[0057] 试验例1本发明所得一种治疗肠炎的健脾益气制剂(实施例5)的临床应用： 1资料和方法 1. 1 一般资料 选取2010年7月-2013年11月我院收治的肠炎患者319例，其中男性166例，女性153例，年龄27-55岁，平均年龄35. 5 ±4. 5岁。所有患者均符合肠炎诊断标准，并经肠镜检 查确诊。
[0058] 1.2病例选取标准 (1)间断性腹痛、腹胀、腹泻，特别是在食冷、辛辣食物后以及情绪波动后更明显；（2) 大便次数增多，肝门坠痛感明显；（3)急性发作时患者出现高热、腹部剧烈疼痛；（4)大便呈 水样甚至粘液血便；（5)全身症状可有面部发黄、精神萎靡、四肢乏力，严重者可有脱水、酸 中毒、休克表现。
[0059] 1.3治疗方法 所有患者随机分为治疗组和对照组，两组患者在性别、病情、病程等方面，经统计学处 理差异无显著性意义（P > 0. 05)，具有可比性。其中治疗组服用本发明所得药物，共观察治 疗三个疗程。对照组服用其他药物(如补脾益肠丸、氟哌酸、肠炎宁片等常规药物)。
[0060] 1. 4疗效判定标准 治愈：自觉症状和体征消失，饮食、大便正常，肠镜检查无明显肠炎病理现象；显效：自 觉症状和体征消失，但相关检查仍有结肠炎病理现象存在；有效：自觉症状明显减轻，但每 有反复，且检查病理现象无明显改变；无效：症状无改善或改善不明显。
[0061] 1.5治疗结果 结果如表1所示。
[0062] 表1:治疗组和对照组肠炎患者的治疗结果
【主权项】
1. 治疗肠炎的健脾益气制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：杜仲 8-15 ;三七13-19 ;苣荬菜12-15 ;白芍8-12 ;瓜子金7-16 ;肉豆蘧6-12 ;夏枯草9-15 ;岗松 12-17 ;小龙胆草7-15 ;田基黄12-19 ;太子参9-16 ;旱柳5-12 ;百合13-15 ;墨旱莲6-16 ; 川贝母5-11。
2. 如权利要求1所述的治疗肠炎的健脾益气制剂，其特征在于，由下列原料药制备而 成，均为重量份：杜仲10-13 ;三七15-17 ;苣荬菜13-14 ;白芍9-11 ;瓜子金10-13 ;肉豆蘧 8-10 ;夏枯草11-13 ;岗松13-16 ;小龙胆草10-12 ;田基黄14-17 ;太子参12-13 ;旱柳7-10 ; 百合13. 5-14. 5 ;墨旱莲8-14 ;川贝母7-9。
3. 如权利要求1所述的治疗肠炎的健脾益气制剂，其特征在于，由下列原料药制备而 成，均为重量份：杜仲11. 5 ;三七16 ;苣荬菜13. 5 ;白芍10 ;瓜子金11. 5 ;肉豆蘧9 ;夏枯草 12 ;岗松14. 5 ;小龙胆草11 ;田基黄15. 5 ;太子参12. 5 ;旱柳8. 5 ;百合14 ;墨旱莲11 ;川贝 母8。
4. 如权利要求1-3任一所述的治疗肠炎的健脾益气制剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 川贝母洗净，去心，入药锅中，文火炒至表面淡黄，淋入姜汁，继续翻炒至呈深黄色， 取出放凉，粉碎备用；小龙胆草片置于药锅中，中火烘焙6-10分钟(优选文火烘焙8分钟)， 取出，粉碎备用； (2) 肉豆蘧洗净，逐个置于去核的大枣中，投入炒热的砂子中，适当翻动，至枣皮发黑时 取出，剥去枣壳，捣碎，备用； (3) 将杜仲、三七、白芍和太子参一同置于中药粉碎机中，粉碎成细粉，将所得细粉与步 骤（1)和步骤（2)所得细粉混合，过筛，备用； (4) 将苣荬菜、瓜子金、夏枯草、岗松、田基黄、旱柳、百合和墨旱莲采用水提法，加清水 没过药面浸泡，然后文火煎煮两次，每次各煎煮35-55分钟(优选每次各煎煮45分钟)，过 滤，合并煎液；药渣加3-5倍量的乙醇提取(优选加入4倍量的乙醇提取)，加热回流提取 20-30分钟(优选加热回流提取25分钟)，过滤，收集滤液，回收乙醇，与上述煎液合并，继续 减压浓缩至65°C相对密度为1. 10-1. 13的稠膏，备用； (5) 将步骤（3)所得混合细粉加入到上述稠膏中，同时加入蔗糖粉和山楂粉，混匀，加工 成梧桐子大小的丸剂，即得。
5. 根据权利要求4所述的治疗肠炎的健脾益气丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（3) 中过90-130目筛(优选的过100-120目筛，更加优选的过110目筛)。
6. 根据权利要求4所述的治疗肠炎的健脾益气丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4) 中浸泡的时间为1. 5-3. 5小时(优选的浸泡的时间为2-3小时，更加优选的浸泡的时间为 2. 5小时)。
7. 根据权利要求4所述的治疗肠炎的健脾益气丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4) 中所加乙醇的质量浓度为65%-85% (优选的所加乙醇的质量浓度为70%-80%，更加优选的所 加乙醇的质量浓度为75%)。
8. 如权利要求1-3任一所述的治疗肠炎的健脾益气制剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的汤剂，制备方法如下： (1)将肉豆蘧和麦麸置药锅中，文火加热，翻炒至麦麸呈焦黄色，肉豆蘧呈深棕色时，取 出，去麦麸，捣碎备用；取五味子加水润湿，蒸至红褐色，同蜂蜜拌匀（五味子：蜂蜜=5:2)，再入蒸锅中蒸至黑色为度，取出放凉，捣碎备用； (2) 取杜仲丝，加白酒拌匀，稍润，入药锅中，中火炒至断丝，表面焦黑色，取出，凉透，研 末备用； (3)将步骤（1)和步骤（2)处理过的药材与剩余原料药一同置于中药罐中，加7-11倍 量的纯净水(优选加9倍量的纯净水)，将药罐置于炉火上，武火加热至沸，转文火煎煮两次， 第一次煎煮1-1. 5小时(优选第一次煎煮1. 3小时)，第二次煎煮35-45分钟(优选第二次煎 煮40分钟)，过滤，合并两次煎液； (4)将上述煎液继续浓缩至原体积的1/2,101°C干热灭菌20-30分钟(优选101°C干热 灭菌25分钟)，封装，即得。
9.如权利要求1-3任一所述的治疗肠炎的健脾益气制剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的颗粒剂，制备方法如下： (1)按配方比例称取各种原料药，先洗净，晒干，再研末，过100-140目筛(优选过120目 筛)，得混合药粉； (2) 向上述药粉中，加入蔗糖细粉和纤维素钠（药粉：蔗糖细粉：纤维素钠 =4:1. 3:1. 1)，以70%的乙醇做润湿剂，置于制粒机中加工成颗粒，过四号筛，整粒，分装，即 得。
10.如权利要求1-3任一所述的治疗肠炎的健脾益气制剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的片剂，制备方法如下： (1)按配方比例称取各种原料药，先洗净，晒干，再研末，过80-120目筛(优选过100目 筛)，得混合药粉； (2)将上述药粉按照0. 3-0. 5g/片（优选按照0. 4g/片）计量，按照片剂的加工制备方 法制成片状剂型。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肠炎的健脾益气制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：杜仲8-15；三七13-19；苣荬菜12-15；白芍8-12；瓜子金7-16；肉豆蔻6-12；夏枯草9-15；岗松12-17；小龙胆草7-15；田基黄12-19；太子参9-16；旱柳5-12；百合13-15；墨旱莲6-16；川贝母5-11。本发明的优良效果还表现在：本发明药物具有健脾益气、理气止痛的作用，可以从根本上消除病灶，恢复肝脏功能，提高免疫力，疗效确切，具有较高的推广价值。本发明药物是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的，诸药合用，具有疗效显著、安全方便、价格低廉的特点。
【IPC分类】A61K36-8967, A61P1-00
【公开号】CN104623255
【申请号】CN201510088266
【发明人】王燕
【申请人】王燕
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2015年2月26日