注射装置的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及注射装置，并且具体地但并非排他地涉及用于注射可调节量级的多种 剂量的药物的注射装置。
【背景技术】
[0002] 在我们早期的Autopeii'e装置中，位于笔式注射器的后端的可旋转的剂量设定旋 钮连接于中空的驱动套，该中空的驱动套在它的前端承载着圆周向延伸的棘轮臂，棘轮臂 与带螺纹的驱动环上的对应的棘轮表面接合。带螺纹的驱动环与柱塞的杆通过螺纹接合， 使得驱动环的旋转运动转化为柱塞的线性前移。能够移动触发器以夹持或释放用于旋转运 动的驱动环。在剂量设定程序期间，通过利用触发器保持驱动环使之不旋转，通过对抗由主 扭转驱动弹簧提供的弹簧偏压旋转剂量设定旋钮和驱动环使其远离"〇"位置而拨入可选则 的剂量增量。由于在驱动套上的棘轮臂和驱动环之间的棘轮作用，剂量设定运动仅仅是单 向的。在触发器释放之后，驱动套和驱动环以与拨入的剂量增量的角度相等的量一体旋转， 柱塞向前移动对应的量，以输送所需要量级的剂量。
[0003] 虽然该装置运行得非常好，并且取得了显著的成功，但是我们已确定希望在药物 输送的过程中向用户提供一定控制度。该控制度可以是降低药物（特别是对于高粘度的药 物）的输送速度，或者允许用户中断剂量输送以使用户能够一小步一小步地有效地输送剂 量。
[0004] 我们的同时未审结的专利申请W02011/045611公开了一种用于允许用户设定并 且随后初始化药物输送的可替代类型的装置，并且再次地，我们发现需要允许用户控制输 送周期。
【发明内容】
[0005] 因此，一方面，本发明提供一种注射装置，包括：
[0006] 壳体，用于接收药筒或注射器；
[0007] 柱塞，所述柱塞中在使用中能够轴向移动，以从所述药筒或注射器挤出剂量；
[0008] 旋转驱动元件，所述旋转驱动元件被配置为随着所述柱塞轴向地移动而旋转；
[0009] 离合器元件，所述离合器元件能够在保持位置和释放位置之间移动，当处于所述 保持位置时，离合器元件禁止所述旋转驱动元件的旋转运动，当处于所述释放位置时，所述 旋转驱动元件能够自由旋转以促使或允许所述柱塞轴向地移动；
[0010] 其中，所述离合器元件能够选择性地移动至控制位置，以控制所述旋转驱动元件 的旋转运动，并由此控制所述柱塞的轴向移动，以及
[0011] 偏压装置，用于将所述离合器元件推动到它的控制位置。
[0012] 在各种实施例中，当柱塞轴向地移动以挤出剂量时，旋转驱动元件相应地旋转。可 以设想，在一些设置中，旋转驱动元件被驱动并旋转以使柱塞线性移动，而在其它设置中， 存储能量的装置可以使柱塞线性移动，该线性移动产生旋转驱动元件的相应的旋转运动。 在每种情况下，离合器元件可以在剂量挤出周期开始时脱离，并且然后根据需要再次接合 以提供制动或中断的效果。
[0013] 离合器元件可以采取多种形式，同时协作的接合表面设置在离合器和旋转驱动元 件或相配合的元件上。将离合器元件偏压至它的控制位置意味着如果从离合器元件接触压 力，则默认地挤出周期可以被减慢或中断。
[0014] 在一些实施例中，控制位置与保持位置相同或邻近保持位置，然而我们并不排除 将控制位置与保持位置间隔开的配置，或者将控制位置设置在保持位置和释放位置之间， 或者超过释放位置。
[0015] 便利地，离合器元件利用外部可接近的触发器元件直接地或间接地移动，该触发 器元件可以手动地操作以在保持位置、释放位置和控制位置之间移动离合器元件。
[0016] 虽然其他类型的运动是可以的，例如旋转、枢转或横向偏转，但对触发器元件而 言，优选的是可轴向移动，以影响所述离合器元件的操作。
[0017] 便利地，所述触发器元件还被配置为能够移动，以设定当释放时所述柱塞的挤出 运动的能够调节的范围，由此设定剂量的量级。触发器元件本身可以直接设定柱塞的移动 的范围，但是在许多情况下，将具有一个或多个与柱塞或触发器元件配合的附加的协作构 件，它们保证所述触发器元件的剂量设定选择能够在释放时产生柱塞的挤出运动的对应的 范围。虽然其他类型的运动也是可以的，但对触发器元件而言，优选的是能够进行角运动 的，以设定所述剂量。
[0018] 便利地，还具有标度元件，用于相对于所述旋转驱动元件线性移动，但是该标度元 件被固定，以防止其相对于所述旋转驱动元件旋转。在一些设置中，所述标度元件可以通 过螺纹安装，以相对于所述触发器元件旋转，同时在至少一个方向上具有用于限制旋转的 螺纹移动的范围的止动部。这样，在一个实例中，标度元件为管形形状，具有与所述旋转驱 动元件接合的内表面，内表面与旋转驱动元件之间的接合方式允许二者之间的轴向滑动运 动，但阻止二者之间的旋转运动。外表面上可以设有与布置在触发器元件的内孔中的特征 螺纹地接合的特征。该外表面具有代表剂量的量的标记，该标记能从触发器元件上的标记 器或窗口读出。
[0019] 优选地，所述离合器元件以相对于所述壳体轴向滑动地移动、但是相对于它旋转 运动受限制地安装。优选地，所述离合器元件和所述旋转驱动元件具有协作的特征，当离合 器接合时它们接合。优选地，该特征被布置为使得离合器可以在多个不同的角位置接合。
[0020] 优选地，触发器元件被配置为可从剂量设定位置移动到启动位置，该启动位置相 应地促使所述离合器元件从它的保持位置移动到它的释放位置。当处于其剂量设定位置 时，触发器元件优选地可旋转以设定剂量。便利地，所述触发器元件被配置为，当它朝向所 述启动位置移动时，所述触发器元件的旋转运动被禁止。这可在所述触发器元件接近或到 达它的启动位置时通过在旋转阻止位置轴向地接合的位于触发器元件和所述壳体上的对 应的特征来实现。
[0021] 便利地，旋转驱动元件可以具有键或其它突出部，它们轴向地延伸以与标度元件 中的槽（当设置时）配合，并且还与在离合器元件上设置的向内突出的齿或其它元件配合。
[0022] 另一方面，本发明提供一种注射装置，包括：
[0023] 壳体，用于接收药筒或注射器；
[0024] 柱塞，所述柱塞能够轴向地移动，以从所述药筒或注射器挤出剂量；
[0025] 旋转驱动元件，所述旋转驱动元件被配置为随着所述柱塞轴向地移动而旋转；
[0026] 剂量设定元件，所述剂量设定元件被朝向剂量设定位置偏压，当处于所述剂量设 定位置时，所述剂量设定元件在剂量设定步骤中能够旋转，以设定可选择的用角度度量的 剂量增量；
[0027] 离合器元件，所述离合器元件被配置为在所述剂量设定元件的剂量设定运动期间 禁止所述旋转驱动元件的旋转运动；
[0028] 其中，在剂量已被设定之后，所述剂量设定元件能够抵抗所述偏压移动至释放位 置，以导致释放所述驱动元件的释放，以允许它旋转一定量，该量取决于选定的用角度度量 的剂量增量的量，由此允许或促使所述柱塞轴向地移动对应的量。
[0029] 在一些应用中，理想的是，当传递剂量时为用户提供该装置输送阶段的进度的 同时的反馈。在一些实施例中，注射装置可以装备有发出听觉和/或触觉的置信信号 (confidence signal)的装置。优选地，该置信信号例如由滴答器动作或与其类似的装置机 械地产生，由此随着柱塞的移动产生一系列滴答声或冲击。这可以由柱塞直接产生，例如利 用柱塞与协作元件或表面之间的机械的相互作用，或者它可以由随柱塞移动而移动的元件 间接地产生。这样，如上所述，当柱塞被旋转驱动元件的旋转运动驱动而移动时，旋转元件 和相关联的元件或表面可以相互作用以产生置信信号。同样地，可以以相似的方式使用随 柱塞移动而移动的任何其它元件。
[0030] 便利地，该信号利用可弹性地移动的滴答器元件产生，该滴答器元件沿着线性的 或圆形的由间隔设置的邻接物中断的路径或有凹口或有锯齿的轨道移动，使得当相应的运 动发生时发出一系列滴答声。便利地，离合器元件可设置在驱动轴上，并且与设置在当驱动 轴旋转时保持固定的元件上的路径或轨道协作。这样，该轨道可以设置在该装置的壳体上， 或者例如设置在启动元件或触发器元件上。当然可以领会的是，滴答器元件可替代地设置 在相对静止的部件上，而所述路径或轨道设置在旋转元件上。
[0031] 另一方面，本发明提供了一种注射装置，包括：
[0032] 壳体，所述壳体接收药筒或注射器；
[0033] 柱塞，所述柱塞能够轴向地移动，以从所述药筒或注射器挤出剂量；以及
[0034] 用于在所述柱塞的至少部分移动期间发出一系列机械地产生的触觉和/或听觉 信号的配置。
[0035] 虽然上面已经描述了本发明，然而它可以延伸到上面陈述的或在下面的说明书、 附图或权利要求书中的特征的任何创造性的组合或子组合。
【附图说明】
[0036] 本发明可以各种方式实施，并且参考附图，仅仅通过举例，详细地描