专利名称：一种脉冲震荡雾化诱导痰装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种脉冲震荡雾化诱导痰装置。
背景技术：
诱导痰(induced sputum)是让无自发排痰或少痰的受检者吸入高渗盐水，诱导受检者产生足量痰液，从而可以对下呼吸道分泌物进行检测或研究的方法。随着细胞学和微生物学的产生和发展，痰液检查在诊断肺部肿瘤和感染中的重要地位也日益巩固。1958年 Dr Morrow Brown首次将诱导痰技术用于评估痰液中的嗜酸性粒细胞比例及患者对激素敏感度的关系的研究中。1992年Pin等将改进后的方法用于诱导痰分析哮喘患者的气道炎症状况。2002年，欧洲呼吸协会制订了诱导痰操作和检测指南，更加奠定了诱导痰在临床诊断和科学研究中的地位。诱导痰的机制尚不十分清楚，可能通过①高渗盐水刺激咳嗽，促进黏膜下水分向管腔流动；②使黏液变稀，黏液层容易被纤毛带走，从而增加黏膜清除率；③促进黏膜腺体的分泌而促进气道表面黏液的排出等机制而产生痰液。诱导痰的获取方法是让受检者吸入固定浓度(如3%或4. 5%)或递增浓度(3^,4^,5%)的高渗盐水，在受检者清洁口腔后，鼓励受检者咳嗽，收集痰液到无菌器皿。有研究发现诱导痰标本较患者自发排痰的标本更能代表下呼吸道的细胞成分和炎症情况，且不同浓度的盐水不会影响诱导痰中的细胞总数及细胞分类。POPOV等发现诱导痰中非鳞状上皮细胞含量比自发排痰更高，细胞离心后涂片质量更好，细胞计数更可靠；PIZZICHmi对哮喘患者诱导痰与自发排痰进行了比较研究，发现两者的比重、细胞总数、非鳞状上皮细胞比例水平相似，诱导痰中活细胞比例较自发排痰高。诱导痰检查对多种呼吸道疾病的临床诊断具有举足轻重的地位。1958年， Bicherman最早将诱导痰的方法应用于肺部肿瘤的诊断。Agusti等研究表明，诱导痰较自发排痰可提高微小占位的诊断率，是诊断周边型肺癌的行之有效的技术，尤其对于已有转移患者和有并发症的患者。另有研究显示，肺癌患者诱导痰中端粒酶活性明显高于肺部良性病变者，提示诱导痰中端粒酶活性的定量测定有助于肿瘤的鉴别诊断。诱导痰技术以其安全无创，易被患者接受的优势，成为肺部肿瘤诊断的重要手段之一。在呼吸道分泌物中找到结核分支杆菌是诊断肺结核的首要依据，但痰查抗酸杆菌的方法灵敏性不高，且肺结核患者咳痰者仅占40%，限制了该方法的应用。对于无痰者进行诱导痰，并行细菌学检查， 可以大大提高检出率，有助于肺结核的诊断、评价治疗效果及判断预后。McWilliams等对 1 例无痰或痰涂阴性的疑似肺结核患者分别行诱导痰检查或纤维支气管镜检查，通过纤支镜确诊的为1例，而依靠诱导痰确诊的有13例，且这13例患者其它检查结果均为阳性。 诱导痰结果的阳性率明显高于纤支镜，而诱导痰检查费用明显低于纤支镜。下呼吸道细菌感染是一种临床常见疾病，对于无痰病人，病原菌确定困难，诱导痰能使无痰或少痰患者咳出痰，且能直接反应气道分泌物存在的病原菌类型，增加了病原菌的检出率。哮喘的诊断主要依靠临床表现和肺功能检查，而诱导痰检测可以直接反应患者气道的炎症状态，在哮喘的诊断和治疗中发挥重要作用。研究表明，诱导痰液中嗜酸性粒细胞计数、ECP水平哮喘组明显高于健康对照组，中、重度哮喘比轻度哮喘患者更高，且嗜酸性粒细胞计数与肺功能 FEV1、FEV1/FVC呈负相关，与临床评分呈正相关。当哮喘急性加重时，痰液中嗜酸性粒细胞计数明显增高。诱导痰技术作为一种简便、安全的方法在呼吸道疾病的科学研究中发挥重要作用。大量研究证实，COPD患者诱导痰中IL-8、TNF-α、11-6浓度显著高于哮喘组和健康对照组。Roland等研究发现COPD患者诱导痰中内皮素(ET)浓度显著高于对照组，且与肺功能FEVl呈负相关，并推测ET受体拮抗剂可能是一种治疗COPD的新途径。Junanita等研究显示轻、中度COPD患者诱导痰中MMP-8、MMP-9的水平显著高于对照组，与气道受限程度呈正相关，且与中性粒细胞有关。Leigh等报道，诱导痰技术检测左心功能不全时充满含铁血黄素的肺巨噬细胞，将有助于鉴别COPD患者的呼吸困难是否存在心源性疾病。在哮喘发病机制的研究中，诱导痰技术也是一种良好的研究手段，Hamzaoui等应用RT-PCR和ELISA方法研究了急性加重期哮喘患者的诱导痰成分，与正常组对照后发现，Th2细胞分泌的IL-IO 和IL-4mRNA表达明显增强，而Thl细胞分泌的IL-2和IFN2- α无变化，说明Th2细胞在哮喘发病机制中起关键作用。Komai等研究发现，稳定期哮喘患者气道内含有IL-8，当哮喘加重时诱导痰中IL-8的浓度明显增加，表明IL-8参与哮喘的发病过程。Panzer等研究发现哮喘患者诱导痰中的淋巴细胞、Eos计数和嗜酸性细胞衍生神经毒素水平有昼夜变化规律， 呈早晨高下午低，与肺功能变化相一致，这提示哮喘病情昼夜变化的现象可能和气道炎症昼夜改变有关。现在常用的雾化吸入装置有超声雾化器和气体压缩雾化器两种，两者区别仅在于制造原理不同。超声波雾化技术的基本原理来自主电路板的振荡信号被大功率三极管进行能量放大，传递给超声晶片，超声波晶片把电能转化为超声波能量，超声波能量在常温下能把水溶性药物雾化成Ium到5um的微小雾粒，以水为介质，利用超声定向压强将水溶性药液喷成雾状，借助内部风机风力，将药液喷入患者气道，再被患者吸入。气体压缩式雾化技术的基本原理采用节能低噪专利技术制造的压缩机(小于25分贝)，利用压缩机把通过抗菌网绵基滤过的洁净空气压缩为一股强大的气流由喷气门喷出来冲激药水杯内的液体， 将其药水气化，再由出雾口喷出供口鼻吸入。尽管获取诱导痰对大多数受检者来说是安全的，但由于高渗盐水是一种支气管激发剂，会引起气道收缩，所以存在一定的危险性，尤其对于未完全控制的哮喘及慢性阻塞性肺疾病急性加重期的患者。Sutherland等研究发现严密监测下采用规范化痰诱导操作流程，对中、重度稳定期COPD患者成功率达83. 3 %，Tsoumakidou等和Vlachos-Mayer等报导成功率分别达95%和93%。Kelley等研究发现，患者对高输出量雾化器耐受时间较短，为 (12. 7士2. 0)min而低输出量雾化器的耐受时间为(16. 5士 1. 8)min(P = 0. 02)。另外，有些受检者排痰困难，即使增加雾化吸入时间也难以收到足量的痰液，而增加雾化时间对受检者，尤其是哮喘或COPD患者发生不良反应的机率增高。
发明内容针对上述现有技术，本实用新型提供了一种脉冲震荡雾化诱导痰装置，其同时具有雾化和震荡功能的装置，在患者吸入雾化盐水的同时，给予特定频率及波形的震荡波，促
4进痰液排出，提高诱导成功率，缩短诱导时间，减少危险性。本实用新型是通过以下技术方案实现的一种脉冲震荡雾化诱导痰装置，包括超声发生器、震荡声波发生器、药液容器和控制电路，其中，超声发生器和震荡声波发生器分别与控制电路连接，超声发生器与药液容器连接，药液容器上设有导管与震荡声波发生器导管相连。所述振荡声波发生器为超低频扬声器。所述振荡声波发生器上连接有储存波形信号的储存设备。使用时，将特定浓度的灭菌盐水加入药液容器中，它与震荡声波发生器的共同出口导管，置于患者口中，开始工作，超声发生器可调节超声波频率，从而根据需要控制雾化颗粒大小，震荡声波发生器可调节选择震荡波型，频率，从而选择患者感觉舒适的参数，并保证最佳效果。为了提供更多的选择，可以外接存储设备，播放存储在移动存储设备中的波形信号。本实用新型的脉冲震荡雾化诱导痰装置同时具有雾化和震荡功能的装置，在患者吸入盐水起雾的同时，经口给予特定频率的震荡，促进痰液排出，提高诱导成功率，缩短诱导时间，减少危险性。具有结构简单、使用效果好等优点。
图1为本实用新型的结构示意图。其中，1、控制电路；2、超声发生器；3、药液容器；4、导管；5、震荡声波发生器；6、储存设备。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型作进一步的说明。一种脉冲震荡雾化诱导痰装置，包括超声发生器2、震荡声波发生器5、药液容器3 和控制电器1，如图1所示，其中，超声发生器2和震荡声波发生器5分别与控制电路1连接，超声发生器2与药液容器3连接，药液容器3上设有导管4。所述振荡声波发生器5为扬声器。所述振荡声波发生器5上连接有储存波形信号的储存设备6。使用时，将药液容器3上的导管4，以及震荡声波发生器5置于患者口中，开启控制电路1，开始工作。超声发生器2可调节超声波频率，从而根据需要控制雾化颗粒大小，震荡声波发生器5可调节选择震荡波型，频率，从而选择患者感觉舒适的参数，并保证最佳效果，为了提供更多的选择，外接存储设备6，播放存储在移动存储设备中的波形信号。上述未详细描述的内容均为现有技术中的公知技术，在此不再赘述。
权利要求1.一种脉冲震荡雾化诱导痰装置，其特征在于包括超声发生器、震荡声波发生器、药液容器和控制电路，其中，超声发生器和震荡声波发生器分别与控制电路连接，超声发生器与药液容器连接，药液容器上设有导管。
2.根据权利要求1所述的一种脉冲震荡雾化诱导痰装置，其特征在于所述振荡声波发生器为超低频扬声器。
3.根据权利要求1所述的一种脉冲震荡雾化诱导痰装置，其特征在于所述振荡声波发生器上连接有储存波形信号的储存设备。
专利摘要本实用新型公开了一种脉冲震荡雾化诱导痰装置，包括超声发生器、震荡声波发生器、药液容器和控制电路，其中，超声发生器和震荡声波发生器分别与控制电路连接，超声发生器与药液容器连接，药液容器上设有导管。使用时，将特定浓度的灭菌盐水加入药液容器中，它与震荡声波发生器的共同出口导管，置于患者口中，开始工作，超声发生器可调节超声波频率，从而根据需要控制雾化颗粒大小，震荡声波发生器可调节选择震荡波型，频率，从而选择患者感觉舒适的参数，并保证最佳效果。本实用新型同时具有雾化和震荡功能的装置，在患者吸入盐水起雾的同时，经口给予特定频率的震荡，促进痰液排出，提高诱导成功率，缩短诱导时间，减少危险性。具有结构简单、使用效果好等优点。
文档编号A61M1/00GK202078618SQ201120171140
公开日2011年12月21日 申请日期2011年5月26日 优先权日2011年5月26日
发明者张一 , 李文培, 肖伟, 邢影, 马德东, 鹿洪秀 申请人:山东大学