用于医治耳鸣的制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种用于医治耳鸣的制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 耳鸣是累及听觉系统的许多疾病不同病理变化的结果，病因复杂，机制不清，主要 表现为无相应的外界声源或电刺激，而主观上在耳内或颅内有声音感觉。在临床上它既是 许多疾病的伴发症状，也是一些严重疾病的首发症状(如听神经瘤)。
[0003] 听觉系统存在三个重要特征：听觉通路的各个层面尤其较低层面的神经元存在 自发的随意的电活动；听觉系统能够根据外界声音大小不断调整其灵敏度或增益；听觉系 统存在中枢抑制或反馈抑制。正常情况下，外界声音使得听神经纤维之间的活动同步化， 神经纤维的自发电活动并不被感受为声音。当人处于极其安静的隔音室内或耳聋后，听觉 系统自动调整增加了它的增益，而且也相应减小了皮层橄榄耳蜗传出神经系统的中枢抑制 作用，因此，神经纤维的自发电活动能被皮层下中枢检测出来，并上传到听皮层被感知为耳 鸣。皮层下中枢将检测到的耳鸣信号传送到边缘系统和植物神经系统，二系统被激活后，一 方面使得皮层下中枢更易检出耳鸣信号，另一方面也使耳鸣与负性情绪密切关联并形成条 件反射，长期严重耳鸣使得这种条件反射得以强化，最终形成耳鸣与不良情绪之间的恶性 循环；第三方面则是，边缘系统的激活同时启动了记忆过程，耳鸣信号被中枢存储为令人不 愉快的信号，在耳蜗功能完全恢复以后，中枢可能仍然有耳鸣及不愉快的感觉。因此，中枢 的高敏性是长期严重耳鸣的重要机制，我们暂称之为"中枢高敏学说"。很显然，早期病灶可 以在耳蜗，但主要病理过程或后期结果却在中枢，最近的脑功能成像研究也证实，耳鸣患者 的颞叶听皮层存在高代谢活动或局部脑血流的增加，这可能提示大脑有负责耳鸣的"耳鸣 中枢"。
[0004] 现有中医治疗耳鸣的方法中，公开号CN 103349714 A (申请号201310285869. 0) 的专利公开了一种治疗耳鸣的中药，它是由下述原料药制成：磁石20-40份、酸枣仁20-40 份、石菖蒲20-40份、珍珠母20-40份、龙骨20-30份、荞麦叶20-30份、响铃草20-30份、鹿 角胶20-30份、远志10-20份、黑芝麻10-20份、夏枯草10-20份、熟地10-20份、当归10-20 份。公开号CN 104491251 A(申请号201510025097. 6)的专利公开了一种治疗耳鸣的中药， 它是由下述原料药制成：南烛叶20-40份、酸枣仁20-40份、石菖蒲20-40份、珍珠母20-40 份、龙骨20-30份、木鱼石20-30份、响铃草20-30份、鹿角胶20-30份、远志10-20份、黑芝 麻10-20份、夏枯草10-20份、熟地10-20份、甘草10-20份。公开号CN 104000971 A (申 请号201410246302. 7)的专利公开了一种治疗耳鸣的药物，由以下重量份的组份组成：泽 泻10-20,杜仲6-12,英丝子8-16,肉灰蓉6-14,穿山甲5-10,牛膝8-15,石菖蒲6-16,远志 8-16,甘草6-12、熟地黄12-20,山萸肉8-16，茯苓10-18,女贞子12-20,苍耳子4-10,茜草 5-10,防风 4-12,薄荷 6-10,冰片 8-12。
[0005] 目前治疗耳鸣的方法通常采用血管扩张剂进行控制，适用人群窄且副作用大。此 外以西医为主，临床效果不明显，药价偏高，副作用大，多数只是用来缓解紧张和帮助睡眠。 现有的中药大部分为辅助药物，效果不明显，显效慢，无法满足患者的需求。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种用于医治耳鸣的制剂，采 用常见中草药制成，具有清热解毒、祛燥除湿、平肝潜阳、养阴益气的功效，使气血生化有 源，治疗耳鸣有很好的疗效，适用人群广泛，无副作用。另一目的就是提供上述用于医治耳 鸣的制剂的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 用于医治耳鸣的制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：白芍9-13份；望江南 7- 14份；火炭母草根8-15份；老君须9-14份；漠藜苗7-15份；猪毛菜10-16份；地柏枝 8- 13份；柠条花9-12份；岩春草7-13份；楮头红6-14份；铺地黍8-12份；吐烟花9-15份； 合欢皮7-12份；蜀葵花9-16份。
[0008] 用于医治耳鸣的制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：白芍 10-12份；望江南10-12份；火炭母草根11-13份；老君须11-13份；漠藜苗10-12份；猪毛 菜12-14份；地柏枝10-12份；柠条花10-11份；岩春草9-11份；楮头红9-11份；铺地黍 9- 11份；吐烟花11-13份；合欢皮9-11份；蜀葵花11-13份。
[0009] 用于医治耳鸣的制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成： 白芍11份；望江南11份；火炭母草根12份；老君须12份；漠藜苗11份；猪毛菜13份；地 柏枝11份；梓条花10. 5份；岩春草10份；楮头红10份；铺地黍10份；吐烟花12份；合欢 皮10份；蜀葵花12份。
[0010] 本发明还提供了将上述用于医治耳鸣的制剂制成药学上可接受的汤剂、颗粒剂、 浓缩丸、片剂和胶囊的制备方法。
[0011] 所述用于医治耳鸣的制剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1)将火炭母草根切片，置于沸水中浸烫5-7分钟，取出，置于冷水中浸泡10-15分钟， 取出，沥干，置于浓糖液中，放置过夜，取出，晒干，粉碎，过140-160目筛(优选过146-154目 筛，更加优选过150目筛）； (2 )将均匀的沙粒置于锅内，武火加热至灵活状态，加入望江南、老君须和蒺藜苗，中火 不断翻炒20-30分钟，取出，筛去沙粒； (3) 将柠条花、楮头红、铺地黍和合欢皮打碎，置于容器内，加入步骤（2)所得物，加水提 取两次，每次提取30-50分钟，合并提取液，加入步骤（1)所得药粉，搅拌均匀，静置3-5小 时，过滤，得滤液； (4) 将白芍、猪毛菜、地柏枝、岩春草、吐烟花和蜀葵花置于提取罐中，加水提取两次，每 次提取50-70分钟，过滤，合并提取液； (5 )将步骤（3 )所得滤液和步骤（4 )所得提取液混匀，加适量矫味剂，无菌封装。
[0012] 根据上面所述的制备方法，步骤（1)的浓糖液优选每100ml水溶液中加冰糖 130g-150g，更加优选每100ml水溶液中加冰糖140g。
[0013] 服用方法：每次100-150ml，每日2次，2天一个疗程。
[0014] 所述用于医治耳鸣的制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1)将火炭母草根切片，置于沸水中浸烫5-7分钟，取出，置于冷水中浸泡10-15分钟， 取出，沥干，置于浓糖液中(优选每100ml水溶液中加冰糖130g-150g，更加优选每100ml水 溶液中加冰糖140g)，放置过夜，取出，晒干，粉碎，过140-160目筛(优选过146-154目筛，更 加优选过150目筛）； (2 )将均匀的沙粒置于锅内，武火加热至灵活状态，加入望江南、老君须和蒺藜苗，中火 不断翻炒20-30分钟，取出，筛去沙粒； (3) 将柠条花、楮头红、铺地黍和合欢皮打碎，置于容器内，加入步骤（2)所得物，加水提 取两次，每次提取30-50分钟，合并提取液，加入步骤（1)所得药粉，搅拌均匀，静置3-5小 时，过滤，得滤液； (4) 将白芍、猪毛菜、地柏枝、岩春草、吐烟花和蜀葵花置于提取罐中，加水提取两次，每 次提取50-70分钟，过滤，合并提取液； (5) 将步骤（3)所得滤液和步骤（4)所得提取液混匀，浓缩至相对密度1.00-1.06 (25 °C )的稠膏，加乙醇使含醇量为50%-60%，搅拌，静置，过滤，减压浓缩至相对密度为 1. 15-1. 25 (45°C)的稠膏，回收乙醇，喷雾干燥，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的 载体包装，每小包的质量为6g。
[0015] 根据上面所述的制备方法，步骤（5)喷雾干燥时优选进风温度为90-KKTC，出风 温度为80-90°C，物料温度为65-70°C，喷雾速度为10-12ml/s，更加优选进风温度为95°C， 出风温度为85°C，物料温度为68°C，喷雾速度为llml/s。
[0016] 服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，2天一个疗程。
[0017] 所述用于医治耳鸣的制剂浓缩丸的制备方法，步骤如下： (1)将火炭母草根切片，置于沸水中浸烫5-7分钟，取出，置于冷水中浸泡10-15分钟， 取出，沥干，置于浓糖液中(优选每l〇〇ml水溶液中加冰糖130g-150g，更加优选每100ml水 溶液中加冰糖140g)，放置过夜，取出，晒干，粉碎，过140-160目筛(优选过146-154目筛，更 加优选过150目筛）； (2 )将均匀的沙粒置于锅内，武火加热至灵活状态，加入望江南、老君须和蒺藜苗，中火 不断翻炒20-30分钟，取出，筛去沙粒； (3) 将柠条花、楮头红、铺地黍和合欢皮打碎，置于容器内，加入步骤（2)所得物，加水提 取两次，每次提取30-50分钟，合并提取液，加入步骤（1)所得药粉，搅拌均匀，静置3-5小 时，过滤，得滤液； (4) 将白芍、猪毛菜、地柏枝、岩春草、吐烟花和蜀葵花置于提取罐中，加水提取两次，每 次提取50-70分钟，过滤，合并提取液； (5) 将步骤（3)所得滤液和步骤（4)所得提取液混匀，浓缩至相对密度1.00-1.