专利名称：一种液体创口贴及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种液体创口贴的制备方法，是一种医用敷料，属于医疗技术领域。
背景技术：
目前医疗领域中用于创伤伤口护理的产品如各种创口贴，虽然具有价廉、使用便捷等优点，但在使用中也存在一些缺陷传统创口贴所用的胶布透气性差，人体局部所正常分泌的水汽和汗液不能穿透这层胶布，于是对局部皮肤产生浸泡作用，具体表现为局部皮肤皱皱巴巴；通过粘结层固定在伤口，伤口与外界密封性不好，这样就容易使灰尘或水渗入伤口，使伤口感染且疤痕过大；各种现有的创口贴均具有一定尺寸，对于某些特定的创伤部位不方便使用，目前创口贴中加入的药物仅发挥抑菌、消炎作用且常发生耐药性。目前也有对液体创口贴的研究，如ZL200410031161. 3，但疗效确切的产品很少。而裸花紫珠在临床使用多年，疗效确切，市面上已有裸花紫珠片、裸花紫珠栓剂等剂型用于治疗出血、炎症等疾病。将裸花紫珠提取物或有效成分添加至敷料中可通过消炎、止血、镇痛、抑菌等多重功效促进伤口愈合，还无任何副作用。
发明内容
本发明目的是针对现有技术中存在的缺陷和存在的问题，而提供一种液体创口贴，其使用方便、透气性好，通过消炎、止血、镇痛、抑菌等多重功效促进伤口愈合，且无任何副作用，可以用于身体上任何部位、任何大小的伤口。本发明所提出的液体创口贴的原料组成和配比为
聚乙烯醇30-80份邻苯二甲酸二辛酯0.5-10份
月桂氮卓酮 1-5份丙三醇 0.5-10份
95%乙醇 100-200份裸花紫珠 20-70份，
其中，固体组份与液体组份的对应关系为固体份单位为g对应的液体份单位为ml，或固体份单位为Kg对应的液体份单位为L。本配方可以是
聚乙烯醇50份邻苯二甲酸二辛酯5份
月桂氮卓酮2份丙三醇 5份
95%乙醇 100-200份裸花紫珠45份，
其制备方法是
1)、将聚乙烯醇、乙醇于50-60°C恒温水浴中边加热边搅拌，待成膜物质完全溶解后，加入月桂氮卓酮、邻苯二甲酸二辛酯及丙三醇，混合搅拌制得瞋液，搅拌速度为 500-1000rpm ；
2)、边搅拌瞋液，边向其中加入裸花紫珠原粉或提取物或提取的有效部位或成分，混合均勻后即得产品，搅拌速度为500-1000rpm。上述创口贴中各原料所起的作用如下聚乙烯醇为优良的成膜物质，具有很好吸湿性、水溶性和柔韧性； 邻苯二甲酸二辛酯是常用的增塑剂，使膜具有良好的柔软性。有良好的软化作用，稳定性和防水性都较好；
丙三醇可滋润皮肤，防止皮肤龟裂。澄清、粘稠液体，无臭，溶于水、醇，于空气中易吸收水分，对伤口保湿较好。月桂氮卓酮是透皮促进剂的典型代表，促进渗透作用强，有效浓度低，性质稳定， 毒性低，无副作用，可广泛用于透皮给药系统。裸花紫珠具有抑菌、消炎、止血、镇痛、收敛等功效，且无任何副作用。本发明结合传统创口贴与新型创口贴敷料的优点，形成一层半透明的膜，膜中加入中药成分，能对伤口起到收敛、镇痛等作用。本发明所提供的液体创口贴具有以下特点
1、具有止血、镇痛、收敛、抑菌，促进伤口愈合等功效；
2、密封性能好，能够防止细菌和异物浸入伤口，减少感染，同时透气性防水性良好；
3、不受伤口大小、形状、所在部位的限制，成膜有一定弹性，从而涂覆部位活动自如；
4、不产生过敏和耐药性，安全性高；
5、无刺激性；
6、携带、使用方便。
具体实施例方式本发明具体实施例是对本发明加以进一步说明，本发明不限于以下实施例，任何基于本发明技术方案基础上的等效变化，均属于本发明保护范围之内。实施例1
本发明提供的液体创口贴在不与空气接触时为半流动性的膏状物，其原料组成和配比为(重量份)
聚乙烯醇80份邻苯二甲酸二辛酯10份
月桂氮卓酮 5份丙三醇10份
95%乙醇200份裸花紫珠70份，
其制备方法是
(1)将聚乙烯醇80份、乙醇200份于50-60°C恒温水浴中边加热边搅拌，待成膜物质完全溶解后，加入月桂氮卓酮5份、邻苯二甲酸二辛酯10份及丙三醇10份，混合搅拌制得瞋液，搅拌速度为IOOOrpm;
(2)裸花紫珠提取取裸花紫珠，干燥后粉碎成裸花紫珠粗粉，用8倍量的纯化水提取2 次，合并提取液，过滤，浓缩成稠膏，加入4倍量的95%乙醇，充分搅拌，洗涤后过滤，弃去乙醇母液(回收乙醇)，真空干燥沉淀物，粉碎后过80目筛备用；
(3)边搅拌瞋液，边向其中加入裸花紫珠原粉或提取物或提取的有效部位或成分70 份，混合均勻后即得产品，搅拌速度为lOOOrpm。即得本液体创口贴。对本产品进行皮肤刺激性试验和应用效果评价 皮肤刺激性试验(1)动物实验
观察本产品对豚鼠的皮肤刺激性。方法本产品分别以每平方厘米皮肤0. lg、0. 5g、lg 给豚鼠分别作单次和多次完整皮肤和损伤皮肤刺激性试验，涂完本产品后按下表1皮肤刺激反应评分标准计算积分均值，并作受试部位皮肤组织病理学检查。
表1 皮肤刺激反应评分
皮肤反应积分红斑和焦痂形成无红斑0轻微红斑(勉强可见)1明显红斑2中度~重度红斑3严重红斑(紫红色)至轻微焦痂形成4水肿形成无水肿0轻微水肿(勉强可见)1轻度水肿(皮肤隆起轮廓清楚)2中度水肿(皮肤隆起约lmin)3重度水肿(皮肤隆起超过lMn，范围扩大)4最高积分8
结果本产品高、低剂量组单次或多次接触豚鼠，其皮肤组织病理学检查与空白对照组无显著差异，皮肤刺激性反应评分为零，表明本品短期内对豚鼠无刺激性，用于局部或全身皮肤是安全的。(2)人体实验将本产品涂于30个志愿者手背上，分别在受试后1211、1(1、2(1、4(1、8(1，，停试8d后进行观
察，皮肤刺激性反应评分为零，表明本品无刺激性。2、本产品应用效果实验
取家兔10只，每个豚鼠在右前腿割三个同等大小的伤口(0. 2cm深、0. 8cm长或0. 3 cm 深、Icm长)，编号为a、b、c。a号伤口涂本产品，b号伤口贴上邦迪，c号伤口不做任何处理， 自然愈合。结果发现a号伤口最先愈合，较b号伤口平均提前20小时，疤痕较b号伤口浅， c号伤口有流黄水、发炎现象。
实施例2
本发明提供的液体创口贴在不与空气接触时为半流动性的膏状物，其原料组成和配比为(重量份)
聚乙烯醇 30份邻苯二甲酸二辛酯0.5份
月桂氮卓酮 1份丙三醇0.5份
95%乙醇100份裸花紫珠20份，
其制备方法、皮肤刺激性结果、应用效果与实施例1基本相同。
实施例3:
本发明提供的液体创口贴在不与空气接触时为半流动性的膏状物，其原料组成和配比为(重量份)
聚乙烯醇50份邻苯二甲酸二辛酯 5份
月桂氮卓酮2份丙三醇5份95%乙醇 150份裸花紫珠45份，
其制备方法、皮肤刺激性结果、应用效果与实施例1基本相同。
权利要求
1.一种液体创口贴，在不与空气接触时为半流动性的膏状物，其原料组成和配比为 (重量份)聚乙烯醇30-80份邻苯二甲酸二辛酯0.5-10份月桂氮卓酮 1-5份丙三醇 0.5-10份95%乙醇 100-200份裸花紫珠20-70份，其中，固体组份与液体组份的对应关系为固体份单位为g对应的液体份单位为ml，或固体份单位为Kg对应的液体份单位为L。
2.权利要求1的一种液体创口贴，其特征在于，原料组成和配比为聚乙烯醇50份邻苯二甲酸二辛酯5份月桂氮卓酮2份丙三醇 5份95%乙醇 100-200份裸花紫珠45份。
3.根据权利要求1-2所述的液体创口贴，其特征在于所述裸花紫珠包括裸花紫珠原粉或提取物或提取的有效部位或成分，其中提取物包括水、醇或稀酮提取物，提取的有效部位或成分包括黄酮、鞣质、酚类的一种或几种活性成分的混合物。
4.根据权利要求1-2所述的一种液体创口贴的制备方法，其特征在于，步骤为1)、将聚乙烯醇、乙醇于50-60°C恒温水浴中边加热边搅拌，待成膜物质完全溶解后，加入月桂氮卓酮、邻苯二甲酸二辛酯及丙三醇，混合搅拌制得瞋液，搅拌速度为 500-1000rpm ；2)、边搅拌瞋液，边向其中加入裸花紫珠原粉或提取物或提取的有效部位或成分，混合均勻后即得产品，搅拌速度为500-1000rpm。
全文摘要
本发明公开一种液体创口贴及制备方法，其原料包括聚乙烯醇、邻苯二甲酸二辛酯、丙三醇、月桂氮卓酮、壳聚糖、裸花紫珠；制备方法为将聚乙烯醇、乙醇于50℃搅拌溶解后，加入月桂氮卓酮、丙三醇、邻苯二甲酸二辛酯制得瞙液；向制瞙液中加入裸花紫珠，混合均匀即可。本发明液体创口贴，使用方便，具有止血、抑菌、消炎等功效，同时隔水、透气性好，不产生过敏反应和耐药性，不受创口大小、形状限制的优点。
文档编号A61L26/00GK102258804SQ20111020097
公开日2011年11月30日 申请日期2011年7月19日 优先权日2011年7月19日
发明者刘宇婧, 卢捷, 袁莉, 谷陟欣, 颜冬兰 申请人:九芝堂股份有限公司