专利名称：多面体中药饮片的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种中药材饮片，尤其是具有特定几何尺寸和外表性状的中药饮 片，属于中药材制备和加工技术领域。
背景技术：
目前，在临床治疗或药材制备中，对中药材的使用可有多种不同形式。将简单清洗 后几乎不再进一步加工处理的中药材直接使用，是粗放的最原始方式。这种使用方式在处 方配药时的称量不方便，误差大，不仅影响治疗效果，而且药物的有效成份利用率很低，对 药材原料的资源浪费严重。将洗净后的中药材进一步加工成适当形式的饮片(一般只是将 较大块的中药材直接切成片或切成段后再使用)，则能在很大程度上改善上述粗放方式的 弊端。但目前这种切片或切段的方式使中药饮片在规格上不统一，也不规范。一方面其表 现在同一种中药材饮片的形态，多是根据自身的加工条件或需要而定。例如，切片形式的饮 片在厚度上可相差数倍，且参差不齐；颗粒形状的饮片因破碎或粉碎的方式不同，其颗粒度 的差别从大如块到细如粉之悬殊，而且通常为从块状颗粒到细粉的混合使用方式。另一方 面则表现在不同类型和品种中药材饮片的大小，通常都是随不同药材自然形态大小而变化 的状态。因而在由同一处方配制的药物或制药时，同一批进行加工提取或处理的混合原料 中，片状、颗粒状、针棒状、段状及粉末状等多种形状和大小饮片并存的现象几乎是无法避 免的。目前的中药饮片虽能在很大程度上改善上述对药材粗放使用方式的弊端，但尚未能 使其各方面的问题彻底解决。另一方面，目前这种对中药材的形态及颗粒度大小上差别悬 殊饮片混合同用，特别是有细碎粉末状存在时，在临床或制药中所带来的另一问题还在于， 当大片或大颗粒饮片中的有效成份尚未全部溶解和提取完时，细小的及粉末状药材成份中 的无效成份和杂质却已过度溶出，甚至出现焦糊现象，影响疗效、制药操作和药物质量。为 此公开号为CN 1159320A的中国专利文献公开了一种可实现单味定量包装的颗粒饮片及 其生产工艺，提出了将净制及软化的药材切段后制粒或直接制粒，使其成为在粒径不大于5 毫米的基础上，饮片颗粒中小于1毫米的细粉不超过10%，大于3毫米的颗粒占60%以上。 此种颗粒形式的饮片是建立在以往曾被使用过的“粗散”基础上的。由于其组成上仍为包 含有细粉在内的混合形式的颗粒饮片，因此对上述混合颗粒形式饮片存在问题的解决也仅 有量的差异面无实质上的不同，且大量的实验结果还已表明，其中过小的颗粒和粉末状药 材的存在在提高药效成份提出的同时，又会带来新的问题，而其特别提出以目前某型号的 制粒机实施其发明工艺的方式，实际上也难以甚至是无法完成的，因为该类设备的工作原 理和方式不是“切制”而是含有挤压、拉扯和扭曲等过程，使药材原料的宏观和微观正常组 织结构都受到严重破坏，不仅所制成钦片颗粒的外观形态和大小等难以统一规范，更重要 的是在对药材进行煎煮或水提使用时，其在提高有效药用成份浸出率方面的意义不大，但 却会使无效的杂质性成份浸出率明显上升，由此产生的不利影响大为增加。
实用新型内容针对现有中药饮片存在的问题，本实用新型是在上述技术的基础上，经大量试验 筛选而提供一种具有特定几何尺寸和外表性状的颗粒型中药饮片。本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是多面体中药饮片，饮片颗粒的 几何形状为具有平整表面的多面体，其空间三维方向上的径向长度均为2-6mm。各种不同类型和药用部位的中药材在属性和表现形态上，通常存在有较大的差 别。在诸多可供使用的中药材原料中，按其来源、材质属性及形态特点等大致可有根及根 茎类，如天花粉、泽汇、川芎等；茎木类，如关木通、苏木、大血藤等；皮类，如川黄柏、肉桂、 厚朴等；叶类，如枇杷叶、桉叶、大青叶等；花类，如菊花、金银花、红花等；果实种子类，如杏 仁壳、诃子、槟榔等；全草类，如薄荷、金钱草、荆芥等；动物类，如龟板、鳖甲、蛤蚧等。根据不同类型和药用部位的中药材原料在材质属性和表现形态上的这些差异，本 实用新型上述颗粒体形式的饮片无需对被加工的药材原料有专门的限定，除显然和首先适 用于木质、粉质、肉质的块状根、茎或块根类或矿物质等通常体积较大且质地较为紧密的实 体形式药材原料的饮片外，对于如皮类、果实类、动物类等体积大于上述所要求颗粒度大小 的其它类药材原料同样也适用。本实用新型的有益效果是，可使所煎煮加工的中药材饮片既有利于药材中有效成 份的充分利用，减少浪费，又能极大限度地减少不利影响的无效杂质成份的溶出，提高加工 效率，保证药物疗效及所制备药物的质量。
图1是本实用新型形状示意图；图2是本实用新型长方体形状示意图；图3是本实用新型正方体形状示意图。
具体实施方式
下面结合实施例对本实用新型进一步说明。多面体中药饮片，饮片颗粒的几何形状为具有平整表面的多面体，其空间三维方 向上的径向长度均为2-6mm。饮片颗粒的几何形状为六面体。即为长方体或近似长方体的六面体。如图1、2所
7J\ o饮片颗粒的几何形状为正方体。即在三维方向长度相同的正方体颗粒。如图3所
7J\ o饮片颗粒的大小能通过孔径大于其最大径向长度1毫米的筛网，且同时能被孔径 小于其最小径向长度1毫米的筛网所阻挡。即用孔径为7毫米和1毫米的筛网可筛选出 2-6mm范围内的饮片颗粒。本实用新型上述中药饮片的加工制备，可以对筛选并清洗和软化后在体积的三维 方向中至少有一个方向大于6毫米的药材为原料，以切刀型工具沿该方向切制成三维方向 上的径向长度在2-6毫米范围内的颗粒状饮片。例如，对于筛选并清洗和软化后且体积的三维方向上均大于6毫米的药材原料，如常见的天花粉、泽泻、川芎、苏木、关木通、大血藤等根类、根茎类、茎木类，及枳壳、诃子、 槟榔等到较大体积的果实种子类药材原料等，可以用切刀型工具依次切制成在一维方向上 为2-6毫米的片状中间料，再将该片状中间料切制成在二维方向上为2-6毫米的条状中间 料，最后将该条状中间料切制成在三维方向上为2-6毫米的颗粒状饮片；对于筛选并清洗 和软化后且体积的三维方向中有两个方向大于2-6毫米的药材原料，如川黄柏、肉桂、厚朴 等常见较厚的皮类药材原料，以切刀型工具依次切制成在另方向上为2-6毫米的条状中间 料，再将该条状中间料切制成在第三维方向上为2-6毫米的颗粒状饮片。对于加工制备过程中产生的颗粒度大小为本实用新型上述要求范围以外的大颗 粒和细小碎屑粉末，可通过常用的筛分工具或其他适当方式加以分离。为方便实际操作， 特别是以常规使用较多的筛网等到工具或设备控制饮片颗粒度的大小时，对药材原料进行 生产加工时，可以使所说的该饮片颗粒大小为能通过孔径大于其最大径向长度1毫米的筛 网，且同时能为孔径小于其最小径向长度1毫米的筛网所阻挡，一般即可符合要求。由于本实用新型上述中药饮片是以切刀型工具通过对药材原料进行切制成的具 有平整表面的多面体形式的颗粒体，加工过程对药材原料的宏观和微观正常组织结构的破 坏性影响极小，除切制表面外，其颗粒内部的组织结构形态基本能得以保持不变。本实用新型上述中药饮片的外观形态、体积大小及其在统一性方面所提出的特定 要求，其合理性和科学性已得到了对大量不同来源、材质属性、药用部位的中药材原料的不 同形状及颗粒度大小的饮片进行有效药用成分的提取试验的支持和证实。这些试验所用的 药材原料类别包括(1)根及根茎类、茎木类，(2)皮类，(3)果实、种子类等多种常用的植物 型中药材中的若干代表性药材品种。试验所用的种类中药材加工饮片的形态及大小，包括 有按药典要求的切片形式饮片，粉碎成颗粒度< 2X2X2毫米的混合形式粗粉，按前述专 利文献所述含有< 10%细粉和大于3毫米颗粒< 60%的混合颗粒(对照饮片)，以及分别 按本实用新型上述的方式切制成具有平整表面且颗粒度基本均勻的不同颗粒度大小的立 方体形式颗粒饮片级形式，其饮片形态分别为以根及根茎类、茎木类药材为原料加工成不 同大小的立方体形式的颗粒；以皮类、叶类、果实、种子类及动物类的药材为原料加工成面 积大小不同的片状；以金钱草类药材为原料加工成长度不同的小段状；以花类药材为原料 则根据具体品种情况加工成不同面积、片状或长度的小段状。将各种形式的药材饮片分别 用水煎煮两次各20分钟，合并煎液后浓缩，再严格按药典要求进行提取，然后用高效液相 色谱或薄层色谱扫描仪对其中的有效成分进行测定，并以该项测定值作为分子；同时用药 材直接按药典要求用有机溶剂等处理测定其有效成份作为分母，再与上述的测定值分子计 算得到各种形式饮片对有效成分的提出百分率。另一方面，同时还测定不同形式药材饮片 在同样提取条件下相应的总水浸物的浸出率，各浸出率均按对被处理药材的百分比计算。实验结果表明(1)尽管药材品种的来源、材质属性及品种不同，但随着其饮片形 式由传统形式的切片到粗粉，随其颗粒度的逐渐减小，各种药材水煎液中的总水浸物含量 均呈持续上升的趋势，且在颗粒度为本发明所提出的2X2X2毫米大小试验组与含有细 粉的对照饮片组间基本均有一个跳跃式升高出现；(2)与总水浸物含量持续上升的情况相 比，随着饮片颗粒度的减少则均表现出一种先快速增高，然后转为在一含量高度平台上缓 慢变化的维持状态，即当饮片大小由传统切片减小到颗粒度为6X6X6毫米时，其水浸物 中有效成份的含量有一个跳跃式的增高出现；但之后随饮片颗粒度的进一步减小，其有效成份含量变化则表现出一种相当平缓的基本维持阶段。在这两个变化区段间，其有效成份 含量变化程度上的判别可有数十到上百倍之大。这一试验结果已充分表明，中药饮片颗粒 度过大时，药材中有效成份的浸出不充分，相应存在有药材浪费的情况；随着饮片颗粒度的 减小，药材中有效成份的浸出率随之提高，药材的利用率也相应提高；但随颗粒度继续减 小，或者是有小于2X2X2毫米大小的颗粒或粉末存在时，虽然总水浸物的提出率还在进 一步提高，但其中有效药用成份的含量却变化不大，水浸物中所增加的成份是非药用的蛋 白质、淀粉等杂质性成份。试验结果同时也清楚显示出，前述文献所介绍的颗粒饮片与粗粉 形式间并无明显的本质差别，而采用本实用新型所提出的中药饮片形式，在提高和保证药 物的质量及疗效的同时，又尽可能减少和避免不必要的副作用和其它不希望的情况发生， 使两者得到兼顾和统一。以下以加工川芎系根茎类药材饮片为具体实施例，对本实用新型的上述内容作进 一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于下述的实施例。凡基于 本实用新型上述主题所实现的产品均属于本实用新型的范围。将川芎药材按大小分档并除去非药用部位和杂质后，分别用洗药机洗药10分钟， 再放入真空加湿润药机于50°C温度处理2小时，使药材软化。软化后的药材先切成片，再将 其进一步切成条丝，最后再切成4X4X4毫米的基本呈立方体或类似的较规则六面体形式 的颗粒。将切制好的药材颗粒送入干燥箱中干燥后，过孔径为5毫米的筛除去粗大颗粒，再 用孔径 0.7毫米(24目)的筛除去细碎药屑，即成为如图3所示形式的可供直接配药或 进一步进行炮制的精致川芎饮片。直接配药使用时，此川芎饮片既可用散装形式的配药，也 可以进一步用机械分装成在处方配药中各种常用如3、6、9克或是5、10、15克等其他适当重 量单位或系列的小包装形式使用。
权利要求一种多面体中药饮片，其特征在于，饮片颗粒的几何形状为具有平整表面的多面体，其空间三维方向上的径向长度均为2 6mm。
2.根据权利要求1所述的多面体中药饮片，其特征在于，所述的饮片颗粒的几何形状 为六面体。
3.根据权利要求1所述的多面体中药饮片，其特征在于，所述的饮片颗粒的几何形状 为正方体。
4.根据权利要求1所述的多面体中药饮片，其特征在于，所述的饮片颗粒的大小能通 过孔径大于其最大径向长度1毫米的筛网，且同时能被孔径小于其最小径向长度1毫米的 筛网所阻挡。
专利摘要本实用新型公开了一种多面体中药饮片，属于中药材制备和加工技术领域。饮片颗粒的几何形状为具有平整表面的多面体，其空间三维方向上的径向长度均为2-6mm。本实用新型可使所煎煮加工的中药材饮片既有利于药材中有效成份的充分利用，减少浪费，又能极大限度地减少不利影响的无效杂质成份的溶出，提高加工效率，保证药物疗效及所制备药物的质量。
文档编号A61K35/56GK201755323SQ201020215638
公开日2011年3月9日 申请日期2010年6月4日 优先权日2010年6月4日
发明者周厚成 申请人:四川绿色药业科技发展股份有限公司