专利名称：一种制备治疗痤疮中药组合物的应用的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术发明领域，具体涉及一种由姜黄、黄柏及桅子等组成的中药组合物在制备治疗痤疮药物中的应用。
背景技术：
痤疮俗称“青春痘”，又叫“面疱”、“粉刺”、“酒刺”或“暗疮”等，是由于毛囊及皮脂腺阻塞，发炎所引发的一种慢性炎症性皮肤病。也是美容皮肤科的最常见的病种之一。通常好发于面部、颈部、胸背部、肩膀和上臂。临床以白头粉刺、黑头粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节、囊肿等为主要表现。这种疾病青春期多见，但也不完全受年龄阶段的限制，从儿童到成人，几乎所有年龄段的人都可以发病。以红斑、丘疹、水泡、糜烂、浸出、瘙痒和反复发作为主要特点，皮损具有多行损害，影响美观。患者不仅难耐瘙痒及疼痛，还将忍受由此带来的皮肤外形受损的心理痛苦。现市场上治疗痤疮的化学药主要用抗生素，以抗菌消炎为主，但有些药物含有四环霉素。如果长期服用，无形中会加重肝、肾的负担，对孕妇尤其有禁忌。目前较常用的专用药为阿达帕林和复方醋酸环丙酮片等，但这些药具有很大的副作用，可能诱发其他皮肤性疾病。而我国传统中医在痤疮治疗方面积累了非常丰富的经验，中医认为痤疮的发病与湿热导致内毒蕴积所致，而其本在毒，其表在热。故临床应用中常以祛湿热除内毒法标本兼顾，既通过除湿热药材排毒，以达到消除痤疮的目的。本发明人于2004年2月6日在中国申请的发明专利“ZL200410022870.5”公开了一种利尿的中药组合物的制备方法，在该产品上市后，本发明人通过大量的临床验证该中药组合物不仅具有利尿通淋的作用，可以用于尿路感染，同时该中药组合物还在治疗痤疮方面具有显著疗效。`
发明内容
本发明的目的在于提供一种中药组合物的新用途。具体地，是在制备治疗痤疮药物中的应用。本发明的另一目的在于提供了一种治疗痤疮的中药组合物。本发明的另一目的旨在提供一种制备治疗痤疮药物的方法。本发明提供了一种中药组合物在制备治疗皮肤疾病的药物中的用途，该中药组合物由下述重量配比的原料制备而成的:姜黄45 75份、黄柏25 45份、桅子30 50份及蔡藜45 75份。优选的，本发明中药组合物在制备治疗皮肤疾病的药物中的用途，该中药组合物由下述重量配比的原料制备而成的:姜黄60份、黄柏35份、桅子45份及蒺藜60份。本发明的另一目的是提供一种治疗痤疮的中药组合物，所述组合物是由下述重量配比的原料制备而成的:姜黄45 75份、黄柏25 45份、桅子30 50份及蔡藜45 75份。更优选的，本发明中药组合物由下述重量配比的原料制备而成的:姜黄60份、黄柏35份、桅子45份及蒺藜60份。本发明的另一目的旨在提供一种制备治疗痤疮药物的方法，本发明所涉及的治疗痤疮的该中药组合物的制备方法如下:
A、将所取配重的姜黄粉碎，用水蒸汽蒸馏法加10 20倍量水提取挥发油5 15小时，挥发油备用；余液过滤，得姜黄水提液备用；
B、将所取配重的黄柏加5 10倍量水或乙醇回流提取I 5次，每次提取I 4小时，取滤液，回收乙醇，浓缩液备用；
C、将所取配重的桅子、蒺藜二味药粉碎，加姜黄提取挥发油后的滤渣，加5 15倍水或乙醇煎煮I 5次，每次I 4小时，合并滤液，加入姜黄水提液，滤液浓缩，滤液回收乙醇后再加到黄柏浓缩液中得药液；
D、将C步所得药液加入姜黄挥发油及口服液辅料制成口服液；或者将C步所得药液浓缩后，进行真空干燥，得干浸膏，将干浸膏、姜黄挥发油加入相应的药用辅料混匀，制成相应的制剂。所述的相应制剂包括口服药物制剂和外用制剂。所述的口服药物制剂是片剂、胶囊剂、滴丸剂、口含剂、颗粒剂、丸剂和散剂。即本发明药物的活性成分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，并以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂和口服液等。
所述的外用制剂是搽剂、乳膏剂、喷雾剂和洗剂。即本发明药物的活性成分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如润滑剂、粘合剂等，并以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用外用剂型，如散剂、洗剂、软膏剂、喷雾剂和乳膏剂等。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些原料一起水煎，然后浓缩水煎液制成；还可以为了使该药物的各原料更好地发挥药效，优选对原料药中的姜黄等进行特殊提取如提取其挥发油等。但是这些均不能用于限制本发明的保护范围。本发明的另一目的旨在提供一种由上述制备方法得到的药物组合物是在制备治疗痤疮药物中的应用。试验例一:
为了验证本发明组合物在制备治疗痤疮药物的应用，本发明人在湖南省中医研究院附属医院进行临床试验，具体情况如下:
一、病例选择
全部病例均为在门诊被诊断为痤疮的成年患者，在I周内未口服或外用过抗生素或皮质类固醇激素，并同意接受此疗法者。孕妇和有严重全身性疾患者及因故不能完成本治疗疗程者除外。二、病例概况
此次临床试验共选择100例患者，其中男患者45例，女患者55例。年龄为13 49岁，平均23.7岁，病程为4周 5年，平均1.3年。
三、资料均衡性检验
将上述病例随机分为2组，即治疗组和对照组。每组各50例。两组患者在性别、年龄、病程、病期和痤疮分布等方面差异无显著性，具有可比性。四、研究方法 随机、对照研究。五、治疗方法
治疗组患者给予本发明凝胶剂(湖南九典制药有限公司生产)，每天3次，每次适量，外涂患处，I周为I个疗程。对照组患者给予阿达帕林凝胶剂(法国高德美制药公司生产)，每天3次，每次适量，外涂患处，I周为I个疗程。治疗期间两组患者均不再使用其他任何药物。六、结果
1、治疗组与对照组临床疗效比较:经临床验证，本发明中药组合物在治疗痤疮方面有显著疗效。表一、治疗组与对照组临床疗效比较表
权利要求
1.一种中药组合物在制备治疗痤疮药物中的应用，其特征在于所述中药组合物的组成按重量配比为:姜黄45 75份、黄柏25 45份、桅子30 50份及蔡藜45 75份。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述的中药组合物的组成配比为:姜黄60份、黄柏35份、桅子45份及蔡藜60份。
3.根据权利要求1或2所述的用途，其特征在于所述的中药组合物是由下述方法制备的: A、将所取配重的姜黄粉碎，用水蒸汽蒸馏法加10 20倍量水提取挥发油5 15小时，挥发油备用；余液过滤，得姜黄水提液备用； B、将所取配重的黄柏加5 10倍量水或乙醇回流提取I 5次，每次提取I 4小时，取滤液，回收乙醇，浓缩液备用； C、将所取配重的桅子、蒺藜二味药粉碎，加姜黄提取挥发油后的滤渣，加5 15倍水或乙醇煎煮I 5次，每次I 4小时，合并滤液，加入姜黄水提液，滤液浓缩，滤液回收乙醇后再加到黄柏浓缩液中得药液； D、将C步所得药液加入姜黄挥发油及口服液辅料制成口服液；或者将C步所得药液浓缩后，进行真空干燥，得干浸膏，将干浸膏、姜黄挥发油加入相应的药用辅料混匀，制成其它口服药物制剂。
4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于所述的口服药物制剂是片剂、胶囊剂、滴丸齐U、口含剂、颗粒剂、丸剂和散剂。
5.根据权利要求1或2所述的用途，其特征在于所述的中药组合物是由下述方法制备的: A、将所取配重的姜黄粉碎，用水蒸汽蒸馏法加10 20倍量水提取挥发油5 15小时，挥发油备用；余液过滤，得姜黄水提液备用； B、将所取配重的黄柏加5 10倍量水或乙醇回流提取I 5次，每次提取I 4小时，取滤液，回收乙醇，浓缩液备用； C、将所取配重的桅子、蒺藜二味药粉碎，加姜黄提取挥发油后的滤渣，加5 15倍水或乙醇煎煮I 5次，每次I 4小时，合并滤液，加入姜黄水提液，滤液浓缩，滤液回收乙醇后再加到黄柏浓缩液中得药液； D、将C步所得药液浓缩后，进行真空干燥，得干浸膏，将干浸膏、姜黄挥发油加入适宜的外用制剂的药用辅料混匀，制成外用制剂。
6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于所述的外用制剂是搽剂、乳膏剂、凝胶剂、喷雾剂和洗剂。
7.根据权利要求1所述的应用，其特征在于该药物组合物是在制备治疗痤疮药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及医药技术领域，提供一种含有姜黄的中药组合物在制备治疗痤疮药物中的应用，并提供一种用于治疗痤疮的中药组合物及其制备方法，本发明组合物治疗痤疮疗效更好，副作用更小。
文档编号A61P17/10GK103169915SQ20111043459
公开日2013年6月26日 申请日期2011年12月22日 优先权日2011年12月22日
发明者朱志宏, 卜振军, 杨静 申请人:湖南九典制药有限公司