有mr或hf能力的医用引导线的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医用引导线(Fuehrungsdraht)，其带有由MR不可见的材料构成的线芯(Drahtkern)、至少逐段地且以接触包围线芯的包罩(Ummantelung)和由MR可见的材料构成的MR标记。此外，本发明也涉及一种适合用于HF(高频)应用的医用引导线。
【背景技术】
[0002]MR标记在此当前被理解成引导线的使引导线在磁共振层析术应用(缩写为MRT-或还MR应用)(包括核磁共振(NMR))应用中能够可见的部件。特征“MR可见的”相应地是指在这样的MR应用中显示出可探测的人工产物、也就是说是可见的材料，与“MR不可见的”材料相反，其不显示出这样的人工产物并且因此在这样的应用中不可见。引导线此外当然实施成使得其适合于这样的应用。对于线芯选择非金属的材料、例如塑料材料大多属于此。
[0003]已多次提出了 MR可见的引导线。由此在公开文件WO 2007/000148 A2中公开了一种引导线，其由一个或多个棒和包围该一个或多个棒的并且/或者将其相互粘接的非铁磁的基质材料构成。相应的棒由一个或多个非金属的细丝和包围其的并且/或者将其相互粘接的非铁磁的基质材料构成，该基质材料掺杂有MR标记。建议合适的纳米颗粒作为MR标记，建议环氧树脂作为基质材料。
[0004]在公开文件WO 2009/141165 A2中以类似的方式提出一种引导线，其具有由导电性不好的材料构成的至少一个棒，该棒由基质材料和非金属的细丝(如玻璃纤维、陶瓷纤维、植物纤维或塑料纤维)构成。如此形成的工具体(Instrumentenkoerper)的表面区域设有由一定的化学物质构成的不动的主动MR标记，或者掺杂被动MR标记到棒形的工具体的基质材料中，例如以特殊的金属颗粒(其同时可作为伦琴射线标记起作用)的形式。
[0005]公开文件WO 01/95794 Al公开了一种引导线，其通过由聚合材料构成的管形成，MR标记被引入管的空心内腔中，其中，MR标记同时可作为伦琴射线标记起作用或者可附加地设置有伦琴射线标记。作为MR标记材料尤其建议镝盐和镝氧化物。在实施变体中，细的玻璃纤维线在留有径向自由空间的情况下延伸穿过聚合物管的空心的内部并且用作对多个轴向相间隔的MR标记元件的支撑部。
[0006]在公开文件DE 10 2008 006 402 Al中对用于侵略性药物(Invasivmedizin)的工具的MR可见性提出一种带有铁磁流体的覆层，铁磁流体包含顺磁的氧化铁纳米颗粒。
[0007]专利文件DE 10 2006 020 402 B3公开了一种用于设计用于脑检查的导管的引导线，其中，该引导线包括悬浮在液体中并且/或者以粉末的形式的磁性纳米颗粒，以便能够通过施加外部磁场将其运动至目的地。
[0008]大量统的医用引导线由线芯和单层的包罩构成，其中，线芯由带有比包罩更高的弯曲刚度的材料形成，从而总地来说其确定引导线的弯曲刚度。出于该原因，线芯常常朝向前面的远端逐渐变细，以在该使用区域中减小引导线的弯曲刚度。包罩常常还附加地设有与应用情况相匹配的、例如亲水的表面覆层。
[0009]在专利文件DE 10 2005 022 688 B4中公开了一种引导线，在其中线芯仅在联接到远侧区段处的杆区段中被相对于线芯更抗弯的包罩包围。对于该类型的引导线，因此杆区段的弯曲刚度由包罩(其例如由PEEK (聚醚醚酮)材料或聚酰亚胺材料构成)而不是由线芯来确定。因此，在远侧的区段中不强制性地使较易弯曲的线芯变细，以便提供对于远侧区段相对于杆区段所期望的更小的弯曲刚度。此外，在该引导线中，MR标记以填充球或空腔的形式(其可掺杂有合适的添加物)被引入线芯的远侧的包罩中。
【发明内容】
[0010]作为技术问题，本发明的目的是提供一种开头所提及的类型的医用引导线，其在弯曲刚度特性和/或MR可见性和/或在HF应用中的可用性方面相对于上述现有技术被进一步改进并且可以以相对小的耗费和高的功能可靠性来制造。
[0011]本发明通过提供一种带有权利要求1、11或14所述的特征的引导线解决该问题。在根据权利要求1所述的引导线中，包罩具有多层的层结构，其包含两个或多个相叠的由不同的MR不可见的塑料材料构成的实心材料层和/或纤维材料层。在此未计算在内的是可选的典型地非常薄的、例如亲水的常见类型的表面覆层，包罩可在其外侧处设有该覆层。MR标记具有至少一个MR标记元件，其至少部分地集成到包罩中或被包罩包围。
[0012]通过该特殊的多层的结构，线芯的包罩可最佳地与应用情况的要求相协调。尤其表明，如果期望，对于给定的引导线厚度，包罩可通过多层结构根据期望以相对于线芯明显更高的弯曲刚度在保留其它的对于引导线所要求的性能的情况下来实现，使得在存在包罩的区段中引导线的弯曲刚度实际上仅由包罩而不由线芯来确定。例如选择非常硬的、脆的材料用于实心材料层中的一个以及选择非常韧性的坚固的材料用于实心材料层中的另一个可有助于此。线芯因此不需要针对在无包罩的区段中获得相应的高的弯曲刚度来设计，而是可鉴于其它特性来优化。至少部分地集成到多层的包罩中的或被其包围的MR标记元件保证了在相应的区域中引导线的期望的MR可见性。
[0013]在本发明的一改进方案中，包罩-层结构具有至少两个实心材料层和至少一个纤维层，其由织物或纤维材料形成。这可进一步有助于尤其在比较细的引导线中获得期望的高的弯曲刚度。
[0014]在本发明的一改进方案中，包罩具有带有不同的轴向纤维节距(Fasersteigung)和/或纤维卷绕方向的至少两个纤维层有助于高的弯曲刚度。
[0015]在本发明的一改进方案中，线芯由多个以形成绳或绞合线的方式相连接的单线形成为绞合线(Drahtlitze)。单线例如是单丝的塑料线或是由塑料构成的单线绞合线。在另一设计方案中，MR标记具有MR可见的材料，其被引入如此形成的线芯绞合线的单线之间的间隙中。这实现引导线的在芯附近的MR可见的区域，而对此不需要本身MR可见地来制造线芯。
[0016]在本发明的一有利的改进方案中，包罩至少在联接到远侧的区段处的杆区段中、然而不在远侧的区段中包围线芯并且以比线芯更高的弯曲刚度来实施。因此，在杆区段中，包罩确定引导线的弯曲刚度。在远侧的区段中，较易弯曲的线芯可确定弯曲刚度，使得远侧的区段总地来说保持比杆区段更易弯曲，如这对于大量引导线应用所期望的那样。在此有利的是，不需要为了该目的使线芯在远侧的区段中强制性地变细，这节省了相应的制造耗费。
[0017]在本发明的设计方案中，包罩的实心材料层由抗弯的塑料材料制成，如ABS (丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)-,PEEK-,PET (聚对苯二甲酸乙二醇酯)-、Ultramid-、和/或环氧树脂材料。该实现方案尤其适用于在包罩的区域中应具有相对高的弯曲刚度的引导线。
[0018]在本发明的一设计方案中，纤维层由玻璃纤维、芳纶-或Kevlar纤维和/或聚酯纤维形成。对此，单个纤维或多个平行的纤维的组可被卷绕或施加到相应的基底上，或者纤维可被编制成织物，其设计用于形成相关的层。
[0019]在本发明的一改进方案中，MR标记包含MR标记元件，其被置入包罩层中的一个中或置入包罩层中的两个之间或置入线芯与邻接的包罩层之间。这显示出制造技术上有利的用于在包罩的区域中提供引导线的MR可见性的可能性。
[0020]在另外的设计方案中，为了实现这样的MR标记元件，提供多个、不相互排除的备选方案。由此，MR可见的颗粒可被置入实心材料层中的一个或多个中。或者可将一个或多个MR线形元件置入包罩中，例如在包罩的轴向长度上直线地、螺旋形地或者以其它走向连续的线形元件或者多个相对于包罩在轴向上更短的线形元件的组，线形元件在周向上有错位或没有错位地且有或没有轴向错位地以及以相同的或不同的长度来布置。此外，这样的MR标记元件由相关的纤维层的纤维中的一个来形成，对此纤维相应地包含MR可见的材料，例如通过将MR可见的颗粒掺杂到纤维材料中或者通过由MR可见的材料制造纤维或者通过以MR可见的材料给纤维覆层。根据需要，MR标记元件也可包含一个或多个MR线形元件，其实施为长度测量标记元件并且由此辅助在引导线中的长度测量应用。
[0021]按照根据权利要求11的本发明的另一方面，由非磁性的材料构