专利名称：用于将组织治疗组合物递送到被缝合组织的方法和装置的制作方法
用于将组织治疗组合物递送到被缝合组织的方法和装置
背景技术：
促进和改善组织愈合是一些药物治疗和手术的重要方面。例如，促进和改善组织愈合可使恢复时间更快并减少感染的机会，尤其是在术后环境下。在与系统、方法和装置相关以促进和改善患者组织愈合的医疗领域中的一些进展，旨在将活性生物组分(例如，组织颗粒、干细胞、其他类型的细胞等)添加到受伤部位(例如，手术部位、意外创伤部位等)或其他缺损部位(例如，由疾病或其他状况导致的缺损等)以促进组织再生或加速组织愈合。向损伤部位添加生物组分时，根据治疗状况和治疗目的，可单独地或作为专质或其他混合物的一部分添加此类组分。基于细胞的治疗技术的一些实例在2008年12月18日公布的名称为“Tissue Fragment Compositions for the Treatment of Incontinence”(用于治疗大小便失禁的组织碎片组合物)的美国专利公布No. 2008/0311219中公开，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。基于细胞的治疗技术的另一些实例在2004年4月22日公布的名称为“Biocompatible Scaffolds with Tissue Fragments”(具有组织碎片 的生物相容性支架)的美国专利公布No. 2004/0078090中公开，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。基于细胞的治疗技术的另一些实例在2008年3月20日公布的名称为“Conformable Tissue Repair Implant Capable of Injection Delivery，，(可注身寸递送的适形的组织修复植入物)的美国专利公布No. 2008/0071385中公开，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。不论活性生物组分如何递送或施加到损伤部位，必须首先获得并制备该生物组分。获得此类生物组分的一个方法是从健康组织标本(例如，在成年人体内)获取所需部分。用于收集和处理所获取组织的装置和相关方法的实例在2004年9月30日公布的名称为“Tissue Collection Device and Methods”(组织收集装置和方法)的美国专利公布No. 2004/0193071中公开，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。用于收集和处理所获取组织的装置和相关方法的另一些实例在2005年2月17日公布的名称为“Methodand Apparatus for Resu 射频 acing an Articular Su 射频 ace”(重塑关节表面的方法和装置)的美国专利公布No. 2005/0038520中公开，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。用于收集和处理所获取组织的装置和相关方法的另一些实例在2009年11月3日公布的名称为“Tissue Extraction and Maceration Device”(组织提取和浸溃装置)的美国专利No. 7，611，473中公开，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。用于收集和处理所获取组织的装置和相关方法的另一些实例在2008年9月25日公布的名称为“Tissue Extraction and Collection Device” (组织提取和收集装置)的美国专利公布No. 2008/0234715中公开，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。用于处理所获取组织的装置和相关方法的另一些实例在2005年6月9日公布的名称为“Viable TissueRepair Implants and Methods of Use”(活性组织修复植入物和使用方法)的美国专利公布No. 2005/0125077中公开，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。用于收集和处理所获取组织的装置和相关方法的另一些实例在1997年12月9日公布的名称为“Method for Tissue Removal and Transplantation”(组织移除和移植的方法)的美国专利No. 5，694，951中公开，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。用于收集和处理所获取组织的装置和相关方法的另一些实例在2006年I月31日公布的名称为“Method forHarvesting and Processing Cells from Tissue Fragments”(从组织碎片中获取和处理细胞的方法)的美国专利No. 6，990，982中公开，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。用于收集和处理所获取组织的装置和相关方法的另一些实例在2006年10月3日公布的名称为“Tissue Biopsy and Processing Device”(组织活检和处理装置)的美国专利No. 7，115，100中公开，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。一旦被获取和适当地处理(例如，与支架结合)，诸如组织碎片的生物材料可以多种方式施用在人体内的损伤部位或其他类型部位。施用此类生物材料的多种方法和装置在以上引用的一个或多个美国专利参考文献中公开。施用此类生物材料的另一些方法和装置在2005年5月 26 日公布的名称为“Arthroscopic Tissue Scaffold Delivery Device”(关节镜式组织支架递送装置)的美国专利公布No. 2005/0113736中公开，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。尽管可能存在多种用于获取、处理和施用来自组织标本的生物组分的装置和技术，但据认为无人先于本发明人制造或使用了本文所述的发明。
本说明书后附的权利要求书特别指出并明确要求本发明的权利，但可以预料根据以下结合附图对特定实施例的描述将会更好地理解本发明。在附图中，类似的附图标记表示多个视图中类似的元件。图1示出了具有组织切碎腔的示例性圆形外科缝合器的透视图；图2A示出了图I中所示缝合器的近侧部分的局部剖视图；图2B示出了图I中所示缝合器的远侧部分的局部剖视图；图3示出了图I所示缝合器的端部执行器部分的局部剖视图，该端部执行器部分设置在吻合术中接合的一对组织管腔中，并且图5所示的支架设置在夹紧构件之间；图4示出了图3所示缝合器的局部剖视图，其中端部执行器闭合而夹紧组织管腔的端部并夹紧构件之间的支架；图5示出了同圆形缝合器一起使用的示例性支架的透视图；图6示出了同圆形缝合器一起使用的另一个示例性支架的透视图；图7示出了用于进行吻合的示例性可破裂流体壳体的透视图；图8示出了用于进行吻合的另一个示例性可破裂流体壳体的透视图；图9示出了设置在示例性包装中的图8的可破裂流体壳体的透视图；图10示出了示例性圆形外科缝合器的端部执行器部分的局部剖视图，该端部执行器部分设置在吻合术中接合的一对组织管腔中，图7所示的流体壳体设置在夹紧构件之间；图11示出了圆形外科缝合器的示例性第一夹紧构件的局部剖视图，其中可破裂流体壳体位于夹紧构件上；图12示出了圆形外科缝合器的示例性第二夹紧构件的局部剖视图，其中可破裂流体壳体位于夹紧构件上；
图13示出了另一个示例性圆形外科缝合器的端部执行器部分的局部剖视图，该端部执行器部分设置在吻合术中接合的一对组织管腔中，并且可破裂流体壳体位于端部执行器的第二夹紧构件中；图14示出了图13中所示缝合器的局部剖视图，其中缝合器位于击发位置以将组织管腔固定在一起，使流体壳体破裂并且切割组织管腔；图15示出了图13中所示缝合器的局部剖视图，其中缝合器被再击发以进一步将组织切割成较小的碎片，并且使流体壳体排空；图16示出了图13中所示缝合器的槽式刀的俯视平面图；图17示出了图16中所示槽式刀的透视图；图18A示出了同圆形缝合器一起使用的另一个示例性支架的俯视平面示意图；
图18B示出了同圆形缝合器一起使用的另一个示例性支架的俯视平面示意图；以及图18C示出了同圆形缝合器一起使用的又一个示例性支架的俯视平面示意图。附图并非意在以任何方式进行限制，并且可以预期本发明的各种实施例能够以多种其他方式来执行，包括那些不必在附图中示出的方式。附图并入本说明书中并构成其一部分，示出了本发明的若干方面，并与具体实施方式
一起用于说明本发明的原理；然而，应当理解，本发明不限于所示出的明确布置方式。
具体实施例方式某些实例的如下描述不用来限制本发明的范围。通过以下举例说明预期用于实施本发明的最佳方式之一的描述，本文所公开的方案的其他特征、方面和优点对本领域的技术人员而言将显而易见。应当认识到，本文所述的方案可以具有其他的不同和明显方面，这些方面都不脱离本发明的范围。因此，附图和具体实施方式
应被视为实质上是示例性的，而非限制性的。I.同外科缝合器一起使用的示例件组织治疗组合物外科缝合装置可用来夹到组织上，将多个缝钉排列着置于组织中，并且在某些情况下，切割缝钉排列内的组织。此类缝合装置可沿圆形的、线性的、弓形的或任何其他所需形状的路径施用缝钉；并且可用于(例如)切除或横切组织以在腔内结构(例如，肠)上或在多种其他外科手术的任何一种中进行吻合。本文所示和所述的实例提供了用于诸如缝合线处(例如，紧固件延伸入组织处)、切割线处(例如，组织被切割处)和/或其他位置之类的组织治疗组合物，例如，具有用于被缝合组织的一种或多种愈合剂的医用流体。该医用流体可包括多种生物相容性材料的任何一种，这些生物相容性材料可加快组织愈合、促进组织再生和/或提供其他效果。如本文所用，术语“组织治疗组合物”、“组织修复组合物”和“医用流体”应可替代地理解。还应当理解，本文所指的组织治疗组合物或医用流体可具有任何适合的稠度，包括(但不限于)浆液的稠度。本文所指的医用流体可衍生自任何生物相容性材料，包括(但不限于)合成或天然聚合物。医用流体的稠度可以是粘性的或类似凝胶的，由微粒组成的浆液的稠度或任何其他适合的稠度。仅为举例，可使用允许通过导管注射的任何流体稠度。医用流体也可提供粘结剂特性，使得流体一旦被注入目标部位(例如在瘘内)，流体会凝结或形成胶体(例如，便于堵塞物留在瘘内)。本实例的医用流体也能支持细胞迁移和增殖，使得患者的目标部位可出现愈合。该流体适于与生物材料混合。医用流体组分的实例包括(但不限于)凝血酶、贫血小板血浆(PPP)、富血小板血浆(PRP)、淀粉、脱乙酰壳多糖、海藻酸盐、纤维蛋白、多糖、纤维素、胶原、明胶-间苯二酚-福尔马林粘合剂、氧化纤维素、贻贝粘合剂、聚(氨基酸)、琼脂糖、直链淀粉、透明质酸、聚羟基丁酸酯(PHB)、透明质酸、聚(乙烯基吡咯烷酮)(PVP)、聚(乙烯醇)(PVA)、聚丙交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚己内酯(PCL)和它们的共聚物、VICRYL (新泽西州萨默维尔市爱惜康公司)(Ethicon, Inc. , Somerville, N. J.)、M0N0CRYL材料、PANACRYL (新泽西州萨默维尔市爱惜康公司)(Ethicon, Inc. , Somerville,N. J.)和/或适合与生物材料混合并用于损伤或缺陷部位的任何其他材料，包括材料的组合。考虑到本文的教导内容，可用于医用流体中的其他适合的化合物、材料、物质等对于本领域的普通技术人员是显而易见的。仅为举例，医用流体或组织治疗组合物中的一种或多种组分可包括具有一种或多种活性细胞的至少一种活性组织碎片，该活性细胞一经使用，便可在患者目标部位增殖并且与组织结合为一体。例如，活性细胞可移出组织颗粒并且填充可设置在患者目标部位的支架材料中。此类组织碎片可取自患者自体，并在该患者体内再次使用；或者可取自外人或 外源。组织碎片可包括自体组织、异源组织、异种组织、任何前述组织的混合物和/或任何其他类型的组织。组织碎片可包括(例如)一种或多种以下组织或组织成分干细胞、软骨组织、半月板组织、韧带组织、肌腱组织、皮肤组织、肌肉组织(例如，来自患者大腿等)、骨膜组织、心包组织、滑膜组织、脂肪组织、骨髓、膀胱组织、脐带组织、胚胎组织、血管组织、血液以及它们的组合。当然，可使用任何其他合适类型的组织，包括组织类型的任何适当的组合。在某些方案中，使用的组织类型选自最类似于位于目标部位、接近或围绕目标部位(例如，瘘等)的组织的组织类型。用于提供至少一个活性组织碎片的组织可通过使用多种组织活检装置的任意一种或使用其他类型的组织获取装置或技术而获得。示例性活检装置包括在下列专利中教导的那些1996年6月18日公布的名称为“Method and Apparatus for AutomatedBiopsy and Collection of Soft Tissue”(用于软组织自动活检和收集的方法和装置)的美国专利No. 5，526，822 ;2000年7月11日公布的名称为“Control Apparatus for anAutomated Surgical Biopsy Device”(用于自动外科活检装置的控制装置)的美国专利 No. 6，086，544 ;2007 年 5 月 24 日公布的名称为 “Remote Thumbwheel for a SurgicalBiopsy Device”(用于外科手术活检装置的远程指轮)的美国专利公布No. 2007/0118048 ；2008 年 9 月 4 日公布的名称为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”(通过活检装置提供活检样本)的美国专利公布No. 2008/0214955 ;2008年12月18日提交的名称为“Biopsy Device with Central Thumbwheel”(具有中央指轮的活检装置)的美国非临时专利申请No. 12/337,942 ;以及在2009年6月12日提交的名称为“Tetherless BiopsyDevice with Reusable Portion”(具有可重复使用部分的无线活检装置)的美国非临时专利申请No. 12/483，305。上面引用的每一美国专利、美国专利申请公布以及美国非临时专利申请的公开内容以引用方式并入本文。此类活检装置可用于从单个患者的一个或多个部位提取多个组织标本。还应当理解，本文所引用的任何其他参考文献中所述的任何适合的装置均可用于获取组织。考虑到本文的教导内容，其他实例对于本领域普通技术人员是显而易见的。组织获取部位可包括相同部位，作为治疗的一部分这些部位中组织被重新使用。除此以外或在替代形式中，可从一个部位获取组织然后作为治疗的一部分将其再施用于某个其他部位。在某些方案中，组织被重新用于该组织所源自的同一患者。在某些其他方案中，组织被施用于与该组织所源自的患者不同的患者。组织标本可在无菌条件下获得，然后在无菌条件下处理以生成具有至少一个被切碎或切细的组织碎片的悬浮液。换句话讲，可将获取的组织切块、切碎或割小和/或进行其他处理。可将获取的组织标本切碎或以多种方式的任何一种进行处理。例如，组织切碎和处理的实例在美国专利公布No. 2004/0078090中有所描述，该专利的公开内容以引用方式并入本文。考虑到本文的教导内容，其他实例对于本领域普通技术人员是显而易见的。为了确保组织的活性，搅拌器或切碎和/或混合装置的其他部件可被设计成可切断和混合(而不是压碎或压挤)组织。在某些情况下，可在存在或不存在血清的情况下，将组织标本在标准的细胞培养基中切碎和/或混合。组织碎片也可与基质消化酶接触以促进细胞迁移出围 绕细胞的细胞外基质。在某些环境中可用的合适的基质消化酶包括(但不限于)胶原酶、软骨素酶、胰蛋白酶、弹性蛋白酶、透明质酸酶、肽酶、嗜热菌蛋白酶和蛋白酶。每个组织碎片的尺寸可以变化，具体取决于目标位置、将治疗组合物递送给目标部位的方法和/或基于多种其他考量。例如，可选择组织碎片尺寸以增强组织碎片中再生细胞(例如，纤维母细胞)的能力从而移出组织碎片，和/或限制或阻止对细胞完整性的破坏。在某些情况下，理想的组织碎片的尺寸介于约200微米至约500微米之间。作为另一个仅示例性的实例，理想的组织碎片的尺寸可在约O. 05mm3和约2mm3的范围内；或更具体地讲，介于约O. 05mm3至约Imm3之间。当然，在多种不同的情况下，多种其他组织碎片尺寸可为理想尺寸。在一些方案中，医用流体可包括悬浮在生物相容性载体中的切碎的组织碎片。合适的载体可包括(例如)生理缓冲溶液、流动性凝胶溶液、生理盐水和水。在凝胶溶液的情况下，组织修复组合物在递送到目标部位之前可为可流动凝胶形式，或可以形成凝胶并且在递送到目标部位之后留在适当位置。可流动凝胶溶液可包括具有或不具有添加的水、生理盐水或生理缓冲溶液的一种或多种胶凝材料。合适的胶凝材料包括生物材料和合成材料。示例性胶凝材料包括以下物质蛋白质，例如胶原、胶原凝胶、弹性蛋白、凝血酶、纤连蛋白、明胶、纤维蛋白、弹性蛋白原、多肽、层粘连蛋白、蛋白聚糖、纤维蛋白胶、纤维蛋白凝块、富血小板血浆(PRP)凝块、贫血小板血浆(PPP)凝块、自组装肽纳米凝胶、基质胶或缺端胶原；多糖，例如果胶、纤维素、氧化再生纤维素、甲壳质、脱乙酰壳多糖、琼脂糖或透明质酸；聚核苷酸，例如核糖核酸或脱氧核糖核酸；其他材料，例如海藻酸盐、交联海藻酸盐、聚(N-异丙基丙烯酰胺)、聚(氧化烯)、聚环氧乙烷-聚环氧丙烷共聚物、聚(乙烯醇)、聚丙烯酸酯或琥珀酸单甘油酯/聚乙二醇(MGSA/PEG)共聚物；以及任何上述物质的组合。除了将可流动载体溶液提供给组织碎片，胶凝剂还可作为将组织修复组合物固定在目标部位的粘结剂。在一些方案中，组织修复组合物或医用流体中可包括其他粘性锚固剂。另外，一种或多种交联剂可与一种或多种胶凝剂结合使用以将胶凝剂交联。载体和/或一种或多种医用流体组分中组织碎片的浓度可以变化，具体取决于目标部位的位置、将治疗组合物递送到目标部位的方法和/或由于多种其他原因。举例来说，组织碎片与载体(以体积计)的比率可在约2 I至约6 I的范围内，或在约2 I至约3 I的范围内。医用流体还可包括一种或多种附加愈合剂，例如促进愈合和/或组织再生的生物组分。此类生物组分可包括(例如)生长因子、蛋白质、肽、抗体、酶、血小板、糖蛋白、激素、细胞因子、糖胺聚糖、核酸、止痛药、病毒、分离细胞或它们的组合。医用流体还可包括一种或多种附加治疗组分，该一种或多种附加治疗组分可预防感染、减少炎症、预防或最小化粘连的形成，和/或抑制免疫系统。在一些与组织治疗组合物结合而使用支架的方案中，可将这些附加生物组分中的一种或多种或附加治疗组分设置在支架之上和/或之内。类似地，在结合组织修复组合物使用支架塞的一些方案中，可将这些附加生物组分中的一种或多种或附加治疗组分设置在支架塞之上和/或之内。本文所述的一些实例还可包括与活性组织碎片结合的一种或多种粘结剂。如上所述，所获取的组织可结合支架材料和/或其他物质作为如本文所述的医用流体的一部分，以施用于患者。就组织与支架材料结合这方面来说，应当理解，任何合适的材料或材料组合物都可用于制成支架。仅为举例，支架材料可包括天然材料、合成材料、可生物吸收的聚合物、非织造聚合物、其他类型的聚合物，和/或其他类型的材料或材料的组合。合适的生物相容性材料的实例包括淀粉、脱乙酰壳多糖、纤维素、琼脂糖、直链淀粉、木质素、透明质酸、海藻酸盐、透明质酸、纤维蛋白胶、纤维蛋白凝块、胶原凝胶、明胶-间苯二酚-福尔马林粘合剂、富血小板血浆(PRP)凝胶、贫血小板血浆(PPP)凝胶、基质胶、琥珀酸 单甘油酯(MGSA)、琥珀酸单甘油酯/聚乙二醇(MGSA/PEG)共聚物、层粘连蛋白、弹性蛋白、蛋白聚糖、聚羟基丁酸酯(PHB)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚丙交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚己内酯(PCL)和它们的共聚物、非织造VICRYL (新泽西州萨默维尔市爱惜康公司)(Ethicon, Inc. , Somerville, N. J.)、M0N0CRYL材料、纤维蛋白、非织造聚-L-丙交酯以及非织造PANACRYL (新泽西州萨默维尔市爱惜康公司)(Ethicon, Inc. , Somerville, N. J.)。聚合物可包括下列聚合物以及它们的共混物和共聚物脂族聚酯、聚氨基酸、共聚醚酯、聚亚烷基草酸酯、聚酰胺、酪氨酸衍生的聚碳酸酯、聚(亚胺碳酸酯)、聚原酸酯、聚氧杂酯、聚酰胺酯、含有胺基团的聚氧杂酯、聚酸酐、聚磷腈、聚富马酸二羟丙酯、聚氨酯、聚酯型聚氨酯、聚醚型聚氨酯。用于本文所述实例的合适的合成聚合物还可以包括生物合成聚合物(根据其出现的顺序)胶原、层粘连蛋白、糖胺聚糖、弹性蛋白、凝血酶、纤连蛋白、淀粉、聚氨基酸、明胶、海藻酸盐、果胶、纤维蛋白、氧化纤维素、甲壳质、脱乙酰壳多糖、弹性蛋白原、透明质酸、丝绸、核糖核酸、脱氧核糖核酸、多肽、蛋白质、多糖、多核苷酸以及它们的组合。考虑到本文的教导内容，其他可用的合适材料或材料组合对于本领域普通技术人员是显而易见的。还应当理解，与支架材料混合的组织可具有任何适合的粒度，并且所得的混合物可至少最初具有浆液的稠度或具有任何其他适合的稠度。在一些方案中，组织颗粒包括可移出组织颗粒并填充支架的有效量的活性细胞。如本文所用，术语“活性”应被理解为包括具有一种或多种活性细胞的组织样本。在一些方案中，医用流体或组织治疗组合物中的一种或多种组分包括在目标部位(例如在瘘内)促进组织再生和/或在目标部位加速组织愈合的一种或多种愈合剂。愈合剂可包括多种生物相容性材料的任何一种，这些生物相容性材料可加快组织愈合或促进组织再生。此类生物组分可包括(例如)生长因子、蛋白质、肽、抗体、酶、血小板、糖蛋白、激素、细胞因子、糖胺聚糖、核酸、止痛药、病毒、分离细胞或它们的组合。医用流体还可包括一种或多种附加治疗组分，该一种或多种附加治疗组分可预防感染、减少炎症、预防或最小化粘连的形成，和/或抑制免疫系统。在一些与组织治疗组合物结合而使用支架的方案中，可将这些附加生物组分中的一种或多种或附加治疗组分设置在支架之上和/或之内。本文所述的一些实例还可包括与活性组织碎片结合的一种或多种粘结剂。本文所述的实例涉及患者体内管腔的修复(例如，吻合)。具体地讲，本文所述的实例包括在至少一部分操作中使用以在吻合部位将组织治疗组合物或医用流体递送进管腔的装置。在一些方案中，组织治疗组合物通过(例如)缝合器中的流体导管递送到缝合线处的被缝合组织。在一些其他方案中，组织治疗组合物通过缝钉和/或缝合器中的刀从可破裂壳体中释放，该可破裂壳体可位于(例如)缝合器的端部执行器之上或之内，并且通过被夹紧在缝合头和砧座之间而破裂。此外，可将组织治疗组合物设置在可定位在缝合器的缝合头和砧座之间的支架上。医疗装置可与组织治疗组合物结合的此类方式的多种实例将在下文中更详细地描述，然而，考虑到本文的教导内容，其他实例对本领域的普通技术人员是显而易见的。虽然这些实例在缝合器的语境中描述，但是应当理解，以下教导内容可以被容易地应用于多种其他类型的医疗装置，包括(但不限于)外科夹置放器。例如，本文的教导内容可适用于其他类型的外科紧固件装置，例如，在诸如使用疝假体(例如，疝补片)的疝修复的多种手术中使用的外科敲钉枪。再举例来说，本文的教导内容可适用于用来切割和凝固组织的装置，例如使用射频或超声能量的那些装置。可将以下教导内容应用于其·他类型的医疗装置的多种适合的方式，对本领域的普通技术人员是显而易见的。类似地，虽然以下实例在组织管腔的端对端吻合的语境中描述，但是应当理解，以下教导内容可以被容易地应用于多种其他类型的外科手术。可结合以下教导内容的多种类型的外科手术对本领域的普通技术人员是显而易见的。如本文所用，术语“流体连通”(或在某些语境中称为“连通”)是指流体(气体、液体或其他可流动材料)在两个部件之间存在直接地或通过一个或多个中间部件流动的通道或路径。类似地，术语“导管”包括阀内的或与阀成为一体的导管。换句话讲，两个部件之间的流体连通指流体可从一个部件流动到另一个部件，但不排除在流体连通的两个所述部件之间存在中间部件(例如，阀门等)。类似地，即使中间部件置于这两个或多个部件之间，两个或多个部件也可彼此以机械方式“连通”。II.具有用于容纳组织治疗组合物的贮存器的示例性外科缝合器图I示出了该类型的示例性外科缝合器(20)，其用于(例如)在切除术后的肠道中形成端对端吻合。缝合器(20)在构造上可类似于在(例如)1996年7月9日公布的名称为“Sealing Means for Endoscopic Surgical Anastomosis Stapling Instrument，，(用于内窥镜式外科吻合缝合器械的密封装置)的美国专利No. 5，533，661 (其公开内容以引用的方式并入本文)中所示的装置；和/或类似于在2009年5月14日公布的名称为“SurgicalFastening Device with Initiator Impregnation of a Matrix or Buttress to ImproveAdhesive Application”(用基质或支撑物的引发剂注入以提高粘结剂涂覆的外科紧固装置)的美国专利公布No. 2009/0120994(其公开内容以引用的方式并入本文)中所示的装置。应该指出的是，本文所述的装置和方法可并入其他类型的外科缝合器(例如线性缝合器)或以其他方式随其一起使用。线性缝合器示出并描述于如下专利文献，例如1995年11月14日公布的名称为“Surgical Stapler Instrument”(外科缝合器械)的美国专利No. 5，465，895 (其公开内容以引用的方式并入本文)；2005年11月15日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument having Articulation Joint Support Plates forSupporting a Firing Bar”(具有铰接接头支撑板以击发杆的外科缝合器械)的美国专利No. 6，964，363 (其公开内容以引用的方式并入本文)；以及2005年12月27日公布的名称为 “Surgical Stapling Instrument Incorporating an E-beam Firing Mechanism”(结合电子束击发机构的外科缝合器械)的美国专利No. 6，978，921 (其公开内容以引用的方式并入本文)。本实例的圆形缝合器(20)具有手柄(22)、从手柄向远侧延伸的轴(24)，以及位于轴(24)的远端的圆形端部执行器(26)。圆形端部执行器(26)包括第一组织夹紧构件
(28)(即缝合头)和第二组织夹紧构件(30)，第一组织夹紧构件具有以一排或多排置于其中的多个缝钉，第二组织夹紧构件具有用于使缝钉成形的砧座。组织夹紧构件(28，30)中至少有一个可在打开位置和关闭位置之间可移动，前一位置用于接纳夹紧构件(28，30)之间组织，后一位置用于夹紧和缝合夹紧构件(28，30)之间的组织。在本实例中，第二夹紧构件(30)可相对于第一夹紧构件(28)移动。仍然在本实例中，细长轴在第一和第二夹紧构件(28，30)之间延伸。在此示例性实施例中，细长轴包括砧座轴(58)，其接纳杆件(68)的·远端部分，使得第二夹紧构件(30)可被杆件￠8)拉向第一夹紧构件(28)，如本文进一步描述的那样。在一些其他方案中，可在延伸穿过第一夹紧构件的中空轴的远端中接纳砧座轴。设有可致动击发扳机(23),以击发缝合器(20)。在图I所不的本实例中，击发扳机(23)可枢转地连接于手柄(22)并且示出在打开位置。扳机(23)可移动(即，枢转)到邻近手柄(22)的关闭位置以击发缝合器(20)。应当理解，扳机(23)仅为可用于击发缝合器(20)的结构的一个实例，而且可提供多种其他类型的结构或部件来击发缝合器(20)。如本文进一步所述，第二组织夹紧构件(30)可操作地连接到位于手柄(22)上的可旋转夹紧旋钮(32)。旋转夹紧旋钮(32)使第二组织夹紧构件(30)移动到图4所示的关闭位置。反方向旋转夹紧旋钮(32)使第二夹紧构件(30)返回到打开位置(图3)。当然，可提供多种替代结构或部件以在打开和关闭位置之间移动第二夹紧构件(30)。本实例的缝合器(20)还包括贮存器(34)，其用于容纳包括一种或多种组织愈合剂(例如，悬浮在载体中的一种或多种活性的组织碎片)的组织治疗组合物。具体地讲，如图2A中所示，贮存器(34)设置在本实例缝合器(20)的手柄(22)中。然而应当理解，贮存器可位于缝合器(20)中的其他位置或甚至位于缝合器(20)之外。例如，在一些方案中，贮存器设置在手柄(22)之外并且可操作地连接到手柄(22)或缝合器(20)的其他部分，以将组织治疗组合物递送到缝合线和/或组织切割线。缝合器(20)可将预先装载到贮存器(34)中的组织治疗组合物提供给最终用户，同时本实例的缝合器(20)包括入口(36)，通过该入口可将组织治疗组合物(或组合物组分)提供给贮存器(34)。例如，一种或多种组织愈合剂(例如，活性组织碎片)和载体(例如，生理盐水或水)和/或支架材料等可通过入口(36)注入到贮存器(34)中。作为另外一种选择，缝合器(20)可预先装载组织治疗组合物的一些组分(例如，载体)，而其他组分(例如活性组织碎片)则在使用时注入到贮存器(34)中。如在图2A中示意性地示出，还可提供用于选择性地关闭入口(36)的阀(38)，使得在贮存器(34)充满组织治疗组合物之后可关闭入口(36)。在本实例中，提供了阀杆(39)以打开和关闭阀(38)。作为在入口(36)上使用阀的替代物，可将自封闭隔片设置在入口(36)的上方使得组织治疗组合物(或其组分)可通过该自封闭隔片注入到贮存器(34)中。考虑到本文的教导内容，医用流体可与贮存器(34)连通的其他合适方式以及医用流体可被保留在贮存器(34)中的方式对本领域的普通技术人员是显而易见的。如本文进一步所述，还可提供至少一个流体导管以在夹紧和缝合时(并且/或者紧临和/或紧接夹紧和缝合)选择性地将组织愈合剂从贮存器(34)递送到第一和第二夹紧构件之间的位置。注入到贮存器(34)中的一种或多种愈合剂可包括一种或多种活性组织碎片，例如，通过使用适当的获取工具从供体(自体同源的、异源的和/或异种的)获得的肌肉组织标本。当然，可使用任何合适的组织类型补充或替代肌肉组织。为了便于将组织碎片递送到缝合线和/或切割线位置，并便于从组织碎片移出活性细胞，可在插入贮存器(34)之前将组织标本切成细小碎片。可在收集组织时完成组织切碎，或可在从供体获取和收集组织之后将其切碎。可用多种方法来完成组织切碎，例如，使用一个或多个解剖刀或使用自动地将组织分割成所需尺寸颗粒的处理工具。考虑到本文的教导内容，可从患者获取组织的多种合适方式对于本领域普通技术人员是显而易见的。然后，活性肌肉组织碎片可与流体载体和任选的其他组织愈合剂或材料等混合并通过入口(36)注入到贮存器(34)中。作为另外 一种选择，组织治疗组合物的一种或多种组分可单独地注入到贮存器(34)中，而不是在贮存器之外混合。还应当理解，可将本文所述的医用流体的任何制剂引入到贮存器(34)中。组织切碎器可设置在缝合器(20)中(例如在贮存器(34中))使得组织标本可在缝合器内切碎。此构造可有利于在临使用前处理(例如，切碎等)活性组织标本。另外，还可减少所需用具的数量。当切碎器设置在贮存器(34)中时，该贮存器包括切碎腔，其用于将组织碎片切成均匀的更小碎片并容纳作为组织治疗组合物一部分的已切碎组织碎片，以递送到缝合线和/或切割线位置。举例来说，缝合器(20)可包括安装在贮存器(34)中的刀盘(44)。可将刀盘(44)构造为切碎通过入口(36)注入到贮存器(34)中的一个或多个组织碎片以将组织碎片切成均匀的更小碎片。刀盘(44)可由设置在手柄(22)中的马达(45)驱动，并且开关(46)可设置在手柄(22)的外部以启动马达(45)，从而驱动刀盘(44)并切碎组织碎片。切碎器(44)还用于将组织碎片和载体(以及任何其他的愈合剂和/或其他治疗组合物组分等)混合成更均匀的组织治疗组合物。作为在图2A中所示的马达驱动切碎器(44)的替代物，可提供适于将组织切割或分割成更小碎片的任何多种其他装置和结构。可手动地或以机械方式驱动此类替代的切碎器。例如，一个或多个手动切割刀片可设于贮存器(34)中以切碎其内的组织碎片。仍然在本实例中，活塞(40)设置在贮存器(34)中以通过流体导管从贮存器中排出流体。活塞(40)包括大小适合的圆柱形构件以密封且滑动地配装在贮存器(34)的相应圆柱形部分中。O形环(41)围绕活塞(40)的外周设置以密封地接合贮存器(34)圆柱形部分的内壁。活塞(40)可机械驱动或手动驱动以排出流体。在本实例中，滑块(42)设置在手柄(22)的外部并通过手柄(22)上的长槽(43)连接到活塞(40)。朝远侧方向滑动滑块
(42)，从而活塞(40)也会向远侧移动并且将流体从贮存器中排出。如图2B-4中清晰示出，第一(或固定的)夹紧构件(28)(也称为缝合头)位于轴
(24)的远端，并且包括在一个或多个圆形排列中的多个可灵活定位的紧固件或缝钉(51)。第一夹紧构件(28)还包括固定连接于轴(24)的远端的中空管状壳体(50)。管状壳体(50)呈漏斗形并且可滑动地接纳缝钉驱动器(52)，该缝钉驱动器可通过操作扳机(23)而推进或缩回。缝钉驱动器(52)包括多个指状物(53)，该多个指状物被构造成可接纳并且在远端驱动来自安装在管状壳体(50)远端的缝钉保持器(54)的缝钉(51)。该缝钉保持器(54)包括多个设有缝钉(51)的缝钉接纳狭槽。圆柱形刀(48)安装在缝钉驱动器(52)中，同轴地位于缝钉(51)排列的内侧，并且可通过缝钉驱动器(52)推进和缩回。可移动的第二夹紧构件(30)包括盘形砧座(56)，其刚性连接到中空砧座轴(58)的远端。缝钉成形凹坑(59)设置在围绕砧座(56)的近端壁(57)周边的至少一个环形排列中。缝钉成形凹坑(59)的排列与本实例中的缝钉(51)排列相配，使得当可移动的第二夹紧构件(30)从图3的打开位置移动到图4所示的关闭位置时，缝钉成形凹坑(59)将相对地与固定夹紧构件(28)中的缝钉(51)对齐。砧座护罩(60)连接到砧座(56)的远端，以构成外科缝合器(20)的防损伤远端。本实例的砧座轴(58)包括轴向地从砧座(58)的近端延伸并且在端壁(64)处终止的钻孔(62)。一个或多个小孔(66)围绕砧座轴(58)的周边布置并且向内伸进钻孔(62) 中。小孔￠6)可位于邻近砧座(56)端壁￠4)的位置，如图所示。如在本文中进一步所述，贮存器(34)中的可将组织治疗组合物通过小孔￠6)从砧座轴(58)的内部排出以在缝合线和/或切割线处递送组织愈合剂。砧座轴(58)可拆卸地固定到杆件(68)，该杆件由第一夹紧构件(28)可滑动地支撑。杆件￠8)的远端￠9)插入砧座轴(58)的钻孔￠2)中以将第二夹紧构件(30)固定到杆件(68)上，如图3中所示。可围绕杆件(68)的周边设置一个或多个O形环(70)或其他密封件以将杆件￠8)可移动且密封地固定在钻孔￠2)中。另夕卜，可围绕杆件￠8)的外表面和/或钻孔￠2)的内表面设置一个或多个周向凹槽以在其内接纳O形环(70)。为了进一步将杆件￠8)保持在钻孔￠2)中，可在杆件(68)和/或砧座轴(58)上设置一个或多个不同的保持结构。举例来说，并且如在美国专利No. 5，533，661中所示，杆件出8)可具有直径减小部分，其限定可由在砧座轴(58)的钻孔￠2)中设置的相应结构接合的肩部(参见例如美国专利No. 5，533，661的图2)。当然，用于将杆件(68)保持在钻孔(62)中的其他结构对于本领域的普通技术人员是显而易见的。在本实例中，杆件(68)可滑动地接纳在形成于管状壳体(50)上的中空中心支撑管(72)中，以使杆件(68)能够相对于安装在壳体(50)的远端的缝钉保持器(54)纵向移动。可围绕杆件￠8)的周边设置一个或多个O形环(74)或其他密封件以将杆件可滑动且密封地设置在中心支撑管(72)中。可围绕杆件￠8)的外表面设置一个或多个周向凹槽以在其内接纳O形环(74)。中空中心支撑管(72)的远端邻接圆柱形刀(48)的近端表面，并且圆柱形刀(48)的近端还包括杆件(68)延伸穿过的小孔。为了便于杆件(68)插入砧座轴(58)并且便于杆件(68)和砧座轴(58)的滑动，杆件顶端￠9)具有截头圆锥体形状。另外，杆件￠8)包括直径小于杆件近端部分(77)的远端部分(76)。渐缩的截头圆锥体形的肩部(78)可在杆件￠8)的远端部分(76)和近端部分(77)之间形成平滑过渡。安装在杆件￠8)上的砧座轴(58)的至少部分的外周边与杆件(68)近端部分(78)的外周边大致相同。另外，如图所示，砧座轴(58)的近端壁(80)向内渐缩以与肩部(78)匹配地接合(参见图3和4)。这样，当砧座轴(58)安装到杆件(68)的远端部分(76)上时，所得组件将具有基本恒定的直径。参见图2A和2B，缝钉致动构件(82)位于轴(24)内，结果使其可在扳机(23)和缝钉驱动器(52)之间延伸。缝钉致动构件(82)被构造成可将致动力从扳机(23)传至缝钉驱动器(52)以将缝钉(51)推入到第二夹紧构件(30)上的缝钉成形凹坑(59)中。缝钉致动构件(82)的近端设置在手柄(22)中并与扳机(23)连接，使得当扳机(23)推向手柄
(22)时，缝钉致动构件(82)在轴(24)中被推向远侧。缝钉致动构件(82)的远端被构造成接合于缝钉驱动器(52)，使得缝钉致动构件(82)的远侧移动导致缝钉(51)的击发。因此应当理解，根据一个或多个在1993年12月21日公布的名称为“Surgical anastomosisstapling instrument” (外科吻合缝合器械)的美国专利 No. 5, 533, 661、No. 6, 193, 129、No. 5, 271, 544,以及在 2009 年 3 月 24 日公布的名称为 “Surgical stapling instrumentwith mechanical mechanism for limiting maximum tissue compression”(具有用于限制最大组织压紧的机械机构的外科缝合器械)的美国专利No. 7，506，791中的教导内容，缝合器(50)可击发缝钉(51)，这些专利的公开内容以引用的方式并入本文。当然，考虑到本文的教导内容，对于本领域的普通技术人员显而易见的是缝合器(50)可以作为另一种选 择以任何其他适合的方式击发缝钉(51)。缝合器(20)的轴(24)还包含由一对细长的柔性带构成的拉力构件(84)以将张力从手柄(22)传递至第二夹紧构件(30)。拉力构件(84)传递来自手柄(22)的运动以使第二夹紧构件(30)能够相对于第一夹紧构件(30)调整到位。拉力构件(84)的远端通过一组横向销钉(86)与杆件￠8)连接。拉力构件(84)的近端通过横向销钉(89)与手柄(22)中的控制杆(88)的远端连接。控制杆(88)位于手柄(22)中并且被构造为在其内纵向移动。控制杆(88)的近端与夹紧旋钮(32)螺纹连接。夹紧旋钮(32)由手柄(22)的近端可转动地支撑。内螺纹套筒(90)设置在夹紧旋钮(32)的远端，并与设置在控制杆(88)近端的细长螺杆(92)螺纹连接。通过在逆时针方向上旋转夹紧旋钮(32)(如图I中所示)，将螺杆(92)向近侧拉入螺纹套筒(90)中，从而朝近侧方向移动控制杆(88)和拉力构件(84)。到了杆件出8)与砧座轴(58)连在一起的程度，拉力构件(84)将同样朝近侧方向拉动杆件
(68)和砧座轴(58)，从而将第二夹紧构件(30)向第一夹紧构件(28)拉动以将要缝合的组织夹紧在第一和第二夹紧构件(28，30)之间。当然，可使用任何其他适合的结构、部件和方法将第二夹紧构件(30)向第一夹紧构件(28)拉动。为了将组织治疗组合物(例如，生物相容性流体载体中的一种或多种组织愈合剂等)从贮存器(34)递送到第一和第二夹紧构件(28，30)之间的位置，可在缝合器(20)中设置一个或多个流体导管。在本实例中，流体导管(94)从贮存器(34)的底壁延伸穿过手柄(22)的一部分，并且穿过轴(24)的内部到达位于中心支撑管(72)内的开口远端(96)。如在图3-4中清晰示出，钻孔(98)轴向延伸穿过杆件(68)的一部分，并且包括斜角部分
(99)，该斜角部分在钻孔(98)的轴向部分和设置在杆件￠8)的近端部分(77)的外表面上的孔口(100)之间连通。杆件(68)的远端部分(76)包括开口(102)，当砧座轴的钻孔安装在杆件(68)上时，该开口连通杆件(68)的钻孔(98)和砧座轴(58)的钻孔(62)。流体导管(94)的尺寸、位置和构造以及钻孔(62，98)和钻孔￠2)上的小孔仅为示例性的。可以很容易地采用多种替代装置中的任一种来递送夹紧构件(28，30)之间的组织治疗组合物，而不妨碍缝合器(20)对组织的缝合和切割。流体导管(94)和杆件(68)被构造并设置成使得流体导管(94)的开口远端(96)选择性地与杆件￠8)外部上的孔口(100)对齐。具体地讲，在本实例中，流体导管(94)被构造成使得当第二夹紧构件(30)位于图4中所示的关闭或夹紧位置时，流体导管的开口远端(96)将与杆件(68)上的孔口(100)对齐。如上所述，当第二夹紧构件(30)位于关闭或夹紧位置时，杆件￠8)位于近端位置。这样，流体导管(94)可选择性地与砧座轴(58)的钻孔￠2)连通，以选择性地将流体从贮存器(34)递送到围绕砧座轴(58)的周边设置的小孔(66)。如前所述，砧座轴(58)上的小孔￠6)可围绕砧座轴的周边设置，在近侧上邻近砧座(56)的端壁(57)。这样，从贮存器(34)递送的流体可通过缝合线和/或切割线处的小孔(66)排出。在本实例中，滑块(42)用来选择性地通过小孔(66)排出流体。因而，最终用户可在缝合组织之前、期间或之后，和/或在组织切割之前、期间或之后使流体排出。可多次将流体排出，例如在缝合组织之前和组织切割之后。因而，可促使在贮存器(34)中的流体组织治疗组合物穿过流体导管(94)并且通过第一和第二夹紧构件(24，25)之间的小孔(66)选择性地排出。当第二夹紧构件(30)位于图3中所示的打开位置时，杆件(68)中的钻孔(98)总是不与流体导管(94)连通，因此流体不会通过砧座轴(58)上的小孔(66)排出。在一些方案中，流体导管(94)的远端(96)无需精确地与孔口(100)对齐以使医 用流体从导管(94)连通到钻孔(98)。例如，在一些方案中，只要导管(94)的远端(96)纵向地设置在远离孔口(100)的O形环(74)和邻近孔口(100)的O形环(74)之间的某个位置，就可从导管(94)到钻孔(98)连通流体。当然，这两个O形环(74)可以任何适合的纵向距离彼此分离，这可能影响到医用流体可从导管(94)连通到钻孔(98)的杆件(68)相对于导管(94)的纵向位置的范围。在一些方案中，流体导管(94)的远端(96)必须与孔口
(100)对齐以使医用流体从导管(94)连通到钻孔(98)。还应当理解，一个或多个另外的O形环(未示出)可围绕杆件￠8)和/或其他位置设置，以便当杆件￠8)位于如图3中所示的远端位置时充分地在流体上隔离流体导管(94)的远端(96)。在本实例中并且如前所述，活塞(40)设置在贮存器(34)中以将组织治疗组合物或医用流体(例如，悬浮在生物相容性载体等中的切碎的活性组织碎片)通过流体导管
(94)从贮存器(34)中排出。活塞(40)可包括(例如)大小适合的圆柱形构件以密封且滑动地配装在贮存器(34)的相应圆柱形部分中。至少当流体导管(94)的开口远端(96)基本上与在杆件￠8)的外部上的孔口(100)对齐或以其他方式设置在O形环(74)之间时，朝远侧方向滑动滑块(42)，从而活塞(40)也会向远侧移动并且通过流体导管(94)将流体从贮存器(34)中排出。当然，可以多种其他方式将组织治疗组合物通过流体导管(94)从贮存器(34)递送并从小孔(66)排出。例如，可设置可选择启动的泵来推动治疗组合物通过导管(94)。作为另外一种选择，可对贮存器(34)加压使得当流体导管(94)的开口远端(96)与杆件(68)的外部上的孔口(100)对齐时，治疗组合物将从围绕砧座轴(58)的周边设置的小孔￠6)中排出。考虑到本文的教导内容，组织治疗组合物通过流体导管(94)从贮存器(34)递送并从小孔￠6)排出的其他合适方式，对本领域的普通技术人员是显而易见的。A.用于接纳组织治疗组合物的示例件牛物相容件支架流体组织治疗组合物可在夹紧构件(28，30)之间简单地排出以将一种或多种组织愈合剂递送到缝合线和/或切割线处，同时可使用生物相容性支架(106)在夹紧构件(28，30)之间接纳组织治疗组合物。如在图3-5中所示，支架(106)包括环形盘状构件，该环形盘状构件可设置在第一和第二夹紧构件(28，30)之间。该盘状支架(106)包括大小适合的中心孔(108)，使得支架(106)可设置在第一和第二夹紧构件(28，30)之间的砧座轴(58)上，如在图3中所示。中心孔(108)的尺寸可被构造为紧密且可滑动地配装在砧座轴
(58)上。这样，支架(106)可设置在砧座轴(58)上的任何位置，该位置既不妨碍端部执行器(26)插入到要连接的组织管腔中，也不妨碍围绕组织管腔的荷包缝合线的安装(如在本文中进一步所述)。当第二夹紧构件(30)移动到图4所示的关闭或夹紧位置时，支架(106)将沿砧座轴(58滑动直到支架紧靠砧座(56)的近端壁(57)，此时中心孔(108)在基本上与小孔￠6)相同的纵向位置上绕砧座轴(58)延伸。因而，组织治疗组合物可通过围绕中心孔(108)周边的小孔(66)排出，使得支架(106)吸收组织治疗组合物。可选择盘状支架(106)的直径使得支架(106)被钉在组织管腔的端壁之间。因而，当支架(106)设置在砧座轴(58)上时，支架(106)的外径将径向地延伸超过圆形缝合线。换句话讲，支架(106)的直径可大于位于缝钉保持器(54)相对侧上的最外面缝钉(51)之间的距离。这样，支架(106)将通过成形缝钉固定在组织端部之间的适当位置。
·
在本实例中，在将砧座轴固定在杆件(68)上方之前，当支架(106)滑动到砧座轴
(58)上时，在一些方案中，支架(106)包括径向狭槽以在砧座轴(58)连接到杆件￠8)之后使支架设置在砧座轴(58)之上。此类狭槽(未示出)可延伸穿过支架(106)的全部厚度，从支架(106)的中心孔(108)到外周边。当支架设置在第一和第二夹紧构件(28，30)之间时，支架(106)可被定位成可接纳通过小孔(66)排出的组织治疗组合物。当组织治疗组合物包括活性组织碎片时，活性细胞可迁移到支架(106)之上和/或之内，并且随后可增殖并与围绕缝合部位的组织成为一体。支架(106)可以是多孔的或无孔的。如果需要，支架(106)也可以是生物可吸收的。或者，支架(106)可以是非生物可吸收的以使得其保持被缝合在适当的位置并在缝合位置继续提供支撑。支架(106)也可以是柔韧的以使支架(106)调节到缝合部位的尺寸和/或构型。再举例来说，支架(106)可由任何多种材料和方法制得，例如在美国专利公布No. 2004/0078090中有所描述，该专利的公开内容以引用方式并入本文。仅为举例，支架
(106)可由生物相容性聚合物、可注射凝胶、陶瓷材料、自体组织、同种异体组织、异种组织或它们的组合形成。生物相容性聚合物可以是(例如)合成聚合物、天然聚合物以及它们的组合。合适的生物相容性合成聚合物可以包括(例如)选自脂族聚酯、聚氨基酸、聚富马酸丙二醇酯、共聚(醚-酯)、聚亚烷基草酸酯、聚酰胺、酪氨酸衍生聚碳酸酯、聚(亚氨基碳酸酯)、聚原酸酯、聚氧杂酯、聚酰胺酯、含胺基的聚氧杂酯、聚(酸酐)、聚磷腈、以及它们的共混物的聚合物。合适的合成聚合物还可以包括生物合成聚合物(根据其出现的顺序)胶原、弹性蛋白、凝血酶、纤连蛋白、淀粉、聚氨基酸、明胶、海藻酸盐、果胶、纤维蛋白、氧化纤维素、甲壳质、脱乙酰壳多糖、原弹性蛋白、透明质酸、核糖核酸、脱氧核糖核酸、多肽、蛋白质、多糖、多核苷酸、以及它们的组合。合适的生物相容性天然聚合物可包括(例如)基于纤维蛋白的材料、基于胶原的材料、基于透明质酸的材料、基于糖蛋白的材料、基于纤维素的材料、丝绸以及它们的组合。在本实例中，生物相容性支架(106)可包括冻干的纤维蛋白。考虑到本文的教导内容，可用于形成支架(106)至少一部分的其他合适的材料和材料的组合物对于本领域的普通技术人员是显而易见的。
支架(106)也可以是解剖学上特异的以促进特殊类型的细胞和结构的再生。例如，理想的是促进诸如括约肌或在患者体内被切除的瓣膜(例如，肛门括约肌、幽门括约肌、回盲瓣、食管下端括约肌等)结构的再生。在此类情况中，支架(106)可包括一种或多种组织特异性组分或材料，其将尤其促进被切除括约肌或瓣膜(或多种其他解剖结构中的任何一种)的再生。除此以外或在替代形式中，应用于支架(106)的组织治疗组合物可以是解剖学上特异的，例如当应用到缝合在患者体内的组织之间的支架(106)上时，将使特定解剖结构(例如，括约肌或瓣膜)再生的干细胞悬浮液。再举例来说，支架可包括一种或多种组分，例如专门设置在支架上以引导细胞在特定方向上再生的纤维。在图18A的示意图所示的一个方案中，支架(120)包括布置成一个或多个圆的纤维，所述圆围绕支架(120)的中心孔同心排列。用于形成支架(120)的组分的此类布置可有助于引导细胞以相同的图案再生。当然，纤维可被布置成任意数量的同心圆或其他图案。图18A中所示的支架可用于(例如)括约肌的再生。图18B示意性地示出了另一个方案的支架(130)，其包括布置成多个同心螺旋的纤维，所述同心螺旋发源于支架(130)的中心小孔。图18C示意性地示出了另一个方案的支架(140)，其包括布置成位 于支架(140)各处的多个圆的纤维。当然，纤维可设置在多个方向的任一方向上，包括(例如)一个或多个圆(同心的和/或不同心的)组合和/或一个或多个螺旋或其他形状，以在多种不同的方向上引导细胞再生。还应当指出，一种或多种支架(106，120，130，140，206)可以(例如以套件形式)随缝合器(20)发货给最终用户。支架(106，120，130，140，206)可单独包装在适合的无菌容器中，或支架可预装在位于第一和第二夹紧构件(28，30)之间的缝合器(20)上。B.与牛物相容件支架组合的外科缝合器的示例件用法如前所述，圆形缝合器(20)可用于进行吻合，其中两个组织管腔通过一个或多个圆形排列的缝钉连接到一起。仅为举例，并且如在图3和4中所示，在切除后，肠管腔(116，117)的第一和第二部分可分别彼此连接。可以先准备缝合器(20)以供使用，将支架(106)定位在第二夹紧构件(30)的砧座轴(58)上，随后将砧座轴(58)在杆件￠8)的上方滑动，如在图1-2中所示(图中省略了支架(106))。其后，将包括第一和第二组织夹紧构件(28，30)的圆形端部执行器(26)插入到在肠组织(116)第一部分中的纵向切口(未示出)，并将其移动到被示出为邻近组织(116)开口端的位置。将可移动的第二夹紧构件(30)移动到打开位置并将肠组织(117)的第二部分插入到第二夹紧构件(30)上方，如图3中所示。之后，每个组织部分(116，117)被配以荷包缝合线(118)，其设在肠组织(116，117)的开口端。将每根缝合线(118)拉紧以关闭肠组织(116，117)的开口端，并且为安全起见而系住。在系住荷包缝合线(118)之后，旋转夹紧旋钮(32)使得可移动的第二夹紧构件
(30)向第一夹紧构件(28)拉动，使其到达邻近第一夹紧构件(28)的位置以夹紧其间肠组织(116，117)的第一和第二部分，并且支架(106)夹紧在组织的端部之间(参见图4)。当第二夹紧构件(30)向第一夹紧构件(28)拉动并且当流体导管的开口远端(96)与钻孔(98)的孔口(100)充分对齐时，贮存器(34)中的组织治疗组合物被推动而通过流体导管(94)，以通过将手柄(22)上的操作杆(108)朝远侧推向圆形端部执行器(26)而从砧座轴(58)经小孔￠6)排出。作为另外一种选择或除此之外，在组织部分(116，117)和支架(106)夹紧在第一和第二夹紧构件(28，30)之间后，可将组织治疗组合物通过小孔￠6)排出。通过小孔(66)排出并且包含一种或多种愈合剂的治疗组合物将径向地流入和/或穿过支架(106)的表面，浸透支架(106)。其后，通过启动击发扳机(23)使圆形缝合装置(20)击发。将缝钉(51)的端部推出缝钉保持器(54)，穿过肠组织(116)的第一部分，穿过沿虚缝合线(112)(参见图5)的支架(106)和穿过肠组织(117)的第二部分，并且抵靠砧座(56)的缝钉成形凹坑(59)以一起形成缝钉和缝合组织部分(116，117)(支架(106)夹持在其间)。此外，通过缝钉驱动器(52)推动圆柱形刀(48)，使其穿过肠组织(116，117)的第一和第二部分并且穿过沿缝合线内部第一虚线(110)(参见图5)的支架(106)。吸入到支架(106)之内和/或之上的一种或多种愈合剂沿缝合线和切割线释放以加速组织愈合和/或促进组织再生。应该指出的是，图5中示出在支架(106)上的以虚线示出的切割线(110)和缝合线(112)仅用作参考，并且不一定表示支架上的任何构造或结构。然后，支架(106)将保持在第一和第二肠组织部分(116，117)之间的适当位置。如果支架(106)由生物可吸收材料制成，则支架(106)将随时间的推移而被吸收。如果支 架(106)不是由生物可吸收材料制成，则其将作为环圈保持就位并且支撑组织管腔(116，117)之间的缝合连接部分。考虑到本文的教导内容，其中可使用缝合器(20)的其他适当方式(配支架(106)或不配支架)对本领域的普通技术人员是显而易见的。C.示例性的备选生物相容性支架图6示出了另一个示例性生物相容性支架(206)，其可用于代替上述支架(106)。本实例的支架(206)可由用于支架(106)的前述的多种材料中的任何一种制得，例如，冻干纤维蛋白等或任何其他适合的材料。生物相容性支架(206)包括具有穿过其中的中心孔(208)的环形盘状部分(214)和多个径向延伸的接片(216)，其从盘状部分(214)的外部周围边缘径向地延伸。接片(216)的外侧弧形边(217)限定了尺寸类似于所述支架(106)的支架(206)的外周边。因而，生物相容性支架(206)可被视为环形盘状构件，其具有多个限定其间的接片(216)的径向切口(218)。相对于支架(106)，可以前述相同的方式结合诸如外科缝合器械(20)的圆形缝合器使用支架(206)。具体地讲，中心孔(208)的尺寸可被确定成使得支架(206)可位于在第一和第二夹紧构件(28，30)之间的砧座轴(58)上。中心孔(208)的尺寸也可被确定成可紧密且可滑动地配装在砧座轴(58)上。然而，支架(206)的环形盘状部分(214)的直径可小于缝合器(20)的圆柱形刀
(48)的直径。因而，图6所示的以虚线示出的切割线(210)位于盘状部分(214)的外面使得切割线(210)延伸穿过每个径向延伸的接片(216)。当以前述方式通过外科缝合器(20)将支架(206)用于形成吻合时，支架(206)的径向接片(216)将沿缝合线(212)缝合在组织管腔之间，并且缝合器(20)的圆柱形刀(48)将沿切割线(210)切过支架(206)。这样，仅在组织管腔之间保持缝合的支架(206)的部分将是在切割线(210)和接片的外侧弧形边(217)之间延伸的每个径向接片(216)的部分。由于支架(206)的径向接片(216)将围绕两个组织管腔之间的接合周边间隔开，因此支架(206)将不会干扰其上形成吻合的管腔的蠕动、伸展或收缩。当然，一旦安装，上述的支架(106)的方案可能未必干扰蠕动。仅为举例，形成支架(106)的一些方案的材料可使得支架(106)在蠕动期间自由地径向伸缩。应当理解，接片(216)的外形和构造可允许选择不同的材料来构成支架(206)，而不仅是可用来构成支架(106)的材料(例如，不可拉伸的材料等)。可在生物相容性支架(206)上设置任意数量的径向接片(216)。然而，理想的是在某些情况下可将邻近的接片(216)彼此隔开到成形缝钉将不会跨接在邻近接片(216)之间的程度。换句话讲，在缝合线(212)处的邻近的径向接片(216)之间的距离可大于成形缝钉的长度。还将指出的是，径向接片(216)可具有任意多种尺寸和形状，并且所示径向接片仅为一个实施例。同样，尽管切口(218)被示出为具有大致匹配接片(216)的角宽度时，但应当理解成切口(218)可具有任何其他适合的角宽度；并且切口(218)的角宽度可与接片(216)的角宽度保持任何适合的关系。在一些方案中，切口(218)只是径向狭槽。生物相容性支架(206)也可同不能用来将流体介质从贮存器递送到支架的常规圆形缝合器一起使用。例如，生物相容性支架(206)可跟2001年2月27日公布的名称为“Cutting Blade for a Surgical Anastomosis Stapling Instrument，，(用于外科吻合缝合器械的切割刀片)的美国专利No. 6，193，129中所示和所描述类型的圆形缝合器一起使 用，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。在一些方案中，不是将组织治疗组合物通过缝合器(20)递送到支架(206)，而是可以将组织治疗组合物(例如，切碎的活性组织碎片等的悬浮液)预先附随在支架(206)上。仅为举例，在支架以前述方式设置在圆形缝合器的砧座轴上之前或之后，支架(206)可用组织治疗组合物浸溃和/或涂敷。再举一例，支架(206)可由在美国专利公布No. 2004/0078090中描述的任何材料和组合物制成，该专利的公开内容以引用方式并入本文。类似地，与支架(206)附随的组织治疗组合物可包括(例如)在美国专利公布No. 2004/0078090中描述的生物组分和/或其他组合物，它们可涂敷于本文所述的支架。在将具有组织治疗组合物的支架(206)设置在常规圆形缝合器的砧座轴上之后，可通过第一和第二夹紧构件将要缝合在一起的组织管腔夹紧在一起，并且支架(206)定位在要接合的组织部分之间。然后，击发缝合器以缝合和切割组织部分和支架(206)。如前文就支架(206)和缝合器(20) —起使用所述，支架(206)的径向接片(216)将保持在接合组织部分之间的适当位置以使被接合组织那个自由伸缩。考虑到本文的教导内容，可使用支架(206)的其他合适的方式对本领域普通技术人员将显而易见。III.用于容纳组织治疗组合物的示例件可破裂壳体作为另一种选择，或除了将组织治疗组合物从贮存器递送到缝合头和外科缝合器的砧座之间的区域，可设置一个或多个包含组织治疗组合物的可破裂流体壳体。组织治疗组合物可包括(例如)一种或多种组织愈合剂，例如本文所述的活性组织碎片和/或医用流体的任何其他制剂。在一些方案中，可破裂壳体可被构造成可破裂的生物相容性小袋，其能够可对齐地定位于外科缝合器的缝合头(第一夹紧构件)和砧座(第二夹紧构件)之间。除此以外或作为另外一种选择，一个或多个可破裂的生物相容性壳体可位于外科缝合器的端部执行器中。可在提供可破裂壳体时预先装入组织治疗组合物，和/或可被构造成在使用时提供组织治疗组合物(或其组分)。例如，在一些方案中，在使用时可将可破裂壳体注入或以其他方式填充一种或多种活性组织碎片(例如，将从患者获取的和悬浮在适合载体中的切碎的组织碎片注入可破裂壳体)。可如何提供此类可破裂壳体的多种实例下文将更详细地描述，然而考虑到本文的教导内容，其他实例对本领域的普通技术人员是显而易见的。
A.可定位在外科缝合器的缝合头和砧座之间的示例性可破裂小袋图7示出了用于容纳组织治疗组合物(例如，前述的多种组合物)的可破裂壳体(306)的实例。壳体(306)包括能够对齐地定位在圆形缝合器的缝合头(或第一夹紧构件)和砧座(或第二夹紧构件)之间的可破裂生物相容性中空小袋。小袋(306)包括中心孔或凹槽(308)，其尺寸被确定为使得小袋(306)可设置在(例如)砧座轴上，该砧座轴以类似于可将支架(106，206)安装于砧座轴上的方式在圆形缝合器的第一和第二夹紧构件之间延伸。小袋(306)是可破裂的，使得当其设置在缝合器的夹紧构件之间并且充满组织治疗组合物时，通过击发缝钉和推动刺破小袋(306)的缝合器刀而使小袋(306)破裂。在一些方案中，当刚好在缝合之前将小袋夹紧在夹紧构件之间时，也可使小袋(306)破裂。小袋(306)的破裂将导致组织治疗组合物直接释放到缝合线和切割线。小袋(306)的环圈部分也将保持在适当位置，并且通过缝钉固定在接合组织部分之间，其中小袋将作为支撑材料增强缝合线。如果小袋(306)由生物可吸收材料制成，则固定在接合组织之间的环圈部分将随时间的推移而被吸收。
小袋(306)可结合(例如)前文所述的圆形缝合器(20)，或诸如在美国专利No. 6，193，129中所示和所述的多种其他圆形缝合器的任意一种而使用。作为另外一种选择并且如在下文中进一步所述，图10示出了在进行吻合期间可对齐地定位在圆形缝合器(320)的可替代方案的第一和第二夹紧构件(328，330)之间的可破裂小袋(306)。应该指出的是，图10仅示出了缝合器(320)的圆形端部执行器部分(326)。在本实例中，缝合器(320)在结构上类似于前述的缝合器(20)。然而，本实例的缝合器(320)不包括切碎贮存器、流体通道或延伸穿过杆件(368)的钻孔。类似地，在本实例中，砧座(358)上未设小孔，因为缝合器(320)未被构造成用于将组织治疗组合物递送到缝合线和/或切割线位置。类似于前述在图1-4中所示的圆形缝合器(20)，图10中所示的外科缝合器(320)包括第一夹紧构件(即缝合头)(328)和连接到手柄(在图10中未示出)的相对的第二夹紧构件(即砧座)(330)。组织夹紧构件(328，330)中的至少一个可在用于接纳夹紧构件(328,330)之间组织的打开位置和用于缝合夹紧在夹紧构件(328，330)之间组织的关闭位置之间移动。第一夹紧构件(328)包括设置于其中的多个缝钉(351)，并且第二夹紧构件(330)包括具有用以使缝钉(351)成形的缝钉成形凹坑(359)的砧座(356)。在本实例中，第二夹紧构件(330)可相对于第一夹紧构件(328)沿纵向轴线移动，并且砧座轴(358)沿此纵向轴线在第一和第二夹紧构件(328，330)之间延伸。如图10所示，小袋(306)被构造为可对齐地定位在缝合器(320)的第一和第二夹紧构件(328，330)之间，并且安装在砧座轴(358)上。该生物相容性小袋(306)可被构造成适合在其中容纳组织治疗组合物的多种形状中的任意一种。例如，该小袋可被构造成圆环面的形状，至少当小袋充满流体时为此形状。如果该圆环面围绕整圆(例如，圈饼形)延伸，则中心孔(308)将延伸穿过其中并且在砧座轴(358)在滑动到杆件(368)的远端上之前，该小袋(308)可仅滑动到缝合器(320)的砧座轴(358)上。这样，生物相容性小袋(308)可以类似于前述的支架(106)可安装在圆形缝合器的砧座轴上的方式对齐地安装在砧座轴(358)上。作为另外一种选择，可将生物相容性小袋(306)构造为具有从圆环面的中心孔径向地延伸到外周边的狭槽的圈饼形圆环面。在此构造中，将生物相容性小袋构造成类似于防松垫圈，并且该生物相容性小袋可在砧座轴(358)已连接到杆件(368)之后(甚至在端部执行器(326)已设置在一对组织管腔(316，317)中之后)滑到砧座轴(358)上，如图10中所示。如图7中所示，可将本实例的生物相容性小袋(306)构造为螺旋形圆环面，其具有穿过其中的中心开口(308)。小袋(306)类似于上述的狭槽圈饼形圆环面。然而，图7的螺旋形圆环面延伸超过一整圈使得螺旋形小袋的第二径向端部(312)与螺旋形小袋的第一径向端部(310)重叠。在一些情况下，此构造可确保组织治疗组合物围绕整个缝合线释放；并且可有助于将充满流体的小袋(306)保持在砧座轴(358)上。生物相容性小袋(306)(以及在下文中更详细地描述的小袋(406))可由多种生物相容性材料中的任意一种制得，其包括可形成可密封壳体的生物可吸收材料，该壳体将不仅容纳流体而且还是可破裂的。仅为举例，小袋(306，406)可由聚乙交酯(PGA)、聚丙交酯(PLA)、聚己内酯(PLC)、聚二恶烷酮(TOO)、聚(丙交酯-共-乙交酯)(PLGA)、聚羟基丁酸酯(PHB)和/或聚羟基戊酸(PHV)制成。作为另外一种选择，可使用任何其他适合的材料或材料组合。如前所述，小袋(306)被构造为可释放地容纳组织治疗组合物。可在提供小袋 (306)时使其预装有组织治疗组合物，其中可将小袋(306)设为无菌的密封结构，此结构不具有开口或其他装置以向其添加材料。作为另外一种选择，在使用时，小袋(306)可被构造为充满组织治疗组合物(或其组分)。可将部分充满组织治疗组合物一种或多种组分(例如，适合的载体溶液)的小袋(306)提供给最终用户，并且最终用户可在使用时添加其他组分(例如，从使用小袋的患者获取的切碎的活性组织碎片)。作为另外一种选择，可将空的小袋(306)提供给最终用户，使得最终用户可用组织治疗组合物充满小袋(306)(例如，用从患者获取的悬浮在适合载体中的切碎的活性组织碎片充满小袋)。为了使小袋(306)能充满组织治疗组合物(或其组分)，尤其是由最终用户(例如，外科医生)来充注，可在小袋(306)上设置可密封口(313)。可密封口(313)可设置在小袋(306)的各种位置中的任何一个并且提供入口，通过该入口，小袋(306)可充满诸如组织碎片的材料。可密封口(313)可具有任意多种构型和结构。例如，可密封口(313)可包括由生物相容性材料(例如，适合植入患者体内的弹性体)制成的自封闭隔片。为了使小袋(306)被穿过其中的已击发缝钉穿透，如图10所示，当小袋(306)设置在砧座轴(358)上时，小袋(306)的外周边可径向延伸超过圆形缝合线。换句话讲，支架(306)的直径可大于位于缝钉保持器(354)相对侧上的最外面缝钉(351)之间的距离。这样，当小袋夹紧在第一和第二夹紧构件之间时，如果没破裂，则小袋(306)将在缝合器被击发后被缝钉(351)扎破。除此之外或作为另外一种选择，小袋(306)的尺寸可被确定成使得当小袋(306)如图10中所示设置在砧座轴(358)上时，支架(306)的外周边将径向地向外足够伸出而被刀(348)切割，但并不延伸至圆形缝合线。在一些此类方案中，小袋(306)可不被缝钉扎破，但当其切割径向地位于缝合线内部的接合组织部分时，小袋能够被刀(348)扎破。虽然小袋(306)可在砧座轴(358)上的适当的位置对齐，但是也期望进一步确保小袋(306)的正确定位。例如，可将生物相容性粘结剂涂覆在小袋(306)的一个或两个表面上(例如，在使用期间将邻接组织管腔(316，317)端壁的小袋(306)的相对表面)。作为另外一种选择或除此之外，小袋(306)可构造成可缝合到一个或两个组织管腔(316，317)上。
图8示出了另一个示例性生物相容性小袋(406)，其被构造成可通过一根或多根留置缝合线附接于一个或两个组织管腔。小袋(406)包括类似于图7中小袋(306)的螺旋圆环面。小袋(406)还包括围绕小袋(406)周边布置的多个缝合接片(414)。每个缝合接片(414)包括穿过其中的小孔(415)。可将一根或多根留置缝合线穿过小孔(415)以在进行吻合前将小袋(406)固定到一个或两个组织管腔上。例如，在将缝合器的端部执行器插入组织管腔之前，小袋(406)可用留置缝合线附接在一个或两个组织管腔的开口端上。再次，生物相容性粘结剂也可设置在小袋(406)的一个或两个表面上以进一步将小袋(406)固定到组织管腔上。还可使用其内容纳有组织治疗组合物的小袋(406)以在不使用圆形缝合器的情况下进行吻合。例如，使用一根或多根留置缝合线和/或适合的粘结剂将小袋(406)附接于一个或两个组织管腔。其后，外科医生可使用(例如)常规缝合连接组织管腔的开口端。可通过缝合处理(例如，通过推动缝合针使其穿过小袋(406))和/或通过使用诸如解剖刀或夹具的外科工具使小袋(406)破裂以释放组织治疗组合物。图9示出了小袋(306，406)的包装袋(416)的实例。包装袋(416)可包括(例如) 由围绕其周边密封的相对的材料薄片制成的封套。每个薄片的部分可沿其至少一个边缘保持不粘接以提供相对的翼片(418，419)。可通过将翼片(418，419)彼此拉开以分离相对的材料薄片的方式，使用该翼片(418，419)打开包装袋(416)。在本实例中，小袋(406)可设置在包装袋(416)中使得从小袋(406)的边缘向外延伸的口(413)位于端部翼片(418，419)之间。此构造可允许最终用户在打开包装袋(416)之前用流体充满小袋(406)。包装袋(416)可由诸如TYVEK的多种材料中的任意一种制得。作为另一个仅示例性的实例，可将可破裂小袋(306或406)构造为类似于支架(206)并且包括环形圆环面状部分(例如，圆形的或螺旋形的)和多个径向延伸的中空接片部分，该中空接片部分从圆环面状部分的外周表面径向向外延伸。这种可破裂小袋的尺寸可确定为使得其在组织管腔之间被缝合和切割之后，仅接片部分能留在组织管腔之间的适当位置。虽然本文所述和所示的可破裂小袋(306，406)被设计为与圆形缝合器一起使用，但是类似类型的小袋也可被构造为与线性缝合器(例如，在美国专利No. 5，465，895、6，964，363和6，978，921中所示和所述的线性缝合器)一起使用。举例来说，可将具有用于填充组织治疗组合物的可密封口的生物相容性可破裂小袋构造为套管，其可以滑动到组织夹紧构件(例如，缝合头和/或砧座)之一或两者之上，使得通过将小袋夹紧在组织夹紧构件之间，通过激活缝钉穿过其中和/或通过缝合器刀切割小袋而使小袋破裂。还应当理解，外科缝合器和可破裂小袋可作为包括该缝合器和可破裂小袋的套件提供给最终用户，由最终用户在使用前将这些部件组装在一起。B. 4立于負I——矛口負!二夹.1 丰勾4牛^——或胃者Ui白勺列十生胃石皮本，夕卜禾斗 条&署I白勺端部执行器作为使用可对齐地定位在第一和第二夹紧构件之间的可破裂生物相容性小袋的替代物，或除此之外，用于组织治疗组合物的可破裂生物相容性壳体可设置在缝合器的第一和第二夹紧构件之一或两者之上。可破裂壳体可被定位成使得在缝合之前组织的夹紧和/或缝钉的击发能够刺破壳体并且从其中释放组织治疗组合物。
图11和12示出了圆形缝合器的示例性第一和第二夹紧构件(528，530)。第一和第二夹紧构件在构造上与图10和图1-4中所示类似(在杆件(568)上缺少了用于递送流体的钻孔，在砧座轴(558)上缺少了用于排出流体的小孔)。在图11中的本实例中，用于可释放地容纳组织治疗组合物的可破裂生物相容性壳体(506)设置在第一夹紧构件(528)上以用作在缝钉保持器(554)的远端表面(555)上方延伸的环圈形壳体。由于当击发缝合器时，驱动缝钉(551)远离缝钉保持器(554)的远端表面(555)，因此缝钉(551)将被推动穿过可破裂壳体(506)，从而使组织治疗组合物在缝合线处从壳体(506)排出。图12示出了在第二夹紧构件(530)上用于可释放地容纳组织治疗组合物的可破裂生物相容性壳体(516)，其用作在砧座(556)的近端壁(557)上方延伸的环圈状壳体。由于当击发缝合器时，驱动缝钉(551)进入设置在砧座(556)的近端壁(557)中的缝钉成形凹坑(559)，因此缝钉(551)将被推动穿过可破裂壳体(516)，从而使组织治疗组合物在缝合线处从壳体(516)排出。可将用于可释放地容纳组织治疗组合物的可破裂壳体(506，516)之一或两者设置在外科缝合器上。如果设置了两个壳体(506，516)，则每一个可容纳 相同的或不同的组织治疗组合物。可以多种方式将可破裂壳体(506,516)分别设置在第一和第二夹紧构件(528,530)上。例如，每个壳体(506，516)可仅包括生物相容性环形壳体，其粘附于相应的夹紧构件(528，530)的所示端部表面(555，557)上。在本实例中，在可破裂壳体(506，516)上也分别设置有口(513，523)以允许最终用户用组织治疗组合物充满壳体(506，516)。举例来说，每个口(513，523)可包括自密封结构，例如生物相容性自封闭隔片，通过使用(例如)注射器穿过隔片注射组织治疗组合物(或其组分)。当然，口(513，523)仅为可选的。例如，可破裂壳体(506,516)之一或两者可预先充满医用流体。作为另一个仅为不例性的实例，可破裂壳体(506,516)之一可设置为预先充满一种或多种医用流体组分；而另外的可破裂壳体(516，506)可在刚好置于患者体内之前通过口(523，513)充满一种或多种医用流体组分。还应当理解，可通过将一种或多种生物相容性聚合物膜(或其他类似材料)涂覆在第一和第二夹紧构件(528,530)端部以形成可破裂壳体(506,516)之一或两者。例如，可通过将第一聚合物膜层(507)粘附在第一夹紧构件(528)的远端上，其后选择性地将第二聚合物膜层(508)粘附到第一聚合物膜层(507)的一部分以在限定壳体(506)的第一和第二聚合物膜层(507，508)之间形成可填充流体的空间的方式在第一夹紧构件(528)上形成可破裂壳体(506)。可使第一聚合物膜层(507)围绕第一夹紧构件(528)的管状壳体(550)的至少一部分和在缝钉保持器(554)的远端表面(555)上粘附，以覆盖缝钉保持器(554)中的缝钉(551)。如图所示，第一聚合物膜层(507)的内端部分(510)可径向地延伸到圆柱形刀(548)的内部。然后，可选择性地将第二聚合物膜层(508)粘附到与管状壳体(550)粘附的第一聚合物膜层(507)的至少一部分上，并且粘附到第一聚合物膜层(507)的远端部分(510)上。在图11中的本实例中，第一和第二聚合物膜层(507，508)不彼此粘附，其中第一聚合物膜层(507)延伸穿过缝钉保持器(554)的远端表面(555)。因而,在第一和第二聚合物膜层(507，508)之间的非粘附环形区域限定了可充满组织治疗组合物的可破裂壳体(506)。可以本领域的技术人员所知的任意多种方式(例如，使用粘结剂、热焊接和/或超声焊接等)将聚合物膜层(507，508)粘附到夹紧构件的多个部分以及彼此粘附。
可以类似方式形成第二夹紧构件(530)上的可破裂壳体(516)。例如，第一聚合物膜层(517)可附接到砧座护罩(560)的外表面、砧座(556)的外周以及砧座(556)的端壁(557)以在缝钉成形凹坑(559)上延伸。然后，第二聚合物膜层(518)可选择性地附接到与砧座(556)的外周附接的第一聚合物膜层(517)的至少一部分上，并且附接到径向地位于砧座(556)的端壁(557)内部的第一聚合物膜层(517)的内端部分(520)上。在图12中的本实例中，第二夹紧构件(530)上的第一和第二聚合物膜层(517，518)不彼此粘附，其中第一聚合物膜层(517)延伸穿过站座(556)的端壁(557)。因而,第一和第二聚合物膜层(517,518)之间的非粘附环形区域限定了可充满组织治疗组合物的可破裂壳体(516)。应当理解，第一和第二聚合物膜层(507，508)可包括两个单独的薄膜或可包括折叠起来以提供第一和第二薄膜层(507，508)的单个连续的薄膜。类似地，第一和第二聚合物膜层(517，518)可包括两个单独的薄膜或可包括折叠起来以提供第一和第二薄膜层(517，518)的单个连续的薄膜。作为另一个仅为示例性的替代选择，可使用粘附到相应第一和第二夹紧构件(528，530)上的单个聚合物膜层形成壳体(506和/或516)，使得该壳体包括在聚合物膜层和与壳体连接的夹紧构件(528，530)的表面之间的非粘附区域。 聚合物膜层(507，508，517，518)可由任意多种生物相容性材料制成，包括可形成薄膜的生物可吸收材料。仅为举例，薄膜层(507，508，517，518)可由聚乙交酯(PGA)、聚丙交酯(PLA)、聚己内酯(PLC)、聚二恶烷酮(TOO)、聚(丙交酯-共-乙交酯)(PLGA)、聚羟基丁酸酯(PHB)和/或聚羟基戊酸(PHV)制成。作为另外一种选择，可使用任何其他适合的材料或材料组合。可使用注射器和针头使可破裂壳体(506，516)充满组织治疗组合物。例如，用于形成壳体(506，516)的聚合物膜层可由自密封材料制成，使得插入其中以将流体充满壳体的足够小的计量注射针头不会使壳体(506，516)破裂或以其他方式影响其完整性和将流体保持在其中的能力。为了提供适合的注射部位，可将垫片(未示出)固定在第一和第二聚合物膜层之间以限定第一和第二聚合物膜彼此隔开的区域(例如，分别在图11和12中的位置(513和523))。通过提供聚合物膜隔开的小的区域，提供了中空注射空间以用于组织治疗组合物的注射。作为另外一种选择，可在砧座(556)上设置自封闭隔片或其他适合的口，其与壳体(506)连通以将组织治疗组合物充满壳体。考虑到本文的教导内容，可破裂壳体(506，516)的其他合适的构造和关系对于本领域技术人员是显而易见的。C.位于外科缝合器的端部执行器中的示例性可破裂壳体作为使用可对齐地定位在第一和第二夹紧构件之间的可破裂生物相容性小袋的另一个替代物，或除此之外，用于组织治疗组合物的一个或多个可破裂生物相容性壳体可设置在外科缝合器的端部执行器中。可破裂壳体可被定位成使得击发用于切割接合组织的刀能够刺破壳体并且从其释放组织治疗组合物。例如，图13-15示出了圆形缝合器的端部执行器(626)的仅为示例性的实例。第一和第二夹紧构件(628，630)在构造上与图10和图1-4中所示类似(在杆件(568)上缺少了用于递送流体的钻孔，在砧座轴(558)上缺少了用于排出流体的小孔)。然而，在限定于第二夹紧构件(630)的砧座(656)中的腔室(608)中设有用于可释放地容纳组织治疗组合物的可破裂生物相容性壳体￠06)。腔室(608)具有开口的近端并且位于围绕砧座(656)的近端壁(657)延伸的缝钉成形凹坑(659)的排列内。腔室(608)可设置成任意的多种形状，例如，图13-15中所示的圆形杯状构型，或任何其他适合的形状。砧座轴(658)延伸穿过腔室￠08)的中心进入从腔室￠08)的底部伸向远侧的弹簧腔体(616)中。如前述实例所述，砧座轴(658)可用于可操作地将第二夹紧构件(630)连接到第一夹紧构件￠28)的杆件(668)上。壳体(606)可包括尺寸和构造适合安装在腔室(608)中的可破裂柔性小袋。因而，在图13-15的本实例中，壳体(306)包括定位在腔室(608)中的圆环面(环形的)，并且砧座轴(658)延伸穿过圆环面的中心孔。当然，壳体(606)可采用任意多种其他形状。为了便于组织治疗组合物从壳体(606)释放，当壳体破裂时，可在壳体(606)中对流体治疗组合物增压。可以多种方式增压。在本实例中，通过近侧偏置压板(610)对壳体(606)进行弹簧增压。本实例的压板(610)包括位于腔室(608)底部(即，远端表面)的环形盘状构件，并且砧座轴(658)延伸穿过压板(610)中的中心孔(611)。包括小孔(611)的压板(610)的尺寸被确定为使得压板(610)可在近侧方向上(朝向第一夹紧构件(628))沿站座轴(658)滑动。通过围绕站座轴(658)的远端在弹簧腔(616)中延伸的弹簧(618),压板(610)被弹簧朝第一夹紧构件(628)偏置。当然，可以任何其他适合的方式，使用任何其他适合的结构或部件将压板(610)偏置。
为了将壳体(306)保持在砧座(656)的腔室(608)中，在本实例中还设有固定保持板(612)。保持板(612)包括设置在砧座轴(658)上的环形盘状构件，如图所示。肩部(614)设置在砧座轴(658)上以使得保持板(612)停留在腔室(608)中的肩部(614)上。可破裂壳体(306)位于在压板(610)和保持板(612)之间的砧座(656)的腔室(608)中。弹簧(608)促使压板(610)抵靠壳体(606)。本实例的保持板(612)还包括多个狭槽￠13)，该狭槽在厚度上延伸穿过保持板(612)并且围绕靠近其外周边的板(612)的周边成角度地排列。如在下文中更详细地描述，狭槽(613)被尺寸确定成并被构造成使得设置在第一夹紧构件(628)的圆形刀(648)上的多个尖钉(649)可被推动并且穿过狭槽(613)，以使壳体(606)破裂并且释放容纳在其中的组织治疗组合物。然后，组织治疗组合物将流过狭槽￠13)，并且弹簧偏置压板(610)帮助从破裂的壳体(606)释放出组织治疗组合物。作为在保持板￠12)中设置狭槽￠13)的仅为示例性的替代方式，保持板￠12)的尺寸可被确定成使得设置在刀(648)上用于破裂壳体(606)的尖钉可被推动经过保持板(612)的外周边并进入壳体(606)中。壳体(606)可由多种生物相容性材料中的任意一种制得，其包括可形成可密封壳体的生物可吸收材料，该壳体将不仅容纳流体而且也是可破裂的。仅为举例，壳体(606)可由聚乙交酯(PGA)、聚丙交酯(PLA)、聚己内酯(PLC)、聚二恶烷酮(TOO)、聚(丙交酯-共-乙交酯)(PLGA)、聚羟基丁酸酯(PHB)和/或聚羟基戊酸(PHV)制成。作为另外一种选择，可使用任何其他适合的材料或材料组合形成壳体(606)。参照图1-4，刀(648)可按前述方式设置在第一夹紧构件(628)中。为了使刀
(648)能扎破壳体(606)，在刀(648)上设置多个尖钉(649)以从刀(648)的刀刃(655)伸向远侧。尖钉(649)被定位成与第二夹紧构件￠30)的保持板￠12)中的狭槽(613)对齐。这样，当缝合器被击发并且刀(648)切过缝合线内的接合组织管腔(116，117)的部分时，刀￠48)上的尖钉￠49)将经过保持板￠12)的狭槽￠13)以破裂壳体￠06)。尖钉
(649)可被加到图3所示类型的圆形刀的刀刃(655)上。这类实施例在(例如)美国专利No. 6, 193，129中示出，其公开内容以引用的方式并入本文。应该指出的是，如果需要，除了在美国专利No. 6，193，129中所示之外,可在刀上设置另外的尖钉以有利于壳体穿刺和组织治疗组合物绕整个切割线和缝合线的释放。在图13-17的本实例中，刀￠48)不仅具有从刀刃￠55)伸向远侧的多个尖钉
(649)，而且刀(648)开有凹槽。因而，与外科缝合器中的常规圆形刀相比，刀刃(655)也开有凹槽以便提供更长和不规则的刀刃。这样，与示出在图3的刀(48)上的圆形刀刃相比，刀刃(655)能将被切割的组织碎成更小块。所得的组织碎片可与从壳体(606)排出的组织治疗组合物(其也可包含活性组织碎片)结合以促进组织愈合和再生。壳体(606)中的组织治疗组合物也可包含一种或多种作用剂(例如，纤维蛋白等)，其有助于在切割线处保持由刀(648)切割的组织碎片。这样，活性细胞可从被切割的组织碎片迁移到围绕切割线和缝合线的组织中。为了替代在图16-17中所示的凹槽结构或除此之外，刀(648)可采用任意的多种其他非圆形的不规则形状。例如，可将刀(648)的刀刃(655)构造成星形、六边形、八边形、多边形或任何其他非圆形形状。在其他实例中，可构造刀￠48)以使得以多种一个或多个 几何形状的任何一种设置多个刀刃￠55)，并且一些刀刃(655)从刀(648)的外周边径向朝内排列。再有一些实例中，刀刃(655)可以是有锯齿的。在本实例中，在每个凹槽的内部折叠处，尖钉(649)从刀刃(655)伸向远侧。当然，尖钉(649)可位于刀(648)上的任意多种其他位置以便与在保持板(612)中的狭槽(613)对齐。考虑到本文的教导内容，其他合适构型对于本领域的普通技术人员是显而易见的。在图13-15中相继示出了具有位于端部执行器(626)中的可破裂壳体(606)的缝合器进行吻合的示例性用法，其中组织(116，117)的两个管腔通过缝钉￠51)的一个或多个圆形排列连接在一起。可将壳体￠06)已充满组织治疗组合物的缝合器提供给最终用户。作为另外一种选择，壳体(606)可以是空的或仅部分充满组织治疗组合物的一种或多种组分。最终用户(例如，外科医生)随后可通过(例如)在保持板(612)中的一个或多个狭槽(613)注射材料(例如，载体中的切碎的活性组织碎片等)或以任何其他适合的方式将壳体￠06)(或向其添加其他材料)充满。壳体(606)可由自密封材料制成，使得插入其中以将流体充满壳体的足够小的计量注射针将不会使壳体破裂或以其他方式影响壳体(606)的完整性和将流体保持在其中的能力。作为另外一种选择，可在砧座(656)上设置自封闭隔片或其他适合的口，其与壳体(606)连通以将组织治疗组合物充满壳体。在第一和第二夹紧构件(628，630)已彼此连接之后(如果以分离的形式提供给最终用户)，可将具有第一和第二组织夹紧构件￠28,630)的圆形端部执行器(626)插入肠组织(116)第一部分内的纵向切口(未示出)中，并且可将其移入被示出为邻近于组织
(116)的开口端的位置。可将可移动的第二夹紧构件(630)移动到打开位置并且可将肠组织(117)的第二部分插入到第二夹紧构件￠30)的上方，如图13中所示。其后，可使组织(116，117)的每个部分配有绕肠组织(116，117)开口端布置的荷包缝合线，如前所述。在系住荷包缝合线之后，向第一夹紧构件(628)拉动可移动的第二夹紧构件(630)，使其到达邻近第一夹紧构件(628)的位置以夹紧其间肠组织(116，117)的第一和第二部分。如前所述，这可通过(例如)旋转夹紧旋钮或通过使用设置在缝合器上的其他装置而实现。一旦将组织管腔的端部夹紧在第一和第二夹紧构件(628，630)之间(例如，类似于在图4中所示，有支架或没有支架设置在组织管腔的端部之间)，就例如通过启动设置在缝合器手柄上的击发扳机来击发圆形缝合装置。向远端将缝钉￠51)的端部推出缝钉保持器(654)，穿过肠组织(116)的第一部分，穿过肠组织(117)的第二部分，并抵靠砧座(656)的缝钉成形凹坑￠59)以一起形成缝钉和固定组织部分(116，117)，如图14中所示。此外，在缝合线内部，通过缝钉驱动器(652)推动刀￠48)，使其穿过肠组织(116，117)的第一和第二部分。从刀(648)的刀刃(655)伸向远侧的尖钉(649)将经过砧座(656)中的固定保持板￠12)的狭槽￠13)，并且能够刺破壳体￠06)，如图14所示。弹簧偏置压板(610)将促使组织治疗组合物通过狭槽(613)排出壳体(606)。另外，刀(648)的开槽式刀刃(655)将位于缝合线和砧座轴(658)之间的组织管腔(116，117)的部分切割成小的碎片。保持板(612)也可用作后挡板或切割表面，刀(648)将抵靠此处来切割组织。为了进一步切碎组织碎片，刀(648)可往复运动任意次数以进一步将组织碎片切割成更小块。这可通过(例如)释放缝合器的扳机以使得刀￠48)的刀刃(655)将从保持板￠12)向近侧移动，同时仍将夹紧构件(628，630)保持在关闭位置并且被缝合组织夹紧在其间，以及随后再次击发缝合器以抵靠保持板￠12)向远端推动刀刃￠55)的方式而实现。这可重复任意次数以将切割的组织切碎成适合的小碎片。组织碎片将与从壳体(606)释放到在第一和第二夹紧构件(628，630)之间区域的组织治疗组合物结合，使得组织治疗组合物和切碎 的活性组织碎片将沿切割线和围绕切割线施加到组织管腔，以加速组织愈合并促进组织再生。考虑到本文的教导内容，可使用具有上述端部执行器￠26)的缝合器的其他适合的方式对本领域的普通技术人员是显而易见的。虽然已在上文中详细地讨论了多个装置及其部件，但是应当理解，所述部件、结构、构造和所讨论装置的使用方法并不限于以上提供的内容。具体地讲，在一个装置的内容中所描述的部件、结构、构造和使用方法可并入到任何其他装置中。此外，不限于下文提供的进一步描述，考虑到本文的教导内容，另外的和可替代的合适部件、结构、构造和装置的使用方法，以及本文教导内容可结合和互换的多种方式对本领域的普通技术人员是显而易见的。可以机械方式或机电方式(例如，使用一个或多个电动马达，螺线管等)启动上述装置的方案。然而，其他启动方式也可以是适合的，包括(但不限于)气动式和/或液压式启动等。考虑到本文的教导内容，启动的此类替代形式可用于上述的装置中的多种适合的方式对本领域的普通技术人员是显而易见的。上述装置的方案可具有多种类型的构造。仅为举例，本文所述的任何装置或其部件可由适合的金属、陶瓷、塑料或它们的组合制成。此外，虽然不是必需的，但是本文所述装置的构造可被配置成为与其使用相兼容或用多种成像技术优化它们的使用。例如，被构造为在MRI条件下使用的装置可全由非铁磁材料构成。还例如，当结合本文所述的装置使用可选的成像技术时，某些构造可包括对构造材料的修改以使得一些部分或装置可容易地在所得图像中出现。考虑到本文的教导内容，可执行对本文所述装置构造的这些和其他修改的多种适合的方式对本领域的普通技术人员是显而易见的。上文所述的装置的方案可适用于由医学专家执行的常规医疗处理和手术中、以及可适用于机器人辅助的医疗处理和手术中。上文所述的方案可被设计为单次使用后丢弃，或者它们可被设计为可使用多次。在上述任一种或两种情况下，都可对这些方案进行修复，以便在使用至少一次后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合拆卸装置、然后清洗或更换特定部件和随后进行重新组装。具体地讲，可拆卸所述装置的一些方案，并且可选择性地以任何组合形式来更换或拆除所述装置的任意数量的特定部件或零件。在清洗和/或更换特定零件时，所述装置的一些方案可在修复设施中重新组装或者在即将进行手术前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会知道，修复装置时可利用多种技术进行拆卸、清洗/更换和重新组装。这些技术的使用以及所得的修复装置均在本发明的范围内。仅为举例，本文所述的方案可在手术之前和/或之后进行消毒。在一种消毒技术中，将装置置于闭合并密封的容器中，例如，置于塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置置于可穿透该容器的例如Y辐射、X射线或高能电子等辐射的辐射场中。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。消毒后的装置随后可存放于消毒容器中，以备以后使用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置消毒，所述技术包括(但不限于)β辐射或Y辐射、环氧乙烷或蒸汽消毒。 尽管已在本发明中示出和描述了多个方案，但本领域的普通技术人员可在不脱离本发明范围的前提下进行适当修改以对本文所述的方法和系统进行进一步改进。已经提及了若干此类潜在的修改形式，并且其他修改形式对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文讨论的实例、方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应以下面的权利要求书考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作细节。
权利要求
1.一种用于缝合组织的外科缝合套件，包括 (a)缝合器械，其包括 (i)手柄； ( )第一夹紧构件，其中所述第一夹紧构件能够接纳多个缝钉，以及 (iii)与所述第一夹紧构件相对的第二夹紧构件，其中所述第二夹紧构件包括用于使所述缝钉成形的砧座， 其中所述第一夹紧构件或第二夹紧构件中的一者或两者与所述手柄连接， 其中所述第一夹紧构件和第二夹紧构件中的至少一个能够在用于接纳组织的打开位置和用于缝合位于所述夹紧构件之间的组织的关闭位置之间移动；以及 (b)生物相容性的可破裂组织治疗构件，其中所述组织治疗构件能够接纳和保持包括医用流体的组织治疗组合物，其中所述组织治疗构件还能够设置在所述第一夹紧构件和第二夹紧构件之间，使得当组织在所述夹紧构件之间被夹紧和缝合时，所述组织治疗构件释放至少一部分由所述组织治疗构件保持的流体组织治疗组合物。
2.根据权利要求I所述的外科缝合套件，其中所述组织治疗构件包括可破裂的小袋。
3.根据权利要求2所述的外科缝合套件，其中所述小袋包括用于将一种或多种医用流体添加到所述小袋的自密封口。
4.根据权利要求I所述的外科缝合套件，其中所述组织治疗构件还能够在所述组织治疗构件对齐地定位在所述缝合器械的所述第一夹紧构件和第二夹紧构件之间前被附着于组织。
5.根据权利要求I所述的外科缝合套件，其中所述缝合器械包括圆形缝合器，其中所述第一夹紧构件能够接纳至少一个圆形排列中的多个缝钉，其中所述缝合器械还包括在所述第一夹紧构件和第二夹紧构件之间延伸的细长轴，并且其中所述组织治疗构件能够滑动地设置在所述轴上。
6.根据权利要求5所述的外科缝合套件，其中所述组织治疗构件包括圆环面，所述圆环面的尺寸被确定成使得当所述组织治疗构件定位于在所述缝合器械的所述第一夹紧构件和第二夹紧构件之间延伸的所述轴上，并且组织在所述夹紧构件之间被夹紧和缝合时，所述组织治疗构件能够被所述缝钉扎破。
7.根据权利要求6所述的外科缝合套件，其中所述组织治疗构件包括螺旋形圆环面，所述螺旋形圆环面限定用来接纳在所述缝合器械的所述第一夹紧构件和第二夹紧构件之间延伸的所述轴的中心开口。
8.根据权利要求I所述的外科缝合套件，其中所述缝合器械还包括可操作地在所述第一夹紧构件和第二夹紧构件之间移动的刀，其中当组织在所述第一夹紧构件和第二夹紧构件之间被夹紧和缝合时，所述刀切过所述组织和所述组织治疗构件。
9.根据权利要求I所述的外科套件，其中所述组织治疗构件设置在所述第一夹紧构件和第二夹紧构件之间。
10.根据权利要求I所述的外科套件，其中所述组织治疗构件被置于与所述缝合器械分开的密封包装中，并且在接纳组织治疗组合物之后能够定位在所述第一夹紧构件和第二夹紧构件之间。
11.根据权利要求I所述的外科套件，其中所述组织治疗构件通常为盘形的并且包括多个径向外伸的接片。
12.根据权利要求I所述的外科套件，其中所述组织治疗构件包含能够形成括约肌的至少一种组织细胞，其中所述组织治疗构件还包括以选自包括同心圆、螺旋形或球形的组的图案布置的多个纤维。
13.一种使用缝合器械缝合患者体内组织的方法，其中所述缝合器械包括手柄、与所述手柄连接的相对的第一夹紧构件和第二夹紧构件、可破裂的组织治疗构件以及刀构件，其中所述第一夹紧构件包括多个缝钉，其中所述第二夹紧构件包括用来使所述缝钉成形的砧座，其中所述组织治疗构件包括具有至少一种组织碎片的医用流体，所述方法包括 (a)将至少两层组织定位在所述第一夹紧构件和第二夹紧构件之间； (b)用所述第一夹紧构件和第二夹紧构件将所述至少两层组织夹紧； (c)将所述缝钉打入所述至少两层组织中；以及 (d)用所述刀构件切割所述至少两层组织的部分； 其中使所述组织治疗构件破裂以将所述医用流体施用于所述组织。
14.根据权利要求13所述的方法，还包括 (a)从患者获取至少一个活性组织标本； (b)将所述组织标本切割成具有多个活性细胞的多个组织碎片；以及 (c)将所述组织碎片嵌入所述组织治疗构件。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述多个组织碎片与载体混合而形成悬浮液，其中所述嵌入动作包括将所述组织碎片悬浮液注射到所述组织治疗构件中。
16.根据权利要求13所述的方法，其中所述组织治疗构件包括小袋，所述方法还包括将所述小袋定位在所述第一夹紧构件和第二夹紧构件之间。
17.根据权利要求13所述的方法，其中所述组织治疗构件包括套管，所述方法还包括将所述第一夹紧构件或所述第二夹紧构件插入所述套管中。
18.根据权利要求13所述的方法，其中所述组织治疗构件包括选择性地粘附到所述夹紧构件之一上的薄膜，其中所述薄膜限定流体贮存器，所述方法还包括将所述至少一个组织碎片注射到所述流体贮存器中。
19.根据权利要求13所述的方法，其中所述至少两层组织由两个分离的组织管腔端部提供，其中所述定位动作还包括定位彼此相邻的所述两个组织管腔端部。
20.一种生物相容性支架，包括 (a)具有外周边缘的环形圆盘部分；以及 (b)从所述环形圆盘部分的所述外周边缘径向外伸的多个接片； 其中所述支架能够定位于在圆形外科缝合器的缝合头和砧座之间延伸的端部执行器轴上。
全文摘要
一种外科缝合器，所述外科缝合器包括第一和第二组织夹紧构件和刀构件。所述第一组织夹紧构件被构造成可接纳多个缝钉。所述第二组织夹紧构件包括用来使所述缝钉成形的砧座。组织治疗构件可定位于所述第一和第二组织夹紧构件之间。所述组织治疗构件包括可破裂小袋或被构造成可接纳包括至少一种组织细胞的医用流体的导流板。所述组织治疗构件可具有螺旋形状、环形盘状或细长的套管形状。所述组织治疗构件还可包括外伸的接片。所述组织治疗构件还可包括注射口。在使用中，所述缝钉和/或刀刺破所述组织治疗构件以释放由所述组织治疗构件保持的所述医用流体的至少一部分。
文档编号A61B17/072GK102892361SQ201180023808
公开日2013年1月23日 申请日期2011年5月10日 优先权日2010年5月11日
发明者J·B·舒尔特, R·J·莫勒雷, P·D·杜根, M·D·克罗宁, J·R·摩根, S·K·摩根, G·B·麦卡利斯特, T·S·V·维登豪斯, S·J·巴利克, J·P·肖沃特, D·A·维特, P·玛拉维雅, F·E·谢尔顿四世 申请人:伊西康内外科公司