专利名称：养肤抗衰老的中药组合物、其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药制品和保健品领域，具体地，涉及一种养肤抗衰老的中药组合物、 其制备方法和应用。
背景技术：
衰老是生命过程中正常生理现象，是机体内各种生化反应的综合过程。皮肤衰老是一个复杂的生物学现象，主要分为自然衰老和光老化两种形式，皮肤衰老表现为须发逐渐花白、老年斑，皮肤粗糙、干燥、皲裂、毛细血管扩张等。现有的理论和实验证据表明，皮肤衰老是内源性因素和外源性因素共同作用的结果。关于衰老的机制，国外学者从细胞和分子水平，先后提出了众多学说，例如，自由基学说、免疫失调学说、交联学说、生物膜损学说、蛋白质合成受损学说、线粒体DNA受损学说、 染色体突变学说、内分泌学说、遗传学说等。西医理论认为，在机体代谢过程中，由于促氧剂和抗氧化剂的不平衡，导致活性氧的产生，活性氧导致皮肤氧化应激，而这正是造成皮肤衰老的重要原因之一。中国传统中医药学是研究延缓衰老药物的宝库。中医理论认为，皮肤衰老以及整个机体衰老的直接原因是五脏虚损和气血失调。中医研究发现，中药中含有包括氨基酸、 脂类、多糖、果胶、维生素、微量元素、有机酸、生物碱、皂甙等各种活性成分，这些成分具有清除体内自由基、增强体内抗氧化能力、改善皮肤微循环、提高皮肤胶原纤维及胶原蛋白含量、调节免疫功能等作用。中药的抗皮肤衰老作用主要有以下方面(1)清除体内自由基， 以及抗氧化作用的作用，即多种中药都有不同程序的抗氧化作用；(2)调节免疫功能，即中药能增强人体的免疫功能，促进免疫系统在细胞和分子水平上适度调节，可以延缓哀老； (3)调节神经系统，即很多中药对神经细胞有保护作用，能延年益寿，延续衰老；(4)调节内分泌系统，即中药能通过改善和提高人体的内分泌系统来延缓衰老；( 抗DNA损伤，即中药可以通过抗DNA损伤来延缓细胞衰老和凋亡；和(6)保持并提高性激素水平，即中药能保持并提高身体内的性激素水平，调节性激素的动态平衡，使机体延续衰老。因此，研究并开发一种能有效防止皮肤衰老的中药制品和美容保健品具有很大的临床价值和市场价值。
发明内容
一方面，本发明提供了一种中药组合物，所述中药组合物包括阿胶6-12克、龟胶 8-13克、佛手4-8克、淫羊藿9-15克、白术6_12克、女贞子8_13克、茯苓9_15克、肉苁蓉 8-13克、灵芝6-12克、丹参9-15克、白芷5-10克、百合8-13克、玫瑰2-4克、当归8-13克、 何首乌6-12克、桑叶8-13克和太子参6-12克。在一个实施方式中，本发明的中药组合物包括阿胶8-12克、龟胶10-12克、佛手 5-7克、淫羊藿10-12克、白术8-10克、女贞子10-12克、茯苓10-12克、肉苁蓉8_12克、灵芝8-12克、丹参10-13克、白芷8-10克、百合8_12克、玫瑰2_4克、当归8_12克、何首乌8-12克、桑叶8-12克和太子参8-12克。在一个实施方式中，本发明的中药组合物包括阿胶8-10克、龟胶8-10克、佛手 5-7克、淫羊藿10-12克、白术8-10克、女贞子9-12克、茯苓10-12克、肉苁蓉9_10克、灵芝 8-10克、丹参10-12克、白芷8-10克、百合8-10克、玫瑰2_4克、当归8_10克、何首乌8_10 克、桑叶8-10克和太子参8-10克。在一个实施方式中，本发明的中药组合物包括阿胶9克、龟胶10克、佛手6克、淫羊藿12克、白术9克、女贞子10克、茯苓12克、肉苁蓉10克、灵芝9克、丹参12克、白芷8 克、百合10克、玫瑰3克、当归10克、何首乌9克、桑叶10克和太子参9克。另一方面，本发明提供了上述中药组合物的制备方法，所述方法包括称取上述重量的原料药；将所述原料药中的佛手、白术、女贞子、茯苓、肉苁蓉、灵芝、丹参、白芷、百合、 玫瑰、当归、何首乌、桑叶和太子参烘干，粉碎成粗粉，用黑豆汁浸泡后蒸制，烘干备用；将淫羊藿用羊油炮制，烘干备用；将阿胶和龟胶用蛤粉炒成珠，粉碎成粗粉备用；将全部上述原料药混合，搅拌均勻，粉碎成细粉，过80目筛；与适当的辅料混合封装。再一个方面，本发明提供了上述中药组合物在制备用于养肤抗衰老的药物中的应用。又一个方面，本发明提供了上述中药组合物在制备用于养肤抗衰老的保健品中的应用。
具体实施例方式本发明的中药组合物选用阿胶、龟胶、佛手、淫羊藿、白术、女贞子、茯苓、肉苁蓉、 灵芝、丹参、白芷、百合、玫瑰、当归、何首乌、桑叶和太子参，将这些原料药组合使得各个药物功效产生协同作用，从而起到养肤抗衰老的作用。以下详述各个原料药的中药药理作用。阿胶能促进造血功能，增强免疫功能，具有抗辐射、耐缺氧、耐寒冷、抗疲劳、止血、抗肌肉萎缩、抗休克、利尿消肿作用，可增加体内钙的摄入壶，对铅致脑功能损害具有保护作用。龟胶对甲状腺功能有调节作用，能增强免疫功能，对肾上腺功能有调节作用，具有延缓衰老、神经元保护、抗骨质疏松作用。佛手具有平喘作用，对胃肠平滑肌有调节作用，对中枢神经系统有抑制作用，对心血管系统有调节作用，具有抗炎作用，且能增强人体的免疫功能。淫羊藿具有延缓衰老作用，能增强机体免疫功能，对下丘脑-垂体-性腺轴功能有促进作用，保护心肌，降低血压，对血小板聚集有促进作用，具有抗肿瘤、抗病原微生物、 耐缺氧作用，对血功能有促进作用，对骨细胞有调节作用，对肾损伤有保护作用。自术具有抗衰老作用，能增强机体的免疫功能，对胃肠道有调节作用，具有抗肿瘤、骨髓细胞增殖、对脑血管系统有调节作用。女贞子具有抗炎作用，能增强免疫功能，对超敏反应有抑制作用，对脂质代谢有调节作用，具有抗衰老作用，能调节造血系统，有降血糖、保肝、抗诱变、促进毛发生长作用。茯苓具有延缓皮肤衰老作用，能增强免疫功能，具有抗炎、利尿、抗肿瘤作用，对消化系统功能有调节作用。肉苁蓉具有延缓衰老作用，能增强免疫功能，具有润肠通便、降血脂、抗动脉粥样硬化、抗血栓形成的作用。灵芝具有抗氧化、延缓衰老作用，能增强免疫功能，对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、代谢和内分泌功能有调节作用，具有抗血栓、保肝、解毒、抗炎、抗肿瘤、抗辐射、降血糖、降血脂作用。丹参具有抗氧化、延缓衰老作用，能增强免疫功能，对心脑血管系统、血液系统、 中枢神经系统、呼吸系统、胆汁分泌有调节作用，对肝脏有保护作用，能改善肾功能，具有抗肿瘤、抗溃疡、抗菌、促内皮细胞迁移作用，对皮肤伤口有愈合作用。白芷对脂肪代谢、心血管有调节作用，具有解热、镇痛、抗炎、过敏、抗微生物、生痛作用。百合具有抗疲劳、镇静、抗肿瘤、止咳等作用，对呼吸系统有调节作用。玫瑰具有抗病毒、促进胆汁分泌、抗肿瘤作用。当归具有抗氧化和消除自由基作用，降低血小板聚集及抗血栓作用，对造血系统和心血管系统有调节作用，能增强免疫功能，对脑缺血神经细胞、肾损伤、肝损伤有保护作用，具有抗辐射、抗肿瘤、抗炎镇痛、降血脂作用，对消化系统有调节作用。何首乌具有抗氧化、延缓衰老作用，能增强免疫功能，对神经细胞、神经元及纤维损伤有保护作用，对心血管系统有调节作用，具有降血脂、抗动脉粥样硬化、保肝、抗菌、抗炎、镇痛作用。桑叶具有抗衰老、抗疲劳、降血糖、抑制血栓形成、降血脂、抗菌作用。太子参能增强免疫的功能、增强体内物质代谢，具有抗疲劳、镇咳、抗病毒作用。本发明的原料药用量和药物间配比也是经发明人大量实验摸索得出的。各原料药在下述重量范围内具有较好疗效。在一个示例性的实施方式中，各原料药的含量为阿胶6-12克、龟胶8-13克、佛手 4-8克、淫羊藿9-15克、白术6-12克、女贞子8_13克、茯苓9_15克、肉苁蓉8_13克、灵芝 6-12克、丹参9-15克、白芷5-10克、百合8_13克、玫瑰2_4克、当归8_13克、何首乌6_12 克、桑叶8-13克和太子参6-12克。在另一个示例性的实施方式中，各原料药的含量为阿胶8-12克、龟胶10-12克、 佛手5-7克、淫羊藿10-12克、白术8-10克、女贞子10-12克、茯苓10-12克、肉苁蓉8_12 克、灵芝8-12克、丹参10-13克、白芷8-10克、百合8_12克、玫瑰2_4克、当归8_12克、何首乌8-12克、桑叶8-12克和太子参8-12克。在又一个示例性的实施方式中，各原料药的含量为阿胶8-10克、龟胶8-10克、佛手5-7克、淫羊藿10-12克、白术8-10克、女贞子9-12克、茯苓10-12克、肉苁蓉9_10克、 灵芝8-10克、丹参10-12克、白芷8-10克、百合8-10克、玫瑰2_4克、当归8_10克、何首乌 8-10克、桑叶8-10克和太子参8-10克。在又一个示例性的实施方式中，各原料药的含量为阿胶9克、龟胶10克、佛手6 克、淫羊藿12克、白术9克、女贞子10克、茯苓12克、肉苁蓉10克、灵芝9克、丹参12克、 白芷8克、百合10克、玫瑰3克、当归10克、何首乌9克、桑叶10克和太子参9克。本发明的中药组合物中可进一步包括适量的本领域所熟知常规辅料，包括但不限于崩解剂、润滑剂、粘合剂、稀释剂等。本发明的中药组合物可根据需要，制备成任何一种常规剂型，包括但不限于丸剂、散剂、胶囊剂、泡腾片等。中药领域常用的辅料和常规剂型可参 5见如《药剂学》(第六版)，人民卫生出版社。对于常规辅料的用量，本领域技术人员可根据原料药的实际含量进行选择。本发明的中药组合物可采用中药制剂的常规方法制备成任何常规制剂。本发明的制备方法可包括以下步骤按所需比例称量各种原料药；将所述原料药中的佛手、白术、女贞子、茯苓、肉苁蓉、灵芝、丹参、白芷、百合、玫瑰、当归、何首乌、桑叶和太子参烘干，粉碎成粗粉，用黑豆汁浸泡后蒸制，烘干备用；将淫羊藿用羊油炮制，烘干备用；将阿胶和龟胶用蛤粉炒成珠，粉碎成粗粉备用；将全部上述原料药混合，搅拌均勻，粉碎成细粉，过80目筛； 与适当的辅料混合封装。制备方法中的烘干、蒸制、炮制和浸提步骤可采用中药领域公知的用于相应原料药的方法和条件，具体工艺可参见如《中药大辞典》(第二版)，上海科学技术出版社”；《中药学》，人民卫生出版社；和《中药炮制学》，人民卫生出版社。本发明的中药组合物具有通淤活血、延缓衰老，增强皮肤抵抗能力，消除体内代谢产物、防止皮肤细胞老化，提高机体性激素水平，调节性激素的动态平衡的作用。本发明还提供了上述中药组合物在制备用于养肤抗衰老的药物中的应用。本发明还提供了上述中药组合物在制备用于养肤抗衰老的保健品中的应用。实施例制备例1称量阿胶12克、龟胶12克、佛手8克、淫羊藿12克、白术10克、女贞子12克、茯苓 15克、肉苁蓉12克、灵芝12克、丹参15克、白芷10克、百合12克、玫瑰4克、当归13克、何首乌12克、桑叶13克和太子参12克。将全部原料药用清水漂洗干净，将所述原料药中的佛手、白术、女贞子、获苓、肉灰蓉、灵芝、丹参、白主、百合、玫瑰、当归、何首乌、桑叶和太子参烘干，粉碎成粗粉，用黑豆汁浸泡后蒸制，烘干备用；将淫羊藿用羊油炮制，烘干备用；将阿胶和龟胶用蛤粉炒成珠，粉碎成粗粉备用；将全部上述原料药混合，搅拌均勻，粉碎成细粉， 过80目筛；与适当的辅料混合封装。加入赋形剂制成散剂并封装。制备例2采用与制备例1相同的方法，区别在于使用阿胶6克、龟胶8克、佛手4克、淫羊藿9克、白术6克、女贞子8克、茯苓9克、肉苁蓉8克、灵芝6克、丹参9克、白芷5克、百合 8克、玫瑰2克、当归8克、何首乌6克、桑叶8克和太子参6克，加入赋形剂制成胶囊。制备例3采用与制备例1相同的方法，区别在于使用阿胶8克、龟胶10克、佛手5克、淫羊藿10克、白术8克、女贞子12克、茯苓12克、肉苁蓉8克、灵芝8克、丹参10克、白芷10 克、百合12克、玫瑰2克、当归12克、何首乌12克、桑叶12克和太子参8克，加入赋形剂制成片剂。制备例3采用与制备例1相同的方法，区别在于使用阿胶9克、龟胶9克、佛手6克、淫羊藿10克、白术8克、女贞子11克、茯苓11克、肉苁蓉10克、灵芝8克、丹参10克、白芷8克、 百合10克、玫瑰3克、当归10克、何首乌9克、桑叶9克和太子参10克，加入赋形剂制成丸剂。制备例4
采用与制备例1相同的方法，区别在于使用阿胶9克、龟胶9克、佛手6克、淫羊藿10克、白术8克、女贞子11克、茯苓11克、肉苁蓉10克、灵芝8克、丹参10克、白芷8克、 百合10克、玫瑰3克、当归10克、何首乌9克、桑叶9克和太子参10克，加入赋形剂制成丸剂。制备例5采用与制备例1相同的方法，区别在于使用阿胶9克、龟胶10克、佛手6克、淫羊藿12克、白术9克、女贞子10克、茯苓12克、肉苁蓉10克、灵芝9克、丹参12克、白芷8 克、百合10克、玫瑰3克、当归10克、何首乌9克、桑叶10克和太子参9克，加入赋形剂制成丸剂。本发明中药组合物养肤抗衰老效果的临床实验患者选取25-55岁、变现为皮肤粗糙、干燥、褶皱、皲裂、无弹性、老年斑，须发早白、病程6个月至5年的患者30名，其中男性11名，女性19名。患者分别5组，分别服用制备例 1-5中的本发明的中药组合物。患者来自湖南省中南大学湘雅医院皮肤科。服用方法口服，一次10克，一日3次，一次疗程3-6个月。疗效判定标准痊愈症状消失，保持半年以上不再复发；基本痊愈症状基本消失，停止服药半年后会复发；有效症状减轻，没有完全消失；无效连续服用本药7天后，症状如初。禁忌和不良反应禁忌服药期间，禁食辛辣食品。不良反应服用过量或出现过敏反应时，常表现为腹泻。疗效临床结果显示，全部30名患者在服用本发明的中药组合物后，皮肤粗糙、干燥、褶皱、皲裂等症状消失，基本没有复发，且基本没有不良反应出现。由此可见，本发明的中药组合物可用于在临床上治疗皮肤粗糙、干燥、褶皱等常见皮肤老化疾病，且也可以用于制成保健品，用于抗衰老的保健。尽管已结合目前认为是可实践的示例性实施方式说明了本发明，但应理解的是， 本发明不限于公开的实施方式，相反，本发明旨在涵盖包含在所附权利要求书的精神和范围内的各种修改和等价组合。
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括阿胶6-12克、龟胶8-13克、佛手4-8克、淫羊藿9-15克、白术6-12克、女贞子8-13克、茯苓9-15克、肉苁蓉8-13克、灵芝 6-12克、丹参9-15克、白芷5-10克、百合8_13克、玫瑰2_4克、当归8_13克、何首乌6_12 克、桑叶8-13克和太子参6-12克。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括阿胶8-12 克、龟胶10-12克、佛手5-7克、淫羊藿10-12克、白术8_10克、女贞子10-12克、茯苓10-12 克、肉苁蓉8-12克、灵芝8-12克、丹参10-13克、白芷8_10克、百合8_12克、玫瑰2_4克、 当归8-12克、何首乌8-12克、桑叶8-12克和太子参8_12克。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括阿胶8-10 克、龟胶8-10克、佛手5-7克、淫羊藿10-12克、白术8-10克、女贞子9_12克、茯苓10-12 克、肉苁蓉9-10克、灵芝8-10克、丹参10-12克、白芷8-10克、百合8_10克、玫瑰2_4克、 当归8-10克、何首乌8-10克、桑叶8-10克和太子参8-10克。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括阿胶9克、 龟胶10克、佛手6克、淫羊藿12克、白术9克、女贞子10克、茯苓12克、肉苁蓉10克、灵芝 9克、丹参12克、白芷8克、百合10克、玫瑰3克、当归10克、何首乌9克、桑叶10克和太子参9克。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物可进一步包括适量的辅料。
6.如权利要求1至5中任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物可为丸剂、散剂、片剂和胶囊剂。
7.一种制备如权利要求1至5中任一项所述的中药组合物的方法，其特征在于，所述方法包括称取上述重量的全部原料药；将所述原料药中的佛手、白术、女贞子、茯苓、肉苁蓉、灵芝、丹参、白芷、百合、玫瑰、当归、何首乌、桑叶和太子参烘干，粉碎成粗粉，用黑豆汁浸泡后蒸制，烘干备用；将淫羊藿用羊油炮制，烘干备用；将阿胶和龟胶用蛤粉炒成珠，粉碎成粗粉备用；将全部上述原料药混合，搅拌均勻，粉碎成细粉，过80目筛；与适当的辅料混合封装。
8.如权利要求1至5中任一项所述的中药组合物在制备用于养肤抗衰老的药物中的应用。
9.如权利要求1至5中任一项所述的中药组合物在制备用于养肤抗衰老的保健品中的应用。
全文摘要
本发明提供了一种养肤抗衰老的中药组合物，所述中药组合物包括阿胶6-12克、龟胶8-13克、佛手4-8克、淫羊藿9-15克、白术6-12克、女贞子8-13克、茯苓9-15克、肉苁蓉8-13克、灵芝6-12克、丹参9-15克、白芷5-10克、百合8-13克、玫瑰2-4克、当归8-13克、何首乌6-12克、桑叶8-13克和太子参6-12克。本发明还提供了所述中药组合物的制备方法和应用。
文档编号A61P39/06GK102198217SQ20111013172
公开日2011年9月28日 申请日期2011年5月20日 优先权日2011年5月20日
发明者李吉, 谢红付 申请人:李吉, 谢红付