专利名称：一种治疗湿疹的中药组合物及其制备方法与应用的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术发明领域，具体涉及一种用于治疗湿疹的中药组合物及其制备方法，与该中药组合物在制备治疗湿疹药物中的应用，该中药组合物含有蒺藜。
背景技术：
湿疹是一种常见的由多种内外因素引起的表皮及真皮浅层的急性或慢性过敏性皮肤病，以红斑、丘疹、水泡、糜烂、浸出、瘙痒和反复发作为主要特点，皮损具有多行损害。患者不仅难耐瘙痒及疼痛，还将忍受由此带来的皮肤外形受损的心理痛苦。现市场上治疗湿疹的药物多以化学药为主，目前以内服抗组胺药物治疗为多，如苯海拉明、非那根、扑尔敏、赛庚啶等，但这些药具有很大的副作用，不仅能引起较严重的嗜睡，还可能诱发其他皮肤性疾病。而我国传统中医在湿疹治疗方面积累了非常丰富的经验，中医认为湿疹的发病与风、湿、热之邪关系密切，而其本在湿，其表在热，急性发作时必夹风邪，慢性缠绵乃顽湿不化，湿热毒邪蕴久可好血伤阴，化燥伤风。在临床应用中常以祛风除湿法标本兼顾。本发明人在经过临床运用后，将具有除湿热的黄柏与祛风的蒺藜进行组合，同时辅以清热的桅子，该中药组合物在治疗湿疹方面具有很好的疗效。同时由于所选用的均为纯中药材，安全无副作用，且药材普通价格低廉，产业化生产该中药组合物具有很好的经济效益。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗湿疹的中药组合物。本发明提供了一种治疗湿疹的中药组合物，该中药组合物由下述重量配比的原料制备而成的:黄柏4 10份、桅子2 15份及蔡藜6 20份。为了达到较佳的治疗效果，优选的，本发明中药组合物由下述重量配比的原料制备而成的:黄柏5 8份、桅子4 10份及蔡藜8 15份。为了使治疗效果达到最佳，更优选的，本发明中药组合物由下述重量配比的原料制备而成的:黄柏6份、桅子7份及蒺藜12份。本发明的另一目的旨在提供一种制备治疗湿疹药物的方法，本发明所涉及的治疗湿疹的该中药组合物的制备方法如下:
A、按配比称取黄柏、桅子和蒺藜；
B、将黄柏加5 15倍量水或乙醇回流提取2 3次，每次提取I 3小时，取滤液，回收乙醇，浓缩液备用；
C、将所取配重的桅子、蒺藜二味药粉碎，加3 7倍水或乙醇煎煮I 3次，每次0.5 3小时，合并滤液，滤液浓缩，滤液回收乙醇后再加到黄柏浓缩液中得药液；
D、将C步所得药液加入口服液辅料制成口服液；或者将C步所得药液浓缩后，进行真空干燥，得干浸膏，再加入相应的药用辅料混匀，制成其它口服药物制剂或外用制剂。所述的口服药物制剂是片剂、胶囊剂、滴丸剂、口含剂、颗粒剂、丸剂和散剂等任何一种口服剂型。即本发明药物的活性成分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，并以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂和Π服液等。所述的外用制剂是搽剂、乳膏剂、喷雾剂、凝胶剂和洗剂等任何一种外用剂型。即本发明药物的活性成分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如润滑剂、粘合剂等，并以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用外用剂型，如散剂、洗剂、软膏剂、喷雾齐U、凝胶剂和乳膏剂等。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些原料一起水煎，然后浓缩水煎液制成；还可以为了使该药物的各原料更好地发挥药效，优选对原料药中的姜黄等进行特殊提取如提取其挥发油等。但是这些均不能用于限制本发明的保护范围。本发明的另一目的旨在提供一种由上述制备方法得到的药物组合物是在制备治疗湿疹药物中的应用。试验例一:
为了验证本发明组合物在制备治疗湿疹药物的应用，本发明人在长沙市第八人民医院进行临床预试验，具体情况如下:
此次临床试验共选择80例患者，其中男性38名，女性42名，平均年龄为41.5岁，平均病程为3.2年。将80名患者随机分成两组，分别为治疗组与对照组。治疗组患者给予本发明片剂(湖南九典制药有限公司生产)，每天3次，每次4粒，口服I周为I个疗程。对照组患者给予左西替利 嗪片(浙江海力生制药有限公司生产)，每天I次，每次5mg，口服I周为I个疗程。急性、亚急性患者服用2个疗程，慢性湿疹患者服用4个疗程。治疗期间两组患者均不再使用其他任何药物。在患者就诊当天记录病史和皮疹情况，对患者的症状和体征按O 3级程度进行评分，即无症状为O分，轻度为I分，中度为2分，重度为3分。(湿疹的症状和体征包括红斑丘疹、糜烂渗液、浸润肥厚和瘙痒)。要求患者每周复诊I次，以察看其皮疹变化并进行客观评分，记录副反应等情况。临床疗效与不良反应比较结果
1、治疗组与对照组临床疗效比较:经临床验证，本发明中药组合物在治疗湿疹方面有显著疗效。表一、治疗组与对照组临床疗效比较表
权利要求
1.一种用于治疗湿疹的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的组成按重量配比为:黄柏4 10份、桅子2 15份及蔡藜6 20份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的组成按重量配比为:黄柏5 8份、桅子4 10份及蔡藜8 15份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的组成按重量配比为:黄柏6份、桅子7份及蒺藜12份。
4.权利要求1至3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于中药组合物是由下述方法制备的: A、按配比称取黄柏、桅子和蒺藜； B、将黄柏加5 15倍量水或乙醇回流提取2 3次，每次提取I 3小时，取滤液，回收乙醇，浓缩液备用； C、将所取配重的桅子、蒺藜二味药粉碎，加3 7倍水或乙醇煎煮I 3次，每次0.5 3小时，合并滤液，滤液浓缩，滤液回收乙醇后再加到黄柏浓缩液中得药液； D、将C步所得药液加入口服液辅料制成口服液；或者将C步所得药液浓缩后，进行真空干燥，得干浸膏，再加入相应的药用辅料混匀，制成其它口服药物制剂或外用制剂。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物是片剂、胶囊剂、滴丸剂、口含剂、颗粒剂、丸剂和散剂。
6.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物是搽剂、乳膏剂、凝胶剂、喷雾剂和洗剂。
7.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物在制备治疗湿疹药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及医药技术领域，提供一种用于治疗湿疹的中药组合物，该组合物含有蒺藜，本发明还提供一种该中药组合物的制备方法及其应用。本发明组合物治疗湿疹疗效好，副作用小。
文档编号A61P37/08GK103169799SQ20111043458
公开日2013年6月26日 申请日期2011年12月22日 优先权日2011年12月22日
发明者朱志宏, 卜振军, 杨静 申请人:湖南九典制药有限公司