专利名称：骨水泥固定型双赤道防脱位髋臼假体的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种用于髋关节置换的骨水泥固定型双 赤道防脱位髋白假体。
背景技术：
目前临床使用的髋白假体，根据固定方式分为两类，一类是通过骨水泥与骨固定， 称为骨水泥固定型假体；另一类是直接与骨接触进行固定，也称为生物固定型假体。目前， 在临床应用中使用的髋白假体，均带有一个防脱位的斜面。髋白的内球面和外球面的球心 重合。内球面在做大直径处向臼口直线延伸，以起到防脱位的作用，髋臼杯口防脱位斜面的 角度为10°。此结构的髋白难以应对患者骨性包容度差的情况，全髋关节置换手术只能依 靠固定钉或骨水泥来达到近期的稳定性，而缺乏远期的稳定性。又由于操作医师的操作水 平参差不奇，不能完全把握髋白假体外展和前顷等安装角度要求，这样使得人工髋关节假 体股骨球头的应力较大地偏离髋白杯的理论球心而集中于髋白杯的后上缘，而这个位置既 没有骨性包容，又无金属杯的支撑，容易导致损伤，影响产品的使用年限和使用效果。
发明内容本实用新型的目的是提出一种骨性包容度远期稳定性、操作简便使用寿命长的骨 水泥固定型双赤道防脱位髋白假体。本实用新型的技术解决方案是，髋白假体外球面的顶点处设有凸台，内球面的球 心设置在外球面球心垂直向凸台极点方向位移1 4mm处，外球面与内球面形成双赤道，髋 臼假体口一侧外球面的赤道面与内球面的赤道面形成的防脱位角> 10°，带有防脱位角一 侧的白口边缘距外球面球心1 5mm;髋白假体口另一侧外球面的赤道面过外球面的球心 切割出跨度为90° 120°，倾斜角度为5° 20°的斜面，并与髋臼假体口圆滑过渡；髋 臼假体外球面距离髋臼假体口 5 15mm处沿圆周均布6 10个高出外球面1 2. 5mm的 凸缘，髋白假体外球面设有平行于外球面最大直径的凹槽。所述髋臼假体外球面的顶点处的凸台的高度是1 2. 5mm。所述平行于外球面最大直径的凹槽的数量1 5个，深度0. 5 2mm，宽度0. 5 3mm ο在髋臼假体口的外球面上有不锈钢丝作为显影环。髋臼假体口的端面上有直径2mm，深2 5mm的孔。本实用新型具有的优点和有益效果，本实用新型采用双赤道的结构，对球头的包 围尺寸大于其半径，二者相配合旋转的表面加大，在易脱位之处仍为球面配合，防脱位的角 度α >10°，因此能更好地起到防止球头脱出髋臼的作用。髋臼假体的外球面距离髋臼 假体口处高出外球面的凸缘其与髋白假体之间圆滑过渡，在临床手术中不阻碍骨水泥的流 动，可保证其填满固定面。在髋白假体外球面处设计的凸台，与沿圆周均布的凸缘共同起 到使髋白假体周围骨水泥厚度均勻的作用，从而在患者受力活动过程中使骨水泥的受力均勻，加强骨水泥固定的稳定性，延长假体的使用寿命。髋白假体外球面设计平行于最大直径 的凹槽，可以加大与骨水泥结合的面积，同时变剪切力为拉力和压力，加强了臼体与骨水泥 的固定强度，提高了固定效果。由于髋白假体白体的材料为超高分子量聚乙烯，在X光下不 显影，因此在髋臼假体的臼口外镶嵌不锈钢丝，作为显影环，用于手术后显影以判断髋臼假 体的安装位置。髋臼假体臼口端面上的孔，用于临床手术过程中与安装手术器械相配合，以 把持髋臼，并安装到人体髋臼部位。髋臼假体臼口处的斜面切割，扩大了髋关节股骨柄、球 头安装后在髋臼内的活动范围，亦即扩大了患者腿部的活动范围。本实用新型涉及的髋白假体的外球面直径可根据患者体型不同而设计，内球面直 径可根据与之相配合的球头的直径设计。
图1是本实用新型的结构外形三维立体图；图2是本实用新型底部结构示意图；图3是图1的纵向剖视图；图4是本实用新型使用状态示意图。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型作详细说明。参见图1，髋臼假体外球面的顶点处设有凸台6，凸台6的高度是1 2. 5mm,内球 面的球心3设置在外球面球心2垂直向凸台6极点4方向位移1 4mm处，使内外球心不 重合，内球面与外球面的最大直径形成不重合的“双赤道”。内球面自然延伸，对球头的包 围尺寸大于其半径，二者相配合旋转的表面加大，在髋白假体的易脱位之处仍为球面配合。 髋臼假体口一侧外球面的赤道面与内球面的赤道面形成的防脱位角α >10°，带有防脱 位角一侧的臼口台面距外球面球心1 5mm ；因此能更好地起到防止球头脱出髋臼的作用。 髋臼假体口另一侧外球面的赤道面过外球面的球心2切割出跨度β为90° 120°的，倾 斜角度Y为5° 20°的斜面，并与髋白假体口圆滑过渡；此斜面扩大了髋关节股骨柄、球 头安装后在髋臼内的活动范围，亦即扩大了患者腿部的活动范围，参见图4。髋臼假体外球面距离髋臼假体口 5 15mm处沿圆周均布6 10个高出外球面 1 2. 5mm的凸缘5，沿圆周均布，其与白体之间圆滑过渡，在临床手术中不阻碍骨水泥的流 动，可保证其填满固定面。髋白假体外球面设有平行于外球面最大直径的凹槽7，凹槽7的 数量1 5个，深度0. 5 2mm，宽度0. 5 3mm。在髋臼假体口的外球面上有不锈钢丝8 作为显影环。髋臼假体口的端面上有直径2mm，深2 5mm的孔9，用于临床手术过程中与 安装手术器械相配合，以把持髋臼，并安装到人体髋臼部位。
权利要求一种骨水泥固定型双赤道防脱位髋臼假体，其特征在于髋臼假体外球面的顶点处设有凸台(6)，内球面的球心(3)设置在外球面球心(2)垂直向凸台(6)极点(4)方向位移1～4mm处，外球面与内球面形成双赤道，髋臼假体口的一侧外球面的赤道面与内球面的赤道面形成的防脱位角(α)≥10°，带有防脱位角一侧的臼口边缘距外球面球心1～5mm；髋臼假体口另一侧外球面的赤道面过外球面的球心(2)切割出跨度(β)为90°～120°的，倾斜角度(γ)为5°～20°的斜面，并与髋臼假体口圆滑过渡；髋臼假体外球面距离髋臼假体口5～15mm处沿圆周均布6～10个高出外球面1～2.5mm的凸缘(5)，髋臼假体外球面设有平行于外球面最大直径的凹槽(7)。
2.根据权利要求1所述的骨水泥固定型双赤道防脱位髋白假体，其特征在于，所述髋 臼假体外球面的顶点处的凸台(6)的高度是1 2. 5mm。
3.根据权利要求1所述的骨水泥固定型双赤道防脱位髋白假体，其特征在于，所述平 行于外球面最大直径的凹槽(7)的数量1 5个，深度0. 5 2mm，宽度0. 5 3mm。
4.根据权利要求1所述的骨水泥固定型双赤道防脱位髋白假体，其特征在于，在髋臼 假体口的外球面上有不锈钢丝(8)作为显影环。
5.根据权利要求1所述的骨水泥固定型双赤道防脱位髋白假体，其特征在于，髋臼假 体口的端面上有直径2mm，深2 5mm的孔(9)。
专利摘要本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种用于髋关节置换的骨水泥固定型双赤道防脱位髋臼假体。髋臼假体外球面的顶点处设有凸台，内球面的球心设置在外球面球心垂直向凸台极点方向位移1～4mm处，外球面与内球面形成双赤道，髋臼假体口一侧外球面的赤道面与内球面的赤道面形成的防脱位角≥10°，带有防脱位角一侧的臼口边缘距外球面球心1～5mm；髋臼假体口另一侧外球面的赤道面过外球面的球心切割出跨度为90°～120°，倾斜角度为5°～20°的斜面，并与髋臼假体口圆滑过渡。本实用新型采用双赤道的结构，对球头的包围尺寸大于其半径，二者相配合旋转的表面加大，在易脱位之处仍为球面配合，能更好地起到防止球头脱出髋臼的作用。
文档编号A61F2/34GK201668539SQ201020163010
公开日2010年12月15日 申请日期2010年4月20日 优先权日2010年4月20日
发明者刘忠良, 张则正, 李彤, 李敬, 梁芳慧, 黄永玲 申请人:北京百慕航材高科技股份有限公司