用于医治尿毒症的制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医中药领域，尤其是涉及用于医治尿毒症的制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 尿毒症是指人体不能通过肾脏产生尿液，将体内代谢产生的废物和过多的水分排 出体外，如葡萄糖、蛋白质、氨基酸、钠离子、钾离子、碳酸氢钠，酸碱平衡失常等，还有肾脏 的内分泌功能如：生出肾素、促红细胞生成素、活性维生素 D3、前列腺素、等，肾脏的衰竭随 着病情进展代谢失常引起的毒害。现代医学认为尿毒症是肾功能丧失后，机体内部生化过 程紊乱而产生的一系列复杂的综合征。而不是一个独立的疾病，称为肾功能衰竭综合征或 简称肾衰。这个术语是PIORRY和HERITER在1840年描述了肾功能衰竭以后提出的。尿毒 症是肾脏组织几乎全部纤维化，导致肾脏功能丧失的结果。肾脏纤维化是在肾脏损伤早期 启动的，所以凡是肾脏疾病都要引起高度重视，及时规范治疗，防止尿毒症危重症的发生。 专家介绍说，肾脏纤维化是一种病理生理改变，是肾脏的功能由健康到损伤，再到损坏，直 至功能丧失的渐进过程。肾功能不全的晚期，尿毒症性心包炎的发生率为40%-50%，多为纤 维素心包炎，但多数伴有血性心包积液。
[0003] 尿毒症在我国的发病率呈上升趋势，每年每百万人口中新发生的尿毒症病员约近 百名，其中患者大多数为青壮年，严重影响了人们的健康和生命安全。患有尿毒症的症状主 要表现为：皮肤瘙痒，造血系统表现贫血，疲乏、头晕、头痛、记忆力减退、精神萎靡，病情加 重时可出现厌食，恶心、呕吐或腹泻等现象。
[0004] 现有中医治疗尿毒症的方法中，公开号CN 102178872 A(申请号201110100679. 8) 的专利公开了一种治疗尿毒症的中药组合物及其制备方法，制成其有效成分的原料及其重 量如下：该米仁30g、怀牛膝20g、藿香10g、厚朴10g、半夏10g、云苳20g、竹節10g、炒白术 20g、黄芪30g、陈皮20g、焦三仙各20g、炒鸡内金20g、二丑20g、大黄20g、生牡蛎粉30g、 猪苓20g、车前子20g、泽泻20g、益母草50g、石韦20g。公开号CN 103285183 A(申请号 201310252848. 9)的专利公开了一种治疗尿毒症的中药，原料按下述重量份配比组成：半边 莲25-50份、天青地白25-50份、车前草25-50份、海金沙25-50份、冬瓜皮25-50份、灯心 草20-30份、丹参20-30份、党参20-30份、巴戟天20-30份、木贼草15-20份、板蓝根15-20 份、蒲公英10份。公开号CN 104721760 A (申请号201310694350. 8)的专利公开了一种治 疗尿毒症的中药汤剂，它是由以下重量克数的原料制成：黄芪28-32克，山药18-22克，滑石 粉13-17克，茯苓10-14克，白术16-20克，防风8-12克，麻黄8-12克，车前子13-17克，苏 梗8-12克，防己8-12克，厚朴7-11克，陈皮4-8克，陈曲8-12克，砂仁10-12克，大枣4-8 克，生姜4-8克。
[0005] 目前的治疗方法多以西药合并血液透析或换肾来维持生命，药物昂贵且毒副作用 大，病人长期或者大量服用会引起人体内脏损伤和产生抗药性，有些人还会产生恶心呕吐 等现象。血液透析治标不治本，只能短期维持患者的生命，费用也高；肾移植要取健康人的 一个肾实施移植，不但肾源有限，而且即便移植后还会有一系列异体排斥反应，费用昂贵， 普通民众患者在经济上无力承受。然而，目前中医中尚无疗效明确的药物。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供用于医治尿毒症的制剂，具有 益气补血、祛邪扶正、活肾解毒、通腑泄浊的功效，能有效降低患者的体内肌酐和尿素氮，使 毒素排出，从而改善患者的身体状况，提高治疗的综合疗效。另一目的就是提供上述用于医 治尿毒症的制剂的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 用于医治尿毒症的制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：连翘7-12份；苦竹叶 9-13份；珠兰6-12份；班玳花4-6份；小红参7-11份；紫苏叶9-14份；山茱萸8-13份；灯 心草10-14份；马蹄根7-13份；青刺尖5-12份；黄芪6-10份；夜合花4-9份；土桂皮6-11 份；白兰花8-12份。
[0008] 用于医治尿毒症的制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：连 翘9-11份；苦竹叶10-12份；珠兰8-10份；玳玳花4. 5-5. 5份；小红参8-10份；紫苏叶 11-13份；山茱萸10-12份；灯心草11-13份；马蹄根9-11份；青刺尖8-10份；黄芪7-9份； 夜合花6-8份；土桂皮8-10份；白兰花9-11份。
[0009] 用于医治尿毒症的制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而 成：连翘10份；苦竹叶11份；珠兰9份；班玳花5份；小红参9份；紫苏叶12份；山茱萸11 份；灯心草12份；马蹄根10份；青刺尖9份；黄芪8份；夜合花7份；土桂皮9份；白兰花 10份。
[0010] 本发明还提供了将上述用于医治尿毒症的制剂制成药学上可接受的汤剂、颗粒 剂、浓缩丸、片剂和胶囊的制备方法。
[0011] 所述用于医治尿毒症的制剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将苦竹叶置于耐热容器内，加入85°c -95°c的热水，浸泡30-40分钟，过滤，得滤液 1 ; (2) 将小红参和黄芪切片，置于容器内，加入15%-18%的黄酒，加盖闷润10-15小时，取 出，置于炒锅内，中火炒40-50分钟，干燥，粉碎，过130-170目筛(优选过140-160目筛，更 加优选过150目筛）； (3) 将连翘、珠兰、山茱萸、灯心草、马蹄根、白兰花打碎，置于容器内，加入姜汁，闷润 8-12小时，置于提取罐中，加水提取两次，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液； (4) 将玳玳花、紫苏叶、青刺尖、夜合花和土桂皮置于砂锅内，加入滤液1，加水煎煮两 次，每次煎煮30-50分钟（优选每次煎煮35-45分钟，更加优选每次煎煮40分钟），合并煎 液； (5) 将步骤（3)所得提取液和步骤（4)所得煎液混匀，加入步骤（2)所得药粉，闷润 40-60分钟，过滤，加入矫味剂，无菌封装。
[0012] 根据上面所述的制备方法，步骤（2)优选黄酒的用量为小红参和黄芪总质量的 20%-30%，更加优选黄酒的用量为小红参和黄芪总质量的25%。
[0013] 服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。
[0014] 所述用于医治尿毒症的制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将苦竹叶置于耐热容器内，加入85°c -95°c的热水，浸泡30-40分钟，过滤，得滤液 1 ; (2) 将小红参和黄芪切片，置于容器内，加入15%-18%的黄酒(优选黄酒的用量为小红 参和黄芪总质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为小红参和黄芪总质量的25%)，加盖闷 润10-15小时，取出，置于炒锅内，中火炒40-50分钟，干燥，粉碎，过130-170目筛(优选过 140-160目筛，更加优选过150目筛）； (3) 将连翘、珠兰、山茱萸、灯心草、马蹄根、白兰花打碎，置于容器内，加入姜汁，闷润 8-12小时，置于提取罐中，加水提取两次，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液； (4) 将玳玳花、紫苏叶、青刺尖、夜合花和土桂皮置于砂锅内，加入滤液1，加水煎煮两 次，每次煎煮30-50分钟（优选每次煎煮35-45分钟，更加优选每次煎煮40分钟），合并煎 液； (5) 将步骤（3)所得提取液和步骤（4)所得煎液混匀，加入步骤（2)所得药粉，闷润 40-60分钟，过滤，浓缩至相对密度为1. 15-1. 25 (45°C)的稠膏，喷雾干燥，制成均匀的细小 颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。
[0015] 根据上面所述的制备方法，步骤（5)优选浓缩至相对密度为L 18-1. 22 (45°C)的 稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1. 20 (45°C)的稠膏。
[0016] 服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，15天一个疗程。
[0017] 所述用于医治尿毒症的制剂浓缩丸的制备方法，步骤如下： (1) 将苦竹叶置于耐热容器内，加入85°c -95°c的热水，浸泡30-40分钟，过滤，得滤液 1 ; (2) 将小红参和黄芪切片，置于容器内，加入15%-18%的黄酒(优选黄酒的用量为小红 参和黄芪总质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为小红参和黄芪总质量的25%)，加盖闷 润10-15小时，取出，置于炒锅内，中火炒40-50分钟，干燥，粉碎，过130-170目筛(优选过 140-160目筛，更加优选过150目筛）； (3) 将连翘、珠兰、山茱萸、灯心草、马蹄根、白兰花打碎，置于容器内，加入姜汁，闷润 8-12小时，置于提取罐中，加水提取两次，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液； (4) 将玳玳花、紫苏叶、青刺尖、夜合花和土桂