专利名称：生物固定型双赤道防脱位髋臼假体的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种用于髋关节置换的生物固定型双赤 道防脱位髋白假体。
背景技术：
目前临床使用的髋白假体，根据固定方式分为两类，一类是通过骨水泥与骨固定， 称为骨水泥固定型假体；另一类是直接与骨接触进行固定，也称为生物固定型假体。目前， 在临床应用中使用的髋白假体，均带有一个防脱位的斜面。髋白的内球面和外球面的球心 重合。内球面在做大直径处向臼口直线延伸，以起到防脱位的作用，防脱位的角度为10°， 防脱位白对球头的包围等于半径。对于生物固定型髋白假体，一般是由金属髋白杯+塑料 髋臼内衬组成。二者之间的配合方式包括锥度配合、卡环配合或凹槽配合等。此种结构的 物固定型髋白假体，操作不方便、互配性要求较高或髋白内衬有发生旋转的可能，对手术操 作、术后使用造成了一定的风险，极易导致白杯的晚期松动、脱位，白杯脱位之后，其上缘隆 起在骨组织以外，妨碍软组织与骨组织的贴服性，形成“死腔”，容易积血，引发感染等术后 并发症。
发明内容本实用新型的目的是提出一种操作简便、互配性好的生物固定型双赤道防脱位髋 臼假体。本实用新型的技术解决方案是，髋臼假体由髋臼杯和髋臼内衬组成，髋臼杯与髋臼 内衬之间采用锥度配合，锥度角度为5 15°，锥面高度5 15mm，在髋臼内衬的外锥面靠 近臼口部位1 IOmm处，设计0. 5 1. 5mm高的凸缘，与髋臼杯的内锥面设计0. 5 1. 5mm 深的凹槽；髋白内衬的内球面的球心设置在髋白杯的外球面的球心向髋白杯的外球面的极 点方向位移1 4mm处，内球面的最大直径与外球面的最大直径不重合，髋白内衬的内球面 与髋臼杯的外球面形成“双赤道”，髋臼内衬的内球面自然延伸，髋臼假体口的一侧的髋臼 杯的外球面的赤道面与髋臼内衬的内球面的赤道面形成的防脱位角> 10° ；髋臼内衬的髋 臼假体口的另一侧切割出跨度为90° 120°，倾斜角度为5° 20°的斜面，并与髋臼假 体口圆滑过渡；髋臼杯的外表面距离髋臼假体口 2 15mm处设有高出外球面0. 1 Imm的 棘突；髋白杯的端面上设有与髋白内衬相配合位置标记的细槽，髋白杯上开螺钉孔。髋臼内衬的髋臼假体口的端面上有直径2mm，深2 5mm的孔。本实用新型具有的优点和有益效果，本实用新型采用双赤道的结构，对球头的包 围尺寸大于其半径，二者相配合旋转的表面加大，在易脱位之处仍为球面配合，防脱位的角 度α >10°，因此能更好地起到防止球头脱出髋臼的作用。本实用新型髋臼假体的髋臼杯 外表面还设计了数道棘突，安装到髋白部位后，形成倒钩，卡在骨组织内，防止髋白杯从骨 组织中脱出，加强了髋臼假体的安装稳定性。同时，本实用新型髋臼假体的髋臼杯上设计了 数个螺钉孔，可选配相应螺钉以加强固定。在髋白内衬的外锥面靠近白口部位，本实用新型 设计了与髋臼杯的内锥面的凹槽配合的凸缘，使髋臼内衬在髋臼杯内紧固锁定，不易脱出，并防止髋臼内衬在髋臼杯中产生转动，影响股骨柄正常的活动角度和范围，最终影响髋关 节假体功能的发挥。本实用新型髋臼假体臼口端面上的孔，用于临床手术过程中与安装手 术器械相配合，以把持髋白，并安装到人体髋白部位。本实用新型涉及的髋白假体的外球面 直径可根据患者体型不同而设计，内球面直径可根据与之相配合的球头的直径设计。
图1是本实用新型的金属杯的纵剖视图；图2是金属杯的底部视图；图3是本实用新型的内衬的纵剖视图；图4是内衬的底部视图；图5是本实用新型的金属杯和内衬装配之后的立体图；图6是金属杯和内衬装配之后的底部视图；图7是本实用新型使用状态示意图。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型作详细说明。髋臼假体由髋臼杯1和髋臼内衬2组成， 髋臼杯1与髋臼内衬2之间采用锥度配合，锥度角度β为5 15°，锥面高度5 15mm， 在髋臼内衬2的外锥面靠近臼口部位1 IOmm处，设计0. 5 1. 5mm高的凸缘6，与髋臼杯 1的内锥面设计0. 5 1. 5mm深的凹槽7 ；髋臼内衬2的内球面的球心4设置在髋臼杯1的 外球面的球心3向髋臼杯1的外球面的极点5方向位移1 4mm处，内球面的最大直径与 外球面的最大直径不重合，髋白内衬2的内球面与髋白杯1的外球面形成“双赤道”，髋臼内 衬2的内球面自然延伸，髋臼假体口的一侧的髋臼杯1的外球面的赤道面与髋臼内衬2的 内球面的赤道面形成的防脱位角α >10° ；髋臼内衬2的髋臼假体口的另一侧切割出跨 度Y为90° 120°，倾斜角度δ为5° 20°的斜面，并与髋臼假体口圆滑过渡；髋臼 杯1的外表面距离髋臼假体口 2 15mm处设有高出外球面0. 1 Imm的棘突8 ；髋臼杯1 的端面上设有与髋臼内衬2相配合位置标记11的细槽10，髋臼杯1上开螺钉孔9。髋臼内 衬2的髋臼假体口的端面上有直径2mm，深2 5mm的孔12。髋臼内衬2的内球面球心4向极点5偏移，与髋臼杯1外球面的球心3不重合， 内球面与外球面的最大直径形成不重合的“双赤道”。内球面自然延伸，对球头的包围尺 寸大于其半径，二者相配合旋转的表面加大，在易脱位之处仍为球面配合，防脱位的角度 α彡10°，因此能更好地起到防止球头脱出髋臼的作用。同时在髋臼内衬2的臼口处切割 出跨度Y为90° 120°的，倾斜角度δ为5° 20°的斜面，并与臼口圆滑过渡。股 骨柄安装球头与髋白假体配合之后，通过球头在髋白假体内的转到在保证防脱位效果的同 时，能够增大股骨柄的活动范围，参见图7。为了提高髋臼假体与骨之间的结合强度，本实用新型髋臼假体的金属髋臼杯表面 可以做如下处理1)将金属髋白杯外表面做粗糙化处理，以增加与骨接触的面积，骨细胞 可在粗糙表面爬行生长，从而增大与骨之间的结合强度；2)利用烧结工艺，在钴合金髋臼 杯表面形成钴合金球形粉末(颗粒)多孔表面，或在钛合金髋白杯表面形成纯钛或钛合金 球形粉末(颗粒)或纤维多孔表面，这种多孔表面的孔径在30微米以上，并且孔隙为三维联通孔隙，允许骨组织在孔隙内生长，从而与骨组织形成锁合，可大幅度提高结合强度；3) 在髋白杯表面喷涂纯钛或钛合金粉末，这种工艺也形成了多孔表面，通过加大与骨组织的 结合面积来增大结合强度；4)在髋臼杯外表面制备羟基磷灰石涂层，利用羟基磷灰石涂层 的生物活性，引导骨组织于术后早期在表面生长并与涂层形成化学键合，从而提高结合强 度；5)在钴合金或钛合金多孔表面再制备羟基磷灰石涂层，同时利用两种表面层的作用， 促进骨细胞的早期生长和形成锁合，进一步提高结合强度。除了通过外表面的多孔和涂层结构提高结合强度外，本实用新型髋臼假体的髋臼 杯1外表面还设计了数道棘突8，安装到髋白部位后，形成倒钩，卡在骨组织内，防止髋臼杯 从骨组织中脱出，也是加强其安装稳定性的措施之一。同时，本实用新型髋白假体的髋臼杯 1上设计了数个螺钉孔9，可选配相应螺钉以加强固定。髋臼杯1与髋臼内衬2之间采用了锥度配合，锥度角度β为5 15°，锥面高度 5 15mm。同时，在髋臼内衬2的外锥面靠近臼口部位1 IOmm处，设计0. 5 1. 5mm高 的凸缘6，与髋臼杯1的内锥面设计0.5 1.5mm深的凹槽7，在配合后凸缘卡在凹槽内。锥 面压紧配合和凸缘-凹槽锁紧配合，使髋白内衬2在髋白杯1内紧固锁定，不易脱出，并防 止髋白内衬2在髋白杯1中产生转动，影响股骨柄正常的活动角度和范围，最终影响髋关节 假体功能的发挥。本实用新型髋臼假体的髋臼内衬2的臼口上有孔径为2mm，深度为2 5mm的孔 12，用于临床手术过程中与安装手术器械相配合，以把持髋臼，并安装到人体髋臼部位。安装时，髋臼杯1上有细槽标记10，此标记所对应为髋臼的向上向外侧，同时髋臼 内衬2上也有相应的标记11，有助于手术医生进行判断和组配，顺利将髋白假体安装至髋 臼部位。
权利要求一种生物固定型双赤道防脱位髋臼假体，其特征在于，髋臼假体由髋臼杯(1)和髋臼内衬(2)组成，髋臼杯(1)与髋臼内衬(2)之间采用锥度配合，锥度角度(β)为5～15°，锥面高度5～15mm，在髋臼内衬(2)的外锥面靠近臼口部位1～10mm处，设计0.5～1.5mm高的凸缘(6)，与髋臼杯(1)的内锥面设计0.5～1.5mm深的凹槽(7)；髋臼内衬(2)的内球面的球心(4)设置在髋臼杯(1)的外球面的球心(3)向髋臼杯(1)的外球面的极点(5)方向位移1～4mm处，内球面的最大直径与外球面的最大直径不重合，髋臼内衬(2)的内球面与髋臼杯(1)的外球面形成“双赤道”，髋臼内衬(2)的内球面自然延伸，髋臼假体口的一侧的髋臼杯(1)的外球面的赤道面与髋臼内衬(2)的内球面的赤道面形成的防脱位角(α)≥10°；髋臼内衬(2)的髋臼假体口的另一侧切割出跨度(γ)为90°～120°，倾斜角度(δ)为5°～20°的斜面，并与髋臼假体口圆滑过渡；髋臼杯(1)的外表面距离髋臼假体口2～15mm处设有高出外球面0.1～1mm的棘突(8)；髋臼杯(1)的端面上设有与髋臼内衬(2)相配合位置标记(11)的细槽(10)，髋臼杯(1)上开螺钉孔(9)。
2.根据权利要求1所述的生物固定型双赤道防脱位髋白假体，其特征在于，髋白内衬 ⑵的髋臼假体口的端面上有直径2mm，深2 5mm的孔(12)。
专利摘要本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种用于髋关节置换的生物固定型双赤道防脱位髋臼假体。髋臼假体由髋臼杯和髋臼内衬组成，髋臼内衬的内球面的球心设置在髋臼杯的外球面的球心向髋臼杯的外球面的极点方向位移1～4mm处，内球面的最大直径与外球面的最大直径不重合，髋臼内衬的内球面与髋臼杯的外球面形成双赤道，髋臼假体口的一侧的髋臼杯的外球面的赤道面与髋臼内衬的内球面的赤道面形成的防脱位角≥10°；髋臼内衬的髋臼假体口的另一侧切割出斜面，并与髋臼假体口圆滑过渡；髋臼杯的外表面距离髋臼假体口设有棘突。本实用新型采用双赤道的结构，并在髋臼杯外表面设计数道棘突，加强了髋臼假体的安装稳定性。
文档编号A61F2/34GK201668540SQ20102016302
公开日2010年12月15日 申请日期2010年4月20日 优先权日2010年4月20日
发明者刘忠良, 张则正, 李彤, 李敬, 梁芳慧, 黄永玲 申请人:北京百慕航材高科技股份有限公司