专利名称：一种减肥功能的保健药物配方的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保健药物，尤其是涉及一种具有辅助减肥功能的保健品及其制造方法，该保健品可以在增强免疫力功能的同时起到辅助减肥作用。
背景技术：
随着世界上许多国家工业化和城市化的发展和人类物质生活水平提高，肥胖症的发病率和死亡率也随着上升。肥胖成为全球通病肥胖已成为困扰人类社会的严重问题。据 WHO网站提供的数据全球有10亿多成年人超重，其中至少有3亿达到肥胖标准。近几年， 在一些发达国家已出现肥胖者占人口多数的情况，这是人类历史上前所未有的。在世界上最“肥胖”的国家-美国，有66%以上的成年人体重超标，体重达200公斤的大有人在。有报道说，在送一名体重达500公斤的胖人去医院时不得不动用吊车。而且，青少年的肥胖问题也日益恶化。比如，美国6岁 17岁之间的青少年每10人中就有一个肥胖者。另据WHO 调查，全球5岁以下的超重儿童大约有1760万。肥胖极易诱发多种疾病，如心血管疾病、中风、II型糖尿病和某些癌症等，这类疾病被称为非传染性疾病。据WHO统计，在2001年全球的5650万例非正常死亡中，有3300万例可归因于此类疾病。WHO研究证实，不健康的膳食结构、缺乏运动以及由此导致的肥胖，是造成非传染性疾病的重要原因。WHO还预计，到 2020年，非传染性疾病将占全球疾病的70%以上。仅在美国，每年就有30万人死于与肥胖有关的各种疾病。肥胖已成为美国最严重和最昂贵的疾病。美国疾病控制中心研究发现， 因为肥胖，美国人每年需要多支付930亿美元的医疗费用，而美国政府负担了其中一半，这个费用比美国每年因吸烟致病的医疗费用还要高出很多。肥胖是现今常见的一种营养障碍性疾病，在我国的发生率为10% 20%。并随这几年的生活水平提高发展趋势，逐年上升， 营养过剩所致肥胖症已成为当今严重影响人类。如何安全有效地防治肥胖已成为生命科学的研究热点。我国从事天然药物的研究和生产，有着得天独厚的条件，中华医药的瑰宝，它有几千年的临床经验，从目前药品研究趋势来看，从天然产物中寻找新药或发现先导化合成物并对其进行结构修饰是药物开发的重要内容，再加上生活水平的提高也使人们对生活的质量有了更高的追求。从而更加重视健康，重视祛病防病和延缓衰老等。在这种背景下，本配方运用高科技手段并以无污染的纯天然动植物辅以其他功能成分为原料的减肥保健食品应运而生，而且飞速发展。本发明为了克服上述缺陷，进行了有益的改进。
发明内容
本发明的目的在于解决现有技术中的上述不足，提供了一种具有辅助减肥功能的保健品及其制造方法。本发明的目的是提供一种减肥配方，它能够辅助人们减肥，提高人们的健康水平， 改善肥胖者的生活质量，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。为了实现上述目的，本发明的技术方案为一种具有辅助减肥功能的保健品，其特征在于所述保健品的组成为西兰花提取物3_15g、丙酮酸钙6_8g、左旋肉碱酒石酸盐 7_13g、泽泻3-5g、绞股蓝3-5g、荷叶提取物3-6g、吴茱萸1. 5-2. 5g微晶纤维素3_15g。上述具有辅助减肥功能的保健品的制造方法包括如下步骤(1)将泽泻、绞股蓝、、吴茱萸按配方比例称量好，进行粉碎，过80-100目筛；( 取筛后粉末同称量好的西兰花提取物、丙酮酸钙、左旋肉碱酒石酸盐、荷叶提取物、微晶纤维素进行均勻混合；C3)将混合好的混合物进行胶囊填充，控制胶囊填充净含量在内控标准之内，再进行筛选、抛光。本发明的有益效果；与现有技术相比，本发明能够改善人的肥胖症状，提高人们的健康水平，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的说明。一种具有辅助减肥功能的保健品，其特征在于所述保健品的组成如下西兰花提取物3-15g、丙酮酸钙6-8g、左旋肉碱酒石酸盐7-13g、泽泻3_5g、绞股蓝3_5g、荷叶提取物3-6g、吴茱萸1. 5-2. 5g微晶纤维素3-15g。进一步地，所述保健品各组成的质量百分比为西兰花提取物10%、丙酮酸钙 20%、左旋肉碱酒石酸盐25%、泽泻10%、绞股蓝10%、荷叶提取物10%、吴茱萸5%、微晶纤维素10%。进一步地，所述西兰花提取物的有效成份为硫甘，其质量含量为2. 5% ；所述左旋肉碱酒石酸盐的有效成份为L-肉碱，其质量含量为95% ；所述泽泻的有效成份为多糖，其质量含量为10%;所述绞股蓝的有效成份为绞股蓝苷，其质量含量为95%;所述荷叶的有效成份为荷叶碱；所述吴茱萸的有效成份为吴茱萸碱。进一步的说，所述硫甘中的萝卜硫苷经酶解或水解产生的萝卜硫素具有提高免疫力的功能。西兰花又名绿菜花、青花莱、嫩茎花椰菜等，属十字花科芸薹属甘蓝种的一个变种，为一、二年生草本植物，原产于意大利。已有实验证明西兰花含有丰富的抗癌物质能够减低对老鼠胸部肿瘤的形成，阻止致癌物质的活动。科学家发现西兰花等十字花科蔬菜中的防癌物质是硫代葡萄糖苷的酶解产物或衍生物，其中最主要的是异硫代氰酸盐类。萝卜硫苷是硫代葡萄糖苷的一种，广泛存在于西兰花中，萝卜硫苷经黑芥子硫酸苷酶酶解或酸水解产生异硫代氰酸盐萝卜硫素。萝卜硫素是迄今为止蔬菜中发现的最强的抗癌活性物质，因其最早在萝卜中发现而得名。日本营养学家福家洋子教授等通过试验验证甘蓝菜和西兰花等十字花科植物中所含异硫氰酸酯衍生物萝卜硫素有治疗癌症和杀死白血细胞的效用，这是第一次确认它有杀死白血病细胞的作用。据研究表明刚采收的新鲜西兰花中萝卜硫苷(3-甲基亚磺酰基丙烯基硫代葡萄糖苷)和4-甲基亚磺酰基丁烯基硫代葡萄糖苷占总硫代葡萄糖苷含量的78%。在通常含量下，萝卜硫苷和其降解产物对人体健康有重要益处，虽然萝卜硫苷不是直接的有益生物活性物质，但其水解产物萝卜硫素具有增强人体的保护功能。
萝卜硫素与免疫能力的关系主要是国外已有研究证明萝卜硫素具有提高免疫力的功能。实验表明连续9天给BALB/W4-6周龄)老鼠每天(500ug/每只)进食萝卜硫素，第9天总白细胞计数加强一倍量，骨髓细胞和酯酶A阳性细胞的数量也增加了一倍，溶血空斑数明显升高，合成抗体数明显增加，萝卜硫素也提高了腹腔巨噬细胞的吞噬活性。此外萝卜硫大大降低了由LPS(内毒素)刺激巨噬细胞产生的高一级的肿瘤坏死因子TNF-a。 这些结果表明，萝卜硫素提高免疫力并且辅助肥胖改善体内微环境效果明显。此外经动物实验表明萝卜硫素在抗肿瘤方面的效果显著。萝卜硫素在连续4-5 天给老鼠高剂量(每天ΙΟΟμπιοΙ/kg)进食后，在老鼠肝脏、肺、乳腺、胰腺、胃、小肠和结肠中II相解毒酶的活性都有提高[8]。Mimday等[9]比较了六种ITCs在老鼠不同器官中诱导QR(醌还原酶)、GST(谷胱甘肽转移酶)等Wiase II解毒酶的能力。实验剂量为每天 40 μ mol/kg,连续喂食5天。结果显示所有的ITCs都表现出了在十二指肠、胃、膀胱中诱导 QR和GST的活性，其中萝卜硫素在十二指肠和膀胱中诱导GST的活性最强，在所有器官中又以膀胱的效果最为显著。Jackson等[10]研究发现，萝卜硫素达到15nmol/L浓度时对 BALB/c老鼠的F311乳腺癌细胞有抑制作用，连续13天给BALB/c老鼠注射15nmol/d，浓度的萝卜硫素，老鼠的F311乳腺癌细胞减少大约60 %。以上实验数据证明萝卜硫素具有显著的提高免疫力和抗肿瘤功效，但因为萝卜硫素本身十分不稳定，本品采用其前提萝卜硫苷作为主要成分，经动物实验证明服用萝卜硫苷，在动物体内经酶解成萝卜硫素，能达到直接服用萝卜硫素相同的效果，且产品更稳定。所述具有辅助减肥功能保健品经急性毒理、30天喂养实验，均未出现任何副作用和不良反应。另外所述具有辅助减肥功能保健品采用酒精和水从蔬菜西兰花中提取出来， 没有其它污染。采用的剂量，在平常西兰花蔬菜食用范围。表明该组方可行，具有很好的应用价值。 进一步地，所述的丙酮酸钙具有提高机体丙酮酸钙水平，刺激线粒体，促进三羧酸循环，增加静息代谢率，无效消耗更多的能量的作用。丙酮酸(pyruvate Pyr)是一种用途非常广泛的有机酸，在机体中是糖代谢的中间产物，对生物能量代谢具有十分重要的作用。丙酮酸钙(Calcium Pyruvate)是丙酮酸的钙盐，很稳定，白色结晶粉末，无味，近乎中性，微溶于水。多项研究显示丙酮酸钙能显著降低胆固醇(TC)，甘油三脂(TG)及瘦素(Leptin)水平；降低体重和体脂含量，但不影响肌肉含量及运动能力；减少能量堆积，控制脂肪生成。丙酮酸钙在进入人体后，首先被胃分泌的盐酸转换为弱酸——丙酮酸。机体内利用葡萄糖的最主要代谢途径是糖酵解和三羧酸循环过程，可发生在各种细胞。糖酵解过程需在多种酶的参与下经10步反应，才能分解为丙酮酸而后再经丙酮酸脱氧酶复合作用下生产乙酰CoA参与三羧酸循环。因此，当外源性供给丙酮酸，可避免糖酵解过程中关键酶对丙酮酸合成的限速作用，增强丙酮酸脱氧复合体活性，加快丙酮酸向NADH和乙酰CoA的转化，使三羧酸村换得以不断进行，释放出大量的能量。从而可能会抑制从膳食中吸收过多能量而避免脂肪的合成。另一方面，活跃的三羧酸循环可加速脂肪动员，脂肪动员产生的甘油和脂肪酸，在氧和丙酮酸供给充足的条件下，分解成二氧化碳和水释放出大量能量。同时，也有研究表明丙酮酸钙能控制体重增长，降低脂肪酸含量，可能是通过调节肝脏ACC α mRNA转录水平和增加机体能量消耗实现的。
Cortez等发现给肥胖大鼠喂饲含Cortez Zucker 60g/L丙酮酸(丙酮酸钙的形式提供)的饲料5周可降低动物的食物利用率和体重的增长；Kalman等研究发现丙酮酸钙可以使肥胖患者的体重减轻、体内脂肪含量减少。证明单纯补充丙酮Mone酸钙对机体组分的改变没有明显效果。提示丙酮酸钙可能具有减肥和降血脂的作用。膳食诱导的肥胖模型大鼠丙酮酸钙周，显示出肥胖大鼠的体重增长减慢，体内脂肪含量下降，血脂与瘦素水平也有不同程度的降低，这可能是外源丙酮酸钙的供给，提高了机体丙酮酸水平，刺激线粒体， 促进三羧酸循环，增加静息代谢率，无效消耗更多的能量所致。机体内利用葡萄糖的最主要代谢途径是糖酵解过程，可发生在各种细胞。此过程需在多种调控酶的参与下经步反应，才能分解为丙酮酸，而后再经丙酮酸氧化脱羧生成乙酰参与三羧酸循环。因此当外源性地供给丙酮酸，可避免糖酵解过程中关键酶对丙酮酸生长的限速作用，增强丙酮酸脱氢酶复合体活性，加快丙酮酸向NADH和乙酰CoA的转化，使三羧酸循环得以不断地进行，释放出大量的能量。从而可能会抑制从膳食中吸收过多能量而避免脂肪的合成。另一方面，活跃的三羧酸循环可加速脂肪动员。脂肪动员产生的甘油和脂肪酸，在氧和丙酮酸供给充足的条件下，分解成二氧化碳和水释出大量能量。本研究结果表明能降低血清TC与TG，提高HDL-C 水平，并对血糖无显著性改变。这与国外报道的丙酮酸能显著降低体重和食物利用率，提高静息代谢率，增加脂质代谢，降低糖的氧化，使血糖水平无变化的结果较为一致。另外，体内丙酮酸水平达到一定程度后，可增加丙酮酸的底物循环(或无效循环)。丙酮酸磷酸化为磷酸烯醇式丙酮酸，继而又被去磷酸化为丙酮酸，从而消耗大量的能量，控制体重的过度增长和脂肪的堆积，肥胖基因的表达产物L印tin是由167个氨基酸组成的分泌性蛋白类激素。 它主要由脂肪组织合成分泌，经血液运输至下丘脑食欲中枢，与受体结合后发挥抑制食欲、 减少能量摄入、增加能量消耗、抑制脂肪合成等作用。人类的肥胖个体血L印tin水平及脂肪组织obmRNA水平均显著高于非肥胖者，目前许多学者认为L印tin内源性抵抗可能是形成人类肥胖的基础。丙酮酸钙在国内外降脂减肥食品方面已有开发.例如在国内，刘颖等以丙酮酸钙和L 一肉碱原料，以咖啡溶液为载体研制出的速溶减肥咖啡饮料，显示出了明显的降血脂功能及一定的减肥作用；薛晚利等以丙酮酸钙和壳聚糖为主要原料研制的丙一聚胶囊，显示了明显的减肥作用和一定的降血脂功能.综上所述，本产品丙酮酸钙使用具有调节人的内环境作用。由于该产品已经有上市产品。本产品参考前人保健食品的剂量，所用剂量在该范围内。进一步地，所述L-肉碱具有促进降低脂肪酸代谢，降低血脂的作用。左旋肉碱酒石酸盐是左旋肉碱的一种稳定的盐，左旋肉碱是一种类维生素，具有生物活性。为了解左旋肉碱对减少人体脂肪含量的作用，2004年8月，我们通过给予肥胖受试人服用左旋肉碱减肥胶囊，观察其减肥效果。1、L-肉碱对肥胖模型小鼠进食量及体脂影响对高脂善事诱导的肥胖模型小鼠给予L-肉碱并进行游泳锻炼4周后，4组小鼠的进食量无显著差异；200、400mg/kg组的平均体重及腹下脂肪量明显低于对照组(ρ < 0. 05)；肝重较对照组减少(ρ < 0. 05)，其结果见表1
表IL-肉碱对肥胖模型小鼠进食量及体脂影响g
权利要求
1.一种具有辅助减肥功能的保健品，其特征在于所述保健品的组成如下 西兰花提取物3-15g，丙酮酸钙6-8g，左旋肉碱酒石酸盐7-13g，泽泻3-5g，绞股蓝3-5g，荷叶提取物3-6g，吴茱萸1. 5-2. 5g，微晶纤维素3-15g。
2.根据权利要求1所述的一种具有辅助减肥功能的保健品，其特征在于所述保健品 各组成的质量百分比为西兰花提取物10%，丙酮酸钙20%，左旋肉碱酒石酸盐25%，泽泻10%，绞股蓝10%，荷叶提取物10%，吴茱萸5%，微晶纤维素10%。
3.根据权利要求1或2所述的一种具有辅助减肥功能的保健品，，其特征在于 所述西兰花提取物的有效成份为硫甘，其质量含量为2. 5% ；所述左旋肉碱酒石酸盐的有效成份为L-肉碱，其质量含量为95% ； 所述泽泻的有效成份为多糖； 所述绞股蓝的有效成份为绞股蓝苷； 所述荷叶的有效成份为荷叶碱； 所述吴茱萸的有效成份为吴茱萸碱。
4.根据权利要求3所述的一种具有辅助减肥功能的保健品，，其特征在于所述硫甘中的萝卜硫苷经酶解或水解产生的萝卜硫素具有提高免疫力的功能； 所述的丙酮酸钙具有提高机体丙酮酸钙水平，刺激线粒体，促进三羧酸循环，增加静息 代谢率，无效消耗更多的能量的作用。
5.根据权利要求3所述的一种具有辅助减肥功能的保健品，，其特征在于 所述L-肉碱具有促进降低脂肪酸代谢，降低血脂的作用；所述的绞股蓝苷具有调节血脂和抑制肥胖的作用； 所述的微晶纤维素作为抗粘剂。
6.根据权利要求1、2或3所述的具有辅助减肥功能保健品的制备方法，其特征在于，包 括如下步骤(1)将泽泻、绞股蓝、、吴茱萸按配方比例称量好，进行粉碎，过80-100目筛；(2)取筛后粉末同称量好的西兰花提取物、丙酮酸钙、左旋肉碱酒石酸盐、荷叶提取物、 微晶纤维素进行均勻混合；(3)将混合好的混合物进行胶囊填充，控制胶囊填充净含量在内控标准之内，再进行筛选、抛光。
全文摘要
本发明公开一种保健药物，尤其是涉及一种具有辅助减肥功能的保健品及其制造方法，该保健品可以在无副作用和不良反应的情况下实现有效减肥。本发明的技术方案为一种具有辅助减肥功能的保健品，其特征在于所述保健品的组成为西兰花提取物3-15g、丙酮酸钙6-8g、左旋肉碱酒石酸盐7-13g、泽泻3-5g、绞股蓝3-5g、荷叶提取物3-6g、吴茱萸1.5-2.5g微晶纤维素3-15g其制造方法包括如下步骤(1)将泽泻、绞股蓝、、吴茱萸按配方比例称量好，进行粉碎，过80-100目筛；(2)取筛后粉末同称量好的西兰花提取物、丙酮酸钙、左旋肉碱酒石酸盐、荷叶提取物、微晶纤维素进行均匀混合；(3)将混合好的混合物进行胶囊填充，控制胶囊填充净含量在内控标准之内，再进行筛选、抛光。
文档编号A61K31/19GK102552574SQ20111029132
公开日2012年7月11日 申请日期2011年9月30日 优先权日2011年9月30日
发明者施建耀, 李 杰 申请人:宁波海逸生物科技有限公司