专利名称：一种5%葡萄糖成人营养液及其制备方法
技术领域：
本发明属于医疗药品技术领域，具体涉及一种5%葡萄糖成人营养液及其制备方法。
背景技术：
葡萄糖是人体主要的热量来源之一，钠离子和氯离子是人体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常人通过日常饮食即可满足身体对葡萄糖和电解质的需求平衡，但是对于有病灶的患者而言，由于身体机能本身出现异常，故需要通过专门的营养液来满足身体的需要，尤其对脱水症和其它病因造成的人体水分、电解质供求不足的患者，及手术前后的患者而言，能量、水分和电解质的补充极为重要。目前市场上也有一些葡萄糖注射液，但是在与其它药物联合用药时存在患者血糖波动大，单一单糖供能带来的其它代谢并发症等不足。
发明内容
本发明主要针对一些葡萄糖注射液存在血糖波动大、易引发代谢并发症等不足， 而提供一种可以有效减少血糖波动，代谢完全、供能高的5%葡萄糖成人营养液。本发明的另一目的是提供该5%葡萄糖成人营养液的制备方法。本发明为解决上述技术问题而采取的技术方案是一种5%葡萄糖成人营养液的配方为在IOOmL注射用水中加入以下组份葡萄糖 5000mg、氯化钠23%ig、乙酸钾128mg、四水合醋酸镁32. 2mg和焦亚硫酸钠30mg。具体制备方法包括以下步骤1)浓配取体积为配方注射用水总体积30 35%、温度为70 75°C的注射用水于浓配罐中，加入配方量的葡萄糖和氯化钠，搅拌溶解完全，再加入活性炭，在70 75°C下保温吸附10 13分钟，脱炭过滤后送入稀配罐；2)稀配在稀配罐中依次加入配方量的乙酸钾、四水合醋酸镁和焦亚硫酸钠，溶解后搅拌15 20分钟，再用注射用水定量到注射用水总体的99%，然后用盐酸溶液调节 PH值为4. 8 5. 8，再次用注射用水定量到配方量，混合均勻后送入灌装系统；3)灌装灭菌按照常规方法装瓶后，在121°C条件下灭菌15分钟，再经灯检包装后制成5%葡萄糖成人营养液。本发明优选的活性炭的加入量为浓配时药液重量的0. 1%。优选的盐酸溶液的浓度为0. lmol/L。为表明本发明5%葡萄糖成人营养液的性能，做了相应检测，具体检测数据见表 1，表1 5%葡萄糖成人营养液检测项目和结果
权利要求
1.一种5%葡萄糖成人营养液，其特征是所述5%葡萄糖成人营养液的配方为在IOOmL 注射用水中加入以下组份葡萄糖5000mg、氯化钠23%ig、乙酸钾128mg、四水合醋酸镁 32. 2mg和焦亚硫酸钠30mg。
2.权利要求1所述的5%葡萄糖成人营养液的制备方法，其特征是包括以下步骤1)浓配取体积为配方注射用水总体积30 35%、温度为70 75°C的注射用水于浓配罐中，加入配方量的葡萄糖和氯化钠，搅拌溶解完全，再加入活性炭，在70 75°C下保温吸附10 13分钟，脱炭过滤后送入稀配罐；2)稀配在稀配罐中依次加入配方量的乙酸钾、四水合醋酸镁和焦亚硫酸钠，溶解后搅拌15 20分钟，再用注射用水定量到注射用水总体的99%，然后用盐酸溶液调节PH值为 4. 8 5. 8，再次用注射用水定量到配方量，混合均勻后送入灌装系统；3)灌装灭菌按照常规方法装瓶后，在121°C条件下灭菌15分钟，再经灯检包装后制成5%葡萄糖成人营养液。
3.根据权利要求2所述的5%葡萄糖成人营养液的制备方法，其特征是所述活性炭的加入量为浓配时药液重量的0. 1%。
4.根据权利要求2所述的5%葡萄糖成人营养液的制备方法，其特征是所述盐酸溶液的浓度为0. lmol/L0
全文摘要
本发明属于医疗药品技术领域，具体涉及一种5%葡萄糖成人营养液及其制备方法。本发明主要解决一些葡萄糖注射液存在血糖波动大、易引发代谢并发症等不足。本发明的技术方案是一种5%葡萄糖成人营养液的配方为在100mL注射用水中加入以下组份葡萄糖5000mg、氯化钠234mg、乙酸钾128mg、四水合醋酸镁32.2mg和焦亚硫酸钠30mg，经浓配、稀配和灌装灭菌制成。本发明具有代谢完全、供能高、血糖波动小的优点。
文档编号A61K33/14GK102319259SQ201110221300
公开日2012年1月18日 申请日期2011年8月4日 优先权日2011年8月4日
发明者张润成 申请人:山西诺成制药有限公司