专利名称：一种双黄连丸剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药，具体涉及一种双黄连丸剂及其制备方法。
背景技术：
双黄连颗粒剂是由黄芩、金银花、连翘三味药经提取后配以其它辅料而得。黄芩主要含黄芩苷、黄芩素等有效成份；金银花主要含绿原酸、咖啡酸等有效成份；连翘主要含有连翘酚、连翘苷、连翘酯苷等有效成分。它们共有辛凉解表，清热解毒的作用，可用于治疗外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛等症。
现有双黄连制剂的剂型为注射剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、冲剂、片剂(含片、咀嚼片)、胶囊剂等剂型。其中注射剂吸收快，作用迅速，对危重病人特别适用。但双黄连注射剂是中药复方注射液，生产过程复杂，周期长，成本高，稳定性差。确有使用不便，注射疼痛，还有部分副作用，偶有过敏反应，尤其儿童难以接受，从而限制了它的应用。而双黄连等口服制剂是经胃肠道吸收入血，到达病灶区而起到治疗作用的，虽无注射给药出现的副作用和过敏反应，但“双黄连口服液”本身也是水溶液，仍存在不稳定因素，也有贮存、运输等诸多不便。“双黄连含片、咀嚼片”则克服了上述诸多缺点，服用方便、加强了局部作用、稳定性好、除了直接吸收的药物，剩余的药物将进入胃肠道，通过胃肠吸收，入血，再次达到病灶区，起到局部与整体双重杀菌抗毒作用，但同时存在服药量大，口感欠佳，儿童老人不易接受等不足。“双黄连颗粒”辅料量较大，一般水冲服，口感较差。
国家知识产权局2004年11月24日公开了“双黄连丸剂及其制备方法”(公开号为CN1548117A)发明专利申请。该专利申请明显存在下述不足1、众所周知，成型剂是中药剂型必不可少的技术特征，而该专利申请文件中只是说该丸剂含有辅料，而未公开成型剂及其含量。2、双黄连制剂处方中连翘、黄芩和金银花这三味药必须按2∶1∶1配比制备才能达到双黄连的功效和安全用药。已收录在2005版《中国药典》一部的双黄连口服液、片剂、颗粒剂和栓剂均说明了这一点。然而，该专利申请在发明内容部分所公开的处方则为连翘7500～11250g、黄芩3750～5625g、金银花3750～5625g。由此可见，如果按该专利申请所公开的处方中的重量范围来进行配伍，所制成的药剂不仅很难具有确切的疗效，甚至有可能产生其他的毒副作用。此外，尽管该发明专利申请的主题为“双黄连丸剂及其制备方法”，但其权利要求书中的权利要求1～7均为方法权利要求。
发明内容
本发明目的是提供一种双黄连丸剂，该丸剂具有口服后，在胃肠道分布面积大，崩解度较好，对胃肠道刺激也小。
本发明的另一目的是提供一种双黄连丸剂的制备方法。
本发明所述的双黄连丸剂，含有下列重量份原料的水提取物和成型剂连翘2份、黄芩1份、金银花1份、成型剂0.13～1.1份。
上述本发明的双黄连丸剂，还含有矫味剂0.008～0.034份。
本发明所述的成型剂为淀粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、甘露醇中的一种或几种。
本发明所述的矫味剂为甜叶菊苷、阿斯巴甜中的一种或两种。
本发明所述的成型剂的用量较好为0.22～0.32份；所述的矫味剂的用量较好为0.010～0.022份。
本发明所述的双黄莲丸剂的粒径为0.5～3.5mm的小丸。
本发明所述双黄连丸剂的制备方法，包括下步骤将黄芩、金银花和连翘分别经水提醇沉、减压干燥后混合粉碎成细粉，再加入成型剂及矫味剂混合均匀，加入润湿剂，制丸，干燥，过筛，包装即得。
本发明所述黄芩以及金银花和连翘水提取物的制备方法为中国药典中公开的常规方法，即制备双黄连颗粒剂过程中所使用的方法，具体工艺方法如下所述黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤除药渣，将滤液浓缩至在80℃时相对密度为1.03～1.08的清膏，在80℃下加入2mol/L盐酸至溶液的PH值为1.0～2.0，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀物用水洗至PH值为5.0，再用70％乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，即得到黄芩提取物；金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至在80℃时相对密度为1.20～1.25的清膏，冷至40℃时缓缓加入乙醇，至乙醇的含量为75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静止12小时，滤过，合并乙醇液，挥尽乙醇，浓缩成在60℃时相对密度为1.34～1.40的稠膏，减压干燥，即得到金银花、连翘提取物。
本发明所用有黄芩为唇形科植物黄芩(Scuttellaria baicalensis Georgi)的干燥根，主要产地山东；连翘为木犀科植物连翘(Forsythisa suspense(Thub.)Vah1)的干燥果实，主要产地山西、河南；金银花为忍冬科植物忍冬(□Lonicera Japonica Th unb)、红腺忍冬(Lonicerahypoglauca Miq)、山银花(Lonicera confusa DC)或毛花柱忍冬(Lonicera dasystyla Rehd)的干燥花蕾或带初开的花，主要产地河南、山东。
本发明所述的双黄连丸剂具有辛凉解表，清热解毒的功效，可用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
本发明所述的双黄连丸剂为口服制剂，成人一日三次，一次3g～10g，儿童减半或遵医嘱。
本发明所述的双黄连丸剂，与片剂比较丸剂的崩解速度快；与颗粒剂比较丸剂可直接用水送服，服用方便，增加患者顺应性；与口服液比较，携带更加方便；小丸的流动性好，大小均匀，计量准确，易于包装。
本发明所述的双黄连丸剂，是在药典处方的基础上加入成型剂制得的，因此用途明确，疗效好且确切。
本发明还针对双黄连药物成份“味苦”的情况，公开了一种加入矫味剂的改进方案，使所述的双黄连丸剂的口感得到明显改善。
以下通过具体实验进一步说明本发明的技术效果。
崩解时间的测定丸剂根据2000版药典附录IA丸剂溶散时限项下方法测定本发明小丸的溶散时间。结果均小于1min；片剂根据2000版药典附录ID片剂崩解时限项下方法测定本市售双黄连片的崩解时间。结果均在20min左右。
上述比较说明本发明丸剂的崩解速度远大于片剂。
具体实施例方式
以下通过一些实施例来进一步说明本发明，但是这些实施例并不对本发明做任何形式的限制。
一、产品鉴别例(1)取下述制备例一的产品1袋，研细，加75％甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷，绿原酸对照品分别加甲醇制成每1ml各含0.1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版附录VIB)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，置水浴上加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版附录VIB)试验，吸取对照药材溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿一甲醇(5∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
二、产品的含量及测定例1、黄芩苷照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VID)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇∶水∶磷酸(47∶53∶0.1)为流动相；检测波长280nm；理论塔板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取重量差异项下的本品，研细，取约0.2g，置250ml量瓶中，加50％甲醇适量，置水浴中保温20分钟，超声处理(功率250W，频率50Hz)20分钟，使溶解，放置至室温，加50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，注入液相色谱仪，测定，即得。
按每袋含黄芩按黄芩苷(C21H18O11)计，每袋不得少于100mg。
2、金银花照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VID)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇—水—冰醋酸(35∶65∶0.5)为流动相；检测波长为324nm；理论板数按绿原酸峰计算，应不低于6000。
对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量。精密称定，置棕色量瓶中，加50％甲醇制成每1ml含100μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取重量差异项下的本品，研细，取约2g，置200ml量瓶中，加50％甲醇适量，置水浴中保温20分钟，超声处理(功率250W，频率50Hz)20分钟，使溶解，放置至室温，加50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
按每袋含金银花以绿原酸(C16H18O9)计，不得少于11mg。
三、产品的制备例例1处方连翘 7.5kg金银花 3.75kg黄芩 3.75kg甜叶菊苷 60g微晶纤维素 620g乳糖 450g制备方法
1.黄芩提取物的制备黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤除药渣，将滤液浓缩至在80℃时相对密度为1.05的清膏，在80℃下加入2mol/L盐酸至溶液的PH值为1.5，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀物用水洗至PH值为5.0，再用70％乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，即得；2.金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至在80℃时相对密度为1.20的清膏，冷至40℃时缓缓加入乙醇，至乙醇的含量为75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静止12小时，滤过，合并乙醇液，挥尽乙醇，浓缩成在60℃时相对密度为1.34的稠膏，减压干燥，即得。
3.将步骤1和2所得提取物混合，粉碎成细粉；然后与甜叶菊苷、微晶纤维素、乳糖混合均匀，加入450克水，放入制丸机中制丸，干燥，过筛，分装，包装，得到双黄连丸剂1000袋。
黄芩产地山东。连翘产地山西。金银花产地河南。质量均符合中国药典2000版规定的标准。
微晶纤维素购自山东聊城阿华制药有限公司，乳糖购自荷兰DMV公司，甜叶菊苷购自诺德药业(江苏)有限公司，均按中国药典2000版二部标准检测合格。
得到丸的粒径1.5-2.5mm，每袋2克治疗时的用法和用量口服，一次4g，一日3次；小儿减半或遵医嘱。
例2处方连翘 750g金银花375g黄芩 375g甜叶菊苷 6g微晶纤维素400g制备方法1.黄芩提取物的制备黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤除药渣，将滤液浓缩至在80℃时相对密度为1.08的清膏，在80℃下加入2mol/L盐酸至溶液的PH值为1.5，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀物用水洗至PH值为5.0，再用70％乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，即得；2.金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至在80℃时相对密度为1.22的清膏，冷至40℃时缓缓加入乙醇，至乙醇的含量为75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静止12小时，滤过，合并乙醇液，挥尽乙醇，浓缩成在60℃时相对密度为1.38的稠膏，减压干燥，即得。
3.将步骤1和2所得提取物混合，粉碎成细粉；然后与甜叶菊苷、微晶纤维素混合均匀，加入2600克水，放入制丸机中制丸，干燥，过筛，分装，包装，得到双黄连丸剂100袋。
得到丸的粒径0.5-1.5mm，每袋5克。
治疗时的用法和用量口服。一次10g，一日3次；小儿减半或遵医嘱。
例3处方连翘 1.5kg金银花750g黄芩 750g阿斯巴甜 16g微晶纤维素60g乳糖 40g制备方法1.黄芩提取物的制备黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤除药渣，将滤液浓缩至在80℃时相对密度为1.07的清膏，在80℃下加入2mol/L盐酸至溶液的PH值为1.5，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀物用水洗至PH值为5.0，再用70％乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，即得；2.金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至在80℃时相对密度为1.25的清膏，冷至40℃时缓缓加入乙醇，至乙醇的含量为75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静止12小时，滤过，合并乙醇液，挥尽乙醇，浓缩成在60℃时相对密度为1.40的稠膏，减压干燥，即得。
3.将步骤1和2所得提取物混合，粉碎成细粉；然后与阿斯巴甜、微晶纤维素、乳糖混合均匀，加入340克水，放入制丸机中制丸，干燥，过筛，分装，包装，得到双黄连丸剂200袋。
得到丸的粒径2.5-3.5mm，每袋1.5克。
治疗时的用法和用量口服。一次3g，一日3次；小儿减半或遵医嘱。
例4
处方连翘3750g金银花 1875g黄芩1875g阿斯巴甜40g淀粉1500g制备方法1.黄芩提取物的制备黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤除药渣，将滤液浓缩至在80℃时相对密度为1.03的清膏，在80℃下加入2mol/L盐酸至溶液的PH值为1.5，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀物用水洗至PH值为5.0，再用70％乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，即得；2.金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至在80℃时相对密度为1.24的清膏，冷至40℃时缓缓加入乙醇，至乙醇的含量为75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静止12小时，滤过，合并乙醇液，挥尽乙醇，浓缩成在60℃时相对密度为1.37的稠膏，减压干燥，即得。
3.将步骤1和2所得提取物混合，，粉碎成细粉；然后与阿斯巴甜、淀粉混合均匀，加入90％乙醇2460克，放入制丸机中制丸，干燥，过筛，分装，包装，得到双黄连丸剂500袋。
得到丸的粒径2-3mm，每袋4克。
治疗时的用法和用量口服。一次8g，一日3次；小儿减半或遵医嘱。
例5处方连翘 1875g金银花938g黄芩 938kg甜叶菊苷 10g微晶纤维素163g甘露醇100g制备方法1.黄芩提取物的制备黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤除药渣，将滤液浓缩至在80℃时相对密度为1.05的清膏，在80℃下加入2mol/L盐酸至溶液的PH值为1.5，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀物用水洗至PH值为5.0，再用70％乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，即得；2.金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至在80℃时相对密度为1.21的清膏，冷至40℃时缓缓加入乙醇，至乙醇的含量为75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静止12小时，滤过，合并乙醇液，挥尽乙醇，浓缩成在60℃时相对密度为1.37的稠膏，减压干燥，即得。
3.将步骤1和2所得提取物混合，粉碎成细粉；然后与甜叶菊苷、微晶纤维素、甘露醇混合均匀，加入450克水，干燥，过筛，分装，包装，得到双黄连丸剂250袋。
得到丸的粒径1.5-2.5mm，每袋2克。
治疗时的用法和用量口服。一次4g，一日3次；小儿减半或遵医嘱。
例6处方连翘 1250g金银花625g黄芩 625g甜叶菊苷 10g可压性淀粉333g制备方法1.黄芩提取物的制备黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤除药渣，将滤液浓缩至在80℃时相对密度为1.05的清膏，在80℃下加入2mol/L盐酸至溶液的PH值为1.5，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀物用水洗至PH值为5.0，再用70％乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，即得；2.金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至在80℃时相对密度为1.23的清膏，冷至40℃时缓缓加入乙醇，至乙醇的含量为75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静止12小时，滤过，合并乙醇液，挥尽乙醇，浓缩成在60℃时相对密度为1.35的稠膏，减压干燥，即得。
3.将步骤1和2所得提取物混合，粉碎成细粉；然后与甜叶菊苷、可压性淀粉混合均匀，加入50％的乙醇1450克，放入制丸机中制丸，干燥，过筛，分装，包装，得到双黄连丸剂166袋。
得到丸的粒径2-3mm，每袋3克。
治疗时的用法和用量口服。一次6g，一日3次；小儿减半或遵医嘱。
例7处方连翘500g金银花 250g
黄芩250g甜叶菊苷4g淀粉40g糊精26.7g制备方法1.黄芩提取物的制备黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤除药渣，将滤液浓缩至在80℃时相对密度为1.07的清膏，在80℃下加入2mol/L盐酸至溶液的PH值为1.5，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀物用水洗至PH值为5.0，再用70％乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，即得；2.金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至在80℃时相对密度为1.24的清膏，冷至40℃时缓缓加入乙醇，至乙醇的含量为75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静止12小时，滤过，合并乙醇液，挥尽乙醇，浓缩成在60℃时相对密度为1.39的稠膏，减压干燥，即得。
3.将步骤1和2所得提取物混合，粉碎成细粉；然后与甜叶菊苷、淀粉、糊精混合均匀，加入90％的乙醇550克，放入制丸机中制丸，干燥，过筛，分装，包装，得到双黄连丸剂66袋。
得到丸的粒径1.5-2.5mm，每袋2克。
治疗时的用法和用量口服。一次4g，一日3次；小儿减半或遵医嘱。
例8处方连翘375g金银花 187.5g黄芩187.5g甜叶菊苷2g阿斯巴甜2g微晶纤维素 31g乳糖22.5g制备方法1.黄芩提取物的制备黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤除药渣，将滤液浓缩至在80℃时相对密度为1.04的清膏，在80℃下加入2mol/L盐酸至溶液的PH值为1.5，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀物用水洗至PH值为5.0，再用70％乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，即得；2.金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至在80℃时相对密度为1.21的清膏，冷至40℃时缓缓加入乙醇，至乙醇的含量为75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静止12小时，滤过，合并乙醇液，挥尽乙醇，浓缩成在60℃时相对密度为1.31的稠膏，减压干燥，即得。
3.将步骤1和2所得提取物混合，粉碎成细粉；然后与甜叶菊苷、阿巴斯甜、微晶纤维素、乳糖混合均匀，加入水580克，放入制丸机中制丸，干燥，过筛，分装，包装，得到双黄连丸剂50袋。
得到丸的粒径1.5-2.5mm，每袋2克。
治疗时的用法和用量口服。一次4g，一日3次；小儿减半或遵医嘱。
例9处方连翘 937.5g金银花468.8g黄芩 468.8g甜叶菊苷 3.75g甘露醇500g制备方法1.黄芩提取物的制备黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤除药渣，将滤液浓缩至在80℃时相对密度为1.06的清膏，在80℃下加入2mol/L盐酸至溶液的PH值为1.5，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀物用水洗至PH值为5.0，再用70％乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，即得；2.金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至在80℃时相对密度为1.24的清膏，冷至40℃时缓缓加入乙醇，至乙醇的含量为75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静止12小时，滤过，合并乙醇液，挥尽乙醇，浓缩成在60℃时相对密度为1.38的稠膏，减压干燥，即得。
3.将步骤1和2所得提取物混合，粉碎成细粉；然后与甜叶菊苷、甘露醇混合均匀，加入2220克水，放入制丸机中制丸，干燥，过筛，分装，包装，得到双黄连丸剂125袋。
得到丸的粒径0.5-1.5mm，每袋5克。
治疗时的用法和用量口服。一次10g，一日3次；小儿减半或遵医嘱。
例10处方连翘2.5kg
金银花1167g黄芩 1167g阿斯巴甜 40g微晶纤维素100g淀粉 66.7g制备方法1.黄芩提取物的制备黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤除药渣，将滤液浓缩至在80℃时相对密度为1.03的清膏，在80℃下加入2mol/L盐酸至溶液的PH值为1.5，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀物用水洗至PH值为5.0，再用70％乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，即得；2.金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至在80℃时相对密度为1.23的清膏，冷至40℃时缓缓加入乙醇，至乙醇的含量为75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静止12小时，滤过，合并乙醇液，挥尽乙醇，浓缩成在60℃时相对密度为1.36的稠膏，减压干燥，即得。
3.将步骤1和2所得提取物混合，粉碎成细粉；然后与阿斯巴甜、微晶纤维素、淀粉混合均匀，加入360水，制丸，干燥，过筛，分装，包装，得到双黄连丸剂333袋。
得到丸的粒径2.5-3.5mm，每袋1.5克。
治疗时的用法和用量口服，一次3g，一日3次；小儿减半或遵医嘱。
权利要求
1.一种双黄连丸剂，含有下列重量份原料的水提取物和成型剂连翘2份、黄芩1份、金银花1份、成型剂0.13～1.1份。
2.权利要求1所述的双黄连丸剂，还含有矫味剂0.008～0.034份。
3.权利要求1所述的成型剂为淀粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、甘露醇中的一种或几种。
4.权利要求2所述的矫味剂为甜叶菊苷、阿斯巴甜中的一种或两种。
5.权利要求1、2、3或4所述的双黄莲丸剂的粒径为0.5～3.5mm的小丸。
6.权利要求5所述双黄连丸剂的制备方法，由以下步骤组成将黄芩、金银花和连翘分别经水提醇沉、减压干燥后混合粉碎成细粉，再加入成型剂及矫味剂混合均匀，加入润湿剂，制丸，干燥，过筛，包装即得。
全文摘要
本发明公开了一种双黄连丸剂及其制备方法，该丸剂含有下列重量份原料的水提取物和成型剂连翘2份、黄芩1份、金银花1份、成型剂0.13～1.1份。本发明所述丸剂是将黄芩、金银花和连翘分别经水提醇沉、减压干燥后混合粉碎成细粉，再加入成型剂及矫味剂混合均匀，加入润湿剂，制丸，干燥，过筛，包装制得的。本发明所述的双黄连丸剂具有刺激性小、口感好、服用、携带方便等优点。
文档编号A61P11/04GK1879707SQ20061003536
公开日2006年12月20日 申请日期2006年5月8日 优先权日2006年5月8日
发明者罗佳波, 谭晓梅 申请人:南方医科大学