注射装置的制造方法

注射装置的制造方法
【专利摘要】公开了一种注射装置(1280)，其用于沿限定注射轴线的注射方向注射皮下注射器(1260)。注射装置包括用于被放置在皮肤处的外壳(1281)以及被布置为相对于外壳在收回位置和注射位置之间可移动的可移动构件(1282)。可移动构件包括用于固定皮下注射器的皮下注射器固定器(1289)。进一步公开了一种用于针体的保护壳体(1200)以及用于将皮下注射器安装到注射器装置中的方法。
【专利说明】
注射装置
技术领域
[0001]本发明涉及一种注射装置，且涉及一种将皮下注射器布置到注射装置中的方法，并且涉及一种保护壳体。
【背景技术】
[0002]许多人面临在他们的日常生活中注射皮下注射器的任务。这些注射的目的在于治疗性治疗、预防性治疗或美容性治疗。治疗性治疗的示例有用于糖尿病患者的胰岛素的皮下输送、用于遭受过敏性反应的人的肾上腺素的皮下输送、用于感染治疗的抗生素的肌肉和/或皮下输送以及用于多发性硬化症治疗的药物的肌肉输送。预防性治疗的示例有维生素的肌肉输送、疫苗的皮下输送以及药剂的肌肉和/或皮下输送。
[0003]注射可由使用者自己或者由医疗专业人员执行。在两种例子中，需要确保以安全且可控的方式执行注射。这可通过使用被构造为自动注入注射器的自动注射装置来实现。
[0004]为了简化注射过程，通常使用具有被布置为围绕针体的壳体的预填充注射器。壳体保护针体，并且确保无菌条件。
[0005]然而，它难以做到的是:
[0006]移除保护体，尤其对于具有手功能障碍的诸如患类风湿性关节炎的人；
[0007]将配有壳体的预填充的皮下注射器安装于自动注射装置中；以及
[0008]提供可由一大群不同的使用者使用的自动注射装置。

【发明内容】

[0009]根据第一方面，本发明涉及一种注射装置，其用于沿限定注射轴线的注射方向注射皮下注射器，其中注射装置包括:
[0010]外壳，其用于被放置在皮肤处，其中所述外壳包括管状构件；以及
[0011 ]可移动构件，其被布置为相对于所述外壳在收回位置和注射位置之间可移动，所述可移动构件包括:皮下注射器固定器，皮下注射器固定器用于固定皮下注射器；第一部分，第一部分被布置为在所述外壳的所述管状构件内部滑动；以及第二部分，第二部分被布置为在所述外壳外侧滑动；
[0012]其中，所述皮下注射器固定器包括上部和下部，所述下部被附接到所述可移动构件的所述第二部分，所述上部被构造为与所述下部机械地接合，并且与所述下部一起包围所述皮下注射器，并且防止所述皮下注射器相对于可移动构件移动。
[0013]结果是，通过使用包围皮下注射器的固定器，皮下注射器可被有效地且牢固地附接到可移动构件。更进一步，通过使用包括两个部的固定器，皮下注射器容易被装配于固定器中。
[0014]外壳和/或可移动构件可由塑料制成。外壳和可移动构件可在正常使用期间几乎不可变形，即，外壳和可移动构件可在正常使用期间少于5%地变形。注射装置可被构造为允许使用者手动地操作被布置在皮下注射器固定器中的皮下注射器的推杆。注射装置可为单次使用注射装置。注射装置可包括用于启动皮下注射器的注射的释放机构。注射装置可被构造为，以便当所述可移动构件处于所述收回位置中且所述释放机构被推动时，所述可移动机构移动到所述注射位置，由此，被附接到所述皮下注射器固定器的皮下注射器可被注射。
[0015]第二部分可被构造为在所述外壳的第一外表面滑动。第一部分和第二部分可通过连接部分连接。可移动构件可延伸出外壳的管状构件的上开口。可选地，连接部分可延伸穿过在外壳的管状构件中的细长的狭缝。皮下注射器固定器的下部、可移动构件的第一部分、第二部分和连接部分可被一体地模制为单个构件。可选地，下部可被粘接到可移动构件的第二部分。
[0016]上部可完全地与下部分离，直到上部与下部机械地接合。可选地，上部可通过铰链被连接到下部，即，上部可从上部与下部未机械地接合的打开位置旋转到上部与下部机械地接合的闭合位置。
[0017]可移动构件可包括被布置为在外壳的管状构件内部滑动的第一部分、被布置为在所述外壳的第一外表面滑动的第二部分以及连接所述第一部分和第二部分的连接部分，其中所述可移动构件延伸出所述第一管状构件的所述上开口。
[0018]在某些实施方式中，所述皮下注射器固定器包括被构造用于接收所述皮下注射器的轴环的槽，由此防止所述皮下注射器相对于所述可移动构件移动。
[0019]结果是，可以有效的方式防止皮下注射器相对于可移动构件移动。两个部分的皮下注射器固定器的使用更进一步使得更简单地将注射器的轴环安装到槽中。
[0020]在某些实施方式中，所述槽被放置为，以便在所述上部与所述下部机械地接合之前，所述皮下注射器的轴环仅能被安装到所述槽中。
[0021]在某些实施方式中，上部被构造为，使用阳性/阴性锁定构件与下部机械地接合，其中，阳性部包括突出部件，并且阴性部包括凹部和/或开口。
[0022]结果是，上部可以简单的方式与所述下部机械接合。
[0023]皮下注射器固定器的上部可为阳性部，并且下部可为阴性部。因此，上部可包括突出部件，并且下部可包括凹部和/或开口。可选地，上部可为阴性部，并且下部可为阳性部，由此，上部可包括凹部和/或开口，并且下部可包括突出部件。
[0024]在某些实施方式中，阳性/阴性锁定机构被构造为使得所述上部与所述下部永久地机械接合，从而防止所述上部与所述下部分离，而不会损坏注射装置。
[0025]结果是，可确保的是，单次使用的注射装置不能被再次多次使用。这会提高患者和注射装置的操作者的安全性。
[0026]在某些实施方式中，阳性部(上部或下部)的突出部件是挠性突出部件，该挠性突出部件被构造为在阳性部接触阴性部时从第一形状变形到第二形状，并且进一步构造为在挠性突出部件与阴性部的凹部和/或开口对齐时大致弹回到第一形状，由此，挠性突出部件与凹部和/或者开口接合，并且将阳性部锁定到阴性部，允许通过两者之间的单纯的平移，上部被附接到下部。
[0027]结果是，提供了上部与下部机械接合的容易且可靠的方法。这可进一步使得更容易地自动进行上部与下部机械接合的过程，例如，使得预填充的皮下注射器以自动地操作被安装到皮下注射器固定器中。
[0028]在某些实施方式中，阳性部和阴性部均具有第一侧部和与第一侧部相对的第二侧部，其中，阳性部具有在所述第一侧部的第一挠性突出部件以及在所述第二侧部的第二挠性突出部件，并且阴性部具有在所述第一侧部的第一开口/凹部和在所述第二侧部的第二开口 /凹部。
[0029]结果是，上部可被更牢固地附接到下部。
[0030]在某些实施方式中，阳性部具有在所述第一侧部的第三挠性突出部件以及在所述第二侧部的第四挠性突出部件，并且阴性部具有在所述第一侧部的第三开口 /凹部和在所述第二侧部的第四开口 /凹部。
[0031]结果是，皮下注射器相对于皮下注射器固定器的旋转运动可被更有效地防止。
[0032]在某些实施方式中，皮下注射器固定器进一步包括第二上部和第二下部，第二上部和第二下部被与(第一)下部和(第一)上部有一定距离地布置。
[0033]结果是，皮下注射器可能更有效地固定到皮下注射器固定器。这进一步允许使用较大的皮下注射器。
[0034]第二下部可为如上面公开的上部。
[0035]相应地，第二上部可为如上面公开的上部。
[0036]根据第二方面，本发明涉及一种包括与本发明的第一方面相关地公开的注射装置以及具有针体的皮下注射器的组合，皮下注射器被安装在所述皮下注射器固定器中，皮下注射器固定器的上部与下部机械地接合，并且其中，在皮下注射器固定器的上部变成与下部机械接合之前，皮下注射器被布置在皮下注射器固定器的下部上。
[0037]在某些实施方式中，所述注射装置的所述管状构件具有所附接的针罩，当可移动构件被布置在收回位置中时，所述皮下注射器的针体的尖端被完全地布置在所述针罩内部。
[0038]在某些实施方式中，组合进一步包括与本发明的第四方面相关地公开的保护壳体，其中，所述保护壳体被布置为围绕所述皮下注射器的针体。
[0039]根据第三方面，本发明涉及一种将皮下注射器安装到注射装置中的方法，所述方法包括下列步骤:
[0040]得到具有针体的皮下注射器；
[0041]得到与本发明的第一方面相关地公开的注射装置，其中，皮下注射器固定器的上部与下部机械分离；
[0042]将所述皮下注射器安装到皮下注射器固定器的下部中；
[0043]使得所述上部与所述下部机械接合，由此，防止所述皮下注射器相对于所述注射装置的所述可移动构件移动。
[0044]结果是，提供了将皮下注射器安装到注射装置中的简单且可靠的方法。
[0045]在某些实施方式中，通过在两者之间的单纯的平移，所述上部与下部机械接合。
[0046]因此，通过保持注射装置静止，并且使得上部下降到下部上，上部可与下部机械地接合。
[0047]在某些实施方式中，皮下注射器是预填充的皮下注射器，其具有被布置为围绕它的针体的保护壳体的内部部件，注射装置是具有被附接到所述管状构件的针罩的注射装置，所述针罩具有用于面对使用者的皮肤的第一开口和与所述第一开口相对的第二开口，并且其中，该方法进一步包括下列步骤:
[0048]得到具有第一端部和与所述第一端部相对的第二端部的所述保护壳体的外部部件，所述外部部件包括在所述第一端部具有开口的细长的管状体部以及被布置在第二端部的终端部，所述终端部具有比细长的管状体部的最宽宽度更大的最宽宽度；
[0049]通过将所述外部部件插入穿过针罩的所述第一开口，以便终端部被布置在所述针罩外侧，将所述外部部件布置为围绕所述内部部件；
[0050]其中，所述外部部件被构造为夹持所述内部部件，由此，所述内部部件被固定到所述外部部件，因此，允许使用者通过拉动终端部，将所述保护壳体的所述内部部件和外部部件均从所述针体移除。
[0051]结果是，提供了将预填充的皮下注射器安装到注射装置的简单且可靠的方法。更进一步，使用两个元件的针帽，使得:外部元件的终端部具有比针罩的最宽宽度更大的最宽宽度;并且减少了将预填充的皮下注射器安装到注射装置中的设备的需求。更进一步，当针帽被布置为围绕针体时，由于内部部件变硬且保护针体，针体损坏的危险可被降低。
[0052]根据第四方面，本发明涉及一种用于皮下注射器的针体的保护壳体，所述保护壳体具有在第一端部用于接收针体的第一开口以及与第一端部相对的第二端部，其中所述保护壳体包括外部部件，其允许使用者握住所述外部部件且将所述保护壳体从所述针体移除，所述外部部件具有细长的体部以及终端部，所述终端部被布置在保护壳体的第二端部，其中所述终端部具有比所述细长的体部的最宽宽度更大的最宽宽度，所述终端部被构造为允许在所述体部被完全地放置在诸如注射装置的针罩的管状保护构件内部时，使用者握住所述终端部且移除所述保护壳体。
[0053]结果是，通过给保护壳体设置具有较宽的终端部的外部部件，提供了容易操作的用于针体的保护壳体。
[0054]外部部件优选地由诸如刚性塑料材料的刚性材料制成。针体被优选地沿保护壳体的中心轴线插入到保护壳体的中心。外部部件的细长的体部优选地沿中心轴线延伸。
[0055]终端部可具有沿中心轴线明显地比细长的体部的高度更短的高度，例如，小于细长的体部的高度的20%、10%或5%。终端部和细长的体部的最宽宽度在与中心轴线垂直的平面中被测量。终端部可被形成为在与中心轴线垂直的平面中延伸的板部。板部可具有诸如矩形、正方形或圆形的任何形状。
[0056]在某些实施方式中，所述终端部具有背对针体的支撑表面，所述支撑表面被构造为允许被连接到被布置在保护壳体中的针体的皮下注射器垂直竖立。
[0057]结果是，多个预填充的皮下注射器可被稳固地储存于诸如浴室柜的有限的空间中。
[0058]在某些实施方式中，所述支撑表面覆盖/包围比保护壳体的第一端部的区域大1.2倍、1.5倍、2倍或4倍的区域。
[0059]结果是，提供了稳定的支撑表面。
[0060]支撑表面在与中心轴线垂直的平面中延伸。
[0061]在某些实施方式中，所述支撑表面具有用于防止支撑表面滑动的多个突出构件。
[0062]在某些实施方式中，所述细长的体部是沿中心轴线延伸的细长的管状体部，所述保护壳体进一步包括被布置在内侧且被固定到所述细长的管状体部的内部部件，以便当使用者拉动所述外部部件的所述终端部时，所述外部部件和所述内部部件均从所述针体被移除。
[0063]内部部件可由诸如橡胶或类似橡胶材料的挠性材料制成。内部部件可具有用于接收针体的开口。可选地，内部部件可由被构造为被针体穿透而不损坏针体的材料制成。
[0064]在某些实施方式中，所述外部构件具有孔，所述内部部件具有延伸到所述外部部件的所述孔中的夹持构件，其中，所述夹持构件被构造为将所述内部部件固定到所述外部部件，以便当使用者拉动所述外部部件的所述终端部时，所述外部部件和所述内部部件均从所述针体被移除，。
[0065]孔可被设置在外部部件的顶部中，并且沿保护壳体的中心轴线延伸。内部部件的夹持构件可为被布置在内部部件的顶部的轴环。外部部件可包括多个孔，例如，至少2、3或4个孔。
[0066]在某些实施方式中，细长的管状体部包括从细长的管状体部的外表面突出且沿中心轴线延伸的多个引导突出部。
[0067]结果是，将细长的管状体部安装到注射装置的管状针罩内部变得更容易。
[0068]引导突出部可被构造为使得保护壳体与被布置在注射装置的管状针罩内的针体对齐。
[0069]在某些实施方式中，所述终端部包括板部，板部具有面对针体的内表面和与内表面相对的外表面，其中，所述内表面具有第一部分和第二部分，所述细长的管状体部从所述第一部分突出，并且所述第二部分包围所述第一部分，并且被构造为封闭注射装置的管状针罩的开口。
[0070]结果是，通过封闭针罩，保护壳体可用于在针体已被用于提供注射之后罩住针体，由此，可限制接触针体上的体液的危险。
[0071]板部可在与中心轴线垂直的平面中延伸。
[0072]在某些实施方式中，终端部进一步包括从板部的周边突出的壁部，所述壁部具有内表面，其用于抵接注射装置的外表面且摩擦地夹持所述注射装置的所述外表面，由此，所述保护壳体可被同时附接到所述针体和注射装置。
[0073]结果是，保护壳体可更有效且安全地封闭针罩。
[0074]在某些实施方式中，所述终端部进一步包括从板部的外表面突出的手柄。
[0075]结果是，手柄可使得保护壳体容易从针体移除及再次插到针体上。通过将手柄设置于终端部的板部的外表面上，当保护壳体再次插到使用过的针体上时，由于板部会阻止来自针体的液滴，因此医疗专业人员接触危险的可能性可减少。
[0076]在某些实施方式中，板部具有比细长的管状体部的最宽宽度大至少1.5倍的最宽宽度，其中，手柄与中七、轴线有一定距尚地关出。
[0077]结果是，接触危险的可能性甚至被进一步减少。
[0078]根据的第五方面，本发明涉及包括与第四方面相关地公开的保护壳体以及具有针体的皮下注射器的组合，其中，所述保护壳体被布置为包围所述针体。
[0079]在某些实施方式中，组合进一步包括用于沿限定注射轴线的注射方向注射皮下注射器的注射装置，其中所述注射装置包括:
[0080]外壳，其用于被放置在皮肤处，其中所述外壳包括细长的主体部；以及
[0081]可移动构件，其被布置为相对于所述外壳在收回位置和注射位置之间可移动，其中所述可移动构件包括用于固定皮下注射器的皮下注射器固定器；
[0082]其中，所述皮下注射器被安装在所述皮下注射器固定器中。
[0083]注射轴线和中心轴线是相同的轴线。外壳和/或可移动构件可由塑料制成。外壳和可移动构件可在正常使用期间几乎不可变形，即外壳和可移动构件可在正常使用期间少于5%地变形。注射器固定器被可拆卸地连接到可移动构件，由此，其可更换，允许相同的注射装置与不同尺寸的皮下注射器一同使用。注射装置可包括用于启动皮下注射器的注射的释放机构。注射装置可被构造为，以便当所述可移动构件处于所述收回位置且所述释放机构被推动时，所述可移动构件移动到所述注射位置，由此，被附接到皮下注射器固定器的皮下注射器可以被注射。注射装置可被构造为允许使用者手动地操作被安装在皮下注射器固定器中的皮下注射器的推杆。
[0084]在某些实施方式中，所述注射装置的所述细长的体部具有附接的针罩，所述保护壳体的所述细长的体部至少部分地被布置在所述针罩内侧，并且所述终端部被布置在所述针罩外侧，由此，使用者容易握住所述终端部，并且将所述保护壳体从所述针体移除。
[0085]结果是，组合容易操作，其保护使用者不被刺伤。这在使用者是医疗专业人员时特别重要，因为它降低了医疗专业人员感染诸如HIV或肝炎的传染病的风险。
[0086]针罩可包括在注射装置位于使用者的皮肤处时面对使用者的皮肤的第一开口。夕卜壳可包括用于被放置在使用者的皮肤处的平面接触表面，其中第一开口形成部分所述平面接触表面。针罩可为管状针罩。
[0087]针罩可被附接到细长的体部的外侧部。
[0088]针罩可进一步包括与第一开口相对的第二开口。
[0089]在某些实施方式中，所述外壳包括握持区域，所述针罩形成部分的所述握持区域，并且其中，所述握持区域被构造为允许使用者在皮下注射器被注射的同时，在所述握持区域的任何位置安全地握住注射装置。
[0090]根据第六方面，本发明涉及一种将预填充的皮下注射器安装到注射装置的方法，所述方法包括下列步骤:
[0091]得到具有针体的预填充的皮下注射器，其中，保护壳体的内部部件被布置为围绕所述针体；
[0092]得到用于沿限定注射轴线的注射方向注射皮下注射器的注射装置，其中，所述注射装置包括:
[0093]外壳，其用于被放置在皮肤处，其中所述外壳包括具有附接的针罩的细长的主体部，所述针罩具有用于面对使用者的皮肤的第一开口和与所述第一开口相对的第二开口 ；以及
[0094]可移动构件，其被布置为相对于所述外壳在收回位置和注射位置之间可移动，其中所述可移动构件包括用于固定皮下注射器的皮下注射器固定器；
[0095]将所述的预填充的皮下注射器安装到所述注射装置的皮下注射器固定器中，以致内部部件至少部分地被布置于注射装置的针罩内侧；
[0096]得到所述保护壳体的外部部件，保护壳体具有第一端部和与所述第一端部相对的第二端部，所述外部部件包括在所述第一端部具有开口的细长的管状体部以及被布置在第二端部的终端部，所述终端部具有比细长的管状体部的最宽宽度更大的最宽宽度；
[0097]通过将所述外部部件插入穿过针罩的所述第一开口，将所述外部部件布置为围绕所述内部部件，以便所述终端部被布置在所述针罩外侧；
[0098]其中，所述外部部件被构造夹持所述内部部件，由此，所述内部部件被固定到所述外部部件，从而允许使用者通过拉动终端部将所述保护壳体的所述内部部件和所述外部部件均从所述针体移除。
[0099]结果是，提供了将被装配有保护壳体的预填充的皮下注射器安装到注射装置的有效的方法。
[0100]因此，注射器和注射装置均可为一次性的。
[0101]由于得到预填充皮下注射器，而保护壳体的内部部件被布置为围绕针体(确保无菌条件)，预填充的皮下注射器被安装于皮下注射器固定器处的对环境的需求可变得没那么严格。
[0102]在某些实施方式中，针罩的最宽宽度比保护壳体的外部部件的终端部的最宽宽度更小。
[0103]通过使用包括两个部件的保护壳体，外部部件可具有比针罩的最宽宽度更大的最宽宽度。这使得使用者更容易将保护壳体从针体移除。
[0104]根据第七方面，本发明涉及用于沿限定注射轴线的注射方向注射皮下注射器的注射装置，其中，所述注射装置包括:
[0105]外壳，其用于被放置在皮肤处；以及
[0106]可移动构件，其被布置为相对于所述外壳在收回位置和注射位置之间可移动，所述可移动构件包括:用于固定皮下注射器的皮下注射器固定器；
[0107]其中，所述注射装置进一步包括注射深度更改构件，其被构造以更改注射装置的注射深度。
[0108]结果是，提供了更通用的注射装置，其可被更广泛的使用者群体使用，并且用于更广泛群体的目的。
[0109]作为示例，注射深度更改构件可使得注射装置被用于对具有不同的脂肪层厚度的患者进行内部肌肉注射。更进一步，可以精确的深度执行注射，其能够将药物精确地输送到预定的目标，例如，如果有肿瘤，使用诸如超声波CT的医疗成像手段，注射深度更改构件可被用于确保药物被输送到肿瘤或期望的肿瘤附近。
[0110]外壳和/或可移动构件可由塑料制成。外壳和可移动构件可在正常的使用期间几乎不可变形，即，外壳和可移动构件可在正常使用期间少于5 %地变形。注射器固定器被可拆卸地连接到可移动构件，由此，它可更换，允许相同的注射装置与不同尺寸的皮下注射器一同使用。注射装置可包括用于启动皮下注射器的注射的释放机构。注射装置可被构造为，当所述可移动构件处于所述收回位置且所述释放机构被推动时，所述可移动构件移动到所述注射位置，由此，被附接到皮下注射器固定器的皮下注射器可被注射。注射装置可被构造为允许使用者手动地操作被安装在皮下注射器固定器中的皮下注射器的推杆。注射装置可具有附接的针罩。
[0111]针罩可被附接到细长的体部的外侧部。
[0112]在某些实施方式中，所述注射深度更改构件是相对所述外壳和所述可移动构件可移动的，并且在第一位置可被附接到所选构件，所选构件是从由所述可移动构件和所述外壳组成的构件组中选择的，其中，当所述注射深度更改构件在第一位置被附接时，可移动构件被限制为相对于外壳在收回位置和中间位置之间可移动，由此，注射深度减少。
[0113]结果是，提供了容易制造且能够将注射深度调整到特定的需要的简单的注射装置。
[0114]中间位置和收回位置之间的距离比收回位置和注射位置之间的距离更小。注射深度更改构件可在所述第一位置被永久地或非永久地附接到所述的所选构件。
[0115]在某些实施方式中，所述的所选构件是可移动构件，所述外壳包括:具有上开口的管状构件;并且所述可移动构件包括:被布置为在所述外壳的所述管状构件的内侧滑动的第一部分、被布置为在所述外壳的外侧滑动的第二部分以及连接所述第一部分和所述第二部分的连接部分，其中所述可移动构件延伸出所述管状构件的所述上开口。
[0116]结果是，提供了具有简单的设计的注射装置。
[0117]在某些实施方式中，所述外壳包括背对使用者的皮肤的上表面;所述注射深度更改构件包括在所述注射深度更改构件在所述第一位置被附接时、面对所述上表面的下表面，并且其中，所述注射深度更改构件的所述下表面在可移动构件处于中间位置时抵接外壳的上表面。
[0118]在某些实施方式中，所述注射深度更改构件在多个位置可被附接到所述的所选构件。
[0119]结果是，提供了能够将注射深度调节为三个或更多不同的深度的注射装置。
[0120]在某些实施方式中，所述注射深度更改构件被永久地连接到所述的所选构件，并且被布置为相对于所述的所选构件沿所述的所选构件的第一部在第二位置和第一位置之间可移动。
[0121 ]结果是，可精确地选择注射深度。
[0122]所选构件优选地为可移动构件，但它还可为外壳。注射深度更改构件可在第二位置和第一位置之间的任何位置被附接到所选构件。
[0123]在某些实施方式中，所述的所选构件的所述第一部被设置有刻度，刻度用于允许使用者选择所需的注射深度。
[0124]结果是，使用者可以简单的方式精确地选择所需的注射深度。
[0125]刻度被理解为代表不同注射深度的标记序列。注射深度更改构件可包括用于指示刻度的指示器。
[0126]在某些实施方式中，注射深度更改构件包括用于包围至少部分的所选构件的第一构件以及用于将第一构件附接到所选构件的第二构件，其中，第二构件被布置为相对于第一构件在未接合位置和接合位置之间可移动，其中，第一构件在第二构件处于未接合位置时相对于所选构件可移动，并且在第二构件处于接合位置时被附接到所选构件。
[0127]在某些实施方式中，所述注射深度更改构件被布置为相对于所述外壳和所述可移动构件在分离位置和第一位置之间可移动，在分离位置中，注射深度更改构件被设置为与外壳和可移动构件分离，在第一位置中，注射深度更改构件被附接到所选构件。
[0128]结果是，提供了制造且操作简单的注射深度更改构件。
[0129]注射深度更改构件可在所选构件的多个位置被附接。注射深度更改构件可被永久地附接或非永久地附接到所选构件，例如，如果所选构件是可移动构件，并且注射深度更改构件在可移动构件的第一位置被附接时，它可在第一位置被永久地附接到可移动构件。
[0130]在某些实施方式中，注射深度更改构件具有第一夹持臂和与所述第一夹持臂相对的第二夹持臂，所述第一夹持臂和所述第二夹持臂通过连接部分连接，其中，所述第一夹持臂和第二夹持臂被构造为接收所选构件，并且将所述注射深度更改构件附接到所选构件。
[0131]在某些实施方式中，注射深度更改构件在第一位置通过阳性/阴性锁定机构可被附接到所选构件。
[0132]结果是，注射深度更改构件可被牢固地附接到所选构件。
[0133]所选构件可为阴性部，并且注射深度更改构件可为阳性部，例如，所选构件可具有被构造为接收注射深度更改构件的突出部件的开口。所选构件可具有多个被构造为接收注射深度更改构件的突出部件的开口。可选地，所选构件可为阳性部，并且注射深度更改构件可为阴性部。
[0134]在某些实施方式中，所述注射装置进一步包括显示器、输入机构和致动器，其中所述输入机构被构造为允许使用者选择所需的注射深度，所述显示器被构造为显示所选择的注射深度，并且所述致动器被构造为移动注射深度更改构件，以便得到所选的所需注射深度。
[0135]结果是，提供了精确且容易操作的注射装置。
[0136]根据第八方面，本发明涉及包括与第七方面的实施方式的任何一项相关地公开的注射装置以及具有针体的被安装于注射装置的皮下注射器固定器中的预填充的皮下注射器的构件组。
[0137]在某些实施方式中，组合进一步包括第一注射深度更改构件，其被布置为相对于所述外壳和所述可移动构件在分离位置和第一位置之间可移动，在分离位置中，注射深度更改构件被设置为与外壳和可移动构件分离，在第一位置中，注射深度更改构件被附接到所选构件，其中，当所述注射深度更改构件被附接到所述的所选构件时，可移动构件被限制为相对于外壳在收回位置和第一中间位置之间可移动。
[0138]在某些实施方式中，组合包括第二注射深度更改构件，其被布置为相对于所述外壳和所述可移动构件在分离位置和附接位置之间可移动，在分离位置中，注射深度更改构件被设置为与外壳和可移动构件分离，在附接位置中，注射深度更改构件被附接到所选构件，其中，当所述第二注射深度更改构件被附接到所述的所选构件时，可移动构件被限制为相对于外壳在收回位置和第二中间位置之间可移动。
[0139]结果是，提供了能被设置到至少三个不同的注射深度的简单的高度适用的注射装置。
[0140]第二注射深度更改构件可简单地具有与第一注射深度更改构件不同的尺寸，例如，它可更大或更小。
[0141]在某些实施方式中，组合进一步包括与本发明的第四方面的实施方式中的任一项相关地公开的保护壳体，其中，保护壳体被布置为围绕预填充的皮下注射器的针体。
[0142]在某些实施方式中，组合被构造用于单次使用，并且被包装在诸如由塑料膜封闭的塑料盒的保护环境中。
[0143]本发明的不同的方面能以不同方式实施，其包括:注射装置;保护壳体;包括保护壳体、预填充的皮下注射器和注射装置的组合；以及如上述和下面所述的将皮下注射器安装到注射装置中的方法，每个都得到与上述的至少其中一个方面相关地描述的一个或多个优势和益处，并且每个都具有对应于与上述的和/或所附权利要求中公开的至少一个方面相关的优选的实施方式的一个或多个优选的实施方式。
[0144]更进一步，应理解的是，与这里所描述的其中一个方面相关地描述的实施方式可被同等地应用到其他方面。特别地，在与第六方面相关地描述的实施方式中得到的保护壳体可优先地为与本发明的第四方面的实施方式相关地公开的保护壳体，并且与第六方面相关地描述的实施方式中得到的注射装置可优先地为与本发明的第五方面的实施方式相关地公开的注射装置。
【附图说明】
[0145]参考附图，通过下列图示的且非限制性的本发明的详细的实施方式的描述将进一步阐明本发明的上述和/或额外的目的、特征和益处，其中:
[0146]图1a至c示出了根据本发明的实施方式的保护壳体；
[0147]图2a至c示出了根据本发明的实施方式的保护壳体；
[0148]图3a至c示出了根据本发明的实施方式的包括保护壳体和皮下注射器的组合。
[0149]图4a至b示出了根据本发明的实施方式的包括保护壳体、皮下注射器和注射装置的组合。
[0150]图5示出了将预填充的皮下注射器安装到根据本发明的实施方式的注射装置中的方法。
[0151]图6a至c示出了根据本发明的实施方式，包括注射装置、预填充的皮下注射器和用于针体的保护壳体的组合如何被使用。
[0152]图7a至e示出了根据本发明的实施方式的皮下注射器固定器的上部。
[0153]图8a至d示出了根据本发明的实施方式的皮下注射器固定器的下部。
[0154]图9a至c示出了根据本发明的实施方式的包括注射装置和皮下注射器的组合。
[0155]图1Oa至e示出了根据本发明的实施方式的保护壳体的外部部件。
[0156]图1la至b示出了根据本发明的实施方式的保护壳体的内部部件。
[0157]图12示出了根据本发明的实施方式的包括保护壳体、皮下注射器和注射装置的组入口 ο
[0158]图13a至d示出了根据本发明的实施方式的注射深度更改构件。
[0159]图14a至d示出了根据本发明的实施方式的注射深度更改构件。
[0160]图15a至c示出了根据本发明的实施方式，如图14a至d中所示的注射深度更改构件如何被附接到所选构件。
[0161]图16示出了根据本发明的实施方式的构件组合。
[0162]图17a至c示出了根据本发明的实施方式的注射装置。
【具体实施方式】
[0163]在下列描述中，对附图进行参考，附图以图示的方式示出了如何实施本发明。
[0164]图1a至c示出了根据本发明的实施方式的用于皮下注射器的针体的保护壳体。图Ia示出了立体视图，图1b示出了侧视图，并且图1c示出了沿图1b中所示的中心轴线106的剖视图。保护壳体100具有在第一端部130用于接收针体的第一开口 123以及与第一端部130相对的第二端部140。沿保护壳体100的中心轴线106将针体插入到保护壳体100的中心。保护壳体100包括外部部件110，其用于允许使用者握住外部部件110且将保护壳体100从针体移除。外部部件110具有细长的管状体部111和终端部112。保护壳体进一步包括被布置在内侧且被固定到细长的管状体部111的内部部件120，以便在当使用者握住外部部件110时，外部部件110和内部部件120均能从针体移除。终端部112被布置在保护壳体100的第二端部140，并且终端部112具有比所述细长的体部111的最宽宽度191更大的最宽宽度190。终端部112被构造为允许使用者握住它，并且即使当体部被完全放置于诸如注射装置的针罩(图1c中示意性地示出)的管状保护构件192内侧时允许使用者移除保护壳体100。
[0165]通过给保护壳体设置具有终端部的外部部件，提供了容易操作的用于针体的保护壳体。
[0166]终端部具有沿中心轴线106的高度193，高度193明显地比细长的体部194的高度更短，在该实施方式中，小于细长的体部194的高度的5%。终端部和细长的体部的最宽宽度190、191在与中心轴线106垂直的平面中被测量。终端部112被形成为在垂直于中心轴线106的平面中延伸的板部。板部具有圆形形状。终端部112具有背向针体(当针体被插入到保护壳体中时)的支撑表面113。支撑表面113被构造为允许与针体连接的皮下注射器垂直竖立，针体被布置在保护壳体100中。支撑表面112在与中心轴线垂直的平面中延伸。
[0167]图2a至c示出了根据本发明的实施方式的保护壳体。图2a示出了内部部件220的侧视图，图2b示出了组装的保护壳体的侧视图，并且图2c示出了沿图2b中所示的中心轴线206的剖视图。
[0168]保护壳体200具有在第一端部230接收针体的第一开口223以及与第一端部230相对的第二端部240。沿保护壳体200的中心轴线206将针体插入到保护壳体200的中心。保护壳体200包括外部部件210，其用于允许使用者握住外部部件210且将保护壳体200从针体移除。外部部件210具有细长的管状体部211和终端部212。终端部212被布置在保护壳体200的第二端部240，并且终端部212具有比所述细长的体部211的最宽宽度291更大的最宽宽度290。终端部212被构造为允许使用者握住它，并且即使当体部被完全放置于管状保护构件内侧时移除保护壳体200。终端部212具有背向针体(当针体被插入到保护壳体中时)的支撑表面213。支撑表面213被构造为允许与被布置在保护壳体200中的针体连接的皮下注射器垂直竖立。支撑表面213在与中心轴线垂直的平面中延伸。保护壳体进一步包括被布置在内侧且被固定到细长的管状体部211的内部部件220，以便在当使用者握住外部部件210时，夕卜部部件210和内部部件220均能从针体移除。内部部件220在图2a中被单独示出，并且在图2b至c中与外部部件210—起被示出。外部部件210具有两个孔225、226，并且内部部件220具有延伸到外部部件210的两个孔225、226中的夹持构件222。因此，夹持构件220被构造为将内部部件220固定到外部部件210，以便当使用者在外部部件210的终端部212拉动时外部部件210和内部部件220从针体移除。整个内部部件220由诸如橡胶或类似橡胶的材料的挠性材料制成。夹持构件222是被布置在内部部件220的顶部的轴环。因此，当内部部件220被插入到外部部件210中时，轴环222变形，并且部分轴环延伸穿过两个孔225、226。通过使用轴环作为夹持构件，当内部部件220被插入到外部部件210中时的内部部件220相对于外部部件210的旋转定向变得无关紧要。这使得保护壳体的组装更容易。
[0169]图3a至c示出了根据本发明的实施方式的包括保护壳体和皮下注射器的组合。图3a示出了立体视图，图3b示出了侧视图，并且图3c示出了沿图3b中所示的中心轴线306的剖视图。保护壳体300具有在第一端部用于接收针体的第一开口以及与第一端部相对的第二端部。皮下注射器360具有体部371、推杆372以及被附接到针头接口 374的针体373。针体373沿保护壳体300的中心轴线306被插入到保护壳体300的中心。保护壳体300包括允许使用者握住外部部件且将保护壳体300从针体373移除的外部部件。外部部件具有细长的管状体部311和终端部312。终端部312被布置在保护壳体300的第二端部，并且终端部312具有比所述细长的体部311的最宽宽度391更大的最宽宽度390。终端部312被构造为允许使用者握住它，并且即使当体部被完全放置于诸如注射装置的针罩的管状保护构件内侧时移除保护壳体300。终端部312被形成为在垂直于中心轴线306的平面中延伸的板部。板部具有圆形形状。终端部312具有背向针体的支撑表面313。支撑表面313被构造为允许皮下注射器360垂直竖立。支撑表面312在与中心轴线306垂直的平面中延伸。支撑表面313具有用于防止支撑表面313滑动的多个突出构件314。
[0170]图4a至b示出了根据本发明的实施方式的包括保护壳体、皮下注射器和注射装置的组合。图4a示出了立体视图，并且图4b示出了中心剖面。皮下注射器460与图3a至c中所示的皮下注射器360相同，并且保护壳体400与图3a至c中所示的保护壳体300相同。注射装置480包括用于被放置在皮肤处的外壳、被布置为相对于外壳在收回位置和注射位置之间可移动的可移动构件482以及连接可移动构件482和外壳的弹簧486。在图4a至b中，可移动构件482被示出在收回位置。弹簧486被构造为，在被释放时，将可移动构件482从收回位置移动到注射位置。可移动构件482包括皮下注射器固定器489，并且皮下注射器460被安装于其中。外壳包括细长的管状主体部481和被附接到细长的管状主体部481的针罩483。注射装置480包括用于启动皮下注射器460的注射的释放机构484。注射装置480被构造为，以便当移动构件482在收回位置中且释放机构484被推动时，可移动构件482移动到注射位置，由此，皮下注射器460被注入。保护壳体400具有在第一端部用于接收针体的第一开口以及与第一端部相对的第二端部。皮下注射器460具有体部471、推杆472和被附接到针头接口 474的针体473。针体473沿保护壳体400的中心轴线406被插入到保护壳体400的中心。保护壳体400包括允许使用者握住外部部件且将保护壳体400从针体473移除的外部部件。外部部件具有细长的管状体部411和终端部412。终端部412被布置在保护壳体400的第二端部，并且终端部412具有比所述细长的体部411的最宽宽度491更大的最宽宽度490。终端部412被形成为在垂直于中心轴线406的平面中延伸的板部。板部具有圆形形状。终端部412具有背向针体的支撑表面413。针罩483包括在当注射装置480位于使用者的皮肤上时面对使用者的皮肤的第一开口 431。外壳包括用于被放置在使用者的皮肤上的平面接触表面488。第一开口 431形成了部分平面接触表面488。终端部412具有比在第一开口 431的针罩483的最宽宽度495更大的最宽宽度490。保护壳体400的细长的体部411被部分地布置在针罩内侧，并且终端部412被布置在针罩外侧。这允许使用者容易握住终端部412，并且将保护壳体400从针体473移除。
[0171]图5示出了将预填充的皮下注射器安装到根据本发明的实施方式的注射装置的方法。在第一步骤561中，得到具有被保护壳体的内部部件520包围的针体573的预填充的皮下注射器560。接下来，在步骤562中，得到用于沿限定注射轴线的注射方向注射皮下注射器的注射装置580。注射装置580包括用于放置在皮肤上的外壳，其中外壳包括针罩583所附接的细长的主体部581。针罩583具有面对使用者的皮肤的第一开口 431，以及与第一开口 431相对的第二开口 432。注射装置580进一步包括被布置为相对于所述外壳在收回位置和注射位置之间可移动的可移动机构582。可移动机构582包括用于固定皮下注射器的皮下注射器固定器489。随后，在步骤563中，预填充的皮下注射器560被安装于注射装置580的皮下注射器固定器589中，以便内部部件520被至少部分地布置在注射装置580的针罩583内部。下面，在步骤564中，得到保护壳体的外部部件510。外部部件510具有第一端部530和与第一端部530相对的第二端部540。外部部件510包括在第一端部530具有开口的细长的管状体部511以及被布置在第二端部540的终端部512。终端部512具有比细长的管状体部511的最宽宽度更大的最大宽度。最后，在步骤565中，通过将外部部件510插入穿过针罩583的第一开口531，外部部件510被布置为围绕内部部件520，以致终端部512被布置在针罩583外侧。外部部件510被构造为夹持内部部件520，由此，内部部件520被固定到外部部件510。这允许使用者通过拉动终端部512将保护壳体的内部部件520和外部部件510都从针体移除。
[0172]结果是，提供了将预填充的皮下注射器安装到注射装置中的有效的方法。
[0173]图6a至c示出了根据本发明的实施方式，包括注射装置、预填充的皮下注射器和用于针体的保护壳体的组合如何被使用。图6a示出了在第一状态中的组合，其中，预填充的皮下注射器被附接到注射装置，保护壳体被布置为围绕预填充的皮下注射器的针体，并且注射装置在收回位置中。当组合在第一状态中时，它适合被储存或运输。图6b示出了在第二状态中的组合，其中，预填充的皮下注射器被附接到注射装置，保护壳体从预填充的皮下注射器的针体移除，并且注射装置在收回位置中。在该状态中，皮下注射器准备通过激活注射装置的释放机构被注射。图6c示出了在第三状态中的组合，其中，预填充的皮下注射器被附接到注射装置，保护壳体从预填充的皮下注射器的针体移除，并且注射装置在注射位置中。在该状态中，皮下注射器被注入，并且其所容纳物通过推动推杆被提供给患者。之后，注射装置的可移动构件可通过拉动可移动构件的手柄被收回到收回位置中，由此，针体被再次安置到针罩内部，并且可从患者移除整个组合。这允许护士或医生以安全且可控的方式执行注射，而没有被污染的针体刺到的危险。
[0174]图7a至e示出了根据本发明的实施方式的皮下注射器固定器701的上部。图7a示出了侧视图，图7b示出了底视图，图7c示出了顶视图，图7d示出了立体视图，并且图7e示出了正视图。图8a至d示出了根据本发明的实施方式的皮下注射器固定器802的下部。图8a示出了侧视图，图8b示出了顶视图，图8c示出了立体视图，并且图8d示出了正视图。下面将对图7至8进行参考。皮下注射器固定器701的上部被构造用于与下部802机械地接合，并且与下部一起包围皮下注射器，并且防止皮下注射器相对于注射装置的可移动构件移动。在该实施方式中，上部701与下部801完全分离(直到上部与下部被机械地接合)。然而，在其他实施方式中，上部可通过铰链与下部连接。
[0175]上部701被构造为使用阳性/阴性锁定机构703、704、705、706、807、808、809、810与下部机械接合，其中阳性部包括一个或多个突出部件703、704、705、706，并且阴性部包括一个或多个凹部和/或开口。在该实施方式中，上部701是阳性部，并且下部802是阴性部。然而，在其他实施方式中，上部可为阴性部，并且下部可为阳性部。上部701具有第一侧部730和与第一侧部730相对的第二侧部731。第一侧部730具有两个突出部件703、704，并且第二侧部731具有两个突出部件705、706。
[0176]相应地，下部802具有第一侧部832和与第一侧部832相对的第二侧部833。第一侧部832具有两个凹部807、808，并且第二侧部具有两个凹部809、810。通过使用四对突出部件和凹部，皮下注射器相对于皮下注射器固定器的旋转运动可被更有效地防止。
[0177]在该实施方式中，上部703、704、705、706的突出部件是挠性突出部件，其被构造为当上部701接触下部802时从第一形状变形到第二形状，并且进一步构造为当挠性突出部件703、704、705、706与下部807、808、809、810的凹部对齐时大致弹回到第一形状，由此，挠性突出部件703、704、705、706与凹部807、808、809、810接合，且将阳性部锁定到阴性部，允许通过两者之间的单纯的平移，上部被附接到下部。挠性突出部件703、704、705、706在图7a至e中被示出为第一形状，并且在图7e中被示意性地示出为第二形状724、725。阳性/阴性锁定机构被构造为将上部701永久地机械地接合到下部802，从而防止上部701与下部801分离，而不会损坏注射装置(皮下注射器固定器形成其部分)。因此，可确保单次使用的注射装置不会被错误地重复使用。
[0178]图9a至c示出了根据本发明的实施方式的包括注射装置900和皮下注射器913、914、915、924的组合。注射装置900被构造为沿限定注射轴线923的注射方向注射皮下注射器919、914、915、924。注射装置900被构造为以45度的注射角度执行呈一定角度的注射。然而，在其他实施方式中，可以诸如90度的角度(直接进入到皮肤中)的其他角度执行注射。注射装置900包括用于被放置在皮肤处的外壳917、922和可移动构件918、919、920。可移动构件918、919、920相对于外壳917、922在注射位置(图9a和9c中所示)和收回位置(图9b中所示)之间可移动。可移动构件918、919、920包括用于固定皮下注射器的皮下注射器固定器902、912、911、901、922。外壳包括管状构件917和管状针罩922。可移动构件具有被布置为在管状构件917内部滑动的第一部分919、被布置为在外壳外侧滑动的第二部分920以及连接部分918。皮下注射器固定器包括第一上部901、第二下部911、第一下部902以及第二下部912。第二上部911和第二下部912被与第一下部902和第一上部901有一定距离地布置。注射装置可以与图4a至b中所示的注射装置相似的方式运作。皮下注射器固定器901、911的上部与图7a至e中所示的上部701相同。相应地，皮下注射器固定器902、912的下部与图8a至d中所示的下部802相同。皮下注射器固定器包括被构造用于接收所述皮下注射器的轴环924的槽922，由此，防止所述皮下注射器相对于所述可移动构件移动。皮下注射器固定件902、912的下部被附接到可移动构件920的第二部分。在该实施方式中，皮下注射器固定器902、912的下部、可移动构件的第一部分919、第二部分920和连接部分918被一体地模制为单个构件。在图9a中，注射装置900被示出为，皮下注射器固定器901、911的上部与下部902、912机械地分离，而在图9b至c中的注射装置900被示出为，皮下注射器固定器901、911的上部与下部902、912被机械地接合，通过使用两个上部和下部，较大的皮下注射器的注射可被安全地执行，而皮下注射器不会与可移动构件脱离、和/或不会相对于可移动构件旋转。
[0179]图1Oa至e示出了根据本发明的实施方式的保护壳体的外部部件1010，其中，图1Oa示出了侧视图，图1Ob示出了正视图，图1Oc示出了底视图，并且图1d至e示出了立体视图。图1la至b示出了根据本发明的实施方式的保护壳体的内部部件，其中，图1la示出了侧视图，并且图1lb示出了立体视图。下面，将对图10至11进行参考。
[0180]外部部件具有沿中心轴线1006延伸的细长的管状体部1011。细长的管状体部1011具有被构造为接收内部部件的轴环1122的第一组孔1025和第二组孔2016。细长的管状体部1011包括从细长的管状体部1011的外表面突出且沿中心轴线1006延伸的八个引导突出部1096。引导突出部1096被构造为使得保护壳体与被布置在注射装置的管状针罩内部的针体对齐，例如，引导突出部可被构造为与针罩的内表面相互作用，由此，保护壳体可被布置为围绕针体。外部构件具有终端部1013、1098、1097，其具有比细长的管状体部1011的最宽宽度更大的最大宽度。终端部包括具有面对针体(当针体被布置在保护壳体中时)的内表面和与内表面相对的外表面的板部1013，其中所述内表面具有第一部分和第二部分，所述细长的管状体部1011从所述第一部分突出，并且所述第二部分包围所述第一部分，并且被构造为封闭注射装置的管状针罩的开口。板部1013在与中心轴线1006垂直的平面中延伸。终端部进一步包括从板部1013的周边突出的壁部1098。壁部1098具有用于抵接注射装置的外表面且摩擦地夹持所述注射装置的所述外表面(见图12)的内表面，由此，保护壳体可被同时附接到针体和注射装置。终端部进一步包括从板部1013的外表面突出的手柄1097。手柄可使得保护壳体被更容易地从针体移除且重新插到针体上面。通过将手柄设置于终端部的板部的外表面上，当保护壳体被重新插入到使用过的针体上面时，由于板部阻止了来自针体的液滴，因此减少了医疗专业人员接触的危险。
[0181]板部1013具有比细长的管状体部的最宽宽度大至少1.5倍的最宽宽度，并且手柄1097距离中心轴线106—定距离地突出。
[0182]图12示出了根据本发明的实施方式的包括保护壳体1200、皮下注射器1260和注射装置1280的组合。保护壳体1200与图10至11中所示的保护壳体相同。
[0183]注射装置1280包括用于被放置在皮肤处的外壳1281以及被布置为相对于外壳1281在收回位置和注射位置之间可移动的可移动构件1282。可移动构件在图12中被示出为在收回位置中。可移动构件1282包括用于固定皮下注射器的皮下注射器固定器1289。注射装置1280进一步包括被构造为更改注射装置1280的注射深度的注射深度更改构件1240。注射深度更改构件1240使得注射装置能被更广泛的使用者群体使用，并且用于更广泛群体的目的。
[0184]注射深度更改构件1240相对于外壳1281和可移动构件1282可移动，并且在第一位置可附接到从由可移动构件1282和外壳1281组成的构件组中选择的所选构件，其中，当注射深度更改构件1240在第一位置被附接时，可移动构件1282被限制为相对于外壳1281在收回位置和中间位置之间可移动。结果是，注射深度减少。在该实施方式中，所选构件是可移动构件1282，S卩，注射深度更改构件1240在第一位置被可附接到可移动构件1240。注射深度更改构件1240在图12中被示出为在第一位置中，因此，只要注射深度更改构件1240在第一位置被附接到可移动构件，可移动构件1282被限制为相对于外壳1281在收回位置和中间位置之间可移动。注射深度更改构件1240可与图13a至d中所示的注射深度更改构件相同。
[0185]可选地，注射深度更改构件1240可与图14a至d中所示的注射深度更改构件相同。
[0186]注射深度更改构件1240可在第一位置被永久地附接到可移动构件1282，例如，注射深度更改构件1240可仅相对于外壳1281和可移动构件可移动，直到它在第一位置被附接。可选地，注射深度更改构件1240可在第一位置被非永久地附接到可移动构件1282。
[0187]在该实施方式中，外壳1281包括:具有上开口的管状构件;并且可移动构件1282包括:被布置为在外壳1281的管状构件内侧滑动的第一部分、被布置为在外壳1281的外侧滑动的第二部分以及连接第一部分和第二部分的连接部分，其中，可移动构件1282延伸出管状构件的上开口(与图9所示的注射装置相似)。外壳1281包括背对使用者的皮肤的上表面1242(当注射装置被放置在使用者的皮肤处时)；注射深度更改构件1240包括在当注射深度更改构件1240在第一位置被附接时面对上表面1242的下表面1241，并且其中，注射深度更改构件的下表面1241在可移动构件在中间位置(如图15c所示)时抵接外壳的上表面1242。
[0188]在该实施方式中，注射深度更改构件1240被布置为相对于外壳1281和可移动构件1282在分离位置和第一位置之间可移动，在分离位置处，注射深度更改构件被设置为与外壳和可移动构件分离(如图16所示)，在第一位置处，注射深度更改构件被附接到可移动构件1282。
[0189]图13a至d示出了根据本发明的实施方式的注射深度更改构件1340，其中，图13a示出了立体视图，图13b示出了正视图，图13c示出了顶视图，并且图13d示出了侧视图。注射深度更改构件1340具有第一夹持臂1301和与第一夹持臂1301相对的第二夹持臂1302，第一夹持臂1301和第二夹持臂1302通过连接部分1303连接。第一夹持臂1301和第二夹持臂1302被构造为接收所选构件(可移动构件或外壳)，并且将注射深度更改构件1340附接到所选构件。
[0190]图14a至d示出了根据本发明的实施方式的注射深度更改构件1440，其中图14a示出了立体视图，图14b不出了正视图，图14c不出了顶视图，并且图14d不出了侧视图。注射深度更改构件1440具有第一夹持臂1401和与第一夹持臂1401相对的第二夹持臂1402，第一夹持臂1401和第二夹持臂1402通过连接部分1403连接。注射更改构件1440进一步包括阳性/阴性锁定机构的阳性部1404。阳性部1404被装配有用于提供阳性部和阴性部之间的更强的连接的倒钩。这在注射装置是单次使用注射装置时特别地有益。
[0191]第一夹持臂1401、第二夹持臂1402以及阳性部1404被构造为接收所选构件(可移动构件或外壳)，并且将注射深度更改构件1440附接到所选构件。
[0192]图15a至c示出了根据本发明的实施方式，在图14a至d中所示的注射深度更改构件如何被附接到所选构件。在该实施方式中，所选构件是可移动构件1582。图15a示出了注射装置1580，其中，注射深度更改构件1540被设置为与外壳1581和可移动构件1582分离，并且图15b至c示出了注射装置1580，其中，注射深度更改构件1540可被附接到可移动构件1540的第一位置。可移动构件1582在图15a至b中处于收回位置中，并且在图15c中处于中间位置。可移动构件1582包括阳性/阳性锁定机构的阴性部1583 (开口)。阴性部1583被构造为接收注射深度更改构件的阳性部1404，由此，注射深度更改构件可在第一位置被牢固地附接到可移动构件1582。注射深度更改构件可如箭头1584所示地简单地向上平移，以将它附接到可移动构件1582。
[0193]图16示出了包括注射装置1680、预填充的皮下注射器1660和第一注射深度更改构件1640的构件组合，注射装置1680具有外壳和可移动构件，预填充的皮下注射器1660具有针体，第一注射深度更改构件1640被布置为相对于外壳和可移动构件在分离位置和第一位置之间可移动，在分离位置处，注射深度更改构件1640被设置为与外壳和可移动构件分离，在第一位置处，注射深度更改构件1640被附接到所选构件。该组合进一步包括保护壳体1600。该组合被构造用于单次使用，并且被包装于由塑料膜封闭的保护环境1610中。
[0194]图17a至c示出了根据本发明的实施方式的包括皮下注射器1760和注射装置1780的组合。注射装置1780包括用于被放置在皮肤处的外壳1781和被布置为相对于外壳1781在收回位置和注射位置之间可移动的可移动构件1718、1719、1720。可移动构件1718、1719、1720包括用于固定皮下注射器的皮下注射器固定器1798。注射装置1780进一步包括被构造为更改注射装置1780的注射深度的注射深度更改构件1740 ο注射深度更改构件1740使得注射装置能被更广泛的使用者群体使用，并且用于更广泛群体的目的。
[0195]注射深度更改构件1740相对于外壳1781和可移动构件1718、1719、1720可移动，并且在第一位置可附接到从由可移动构件1718、1719、1720和外壳1781的构件组中选择的所选构件，其中，当注射深度更改构件1240在第一位置被附接时，可移动构件1718、1719、1720被限制为相对于外壳1781在收回位置和中间位置之间可移动。结果是，注射深度减少。在该实施方式中，所选构件是可移动构件1718、1719、1720，S卩，注射深度更改构件1740在可移动构件1718、1719、1720的第一位置可附接。注射深度更改构件1740在图17b至c中被示出为在第一位置中，因此，只要注射深度更改构件1740在第一位置被附接到可移动构件，可移动构件1718、1719、1720被限制为相对于外壳7281在收回位置和中间位置之间可移动。可移动构件在图17a至b中被示出为在收回位置中，并且在图17c中处于中间位置中。在该实施方式中，外壳1781包括:具有上开口的管状构件;并且可移动构件包括:被布置为在外壳1781的管状构件内部滑动的第一部分1719、被布置为在外壳1781的外侧滑动的第二部分1720以及连接第一部分1719和第二部分1720的连接部分1718，其中可移动构件1718、1719、1720延伸突出管状构件的上开口(与图9中所示的注射装置相似)。外壳1781包括背对使用者的皮肤(当注射装置被放置在使用者的皮肤处)的上表面1742;注射深度更改构件1740包括面对上表面1742的下表面1743，并且其中，在可移动构件在中间位置中时(如图17c所示)，注射深度更改构件的下表面1243与壳体的上表面1742抵接。在该实施方式中，注射深度更改构件1740在第一位置被非永久地附接到可移动构件1718、1719、1720，并且在多个位置被进一步可附接到可移动构件1718、1719、1720。注射深度更改构件1740被永久地连接到可移动构件1718、1719、1720，并且被布置为沿第一部分可移动构件1718、1719、1720相对于可移动构件1718、1719、1720在第二位置和第一位置之间可移动。结果是，可以高精度地选择注射深度。可移动构件被进一步设置有允许使用者选择所需的注射深度的刻度1799。刻度1799包括代表不同的注射深度的标记序列。
[0196]注射深度更改构件1740可包括用于包围至少部分可移动构件1718、1719、1720的第一构件1740以及用于将第一构件1740附接到可移动构件1718、1719、1720的第二构件1740，其中第二构件1741被布置为相对于第一构件1740在未接合位置和接合位置之间可移动，其中第一构件1740在第二构件1741处于未接合位置时相对于可移动构件1718、1719、1720可移动，并且在第二构件1741处于接合位置时被附接到可移动构件1718、1719、1720。
[0197]尽管某些实施方式被详细地描述且示出，本发明并不被限制于它们，但可在下列权利要求所限定的主题的范围内地以其他方式实施。特别地，应理解的是，其他实施方式可被使用，并且可不偏离本发明的范围地对结构和功能进行修改。
[0198]在装置的权利要求中列举了若干方法，这些方法中的多个能由一个和相同项的硬件实施。仅有的事实是，在互不相同的从属权利要求中所列的或在不同的实施方式中所描述的措施不表示这些措施的组合不能被有益地使用。
[0199]应强调的是，当在该说明书中使用术语“包括/包含”时，旨在指定所述特征、整体、步骤或元件的存在，但不排除一个或多个其他特征、整体、步骤、元件或其组合的存在或添加。
【主权项】
1.一种注射装置，其用于沿限定注射轴线的注射方向注射皮下注射器，其中所述注射装置包括: 外壳，夕卜壳用于被放置在皮肤处；以及 可移动构件，可移动构件被布置为相对于所述外壳在收回位置和注射位置之间可移动，所述可移动构件包括:皮下注射器固定器，其用于固定皮下注射器； 其中，所述注射装置还包括注射深度更改构件，注射深度更改构件被构造为更改注射装置的注射深度。2.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述注射深度更改构件相对所述外壳和所述可移动构件均可移动，并且在第一位置能被附接到所选构件，从由所述可移动构件和所述外壳组成的构件组中选择所选构件，其中，当所述注射深度更改构件在所述第一位置被附接时，可移动构件被限制为相对于外壳在收回位置和中间位置之间可移动，由此，注射深度减小。3.根据权利要求2所述的注射装置，其中，所述所选构件是可移动构件，所述外壳包括:管状构件，其具有上开口 ；并且所述可移动构件包括:第一部分，其被布置为在所述外壳的所述管状构件的内侧滑动;第二部分，其被布置为在所述外壳的外侧滑动；以及连接部分，其连接所述第一部分和所述第二部分，其中，所述可移动构件延伸出所述管状构件的所述上开口。4.根据权利要求3所述的注射装置，其中，所述外壳包括背对使用者的皮肤的上表面；所述注射深度更改构件包括当所述注射深度更改构件在所述第一位置被附接时面对所述上表面的下表面，并且其中，注射深度更改构件的所述下表面在可移动构件处于中间位置时抵接外壳的上表面。5.根据权利要求2至4中的任一项所述的注射装置，其中，所述注射深度更改构件能在多个位置被附接到所述所选构件。6.根据权利要求2至5中的任一项所述的注射装置，其中，所述注射深度更改构件被永久地连接到所述所选构件，并且设置成相对于所述所选构件沿所述所选构件的第一部在第二位置和第一位置之间可移动。7.根据权利要求6所述的注射装置，其中，所述所选构件的所述第一部被设置有刻度，刻度用于允许使用者选择所需的注射深度。8.根据权利要求6或7所述的注射装置，其中，所述注射深度更改构件包括:第一构件，其用于包围至少一部分的所选构件；以及第二构件，其用于将第一构件附接到所选构件，其中，第二构件被布置为相对于第一构件在未接合位置和接合位置之间可移动，其中，第一构件在第二构件处于未接合位置时相对于所选构件可移动，并且在第二构件处于接合位置时被附接到所选构件。9.根据权利要求2至5中的任一项所述的注射装置，其中，所述注射深度更改构件被布置为相对于所述外壳和所述可移动构件在分离位置和第一位置之间可移动，在分离位置中，注射深度更改构件被设置为与外壳和可移动构件分离，在第一位置中，注射深度更改构件被附接到所选构件。10.根据权利要求9所述的注射装置，其中，所述注射深度更改构件具有第一夹持臂和与所述第一夹持臂相对的第二夹持臂，所述第一夹持臂和所述第二夹持臂通过连接部分连接，其中，所述第一夹持臂和所述第二夹持臂被构造为接收所述所选构件，并且将所述注射深度更改构件附接到所选构件。11.根据权利要求10所述的注射装置，其中，所述注射深度更改构件能在第一位置通过阳性/阴性锁定机构被附接到所选构件。12.根据权利要求1至11中的任一项所述的注射装置，其中，所述注射装置还包括显示器、输入机构和致动器，其中，所述输入机构被构造为允许使用者选择所需的注射深度，所述显示器被构造为显示所选择的注射深度，并且所述致动器被构造为移动所述注射深度更改构件，以便得到所选的所需注射深度。13.—组构件的组合，其包括根据权利要求1至12中的任一项所述的注射装置以及被安装于注射装置的皮下注射器固定器中的具有针体的预填充的皮下注射器。14.根据权利要求13所述的组合，其中，所述组合还包括第一注射深度更改构件，其被布置为相对于所述外壳和所述可移动构件在分离位置和第一位置之间可移动，在分离位置中，注射深度更改构件被设置为与外壳和可移动构件分离，在第一位置中，注射深度更改构件被附接到所选构件，其中，当所述注射深度更改构件被附接到所述的所选构件时，可移动构件被限制为相对于外壳在收回位置和第一中间位置之间可移动。15.根据权利要求14所述的组合，其中，所述组合还包括第二注射深度更改构件，其被布置为相对于所述外壳和所述可移动构件在分离位置和附接位置之间可移动，在分离位置中，注射深度更改构件被设置为与外壳和可移动构件分离，在附接位置中，注射深度更改构件被附接到所选构件，其中，当所述第二注射深度更改构件被附接到所述的所选构件时，可移动构件被限制为相对于外壳在收回位置和第二中间位置之间可移动。16.根据权利要求13至15中任一项所述的组合，其中，所述组合还包括根据权利要求18至28中任一项所述的保护壳体，其中，保护壳体被布置为围绕预填充的皮下注射器的针体。17.根据权利要求13至16中任一项所述的组合，其中，所述组合被构造为单次使用，并且被包装到诸如由塑料膜封闭的塑料盒的保护环境中。18.—种保护壳体，其用于皮下注射器的针体，所述保护壳体具有在第一端部用于接收针体的第一开口以及与第一端部相对的第二端部，其中，所述保护壳体包括外部部件，外部部件用于允许使用者握住所述外部部件且将所述保护壳体从所述针体移除，所述外部部件具有细长的体部以及终端部，所述终端部被布置在保护壳体的第二端部，其中所述终端部具有比所述细长的体部的最宽宽度更大的最宽宽度，所述终端部被构造为允许在所述体部被完全地放置在诸如注射装置的针罩的管状保护构件内部时，使用者握住所述终端部且移除所述保护壳体。19.根据权利要求18所述的保护壳体，其中，所述终端部具有背对针体的支撑表面，所述支撑表面被构造为允许被连接到被布置在保护壳体中的针体的皮下注射器垂直竖立。20.根据权利要求19所述的保护壳体，其中，所述支撑表面覆盖/包围比保护壳体的第一端部的区域大1.2倍、1.5倍、2倍或4倍的区域。21.根据权利要求19或20所述的保护壳体，其中，所述支撑表面具有多个突出构件，多个突出构件用于防止支撑表面滑动。22.根据权利要求18至21中任一项所述的保护壳体，其中，所述细长的体部是沿中心轴线延伸的细长的管状体部，所述保护壳体还包括内部部件，内部部件被布置在内侧，并且被固定到所述细长的管状体部，以便当使用者拉动所述外部部件的所述终端部时，所述外部部件和所述内部部件均从所述针体被移除。23.根据权利要求22所述的保护壳体，其中，所述外部构件具有孔，所述内部部件具有夹持构件，夹持构件延伸到所述外部部件的所述孔中，其中，所述夹持构件被构造为将所述内部部件固定到所述外部部件，以便当使用者拉动所述外部部件的所述终端部时，所述外部部件和所述内部部件均从所述针体被移除。24.根据权利要求22或23所述的保护壳体，其中，细长的管状体部包括多个引导突出部，引导突出部从细长的管状体部的外表面突出，并且沿中心轴线延伸。25.根据权利要求22至24中任一项所述的保护壳体，其中，所述终端部包括板部，板部具有面对针体的内表面和与内表面相对的外表面，其中，所述内表面具有第一部分和第二部分，所述细长的管状体部从所述第一部分突出，并且所述第二部分包围所述第一部分，并且被构造为封闭注射装置的管状针罩的开口。26.根据权利要求25所述的保护壳体，其中，所述终端部还包括壁部，壁部从板部的周边突出，所述壁部具有内表面，内表面用于抵接注射装置的外表面且摩擦地夹持所述注射装置的所述外表面，由此，所述保护壳体可被同时附接到所述针体和注射装置。27.根据权利要求25或26所述的保护壳体，其中，所述终端部还包括手柄，手柄从板部的外表面突出。28.根据权利要求27所述的保护壳体，其中，所述板部具有比细长的管状体部的最宽宽度大至少1.5倍的最宽宽度，其中，手柄与中心轴线有一定距离地突出。29.—种组合，其包括根据权利要求18至28中的任一项所述的保护壳体以及具有针体的皮下注射器，其中，所述保护壳体被布置为包围所述针体。30.根据权利要求29所述的组合，其中，所述组合还包括注射装置，所述注射装置用于沿限定注射轴线的注射方向注射皮下注射器，其中所述注射装置包括: 外壳，其用于被放置在皮肤处，其中所述外壳包括细长的主体部；以及 可移动构件，其被布置为相对于所述外壳在收回位置和注射位置之间可移动，其中所述可移动构件包括用于固定皮下注射器的皮下注射器固定器； 其中，所述皮下注射器被安装在所述皮下注射器固定器中。31.根据权利要求30所述的组合，其中，所述注射装置的所述细长的体部具有附接的针罩，所述保护壳体的所述细长的体部至少部分地被布置在所述针罩内侧，并且所述终端部被布置在所述针罩外侧，由此，使用者容易握住所述终端部，并且将所述保护壳体从所述针体移除。32.根据权利要求31所述的组合，其中，所述外壳包括握持区域，所述针罩形成部分的所述握持区域，并且其中，所述握持区域被构造为允许使用者在皮下注射器被注射的同时，在所述握持区域的任何位置安全地握住所述注射装置。33.—种将预填充的皮下注射器安装到注射装置的方法，所述方法包括下列步骤: 得到具有针体的预填充的皮下注射器，其中，保护壳体的内部部件被布置为围绕所述针体； 得到用于沿限定注射轴线的注射方向注射皮下注射器的注射装置，其中，所述注射装置包括: 外壳，其用于被放置在皮肤处，其中所述外壳包括具有附接的针罩的细长的主体部，所述针罩具有用于面对使用者的皮肤的第一开口和与所述第一开口相对的第二开口；以及 可移动构件，其被布置为相对于所述外壳在回收位置和注射位置之间可移动，其中所述可移动构件包括用于固定皮下注射器的皮下注射器固定器； 将所述的预填充的皮下注射器安装到所述注射装置的皮下注射器固定器中，以致所述内部部件至少部分地被布置于注射装置的针罩内侧； 得到所述保护壳体的外部部件，保护壳体具有第一端部和与所述第一端部相对的第二端部，所述外部部件包括在所述第一端部具有开口的细长的管状体部以及被布置在第二端部的终端部，所述终端部具有比细长的管状体部的最宽宽度更大的最宽宽度； 通过将所述外部部件插入穿过针罩的所述第一开口，将所述外部部件布置为围绕所述内部部件，以便所述终端部被布置在所述针罩外侧； 其中，所述外部部件被构造为夹持所述内部部件，由此，所述内部部件被固定到所述外部部件，从而允许使用者通过拉动终端部将所述保护壳体的所述内部部件和所述外部部件均从所述针体移除。34.根据权利要求33所述的方法，其中，所述针罩的最宽宽度比保护壳体的外部部件的终端部的最宽宽度更小。35.—种注射装置，其用于沿限定注射轴线的注射方向注射皮下注射器，其中，所述注射装置包括: 外壳，其用于被放置在皮肤处，其中，所述外壳包括管状构件；以及 可移动构件，其被布置为相对于所述外壳在收回位置和注射位置之间可移动，所述可移动构件包括:用于固定皮下注射器的皮下注射器固定器;第一部分，其被布置为在所述外壳的所述管状构件内侧滑动；以及第二部分，其被布置为在所述外壳的外侧滑动。 其中，所述皮下注射器固定器包括上部和下部，所述下部被附接到所述可移动构件的所述第二部分，所述上部被构造为与所述下部机械地接合，并且与所述下部一起包围所述皮下注射器，并且防止所述皮下注射器相对于所述可移动构件移动。36.根据权利要求35所述的注射装置，其中，所述皮下注射器固定器包括槽，槽被构造用于接收所述皮下注射器的轴环，由此防止所述皮下注射器相对于所述可移动构件移动。37.根据权利要求36所述的注射装置，所述槽被放置为，以便在所述上部与所述下部机械地接合之前，所述皮下注射器的轴环仅能被安装到所述槽中。38.根据权利要求35至37中任一项所述的注射装置，其中，上部被构造为使用阳性/阴性锁定构件与下部机械地接合，其中，阳性部包括突出部件，并且阴性部包括凹部和/或开□ O39.根据权利要求38所述的注射装置，其中，所述阳性/阴性锁定机构被构造为使得所述上部与所述下部永久地机械接合，从而防止所述上部与所述下部分离，而不会损坏注射目.ο40.根据权利要求39所述的注射装置，其中，所述阳性部的突出部件是挠性突出部件，挠性突出部件被构造为在阳性部接触阴性部时从第一形状变形到第二形状，并且还构造为在挠性突出部件与阴性部的凹部和/或开口对齐时大致弹回到第一形状，由此，挠性突出部件与凹部和/或开口接合，并且将阳性部锁定到阴性部，允许通过两者之间的单纯的平移，上部被附接到下部。41.根据权利要求40所述的注射装置，其中，阳性部和阴性部均具有第一侧部和与第一侧部相对的第二侧部，其中，阳性部具有在所述第一侧部的第一挠性突出部件以及在所述第二侧部的第二挠性突出部件，并且阴性部在所述第一侧部具有第一开口 /凹部以及在所述第二侧部具有第二开口 /凹部。42.根据权利要求41所述的注射装置，其中，所述阳性部具有在所述第一侧部的第三挠性突出部件以及在所述第二侧部的第四挠性突出部件，并且阴性部具有在所述第一侧部的第三开口 /凹部和在所述第二侧部的第四开口 /凹部。43.根据权利要求35至42中任一项所述的注射装置，其中，所述皮下注射器固定器还包括第二上部和第二下部，第二上部和第二下部被与(第一)下部和(第一)上部有一定距离地布置。44.一种组合，其包括根据权利要求35至43中任一项所述的注射装置以及具有针体的皮下注射器，皮下注射器被安装在所述皮下注射器固定器中，皮下注射器固定器的上部与下部机械地接合，并且其中，在皮下注射器固定器的上部变得与下部机械接合之前，皮下注射器被布置在皮下注射器固定器的下部上。45.根据权利要求44所述的组合，其中，所述注射装置的所述管状构件具有所附接的针罩，当可移动构件被布置在收回位置中时，所述皮下注射器的针体的尖端被完全地布置在所述针罩内部。46.根据权利要求44或45所述的组合，其中，所述组合还包括根据权利要求18至28中任一项所述的保护壳体，其中，所述保护壳体被布置为围绕所述皮下注射器的所述针体。47.一种将皮下注射器安装到注射装置中的方法，所述方法包括下列步骤: 得到具有针体的皮下注射器； 得到根据权利要求35至43中任一项所述的注射装置，其中，皮下注射器固定器的上部与下部机械分离； 将所述皮下注射器安装到皮下注射器固定器的下部中； 使得所述上部与所述下部机械接合，由此，防止所述皮下注射器相对于所述注射装置的所述可移动构件移动。48.根据权利要求47所述的方法，其中，通过在两者之间的单纯的平移，所述上部与下部机械接合。49.根据权利要求47或48所述的方法，其中，所述皮下注射器是预填充的皮下注射器，其具有围绕它的针体布置的保护壳体的内部部件，注射装置是具有被附接到所述管状构件的针罩的注射装置，所述针罩具有用于面对使用者的皮肤的第一开口和与所述第一开口相对的第二开口，并且其中，所述方法还包括下列步骤: 得到具有第一端部和与所述第一端部相对的第二端部的所述保护壳体的外部部件，所述外部部件包括细长的管状体部和终端部，管状体部在所述第一端部具有开口，终端部被布置在第二端部，所述终端部具有比细长的管状体部的最宽宽度更大的最宽宽度； 通过将所述外部部件插入穿过针罩的所述第一开口，以便所述终端部被布置在所述针罩外侧，将所述外部部件布置为围绕所述内部部件； 其中，所述外部部件被构造为夹持所述内部部件，由此，所述内部部件被固定到所述外部部件，因此，允许使用者通过拉动终端部，将所述保护壳体的所述内部部件和外部部件均从所述针体移除。
【文档编号】A61M5/46GK106061530SQ201580011730
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2015年1月28日 公开号201580011730.4, CN 106061530 A, CN 106061530A, CN 201580011730, CN-A-106061530, CN106061530 A, CN106061530A, CN201580011730, CN201580011730.4, PCT/2015/50019, PCT/DK/15/050019, PCT/DK/15/50019, PCT/DK/2015/050019, PCT/DK/2015/50019, PCT/DK15/050019, PCT/DK15/50019, PCT/DK15050019, PCT/DK1550019, PCT/DK2015/050019, PCT/DK2015/50019, PCT/DK2015050019, PCT/DK201550019
【发明人】迈克尔·佩尔蒂
【申请人】尤尼恩美迪克有限公司