专利名称：一种治疗消化系统疾病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗消化系统疾病的中药组合物，尤其涉及一种由黄柏、白花蛇 草、沙棘和三七等中药材组成的中药组合物，属中药领域，广泛用于治疗慢性胃炎、消化道 溃疡等消化系统疾病。
背景技术：
消化系统疾病是常见的多发病之一，其中主要以消化道溃疡和慢性胃炎等为主。 主要是因吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激等原因引起，该病临床十分常见，约占接受胃镜检 查病人的80% _90%，男性多于女性，随年龄增长发病率逐渐升高，随着社会的发展，生活 节奏日趋紧张，我国消化系统疾病发病率逐年上升，平均发病率为10-12%，而北京、四川和 辽宁等省市发病率高达左右。目前西医采用抗酸药、质子泵抑制剂和胃粘膜保护药等 对该病进行治疗，效果虽然不错，但难于根治，且易出现皮疹、头晕等不良反应，且多对肝、 肾有损伤，故至今尚无效果好而无不良反应的特效西药。祖国医学认为消化系统疾病多与饮食不节、七情内伤及劳倦过度等诸多因素有 关。根据中医基本理论，采用温中清热，调和脾胃的方法能够很好地治疗消化系统疾病，故 本发明人运用现代科学技术在中医理论指导下，选用沙棘、黄柏等药材进行合理组方，开发 了效果确切、针对性强的治疗消化系统疾病的复方现代中药组合物，该组合物具有健脾温 胃、清热化湿、消食化滞、增进食欲，并取得了满意疗效，且无不良反应，安全无毒，适宜于长 期服用，能满足临床治疗的需要，具有深远的社会效益与经济效益。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种具有安全有效的中药组合物，可广泛用于治疗消化系 统疾病，如消化性溃疡、慢性胃炎等。本发明的目的是通过下述方式实现的本发明中药组合物选择将黄柏、白花蛇草、干姜、沙棘、三七和布渣叶进行组合，其 中所选用的黄柏性寒味苦，归肾、膀胱、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒、消肿止疡之功效；而 白花蛇草性寒味微苦、甘，入胃、大肠、小肠经，具清热解毒，利湿消痈的作用，再与具有健胃 消食、活血散瘀的沙棘配伍，三者伍用不仅清利湿热和解毒消痈的作用加强，同时对消化系 统具有保护作用。为了效果更好，本发明人还加入了三七、干姜和布渣叶。其中三七性温，味 甘、微苦，具有散瘀止血，消肿定痛之功效，干姜性热味辛，归脾、胃、心、肺经，温中散寒，燥 湿消痰；布渣叶性平味淡、微酸，具清热消滞、利湿退黄之功效；三七可助黄柏消肿，助沙棘 活血散瘀；而布渣叶与干姜均能清利湿热，共助黄柏清利湿热，同时干姜与沙棘均能祛痰， 而中医所述的“痰”实为，故诸药合用，共奏清利湿热、健胃消食、消肿止疡之功效，对由湿热 引起的消化系统疾病如消化性溃疡、慢性胃炎等均具有非常好的疗效。本发明中药组合物各原料组分的用量也是发明人经过临床治疗摸索总结得出的， 各组分用量为在下述重量份范围内对治疗消化系统疾病都具有较好疗效
黄柏1 99份、白花蛇草1 99份、干姜1 99份、沙棘1 99份、三七1 99 份和布渣叶1 99份。较优选的，本发明中药组合物各原料组分的用量在下述重量份范围内也可以黄 柏10 60份、白花蛇草15 75份、干姜5 40份、沙棘10 60份、三七5 30份和布 渣叶5 45份。更进一步的，本发明中药组合物各原料组分的重量份还可以为黄柏20 40份、 白花蛇草30 50份、干姜8 15份、沙棘20 40份、三七7 12份和布S叶10 30 份。最优选的本发明中药组合物各原料组分的重量份为黄柏30份、白花蛇草40份、 干姜10份、沙棘30份、三七8份和布渣叶20份。本发明中药组合物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。例如 可以将这些原料药研成粉末混合均勻制成散剂冲服；也可以将这些原料一起水煎，然后浓 缩水煎液制成；还可以为了使该药物的各原料更好地发挥药效，优选对原料药中的墨旱莲 和车前草等进行特殊提取如乙醇提取等。但是这些均不能用于限制本发明的保护范围。本发明中药组合物的制备方法，可以包括以下步骤A、按重量份称取各原料黄柏、白花蛇草、干姜、沙棘、三七和布渣叶；B、将称取的黄柏、白花蛇草和沙棘加工成粗粉，加6 8倍量50% 80%乙醇 回流提取2 4次，每次0. 5 3小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，滤液浓缩至相对密度 1.00 1.30，浓缩液备用；C、将称取的于姜加工成粗粉，用水蒸气蒸馏法加10 20倍量水提取挥发油5 15小时，挥发油以吸附剂(CaHPO4等)吸收或包合(β-环糊精)10 30小时，药液过滤， 药渣再加5 15倍量水提取1 3次，每次1 3小时，过滤，合并滤液，浓缩液备用；D、将称取的三七和布渣叶加工成粗粉，加水提取1 3次，每次0. 5 3小时，过 滤，合并滤液，浓缩液备用；Ε、合并A步、B步和C步所得浓缩液，继续浓缩，减压干燥，即得本发明中药组合物 的活性成分。F、在E步所得活性成分中加入适宜的辅料按常规的药物制备方法制备成药剂学 上允许的任何一种相应的药物制剂。上述D步优选为将提取液的温度控制在70°C。本发明中药组合物具有清利湿热、解毒消肿之功效，临床观察表明本发明可用于 治疗消化系统疾病，尤其适用于慢性胃炎。本发明口服有效日剂量为3 IOOg生药材，分2 3次服用。试验例本发明中药组合物主要药效学试验一、对盐酸一乙醇致大鼠急性胃粘膜损伤的影响1、试验药物本发明中药组合物自制；临用前将香砂养胃丸用水配成混悬液。香砂养胃丸每8丸相当于原生药3g，湖南省湘中制药有限公司生产。临用前将 香砂养胃丸用水配成混悬液。2、试验动物
SD大鼠，湖南医药工业研究所提供。3、方法与结果取SD大鼠50只，体重150士 10g，雌雄各半。随机分成5组，每组10只，分别为空 白对照组、本发明中药组合物组高、中、低剂量组及香砂养胃丸组(药物对照组)，口服灌胃 给药，本发明给药按高、中、低剂量分别为6、12、18g/kg，容积为1.5ml/100g，香砂养胃丸 给药3g/kg，容积为1.5ml/100g，空白对照组等体积给水。本实验所有数据均表示为平均 值士标准差，组间差异的显著性采用t检验进行。实验前禁食不禁水M小时，给药1每只大鼠灌服1. 5ml盐酸一乙醇(每IOOml盐 酸一乙醇中含盐酸1. 7ml和无水乙醇60ml)，1小时后颈椎脱臼处死大鼠，沿胃大弯剪开，平 铺，观察胃粘膜。溃疡指数计算方法胃粘膜局部充血为1分，点状出血或糜烂各为1分，线状糜烂 1个为3分。溃疡指数抑制率％=(空白对照组溃疡指数-用药组溃疡指数)/空白对照组 溃疡指数X 100%。结果见表1 :表1对盐酸一乙醇致大鼠急性胃粘膜损伤的影响
权利要求
1.一种治疗消化系统疾病的中药组合物，其特征在于制备所述中药组合物的活性成分 的原料的重量份为黄柏1 99份、白花蛇草1 99份、干姜1 99份、沙棘1 99份、 三七1 99份和布■叶1 99份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述原料的重量份为黄柏10 60 份、白花蛇草15 75份、干姜5 40份、沙棘10 60份、三七5 30份和布渣叶5 45 份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述原料的重量份为黄柏20 40 份、白花蛇草30 50份、干姜8 15份、沙棘20 40份、三七7 12份和布渣叶10 30份。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述原料的重量份为黄柏30份、 白花蛇草40份、干姜10份、沙棘30份、三七8份和布渣叶20份。
5.根据权利要求1 4任一项所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物能制备 成用于治疗慢性胃炎的中药制剂。
6.根据权利要求5任一项所述的中药组合物，其特征在于所述中药制剂是由所述的活 性成分与药学可以接受的辅料制备成药剂学上允许的任何一种现代制剂，可以制成口服剂 型、注射剂型和透皮剂型。
7.根据权利要求1所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤A、按重量份称取各原料黄柏、白花蛇草、干姜、沙棘、三七和布渣叶；B、将称取的黄柏、白花蛇草和沙棘加工成粗粉，加6 8倍量50% 80%乙醇回流提 取2 4次，每次0. 5 3小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，滤液浓缩至相对密度1. 00 1.30，浓缩液备用；C、将称取的干姜加工成粗粉，用水蒸气蒸馏法加10 20倍量水提取挥发油5 15小 时，挥发油以吸附剂(CaHPO4等)吸收或包合(β-环糊精)10 30小时，药液过滤，药渣 再加5 15倍量水提取1 3次，每次1 3小时，过滤，合并滤液，浓缩液备用；D、将称取的三七和布渣叶加工成粗粉，加水提取1 3次，每次0.5 3小时，过滤，合 并滤液，浓缩液备用；Ε、合并A步、B步和C步所得浓缩液，继续浓缩，减压干燥，即得本发明中药组合物的活 性成分。F、在E步所得活性成分中加入适宜的辅料按常规的药物制备方法制备成药剂学上允 许的任何一种相应的药物制剂。
全文摘要
本发明提供一种用于治疗消化系统疾病的中药组合物，其主要是由黄柏、白花蛇草、干姜和沙棘等中药材按一定重量配比制备而成。它可以与适宜的药用辅料按照常规的制剂工艺制备成任何一种常用口服制剂的剂型。本发明中药组合物具有清热解毒、消肿止疡的作用，临床观察表明本发明中药组合物可广泛用于治疗消化系统疾病，尤其对消化性溃疡有很好的治疗作用。
文档编号A61P1/00GK102068682SQ20101060644
公开日2011年5月25日 申请日期2010年12月27日 优先权日2010年12月27日
发明者卜振军, 朱志宏, 杨静 申请人:湖南九典制药有限公司