专利名称：一种安全自毁型注射器的制作方法
技术领域：
本发明专利涉及医疗器械的技术领域，具体地说是一种可换针头及针头座，透过回拉的一种安全自毁型注射器。
背景技术：
不安全注射现象包括滥用注射、注射器未经消毒灭菌、重复使用一次性注射器、废弃物处理不当、操作污染、制剂污染等。据不完全统计，全球每年因不安全注射导致2170万人感染乙肝病毒，200万人感染丙肝病毒，9. 6万人感染艾滋病病毒，使130万人提早死亡，直接医疗费用达5. 35亿美元。 自从1981年首次报道针刺伤对医务人员的危害以来，国际上已经开展了大量的“关于医务人员职业暴露”特点的研究，这些研究证实，护士是发生医疗锐器伤及感染血源性疾病的高危人群。相关研究表明，医务人员职业感染的危险程度取决于人群中血液性传播疾病的流行率。我国乙型肝炎高发，乙肝病毒携带者约有I. 2亿，丙肝病毒感染率也达到1.7%，艾滋病在我国也已进入快速增长期。因此，我国的医务人员正面临着严重的职业暴露危险。国外有家医院曾抽验了在急诊室就诊的2523名病人的血样，其中18%的病人HCV (丙肝病毒)血清反应阳性；5%的病人HBV(乙肝病毒)血清反应阳性；6%的病人HIV (艾滋病病毒)血清反应阳性。而实际上，这些病人在就诊时并不都知道自己感染了病毒，因此，医护人员所面临的潜在危险又大大增加。美国疾病控制中心(CDC)对针刺伤后感染的前瞻性研究进行分析后得出，I次被HIV或HCV污染的针刺伤引起的HIV、HCV感染的可能性分别为O. 3% O. 5%、4% 10%，而易感人群发生I次HBV污染的针刺伤后感染的机会为6% 30%，由此可见针刺伤的危害。为了避免上述此类事件的发生，目前市场上出现了一些将针头座设置在筒颈内，在使用后可将针头座拉入针筒的安全注射器，现有的这类安全注射基本设计结构是在芯杆活塞前端加设一金属钩，或是在针头座下端连接一倒钩，在注射完成后可通过金属钩的拉力将针头座向后拉入针筒内，以达到安全目的，但其设计结构存在一定的缺点1、单纯的金属钩结构在使用时失误率很高，成批使用时的稳定性差，在实际使用中效果不是很理想；2、此类金属钩件的结构精细，制造工艺难度大，对材料要求较高，导致生产成本的提高，而且还容易造成市场上一些劣质产品的出现。而本发明针对有效防止二次使用、医务人员被针头误伤而导致的感染、和处理医疗废弃物及不知情人员被针头误伤而导致的感染，真正达到三方面的安全(对病患的安全、对医务人员的安全、对环境的安全)做到真正的安全注射的目的。
发明内容
本发明的目的在于提供一种安全自毁型注射器，它结构简单合理，制造工艺简单，工艺步骤少，能有效控制成本，且产品使用稳定性较高，克服了现有技术中的一些不足。为了实现上述目的，本发明的技术方案是一种安全自毁型注射器，它主要包括注射针⑴；针座⑵；可换针头座上的6 100的锥孔⑶；筒体上的固定防滑条⑷；可换针头座(5);可换针头座上的回拉片(6);密封圈(7);筒颈⑶；筒体(9);回拉连接柱(10)；活塞固定座(11);活塞(12);芯杆(13);外张弹片(14);可换针头座上的固定防滑槽(15)；可换针头座上的固定螺纹(16);筒体上的防止芯杆回推及拉出环(17);无螺纹可换针头座(18);固定针针头座(19)，其特征在于所述，注射终了时芯杆(13)前端的活塞固定座
(11)将筒颈(8)处的外张弹片(14)轻松向外推开，注射完后，活塞固定座(11)前端设有回拉连接柱(10)，回拉连接柱(10)内设有倒勾，回拉连接柱(10)与芯杆(13)顶端固定连接。可换针头座(5)上内径设有回拉片(6)，芯杆(13)前端的回拉连接柱(10)顺利的将可换针头座(5)拉回筒体(9)内，由筒体(9)上的防止芯杆回推及拉出环(17)锁定芯杆(13)，使它既不能向前移动，也不能向后拉动。本发明打破一般安全自毁注射器的设计理念，采用可换针座(5)和筒颈(8)上的外张弹片(14)巧妙结合并在可换针座(5)内径上有回拉片(6)及芯杆(13)顶端设有回拉连接柱(10)设有环状倒勾结构，轻巧的将可换针座(5)及注射针(I)、针座(2)拉回筒体
(9)内。有效降低生产工艺难度，减少工艺步骤，缩短工序时间，提高生产效率，有效控制生产成本，回拉结构设计合理、实用、本产品的优点在于结构设计合理、能与传统的注射针结合使用、安全性高、制造工艺难度低、工序少、节约成本、易于生产、易于推广。
图I为本发明专利针头及针头座结构示意2为本发明专利筒体结构示意3为本发明专利芯杆结构示意4为本发明专利筒体可任选配合针头座结构示意5为本发明专利实施例结构示意6为本发明专利实施例注射完成时结构示意7为本发明专利实施例用芯杆拉回可换针座时结构示意8为本发明专利实施例回拉芯杆后折断结构示意中1注射针；2针座；3可换针头座上的6 100的锥孔；4筒体上的固定防滑条；5可换针头座；6可换针头座上的回拉片；7 S封圈；8筒颈；9筒体；10回拉连接柱；11活塞固定座；12活塞；13芯杆；14外张弹片；15可换针头座上的固定防滑槽；16可换针头座上的固定螺纹；17筒体上的防止芯杆回推及拉出环；18无螺纹可换针头座；19固定针针头座。
具体实施例方式下面结合附图和实施例对本专利进一步的描述。如图I、图2、图3、图4中所示本发明主要包括注射针⑴；针座⑵；可换针头座上的6 100的锥孔(3);筒体上的固定防滑条(4);可换针头座(5);可换针头座上的回拉片(6);密封圈(7);筒颈⑶；筒体(9);回拉连接柱(10);活塞固定座(11);活塞
(12);芯杆(13);外张弹片(14);可换针头座上的固定防滑槽(15);可换针头座上的固定螺纹(16);筒体上的防止芯杆回推及拉出环(17);无螺纹可换针头座(18);固定针针头座[19]，其区别于现有技术在于，所述(一)、筒体(9)上方筒颈⑶设有外张弹片(14)，其形狀为等边三角翼片、厚度为10至350毫米、高度为20到700厘米、长度为30至500厘米、与筒颈(8)的夾角度5度至85度，筒颈(8)最上端有若干的固定防滑条(4)。可换针头座(5)上设有6 100的锥孔
(3)可联接注射针(I)、针座(2)，可换针头座(5)上端有若干的固定防滑槽(15)，能与筒体
(9)上的固定防滑条(4)做紧密的结合，做到完全的固定。在可换针头座(5)上还有密封圈
(7)起到防漏密封的效果。可换针头座(5)上内径设有回拉片(6)在未或回拉连接柱(10)穿过后宽度应小于回拉连接柱(10)的倒勾直径，回拉片(6)之间成一定夹角，夹角的角度在5度到170度之间，其形状可为斗笠状、凸环状。这样的结构设计可以方便回拉连接件受力变形。 (二)、活塞(12)前端设有小孔，小孔内设有回拉连接柱(10)及活塞固定座(11)、回拉连接柱(10)与芯杆(13)顶端固定连接，回拉连接柱(10)柱体处设有环状倒勾，可换针头座(5)上内径设有回拉片(6)。倒勾的宽度在穿过回拉片(6)后需大于可换针头座(5)上内径上的回拉片(6)直径，倒勾之间成一定夹角，夹角的角度在5度到80度之间，其形状可为弓箭头型、倒V字型、倒U字型。(三)、注射终了时，芯杆(13)前端的活塞固定座(11)将筒颈⑶的外张弹片(14)向外推开，注射完后，芯杆(13)前端的回拉连接柱(10)顺利的将针头座(5)拉回筒体(9)内，在筒体(9)内部底设有二道的防止芯杆回推及拉出环(17)。由筒体上的防止芯杆回推及拉出环(17)锁定芯杆(13)，使它既不能向前移动，也不能向后拉动。这样的结构设计可以有以下几个好处①、注射针方面除了可采用固定针针头(19)外，更能配合护理人员实际需要，使用国际标准的ISO 7864 1993/GB 15811 :2001 —次性使用无菌注射针。②、在装针或未注射完成时，针不会轻易回退或拔出。③、注射终了时，芯杆(13)前端的活塞固定座(11)将筒颈(8)处的外张弹片(14)向外推开，轻松的可将针头座(5)拉回筒体(9)内。④、方便回拉连接柱(10)及可换针头座(5)上内径的回拉片(6)受力变形，方便回拉连接柱(10)及可换针头座(5)上内径的回拉片(6)可为硬物状体或塑料，在具体实施时前部装针处可设计成螺纹可换针头座(5)、无螺纹可换针头座(18)或固定针针头座(19)三种。在本发明实施例中，如图5中所示，一只5ml的注射器，针座(2)采用可换式，即可换针头座(5)是设置在筒体(9)上方筒颈(8)处的外张弹片(14)上面。而可换针头座(5)与筒颈(8)之间由可换针头座(5)上端有若干的固定防滑槽(15)，能与筒体(9)上的固定防滑条(4)做紧密的结合，做到完全的固定。在可换针头座(5)上还有密封圈(7)起到防漏密封的效果，防止漏液发生。针座为可换，这种结构为现有技术，不在本专利要求保护范围之内，因此不作进一步描述。活塞前端设有小孔，小孔内设有回拉连接柱(10)及活塞固定座(11)、回拉连接柱(10)与芯杆(13)顶端固定连接，回拉连接柱(10)柱体处设有环状倒勾，可换针头座(5)上内径设有回拉片(6)。倒勾的宽度在穿过回拉片(6)后需大于可换针头座上(5)内径上的回拉片(6)直径，倒勾之间成一定夹角，夹角的角度在5度到80度之间，其形状可为弓箭头型、倒V字型、倒U字型。可换针头座(5)上内径设有回拉片(6)在未或回拉连接柱(10)穿过后宽度应小于回拉连接柱(10)的倒勾直径，回拉片(6)之间成一定夹角，夹角的角度在5度到170度之间，其形状可为斗笠状、凸环状。这样的结构设计可以方便回拉连接件受力变形。回拉连接柱(10)和可换针头座(5)上内径设有回拉片(6)可为硬物状体或塑料。使用时向前推动芯杆(13)，在活塞(12)的作用下，注射液经针头流出，由于倒勾的宽度大于可换针头座(5)上内径回拉片(6)直径，当芯杆(13)的活塞固定座(11)推到筒颈⑶处时外张弹片(14)，会自然向外被轻松推开，而活塞固定座(11)上面的回拉连接柱(10)推到一定深度后，回拉连接柱(10)的前端会进入可换针头座(5)内腔中，这时再向前推动芯杆(13)，回拉连接柱(10)的倒勾会通过可换针头座(5)上内径回拉片(6)，因倒勾的宽度大于可换针头座(5)上内径回拉片(6)直径，当回拉连接柱(10)上的倒勾与可换针头座(5)上内径回拉片(6)触及时受作用力的影响，在这股力的作用下斗笠状、凸环状硬物状体或塑料会向上弯曲变形，而使回拉连接柱(10)的倒勾通过可换针头座(5)上内径回拉片(6)完全进入了可换针头座(5)内腔，当芯杆(13)停止推动，即注射完成后如图6中所示。向后拉动芯杆(13)，由于回拉连接柱(10)的倒勾会与可换针头座
(5)上的回拉片(6)完全结合，这时向下拉动芯杆(13)，芯杆(13)带动上端的回拉连接柱
(10)，回拉连接柱(10)会牢牢卡住可换针头座(5)，在拉芯杆(13)的同时，筒颈(8)处的外张弹片(14)在活塞固定座(11)作用下被向外推开，所以能轻松的回拉可换针头座(5)与 针座(2)并同时破坏筒颈(8)及可换针头座(5)之间的密封结构，最终拉入筒体(9)内部底设有二道的防止芯杆回推及拉出环(17)。由筒体上的防止芯杆回推及拉出环(17)锁定芯杆(13)，使它既不能向前移动，也不能向后拉动。如图7、图8中所示，有效防止二次使用、医务人员被针头误伤而导致的感染、和处理医疗废物及不知情人员被针头误伤而导致的感染，真正达到三方面的安全(对病患的安全、对医务人员的安全、对环境的安全)做到真正的安全注射的目的。
权利要求
1.一种安全自毁型注射器，它主要包括注射针(I);针座(2);可换针头座上的6 100的锥孔(3);筒体上的固定防滑条(4);可换针头座(5);可换针头座上的回拉片(6);密封圈(7);筒颈(8);筒体(9);回拉连接柱(10);活塞固定座(11);活塞(12);芯杆(13);夕卜张弹片(14);可换针头座上的固定防滑槽(15);可换针头座上的固定螺纹(16);筒体上的防止芯杆回推及拉出环(17);无螺纹可换针头座(18);固定针针头座(19)，其特征在于所述注射终了时芯杆(13)前端的活塞固定座(11)将筒颈(8)处的外张弹片(14)轻松向外推开，注射完后，活塞固定座(11)前端设有回拉连接柱(10)，回拉连接柱(10)内设有倒勾，回拉连接柱(10)与芯杆(13)顶端固定连接。可换针头座(5)上内径设有回拉片(6)，芯杆(13)前端的回拉连接柱(10)顺利的将可换针头座(5)拉回筒体(9)内，由筒体(9)上的防止芯杆回推及拉出环(17)锁定芯杆(13)，使它既不能向前移动，也不能向后拉动。
2.按权利要求I所述的一种安全自毁型注射器，其特征在于筒体(9)上方筒颈(8)设有外张弹片(14)，其形狀为等边三角翼片、厚度为10至350毫米、高度为20到700厘米、长度为30至500厘、与筒颈(8)的夾角度5度至85度，筒颈(8)最上端有若干的固定防滑条(4)。可换针头座(5)上设有6 100的锥孔(3)可联接注射针(I)、针座(2)，可换针头座(5)上端有若干的固定防滑槽(15)，能与筒体(9)上的固定防滑条(4)做紧密的结合，做到完全的固定。在可换针头座(5)上还有密封圈(7)起到防漏密封的效果。可换针头座(5)上内径设有回拉片(6)在未或回拉连接柱(10)穿过后宽度应小于回拉连接柱(10)的倒勾直径，回拉片(6)之间成一定夹角，夹角的角度在5度到170度之间，其形状可为斗笠状、凸环状。这样的结构设计可以方便回拉连接件受力变形，材质可为硬物状体或塑料。
3.按权利要求I所述的一种安全自毁型注射器，其特征在于活塞(12)前端设有小孔，小孔内设有回拉连接柱(10)及活塞固定座(11)、回拉连接柱(10)与芯杆(13)顶端固定连接，回拉连接柱(10)柱体处设有环状倒勾，可换针头座(5)上内径设有回拉片￠)。倒勾的宽度在穿过回拉片(6)后需大于可换针头座(5)上内径上的回拉片(6)直径，倒勾之间成一定夹角，夹角的角度在5度到80度之间，其形状可为弓箭头型、倒V字型、倒U字型，材质可为硬物状体或塑料。
4.按权利要求I所述的一种安全自毁型注射器，其特征在于注射终了时，芯杆(13)前端的活塞固定座(11)将筒颈(8)的外张弹片(14)向外推开，注射完后，芯杆(13)前端的回拉连接柱(10)顺利的将针头座(5)拉回筒体(9)内，在筒体(9)内部底设有二道的防止芯杆回推及拉出环(17)。由筒体上的防止芯杆回推及拉出环(17)锁定芯杆(13)，使它既不能向前移动，也不能向后拉动。这样的结构设计可以有以下几个好处①、注射针方面除了可采用固定针针头(19)外，更能配合护理人员实际需要，使用国际标准的ISO 7864 :1993/GB 15811 :2001 —次性使用无菌注射针。②、在装针或未注射完成时，针不会轻易回退或拔出。③、注射终了时，芯杆(13)前端的活塞固定座(11)将筒颈(8)处的外张弹片(14)向外推开，轻松的可将针头座(5)拉回筒体(9)内。④、方便回拉连接柱(10)及可换针头座(5)上内径的回拉片(6)受力变形，方便回拉连接柱(10)及可换针头座(5)上内径的回拉片(6)可为硬物状体或塑料，在具体实施时前部装针处可设计成螺纹可换针头座(5)、无螺纹可换针头座(18)或固定针针头座(19)三种。
5.按权利要求I所述的一种安全自毁型注射器，其特征在于最终注射完毕后拉入筒体(9)内部底设有二道的防止芯杆回推及拉出环(17)。由筒体上的防止芯杆回推及拉出环(17)锁定芯杆(13)，使它既不能向前移 动，也不能向后拉动。
全文摘要
本发明公开了一种安全自毁型注射器，其区别于现有技术在于所述针筒，设置在针筒内筒颈处的外张弹片，芯杆，套接在芯杆前端的活塞，活塞固定座，与筒体相配合可拉回的可换针头座，密封圈，针座，注射针。可换针头座固定并且在后部与筒体内筒颈处的外张弹片配合。注射终了时，芯杆前端的活塞固定座将筒颈处的外张弹片向外推开，注射完后，芯杆前端的回拉连接柱顺利地将针头座拉回筒体内，由筒体上的防止芯杆回推及拉出环锁定芯杆，使它既不能向前移动，也不能向后拉动。本发明打破传统注射器的设计理念，本产品的优点在于结构设计合理、安全性高、制造工艺难度低、工序少、节约成本、易于生产、易于推广。
文档编号A61M5/50GK102974010SQ20111026089
公开日2013年3月20日 申请日期2011年9月6日 优先权日2011年9月6日
发明者周明雄 申请人:田凌晖