专利名称：腹主动脉覆膜支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械领域，特别是指一种组合式腹主动脉覆膜支架。
背景技术：
腹主动脉瘤(Abdominal aortic aneurysm,AAA)是威胁生命的危重病之一。在国外，60岁以上人群发病率达2% 4%，且多见于老年男性。随着我国人口的老龄化及生活方式的西方化，腹主动脉瘤的发病率呈不断上升的趋势。腹主动脉瘤破裂是一种极其凶险的外科急腹症，死亡率为50% 80%。所以腹主动脉瘤破裂前的干预性治疗有极为重要的意义。上世纪90年代发展起来的腹主动脉瘤腔内修复术，通过覆膜支架腔内修复术，降低瘤体破裂风险，以其微创、安全、有效，逐步成为腹主动脉瘤首选的治疗方法。目前，腹主动脉覆膜支架多为两体结构，由主体和一个髂支组成。主体呈“卜”字形，有一个长髂支和一个短髂支。释放时先将主体通过长髂支一侧股动脉释放，再通过对侧股动脉将短髂支延长。释放后形态如图1所示，这类覆膜支架具有以下缺点a.术前至少需要测量多个数据来选择覆膜支架，这些数据包括腹主动脉瘤颈直径、腹主动脉瘤颈至一侧髂动脉(长髂支侧)长度、短髂支到相应髂动脉的长度、两侧髂动脉的直径；b.主体释放后，短髂支位于瘤腔内，要从对侧股动脉送导丝进入其内，此步骤可能非常耗时；c.释放后，覆膜支架的分叉处与腹主动脉分叉处距离很远，瘤体变形或经长期血流冲击后，覆膜支架容易产生移位，其整体会突入瘤体内，覆膜支架上端向下移位，两个髂支向上移位，从而出现内漏。针对上述缺点，虽然有些公司做了改进，例如在主体的近端加上倒刺，这样近端可以牢固地锚定在腹主动脉瘤颈上，避免了近端的移位。但仍不能避免覆膜支架整体突入瘤腔，两个髂支向上移位。
实用新型内容有鉴于此，本实用新型的主要目的在于提供一种新型的组合式腹主动脉覆膜支架，增强了覆膜支架的稳定性，避免覆膜支架产生移位，同时降低了手术难度。技术方案1 一种腹主动脉覆膜支架，其特征在于，该覆膜支架包括主体、主动脉延长部和髂动脉延长部，其中，所述主体包括主支和两个长度相同的髂支；所述主动脉延长部的一端与所述主支相连接；所述髂动脉延长部的一端与所述髂支相连接。由技术方案1可知，采用所述覆膜支架可以略去手术中对腹主动脉及其髂动脉的长度测量，且主体分叉处与腹主动脉分叉处距离近，主体“坐”在主动脉分叉处，增强了覆膜支架的稳定性，可避免覆膜支架产生移位。技术方案2 根据技术方案1所述的覆膜支架，所述主体为“人”字形的三通结构， 由主支和两个长度相同的髂支组成。[0012]由技术方案2可知，由于主体采用三通结构，主体释放后，其分叉处与腹主动脉分叉处距离很近，能够增强覆膜支架的稳定性。技术方案3 根据技术方案1所述的覆膜支架，所述主动脉延长部和髂动脉延长部呈直筒形，由金属骨架和覆膜组成，所述主动脉延长部包括近端和远端，所述髂动脉延长部包括近端和远端。技术方案4:根据技术方案3所述的覆膜支架，所述主动脉延长部的近端具有裸支架或/和倒刺。由技术方案4可知，通过裸支架或/和倒刺可以使主动脉延长部的近端牢固地锚定在腹主动脉瘤颈上，从而避免近端的移位。技术方案5 根据技术方案3所述的覆膜支架，所述主动脉延长部的近端形成有半开窗结构和/或开窗结构。由技术方案5可知，针对瘤颈过短的情况，可以将该半开窗结构或开窗结构对准腹主动脉分支的开口(如肾动脉、肠系膜上动脉、腹腔干动脉的开口)，从而既保证了足够的瘤颈长度，又不影响分支血供。技术方案6 根据技术方案3所述的覆膜支架，所述主动脉延长部远端的直径与主支的直径相同，且所述主动脉延长部远端与主支套接。技术方案7 根据技术方案6所述的覆膜支架，所述主动脉延长部近端的直径与远端的直径为相同/不同。技术方案8 根据技术方案3所述的覆膜支架，所述髂动脉延长部近端的直径与髂支的直径相同，且所述髂动脉延长部近端与髂支套接。技术方案9 根据技术方案8所述的覆膜支架，所述髂动脉延长部近端的直径与远端的直径为相同/不同。由技术方案6-9可知，由于主动脉延长部和髂动脉延长部的与主体相接触端的直径与主体的主支和髂支的直径相同，在手术中有利于两者的套接，并起到很好的密封作用。
图1为现有技术中覆膜支架释放后的示意图；图2为所述覆膜支架的主体的结构示意图；图3为所述覆膜支架的主动脉延长部的结构示意图；图4为所述覆膜支架的髂动脉延长部的结构示意图；图5为所述覆膜支架的主体释放后的示意图，为一种实施例；图6为在所述主动脉延长部与覆膜支架的主支套接的示意图，对应图5所示实施例；图7为在所述髂动脉延长部与覆膜支架主体的髂支套接的示意图，对应图6所示实施例。
具体实施方式
下面结合图来具体说明本实用新型提供的覆膜支架的结构，文中所述近端是指靠近心脏位置的一端，所述远端为远离心脏位置的一端。[0031]如图2-4所示，覆膜支架由主体1、主动脉延长部2、髂动脉延长部3组成。如图2 所示，主体1为“人”字形的三通结构，由主支101和两个髂支102组成。其中，主支101的直径为16至36mm，长度为30至120mm ；两个髂支102的长度相同，直径为6至14mm，长度为 20 至 60mm。如图3所示，主动脉延长部2呈直筒形，该主动脉延长部2包括有近端202和远端 203，其中，近端202的直径为16至36mm，远端203的直径与主体1的主支101的直径相同， 且该远端203与主支101套接；近端202与远端203的直径可以相同或不同。由于主动脉延长部远端203的直径与主支101的直径相同，在手术中有利于两者的套接，从而能够节省手术时间。在主动脉延长部2的近端202还具有裸支架201或/和倒刺204，该裸支架201类似皇冠状，在手术中，可以通过该裸支架201或/和倒刺204将近端牢固地锚定在腹主动脉的瘤径上，从而避免近端的移位。不难理解，近端202也可以只有裸支架201或倒刺204，亦可两者都有。另外，主动脉延长部2的近端202还可以有半开窗结构205和/或开窗结构 206。如果瘤颈过短，可以将开窗对准腹主动脉分支的开口(如肾动脉、肠系膜上动脉、腹腔干动脉的开口)，从而既保证了足够的瘤颈长度，又不影响分支血供。如图4所示，髂动脉延长部3呈直筒形，该髂动脉延长部3包括有近端301和远端 302，其中，近端301的直径与主体1的髂支102的直径相同，且该近端301与髂支102套接； 远端302的直径为6至20mm ；近端301与远端302的直径可以相同或不同。由于髂动脉延长部近端301的直径与髂支102的直径相同，在手术中有利于两者的套接，从而能够节省手术时间。如图2-4所示，主体1、主动脉延长部2和髂动脉延长部3均由呈圆筒状的金属骨架4和覆膜5构成。其中，金属骨架4的材料一般为医用合金，例如，镍钛形状记忆合金、镍钛超弹合金、钴铬镍钼铁合金、316L医用不锈钢合金等，呈“Z”形结构或编织结构。覆膜5 为薄型血管，一般为医用高分子材料制成，如聚酯纤维纺织物、聚四氟乙烯、聚酰胺纺织物、 聚丙烯纺织物。图5-7为使用上述覆膜支架对肾下型腹主动脉瘤和左侧髂动脉瘤进行腔内修复治疗的示意图。如图5所示，患者同时患有肾下型腹主动脉瘤7及左侧髂动脉瘤10，其中，腹主动脉瘤7的瘤颈直径为20mm，左、右侧髂总动脉9的直径为8mm，左、右侧髂外动脉11的直径为6mm。术前选取的覆膜支架尺寸为主体1的主支101的直径为20mm(与腹主动脉瘤7 的瘤颈直径相同)，长70mm，两个髂支102的长度为30mm，直径为IOmm ；主动脉延长部近端 202的直径是22mm，远端203的直径是20mm(与主支101的直径相同)；髂动脉延长部近端 301的直径是IOmm (与髂支102的长度相同)，远端302的直径是8mm，长度为60mm。与图 1所示的覆膜支架相比，采用图2-4所示覆膜支架，术前只需要测量患者的腹主动脉瘤7瘤颈与两侧髂总动脉9、髂外动脉11直径，不需要测量任何长度，从而能够缩短手术时间。将上述覆膜支架植入腹主动脉的步骤如下1)游离两侧股总动脉。2)切开右侧股总动脉，送入主体1的输送器，在腹主动脉6内将主体1部分释放， 向下拉主体1，使两个髂支2进入对应的髂总动脉9，完全释放主体1。如图5所示，释放后两个髂支102分别进入对应的髂总动脉9内，主体分叉处103与腹主动脉分叉处13距离很近，主体1 “坐”在腹主动脉分叉处13之上，从而加强了覆膜支架固定的稳定性。3)切开左侧股总动脉，送入主动脉延长部2的输送器，定位后释放，如图6所示，主动脉延长部近端裸支架201跨越肾动脉8开口，远端203位于主支101内，与主支101部分套叠。4)通过左侧股动脉送入髂动脉延长部3，定位后释放，如图7所示，其近端301位于左侧髂支102内，与髂支102套叠，其远端302位于左侧髂外动脉11内，左侧髂内动脉12 开口被封闭。由此可以看出，主体释放完后，由于主体1的髂支102都在髂动脉内，很容易将导丝从股动脉送入任意一髂支102。另外，覆膜支架整体释放后，其分叉处103与腹主动脉分叉处13距离很近，加强了两者的稳固性，避免由于瘤体变形或长期血流冲击而使覆膜支架发生移位，因此，远期可很好地避免覆膜支架产生移位，发生内漏。5)用球囊分别扩张主体1、主动脉延长部2及髂动脉延长部3的近端及远端，确保其与腹主动脉6、髂总动脉9及髂外动脉11的内壁紧密贴合，同时相互间结合紧密，使腹主动脉瘤7与左侧髂总动脉瘤10被完全隔绝。以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
权利要求1.一种腹主动脉覆膜支架，该覆膜支架包括主体(1)、主动脉延长部( 和髂动脉延长部(3)，其特征在于所述主体(1)包括主支(101)和两个长度相同的髂支(102)；所述主动脉延长部O)的一端与所述主支(101)相连接；所述髂动脉延长部(3)的一端与所述髂支(10 相连接。
2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述主体(1)为“人”字形的三通结构，由主支(101)和两个长度相同的髂支(102)组成。
3.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述主动脉延长部( 和髂动脉延长部(3)呈直筒形，由金属骨架(4)和覆膜( 组成，所述主动脉延长部( 包括近端(20 和远端(203)，所述髂动脉延长部C3)包括近端(301)和远端(302)。
4.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述主动脉延长部( 的近端(202) 具有裸支架O01)或/和倒刺004)。
5.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述主动脉延长部( 的近端(202) 形成有半开窗结构(205)和/或开窗结构(206)。
6.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述主动脉延长部远端(20 的直径与主支(101)的直径相同，所述主动脉延长部远端(20 与所述主支(101)套接。
7.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，所述主动脉延长部近端(20 的直径与远端O03)的直径为相同/不同。
8.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述髂动脉延长部近端(301)的直径与髂支(102)的直径相同，所述髂动脉延长部近端(301)与所述髂支(10 套接。
9.根据权利要求8所述的覆膜支架，其特征在于，所述髂动脉延长部C3)近端(301)的直径与远端(302)的直径为相同/不同。
专利摘要本实用新型的目的在于提供一种腹主动脉覆膜支架，该覆膜支架包括主体、主动脉延长部和髂动脉延长部，所述主体为“人”字形的三通结构，由主支和两个长度相同的髂支组成，所述主动脉延长部远端与所述主支套接，所述髂动脉延长部近端与所述髂支套接。采用所述覆膜支架可以略去手术中对腹主动脉及其髂动脉的长度测量，且主体分叉处与腹主动脉分叉处距离近，增强了覆膜支架的稳定性，可避免覆膜支架产生移位。
文档编号A61F2/90GK202179610SQ20112024973
公开日2012年4月4日 申请日期2011年7月15日 优先权日2011年7月15日
发明者于学保, 孙立忠, 寇亚明, 朱明 , 李君涛, 缪卫东, 许尚栋, 黄连军 申请人:孙立忠, 许尚栋, 黄连军