专利名称：神经生长因子在制备治疗皮肤瘙痒疾病药物中的应用的制作方法
神经生长因子在制备治疗皮肤瘙痒疾病药物中的应用技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及神经生长因子在制备治疗皮肤瘙痒疾病药物中的应用。
背景技术：
神经生长因子(Nerve Growth Factor, NGF)是一种小分子多肽类神经营养因子， 具有较强的促细胞分裂功能，在神经发育、神经再生等诸多方面有重要作用。
近年来，NGF以其独特的作用机制和优势，在临床上得到广泛的应用，主要集中于以下几个方面(1)中枢神经疾病(Central Nerve System, CNS)急性脑血管意外、脊髓损伤、颅脑外伤、新生儿缺血缺氧性脑病及阿尔茨海默病(Alzheimer' s Disease,AD)等； (2)周围神经损伤及周围神经疾病(Peripheral Nerve System,PNS)糖尿病性周围神经病变，面神经的损伤修复，有机磷中毒迟发性周围神经炎及坐骨神经损伤等；C3)眼部疾病 治疗神经营养性角膜溃疡、视神经炎、促进角膜创口愈合等。
皮肤瘙痒是临床病人常见的皮肤病之一，尤其多见于老年人。其特征为以瘙痒为主，而无原发性损害。根据瘙痒范围的不同，临床上将其分为局限性和全身性两种。
皮肤瘙痒是无原发皮疹，临床上将只有皮肤瘙痒而无原发性皮肤损害者称之为瘙痒症。属中医“痒风”的范畴。皮肤瘙痒分普通型和过敏型。可全身发生，尤以面、背和四肢为多。普通型皮肤瘙痒一般是皮肤太干燥造成的，皮肤瘙痒症的病因尚不明了，多认为与某些疾病有关，如糖尿病、肝病、肾病等；同时还与一些外界因素刺激有关，如寒冷、温热、化纤织物等。
在上述疾病中，患者由于难以忍受瘙痒而搔抓，往往会引起继发病变，导致瘙痒部位充血、破溃、苔藓样话、色素沉着等损害，也可因发痒而失眠或不能安眠。这不仅困扰广大患者，也是皮肤科医生感到的棘手难题。目前，常用的治疗皮肤瘙痒的西药有抗组胺药(敏迪、开瑞坦)钙剂(普通钙片，必要给予针剂)及激素(含地塞米松类的)等。由于这些药物禁忌多，常引起嗜睡、乏力及其他副作用，影响患者的正常生活和工作。
皮肤瘙痒症属于神经精神性皮肤病，是一种皮肤神经官能症疾患，所以推测小分子多肽类神经营养因子NGF也许能解决皮肤瘙痒的问题，现尚未有研究显示NGF具有治疗皮肤瘙痒的功能。发明内容
本发明的目的在于提供神经生长因子在制备治疗皮肤瘙痒疾病药物中的应用。
优选地，上述应用中所述神经生长因子采用外用给药。
优选地，上述应用中所述神经生长因子采用注射给药。
优选地，上述应用中所述神经生长因子采用皮下注射给药。
优选地，上述应用中所述神经生长因子采用肌肉注射给药。优选地，上述应用中所述神经生长因子采用经皮或粘膜途径给药。
优选地，上述应用中所述神经生长因子采用鼻粘膜给药。
优选地，所述鼻粘膜给药的剂型为鼻喷雾剂、滴鼻剂、鼻用溶液、鼻塞剂和鼻气雾剂。
优选地，所述皮肤瘙痒疾病为蚊虫叮咬引起的皮肤瘙痒。
优选地，所述皮肤瘙痒疾病为老年人皮肤瘙痒。优选地，上述应用中所述皮肤瘙痒疾病的患者为老年人。
优选地，所述皮肤瘙痒为不明原因引起的老年性皮肤瘙痒。优选地，所述皮肤瘙痒是由基础性疾病引起的老年性皮肤瘙痒。优选地，所述基础性疾病为高血压、肝脏疾病、肾脏疾病、癌症、糖尿病。
优选地，所述神经生长因子的给药剂量为5 400微克/日，优选地10 100微克/日。优选地所述神经生长因子的给药剂量为30 50微克/日，优选为30微克/日。
神经生长因子(Nerve Growth Factor, NGF)是一种小分子多肽类神经营养因子， 具有较强的促细胞分裂功能，在神经发育、神经再生等诸多方面有重要作用。但是在临床应用中，发明人意外地发现，神经生长因子对于皮肤瘙痒具有显著的改善效果。
瘙痒是一种自觉症状，发病机理尚不确切，一般认为表皮内及真皮浅层的游离神经末梢是瘙痒觉的感受器，感受器受物理、化学刺激后导致局部组胺、激肽和蛋白分解酶等化学介质释放，这些化学介质作用于神经末梢引起冲动，痛觉神经纤维中无鞘细胞组织纤维传导，经由脊髓丘脑束至丘脑，最后到达大脑皮质感觉区，产生痒觉。
通过本发明的实施，能够提供了一种对皮肤瘙痒的有效治疗方法，为改善瘙痒人群的生活质量提供一种新的途径。
具体实施方式
下面结合试验例对本发明做进一步的说明，下述实施例仅限于说明本发明，而不应视为限定本发明的保护范围。
临床试验例1治疗蚊虫叮咬引起的皮肤瘙痒
1. 1 一般资料本组病人125例，其中男60例，女65例，年龄18 51岁。
1. 2使用方法
1. 2. 1药物注射用鼠神经生长因子(苏肽生，舒泰神(北京)药业有限公司)，风油精作为对照组
1. 2. 2具体使用方法蚊虫叮咬后感觉瘙痒时直接将药物涂抹，每日2 3次，持续用药1 5天
药物配制方法取注射用鼠神经生长因子(30 μ g/瓶)一瓶，注入2mL生理盐水溶解混合均勻，得15 μ g/mL的NGF溶液，2 8°C冰箱内保存备用。
1. 2. 3疗效标准见表1
表1疗效标准
权利要求
1.神经生长因子在制备治疗皮肤瘙痒疾病的药物中的应用。
2.根据权利要求1所述应用，其特征在于所述神经生长因子采用注射给药。
3.根据权利要求2所述应用，其特征在于所述神经生长因子采用皮下注射给药。
4.根据权利要求2所述应用，其特征在于所述神经生长因子采用肌肉注射给药。
5.根据权利要求2所述应用，其特征在于所述注射给药的剂型为溶液型注射剂、悬浮型注射剂、乳剂型注射剂、注射用冻干粉针或注射用无菌粉末。
6.根据权利要求1所述应用，其特征在于所述神经生长因子采用经皮或粘膜途径给药。
7.根据权利要求6所述应用，其特征在于所述神经生长因子采用鼻粘膜给药。
8.根据权利要求7所述应用，其特征在于所述鼻粘膜给药的剂型为鼻喷雾剂、滴鼻剂、 鼻用溶液、鼻塞剂和鼻气雾剂。
9.根据权利要求1 8任一所述应用，其特征在于所述皮肤瘙痒疾病为老年人皮肤瘙痒。
10.根据权利要求1 8任一所述应用，其特征在于所述神经生长因子的给药剂量为 5 400微克/日，优选为10 100微克/日。
全文摘要
本发明公开了神经生长因子(NGF)在制备治疗皮肤瘙痒药物和日化用品中的应用。通过本发明的实施，能够提供一种对皮肤瘙痒的有效治疗方法，为改善瘙痒人群的生活质量提供一种新的途径。
文档编号A61P17/04GK102512663SQ201110415928
公开日2012年6月27日 申请日期2011年12月14日 优先权日2010年12月31日
发明者周志文, 蒋立新, 谭剑平 申请人:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司