注射针组合体及药剂注射装置的制作方法

专利名称：注射针组合体及药剂注射装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于使针尖自皮肤的表面穿刺且向皮肤上层部注入药剂的注射针组合体及药剂注射装置。
背景技术：
近年来，不断报告有人感染禽流感的案例，担心由于人与人之间传播而感染禽流感的大流行(pandemic)导致很多的人受害。因此，在世界范围内进行对禽流感有效的可能性较高的大流行前疫苗(pre-pandemic vaccine)的储备。此外，为了给很多的人提供大流行前疫苗，正在研讨扩大疫苗的制造量的问题。皮肤由表皮、真皮、皮下组织这三部分构成。表皮是从皮肤表面向内50μπι 200 μ m左右的层，真皮是从表皮继续向内1.5mm 3. 5mm左右的层。通常利用皮下给药或者肌肉给药的方法进行流感疫苗的给药，因此，可以将该流感疫苗给药到皮肤的下层部或者比下层部深的部位。另一方面，报告有下述内容，S卩，通过将存在较多的免疫活性细胞的皮肤上层部作为目标部位，进行流感疫苗的给药，从而即使给药量较少，也能够获得与皮下给药、肌肉给药相同的免疫获得能力(非专利文献1)。从而，能够通过对皮肤上层部进行大流行前疫苗的给药，从而减少给药量，因此能够对更多的人提供大流行前疫苗。此外，皮肤上层部是指皮肤中的表皮和真皮。作为向皮肤上层部给药的方法，报告有使用单针、多针、贴片及气体等的各种方法，当考虑给药的稳定性、可靠性及制造成本时，最适合采用使用单针的方法作为对皮肤上层部给药的给药方法。作为使用该单针向皮肤上层部注射疫苗的方法，以往公知有斜刺 (日文7 >卜一)法。斜刺法是通常利用规格为26G 27G的、具有短斜面的针尖的针从相对于皮肤倾斜10° 15°左右的倾斜方向插入皮肤2mm 5mm左右，从而注射100 μ 1 左右的药剂的方法。然而，在利用斜刺法进行药剂的注射时所需手技较难，注射的成功率取决于进行注射的医生的技能。特别是在给儿童注射时儿童可能活动，因此难以利用斜刺法注射大流行前疫苗。从而，正在寻求开发能够简便地对皮肤上层部注射疫苗的装置。在专利文献1中，记载有在针座上连接有具有皮肤接触面的限制器的、对皮肤上层部进行注射的注射装置。记载于上述专利文献1的限制器设在针管的周围，并且在该限制器和针管之间具有间隙。通过将从该限制器的与皮肤相接触的面突出的针管的长度(突出长度)规定为0. 5mm 3. Omm,从而向皮肤内注射药剂。专利文献1 日本特开2001-137343号公报非专禾Ij 文件 1 :R. T. Kenney et al. New England Journalof Medicine, 351, 2295-2301(2004)然而，在记载于专利文献1的注射装置中，存在如下问题，S卩，由于针管的针尖端部始终从限制器的与皮肤相接触的面突出，因此在注射药剂后或者废弃药剂注射装置时针管的针尖可能误穿刺使用者。

发明内容
本发明的目的在于，考虑到上述的问题点，提供能够防止在注射药剂后或者废弃药剂注射装置时针管的针尖误穿刺使用者的情况的注射针组合体及药剂注射装置。为了解决上述课题，达成本发明的目的，本发明的注射针组合体包括针管，其具有能够穿刺生物体的针尖；针座，其用于保持该针管。此外，注射针组合体包括稳定部，其以在使针管的针尖突出的状态下覆盖针管的周围的方式配置，该稳定部具有在使针管穿刺生物体的情况下与皮肤相接触的端面。而且，上述注射针组合体包括收纳部，其能够沿针管的轴向从露出针管的针尖的第1位置移动到针管的针尖被收纳起来的第2位置。此外，本发明的药剂注射装置包括针管，其具有能够穿刺生物体的针尖；针座， 其用于保持针管；注射器，其连接于针座。此外，药剂注射装置包括稳定部，其以在使针管的针尖突出的状态下覆盖针管的周围的方式配置，该稳定部具有在使针管穿刺生物体的情况下与皮肤相接触的端面。而且，上述药剂注射装置包括收纳部，其能够沿针管的轴向从露出针管的针尖的第1位置移动到针管的针尖被收纳起来的第2位置。若采用本发明的注射针组合体及药剂注射装置，设有用于收纳使用完毕的针管的针尖的收纳部。其结果，能够将使用完毕的注射针组合体及药剂注射装置保持为安全的状态，能够防止在注射后针管的针尖违反使用者的意图地穿刺使用者的情况。


图1是表示本发明的注射针组合体的第1实施方式例的立体图。图2是表示本发明的注射针组合体的第1实施方式例的剖视图。图3是表示本发明的注射针组合体的第1实施方式例的取下收纳部的状态的立体图。图4是表示本发明的注射针组合体的第1实施方式例的收纳部的立体图。图5是从相反侧看到的本发明的注射针组合体的第1实施方式例的外收纳部的立体图。图6是表示本发明的注射针组合体的第1实施方式例的使外收纳部及内收纳部移动到第2位置的状态的立体图。 图7是表示本发明的注射针组合体的第1实施方式例的使外收纳部及内收纳部移动到第2位置的状态的剖视图。图8是表示本发明的注射针组合体的第2实施方式例的立体图。图9是表示本发明的注射针组合体的第2实施方式例的使外收纳部移动到第2位置的状态的立体图。图10是表示本发明的注射针组合体的第3实施方式例的立体图。图11是表示本发明的注射针组合体的第3实施方式例的使用前的状态的剖视图。图12是表示本发明的注射针组合体的第3实施方式例的使内收纳部移动到第2 位置的状态的剖视图。
具体实施例方式接下来，参照图1 图12对本发明的注射针组合体及药剂注射装置的实施方式例进行说明。此外，在各图中对共用的构件标注相同的附图标记。此外，本发明并不限定于以下的实施方式。此外，以下述顺序进行说明。1.第1实施方式例1-1.注射针组合体及药剂注射装置的结构例1-2.药剂注射装置的使用方法2.第2实施方式例3.第3实施方式例1.第1实施方式例1-1.沣射针组合体及药剂沣射装置的结构例首先，参照图1 图5对本发明的第1实施方式例(以下，称为“本例”)的注射针组合体及药剂注射装置进行说明。图1是表示本例的注射针组合体的立体图，图2是表示本例的注射针组合体的剖视图。图3是表示本例的注射针组合体的取下外收纳部的状态的立体图，图4及图5是表示本例的外收纳部的立体图。如图1及图2所示，注射针组合体1包括中空的针管2、用于保持针管2的针座3、 稳定部6、引导部9、固定在针管2上的调整部4、能够沿针管2的轴向移动的外收纳部7及内收纳部8。此外，通过使该注射针组合体1在针座3处与注射器11相连接，从而构成本发明的药剂注射装置(参照图2)。针管针管2使用ISO的医疗用针管的标准(IS09626 :1991/Amd. 1 2001 (E))中的规格为26G 33G (外径0. 2mm 0. 45mm)的针管，优选使用30G 33G的针管。在针管2的前端部形成有用于使针尖为锐角的刃面2a。图2所示的该刃面2a的沿针管2延伸方向的长度(以下，称为“斜面长度B”)为作为后述的皮肤上层部的最薄的厚度的1.4mm(成人)以下即可，此外，斜面长度B为作为在33G的针管上形成短斜面时的斜面长度的大约0. 5mm以上即可。即，优选将斜面长度B设定在0.5mm 1.4mm的范围内。此外，斜面长度B为皮肤上层部的最薄的厚度0. 9mm(儿童)以下，即，斜面长度B 处于0. 5mm 0. 9mm的范围内更好。此外，短斜面是指，通常用于注射用针的、与针的长度方向形成18° 25°角的刃面。作为针管2的材料，例如能够举出不锈钢，但是并不限定于不锈钢，能够使用铝、 铝合金、钛、钛合金、其它的金属。此外，针管2能够适用直针、至少一部分为锥形结构的锥针。作为锥针，与包含针尖的前端部分相比，使固定于针座的基端部分具有较大的外径，使该锥针的中间部分为锥形结构即可。此外，通过在锥形部分上设置调整部，从而利用存在于锥形部分的倾斜度，限制调整部向基端方向移动。由此，即使以较大的力将针突出面按压到皮肤上，也不会改变针尖从针突出面突出的长度，能够可靠地穿刺到皮肤的规定的深度。
针管2的筒孔与针座3相连通。针座3具有用于保持针管2的针座主体3a和与该针座主体3a相连续的凸缘3b。针座主体3a为朝向前端逐渐缩小的锥形结构。在该针座主体3a的前端部固定有针管2的基端部。凸缘3b设于针座主体3a的基端部。在上述凸缘3b上固定有稳定部6。此外，只要该针座3能够与注射器11相连接，则该针座3可以为任意形态。注射器11可以是在使用药剂注射装置时填充药剂的注射器，也可以是预先填充有药剂的预灌封注射器。此外，虽然作为填充于注射器11的药剂能够举出疫苗，但是也可以将使用了细胞因子等高分子物质的材料、荷尔蒙作为药剂使用。调整部调整部4形成为圆柱状。针管2贯穿调整部4，针管2的轴心和调整部4的轴心相一致。调整部4密合固定在针管2的周面上。调整部4的一侧的端面是与针座3相对的针座相对面4a，另一侧的端面是供针管2的针尖突出的平坦的针突出面4b。在调整部4的针座相对面4a上设有包围针管2的周围的粘接剂用凹部4c。通过在调整部4被针管2贯穿的状态下在粘接剂用凹部4c中涂布粘接剂5，从而将该调整部4 密合固定在针管2的周面上。虽然作为粘接剂5能够举出氰基丙烯酸酯、环氧树脂、光固化性树脂等，但是该粘接剂5也可以是由其它的树脂生成的粘接剂。在针管2穿刺皮肤上层部时，调整部4的针突出面4b与皮肤的表面相接触而限定针管2的穿刺深度。也就是说，针管2穿刺到皮肤内的深度由针管2从针突出面4b突出的长度决定。以下，将该长度称为突出长度L。皮肤上层部的厚度与从皮肤的表面到真皮层的深度相当，大概处于0.5mm 3. Omm的范围内。因此，能够将针管2的突出长度L设定在0.5mm 3. Omm的范围内。此外，由19名儿童和31名成人测定作为流感疫苗的注射部位的三角肌的皮肤上层部的厚度。测定是以如下方式进行的，使用超声波测定装置(NP60R-UBM小动物用高分辨率用回波装置，NEPA GENE(株))对超声波反射率较高的皮肤上层部进行造影，从而测定该皮肤上层部的厚度。这里，测定值呈对数正态分布，因此，利用几何平均求得MEAN士2SD的范围。其结果，儿童为0.9mm 1.6mm，成人的远位部为1. 4mm 2. 6mm，中央部为1.4mm 2. 5mm，近位部为1. 5mm 2. 5mm。综上所述，可以确认三角肌中的皮肤上层部的厚度在儿童的情况下为0. 9mm以上，在成人的情况下为1. 4mm以上。因此，在三角肌的皮肤上层部中的注射中，能够将优选的针管2的突出长度L设定在0. 9mm 1. 4mm的范围内。此外，能够通过如上所述地设定针管2的突出长度L，从而使刃面2a可靠地位于皮肤上层部内。其结果，无论开口在刃面2a上的药液排出口位于刃面2a内的任何位置，该药液排出口都能够处于皮肤上层部内。此外，即使药液排出口位于皮肤上层部内，若针尖刺入到深于皮肤上层部的位置，则也会导致药液从针尖端部的侧面和被切开的皮肤之间流到皮肤上层部之外。因此，使针管2的针尖及刃面可靠地位于皮肤上层部内是非常重要的。此外，在使用粗于26G的针管的情况下，难以使斜面长度B为1. Omm以下。因而， 为了将针管2的突出长度L设定在优选范围(0. 9mm 1. 4mm)内，优选使用细于26G的针管。调整部4的针突出面4b以使从针突出面4b的周缘到针管2的周面的距离S为 1. 4mm以下的方式形成，优选距离S在0. 3mm 1. 4mm的范围内。从该针突出面4b的周缘
6到针管2的周面的距离S是考虑了针突出面4b按压针管2的周围的皮肤而对形成在皮肤上层部的水疱施加压力的情况而设定的。由此，针突出面能够按压针管的周围的皮肤而防止被注射的药剂渗漏。作为调整部4的材质，可以使用聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成树脂(塑料)，此外，也可以使用不锈钢、铝等金属。虽然在本例中使用粘接剂5将调整部4固定在针管2上，但是作为本发明的注射针组合体，也可以用其它的方法将调整部固定在针管2上。例如，可以考虑利用金属形成调整部4而利用铆接、焊接等将其固定在针管2上的方法，或者用合成树脂形成调整部4而利用熔接、一体成形(特别是嵌入成形)将其固定在针管2上的方法等。此外，调整部4并不是达成本发明的课题所必需的部分，即使不在针管2上设置调整部4，也能够达成本发明的课题。稳定部如图3所示，稳定部6具有直径不同的两个圆筒在轴向上相连而成的形状。在该稳定部6的筒孔中配置有针管2、针座3及调整部4。此外，稳定部6具有固定于针座3的固定部6a和覆盖针管2及调整部4的周围的接触部6b。利用粘接剂等固定方法将固定部 6a的一端部固定在针座3的凸缘3b上。然后，在固定部6a的筒孔中收纳针座3的针座主体3a。此外，在该固定部6a的另一端部侧以相等角度间隔连续地呈圆周状地设有接触部 6b。接触部6b通过将固定部6a固定在针座3上而以覆盖针管2及调整部4的周围的方式配置。该接触部6b的内径以大于固定部6a的内径的方式设定。此外，当返回图2进行说明时，接触部6b的轴向的一端侧的端面6c与调整部4的针突出面4b位于大致同一平面上。而且，针管2与由稳定部6的端面6c和调整部4的针突出面4b形成的平面正交。因此，在针管2穿刺生物体的情况下，调整部4的针突出面4b与皮肤的表面相接触，并且稳定部6的端面6c也与皮肤的表面相接触。由此，能够利用稳定部6与皮肤大致垂直地支承针管2。其结果，能够防止针管2晃动，能够使针管2笔直地穿刺皮肤。此外，调整部4的针突出面4b也可以不与稳定部6的端面6c位于同一平面。艮口， 即使调整部4的针突出面4b位于比端面6c靠接触部6b的轴向的另一端部侧(固定部6a 侧)的位置，也能够达成本发明的目的。而且，当考虑到向皮肤按压稳定部6时的皮肤的隆起时，优选将调整部4的针突出面4b与端面6c的轴向的距离设定为1. 3mm以下。此外，稳定部6中的接触部6b的内径d设定为与形成在皮肤上的水疱的直径相等，或大于水疱的直径的值。具体来说，以使从接触部6b的内壁面到调整部4的外周面的距离T处于4mm 15mm的范围的方式进行设定。由此，能够防止从稳定部6的内壁向水疱施加压力而由稳定部6阻碍水疱形成的情况。此外，从稳定部6的内壁面到调整部4的外周面的距离T为4mm以上即可，没有特别地规定上限。然而，当距离T增大时，稳定部6的外径及接触部6b的外径也增大。当该接触部6b的外径增大时，在用针管2穿刺儿童那样的较细的胳膊的情况下，难以使接触部 6b的端面6c与皮肤相接触。因此，优选在考虑了儿童的胳膊的粗细的情况下，将从稳定部 6(接触部6b)的内壁面到调整部4的外周面的距离T的最大值规定为15mm。此外，若从调整部4的针突出面4b的周缘到针管2的周面的距离S为0. 3mm以上，则针管2不能扎穿皮肤。从而，当考虑到从接触部6b的内壁面到调整部4的外周面的距离 T (4mm以上)及针管2的直径(大约0. 3mm)时，能够将接触部6b的内径d设定为9mm以上。此外，在接触部6b上通过从端面6c沿轴向切开而形成有四个滑动槽6d。四个滑动槽6d以大致相等间隔配置在接触部6b上。此外，在接触部6b的另一端侧的外周面上设有卡合槽6e。该卡合槽6e沿接触部6b的周向连续形成。此外，以覆盖稳定部6的周围的方式配置外收纳部7。外收纳部及内收纳部如图4及图5所示，外收纳部7具有用于在使用后收纳针管2的覆盖部7a和四个腿部7b。覆盖部7a形成为大致圆筒形，将其内径设定为稍微大于稳定部6中的接触部6b 的外径。四个腿部7b隔着大致相等角度间隔配置在覆盖部7a的轴向的另一端处，在覆盖部7a的轴向上突出。而且，在四个腿部7b的端部上分别设有用于固定在稳定部6的卡合槽6e (参照图3)上的卡合爪7c。即，由稳定部6的卡合槽6e和外收纳部7的卡合爪7c构成固定机构。此外，在外收纳部7中的覆盖部7a的筒穴中配置有内收纳部8。如图2所示，该内收纳部8以在稳定部6的接触部6b和针管2之间覆盖针管2的周围的方式配置。而且，内收纳部8形成为大致圆柱状，其具有形成在内收纳部8的轴向的一端处的大致圆形的一端面8a和与一端面8a相对的另一端面Sb。而且，设有将一端面8a及另一端面8b的大致中心连接起来的穿通孔8c。该穿通孔8c供针管2及调整部4穿通。此外，借助四个连接销 12使该内收纳部8与外收纳部7形成为一体。四个连接销12隔着大致相等间隔配置在外收纳部7的内壁上，插入到稳定部6的四个滑动槽6d中。从而，该四个连接销12能够沿稳定部6的四个滑动槽6d滑动。由此， 通过使四个连接销12沿四个滑动槽6d滑动，从而能够使外收纳部7和内收纳部8沿针管 2及稳定部6的轴向滑动。当返回图1及图2进行说明时，在对人体注射药剂前的状态下，外收纳部7和内收纳部8配置在使内收纳部8的另一端面8b与稳定部6的内壁面6f相接触的位置。以下， 将该位置称为“第1位置”。在外收纳部7和内收纳部8配置在第1位置时，针管2的针尖从外收纳部7及内收纳部8突出，从而露出针尖。因此，在外收纳部7和内收纳部8配置在第1位置时，针管2的针尖能够穿刺生物体。此外，在外收纳部7中的覆盖部7a的外周面上一体地形成有引导部9。引导部9 位于覆盖部7a的轴向的一端侧且沿覆盖部7a的外周面的周向连续设置。而且，引导部9 形成为从外收纳部7的外周面向半径外方向与外收纳部7的外周面大致垂直地突出的环状的凸缘。该引导部9具有与皮肤相接触的接触面9a。接触面9a是与稳定部6的端面6c大致平行的平面。通过将稳定部6按压至引导部9的接触面9a与皮肤相接触，从而确保稳定部6及针管2按压皮肤的力始终不小于规定值。由此，从针管2的针突出面4b突出的部分(相当于突出长度L)可靠地穿刺到皮肤内。然后，将在外收纳部7配置于第1位置的状态下的、 从引导部9的接触面9a到稳定部6的端面6c的距离设定为能够使针管2及稳定部6以适当的按压力穿刺到皮肤内的长度。以下，将该长度称为“引导部高度y”。
此外，针管2及稳定部6的适当的按压力例如为0. 5N 20N。其结果，能够获得下述效果能够用引导部9对针管2及稳定部6朝向使用者的皮肤的按压力进行引导；能够使针管2的针尖及刃面2a可靠地位于皮肤上层部；能够给予使用者安心感。如图2所示，具体来说，在稳定部6的内径d处于12mm 14mm的范围的情况下， 引导部高度y为基于从引导部9的突出端面到稳定部6的外周面的长度χ(以下，称为引导部长度χ。)而由下述式1算出的范围内的高度。^ 11. OLn (χ) +1. 2 < y < 3. ILn (χ) +3. 2此外，在稳定部6的内径d为Ilmm的情况下，例如引导部长度χ为0. 5mm时，将引导部高度y设定在0. 75mm 2. 6mm的范围内。作为稳定部6、外收纳部7及内收纳部8的材质，可以与调整部4同样地使用聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成树脂(塑料)，此外，也可以使用不锈钢、铝等金属。此外，稳定部6的形状并不限定于圆筒形，例如也可以形成为在中心具有筒孔的四棱柱或者六棱柱等多棱筒状。此外，与稳定部6的形状相对应地设定外收纳部7及内收纳部8的形状。此外，虽然以形成四个滑动槽6d和四个连接销12为例进行说明，但是也可以形成三个以下或者五个以上的滑动槽6d和连接销12。此外，虽然以一体地形成外收纳部7和内收纳部8为例进行说明，但是外收纳部7和内收纳部8也可以是分别独立的构件。 此外，虽然以沿接触部6b的周向连续地形成用于构成固定机构的卡合槽6e为例进行说明， 但是也可以在接触部6b的外周面上形成用于卡合卡合爪7c的独立的多个凹部。此外，虽然以将稳定部6固定在针座3上为例进行说明，但是也可以将稳定部6固定在用于构成药剂注射装置的注射器11上。此外，在本例中，虽然使用粘接剂将稳定部6 固定在针座3上，但是作为本发明的注射针组合体也可以用其它的方法将稳定部6固定在针座3上。例如，作为在利用金属形成稳定部6而将其固定在针座3上的情况下的方法，能够举出铆接等。此外，作为在用合成树脂形成稳定部6而将其固定在针座3上的情况下的其它的方法，能够举出熔接、一体成形(特别是包含针管2在内的嵌入成形)。药剂沣射装置的使用方法接下来，参照图1、图2、图6、图7对应用了注射针组合体1的药剂注射装置的使用方法进行说明。首先，使稳定部6的端面6c与皮肤相对。由此，使针管2的针尖与将要穿刺的皮肤相对。此外，如图1及图2所示，外收纳部7和内收纳部8分别配置于第1位置，露出针管2的针尖。接下来，使注射针组合体1相对于皮肤大致垂直地移动，使针管2穿刺到皮肤内并且将稳定部6的端面6c按压到皮肤上。这里，调整部4的针突出面4b和稳定部6的端面6c位于同一平面上。由此，能够使调整部4的针突出面4b与皮肤相接触而使皮肤平坦地变形，能够使针管2穿刺到皮肤内突出长度L。接下来，按压稳定部6直至引导部9的接触面9a与皮肤相接触。这里，将引导部高度y设定为能够使针管2及稳定部6以适当的按压力穿刺到皮肤内的长度。因此，由稳定部6按压皮肤的力为规定的值。从而，能够对于使用者引导稳定部6的按压力并且能够用适当的按压力将稳定部6按压在皮肤上，能够使针管2的针尖及刃面2a可靠地位于皮肤上层部内。如上所述，引导部9成为引导稳定部6的按压力的记号，从而能够使针管2的针尖可靠地位于皮肤上层部，能够向皮肤上层部内可靠地注射药剂并且能够提高使用者的安心感。此外，能够通过使稳定部6与皮肤相接触来稳定针管2而使针管2笔直地穿刺皮肤。因此，能够防止在针管2处发生晃动，能够稳定地注射药剂。此外，存在有使用例如具有0. 5mm左右的极短的突出长度的针的情况下，即使针尖与皮肤抵接也不能刺穿皮肤的情况。然而，当将稳定部6按压在皮肤上而在垂直方向上压下皮肤时，稳定部6的内侧的皮肤被拉拽而处于向皮肤施加张力的状态。因此，皮肤难以自针管2的针尖逃脱，因此稳定部6 还具有使针尖更容易刺入皮肤的效果。此外，将突出长度L设定在0. 5mm 3. Omm的范围内，因此，针管2的针尖及刃面 2a可靠地位于皮肤上层部内。之后，利用连接于针座3的注射器11将药剂注入到皮肤上层部内。注射针组合体1的调整部4密合固定在针管2的周围，使得针管2的贯穿调整部4 的部分与调整部4之间不产生间隙。因此，当调整部4的针突出面4b与皮肤抵接时，能够使针管2的周围的皮肤平坦地变形。其结果，能够使针管2穿刺到皮肤内突出长度L，能够使针管2的针尖可靠地位于皮肤上层部内。此外，将调整部4的针突出面4b和稳定部6的内径d设定为适当的大小，因此，能够不使注入的药剂向体外泄漏，能够将药剂可靠地注射到皮肤上层部内。接下来，如图6及图7所示，使注射药剂后的注射针组合体1的外收纳部7和内收纳部8沿针管2的轴向滑动，将卡合爪7c固定在卡合槽6e中。以下，将此时的外收纳部7 和内收纳部8的位置称为“第2位置”。此外，在将卡合爪7c固定在卡合槽6e中时，产生点击感、点击声，因此，使用者能够确认外收纳部7及内收纳部8可靠地移动到第2位置。这里，移动到第2位置的覆盖部7a的端部及内收纳部8的一端面8a位于比针管2的针尖靠前端侧的位置。即，针管2被收纳在外收纳部7的覆盖部7a及内收纳部8的穿通孔8c中。 其结果，能够防止使用后的针管2的针尖违反使用者的意图地穿刺生物体。这里，内收纳部8以与外收纳部7 —体地移动且关闭外收纳部7中的覆盖部7a的开口的方式配置。即，能够通过使内收纳部8以填满到外收纳部7和针管2之间的间隙的方式配置来防止使用者的指尖等从覆盖部7a的开口进入到稳定部6的筒穴中。由此，能够以更安全的状态收纳使用完毕的注射针组合体1的针管2。此外，通过将卡合爪7c固定在卡合槽6e中，从而阻止外收纳部7及内收纳部8从第2位置向第1位置移动。因此，不会使收纳于外收纳部7及内收纳部8的针管2再次从外收纳部7及内收纳部8突出而露出针尖。由此，能够将使用完毕的注射针组合体1始终保持在安全状态，能够使使用者放心地进行使用完毕的注射针组合体1的废弃处理等。2.第2实施方式例接下来，参照图8及图9对本发明的注射针组合体的第2实施方式例进行说明。图8和图9表示本发明的第2实施方式的注射针组合体的立体图。该第2实施方式例的注射针组合体20是从第1实施方式例的注射针组合体1除去内收纳部8并且将引导部设在稳定部上的注射针组合体。因此，这里，对稳定部、引导部及外收纳部进行说明，对与注射针组合体1共用的部分标注相同的附图标记而省略重复的说明。
此外，第2实施方式例的注射针组合体20与上述的第1实施方式例相同地通过在针座3上连接注射器来构成本发明的药剂注射装置。如图8所示，稳定部21具有直径不同的两个圆筒在轴向上相连而成的形状。在该稳定部21的筒孔中配置有针管2、针座及调整部4。此外，稳定部21包括固定在针座上的固定部21a和覆盖针管2及调整部4的周围的接触部21b。此外，虽未图示，但是在该稳定部21处设有用于构成固定机构的卡合槽或者卡合凹部。在稳定部21中的接触部21b的外周面上一体成形有引导部22。引导部22沿稳定部21中的接触部21b的外周面的周向连续设置。而且，引导部22形成为从稳定部21的外周面向半径外方向与稳定部21的外周面大致垂直地突出的环状的凸缘。该引导部22具有与皮肤相接触的接触面22a。此外，在该引导部22中隔着大致相等角度间隔设有三个开口部22b。三个开口部 22b从接触部21b的外周面向半径外方向开口。然后，以覆盖稳定部21的外周的方式能够滑动地配置外收纳部23。外收纳部23形成为大致圆筒形，将其内径设定为稍微大于稳定部21中的接触部 21b的外径。在该外收纳部23上通过沿轴向隔开大致相等间隔切开三处，从而形成三个覆盖部23a。该三个覆盖部23a能够滑动地插入到引导部22的三个开口部22b。由此，外收纳部23以能够沿稳定部21及针管2的轴向滑动的方式被支承。此外，虽未图示，但是在外收纳部23的内壁上设有用于构成固定机构的突起。该突起与设于稳定部21的卡合槽或者卡合凹部相卡合。而且，通过使突起与卡合槽或者卡合凹部相卡合，从而阻止外收纳部23从收纳针管2的第2位置移动到露出针管2的第1位置。如图8所示，在使用前的状态下，外收纳部23配置于第1位置、即三个覆盖部23a 的端面与引导部22的接触面22a为大致同一平面状的位置。然后，如图9所示，在注射药剂后使外收纳部23滑动到第2位置，用覆盖部23a覆盖针管2的周围。由此，能够将针管 2收纳在外收纳部23中，能够使使用完毕的注射针组合体20处于安全状态。此外，采用该第2实施方式例的注射针组合体20，也可以与上述的第1实施方式例的注射针组合体1相同地设有能够滑动地被支承在稳定部21和针管2之间的内收纳部。本实施方式例的其它的结构与上述的第1实施方式例的注射针组合体1相同，因此省略对那些部分的说明。利用具有上述结构的注射针组合体20，也能够获得与上述的第 1实施方式例的注射针组合体1相同的作用及效果。3.第3实施方式例接下来，参照图10 图12对本发明的注射针组合体的第3实施方式例进行说明。图10是表示本发明的第3实施方式例的注射针组合体的立体图，图11及图12是表示本发明的第3实施方式例的注射针组合体的剖视图。如图10及图11所示，该第3实施方式的注射针组合体30是从注射针组合体1除去外收纳部的装置。因此，这里对稳定部、引导部及内收纳部进行说明，对与注射针组合体 1共用的部分标注相同的附图标记而省略重复的说明。此外，第3实施方式例的注射针组合体30与上述的第1实施方式例相同地通过在针座3上连接注射器来构成本发明的药剂注射装置。如图10所示，稳定部31具有直径不同的两个圆筒在轴向上相连而成的形状。在该稳定部31的筒孔中配置有针管2、针座3及调整部4。此外，稳定部31包括固定在针座 3上的固定部31a和覆盖针管2及调整部4的周围的接触部31b。此外，在固定部31a的外周面上设有第1卡合槽31c和第2卡合槽31d。第2卡合槽31d配置于比第1卡合槽31c靠固定部31a中的接触部31b侧的位置。在稳定部31中的接触部31b的外周面上一体地形成有引导部32。引导部32沿稳定部31中的接触部31b的外周面的周向连续设置。而且，引导部32形成为从稳定部31 的外周面向半径外方向与稳定部31的外周面大致垂直地突出的环状的凸缘。该引导部32 具有与皮肤相接触的接触面32a。此外，在接触部31b与固定部31a相连接处，隔着大致相等角度间隔设有开口部 33。后述的内收纳部38的腿部38b以能够在该开口部33中移动的方式贯穿上述开口部 33。内收纳部38包括用于在使用后收纳针管2的覆盖部38a和从覆盖部38a连续设置的多个腿部38b。覆盖部38a形成为大致圆筒形。将覆盖部38a的直径设定为小于接触部31b的内径的尺寸。从该覆盖部38a的轴向的一端设有连接部38d。该连接部38d从覆盖部38a的外周面向半径外方向大致垂直地突出。而且，从该连接部38d的周缘隔着大致相等角度间隔配置多个腿部38b，该腿部38b朝向与覆盖部38a相反的方向突出。而且，在腿部38b的端部分别设有用于与稳定部31的第1卡合槽31c及第2卡合槽31d相卡合的卡合爪38c。如图11所示，在使用前的状态下，内收纳部38以使覆盖部38a的端面比针管2的针尖靠稳定部31的固定部31a侧的方式配置。即，将内收纳部38配置在露出针管2的针尖的位置、即第1位置。此时，腿部38b的卡合爪38c与稳定部31的第1卡合槽31c相卡
口 O然后，如图12所示，在注射药剂后把持内收纳部38的腿部38b而使内收纳部38 移动到第2位置，用覆盖部38a覆盖针管2的周围。由此，能够将针管2收纳在内收纳部38 中，能够使使用完毕的注射针组合体30处于安全状态。此时，腿部38b的卡合爪38c固定在稳定部31的第2卡合槽31d中。而且，由稳定部31的第2卡合槽31d和内收纳部38的卡合爪38c构成固定机构。本实施方式例的其它的结构与上述的第1实施方式例的注射针组合体1相同，因此，省略对那些部分的说明。利用具有上述结构的注射针组合体30，也能够获得与上述的第 1实施方式例的注射针组合体1相同的作用及效果。此外，本发明并不限定于上述记载及附图所示的实施方式，能够在不脱离记载于权利要求书的发明主旨的范围内进行各种变形来实施。例如，也可以使外收纳部以覆盖引导部的半径方向的外侧的方式滑动。附图标记的说明1、20、30…注射针组合体、2…针管、2a···刃面、3…针座、4…调整部、4b···针突出面、5…粘接剂、6、21、31…稳定部、6a、21a、31a···固定部、6b、21b、31b···接触部、6c···端面、 6d…滑动槽、6e、31c、31d…卡合槽、7、23···外收纳部(收纳部)、7a、23a、38a…覆盖部、7b、 38b…腿部、7c、38c...卡合爪、8、38…内收纳部(收纳部)、8c…穿通孔、9、22、32…引导部、 9a、22a、32a…接触面、11···注射器、12…连接销、22b…开口部、B…斜面长度、L···突出长度、S…从针突出面的周缘到针管的周面的距离、T…从稳定部的内壁面到调整部的外周面的距离、χ…引导部长度、y…引导部高度、cl···内径。
权利要求
1.一种注射针组合体，其特征在于， 该注射针组合体包括针管，其具有能够穿刺生物体的针尖； 针座，其用于保持上述针管；稳定部，其以在使上述针管的针尖突出的状态下覆盖上述针管的周围的方式配置，该稳定部具有在使上述针管穿刺生物体的情况下与皮肤相接触的端面；收纳部，其能够沿上述针管的轴向从露出上述针管的针尖的第1位置移动到上述针管的针尖被收纳起来的第2位置。
2.根据权利要求1所述的注射针组合体，其特征在于， 上述收纳部以覆盖上述稳定部的周围的方式配置。
3.根据权利要求1所述的注射针组合体，其特征在于，上述收纳部以在上述稳定部和上述针管之间覆盖上述针管的周围的方式配置。
4.根据权利要求1所述的注射针组合体，其特征在于，上述收纳部包括以覆盖上述稳定部的周围的方式配置的外收纳部和以在上述稳定部和上述针管之间覆盖上述针管的周围的方式配置的内收纳部， 上述外收纳部和上述内收纳部形成为一体。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的注射针组合体，其特征在于， 上述收纳部相对于上述稳定部滑动。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的注射针组合体，其特征在于，在上述稳定部及上述收纳部上设有固定机构，该固定机构用于将上述收纳部固定在上述第2位置处，并且阻止上述收纳部朝向上述第1位置移动。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的注射针组合体，其特征在于，在上述稳定部或者上述收纳部上设有引导部，该引导部通过在使上述针管穿刺生物体的情况下与皮肤相接触，从而引导上述针管及上述稳定部的对生物体按压的按压力。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的注射针组合体，其特征在于，在上述针管的周围设有调整部，该调整部具有供上述针管的针尖突出的针突出面。
9.一种药剂注射装置，其特征在于， 该药剂注射装置包括针管，其具有能够穿刺生物体的针尖； 针座，其用于保持上述针管； 注射器，其连接于上述针座；稳定部，其以在使上述针管的针尖突出的状态下覆盖上述针管的周围的方式配置，该稳定部具有在使上述针管穿刺生物体的情况下与皮肤相接触的端面；收纳部，其能够沿上述针管的轴向从露出上述针管的针尖的第1位置移动到上述针管的针尖被收纳起来的第2位置。
全文摘要
本发明提供注射针组合体及药剂注射装置，其用于在注射药剂后或者废弃时使针管的针尖不会误穿刺使用者。上述注射针组合体及药剂注射装置包括针管(2)，其具有能够穿刺生物体的针尖；针座(3)，其用于保持该针管(2)。上述注射针组合体及药剂注射装置包括稳定部(6)，其以在使针管(2)的针尖突出的状态下覆盖针管(2)的周围的方式配置，该稳定部(6)具有在使针管(2)穿刺生物体的情况下与皮肤相接触的端面(6c)；收纳部(7、8)。而且，收纳部(7、8)能够沿针管(2)的轴向从露出针管(2)的针尖的第1位置移动到针管(2)的针尖被收纳起来的第2位置。
文档编号A61M5/32GK102369034SQ20108001470
公开日2012年3月7日 申请日期2010年3月5日 优先权日2009年3月30日
发明者小岩井一伦, 岩濑阳一郎 申请人:泰尔茂株式会社