用于医治耳鸣的制剂及制法_3

文档序号:9533308阅读:来源:国知局
和步骤(4 )所得提取液混匀,加适量矫味剂,无菌封装。
[0043] 服用方法:每次100-150ml,每日2次,2天一个疗程。
[0044] 实施例2用于医治耳鸣的制剂,取下述主要原料制备而成(每份取30g):白芍13 份;望江南14份;火炭母草根15份;老君须14份;蒺藜苗15份;猪毛菜16份;地柏枝13 份;梓条花12份;岩春草13份;楮头红14份;铺地黍12份;吐烟花15份;合欢皮12份; 蜀葵花16份。
[0045] 上述用于医治耳鸣的制剂颗粒剂的制备方法,步骤如下: (1)将火炭母草根切片,置于沸水中浸烫6分钟,取出,置于冷水中浸泡13分钟,取出, 沥干,置于浓糖液中(每l〇〇ml水溶液中加冰糖140g),放置过夜,取出,晒干,粉碎,过150目 筛; (2 )将均匀的沙粒置于锅内,武火加热至灵活状态,加入望江南、老君须和蒺藜苗,中火 不断翻炒25分钟,取出,筛去沙粒; (3) 将柠条花、楮头红、铺地黍和合欢皮打碎,置于容器内,加入步骤(2)所得物,加水提 取两次,每次提取40分钟,合并提取液,加入步骤(1)所得药粉,搅拌均匀,静置4小时,过 滤,得滤液; (4) 将白芍、猪毛菜、地柏枝、岩春草、吐烟花和蜀葵花置于提取罐中,加水提取两次,每 次提取60分钟,过滤,合并提取液; (5 )将步骤(3 )所得滤液和步骤(4 )所得提取液混匀,浓缩至相对密度1. 03 (25 °C )的 稠膏,加乙醇使含醇量为55%,搅拌,静置,过滤,减压浓缩至相对密度为1. 20 (45°C )的稠 膏,回收乙醇,喷雾干燥(进风温度为95°C,出风温度为85°C,物料温度为68°C,喷雾速度为 llml/s),制成均匀的细小颗粒,辅以药学上可接受的载体包装,每小包的质量为6g。
[0046] 服用方法:每次1包,用温开水融化后服用,每日2次,2天一个疗程。
[0047] 典型病例一吴XX,男,36岁,山东省枣庄市人。半年前身体状况明显不好,而且经 常性感冒,常常无明显原因下出现全身乏力,双耳耳鸣,左耳较严重,易疲劳,睡眠欠佳,烦 躁不安,入睡困难。去医院检查,诊断为耳鸣,治疗差不多2周后,症状明显缓解。但还不到 一个月就又出现上述症状,而且更加严重。
[0048] 服用本发明用于医治耳鸣的制剂(实施例2) 2个疗程后,右耳耳鸣症状基本消失, 左耳也有明显改善,体力也明显增强。继续服用2个疗程后,耳鸣症状消失,伴发症状亦基 本消失。后期追访得知已痊愈,无其他不适。
[0049] 实施例3用于医治耳鸣的制剂,取下述主要原料制备而成(每份取50g):白芍10 份;望江南10份;火炭母草根11份;老君须11份;蒺藜苗10份;猪毛菜12份;地柏枝10 份;梓条花10份;岩春草9份;楮头红9份;铺地黍9份;吐烟花11份;合欢皮9份;蜀葵 花11份。
[0050] 上述用于医治耳鸣的制剂浓缩丸的制备方法,步骤如下: (1)将火炭母草根切片,置于沸水中浸烫6分钟,取出,置于冷水中浸泡13分钟,取出, 沥干,置于浓糖液中(每l〇〇ml水溶液中加冰糖140g),放置过夜,取出,晒干,粉碎,过150目 筛; (2 )将均匀的沙粒置于锅内,武火加热至灵活状态,加入望江南、老君须和蒺藜苗,中火 不断翻炒25分钟,取出,筛去沙粒; (3) 将柠条花、楮头红、铺地黍和合欢皮打碎,置于容器内,加入步骤(2)所得物,加水提 取两次,每次提取40分钟,合并提取液,加入步骤(1)所得药粉,搅拌均匀,静置4小时,过 滤,得滤液; (4) 将白芍、猪毛菜、地柏枝、岩春草、吐烟花和蜀葵花置于提取罐中,加水提取两次,每 次提取60分钟,过滤,合并提取液; (5 )将步骤(3 )所得滤液和步骤(4 )所得提取液混匀,浓缩至相对密度1. 03 (25 °C )的 稠膏,加乙醇使含醇量为55%,搅拌,静置,过滤,减压浓缩至相对密度为1. 20 (45°C )的稠 膏,回收乙醇,按医药学上的标准制成直径为4mm的浓缩丸,无菌封装。
[0051] 使用方法:每次8丸,用温开水送服,每日2次,2天一个疗程。
[0052] 实施例4用于医治耳鸣的制剂,取下述主要原料制备而成(每份取20g):白芍12 份;望江南12份;火炭母草根13份;老君须13份;蒺藜苗12份;猪毛菜14份;地柏枝12 份;梓条花11份;岩春草11份;楮头红11份;铺地黍11份;吐烟花13份;合欢皮11份; 蜀葵花13份。
[0053] 上述用于医治耳鸣的制剂片剂的制备方法,步骤如下: (1)将火炭母草根切片,置于沸水中浸烫6分钟,取出,置于冷水中浸泡13分钟,取出, 沥干,置于浓糖液中(每l〇〇ml水溶液中加冰糖140g),放置过夜,取出,晒干,粉碎,过150目 筛; (2 )将均匀的沙粒置于锅内,武火加热至灵活状态,加入望江南、老君须和蒺藜苗,中火 不断翻炒25分钟,取出,筛去沙粒; (3) 将柠条花、楮头红、铺地黍和合欢皮打碎,置于容器内,加入步骤(2)所得物,加水提 取两次,每次提取40分钟,合并提取液,加入步骤(1)所得药粉,搅拌均匀,静置4小时,过 滤,得滤液; (4) 将白芍、猪毛菜、地柏枝、岩春草、吐烟花和蜀葵花置于提取罐中,加水提取两次,每 次提取60分钟,过滤,合并提取液; (5 )将步骤(3 )所得滤液和步骤(4 )所得提取液混匀,浓缩至相对密度1. 03 (25 °C )的 稠膏,加乙醇使含醇量为55%,搅拌,静置,过滤,减压浓缩至相对密度为1. 20 (45°C )的稠 膏,回收乙醇,按医药学上的标准制成片剂,包糖衣。
[0054] 使用方法:每次2-3片,每日2次,2天一个疗程。
[0055] 典型病例二尚XX,女,46岁,山东省滨州市人。大约三四个月前出现感冒,发热,伴 有喉咙沙哑、流鼻涕,服药治疗3天后感冒症状消失,体温正常,但随后出现耳鸣,耳沉,吞 咽时双侧耳朵都有响声。去医院检查说没发炎,耳朵不疼,无化脓,最终诊断为耳鸣,治疗10 天后,效果不显,两耳呼呼如风,听力下降。
[0056] 服用本发明用于医治耳鸣的制剂(实施例4) 2个疗程后,耳鸣现象明显减轻,其它 症状亦基本消失。继续服用2个疗程后,耳鸣现象消失。随访至今痊愈,恢复较好。
[0057] 实施例5用于医治耳鸣的制剂,取下述主要原料制备而成(每份取40g):白芍11 份;望江南11份;火炭母草根12份;老君须12份;蒺藜苗11份;猪毛菜13份;地柏枝11 份;柠条花10. 5份;岩春草10份;楮头红10份;铺地黍10份;吐烟花12份;合欢皮10份; 蜀葵花12份。
[0058] (1)将火炭母草根切片,置于沸水中浸烫6分钟,取出,置于冷水中浸泡13分钟, 取出,沥干,置于浓糖液中(每l〇〇ml水溶液中加冰糖140g),放置过夜,取出,晒干,粉碎,过 150目筛; (2 )将均匀的沙粒置于锅内,武火加热至灵活状态,加入望江南、老君须和蒺藜苗,中火 不断翻炒25分钟,取出,筛去沙粒; (3) 将柠条花、楮头红、铺地黍和合欢皮打碎,置于容器内,加入步骤(2)所得物,加水提 取两次,每次提取40分钟,合并提取液,加入步骤(1)所得药粉,搅拌均匀,静置4小时,过 滤,得滤液; (4) 将白芍、猪毛菜、地柏枝、岩春草、吐烟花和蜀葵花置于提取罐中,加水提取两次,每 次提取60分钟,过滤,合并提取液; (5 )将步骤(3 )所得滤液和步骤(4 )所得提取液混匀,浓缩至相对密度1. 03 (25 °C )的 稠膏,加乙醇使含醇量为55%,搅拌,静置,过滤,减压浓缩至相对密度为1. 20 (45°C )的稠 膏,回收乙醇,喷雾干燥(进风温度为95°C,出风温度为85°C,物料温度为68°C,喷雾速度为 111111/8),粉碎,制成胶囊(0.58/粒)。
[0059] 服用方法:每次2-3粒,每日2次,2天一个疗程。
[0060] 试验例:为了验证本发明用于医治耳鸣的制剂(实施例5)的疗效,2011年6 月-2012年4月做了对比试验。
[0061] 一般性资料:一般性资料:筛选260例耳鸣患者,随机分为实验组和对照组两个组 (其中实验组160人,对照组100人),两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著 性差异,具有可比性。
[0062] 用法用量:实验组使用本发明用于医治耳鸣的制剂,每次3粒,每日2次,2天一个 疗程。对照组使用其它药品(如脑立清胶囊、牛黄上清胶囊等),其中,脑立清胶囊:口服,一 次3粒,一日2次。牛黄上清胶囊:口服,一次3粒,一日2次。
[0063] 疗效标准:治愈:耳鸣完全消失,伴发症状基本消失,停药后1年无复发。显效:耳 鸣明显减轻,伴发症状有所缓解。无效:耳鸣及伴发症状无改善或有加重。
[0064] 采用其他药物的对照组和服用本发明用于医治耳鸣的制剂的实验组的疗效对比, 结果如表1所示:
疗效分析:从表1可以看出,服用本发明用于医治耳鸣的制剂的无效率仅为3. 12%,治 愈率高达70%,有效率高达96. 88%,而采用其他治疗方案的有高达22%的无效率,治愈率只 达到37%,有效率也仅为78%。实验表明本发明用于医治耳鸣的制剂与其他药物相比,疗效 更加显著,治愈率高,无效率低,且治愈后不易复发。
[0065] 最后应说明的是,实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已,并不用于限制本 发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其
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