专利名称：一种用于白癣病的分散片制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于处方药品技术领域，该分散片是一种抗真菌类药物，主要用于发癣菌感染的治疗。特别是一种用于白癣病的分散片制剂及其制备方法分散片及其制备方法。
背景技术：
目前市场已有的抗真菌，治疗白癣病的软膏类产品，达到有效血药浓度时间长，起效慢，皮肤亲和力差。而本发明分散片克服了以上缺点，具有起效快、透皮吸收力强、与皮肤亲和性好、物理稳定性好、质量稳定、工艺简单等优点。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种用于白癣病的分散片制剂及其制备方法，特别对体部白癖和股白癖具有良好的效果。本发明的技术方案是:设计一种用于白癣病的分散片制剂，其特征在于它含有的成分及其重量配比为:利拉萘酯20份、甘油100份、羧甲基纤维素钠28份、透皮吸收剂20份、乙醇200份。所述一种用于白癣病的分散片制剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤: I )按下述重量比称取原料:利拉萘酯20份、甘油100份、羧甲基纤维素钠28份、透皮吸收剂20份、乙醇200份；
2)取甘油和羧甲基纤维素钠，加入适量纯化水，放置使其充分溶胀，备用；
3)取利拉萘酯加入(2)中搅拌，溶解，再加入透皮吸收剂混合均匀；
4)然后加纯化水至足量；
5)搅拌，分装，即可。本发明具有起效快、透皮吸收力强、与皮肤亲和性好、物理稳定性好、质量稳定、工艺简单等优点。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。
实施例所述一种用于白癣病的分散片制剂及其制备方法是采用以下步骤制成的:
I)按下述重量比称取原料:利拉萘酯20份、甘油100份、羧甲基纤维素钠28份、透皮吸收剂20份、乙醇200份；
2)取甘油和羧甲基纤维素钠，加入适量纯化水，放置使其充分溶胀，备用；
3)取利拉萘酯加入(2)中搅拌，溶解，再加入透皮吸收剂混合均匀；
4)然后加纯化水至足量；5)搅拌，分装，即可。
下面是本发明实施例一种用于白癣病的分散片制剂及其制备方法(以下简称分散片)对豚鼠试验性白癣的治疗效果
对豚鼠Trichophyton mentagraphytes所致试验性白癖以0.1mg托西拉酯(tolciclate)作为对照药，从菌接种的第3天起服用本发明实施例分散片，
以病变度为指标的治疗效果显示，实施例分散片的0.1mg, 0.2mg及托西拉酯0.1mg都能几乎同等程度地显著抑制病情，并治愈病变。各药品之间的病变改善度无显著差异。另一方面，以皮肤丝状菌症为首的皮肤真菌症患者有良好的临床效果。逆培养试验所示的细菌学治疗效果表明，0.1mg, 0.2mg的本发明实施例分散片都有良好的治疗效果，特别是0.2mg的是实施例分散片，几乎完全治愈效果。与病变改善度相比，逆培养试验是更好的药效评价法,可信度高,0.2mg的实施例分散片有望成为合适的临床用药。0.1mg的利拉萘酯分散片比0.1mg托西拉酯的菌阳性率低，这个结果很好地反映了抗菌试验成绩。
综上，本发明实施例分散片对豚鼠实验性白癣模型有良好的治疗效果。
权利要求
1.一种用于白癣病的分散片制剂，其特征在于它含有的成分及其重量配比为:利拉萘酯20份、甘油100份、羧甲基纤维素钠28份、透皮吸收剂20份、乙醇200份。
2.上述一种用于白癣病的分散片制剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤: 1)按下述重量比称取原料:利拉萘酯20份、甘油100份、羧甲基纤维素钠28份、透皮吸收剂20份、乙醇200份； 2)取甘油和羧甲基纤维素钠，加入适量纯化水，放置使其充分溶胀，备用； 3)取利拉萘酯加入(2)中搅拌，溶解，再加入透皮吸收剂混合均匀； 4)然后加纯化水至足量； 5)搅拌，分装，即可。
全文摘要
本发明公开一种用于白癣病的分散片制剂及其制备方法，该分散片含有的成分及其重量配比为利拉萘酯20份、甘油100份、羧甲基纤维素钠28份、透皮吸收剂20份、乙醇200份。本发明的分散片是一种抗真菌类药物，主要用于发癣菌感染的治疗。特别对体部白癣和股白癣具有良好的效果。本发明与市场已有的治疗白癣病的产品比较具有起效快、透皮吸收力强、与皮肤亲和性好、物理稳定性好、质量稳定、工艺简单等优点。
文档编号A61K9/20GK103156815SQ20111041599
公开日2013年6月19日 申请日期2011年12月14日 优先权日2011年12月14日
发明者唐永红, 钱博 申请人:西安泰科迈医药科技有限公司