专利名称：手术用衬垫的制作方法
技术领域：
本发明涉及外科手术中用于吸收从被手术部位产生的血液、淋巴液、髓液等体液的手术用衬垫，特别是涉及脑外科手术中用于有效吸收从头盖内的脑室系或蛛网膜下腔渗出的脑髓液等，且不损伤脑细胞的手术 用衬垫。
背景技术：
在外科手术的医疗现场，根据需要使用剪裁的脱脂棉、纱布、手术用衬垫等吸收用品来吸收去除血液、淋巴液、脊髓液等体液。实施脑外科手术或整形外科手术时，为了吸收淋巴液、血液、脊髓液等体液，使用尺寸较小的吸收用品。但是，小尺寸的吸收用品吸收体液等时，小尺寸的吸收用品与手术部位的组织难以分辨，术后会误将小尺寸的吸收用品残留于体内。此时，例如脑外科手术的情况下，残留在头盖内的衬垫即使尺寸再小，也将压迫纤细的脑细胞等而产生各种损害，有可能因人体的免疫抗体作用排斥残留的衬垫，在脑内部位置产生炎症，从而引发疼痛或异样感、或者微热等各种身体不适，因而需要在手术结束后去除此种吸收材料，万一残留于体内时也有必要检测残留的衬垫。为此，尤其是关于手术用衬垫，以往，为了明确表示手术用衬垫在手术中存在的手术部位，缝上从体内去除衬垫时用于引出的线作为颜色区分的标记，该线的另一端施以延长引至体外的处理(例如，参照专利文献I和专利文献2)。另外，已知在专利文献I中，为了明确是否去除手术用衬垫，在衬垫部设置造影线(X射线不透过性的树脂制线条)，通过在手术终了闭合手术部位之前进行X射线造影(伦琴射线拍照)，以造影线为线索确认是否存在手术用衬垫。现有技术文献专利文献I :特开2002-325774号公报专利文献2 :特开2009-061186号公报
发明内容
以往，此种用于手术后X射线造影的造影线，使用将由具有造影作用的硫酸钡的丝(7 9 ^ >卜)和聚丙烯系树脂形成的线状材料捻合成的线状丝。但是，此种线状丝在结构上易于吸收液体，另外由于造影线的材质为树脂，因而有吸收水分而变硬的性质，硬化的造影线接触体内组织时，可能会伤害组织，尤其是在脑外科手术中可能会伤害纤细的脑组织。为此要求细化造影线，但过细时在X射线造影中难以被发现，因而要求一定程度的粗细，但此种造影线吸收水分而硬化时，衬垫上将出现大块状的部位，有可能损伤体内组织的表面。另外，关于衬垫部分，当其为纱布或脱脂棉时，由于来自其切断端部的微细线材容易脱落，虽然专利文献I公开了将不织布多层层叠构成衬垫，但即使使用不织布的衬垫，也无法完全地防止线头的剥落或来自表面的线绒材的剥落。因此，本发明的目的在于提供一种手术用衬垫，在手术中，该衬垫在手术部位不残留线头或衬垫表面的绒毛；另外，即使吸收淋巴液、血液、脑脊髓液等体液也不硬化，并且，手术后还能够通过X射线造影检测。为了解决上述课题，本发明为在外科手术中吸收淋巴液、血液、脑脊髓液等体液的手术用衬垫，其特征在于，该衬垫包括由具有吸收性的布多层层叠而成的衬垫部；在所述衬垫部的表面用树脂形成的涂层部；以及在所述衬垫部的层叠的布之间或者表面(本申请中“表面”意指衬垫部两面中的任意一面)配置的含有X射线不透过物质的片。通过X射线不透过物质含有体以片状配置于衬垫的布的层间或者表面，来吸收血液或体液等而不发生硬化。
所述含有X射线不透过物质的片的特征在于，在该含有X射线不透过物质的片的基材中揉搓有(練D込t Xih )所述X射线不透过物质的、厚度为微米单位的薄膜状片。另一方面，所述含有不透过物质的片的特征在于，在该含有X射线不透过物质的片的基材表面涂覆有所述X射线不透过物质，所述含有不透过物质的片所使用的所述基材的特征在于，该基材由树脂形成。另外，所述含有X射线不透过物质的片的特征在于，该含有X射线不透过物质的片是通过在所述衬垫部的层叠的布之间或者表面配置的片状热塑性树脂板中含有X射线不透过物质而形成的，所述热塑性树脂板与所述衬垫部热融合。由此，维持所述布与所述含有X射线不透过物质的片为一体。当所述涂层的树脂材料的粒子直径为5 μ _以下时，还能够提高平滑性。并且，所述粒子由亲水性树脂或者含有亲水性树脂的材料形成时，能够更容易地取出衬垫。所述衬垫部的表面用树脂进行涂覆。由此，因衬垫部的表面由树脂材料的涂层覆盖，所以能够防止线头或表面的绒毛剥落。因而所述布可以选择具有吸收性等作用优良的不织布或织布。此外，涂层的树脂材料中含有抗菌剂。另外，所述衬垫部设置有标记用的引出线。引出线为天然材料，其中使用丝绸('>^々)时，吸收血液或体液时软化，与体内组织的摩擦较少。采用本发明的手术用衬垫，通过使X射线不透过物质含有体为片的方式，吸收手术中产生的淋巴液、血液、脑脊髓液等体液时不硬化，另外衬垫也不存在凹凸，因而能够减小与体内组织的摩擦，防止损伤组织。进而，在X射线造影时，由于在片的面上能够捕捉到X射线不透过物质，因而可以明确地检测出手术用衬垫。
图I为说明本发明的一种实施方式所涉及的手术用衬垫的构成的图。图2表不图I所不的手术用衬垫的A-A截面的一部分。图3为用截面说明含有X射线不透过物质的片中含有X射线不透过物质的结构例的图。图4为说明本发明的另一种实施方式所涉及的手术用衬垫的构成的图。图5为说明在本发明的手术用衬垫中，衬垫形状以及引出线和含有X射线不透过物质的片的配置关系的各种变换例的图。
图6为说明在本发明的手术用衬垫中，衬垫形状以及引出线和含有X射线不透过物质的片的配置关系的其它变换例的图。图7为说明含有X射线不透过物质的片的截面形状的变换例的图。
具体实施例方式基于附图对本发明的一种具体的实施方式进行说明。图I表示实施方式所涉及的手术用衬垫的构成，图2表示图I沿A-A截面的一部分。衬垫部I为将多个具有吸收性的布2 (例如60_X30mm)层叠并一体化而成的,在衬垫部I的表面用树脂材料施以涂层4。涂层4的树脂微粒进入布2的表面的微小间隙，能够抑制线头脱落或表面的绒毛剥落，同时可以有效地防止切截面的线脱落。另外，涂覆处理包括通过热融合的涂覆处理，通过该涂覆处理，由于切断部中不发生线头脱落或表面的绒毛剥落，因而能够排除术后在切断部出现化脓的危险性。并且，布2不限于使用不织布，也可以使用高吸收性的材料。此时由树脂材料进行涂覆处理的粒子直径为5 μ mm以下时，能够更好地进入衬垫部I的表面，形成强力的被膜，具有不易与体组织粘连的优点。作为该涂覆处理所使用的树脂材料，可以举出硅树脂(硅化合物)、PET (聚对苯二甲酸乙二醇酯)、PP (聚丙烯)等，硅树脂或硅化合物中优选强化了亲水性作用的种类的硅树月旨。由此，在从体内去除手术用衬垫时更容易抽出。因此，本手术用衬垫中的所述树脂材料优选亲水性树脂或含有亲水性树脂的材料。另外，更优选涂覆处理所使用的树脂材料中含有抗菌剂。此时，作为树脂材料中添加的抗菌剂，可以使用有机系、无机系的各种物质。虽然有机系抗菌剂有立即起效的性质，但是却有抗菌特性的寿命短且耐热性差的缺点。另一方面，无机系抗菌剂的成分中金属实际使用银、铜、锌、沸石，特别是由于银的抗菌效果好，因而无机系抗菌剂中优选以银作为主要抗菌成分的银系抗菌剂，银系抗菌剂的抗菌效果的寿命几近恒久(半永久)、耐热性也优良。此时，由于手术用衬垫为一次性的，虽然抗菌特性的寿命并不是大问题，但是关于耐热性需要考虑树脂成型时的加工温度。因此，如果使覆盖衬垫部I的表面的树脂材料具备抗菌性，需基于这些观点，进而决定抗菌剂的种类。含有X射线不透过物质的片3嵌入到层叠的布2中，维持在沿布2的纵向方向上。并且，如图3所示，含有X射线不透过物质的片3是以片状的树脂板为基材5，使基材5含有X射线不透过物质5a而形成的。为了使基材5含有X射线不透过物质5a可以采用以下方法在基材5的树脂中揉搓X射线不透过物质5并成型(图3 (a));或者对基材5的全部表面或单一表面进行X射线不透过物质5a的涂覆处理(图3 (b)、图3 (c))等。虽然作为X射线不透过物质5a使用硫酸钡，但除此之外还可以举出氧化钛、硫酸银等。另外，含有X射线不透过物质的片3的截面形状并非一定为均一形状，也可以考虑如图7所示的大致三角形(图7 (a))、椭圆形(图7 (b))、菱形(图7 (c))等各种形状。如此将X射线不透过物质含有体形成为片状，与使用线状X射线不透过物质含有 体的以往的手术用衬垫相比较，凹凸少，另外吸收手术中产生的血液或体液等也不硬化。并且，X射线造影时，由于在片的面上能够捕捉到X射线不透过物质，因而可以明确地检测出手术用衬垫。此外，含有X射线不透过物质的片3的形状不限于长方形，也可以为圆形、梯形、多边形等。含有X射线不透过物质的片3的基材5由以聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯等为代表的热塑性树脂形成，如果在布2之间热融合而构成，则布2与含有X射线不透过物质的片3不必缝合亦可维持一体。并且，由于含有X射线不透过物质的片3成为衬垫部I的增强材料，因而在手术中使用时能够抑制因吸收体液而造成的布2的变形。引出线6设置于衬垫部I的纵向方向的一端，引出线6在衬垫部I的设置可以为在衬垫部I中穿线打结的方法，但是为了具备一定的强度，在衬垫部I的纵向方向的一端上，将引出线6的前端以锯齿形(V缝合而设置。引出线6的材质为合成纤维时，在被手术中的血液或体液浸润时会变硬，但天然纤维具有柔软的性质，在与体内组织接触的方面而优选。并且，在天然纤维中，最优选丝绸。
另外，引出线6为丝绸等的天然纤维时，在衬垫部I上将引出线6的前端以锯齿形缝合时会更有利。即，锯齿形缝合时所形成的缝合部7在衬垫部I的表面上构成较大的面积，当使用浸润而软化的天然线时，通过伸入的锯齿形状防止损伤体内组织。所述手术用衬垫，由于用树脂涂覆衬垫部I的表面，因而在衬垫部I中不论使用不织布或织布各种类的布，都能够抑制线头脱落或表面的绒毛剥落，同时不易与体内组织粘连。另外，由于X射线不透过物质含有体为薄膜状的薄片，因而在衬垫部I的表面上不产生凹凸，并且由于吸收淋巴液、血液、脑脊髓液等体液也不硬化，所以减少与体内组织的摩擦，不损伤组织。根据手术内容，衬垫部I可以成为需要的各种尺寸，可以预先准备几个种类的基本形状的由具有吸收性的布2层叠并一体化的衬垫部1，通过将多片衬垫部I重叠、或者将一片衬垫部I折叠，从而能够提供各种类型的手术用衬垫。图4表示另一实施方式所述涉及的手术用衬垫的构成。该手术用衬垫是衬垫部I的边长约为7_、厚度为2_的小型的手术用衬垫，通过将布2层叠并一体化而形成。此种小型的手术用衬垫用于如脑外科手术般的精细部分的手术，用于吸收去除脑脊髓液(髓液)或血液等。使用树脂材料对衬垫部I的表面施以涂覆处理。含有X射线不透过物质的片3与布2的面积大致相同，片的基材5中揉搓有X射线不透过物质。并且，在衬垫部I设置的引出线6在衬垫部I中穿线并打结。如此，衬垫部I中设置的引出线6具有捆绑层叠的布2防止其散乱的作用。根据手术内容，上述的手术用衬垫的尺寸和形状可以制作成各种尺寸和形状，另夕卜，衬垫部I中引出线6的设置方法或含有X射线不透过物质的片3的配置方法也有各种变换例。变换例的代表例如图5及图6所示。图5表示引出线6和含有X射线不透过物质的片3相互以直角方向配置的例子，衬垫部I的形状为长方形(图5 (a)、图5 (b))或正方形(图5 (e)、图5 (f))的矩形型、或者纵向方向的前端呈圆形的大致等腰三角形型(图5 (C)、图5 (d))。任何一种形状，具有细长形状的长方形型的衬垫部I或大致等腰三角形型的衬垫部1，均在其横向(短手)的端部沿纵向方向缝上引出线6，从而形成缝合部7。另一方面，正方形型的衬垫部1，根据衬垫部I的表面积，引出线6的缝合部7的长度与正方形的边长相比相对较长。这是为了确保用于明确地设置引出线6的缝合部7。图6表示引出线6和含有X射线不透过物质的片3相互平行配置的例子，衬垫部I的形状为长方形(图6 (a)、图6 (b))或纵向方向的顶端呈圆形的大致等腰三角形型(图6 (c))时，含有X射线不透过物质的片3及引出线6沿纵向方向配置；衬垫部I的形状为正方形(图6 (d)、图6 (e))时，含有X射线不透过物质的片3及引出线6沿一边配置。可以从衬垫部I的一端跨越至另一端地进行配置，也可以截止至中间进行配置。另外，在图6的例子中，引出线6可以粘贴于衬垫部I的表面，或者嵌入到层叠的布之间或嵌入到表面。以上，采用本发明，含有X射线不透过物质的片吸收淋巴液、血液、脑脊髓液等体液而不硬化。另外，本发明的手术用衬垫能够防止线头或表面的绒毛等脱落，同时实现手术结束后顺利地引出。此外，本发明并不限于上述实施方式，基于本发明的主旨可以有各种变形，这些变形并不被排除在本发明的范围外。工业实用性本发明涉及外科手术中用于吸收从被手术部位产生的血液、淋巴液、髓液等体液 的手术用衬垫，特别是涉及脑外科手术中用于有效吸收从头盖内的脑室系或蛛网膜下腔渗出的脑髓液等，且不损伤脑细胞的手术用衬垫，具有在工业上利用的可能性。附图标记说明I :衬垫部2 :布3 :含有X射线不透过物质的片4 :涂层5 :基材6:引出线
权利要求
1.一种手术用衬垫，该手术用衬垫为在外科手术中吸收淋巴液、血液、脑脊髓液等体液的手术用衬垫，其特征在于，该手术用衬垫包括 由具有吸收性的布多层层叠而成的衬垫部； 在所述衬垫部的表面用树脂形成的涂层部；以及 在所述衬垫部的层叠的布之间或者表面配置的含有X射线不透过物质的片。
2.根据权利要求I所述的手术用衬垫，其中，在所述含有X射线不透过物质的片的基材中揉搓有所述X射线不透过物质。
3.根据权利要求I所述的手术用衬垫，其中，在所述含有不透过物质的片的基材表面涂覆有所述X射线不透过物质。
4.根据权利要求I所述的手术用衬垫，其中，所述含有X射线不透过物质的片是通过在所述衬垫部的层叠的布之间或者表面配置的片状热塑性树脂板中含有X射线不透过物质而形成的，所述热塑性树脂板与所述衬垫部热融合。
5.根据权利要求1-4中任意一项所述的手术用衬垫，其中，所述涂层部的树脂材料的粒子直径为5 μ mm以下。
6.根据权利要求1-4中任意一项所述的手术用衬垫，其中，所述涂层部的树脂材料为亲水性树脂或者含有亲水性树脂的材料。
7.根据权利要求1-4中任意一项所述的手术用衬垫，其中，所述涂层部的树脂材料含有抗菌剂。
8.根据权利要求1-7中任意一项所述的手术用衬垫，其中，所述衬垫部设置有标记用的引出线。
9.根据权利要求8所述的手术用衬垫，其中，所述弓丨出线由天然材料形成。
10.根据权利要求9所述的手术用衬垫，其中，所述引出线由丝绸形成。
11.根据权利要求ι- ο中任意一项所述的手术用衬垫，其中，所述布由不织布构成。
12.根据权利要求1-10中任意一项所述的手术用衬垫，其中，所述布由织布构成。
全文摘要
本发明提供一种手术用衬垫，在手术中，该手术用衬垫在手术部位没有线头或衬垫表面的绒毛残留，并且即使吸收淋巴液、血液、脑脊髓液等体液也不硬化，手术后能够通过X射线造影检测。该手术用衬垫为在外科手术中吸收淋巴液、血液、脑脊髓液等体液的手术用衬垫，该手术用衬垫包括由具有吸收性的布多层层叠而成的衬垫部；在所述衬垫部的层叠的布之间或者表面配置的含有X射线不透过物质的片。在此，通过使用树脂涂覆所述衬垫部的表面，防止线头或衬垫表面的绒毛剥落。
文档编号A61B19/00GK102711651SQ201180006120
公开日2012年10月3日 申请日期2011年11月2日 优先权日2010年11月18日
发明者中村正一 申请人:中村正一, 日本Acp株式会社