治疗肠炎的健脾益气制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗肠炎的健脾益气制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，消化道疾病是临床常见病之一，发 病率呈逐年上升的趋势，日常生活中发生慢性胃肠疾病的人占30%左右，40岁以上的人发 病率为50%左右，是人类健康的一大障碍。肠炎是一种常见的消化系统疾病，按病程长短不 同，分为急性和慢性两类。慢性肠炎病程较长，病情缠绵反复，给人们的生活和工作带来诸 多苦恼。因此，开发出一种安全有效的治疗肠炎的药物具有非常重要的现实意义。
[0003] 肠炎在祖国医学中属"泄泻"、"濡泄"、"痢疾"等范畴。肠炎，多饮外感六淫、内伤 饮食、延久失治而来。有"湿盛则濡泻"、"泄泻不离湿"之说。《景岳全书?泄泻》称"泄泻之 本，无不由脾胃"。"脾胃受伤，则水反为湿，谷反为滞，精华之气，不能输化，致合污下降而泄 利作矣"。脾主运化水谷，脾健运则水谷各行其道，脾伤则运化失职，湿趋于下发为泄泻，泄 泻日久，脾气虚衰，表现为泄泻频数，大便稀薄，或夹不化水谷，便后气短乏力，面色淡白，舌 胖，苔薄白，脉虚，治疗宜健脾益气为主。
[0004] 申请公布号CN 104338093 A (申请号201310330968. 6)的中国发明专利文献公 开了一种治疗肠炎的中药，由以下重量配比的原料组成：无花果5-15、五灵脂5-10、芦巴 子3-10、元胡10-15、木香5-10、海螵蛸15-20、芡实10-15、地龙1-2、干姜15-30、金樱子 10-15、红糖60-120。申请公布号CN 103860795 A (申请号201210527180.X)的中国发 明专利文献公开了一种用于肠炎的中药，它是由以下重量份数的原料制成：黄连5-15、黄 芩5-15、车前子5-15、山楂5-15、茯苓5-15、半夏5-15、葛根5-15、甘草5-15、白术30、苍术 5-15、泽泻5-15。申请公布号CN 104225511 A (申请号201310251251. 2)的中国发明专 利文献公开了一种治疗肠炎的中药组合物，由以下重量配比的原料制成：补骨脂20份，芦 巴子20份，赤石脂30份，芡实15份，海螵蛸15份，五倍子15份，白术15份，炮姜炭15份， 煨木香15份，白头翁15份，五灵脂15份，槐花15份，升麻15份，莲子15份，茯苓15份，焦 榔片15份，元胡15份，陈皮15份，金樱子12份，川军炭6份，姜川连5份，炒粟壳5份，肉 桂5份，三七5份。
[0005] 现有的西药如抗生素一类的药物诸如肠炎灵、诺氟沙星等，不仅不能根治，而且容 易产生抗药性，副作用大。中医采取辩证施治、标本兼治的原则，不但能够消除病灶，还能够 恢复脏腑功能，提高机体免疫力，从根本上治愈疾病。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的 一种治疗肠炎的健脾益气制剂及制备方法。本发明健脾益气剂疗效确切便于临床使用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗肠炎的健脾益气制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：杜仲8-15 ;三七 13-19 ;苣荬菜12-15 ;白芍8-12 ;瓜子金7-16 ;肉豆蘧6-12 ;夏枯草9-15 ;岗松12-17 ;小龙 胆草7-15 ;田基黄12-19 ;太子参9-16 ;旱柳5-12 ;百合13-15 ;墨旱莲6-16 ;川贝母5-11。
[0008] 优选的方案中，杜仲10-13 ;三七15-17 ;苣荬菜13-14 ;白芍9-11 ;瓜子金10-13 ; 肉豆蘧8-10 ;夏枯草11-13 ;岗松13-16 ;小龙胆草10-12 ;田基黄14-17 ;太子参12-13 ;旱 柳7-10 ;百合13. 5-14. 5 ;墨旱莲8-14;川贝母7-9。
[0009] 更加优选的，杜仲11.5 ;三七16 ;苣荬菜13. 5 ;白芍10 ;瓜子金11.5 ;肉豆蘧9 ; 夏枯草12 ;岗松14. 5 ;小龙胆草11 ;田基黄15. 5 ;太子参12. 5 ;旱柳8. 5 ;百合14 ;墨旱莲 11 ;川贝母8。
[0010] 治疗肠炎的健脾益气制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 川贝母洗净，去心，入药锅中，文火炒至表面淡黄，淋入姜汁，继续翻炒至呈深黄色， 取出放凉，粉碎备用；小龙胆草片置于药锅中，中火烘焙6-10分钟(优选文火烘焙8分钟)， 取出，粉碎备用； (2) 肉豆蘧洗净，逐个置于去核的大枣中，投入炒热的砂子中，适当翻动，至枣皮发黑时 取出，剥去枣壳，捣碎，备用； (3) 将杜仲、三七、白芍和太子参一同置于中药粉碎机中，粉碎成细粉，将所得细粉与步 骤（1)和步骤（2)所得细粉混合，过筛，备用； (4) 将苣荬菜、瓜子金、夏枯草、岗松、田基黄、旱柳、百合和墨旱莲采用水提法，加清水 没过药面浸泡，然后文火煎煮两次，每次各煎煮35-55分钟(优选每次各煎煮45分钟)，过 滤，合并煎液；药渣加3-5倍量的乙醇提取(优选加入4倍量的乙醇提取)，加热回流提取 20-30分钟(优选加热回流提取25分钟)，过滤，收集滤液，回收乙醇，与上述煎液合并，继续 减压浓缩至65°C相对密度为1. 10-1. 13的稠膏，备用； (5) 将步骤（3)所得混合细粉加入到上述稠膏中，同时加入蔗糖粉和山楂粉，混匀，加工 成梧桐子大小的丸剂，即得。
[0011]上述治疗肠炎的健脾益气丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中过90-130 目筛(优选的过100-120目筛，更加优选的过110目筛)。
[0012] 上述治疗肠炎的健脾益气丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中浸泡的时间 为1. 5-3. 5小时(优选的浸泡的时间为2-3小时，更加优选的浸泡的时间为2. 5小时)。
[0013] 上述治疗肠炎的健脾益气丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中所加乙醇的 质量浓度为65%-85% (优选的所加乙醇的质量浓度为70%-80%，更加优选的所加乙醇的质量 浓度为75%)。
[0014] 所述汤剂的制备方法是： (1) 将肉豆蘧和麦麸置药锅中，文火加热，翻炒至麦麸呈焦黄色，肉豆蘧呈深棕色时，取 出，去麦麸，捣碎备用；取五味子加水润湿，蒸至红褐色，同蜂蜜拌匀（五味子：蜂蜜=5:2)， 再入蒸锅中蒸至黑色为度，取出放凉，捣碎备用； (2) 取杜仲丝，加白酒拌匀，稍润，入药锅中，中火炒至断丝，表面焦黑色，取出，凉透，研 末备用； (3) 将步骤（1)和步骤（2)处理过的药材与剩余原料药一同置于中药罐中，加7-11倍 量的纯净水(优选加9倍量的纯净水)，将药罐置于炉火上，武火加热至沸，转文火煎煮两次， 第一次煎煮1-1. 5小时(优选第一次煎煮1. 3小时)，第二次煎煮35-45分钟(优选第二次煎 煮40分钟)，过滤，合并两次煎液； (4)将上述煎液继续浓缩至原体积的1/2,101°C干热灭菌20-30分钟(优选101°C干热 灭菌25分钟)，封装，即得。
[0015] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 按配方比例称取各种原料药，先洗净，晒干，再研末，过100-140目筛(优选过120目 筛)，得混合药粉； (2) 向上述药粉中，加入蔗糖细粉和纤维素钠（药粉：蔗糖细粉：纤维素钠 =4:1. 3:1. 1)，以70%的乙醇做润湿剂，置于制粒机中加工成颗粒，过四号筛，整粒，分装，即 得。
[0016] 所述片剂的制备方法是： (1) 按配方比例称取各种原料药，先洗净，晒干，再研末，过80-120目筛(优选过100目 筛)，得混合药粉； (2) 将上述药粉按照0. 3-0. 5g/片（优选按照0. 4g/片）计量，按照片剂的加工制备方 法制成片状剂型。
[0017] 本