专利名称：具有袪瘀消肿散结止痛的纯中药药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药药品技术领域，特别是一种具有袪瘀消肿，散结止痛的纯中药药物组合及其制备方法。
背景技术：
乳病常是妇产科病理变化的表现之一。乳腺增生症又称乳腺增生病，是常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位，是乳病中最为突出的一种。在中医文献中称之为“乳癖”，本病的临床特征是单侧或双测乳房出现一个或数个硬结、肿块、疼痛或不痛。本病好发于25 - 50岁妇女，以35-45岁为发病高峰，据江苏中医学院钱晶对8770名女性的统计，在外企女性小于39岁的妇女中，其发病率高达74 % ;在金融女性小于39岁的妇女中，发病率为30%。据流行病学统计方面的调查，StoutAP认为差不多所有30岁以上的妇女，不管结婚与否，有无哺乳史都有不同程度的乳腺增生。国内外学者认为40岁以上的妇女发病率几乎在90%以上。现有的药物治疗吸收效果不是很理想。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种具有袪瘀消肿，散结止痛的纯中药药物组合及其制备方法，它具有袪瘀消肿，散结止痛的功效。用于瘀血阻络所致的乳房胀痛，乳癖，乳腺增生病。且服用剂量小、口感好、服用方便、吸收较快、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单等优点。本发明的技术方案是:设计一种具有袪瘀消肿，散结止痛的纯中药药物组合及其制备方法， 其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为:白花蛇舌草400份、白英400份、山慈菇400份、夏枯草400份、三七400份、土鳖虫400份、蜈蚣267份、山楂400份、枳壳200份、仙鹤草400份、苦楝皮267份、冰片6.7份、黄芪400份、麦芽200份、甘草200份。上述一种具有袪瘀消肿，散结止痛的纯中药药物组合及其制备方法，其特征在于它包括以下步骤:
1)按下述重量比称取原料药:白花蛇舌草400份、白英400份、山慈菇400份、夏枯草400份、三七400份、土鳖虫400份、蜈蚣267份、山楂400份、枳壳200份、仙鹤草400份、苦楝皮267份、冰片6.7份、黄芪400份、麦芽200份、甘草200份；
2)精确称取上述原料药，加10倍量水煎煮二次，每次2小时，滤液浓缩至相对密度为1.20 1.25 (80。。)的清膏；
3)将乙醇加入上述清膏使含纯量达到70%，静止，沉淀4-6小时，滤过，回收乙醇；
4)加入1%活性炭，加热30分钟，滤过；
5)加入0.5%甜菊糖，矫味；
6 )加蒸馏水至总量，滤过，分装，灭菌即可。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。
实施例一种具有袪瘀消肿，散结止痛的纯中药药物组合及其制备方法，它包括以下步骤:
1)按下述重量比称取原料药:白花蛇舌草400份、白英400份、山慈菇400份、夏枯草400份、三七400份、土鳖虫400份、蜈蚣267份、山楂400份、枳壳200份、仙鹤草400份、苦楝皮267份、冰片6.7份、黄芪400份、麦芽200份、甘草200份；
2)精确称取上述原辅料，加10倍量水煎煮二次，每次2小时，滤液浓缩至相对密度为1.20 1.25 (80。。)的清膏；
3)将乙醇加入上述清膏使含纯量达到70%，静止，沉淀4-6小时，滤过，回收乙醇；
4)加入1%活性炭，加热30分钟，滤过；
5)加入0.5%甜菊糖，矫味；
6 )加蒸馏水至总量，滤过，分装，灭菌即可。本发明实施例一种具有袪瘀消肿，散结止痛的纯中药药物组合及其制备方法(以下简称实施例药物)治疗乳腺增生的实验结果及临床观察
本发明实施例具有扶正、祛瘀、消肿、软坚散结、止痛、消瘤等多重功效，适用于瘀血阴络所致乳房胀痛，乳 癖，乳腺增生病。本发明人对300例乳腺增生患者进行临床治疗结果显示:总有效率达88.8%。而且在临床用本发明实施例药过程中，没有明显的毒副作用，安全可靠。经动物试验结果表明，雌性小鼠在14.2g总药材/kg时可明显抑制已烯雌酚所致小鼠增生，与模型组比较非常显著性差异(P < 0.05)，在56.8,28.4总药材/kg时可明显抑制已烯雌酚所致小鼠乳腺增生，与模型组比较非常显著性差异(P < 0.01)。试验过程中受试动物未见活动减少，烦躁不安，食欲减退以及大小便异常等不良药物毒副反应。在对44例双侧乳腺增生病患者观察中，结果表明:本组病例经服药3个疗程后，总有效率72.7%，同时患者治疗后外周血T淋巴细胞亚群和NK细胞数均明显增加，治疗前后比较有显著性差异(P < 0.05)，全部病理治疗过程中均未见心、肝、肾功能损害等毒副反应发生。
权利要求
1.一种具有袪瘀消肿，散结止痛的纯中药药物组合及其制备方法，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为:白花蛇舌草400份、白英400份、山慈菇400份、夏枯草400份、三七400份、土鳖虫400份、蜈蚣267份、山楂400份、枳壳200份、仙鹤草400份、苦楝皮267份、冰片6.7份、黄芪400份、麦芽200份、甘草200份。
2.上述一种具有袪瘀消肿，散结止痛的纯中药药物组合及其制备方法，其特征在于它包括以下步骤: I)按下述重量比称取原料药:白花蛇舌草400份、白英400份、山慈菇400份、夏枯草400份、三七400份、土鳖虫400份、蜈蚣267份、山楂400份、枳壳200份、仙鹤草400份、苦楝皮267份、冰片6.7份、黄芪400份、麦芽200份、甘草200份； .2)精确称取上述原料药，加10倍量水煎煮二次，每次2小时，滤液浓缩至相对密度为.1.20 1.25 (80。。)的清膏； .3)将乙醇加入上述清膏使含纯量达到70%，静止，沉淀4-6小时，滤过，回收乙醇； .4)加入1%活性炭，加热30分钟，滤过； .5)加入0.5%甜菊糖，矫味； .6 )加蒸馏水至总量，滤过， 分装，灭菌即可。
全文摘要
本发明公开一种具有袪瘀消肿，散结止痛的纯中药药物组合及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为白花蛇舌草400份、白英400份、山慈菇400份、夏枯草400份、三七400份、土鳖虫400份、蜈蚣267份、山楂400份、枳壳200份、仙鹤草400份、苦楝皮267份、冰片6.7份、黄芪400份、麦芽200份、甘草200份。本发明是一种纯中药药物组合口服液体制剂，它依据中药处方配伍原则制定，具有袪瘀消肿，散结止痛的功效。用于瘀血阻络所致的乳房胀痛，乳癖，乳腺增生病。与已有治疗相关疾病的颗粒、片剂等比较具有服用剂量小、口感好、服用方便、吸收较快、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单等优点。
文档编号A61P15/14GK103157037SQ20111041599
公开日2013年6月19日 申请日期2011年12月14日 优先权日2011年12月14日
发明者唐永红, 钱博 申请人:西安泰科迈医药科技有限公司