专利名称：一种治疗糖尿病的胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种以中药为原料制成的药物制剂，特别是涉及一种用于治疗糖尿病的胶囊制剂，本发明还提供了所述胶囊的制备方法。
背景技术：
糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒萦、精神因素等等各种致病因素作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状。随着社会经济的发展，生活方式的都市化， 西方化，患糖尿病的人越来越多，糖尿病已成为危害人类健康的第三大疾病，仅次于心脑血管疾病和肿瘤。现有的糖尿病治疗，以注射胰岛素为主，用药不方便，病人需长期承受注射用药的痛苦。也有口服化学类降糖药，但同样存在加大排泄系统负担，用药不够安全的问题。从中药中开发治疗糖尿病的新药具有重要意义。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗糖尿病的中药复方及其胶囊的制备方法。本发明所述治疗糖尿病的胶囊中，药物配方所占的重量份数为黄连500至600、 乌梅350至450、黄柏50至150、人参50至150、附子30至50、干姜350至500、细辛100至 200、花椒50至150、当归100至200、桂枝100至200。本发明所述黄连为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连 Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao 或云连 Coptis teeta Wall.的干燥根蓬。本发明所述乌梅为蔷薇科植物梅I^runus mume (Sieb. ) Sieb. et Zucc.的干燥近成
熟果实。本发明所述附子为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx.的子根的加工
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ΡΠ O本发明所述干姜为姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根茎。本发明所述花椒为芸香科植物青椒Zanthoxylum schinifolium Sieb. et Zucc. ^ ! Zanthoxylum bungeanum Maxim.的〒: ] ] ^本发明所述细辛为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuncum(Maxim. )Kitag. > 汉城细辛 Asarum sieboldii Miq. var. seoulense Nakai或华细辛Asarum sieboldii Miq.的根及根茎。本发明所述桂枝为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。本发明所述黄柏为芸香科植物黄皮树Wiellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。本发明所述人参为五加科植物人参Panaxginseng C.A.Mey.的干燥根和根茎。本发明所述白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。本发明所述当归为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根。在本发明的配方中，黄连与乌梅共为君药。黄连性寒昧苦，归心肝胃大肠经。善清胃火，火去则不吸烁真阴，肾水得复，苦寒亦可厚肠胃以坚阴，《新修本草》曰“(黄连)蜀道者粗大，昧极浓苦，疗渴为最。”《本革新编》亦云“止吐利、吞酸、解口渴”。乌梅气寒味酸， 生津液，止烦渴，敛气阴，顺肝脏曲直作酸之性，善补肝体。《本草崇原》曰“乌梅独得先春之气，得春生肝木之味，生气上升，则逆气自下矣。”黄连、乌梅苦酸相伍以制甜，又可清风木相火之上冲。因恐过用酸敛阴柔之乌梅、苦寒之黄连不利阳气的敷布升发。故方中臣以辛温刚烈之附子、干姜、川椒、细辛、桂枝。五药辛热以助其阳，温以祛其寒，宣通阳气，破阴温阳，主动主升，以助肝之疏泄。其中附子、川椒、细辛温肾。桂枝、干姜温脾，五药共用使脾胃、肝壅郁得以宣畅。与君药黄连相协则一升一降，壅郁得开浊邪得排。与君药乌梅相配散敛并用， 辛酸相伍，深合《内经)“肝欲散，急食辛以散之，用辛补之，酸泻之”。亦能使阴阳之气相合。方中亦佐以苦寒之黄柏，清泄邪热，泻火除烦。助君药黄连降泄脾胃积热，清泻肥甘之壅郁。佐以五倍子，昧酸涩。敛肺降火，滋生津液。人参、白术之甘温，益脾胃，调中气，补益后大之本，培土升木。又用当归引血归经。三者相配益气补血而扶止。与君约乌梅相伍酸甘化阴，以加强养肝体之力，且酸甘合用有柔肝缓急之功。综上所述，全方寒能清热，酸收熄风，辛热助阳，酸苦坚阴。全方寒热温凉，温清补益，攻补兼施并用，诸药配伍，并行不悖，燮理阴阳寒热虚实，使之归共奏寒热并驱，清上温下，升津止渴之效。本发明还提供了所述胶囊剂的制备工艺，具体为取黄连、黄柏、人参、附子用6至12倍量60至90%乙醇提取2次，每次1至3小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成1 1的浓缩液，备用；药渣与乌梅等其余六味合并，用6至12倍量水提取2次，每次1至3小时，过滤，合并滤液，50至60°C减压浓缩制成 1 1的浓缩液，与上述所得醇提浓缩液合并，混勻，50至60°C真空干燥，得到干粉，装入胶
^ ο在上述工艺中，优选工艺为取黄连、黄柏、人参、附子用8倍量75%乙醇提取2次，每次1. 5小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成1 1的浓缩液，备用；药渣与乌梅等其余六昧合并，用10倍量水提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，55°C减压浓缩制成1 1的浓缩液。与上述所得醇提浓缩液合并，混勻，55°C真空干燥。得到干粉，装入胶囊。其中，乙醇的浓度为质量浓度，其用量是黄连、黄柏、人参、附子总重量的倍数；水优先选用纯净水，其用量是药渣和乌梅等其余六味药的总重量的倍数。本发明所述胶囊剂的动物试验研究表明能提高机体免疫力，能有效的改善和控制糖尿病，防止糖尿病并发症的发生。经发明人长期对糖尿病患者使用，总有效率达到98%以上。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明对进一步描述。实施例1
取黄连500g、黄柏50g、人参50g、附子30g用6倍量60 %乙醇提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成1 1的浓缩液，备用；药渣与乌梅350g、干姜 400g、细辛100g、花椒50g、当归100g、桂枝IOOg合并，用6倍量水提取2次，每次1小时，过滤，合并滤液，50至60°C减压浓缩制成1 1的浓缩液，与上述所得醇提浓缩液合并，加入适量辅料，混勻，50至60°C真空干燥，得到干粉，装入胶囊。实施例2 取黄连560g、黄柏113g、人参115g、附子41g用8倍量75 %乙醇提取2次，每次1. 5 小时，滤过，合并滤液.减压回收乙醇，浓缩成1 1的浓缩液，备用；药渣与乌梅400g、干姜385g、细辛145g、花椒100g、当归165g、桂枝140g合并，用10倍量水提取2次，每次1.5 小时，滤过，合并滤液，50至60°C减压浓缩制成1 1的浓缩液，与上述所得醇提浓缩液合并，加入适量辅料，混勻，50至60°C真空干燥，得到干粉，装入胶囊。实施例3取黄连500g、黄柏50g、人参50g、附子30g用12倍量90 %乙醇提取2次，每次3 小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成1 1的浓缩液，备用；药渣与乌梅350g、干姜 400g、细辛100g、花椒50g、当归100g、桂枝IOOg合并，用12倍量水提取2次，每次3小时， 过滤，合并滤液，50至66°C减压浓缩制成1 1的浓缩液，与上述所得醇提浓缩液合并，加入适量辅料，混勻，50至60°C真空干燥，得到干粉，装入胶囊。实施例4:取黄连500g、黄柏50g，人参50g，附子30g用6倍量60%乙醇提取2次，每次1小时，滤过.合并滤液.减乐同收乙醇，浓缩成1 1的浓缩液.备用；药渣与乌梅450g，干姜500g、细辛200g、花椒150g、当归200g、桂枝200g合并，用12倍量水提取2次，每次3小时，过滤，合并滤液，50至60°C减压浓缩制成1 1的浓缩液，与上述所得醇提浓缩液合并， 加入适量辅料，混勻，50至60°C真空干燥，得到干粉，装入胶囊。实施例5 取黄连600g、黄柏150g、人参150g、附子50g用12倍量90 %乙醇提取2次，每次3 小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成1 1的浓缩液，备用；药渣与乌梅350g、干姜 400g、细辛100g、花椒50g、当归100g、桂枝IOOg合并，用6倍量水提取2次，每次1小时，过滤，合并滤液，50至60°C减压缩制成1 1的浓缩液，与上述所得醇提浓缩液合并，加入适量辅料，混勻，50至60°C真空干燥，得到干粉，装入胶囊。实施例6 取黄连560g、黄柏113g、人参115g、附子41g用6倍量60乙醇提取2次，每次1 小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成1 1的浓缩液，备用；药渣与乌梅400g、干姜 385g、细辛145g、花椒100g、当归165g、桂枝140g合并，用6倍量水提取2次，每次1小时， 过滤，合并滤液，50至60°C减压浓缩制成1 1的浓缩液，与上述所得醇提浓缩液合并，加入适量辅料，混勻，50至60°C真空干燥，得到干粉，装入胶囊。实施例7 取黄连560g、黄柏113g、人参115g、附子41g用12倍量90 %乙醇提取2次，每次 3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成1 1的浓缩液，备用；药渣与乌梅400g、干姜385g、细辛145g、花椒100g、当归165g、桂枝140g合并，用12倍量水提取2次，每次3小时，过滤，合并滤液，50至60°C减压浓缩制成1 1的浓缩液，与上述所得醇提浓缩液合并， 加入适量辅料，混勻，50至60°C真空干燥，得到干粉，装入胶囊。实施例8 取黄连560g、黄柏113g、人参115g、附子41g用8倍量75 %乙醇提取2次，每次1. 5 小时.滤过，合并滤液.减压回收乙醇，浓缩成1 1的浓缩液.备用；药渣与乌梅450g、 干姜500g、细辛200g、花椒150g、当归200g、桂枝200g合并，用12倍量水提取2次，每次3 小时，过滤，合并滤液，50至60°C减压浓缩制成1 1的浓缩液，与上述所得醇提浓缩液合并，加入适量辅料，混勻50至60°C真空干燥，得到干粉，装入胶囊。实施例9:取黄连560g、黄柏113g、人参115g、附子41g用8倍量75 %乙醇提取2次，每次 1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成1 1的浓缩液.备用；药渣与乌梅350g、 干姜400g、细辛100g、花椒50g、当归100g、桂枝IOOg合并，用6倍量水提取2次，每次1小时，过滤，合并滤液，50至60至C减压浓缩制成1 1的浓缩液，与上述所得醇提浓缩液合并，加入适量辅料，混勻，50至60至C真空干燥，得到干粉，装入胶囊。实施例10 取黄连500、黄柏50g、人参50g、附子30g用6倍量60%乙醇提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成1 1的浓缩液，备用；药渣与乌梅400g、干姜 385g、细辛145g、花椒100g、当归165g、桂枝140g合并，用10倍量水提取2次，每次1. 5小时，过滤，合并滤液，50至60°C减压浓缩制成1 1的浓缩液，与上述所得醇提浓缩液合并， 加入适量辅料，混勻，50至60°C真空干燥，得到干粉，装入胶囊。实施例11 取黄连600g、黄柏150g、人参150g、附子50g用12倍量90 %乙醇提取2次，每次 3小时，滤过.合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成1 1的浓缩液，备用；药渣与乌梅400g、干姜385g、细辛145g、花椒100g、当归165g、桂枝140g合并，用10倍量水提取2次，每次1. 5 小时，过滤，合并滤液，50至60°C减压浓缩制成1 1的浓缩液，与上述所得醇提浓缩液合并，加入适量辅料，混勻，50至60°C真空干燥，得到干粉，装入胶囊。实施例12 取黄连600g，黄柏150g、人参150g、附子50g用12倍量90 %乙醇提取2次，每次 3小时，滤过，合并滤液，减乐同收乙醇，浓缩成1 1的浓缩液，备用；药渣与乌梅450g、干姜500g、绌辛200g、花椒150、当归200g、桂枝200g合并，用12倍量水提取2次，每次3小时，过滤，合并滤液，50至60°C减压浓缩制成1 1的浓缩液，与上述所得醇提浓缩液合并， 加入适量辅料，混勻，50至60°C真空干燥，得到干粉，装入胶囊。上述实施例中，优选实施例2。
权利要求
1.一种治疗糖尿病的胶囊，其特征在于所述胶囊中药物配方所占的重量份数为黄连500至600、乌梅350至450、黄柏50至150、人参50至150、附子30至50、干姜350至 500、细辛100至200、花椒50至150、当归100至200、桂枝100至200。
2.根据权利要求1所述治疗糖尿病的胶囊，其特征在于所述胶囊中药物配方所占的重量份数为黄连560、乌梅400、黄柏113、人参115、附子41、干姜385、细辛145、花椒100、 当归165、桂枝140。
3.权利要求1或2所述治疗糖尿病的胶囊的制备方法，其特征在于取黄连、黄柏、人参、附子用6至12倍量60至90%乙醇提取2次，每次1至3小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成1 1的浓缩液，备用；药渣与乌梅、干姜、细辛、花椒、当归、桂枝合并，用6 至12倍量水提取2次，每次1至3小时，过滤，合并滤液，50至60°C减压浓缩制成1 1的浓缩液，与上述所得醇提浓缩液合并，混勻，50至60°C真空干燥，得到干粉，装入胶囊，即制成本发明所述胶囊。
4.根据权利要求3所述治疗糖尿病的胶囊的制备方法，其特征在于取黄连、黄柏、人参、附子用8倍量75 %乙醇提取2次，每次1. 5小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成1 1的浓缩液，备用；药渣与乌梅、干姜、细辛、花椒、当归、桂枝合并，用10倍量水提取 2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，55°C减压浓缩制成1 1的浓缩液，与上述所得醇提浓缩液合并，混勻，55°C真空干燥，得到干粉，装入胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗糖尿病的胶囊制剂，药物配方所占的重量份数为黄连500至600、乌梅350至450、黄柏50至150、人参50至150、附子30至50、干姜350至500、细辛100至200、花椒50至150、当归100至200、桂枝100至200。本发明还提供了所述胶囊的制备方法。本发明所述胶囊剂的动物试验研究表明能提高机体免疫力，能有效的改善和控制糖尿病，防止糖尿病并发症的发生。经发明人长期对糖尿病患者使用，总有效率达到98％以上。
文档编号A61P3/10GK102228673SQ201110171588
公开日2011年11月2日 申请日期2011年6月24日 优先权日2011年6月24日
发明者刘勇, 刘强 申请人:刘勇, 刘强