专利名称：一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，更具体地说，涉及一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂。
背景技术：
类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis)是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍，甚至残废。血管炎病变累及全身各个器官，故本病又称为类风湿病。类风湿性关节炎又称类风湿(RA)，是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病，以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫炎性疾病。 该病好发于手、腕、足等小关节，反复发作，呈对称分布。早期有关节红肿热痛和功能障碍， 晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，极易致残。从病理改变的角度来看，类风湿性关节炎是一种主要累及关节滑膜(以后可波及到关节软骨、骨组织、关节韧带和肌键)，其次为浆膜、心、肺及眼等结缔组织的广泛性炎症性疾病。类风湿性关节炎的全身性表现除关节病变外，还有发热、疲乏无力、心包炎、皮下结节、胸膜炎、动脉炎、周围神经病变等。其病因尚未完全明确，类风湿性关节炎是一个与环境、细胞、病毒、遗传、性激素及神经精神状态等因素密切相关的疾病。目前对类风湿性关节炎的治疗策略主要采用①控制关节及其它组织的炎症，缓解症状；②保持关节功能和防止畸形；③修复受损关节以减轻疼痛和恢复功能。这些方法对病症有缓解的作用，防止其进一步恶化，但不能彻底治愈，对病症也没有明显的修复，且常伴有毒副作用。在中医上，属中医痹证范畴，近代医贤名曰虺痹、顽痹等病名。
发明内容
鉴于上述现有技术存在的问题，本发明的目的是提供一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，其针对关节炎外在病邪、内在体虚同时治疗，透骨搜风，以袪内外之风邪，辅以气血调养，以取得标本兼治之效果。为了解决上述问题，本发明采用以下技术方案一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，以重量份计，包含以下组分黄芪观-32，人参8-12，白术9-15，当归8_12，仙茅 8-12，菟丝子28-32，淫羊藿8-12，白芍12-18，鸡血藤28-32，威灵仙12-18，防己9-15，桂枝 12-18，炙甘草8-12，生姜8-12，大枣8_12。本发明中药物的机理分析
黄芪甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。人参性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。白术苦、甘，温。归脾、胃经。《神农本草经》:“气味甘温，无毒，治风寒湿痹、死肌、 痉疸，止汗、除热、消食。”当归性温，昧甘、辛。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。《汤液本草》 “当归，入手少阴，以其心主血也；入足太阴，以其脾裹血也；入足厥阴，以其肝藏血也。” 仙茅辛，温，有毒。入肾、肝经。《海药本草》主风，补暖腰脚，清安五脏，强筋骨，消食。菟丝子辛，甘，微温。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，健脾固胎之功效。淫羊藿辛、甘，温。归肝、肾经主治功能补肾阳，强筋骨，祛风湿。《别录》:“坚筋骨。消瘰疬、赤痈；下部有疮，洗，出虫。”
白芍苦酸，凉。入肝、脾经。《神农本草经》:“味苦，平，主治邪气腹痛，除血痹，破坚积， 寒热，疝瘕，止痛，利小便，益气。，，
鸡血藤苦、甘，温。归肝、肾经。活血舒筋；养血调经。《本草纲目拾遗》“活血，暖腰膝，已风瘫。”
威灵仙辛咸，温，有毒。祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。《药品化义》灵仙，性猛急，盖走而不守，宣通十二经络。主治风、湿、痰、壅滞经络中，致成痛风走注，骨节疼痛，或肿，或麻木。防己苦、辛，寒。归膀胱、肾、脾经。利水消肿，祛风止痛。《本草衍义补遗》气寒，苦辛，阳中之阴。治腰以下至足湿热肿盛，补膀胱，去留热，通行十二经及治中风，手脚挛急。桂枝辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。主治风寒表证、寒湿痹痛、四肢厥冷、经闭痛经、症瘕结块。《本草汇言》“桂枝，散风寒，逐表邪，发邪汗，止咳嗽，去肢节间风痛之药也。”
甘草性平，味甘，归十二经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。生姜辛、微温，归肺、脾、胃经。《珍》云“益脾胃，散风寒，久服去臭气，通神明。” 大枣甘，温。归脾、胃经。本经》“主心腹邪气，安中养脾，助十二经。平胃气，通九窍，
补少气、少津液，身中不足，大惊，四肢重，和百药。，，
根据本发明的治疗类风湿性关节炎的中药制剂，其综合运用中医之内在调节、平衡脏器的原理，透骨搜风，以袪内外之风邪，辅以气血调养，从内根治顽痹。方中黄芪为补气诸药之最，配合人参大补元气；白术、生姜、大枣健脾补气，脾旺则湿自去；菟丝子、仙茅、淫羊藿温补肾阳；桂枝温经散寒，运行气血，开闭达郁，促进邪毒速去；白芍和营敛阴，润养筋脉；当归、鸡血藤养血活血，通络止痛；威灵仙为祛风湿、通经络、 止痹痛要药；防己除湿通络、定痛；生姜、大枣兼具调和营卫之功，以利血脉；炙甘草坚筋骨，长肌肉，倍气力，兼缓和药性，调和诸药。全方共奏温补肝肾，健脾益气，散寒祛风除湿， 祛瘀通络定痛之功。本发明的中药配方可以采用片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、 颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂、粉剂等剂型，优选地，可以采用溶液剂、片剂、颗粒剂和丸剂。使用效果
治疗组选受试者70例，其中35例男性，35例女性，年龄45-65岁，早晚两次服用本发明的中药制剂，持续1个月。对照组选受试者70例，其中35例男性，35例女性，年龄45_65岁，用氨甲蝶呤、 雷公藤，进行治疗，持续1个月。评判标准关节疼痛消失，肿胀消退，无晨僵为治愈；关节疼痛明显减轻，肿胀减少，无晨僵为有效；症状无缓和，肿胀无消退或有晨僵为无效。
持续治疗1个疗程后，结果显示，治疗组中治愈人数39人；有效人数沈人；无效人数5人，总体有效率达92. 9%。而对照组中治愈人数23人；有效人数35人；无效人数12 人；总体有效率为82. 9%，且对照组出现厌食、恶心、呕吐、口腔炎、脱发等副作用。上述配伍滋补肝肾，调补脾胃气血，兼具祛风散结、通经行气、活血化瘀、散瘀消肿的之功，可谓表里兼治，多种中药成分相辅相成，疏通循环障碍，修复受损关节。调节机体内分泌，维持体内激素平衡。治疗效果显著，无毒副作用。
具体实施例方式
为了更好地理解本发明，下面通过实施例来描述本发明。实施例1
一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，以重量份计，包含以下组分黄芪观，人参8，白术9，当归8，仙茅8，菟丝子观，淫羊藿8，白芍12，鸡血藤观，威灵仙12，防己9，桂枝12，炙甘草8，生姜8，大枣8。其制备方法为
以重量份计，取黄芪观，人参8，白术9，当归8，仙茅8，菟丝子观，淫羊藿8，白芍12，鸡血藤观，威灵仙12，防己9，桂枝12，炙甘草8，生姜8，大枣8 ；
将上述中药洗净，去杂质，放入容器加水没过药材浸泡，30分钟后，大火煎煮至沸腾，然后文火慢熬1小时；
将药汁滤出，分袋包装，一袋200ml，早晚各服一袋，兼用药液清洗患部，1个月为一疗程。实施例2
一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，以重量份计，包含以下组分黄芪32，人参12， 白术15，当归12，仙茅12，菟丝子32，淫羊藿12，白芍18，鸡血藤32，威灵仙18，防己15，桂枝18，炙甘草12，生姜12，大枣12。其制备方法为
以重量份计，取黄芪32，人参12，白术15，当归12，仙茅12，菟丝子32，淫羊藿12，白芍 18，鸡血藤32，威灵仙18，防己15，桂枝18，炙甘草12，生姜12，大枣12 ；
洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约IOL水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2 小时；
取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在 120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒；颗粒分装机分装，即得颗粒剂。实施例3
一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，以重量份计，包含以下组分黄芪30，人参10， 白术12，当归10，仙茅10，菟丝子30，淫羊藿10，白芍15，鸡血藤30，威灵仙15，防己12，桂枝15，炙甘草10，生姜10，大枣10。其制备方法为
以重量份计，取黄芪30，人参10，白术12，当归10，仙茅10，菟丝子30，淫羊藿10，白芍 15，鸡血藤30，威灵仙15，防己12，桂枝15，炙甘草10，生姜10，大枣10 ；洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约IOL水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2 小时；
取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在 120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒；加入适当辅剂硬脂酸镁，压片机压片，包衣，即得片剂。实施例4
一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，以重量份计，包含以下组分黄芪30，人参10， 白术12，当归10，仙茅10，菟丝子30，淫羊藿10，白芍15，鸡血藤30，威灵仙15，防己12，桂枝15，炙甘草10，生姜10，大枣10。其制备方法为
以重量份计，取黄芪30，人参10，白术12，当归10，仙茅10，菟丝子30，淫羊藿10，白芍 15，鸡血藤30，威灵仙15，防己12，桂枝15，炙甘草10，生姜10，大枣10 ；
洗净，干燥，将上述药材混合，用粉碎机粉碎为150-180目细粉，加入适当蜂蜜混合，制丸机制丸，低温干燥，分装，即得丸剂。
权利要求
1.一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于，以重量份计，包含以下组分黄芪观-32，人参8-12，白术9-15，当归8_12，仙茅8_12，菟丝子观_32，淫羊藿8_12，白芍 12-18，鸡血藤28-32，威灵仙12-18，防己9-15,桂枝12-18，炙甘草8-12,生姜8-12,大枣 8-12。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，以重量份计，优选包含以下组分黄芪30，人参10，白术12，当归10，仙茅10，菟丝子30，淫羊藿10，白芍15，鸡血藤30，威灵仙 15，防己12，桂枝15，炙甘草10，生姜10，大枣10。
3.根据权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂采用片剂、颗粒剂、 丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂、粉剂。
4.根据权利要求3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂采用溶液剂、片剂、颗粒剂和丸剂。
全文摘要
本发明提供一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于，以重量份计，包含以下组分黄芪28-32，人参8-12，白术9-15，当归8-12，仙茅8-12，菟丝子28-32，淫羊藿8-12，白芍12-18，鸡血藤28-32，威灵仙12-18，防己9-15，桂枝12-18，炙甘草8-12，生姜8-12，大枣8-12。上述配伍滋补肝肾，调补脾胃气血，兼具祛风散结、通经行气、活血化瘀、散瘀消肿的之功，可谓表里兼治，多种中药成分相辅相成，疏通循环障碍，修复受损关节。调节机体内分泌，维持体内激素平衡。治疗效果显著，无毒副作用。
文档编号A61P19/02GK102274481SQ20111023254
公开日2011年12月14日 申请日期2011年8月15日 优先权日2011年8月15日
发明者谢培德 申请人:成都绿迪科技有限公司