专利名称：一种用于良性气道狭窄治疗的金属网眼支架的制作方法
技术领域：
本实用新型属于气道狭窄的治疗领域，涉及一种主要用于良性气道狭窄腔内介入 治疗的新型可调式金属网眼支架。
背景技术：
良性气道狭窄是临床呼吸系统常见而且处理起来非常棘手的一种疾病。其病因主 要为气管、支气管结核，长期气管切开或气管插管后损伤，气管、支气管断端吻合，胸部放射 治疗后所致的气道损伤，气道吸入损伤等。传统治疗除了外科手术治疗以外，无其他好办 法。但此类病人适合外科手术治疗的患者仅占极少部分，因此，长期以来一直是困扰呼吸、 胸外以及耳鼻喉科医师的临床难题之一。近年来，随着支气管镜引导下的腔内介入治疗方 法，如腔内激光或高频电刀切除疤痕组织，腔内高压球囊扩张的开展，尤其是随着气道腔 内支架的临床应用，已经使良性气道狭窄的临床转归发生了明显的改善，临床治愈好转率 也有了一定程度的提高。常用的气道支架按材料可分为金属支架和硅酮支架。前者由于 长期植入后会发生支架内再狭窄、支架断裂等并发症，故近年来学术界逐渐对其在良性气 道狭窄中的治疗应用持否定态度。而后者因需在全身麻醉及硬质支气管镜下才能实行，医 疗费用高，加之其放置后需留置体内的时间长(一般为6个月)，支架移位率高，支架两端易 出现肉芽组织增生，分泌物及痰痂导致支架腔阻塞等并发症。因此在临床应用中也受很多 限制。
发明内容本实用新型所要解决的技术问题是为临床提供一种可在局麻状态及可弯曲支气 管镜下方便植入和摘除且在气道腔内易于挪动的新型金属支架。通过暂时性植入良性气道 狭窄的狭窄段，依靠(1)、金属支架本身的张力，对狭窄段气道组织进行持续的柔性扩张， 使狭窄段气道恢复通畅；(2)、本支架在遇到外力挤压时，会变细、变长，故会与支架周围的 组织发生相对的摩擦，此时组成支架的金属丝就会对增生的肉芽及疤痕纤维结缔组织进行 表浅的切割，从而使得狭窄段气道较易被扩张开；(3)由于支架对狭窄段疤痕组织的表浅 切割和持续的柔性扩张，从而使狭窄段气管得以恢复通畅，并且重新塑型。其作用机理如图 所示A 支架在植入狭窄段气道之初支架大多膨胀不完全。B 通过持续柔性扩张加上 对疤痕结缔组织的表浅切割，使得狭窄段气道被缓慢渐进性地打开。C 定期对支架进行挪 动，以防止肉芽结缔组织覆盖支架而导致支架植入后再狭窄。D 取除支架后，气道完全恢复 并维持持续的通畅。本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是提供一种用于良性气道狭窄治 疗的金属支架，包括金属支架主体和调节部。所述的金属支架主体由镍肽合金丝编织成的 网状、管形支架，所述的两端调节部分别由三股超细不锈钢丝，通过编织而成的不锈钢绳， 断段通过铆钉将其紧密连接并钝化。[0006]所述的金属支架主体的材料为镍肽合金，所述的调节部材料为不锈钢。有益效果本发明的优点在于一、可发挥金属网眼支架支撑力强、移位率低、占用气道空间 少、不影响气道痰液引流的优点，从而可以发挥逐渐恢复并维持气道通畅，并对其持续塑型 的效果；二、在可弯曲支气管镜下通过提拉调节部而挪动支架，可有效的防止新生肉芽附 着，从而避免肉芽组织覆盖、进入支架腔内造成支架植入后再狭窄；三、由于采用单丝编制 的金属支架且为短期暂时性植入，可有效的避免金属支架断裂等并发症的发生。
图1是本实用新型的结构图；图2是图1的A部放大图；图3是本实用新型的原理步骤A ；图4是本实用新型的原理步骤B ；图5是本实用新型的原理步骤C ；图6是本实用新型的原理步骤D ；其中1-金属支架主体；2、3-调节部。
具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型的工作原理。应理解，这些实施例仅 用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型 讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同 样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。实施例1如图1所示，本发明以镍肽合金和不锈钢为材料，由金属支架主体1及调节部2、3 组成。其中，金属支架主体1为由一根直径0. 2 0. 26mm的镍肽合金丝编制而成的网状、 管形结构，其长度一般为4-6cm(视患者具体情况调节)。在患者咳嗽、深呼吸时，通过气道 壁作用于支架的作用力可使支架主体变细、变长。调节部2、3为位于支架两端网眼间的不 锈钢钢绳，其各由3根直径0. 05mm的不锈钢钢丝编织而成，穿行于支架主体两端，其接头在 支架腔内通过铆钉铆合并钝化处理。当提拉一端调节部时，可使整个支架变细、变长，从而 易于调整支架位置。使用时，根据患者病变部位及长度，选择合适型号的支架，一般在局麻下，通过可 弯曲支气管镜植入病变段气管、支气管。植入完毕后，采用活检钳调整其位置。此后，每周 对支架进行挪动操作1-2次，以避免支架被增殖的肉芽所覆盖导致再狭窄。当病变稳定，对 气道塑型满意后，通过提拉支架近端的调节部使支架主体变细即可顺利移除支架，从而达 到暂时支架植入治疗气道疤痕狭窄的目的。实施例2患者，女，27岁。因“咳嗽、胸闷、气促3年”就诊。诊断为“气管、左主支气管结核 性疤痕狭窄”。气管镜下可见气管上段疤痕狭窄，狭窄段长2cm，直径3mm(图1)。于气管置 入支架(其调节部如图1(2)、(3)所示)，对病变部位进行柔性持续扩张。2周后取出支架，可见气管管腔较前明显增大。随访半年，恢复通畅的狭窄段气管仍维持通畅状态。
权利要求1.一种用于良性气道狭窄治疗的金属网眼支架，包括金属支架主体(1)和调节部(2、 3)，其特征在于所述的金属支架主体(1)为由镍肽合金丝编织成的网状、空心管形支架； 所述的两端调节部(2、3)为分别由三股超细不锈钢丝通过编织而成的不锈钢绳，断段通过 铆钉将其紧密连接并钝化。
2.根据权利要求1所述的一种用于良性气道狭窄治疗的金属网眼支架，其特征在于 所述的金属支架主体(1)的材料为镍肽合金，所述的调节部(2、3)材料为不锈钢。
专利摘要本实用新型涉及一种主要用于良性气道狭窄治疗的金属支架，命名为“李氏支架”。由金属支架主体(1)和两端的调节部(2、3)所组成。所述的金属支架主体(1)为由镍肽合金丝编织成的网状、空心管形支架；所述的两端调节部(2、3)为分别由三股超细不锈钢丝通过编织而成的不锈钢绳，断段通过铆钉将其紧密连接并钝化。本实用新型可解决常规金属支架治疗良性气道狭窄过程中所常见的①支架植入后肉芽组织增殖所致再狭窄以及②支架疲劳性断裂等并发症。通过在狭窄段气道内的缓慢地柔性扩张和对狭窄段气道的塑型，从而发挥其对良性气道狭窄的治疗作用。由于本实用新型在用于良性气道狭窄的治疗时，只是暂时性滞留在体内，因此可有效地避免支架内肉芽增殖、支架断裂等并发症。
文档编号A61F2/90GK201775698SQ201020269768
公开日2011年3月30日 申请日期2010年7月23日 优先权日2010年7月23日
发明者李强, 胥武剑 申请人:李强;胥武剑