专利名称：非布司他的新晶型和其制备方法以及应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物合成技术领域，特别提供了一种非布司他的新晶型M及其制备方法，以及用于制备治疗高尿酸血症的相关疾病的药物的应用。
背景技术：
非布司他(Febuxostat)
化学名称2- (3-氰基-4-异丁氧基苯基)-4-甲基-5-噻唑甲酸 化学结构式
权利要求
1.一种非布司他的新晶型M，其特征在于该新晶型晶体的X粉末衍射图在衍射角 20 为 7. 20±0. 2，11. 01±0. 2，11. 69±0. 2，13. 75±0. 2，14. 61±0. 2，16. 58±0. 2，18. 23±0. 2,22. 09±0. 2,23. 27±0. 2,25. 91±0. 2,29. 66±0. 2 处有特征峰。
2.按照权利要求I所述非布司他的新晶型M，其特征在于所述新晶型晶体的红外光谱图在 2230±5，1769±5，1683±5，1015±501^ 处具有特征吸收峰。
3.一种按照权利要求I所述非布司他的新晶型M的制备方法，其特征在于具体的制备过程如下， ——将非布司他和体积分数50、0%的R1COOH水溶液混合，加热温度为6(Tl00°C至全部溶解，其中，非布司他与R1COOH水溶液质量体积比(g/ml)为1:1(T30，R1表示氢或Cl到C2的烷基； —以降温速率为2 20°c /h进行降温，析出晶体，过滤，在温度为3(noo°c下干燥，即得。
4.按照权利要求3所述非布司他的新晶型M的制备方法，其特征在于所述R1COOH水溶液的体积分数为65 80%。
5.按照权利要求3所述非布司他的新晶型M的制备方法，其特征在于非布司他与R1COOH水溶液质量体积比(g/ml)为I :15 20。
6.按照权利要求3所述非布司他的新晶型M的制备方法，其特征在于所述的R1COOH为乙酸。
7.按照权利要求3所述非布司他的新晶型M的制备方法，其特征在于加热温度为80^90 0C o
8.按照权利要求3所述非布司他的新晶型M的制备方法，其特征在于所述降温速率为 5 10。。 Zh0
9.按照权利要求3所述非布司他的新晶型M的制备方法，其特征在于干燥的温度为50^80 0C o
10.一种按照权利要求I所述的非布司他的新晶型M的应用，其特征在于所述的新晶型用于制备治疗高尿酸血症的相关疾病的药物。
全文摘要
本发明提供了一种非布司他的新晶型和其制备方法以及应用，该新晶型晶体的X粉末衍射图在衍射角2θ为7.20±0.2，11.01±0.2，11.69±0.2，13.75±0.2，14.61±0.2，16.58±0.2，18.23±0.2，22.09±0.2，23.27±0.2，25.91±0.2，29.66±0.2处有特征峰，该晶型具有很好的稳定性和溶解性，适于制成各类稳定的药物制剂并长期储存，可以用于制备治疗高尿酸血症的相关疾病的药物。
文档编号A61K31/426GK102731430SQ20111009302
公开日2012年10月17日 申请日期2011年4月14日 优先权日2011年4月14日
发明者张晶 申请人:沈阳禾晶医药科技有限公司