一种治疗抑郁症的制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别涉及一种治疗抑郁症的制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的 主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑 抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为；甚至发生木僵；部分病例有明显的焦虑和运动 性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。每次发作持续至少2周以上、长者甚或 数年，多数病例有反复发作的倾向，每次发作多可缓解，部分可有残留症状或转为慢性。截 至2011年，在世界范围内，抑郁性障碍的发病年龄提早，发病率增加。终身患病率在不同国 家中不尽相同，有调查显示，中国的患病率约为6%，而日本的患病率则高达20%。
[0003] 迄今，抑郁症的病因并不清楚，但可以肯定的是，生物、心理与社会环境诸多方面 因素参与了抑郁症的发病过程。生物学因素主要涉及遗传、神经生化、神经内分泌、神经再 生等方面；与抑郁症关系密切的心理学易患素质是病前性格特征，如抑郁气质。成年期遭遇 应激性的生活事件，是导致出现具有临床意义的抑郁发作的重要触发条件。然而，以上这些 因素并不是单独起作用的，目前强调遗传与环境或应激因素之间的交互作用、以及这种交 互作用的出现时点在抑郁症发生过程中具有重要的影响。
[0004] 在西方国家，抑郁症是一种最普通的精神疾病，其中终身抑郁症的发病率在6%-8% 之间，随着人口的逐步老龄化，抑郁症在60岁以上人群中的发病率高达20%-50%。患者中 有65%-80%会出现严重的自杀意念，45%-55%会出现自杀或自伤行为，终身自杀死亡率高达 15%-25%。根据世界卫生组织发表的《2002年世界卫生报告》，抑郁症已成为世界第四大疾 患，到2020年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾病。2012年一项调查显示，在中国， 公众的心理健康问题不容乐观，超过2600万人患有不同程度的抑郁症，但90%患者没有意 识到患病。
[0005] 目前，治疗抑郁症的药物很多，公开号CN 103127467 A (申请号201310078150. X) 的专利文献公开了一种治疗抑郁症的中药，它是由下述原料药制成：短柄五加30-50份、夜 交藤30-50份、睡菜20-40份、贯叶连翘20-40份、回心草20-40份、八月札20-40份、玉芙 蓉20-40份、桔梗10-20份、姜黄10-20份、罗布麻10-20份、蝉蜕10-20份、黑豆皮10-20 份、大枣10-20份。公开号CN 104095938 A (申请号201410379705. 9)的专利文献公开了 一种治疗抑郁症的蒙药制剂，该制剂是由下述重量份的原料药按常规方法制成的任何临床 可接受的剂型：山沉香10-14份、广枣8-12份、肉豆蔻8-12份、当归6-10份、红花6-10份、 丁香2-6份、荜茇2-4份。公开号CN 104606609 A (申请号201510064445. 0)的专利文献 公开了一种治疗抑郁症的中药制剂，是由下列重量份的中药原料组成：荆三棱20-45份，小 丛红景天10-15份，沙芥25-40份，鸡蛋果5-15份，牛至10-25份，三叶香草20-30份，蓝靛 5-15份，草果药8-20份，茯苓40-65份，神曲40-60份，元参10-30份，益智30-45份，香蕉 40-60份，甘草45-60份。
[0006] 目前抑郁症的治疗方法很多，如心理治疗、睡眠剥夺治疗、光疗和电痉挛治疗等， 但当代仍以药物治疗为主，心理治疗为辅。西医多采用抗忧郁剂、镇静剂、安眠药、抗精神病 等药物，治疗效果明显，见效快，但副作用大，具有一定的依赖性，价格昂贵，而且忽视了抑 郁症病因病根的治疗，治疗往往仅停留在表面，不能从根本上解决问题。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种治疗抑郁症的制剂，本发明 制剂配伍合理、选药精良，审因而治、治病求本，可迅速缓解精神恍惚，心神不宁等症状，治 疗效果显著，从根本上解除了患者的痛苦，见效快、疗效高、无毒副作用。本发明的另一目的 就是提供上述一种治疗抑郁症的制剂的制备方法。
[0008] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种治疗抑郁症的制剂，取下述质量配比的主要原料制备而成：秦艽8-13份；化橘红 5-8份；红芪7-11份；崖棕根9-13份；香橼4-8份；牛奶柴8-14份；十三年花7-15份；地 骨皮9-14份；柏子仁6-12份；胡颓子4-10份；山茱萸6-11份；兰花双叶草8-15份；花楸 果6-13份；荷苞花7-12份。
[0009] -种治疗抑郁症的制剂，优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而成：秦 艽10-12份；化橘红6-7份；红芪8-10份；崖棕根10-12份；香橼5-7份；牛奶柴10-12份； 十三年花10-12份；地骨皮11-13份；柏子仁8-10份；胡颓子6-8份；山茱萸8-10份；兰花 双叶草11-13份；花楸果9-11份；荷苞花9-11份。
[0010] 一种治疗抑郁症的制剂，更加优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而 成:秦艽11份；化橘红6. 5份；红芪9份；崖棕根11份；香橼6份；牛奶柴11份；十三年花 11份；地骨皮12份；柏子仁9份；胡颓子7份；山茱萸9份；兰花双叶草12份；花楸果10 份；荷苞花10份。
[0011] 本发明还提供了将上述一种治疗抑郁症的制剂制成药学上可接受的散剂、汤剂、 丸剂、片剂及颗粒剂的制备方法。
[0012] 所述一种治疗抑郁症的制剂散剂的制备方法，步骤如下： (1) 将炼蜜加50-60°C的开水稀释，置锅中，中火加热，待蜜液烧沸后投入红芪，拌炒均 匀，炒至液干呈深黄色而疏松不粘手，取出，摊晾； (2) 将秦艽、香橼、柏子仁、胡颓子和山茱萸打碎，置于提取罐中，加入4-8倍量药材质 量的水，提取2次，每次提取40-60分钟，将提取液抽滤，弃去滤渣，合并提取液，在60°C真空 下浓缩至原体积1/2,得浓缩液； (3) 将崖棕根切片，置于锅中，中火炒20-30分钟，取出晾凉，置于玻璃容器内，加入化 橘红、地骨皮和花楸果，加入30°-40°的米酒(优选米酒的用量为化橘红、地骨皮和花楸果 总质量的3-5倍，更加优选米酒的用量为化橘红、地骨皮和花楸果总质量的4倍)，闷润3-5 天，取出，晾干，打碎，过130-150目筛(优选过136-144目筛，更加优选过140目筛）； (4) 将牛奶柴、十三年花、兰花双叶草和荷苞花置于步骤（2)所得浓缩液中，搅拌均匀， 烘干，加入步骤（1)所得物，混匀，粉碎，过130-150目筛(优选过136-144目筛，更加优选过 140目筛）； (5 )将步骤（3 ) - (4 )所得药粉混合均匀，无菌封装。
[0013] 服用方法：每次取8-10g，置于茶包内，用50°C左右的温开水浸泡，每日2-3次，15 天一个疗程。
[0014] 所述一种治疗抑郁症的制剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将炼蜜加50-60°C的开水稀释，置锅中，中火加热，待蜜液烧沸后投入红芪，拌炒均 匀，炒至液干呈深黄色而疏松不粘手，取出，摊晾； (2) 将秦艽、香橼、柏子仁、胡颓子和山茱萸打碎，置于提取罐中，加入4-8倍量药材质 量的水，提取2次，每次提取40-60分钟，将提取液抽滤，弃去滤渣，合并提取液，在60°C真空 下浓缩至原体积1/2,得浓缩液； (3) 将崖棕根切片，置于锅中，中火炒20-30分钟，取出晾凉，置于玻璃容器内，加入化 橘红、地骨皮和花楸果，加入30°-40°的米酒，闷润3-5天，取出，晾干，打碎，过130-150目 筛(优选过136-144目筛，更加优选过140目筛）； (4) 将牛奶柴、十三年花、兰花双叶草和荷苞花置于砂锅内，加水煎煮40-50分钟，过 滤，加入步骤（1)所得物，加水继续煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，加入步骤（4)所得药 粉，混匀，过滤，加入步骤（2 )所得浓缩液，混匀，无菌封装。
[0015] 上述一种治疗抑郁症的制剂汤剂的制备方法，步骤（3)优选米酒的用量为化橘红、 地骨皮和花楸果总质量的3-5倍，更加优选米酒的用量为化橘红、地骨皮和花楸果总质量 的4倍。
[0016] 服用方法：每次50_80ml，用35°C左右的温开水送服，每天2-3次，15天一个疗程。
[0017] 所述一种治疗抑郁症的制剂丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将炼蜜加50-60°C的开水稀释，置锅中，中火加热，待蜜液烧沸后投入红芪，拌炒均 匀，炒至液干呈深黄色而疏松不粘手，取出，摊晾； (2) 将秦艽、香橼、柏子仁、胡颓子和山茱萸打碎，置于提取罐中，加入4-8倍量药材质 量的水，提取2次，每次提取40-60分钟，将提取液抽滤，弃去滤渣，合并提取液，在60°C真空 下浓缩至原体积1/2,得浓缩液； (3) 将崖棕根切片，置于锅中，中火炒20-30分钟，取出晾凉，置于玻璃容器内，加入化 橘红、地骨皮和花楸果，加入30°-40°的米酒(优选米酒的用量为化橘红、地骨皮和花楸果 总质量的3-5倍，更加优选米酒的用量为化橘红、地骨皮和花楸果总质量的4倍)，闷润3-5 天，取出，晾干，打碎，过130-150目筛(优选过136-144目筛，更加优选过140目筛）； (4) 将牛奶柴、十三年花、兰花双叶草和荷苞花置于砂锅内，加水煎煮40-50分钟，过 滤，加入步骤（1)所得物，加水继续煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，加入步骤（4)所得药 粉，混匀，过滤，加入步