专利名称：主动脉覆膜支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种外科微创手术中用于治疗主动脉瘤及夹层动脉瘤的覆膜支架。
背景技术：
主动脉瘤是临床上常见的血管疾病，多发生在老年人身上，这种疾病易导致主动脉瘤破裂，对患者的生命造成极大的威胁。一般的外科手术曾被认为是治疗主动脉瘤的唯一方法，但该方法手术危险性较大。随着现代医学技术的不断发展，利用微创手术将覆膜支架植入人体内，治疗主动脉瘤及夹层动脉瘤的治疗手段正在被越来越多的使用。这种治疗方法将人造的覆膜支架压缩进输送释放装置，沿着事先植入的导丝引导送入人体，在显影系统的协助下，将输送释放装置准确输送到病变主动脉，然后释放覆膜支架。释放后覆膜支架的覆膜覆盖住主动脉的病变处，阻断其获得新鲜血液供应，使主动脉瘤逐渐形成血栓，从而减轻主动脉瘤对周围组织、器官、血管壁的压迫，并消除由于主动脉瘤破裂而造成大出血的危险；覆膜支架在本身弹力作用下贴附在主动脉管壁上，覆膜在病变血管中制造出新的血液通道。在夹层动脉瘤的情况下，通过覆膜支架的弹性扩张，对夹层进行压迫，达到消除夹层的目的。现有技术中，中国专利CN101352376A公开了一种带有锚定脚的主动脉瓣膜支架， 包括由近心端大喇叭口、中间腰部和远心端小喇叭组成的支架，缝合在小喇叭口和中间腰部之间的瓣膜，以及设置在大喇叭口上的若干根倒钩样的锚定脚。上述技术中，瓣膜支架通过大喇叭口倒钩样的锚定脚插入主动脉血管壁进行锚定后，随着主动脉的舒缩运动，瓣膜支架与设于其上的锚定脚会相对血管壁进行运动，则锚定脚可能会脱离开血管壁或者不能完全插入到血管壁上，且同一个体主动脉的内径不均一， 当所选择的瓣膜支架锚定脚的直径尺寸不适合锚定处主动脉的内径时，仅靠设置于大喇叭口上的锚定脚无法完全锚定住瓣膜支架，这样瓣膜支架在主动脉血流的冲击下极易发生移位而无法完全覆盖住主动脉的病变部位。进一步地，瓣膜支架在手术时需要输送至人体内定位，但上述技术中的瓣膜支架无法在人体内进行显影，因此在人体内观察瓣膜支架位置有困难。
实用新型内容本实用新型所要解决的第一个技术问题是现有技术中随着主动脉的舒缩运动，仅设置于瓣膜支架大喇叭口上的锚定脚可能会脱离开所插入的血管壁或者不能完全插入到血管壁中，且当所选择的瓣膜支架锚定脚处的直径尺寸不适合锚定处主动脉的内径时，单一地靠设置于大喇叭口上的锚定脚无法完全锚定住瓣膜支架，由此提出一种可固定在舒缩运动的主动脉血管壁上且其固定方式可随同一个体主动脉内径变化进行选择的主动脉覆膜支架。本实用新型所要解决的第二个技术问题是在手术时不能观察现有技术中瓣膜支架在人体中的位置，进而提出一种可观察各部分所在位置的主动脉覆膜支架。为解决上述技术问题，本实用新型提供一种主动脉覆膜支架，其包括覆膜支架和与所述覆膜支架近端相连接的裸支架，所述裸支架为波浪形的柱状单圈；所述裸支架相邻的波峰与波谷之间均设置有一个防脱固定结构，所述防脱固定结构分为两组，第一组防脱固定结构距波峰的距离较第二组防脱固定结构距波峰的距离更近，两组防脱固定结构交替间隔设置于所述裸支架的外侧，且呈夹角。所述防脱固定结构为向外扩张的倒钩结构，所述倒钩结构同所述裸支架的中轴所形成的扩张角大于30°。所述裸支架上设有用于观察所述覆膜支架位置的显影部件。所述裸支架上所设置的显影部件置于靠近所述覆膜支架近端的位置。所述覆膜支架包括支架和与所述支架缝制在一起的覆膜，所述裸支架的波谷处与所述覆膜支架近端的覆膜相连接。所述裸支架上的显影部件设置在所述裸支架的波谷处，所述显影部件与所述裸支架的连接方式为粘接、镶嵌、套接、焊接、涂布中的一种。所述裸支架的波峰处设有穿孔，收紧部件通过所述穿孔控制所述裸支架沿其径向伸缩。所述收紧部件为金属线、丝线、棉线、塑料线、麻线中的一种，所述穿孔可供所述收紧部件穿过后收紧，用于将所述裸支架收拢。所述收紧部件为具有钩、扣、夹子的金属套或塑料套中的一种，所述穿孔可由所述收紧部件通过套、扣、夹中之一的作用方式固定后收紧，用于将所述裸支架收拢。所述裸支架的波谷处成型有连接孔，连接线由所述连接孔中穿过并同所述覆膜支架近端的覆膜相连接。所述覆膜支架上设有用于观察所述覆膜支架位置的显影部件。所述覆膜支架近端的覆膜上缝制有显影部件，所述显影部件用于标识所述覆膜支架的方位。所述支架由主支架、长分支支架和短分支支架连接组成，所述长分支支架的长度大于所述短分支支架的长度。所述长分支支架和短分支支架的交叉连接处的覆膜位置上缝制有用于辨识两分支交叉点所处位置的显影部件。所述长分支支架和短分支支架所在的覆膜位置上分别缝制有用于分别标识各分支进入血管位置的显影部件。所述的主动脉覆膜支架为腹主动脉覆膜支架。本实用新型与现有技术相比，具有如下有益效果(1)本实用新型所述裸支架相邻的波峰与波谷之间均设置有一个防脱固定结构， 所述防脱固定结构分为两组，第一组防脱固定结构距波峰的距离较第二组防脱固定结构距波峰的距离更近，两组防脱固定结构交替间隔设置于所述裸支架的外侧，且呈夹角；当通过所述防脱固定结构将主动脉覆膜支架固定后，随着主动脉的舒缩运动，覆膜支架以及防脱固定结构也会被带动着发生某一方向的相对运动，但由于两组防脱固定结构呈夹角且不在同一平面上，因此两组防脱固定结构不容易同时发生相对运动而导致防脱固定结构的脱落或松弛，从而保证了主动脉覆膜支架在血管壁上的固定效果；此外，由于同一个体体内的主动脉内径存在差异，这就往往导致所选择的覆膜支架因防脱固定结构尺寸单一而不适合病变部位处的主动脉尺寸，但两组防脱固定结构所在圆周的径向尺寸不同，可以根据手术时病变部位处主动脉的实际内径进行选择，保证了覆膜支架可以准确有效地固定在病变主动脉处。(2)本实用新型所述裸支架上设有指示所述覆膜支架近端的显影部件，由于所述裸支架没有覆膜，所述显影部件直接设置在裸支架上，相比于将显影部件缝在覆膜上的设计，减小了压缩后的体积，从而减小了所需的输送器的体积，方便了输送器在主动脉中移动以及覆膜支架的释放。( 3)本实用新型在所述裸支架上设有多个用于控制所述裸支架径向伸缩的穿孔以及收紧部件，所述穿孔设置于所述裸支架波形的波峰处，通过收紧部件收拢穿孔使裸支架径向收缩，再将主动脉覆膜支架压缩进管径较细的输送器送入人体内，这样使手术时覆膜支架收缩置入输送器的操作更为方便。(4)本实用新型所述裸支架波形的波谷处成型有多个连接孔，连接线由其中穿过同所述覆膜支架近端的覆膜相连接，将裸支架与覆膜支架连接起来。(5)本实用新型在所述主体支架的近端、两分支交叉处、两分支上的覆膜位置处分别连接有显影部件，在主动脉覆膜支架进入人体后，可以通过观察上述显影部件的位置来判断支架主体、两分支交叉点、两分支所处的位置，以便于手术的操作。
以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步的说明。
图1为本实用新型实施例1中腹主动脉覆膜支架的示意图；图2为本实用新型实施例2中腹主动脉覆膜支架的示意图；图3为本实用新型实施例3中腹主动脉覆膜支架的裸支架示意图；图4为本实用新型实施例1-3中裸支架未扩张时的平面展开示意图；其中，附图标记为1-裸支架，2-主支架，3-覆膜，4-长分支支架，5-短分支支架，6_穿孔，7_倒钩结构，8-显影部件，9-连接孔。
具体实施方式
实施例1如
图1、4所示为第一种实施方式的腹主动脉覆膜支架，包括主支架2由5个波浪形的柱状单圈组成，长分支支架4由6个波浪形的柱状单圈组成，短分支支架5由3个波浪形的柱状单圈组成；主支架2、长分支支架4与短分支支架5 相连接后缝制在与其形状相适配的覆膜3上形成覆膜支架，其中主支架2、长分支支架4分别缝制在覆膜3的外侧，短分支支架5缝制在覆膜3的内侧。裸支架1由1个波浪形的柱状单圈组成，波数为5，其柱状单圈的每个波峰处成型有环状的穿孔6，用于穿丝线后收放覆膜支架的体积；其柱状单圈的每个波谷处成型有环状的连接孔9，用于穿线后将裸支架1与覆膜支架的近端相连接；所述裸支架1相邻的波峰与波谷之间均设置有一个扩张角为45°的倒钩结构7，所述倒钩结构7分为两组，第一组倒钩结构7设置于距波峰距离为距波谷距离三分之一处，第二组倒钩结构7设置于波峰与波谷中点处，两组倒钩结构7交替间隔设置，且同一波形上两个倒钩结构7的夹角为45°，； 在裸支架1三个连续的环状连接孔9的柄部各箍有一个条状的显影部件8 ；在主支架2近端首个柱状单圈的两个波峰之间的覆膜3上，缝制有一个“9”形的显影部件8，所述显影部件8对应地处于裸支架1上前两个(由左至右)连续的显影部件8之间；在长分支支架4与短分支支架5交叉处的覆膜3上缝有显影部件8 ；在长分支支架4远端(远离心脏一端)及具远端30mm处的覆膜3上分别缝有两个显影部件8 ；在短分支支架5远端的覆膜3上同样缝有一个显影部件8;所有柱状单圈的材料均为镍钛合金(Nitinol)，覆膜3的材料为聚对苯二甲酸乙二酯(PET)。实施例2如图2、4所示为第二种实施方式的腹主动脉覆膜支架，其中裸支架1的每个波峰处成型有环状的穿孔6，使用具钩的金属套将环状穿孔6套住收紧或放松以收拢或释放覆膜支架；裸支架1每个波峰处均设有一个倒钩结构7 ；在主支架2近端首个柱状单圈的两个波峰之间的覆膜3上，缝制有一个“ P 状的显影部件8，它对应地处于前两个(由左至右) 连续的条状显影部件8之间；其余部分的结构与材料同实施例1。实施例3第三种实施方式的腹主动脉覆膜支架采用如图3、4所示的裸支架1，所述裸支架1 的波谷处与覆膜支架的近端覆膜3缝制在一起；在裸支架1三个连续的波谷处各箍有一个条状显影部件8，所述条状显影部件8部分位于覆膜支架近端的覆膜3上；所述裸支架1的每个波峰处均设置有两个扩张角为45°的倒钩结构7，且每个波峰上两个倒钩结构7的夹角为45°，其余部分的结构与材料与实施例1相同。实施例4第四种实施方式的胸主动脉覆膜支架，包括12个波浪形柱状单圈沿轴向平行连接组成的支架与缝在其上的覆膜3，缝制在覆膜支架近端覆膜3上的由一个波浪形柱状单圈组成的裸支架1。所述裸支架1柱状单圈的每个波峰处成型有环状的穿孔6，用于穿金属线后收拢覆膜支架；其柱状单圈的每个波谷处成型有环状的连接孔9，用于穿线后将裸支架1与覆膜支架的近端相连接；在裸支架1的每个波峰处均设一个扩张角为50°的倒钩结构7 ；在裸支架1三个连续的环状连接孔9的柄部各箍有一个条状的显影部件8 ；在主支架2近端首个柱状单圈的两个波峰之间的覆膜3上，缝制有一个“ σ ”形的显影部件8，所述显影部件8 对应地处于裸支架1上后两个(由左至右)连续的显影部件8之间；在所述覆膜支架的远端及距远端40mm处各缝有一个显影部件8 ；所有柱状单圈的材料均为镍钛合金(Nitinol)，覆膜3的材料为聚对苯二甲酸乙二酯(PET)。实施方式不限于前述，任何未经许可利用了本实用新型原理制造的与本实用新型形状和/或构造相同或相似的主动脉瘤及夹层动脉瘤的治疗装置都构成对本实用新型权利的侵犯。
权利要求1.一种主动脉覆膜支架，包括覆膜支架和与所述覆膜支架近端相连接的裸支架(1 )，所述裸支架(1)为波浪形的柱状单圈；其特征在于，所述裸支架(1)相邻的波峰与波谷之间均设置有一个防脱固定结构， 所述防脱固定结构分为两组，第一组防脱固定结构距波峰的距离较第二组防脱固定结构距波峰的距离更近，两组防脱固定结构交替间隔设置于所述裸支架(1)的外侧，且呈夹角。
2.根据权利要求1所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述防脱固定结构为向外扩张的倒钩结构(7)，所述倒钩结构(7)同所述裸支架(1)的中轴所形成的扩张角大于30°。
3.根据权利要求1或2任一所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(1)上设有用于观察所述覆膜支架位置的显影部件(8 )。
4.根据权利要求3所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(1)上所设置的显影部件(8)置于靠近所述覆膜支架近端的位置。
5.根据权利要求1或2或4任一所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架包括支架和与所述支架缝制在一起的覆膜(3)，所述裸支架(1)的波谷处与所述覆膜支架近端的覆膜(3)相连接。
6.根据权利要求5所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(1)上的显影部件(8)设置在所述裸支架(1)的波谷处，所述显影部件(8)与所述裸支架(1)的连接方式为粘接、镶嵌、套接、焊接、涂布中的一种。
7.根据权利要求6所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(1)的波峰处设有穿孔(6)，收紧部件通过所述穿孔(6)控制所述裸支架(1)沿其径向伸缩。
8.根据权利要求7所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述收紧部件为金属线、丝线、棉线、塑料线、麻线中的一种，所述穿孔(6)可供所述收紧部件穿过后收紧，用于将所述裸支架(1)收拢。
9.根据权利要求7所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述收紧部件为具有钩、扣、 夹子的金属套或塑料套中的一种，所述穿孔(6)可由所述收紧部件通过套、扣、夹中之一的作用方式固定后收紧，用于将所述裸支架(1)收拢。
10.根据权利要求9所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(1)的波谷处成型有连接孔(9 )，连接线由所述连接孔(9 )中穿过并同所述覆膜支架近端的覆膜(3 )相连接。
11.根据权利要求10所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架上设有用于观察所述覆膜支架位置的显影部件(8)。
12.根据权利要求11所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架近端的覆膜(3)上缝制有显影部件(8)，所述显影部件(8)用于标识所述覆膜支架的方位。
13.根据权利要求12所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述支架由主支架(2)、长分支支架(4 )和短分支支架(5 )连接组成，所述长分支支架(4 )的长度大于所述短分支支架 (5)的长度。
14.根据权利要求13所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述长分支支架(4)和短分支支架(5)的交叉连接处的覆膜(3)位置上缝制有用于辨识两分支交叉点所处位置的显影部件(8)。
15.根据权利要求14所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述长分支支架(4)和短分支支架(5)所在的覆膜(3)位置上分别缝制有用于分别标识各分支进入血管位置的显影部件(8)。
16.根据权利要求15所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述的主动脉覆膜支架为腹主动脉覆膜支架。
专利摘要本实用新型涉及一种主动脉覆膜支架，包括由波浪形柱状单圈组成的裸支架，覆膜支架包括覆膜以及分别由波浪形柱状单圈组成的主支架和分支支架，所述主支架和分支支架彼此连接并缝制于覆膜上，所述主支架置于所述覆膜支架的近端；所述裸支架上设有用于将所述主动脉覆膜支架固定于病变部位处的防脱固定结构；所述裸支架上设有用于观察所述覆膜支架近端的显影部件；所述裸支架的波峰处设有可供收紧部件收紧的用于控制所述裸支架径向伸缩的穿孔；所述裸支架波形的波谷处成型有连接孔，用于同所述覆膜支架近端的覆膜相缝接；所述覆膜支架上设有用于观察所述覆膜支架的显影部件。
文档编号A61B17/12GK202313545SQ20112032543
公开日2012年7月11日 申请日期2011年9月1日 优先权日2011年9月1日
发明者杨凡, 肖家华, 郑炜 申请人:北京华脉泰科医疗器械有限公司