专利名称：一种治疗突发性耳聋的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗突发性耳聋的中药组合物。
背景技术：
突发性耳聋是一种突然发生的原因不明的感觉神经性耳聋，又称暴聋。目前该病的发病率呈逐年增加之势，1万人中约有10. 7人发病，占耳鼻喉科初诊病例的1。性别、 左右侧发病率无明显差异。随年龄增加发病率亦增加，患病时年龄在40或40岁以上者占 3/4。该病发病急，进展快，治疗效果直接与就诊时间有关，应视为耳科急诊，就诊时间以一周内为宜，十日后就诊效果不佳。对于突发性耳聋的治疗，西医主要采用营养耳神经细胞的手段，主要药物有ATP、 辅酶A、细胞色素、维生素B2、B5等，并配合采用高压氧治疗、静脉注射抗血栓药、活血药等。中医认为，耳聋的外因多为风热湿邪侵袭，内因多有肝胆脾肾脏腑功能的失调，外邪侵袭，侵及耳窍，而蒙蔽清窍，内有肝失疏泄条达，郁而化火，肝胆之火，挟湿而上饶，内外邪热，结聚清窍，蒸灼耳膜，气机不利，故耳鸣，耳内胀痛，热炽变盛，灼烁肌膜，则耳内疼痛， 伤腐肌膜，故而成脓，邪侵清窍则头痛眩晕。因火热之邪郁结而有发热，大便秘结，小便黄， 舌红苔黄脉数，治则上宜清泻肝火，驱逐外邪，兼以利水怯湿而排脓，清火邪以消肿解毒。现有技术中，众所周知的“耳聋丸”制剂，对于治疗以上疾病有一定的作用，但是仍存在以下不足之处在耳聋丸制剂中，由于药物分布在制剂的表面，不能掩盖药的苦味，使病人难以吞咽；耳聋丸中含有一定量的水解产物，容易发生变质，保质期短，而且药物中有效成分的含量下降，影响药品质量；容易吸潮，服用量大等。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种疗效好、见效快、无毒副作用、造价低的治疗突发性耳聋的中药组合物。本发明所采用的技术方案是
一种治疗突发性耳聋的中药组合物，按重量百分比计，所述药物由10-20%的黄芪、 2-10%的柴胡、2-10%的防风、10-20%的赤芍、10-20%的葛根、2-10%的地龙、10-20%的丹参、 2-10%的川芎、10-20%的磁石、2-10%的石菖蒲组成。上述中药组合物的优选的配比是按重量百分比计，所述药物由14%的黄芪、5%的柴胡、5%的防风、14%的赤芍、14%的葛根、7%的地龙、14%的丹参、6. 5%的川芎、14%的磁石、 6. 5%的石菖蒲组成。方解
本发明所述中药组合物选取黄芪、柴胡、防风、赤芍、葛根、地龙、丹参、川芎、磁石、石菖蒲多味中药制成，其中
黄芪具有补中、益气、升阳的作用； 柴胡、赤芍疏肝理气、活血柔肝；葛根、防风升阳、祛风、通络，且引药上行；
丹参、川芎活血化瘀，且川芎为血中之气药，具有通达气血的作用； 地龙清热、平肝、通络； 石菖蒲开窍宁神，疏肝通络； 磁石质重性寒，能够固摄肾气，潜镇浮阳。诸药共用，既可行气血之瘀滞，又能疏肝、通络、开窍。重在通络化瘀，使耳脉气血得以灌注，窍开络通。将上述多味中药原料经过一定方法制备成中药方剂，泻中有补，散中有收，共奏疏肝通络、活血开窍之效。现代药理实验研究表明葛根、黄芪可补充多种氨基酸及硒、锌、铜等多种微量元素，改善内耳循环，促进细胞代谢；柴胡、地龙能够抑制毛细血管通透性增加，减轻渗出水肿；丹参、川芎和赤芍能够缓解血管痉挛，增加微循环血流速度，改善耳蜗血流量和细胞代谢。本发明药物的功能主治用于治疗各种耳聋，尤其适用于治疗突发性耳聋。服用量
口服一日2次，每次服l-10g。1疗程为14天，连服1-2疗程。本发明所述药物的制备方法，包括以下步骤
A、按照重量配比将黄芪、柴胡、防风、赤芍、葛根、地龙、丹参、川芎、磁石、石菖蒲混合， 并将该混合物与水按照重量比1:8-1:10的比例混合，在水中浸泡30-60分钟；
B、将所述步骤A中的混合物煎煮30-60分钟后，过滤得到第一滤液及滤渣；
C、将步骤B中所得第一滤渣与水按照重量比1:5-1:10的比例混合，再将其煎煮30-60 分钟，然后过滤得到第二滤液及滤渣，将第一滤液与第二滤液混合。上述药液可根据需要分别制成囊剂、颗粒剂或片剂，制备方法为本领域中的常用工艺。临床试验
本发明选择500例患者进行临床观察治疗，其中男性270例，女性230例，年龄为18-72 岁，均为耳聋、尤其是突发性耳聋患者。(1)治疗方法每天早晚各服用5g本发明中药制剂，1疗程为14天，连服2个疗程。本制剂治疗前后患者的血常规、尿常规、肝功、肾功、心电图检测均未发生异常，说明本制剂临床用药安全可靠。(2)疗效评定标准
治愈临床症状体征消失，功能活动恢复正常； 显效临床症状体征基本或大部消失； 有效临床症状明显好转或好转； 无效临床症状体征无改善。(3)治疗效果
临床治愈460例，占92% ；显效25例，占5% ；有效10例，占2% ；无效5例，占1%。总有效率99%。
具体实施例
实施例1
取中药材黄芪20g、柴胡10g、防风10g、赤芍10g、葛根10g、地龙10g、丹参10g、川芎5g、 磁石10g、石菖蒲5g，加水800g混合，浸泡30分钟，煎煮30分钟，过滤得到第一滤液及滤渣； 向上述滤渣中按照1:5的重量比加入水，煎煮30分钟，然后过滤得到第二滤液及滤渣。将第一滤液与第二滤液混合，按照常规工艺制成片剂。实施例2
取中药材黄芪log、柴胡2g、防风2g、赤芍20g、葛根20g、地龙2g、丹参20g、川芎2g、磁石20g、石菖蒲2g，加水IOOOg混合，浸泡30分钟，煎煮60分钟，过滤得到第一滤液及滤渣； 向上述滤渣中按照1:10的重量比加入水，煎煮60分钟，然后过滤得到第二滤液及滤渣。将第一滤液与第二滤液混合，按照常规工艺制成囊剂。实施例3
取中药材黄芪14g、柴胡5g、防风5g、赤芍14g、葛根14g、地龙7g、丹参14g、川芎6. 5、 磁石14、石菖蒲6. 5，加水IOOOg混合，浸泡50分钟，煎煮40分钟，过滤得到第一滤液及滤渣；向上述滤渣中按照1:8的重量比加入水，煎煮50分钟，然后过滤得到第二滤液及滤渣。 将第一滤液与第二滤液混合，按照常规工艺制成颗粒剂。
权利要求
1.一种治疗突发性耳聋的中药组合物，其特征在于，按重量百分比计，所述药物由 10-20%的黄芪、2-10%的柴胡、2-10%的防风、10-20%的赤芍、10-20%的葛根、2-10%的地龙、 10-20%的丹参、2-10%的川芎、10-20%的磁石、2-10%的石菖蒲组成。
2.根据权利要求1所述的治疗突发性耳聋的中药组合物，其特征在于，按重量百分比计，所述药物由14%的黄芪、5%的柴胡、5%的防风、14%的赤芍、14%的葛根、7%的地龙、14% 的丹参、6. 5%的川芎、14%的磁石、6. 5%的石菖蒲组成。
全文摘要
本发明涉及一种治疗突发性耳聋的中药组合物，由黄芪、柴胡、防风、赤芍、葛根、地龙、丹参、川芎、磁石、石菖蒲组成。该中药既可行气血之瘀滞，又能疏肝、通络、开窍。重在通络化瘀，使耳脉气血得以灌注，窍开络通，用于治疗突发性耳聋，具有疗效好、见效快、无毒副作用、造价低等优点。
文档编号A61K33/26GK102228580SQ20111016720
公开日2011年11月2日 申请日期2011年6月21日 优先权日2011年6月21日
发明者丁见, 李学风 申请人:丁见