专利名称：一种主动脉覆膜支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种外科微创手术中用于治疗主动脉瘤及夹层动脉瘤的覆膜支架。
背景技术：
主动脉瘤是临床上常见的血管疾病，多发生在老年人身上，这种疾病易导致主动脉瘤破裂，对患者的生命造成极大的威胁。一般的外科手术曾被认为是治疗主动脉瘤的唯一方法，但该方法手术危险性较大。随着现代医学技术的不断发展，利用微创手术将覆膜支架植入人体内，治疗主动脉瘤及夹层动脉瘤的治疗手段正在被越来越多的使用。这种治疗方法将人造的覆膜支架压缩进输送释放装置，沿着事先植入的导丝引导送入人体，在显影系统的协助下，将输送释放装置准确输送到病变主动脉，然后释放覆膜支架。释放后覆膜支架的覆膜覆盖住主动脉的病变处，阻断其获得新鲜血液供应，使主动脉瘤逐渐形成血栓，从而减轻主动脉瘤对周围组织、器官、血管壁的压迫，并消除由于主动脉瘤破裂而造成大出血的危险；覆膜支架在本身弹力作用下贴附在主动脉管壁上，覆膜在病变血管中制造出新的血液通道。在夹层动脉瘤的情况下，通过覆膜支架的弹性扩张，对夹层进行压迫，达到消除夹层的目的。现有技术中，中国专利CN101779992A公开了一种用于治疗脑神经动脉血管瘤或动脉瘘的覆膜支架，包括圆环柱网状结构和覆膜，覆膜覆盖在圆环柱网状结构上，留出一端网状结构做成裸支架，裸支架远离覆膜的一端设有起跟踪作用的显影部件。在治疗中，当覆膜支架被固定在病变主动脉的位置上后，覆膜支架的覆膜成为了新鲜血液的新通道，阻断了病变主动脉的血液来源，减轻了主动脉瘤对血管壁的压迫，因此在微创手术中需要观察并调整覆膜所在的位置；而上述技术中显影部件设置在裸支架远离覆膜的一端，指示的是裸支架远离覆膜一端的位置，这样就不能有效的指示覆膜的位置，不利于观察手术进行中覆膜对病变主动脉的覆盖与治疗情况。现有技术中覆膜支架上指示覆膜位置的显影部件一般设置在支架近端(靠近心脏一端)的覆膜上，但由于覆膜和显影部件都具有一定的厚度，覆膜支架收缩后，覆膜与显影部件叠合在一起，因此收缩后的覆膜支架体积较大，所配置的输送器体积也较大，这就导致输送器不够小巧，在将输送器送入主动脉时可能会造成不易移动、释放覆膜支架困难的问题。进一步地，上述专利技术中，覆膜支架上没有设置与主动脉血管壁固定的防脱结构，当覆膜支架定位后容易在血流的冲击下发生移位而不能完全覆盖住病变主动脉。
实用新型内容本实用新型所要解决的第一个技术问题是现有技术中裸支架远离覆膜一端的显影部件只能指示裸支架远离覆膜一端的位置，而作为血液新通道起到减轻主动脉瘤对血管壁压力作用从而避免发生血管大出血问题的覆膜所在的位置没法进行观察与调整；且现有
4技术中指示覆膜位置的显影部件设置在覆膜上，这直接导致压缩后的覆膜支架体积较大、 输送器的体积相应变大，不利于输送器在血管中的移动和覆膜支架的释放；进而提出一种将显影部件设置在裸支架靠近覆膜近端的主动脉覆膜支架。本实用新型所要解决的第二个技术问题是现有技术中覆膜支架与主动脉血管壁的结合不牢固，容易因移位而不能完全覆盖住病变主动脉，从而影响了治疗的效果，进而提出一种可与主动脉血管壁进行防脱固定的主动脉覆膜支架。为解决上述技术问题，本实用新型提供一种主动脉覆膜支架，其包括覆膜支架和与所述覆膜支架近端相连接的裸支架，所述覆膜支架包括支架和与所述支架缝制在一起的覆膜，所述裸支架上靠近所述覆膜支架近端的位置设有用于观察所述覆膜支架位置的显影部件。所述裸支架为波浪形柱状单圈，所述裸支架的波谷处与所述覆膜支架近端的覆膜相连接。所述裸支架上的显影部件设置在所述裸支架的波谷处，所述显影部件与所述裸支架的连接方式为粘接、镶嵌、套接、焊接、涂布中的一种。所述裸支架的波峰处设有用于将所述主动脉覆膜支架固定于主动脉上的防脱固定结构。所述防脱固定结构设置于所述裸支架的外侧，其为呈向外扩张的倒钩结构，所述倒钩结构同所述裸支架的中轴所形成的扩张角大于30°。所述裸支架每个波峰处的倒钩结构为一个。所述裸支架每个波峰处的倒钩结构均设置两个，且两个所述倒钩结构之间形成一夹角。所述裸支架的波峰处设有多个穿孔，收紧部件通过所述穿孔控制所述裸支架沿其径向伸缩。所述收紧部件为金属线、丝线、棉线、塑料线、麻线中的一种，所述穿孔可供所述收紧部件穿过后收紧，用于将所述裸支架收拢。所述收紧部件为具有钩、扣、夹子的金属套或塑料套中的一种，所述穿孔可由所述收紧部件通过套、扣、夹中之一的作用方式固定后收紧，用于将所述裸支架收拢。所述裸支架的波谷处成型有连接孔，连接线由所述连接孔中穿过并同所述覆膜支架近端的覆膜相连接。所述覆膜支架上设有用于观察所述覆膜支架位置的显影部件。所述覆膜支架近端的覆膜上缝制有显影部件，所述显影部件用于标识所述覆膜支架的方位。所述支架由主支架、长分支支架和短分支支架连接组成，所述长分支支架的长度大于所述短分支支架的长度。所述长分支支架和短分支支架的交叉连接处的覆膜位置上缝制有用于辨识两分支交叉点所处位置的显影部件。所述长分支支架和短分支支架所在的覆膜位置上分别缝制有用于分别标识各分支进入血管位置的显影部件。所述的主动脉覆膜支架为腹主动脉覆膜支架。[0028]本实用新型与现有技术相比，具有如下有益效果(I) 本实用新型所述裸支架上靠近所述覆膜支架近端的位置设有指示所述覆膜支架的显影部件，该显影部件可以直接指示覆膜支架上“人造血管”覆膜的位置，又由于所述裸支架没有覆膜，所述显影部件直接设置在裸支架上，相比于将显影部件缝在覆膜上的设计，减小了压缩后的体积，从而减小了所需输送器的体积，方便了输送器的在主动脉中的移动与覆膜支架的释放；进一步地，将显影部件设置在裸支架的波谷处，距离覆膜支架的位置更近，可以更确切地指示覆膜支架的位置；(2) 本实用新型所述的裸支架上设置有防脱固定结构，当主动脉覆膜支架经输送释放装置被输送进人体准确定位后，可以通过裸支架上的防脱固定结构将主动脉覆膜支架牢固的固定在主动脉的病变部位处，避免发生滑脱、移动的现象，提高了手术的成功率；(3) 本实用新型在所述裸支架上设有多个用于控制所述裸支架径向伸缩的穿孔以及收紧部件，所述穿孔设置于所述裸支架波形的波峰处，通过收紧部件收拢穿孔使裸支架径向收缩，再将主动脉覆膜支架压缩进管径较细的输送器送入人体内，这样使手术时覆膜支架收缩置入输送器的操作更为方便；(4) 本实用新型所述裸支架波形的波谷处成型有多个连接孔，连接线由其中穿过同所述覆膜支架近端的覆膜相连接，将裸支架与覆膜支架连接起来；(5) 本实用新型在所述主体支架的近端、两分支交叉处、两分支上的覆膜位置处分别连接有显影部件，在主动脉覆膜支架进入人体后，可以通过观察上述显影部件的位置来判断支架主体、两分支交叉点、两分支所处的位置，以便于手术的操作。
以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步的说明图I为本实用新型实施例I中腹主动脉覆膜支架的示意图；图2为本实用新型实施例2中腹主动脉覆膜支架的示意图；图3为本实用新型实施例3中腹主动脉覆膜支架的裸支架示意图；图4为本实用新型实施例1-3中裸支架未扩张时的平面展开示意图；其中，附图标记为I-裸支架，2-主支架，3-覆膜，4-长分支支架，5-短分支支架，6-穿孔，7_倒钩结构，8-显影部件，9-连接孔。
具体实施方式
实施例I如
图1、4所示为第一种实施方式的腹主动脉覆膜支架，包括主支架2由5个波浪形的柱状单圈组成，长分支支架4由6个波浪形的柱状单圈组成，短分支支架5由3个波浪形的柱状单圈组成；主支架2、长分支支架4与短分支支架5 相连接后缝制在与其形状相适配的覆膜3上形成覆膜支架，其中主支架2、长分支支架4分别缝制在覆膜3的外侧，短分支支架5缝制在覆膜3的内侧。裸支架I由I个波浪形的柱状单圈组成，波数为5，其柱状单圈的每个波峰处成型有环状的穿孔6，用于穿丝线后收放覆膜支架的体积；其柱状单圈的每个波谷处成型有环状的连接孔9，用于穿线后将裸支架I与覆膜支架的近端相连接；所述裸支架I相邻的波峰与波谷之间均设置有一个扩张角为45°的倒钩结构7，所述倒钩结构7分为两组，第一组倒钩结构7设置于距波峰距离为距波谷距离三分之一处，第二组倒钩结构7设置于波峰与波谷中点处，两组倒钩结构7交替间隔设置，且同一波形上两个倒钩结构7的夹角为45° ;在裸支架I三个连续的环状连接孔9的柄部各箍有一个条状的显影部件8 ;在主支架2近端首个柱状单圈的两个波峰之间的覆膜3上，缝制有一个“ 9”形的显影部件8，所述显影部件8 对应地处于裸支架I上前两个(由左至右)连续的显影部件8之间；在长分支支架4与短分支支架5交叉处的覆膜3上缝有显影部件8 ;在长分支支架4远端(远离心脏一端)及具远端30mm处的覆膜3上分别缝有两个显影部件8 ;在短分支支架5远端的覆膜3上同样缝有一个显影部件8 ;所有柱状单圈的材料均为镍钛合金(Nitinol )，覆膜3的材料为聚对苯二甲酸乙二酯(PET)。实施例2如图2、4所示为第二种实施方式的腹主动脉覆膜支架，其中裸支架I的每个波峰处成型有环状的穿孔6，使用具钩的金属套将环状穿孔6套住收紧或放松以收拢或释放覆膜支架；裸支架I每个波峰处均设有一个倒钩结构7 ;在主支架2近端首个柱状单圈的两个波峰之间的覆膜3上，缝制有一个“ P ”形状的显影部件8，它对应地处于前两个(由左至右) 连续的条状显影部件8之间；其余部分的结构与材料同实施例I。实施例3第三种实施方式的腹主动脉覆膜支架采用如图3、4所示的裸支架1，所述裸支架I 的波谷处与覆膜支架的近端覆膜3缝制在一起；在裸支架I三个连续的波谷处各箍有一个条状显影部件8，所述条状显影部件8部分位于覆膜支架近端的覆膜3上；所述裸支架I的每个波峰处均设置有两个扩张角为45°的倒钩结构7，且每个波峰上两个倒钩结构7的夹角为45°，其余部分的结构与材料与实施例I相同。实施例4第四种实施方式的胸主动脉覆膜支架，包括12个波浪形柱状单圈沿轴向平行连接组成的支架与缝在其上的覆膜3，缝制在覆膜支架近端覆膜3上的由一个波浪形柱状单圈组成的裸支架I。所述裸支架I柱状单圈的每个波峰处成型有环状的穿孔6，用于穿金属线后收拢覆膜支架；其柱状单圈的每个波谷处成型有环状的连接孔9，用于穿线后将裸支架I与覆膜支架的近端相连接；在裸支架I的每个波峰处均设一个扩张角为50°的倒钩结构7 ;在裸支架I三个连续的环状连接孔9的柄部各箍有一个条状的显影部件8 ;在主支架2近端首个柱状单圈的两个波峰之间的覆膜3上，缝制有一个“ O ”形的显影部件8，所述显影部件8 对应地处于裸支架I上后两个(由左至右)连续的显影部件8之间；在所述覆膜支架的远端及距远端40mm处各缝有一个显影部件8 ;所有柱状单圈的材料均为镍钛合金(Nitinol)，覆膜33的材料为聚对苯二甲酸乙二酯(PET)。实施方式不限于前述，任何未经许可利用了本实用新型原理制造的与本实用新型形状和/或构造相同或相似的主动脉瘤及夹层动脉瘤的治疗装置都构成对本实用新型权利的侵犯。
权利要求1.一种主动脉覆膜支架，包括覆膜支架和与所述覆膜支架近端相连接的裸支架(I )，所述覆膜支架包括支架和与所述支架缝制在一起的覆膜(3 )，其特征在于，所述裸支架(I)上靠近所述覆膜支架近端的位置设有用于观察所述覆膜支架位置的显影部件(8 )。
2.根据权利要求I所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(I)为波浪形柱状单圈，所述裸支架(I)的波谷处与所述覆膜支架近端的覆膜(3 )相连接。
3.根据权利要求2所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(I)上的显影部件(8 )设置在所述裸支架(I)的波谷处，所述显影部件(8 )与所述裸支架(I)的连接方式为粘接、镶嵌、套接、焊接、涂布中的一种。
4.根据权利要求2或3所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(I)的波峰处设有用于将所述主动脉覆膜支架固定于主动脉上的防脱固定结构。
5.根据权利要求4所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述防脱固定结构设置于所述裸支架(I)的外侧，其为呈向外扩张的倒钩结构(7)，所述倒钩结构(7)同所述裸支架(I) 的中轴所形成的扩张角大于30°。
6.根据权利要求5所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(I)每个波峰处的倒钩结构(7)为一个。
7.根据权利要求5所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(I)每个波峰处的倒钩结构(7)均设置两个，且两个所述倒钩结构(7)之间形成一夹角。
8.根据权利要求7所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(I)的波峰处设有穿孔(6 )，收紧部件通过所述穿孔(6 )控制所述裸支架(I)沿其径向伸缩。
9.根据权利要求8所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述收紧部件为金属线、丝线、棉线、塑料线、麻线中的一种，所述穿孔(6)可供所述收紧部件穿过后收紧，用于将所述裸支架(I)收拢。
10.根据权利要求8所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述收紧部件为具有钩、扣、 夹子的金属套或塑料套中的一种，所述穿孔(6)可由所述收紧部件通过套、扣、夹中之一的作用方式固定后收紧，用于将所述裸支架(I)收拢。
11.根据权利要求10所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(I)的波谷处成型有连接孔(9 )，连接线由所述连接孔(9 )中穿过并同所述覆膜支架近端的覆膜(3 )相连接。
12.根据权利要求11所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架上设有用于观察所述覆膜支架位置的显影部件(8)。
13.根据权利要求12所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架近端的覆膜(3)上缝制有显影部件(8)，所述显影部件(8)用于标识所述覆膜支架的方位。
14.根据权利要求13所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述支架由主支架(2)、长分支支架(4)和短分支支架(5)连接组成，所述长分支支架(4)的长度大于所述短分支支架(5)的长度。
15.根据权利要求14所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述长分支支架(4)和短分支支架(5)的交叉连接处的覆膜(3)位置上缝制有用于辨识两分支交叉点所处位置的显影部件(8)。
16.根据权利要求15所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述长分支支架(4)和短分支支架(5)所在的覆膜(3)位置上分别缝制有用于分别标识各分支进入血管位置的显影部件(8)。
17.根据权利要求16所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述的主动脉覆膜支架为腹主动脉覆膜支架。
专利摘要本实用新型涉及一种主动脉覆膜支架，包括由波浪形柱状单圈组成的裸支架，覆膜支架包括覆膜以及分别由波浪形柱状单圈组成的主支架和分支支架，所述主支架和分支支架彼此连接并缝制于覆膜上，所述主支架置于所述覆膜支架的近端；所述裸支架上设有用于观察所述覆膜支架近端的显影部件；所述裸支架的波峰处设有可供收紧部件收紧的用于控制所述裸支架径向伸缩的穿孔；所述裸支架波形的波谷处成型有连接孔，用于同所述覆膜支架近端的覆膜相缝接；所述裸支架上设有用于将所述主动脉覆膜支架固定于病变部位处的防脱固定结构；所述覆膜支架上设有用于观察所述覆膜支架的显影部件。
文档编号A61F2/90GK202342239SQ20112032541
公开日2012年7月25日 申请日期2011年9月1日 优先权日2011年9月1日
发明者杨凡, 肖家华, 郑炜 申请人:北京华脉泰科医疗器械有限公司