药物分配器的计数器的制作方法

专利名称：药物分配器的计数器的制作方法
技术领域：
本发明是提供一种用于防水吸入器的用量指示器，包含或不包含可更换的电池， 以在计数器连接在药罐的情况下提供药罐中的药物剩余数量的计数。其并不仅限于单独的吸入器，还可以是任何类型的放置于一个外壳内通过一个喷嘴分配的药罐以计数药罐和外壳之间的位移。在任意时刻药物的状态可以通过吸入器在任意轴向的快速移动以允许运动传感器初始化剩余药用量的显示被检查。
背景技术：
吸入器普遍用于服用例如支气管扩张剂、糖皮质激素和对人体或动物肺片抗致敏剂，尤其是治疗鼻腔和支气管疾病例如哮喘的药物。一种典型的吸入器包括一个药罐，具有一个喷嘴，包含药品或药物，和一个连接在药罐的可分离的套管。在大多数应用中，药罐内装有粉末或液体形式的药物，并将调节剂量的气溶胶形式的药品分散。气溶胶通过使用推进剂，例如氟氯化碳或氢氟烷烃受压通过药品以分散配药运动形成，优选的在PMDIs (加压测量吸入器)通过在药罐内显著超高压形成。在大多数PMDIs中，分散过程包括移动药罐到套管，当喷嘴被降低至一定距离时， 吸入器喷嘴上的套管作用使预定剂量的药物被释放。因此，已有的吸入器包括一个可移除的包括有一个座构件的外壳，药罐被可移动的插入外壳的时座构件为药罐喷嘴所占据。大多数已有的吸入器，座构件包括一个用于夹持喷嘴的夹持部，使药罐保持在外壳中，但仅仅是保持使得通过简单的将药罐和外壳向相反方向拉动药罐容易从外壳中取出。这就是存在的问题。一旦吸入器药罐从外壳中移除并与其他的药罐混合，例如，洗刷接头或者清洁喷嘴，无法确定剩下的特定药罐的用量，尤其是当其混合在其他同类型的药罐时。对于使用者而言，准备若干药罐以确保药品不被用光是常见的。计数哪个药罐内有药品是个难题。用于PMDIs的典型的PMDIs药罐包含60-200剂量，用作日常使用或者偶尔使用以减轻特定症状。在大多数情况下，病人不可能记录已经服用的剂量数量，因此当药罐空或者接近空的时候无法察觉。当病人使用药罐作为罐压或者配药的时候病人不一定会马上意识到药品不再够配用，这种情况可能不会改变。对于病人而言，这是一个潜在的严重的问题， 当病人发现吸入器中的药物已经被早期使用用光时会导致紧急情况，这可能导致焦虑和更多的精神困扰。因此，需要某种形式的能计量吸入器中已经用掉的药量并在吸入器是空的时候提供一个指示信号的计数器的需要，这样的一个计数装置必须能准确的记录吸入器的每次启动。早期的提供此类计数装置的尝试有很多弊端。尤其是一些解决方案已经提出了一个安装在吸入器外壳的计数装置记录药罐的每次启动，例如，使用一个压力垫或杠杆式交换部件。这些装置面临的问题是其或者手动复位，或者如果一个药罐从吸入器移除，计数器自动复位，因此，如果同一个药罐被替换(例如清洗后)，计数器的读取将是不正确的。为了克服这个问题，还有许多其他的解决方案旨在尝试保持一定量的剩余药物， 然而大多数此类方案也存在问题，外壳中的剩余药物而不是药罐中的使得这种设计面临同样的使用者无法知道药罐中留有多少药量和是否应该换另一个药罐的难题。这些装置使用不同的技术制造但其中的大多数太贵以致难于生产或者功能上太复杂以致批量生产时无法正确实现其功能。虽然这些专利技术新颖，但都没有考虑制造一个供公众使用以提供足够合理准确地反映了剩余的药物的解决方案的效果。本专利所述的设计是展示如何使用发明人的制造经验以及新颖的设计技术提供一种面向大众市场的免校准的设计和提供一种针对哮喘用户的指示。据记载，1995年密歇根大学进行的一项调查中，54%的哮喘用户不知道药罐中药物剩余数量，只有8%的用户实际跟踪药物使用量。很明显，市场上缺少此类技术设计的主要原因正是因为提供适于生产制造的的解决方案的设计的成本和复杂性。例如，下面的专利被认为制造上过于复杂INN0MED的PCT申请W092/17231展示了在药罐上的一组接触环和在壳内的一组传感器。此方案并未记载当考虑校准、壳内的接触问题、组装、使用者易于移除和重新插入药罐的时候此装置如何工作。计数依旧显示在壳上而非药罐上。James L Wolf的美国专利US006148815A展示了一个非常复杂的壳内设计方案以允许实现多种计数功能和外部设备接口。该方案没有实现的一个功能是允许药罐保持药罐上的计数使得一旦从壳中移除重新插入的时候没有药罐中余下什么的信息。重新组装制造是非常复杂和困难的使得单位成本过高并且难于使用。Walker, William的欧洲专利申请EP0684047展示了一个连接在外壳的一侧的非常复杂的计数系统，使用药罐的垂直方向位移进行计数。药罐一旦移出外壳计数无法指示剩下的药物的量。Albert Weinstein的美国专利申请US00M11173A展示了一个喷雾分配器，除了垂直喷雾器倒立使用外该方案与Walker，William的申请类似。再次的，问题是实现计数的复杂性，同样的该方案一旦药罐从壳中移除无法保持药罐上的计数。Robert J McKinnon的美国专利申请US006202642B1展示了一个非常复杂的设计， 其中药罐复杂的安置在壳内。再次的，一旦药罐从壳内移除，无法通过药罐保持计数。组装制造是非常复杂的并且难于使用。Glaxo Group ltd的国际申请WO 02/36190A2提供了一种设计，其中包括当分配器被使用时药物被释放的反馈。这是准确的但是难于制造并且使用者难于校准。再次的，药罐从壳中移除时计数无法保持。James S Burns的美国专利申请US005284133A提供了一个基于壳上的计数器的详细设计。再次的，一旦药罐从壳中移除计数无法保持。上述仅为一些已经被发明的技术方案，它们使用了药罐相对壳的移动取药并且有多种方式指示用量。其中的大多数问题在于它们使用了外壳而非药罐保持计数信息。其他的专利，如 Trumeter company ltd 的 WO 031/103759A1 和 Glaxo Group Ltd 的 WO 01/28887 在喷嘴上有指示器并且安装在药罐的前部。喷嘴于其连接物的相对运动是计数的方法，这是一种可接受的设计但是制造复杂。
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所有设计使用来自于电池的电力并且没有必要的公开电池的更换，其中的一些可能由于电池过期而被丢弃。发明概述此处所述的设计展示了一个制造相对简单的设计，允许电池是可更换的并且保持计数于药罐而非外壳。它包含一个功能当被摇动的时候，一个运动感应器被激活并且会初始化一个指示器的药罐剩余药品数目的状态。因此，在最广泛的详述中，本发明提供了一种药罐的计数器组件，包含一个包括一内部装有物质，如药物的罐体的药罐，一个用于指示数量的用量指示器组件和一个装有药罐装置的标准的外壳使得位于药罐外壳顶部的计数器装置计数使用数目，一个电池插槽，保持电路隔离和防水，用于电池的移除和更换。在药罐从标准外壳移除的情形下，用量计数器装置保留在药罐上。在药罐意外落水的情况下计数器电路不会有风险并且所有需要做的是电池的更换。计数器内的电路可以存储任何时候药物分散的数目计数。用多种方式可以实现该功能，例如通过存储器或者特定的包含用量信息的寄存器。当使用者使用吸入器服用药物的时候，本发明的设计是基于通过可视化的方法， 液晶显示器(LCD)或者优选发光二极管(LED)的方式指示用量。显示不限于电学方法还可以是一个通过一组轮子显示计数值的可调整的机械视图。给予震动传感器单元状态的节约电力的方法是用于检测严重的倾斜，这些倾斜会导致内部电路接触并因此初始化LED或 LCD的指示以显示当前的指示器用量。这种技术允许不使用外部开关保持电路与外部使用者隔离。这也防止了由于其一直要求一个力用于指示器结果如果其是静止的什么都没发生导致电池耗干。因此，优选的，根据本发明的药罐装置可以被插入到任何标准的吸入器套管中。附图概述

图1为完整的系统组件；图2为标准外壳、药罐、计数器装置的爆炸视图；图3为展示三个主要部件如何组装的截面图；图4是主要的计数器装置的截面图；图5是计数器装置的爆炸视图，显示所有主要部分但不包括更小的部件例如电容、电阻等；图6是电池组件的爆炸视图；图7是电池插入到计数器和电池盖的视图；发明详述参考图1，展示了已经完全组装好准备使用的吸入器单元，计数器(1)装配到主外壳(2)上并且在方向上显示了容器口( 的位置。图3显示了计数器(1)从插入到主外壳的药罐中移除。图3显示了完整的装配截面图并展示了部件的耦合。药罐喷嘴04) 插入到主外壳促动器0幻。正常操作下计数器的顶部被按压，喷嘴被压入到促动器中直到药罐内的药物释放。随后药物通过容器口分散。在此实施例中三色LED(26)位于计数器的顶部，光进入放大拱顶指示成功的药物释放并指示药罐内剩余的药量。此实施例是基于交通灯系统使得如果药罐内的药物剂量是200，LED基于剩余药量会改变其颜色。优选的所附表格显示了依据剩余药物光颜色改变的方式，药罐内的药物多于100份的时候，LED发光。如图4所示的LED (26)通过使用显示屏显示药罐内的用量计数从200下降或者从0到200 上升，或者通过一个简单的类似于交通灯系统的光变化的方式绿色单闪表示多于100剩余剂量，黄色单闪表示少于100剩余剂量，红色单闪表示少于20剩余剂量因此用户应该考虑更换药罐，红色闪光多次表示药罐或者是空的或者少于5剂量。指示器状态实例剂量多于100单闪绿色剂量少于100单闪黄色剂量少于25单闪红色剂量少于0三个LED闪红色上述是一个功能示例，其组织方式并非固定的，可以根据药罐中剂量的范围改变变化其数值。Led的颜色选择取决于制造商的选择并且可以是任意可行的颜色，无论其是三色led还是单色led放置在放大拱顶、2 )。弹簧00)和探针组件允许运动传感器的功能以最简单的方式在弹簧随着侧向摆动被移动位置情形下提供一个短路至弹簧。任何运动传感器都可以被使用但其最小的能力应能用来检测任意轴向的振动或移动。在一个可选的实施例中，LCD被替换为LED因此剩余剂量的数量从拱顶上是可观察到的。所述的实施例取决于必要的用户友好性。一个交通灯系统不需要读给儿童并且通过改变颜色更易被人接受。比起阅读文字或数字，儿童更容易联想颜色。比起数字设定看到红色是他们更容易意识到危险。在另一个实施例中，显示方法包括至少两个或者三个LED。 优选的，显示方式包括在装置的操控中在预定的位置以内部设定的时间间隔操作一个或者更多的LED。在一定剂量从药罐中分散出去后的一个合适时间的LED操控具有节约电力的优势并能作为已分散剂量的指示器。图4的截面图显示了计数器的装配和计数器内部件的位置。弹性开关( 是检测药罐相对于外壳壁运动的主开关。当其被按下将允许Pcb (7)上的主处理器计数药物并以正确的颜色点亮LED。开关(5)的长度取决于放置药罐的标准壳的壳长度。不同的壳可以通过简单地通过调整长度改变开关尺寸。这使得在不改变设计的实际功能特点的情况下计数器可以适用于许多不同的形状。底部可调整因此底部设计的外形遵循外壳形态。开关通过一个超声焊接到底部的金属板08)因此形成防止液体渗入的密封金属板0 也有模压于其内的电池连接使得它能够提供一个类似的防止液体进入计数器装配的密封。金属板焊接到位以保持防水保护。底部和盖板一起为采用金属触点 (21,22)焊接到图6所述的板的连接到pcb (7)的电池提供了一个外壳。这种设计方案允许在保持电池与液体隔离的情况下进行电池更换。电池触点可采用任何导电材料实现而非仅限于金属。主要的设计功能是在不允许液体进入的情况下提供到pcb的电路连接，同时提供允许计数器组装的可替换电源。图7显示了电池如何插入计数器中并用夹到位置的电池盖板隐藏。整个设计是通过超声焊接在一起以允许整个设计对液体完全密封。众所周知，水渗入可能发生在进入电池仓(14)但是会发生的唯一损害是电池短路导致耗光电池。其不会导致任何与计数器组件有关的问题，通过移除电池和更换一块新电池可以恢复功能。电池的大小取决于计数器组件的要求和其预期设计寿命。在一些应用中电池可减小尺寸允许一次性功能，使得它可以提供一个指示器，当一个新的药罐被使用的时候必须更换一块新的电池从而不会浪费能量。一个吸入器药物的典型使用寿命是从第一次使用到六个月，这就允许功率计算以匹配的药物使用日期的使用期限。由于计数器与药罐的摩擦适合，用户可以从药罐中移除计数器组件然后插入到另一个药罐中重新使用。在此种情形下建议用户也进行电池更换以保护计数器有足够的电力供正常使用。由于计数器以摩擦阻力组装到药罐上移除是简单的。电池更换会从初始条件重新初始化计数器。计数器总的功能是当药物剂量等于上限或者起始数量被分散的时候提供一个警告。其他可选的警告方式也是可用的，听觉或视觉的方法在展示于实施例中。显示器的例子可以是机械显示屏、时钟、LED或者IXD，任意可显示药剂分配数量和、或剩余量，并依据显示模式显示其他信息，指示药罐的一个或多个状态(例如满、在使用、接近空和/或空)。因此在正常使用中药罐的状态可以清楚的看到或者听到。优选的，计数器开关和显示方式的所有组件都是对人体密封的。PCB包含控制计数功能和显示驱动程序的电子应用专用集成电路(ASIC)。其他必要的组件例如电阻、电容、开关等均位于PCB上使得一个全功能的电路被实现这些电子元件可以以多种方向和位置安装在PCB上使得空间占用最小化，并且制造成本优化，装配简化。可以理解上述实施例在各方面的多种变形对于本领域技术人员是显而易见的，在不脱离本发明各方面的发明精神可以实现。
权利要求
1.一个药物分配器的计数器，包括一个检测任意轴向震动、抖动或移动的运动传感器； 和一个显示分配器中剩余剂量的显示装置。
2.根据权利要求1所述的计数器组件，计数器可以移除并放置在一个新的药罐中。
3.根据权利要求1所述的计数器组件，显示装置以发光的方式指示剩余药物的状态。
4.根据权利要求1所述的计数器组件允许一个不影响计数器的密封性的可替换的电池。
5.根据权利要求1所述的电子计数器组件计数药罐和所插入的外壳之间的位移。
6.根据权利要求5所述的计数器组件，计数被转化为指示药罐内容物的状态并显示在一个显示器上。
7.一个计数器组件使用运动传感器检测移动并显示一个药物状态。
8.一个防水的计数器组件防止水进入计数器。
全文摘要
本发明提供一种用于防水吸入器的用量指示器，包含或不包含可更换的电池(6)，以在计数器(1)连接在药罐(4)的情况下提供药罐(4)中的药物剩余数量的计数。其并不仅限于单独的吸入器，还可以是任何类型的放置于一个外壳(2)内通过一个喷嘴(24)分配的药罐(4)以计数药罐(4)和外壳(2)之间的位移。在任意时刻药物的状态可以通过吸入器在任意轴向的快速移动以允许运动传感器(40，41)初始化剩余药用量的显示被检查。计数器组件(1)连接在药罐(4)的顶部并通过使用药罐(4)和外壳(2)之间的位移计数使用次数。
文档编号A61M15/00GK102369035SQ201080014668
公开日2012年3月7日 申请日期2010年2月9日 优先权日2009年3月31日
发明者纳西姆·巴里 申请人:纳西姆·巴里