专利名称：具有偏转大小可调整性的导管组件的制作方法
技术领域：
本披露总体上涉及一种导管，并且更具体来说，涉及导管手柄组件并且涉及包括该导管手柄组件的导管组件。
背景技术：
贯穿本说明书对现有技术的任何讨论绝不应被视为对此现有技术是广泛已知或者形成本领域中常见的一般知识的部分的认可。在心脏手术的领域中，使用被引导穿过患者的脉管系统并且然后放置在所希望部位处的导管。总体上，这个部位在患者的心脏内并且需要将该导管的一个远端部分调动到抵靠在心脏壁组织的位置中。为了能够操作该导管的远端部分来使其与组织相接触，该导管的端部是柔性的并且可操纵的。一个可偏转的探针与该导管相关联，以用于使该导管的远端部分偏转。通常，心脏壁的需要被进入的部分处于不便的位置，从而导致难以使得该导管的远端部分与该组织的希望治疗或诊断的部分相接触。
发明内容
本发明的目的是克服或改良现有技术的至少一个缺点，或提供一个有用的替代物。在一个方面中 ，提供一种导管手柄组件，该导管手柄组件包括:—个手柄本体，该手柄本体具有一个近端和一个远端,带有在该手柄本体的近端与远端之间延伸的一个通道；一个支架安排，该支架安排从该手柄本体的远端伸出，该支架安排在使用中安装一个导管包壳以及一个导管的一个偏转探针的至少一个部分；以及一个调整单元，该调整单元被安排在该手柄本体中并且插入在该手柄本体与该支架安排之间，该调整单元包括一个齿轮机构，该齿轮机构在该偏转探针上起作用，以用于调整该探针的一个远端部分的偏转和该探针的该远端部分的偏转程度中的至少一项。“探针的远端部分的偏转程度”的意思是该可偏转的构件的偏转后的远端部分的曲率半径的大小。然而，该探针可能能够以除偏转成一个弯曲形状之外的方式偏转成(例如)一个螺旋形状并且该调整单元可以是可操作的以调整这种螺旋偏转的形状，并且术语“探针的远端部分的偏转程度”旨在涵盖此类应用以及其他应用。该调整单元可以被配置来调整该探针的远端部分的偏转和偏转大小二者。该支架安排可以包括一个偏转单元和一个大小选择单元。该偏转单元和该大小选择单元可以是基本上独立于彼此可操作的。该偏转单元可以包括一个第一管并且该大小选择单元可以包括一个第二管，而这些管相对于彼此并且相对于该手柄本体的远端被可伸缩地安排。该第一管和该第二管可以各自在其远端处或其远端附近承载一个控制旋钮，以用于实现该第一管和该第二管相对于彼此并且相对于该手柄本体的远端的轴向位移。该齿轮机构可以包括由该第一管承载的一个第一驱动齿轮元件和由该第二管承载的一个第二驱动齿轮元件，该齿轮机构进一步包括:一个第一从动齿轮组件，该第一从动齿轮组件被安排在该手柄本体中用于由该第一驱动齿轮元件驱动，以便实现该探针的远端部分的偏转；和一个第二从动齿轮组件，该第二从动齿轮组件被安排在该手柄本体中用于由该第二齿轮元件驱动，以便实现对该探针的偏转大小的选择。该第一驱动齿轮元件和该第二驱动齿轮元件可以各自包括一个齿条。每个齿条都可以从其相关的管的一个近端附近伸出。进一步来说，每个从动齿轮组件都可以包括一个从动齿轮(呈现一个小齿轮的形式)和一个第二齿条。每个第二齿条都可以承载一个安装构造，以用于可去除地安装该探针的一个部分。因此，对于该导管的再处理来说，该探针能够被去除，以用于翻新、灭菌和/或置换。类似地，该导管包壳被可去除地安装到该手柄上，以便使得该导管包壳能够进行再处理或被置换。在使用中，当该探针的远端部分处于非偏转状态时，该第一从动齿轮组件的从动齿轮可以在其相关的齿条的端部向内定位，这样使得该探针的远端部分的双向偏转能够通过该偏转单元的适当操作来实现。该手柄本体可以包括配合在一起而形成该手柄本体的多个零件，这些零件是彼此可分离的，以便使得能够为了再处理的目的而接进该手柄本体的内部。在一个第二方面中，提供一种导管组件，该导管组件包括:一个如上所述的导管手柄组件；从该手柄本体的远端延伸的一个导管包壳，该导管包壳界定至少一个管腔；以及一个偏转 探针，该偏转探针从该手柄本体延伸并且被接纳在该导体包壳的至少一个管腔中。
现在将参照附图仅通过实例描述本发明的优选实施例，在附图中:图1示出一个导管组件的一个实施例的透视图；图2示出该导管组件的一个部分的示意性截面透视图；图3示出该导管组件的一个导管包壳的可调整性范围的示意图；并且图4示出穿过该导管组件的一个导管包壳的比例放大的截面视图。
具体实施例方式在这些图中，参考数字10总体上标示导管组件的一个实施例。导管组件10包括一个手柄组件12。一个导管包壳14从该手柄组件的一个远端部分16延伸。导管包壳14界定多个管腔18、20以及22 (图4)。管腔18是用于接纳一个偏转探针24的一个偏转探针管腔。管腔20是一个导体管腔并且具有接纳于其中的多个导体26(包括多个热电偶导体)。这些导体26从承载于导体包壳14的一个远端部分30上的多个电极朝向导体包壳14的近端延伸。这些导体26进一步延伸穿过手柄12到达安排在手柄组件12的一个近端34处的一个电连接器32(图1)。导管包壳14可释放地连接到该手柄组件的远端部分16上。包壳14和手柄12各自包括多个合适的连接器(未详细示出)，以用于将这些导体从导管包壳14连接到该导管手柄的远端16上。该探针被安排来通过导管包壳14的这些连接器和该手柄的远端16装配到偏转探针管腔18中。管腔22是一个冲洗管腔，该冲洗管腔用于将冲洗流体提供给导管包壳14的远端部分30处的这些电极28。管腔22与一个流体管道36 (图1)相连通。一个鲁尔连接器38被安排在管道36的一个近端处，以用于连接到冲洗流体的一个供应口(未示出)。现参照附图的图2来更详细地描述手柄组件12的一个实施例。手柄组件12包括一个管状的手柄本体40，该管状的手柄本体界定近端34和一个远端42，连接器32整合到该近端上。一个支架安排44从手柄本体40的远端42伸出。支架安排44经由一个应变消除单元46来安装导管包壳14，并且安装偏转探针24的一个近端区域的至少一个部分，如将在下文更详细描述。一个调整单元48被安排在手柄本体40的一个通道50之中。支架单元44包括一个偏转单元，该偏转单元呈现一个第一管状构件或管52的形式，该偏转单元具有安排在该管52的一个远端处的一个控制旋钮54。支架安排44进一步包括一个大小选择单元，该大小选择单元呈现一个第二管状构件或管56的形式。再一次，第二管56在该管56的一个远端处承载一个控制旋钮58。这些管52和56相对于彼此并且相对于手柄本体40的远端42是可伸缩地安排的。因此，这些管52和56可以在箭头60和62 (图1)的方向上相对于彼此并且独立于彼此轴向地滑动，如在下文将更详细描述。调整单元48包括与管52相关联的一个第一齿轮机构62和与第二管56相关联的一个第二齿轮机构64。偏转探针24包括一个管状构件66,该管状构件具有在其远端附近的一个弯曲增强部分(未示出)。一个致动器68 (其可能呈现一种线的形式)被接纳在管状构件66中，并且该致动器68的一个远端与管状构件66的一个远端部分紧固在一起，紧固在管状构件66的弯曲增强部分远端处。该弯曲增强部分可以包括在该导管的远端部分处形成一个薄弱区的任何合适的弯曲增强区域，以便允许在该弯曲增强部分周围弯曲。例如，该弯曲增强部分可能是多组槽缝、一个纵向延伸的扇形区域、或类似物。探针24进一步包括呈现套管70的形式的一个大小选择器，该大小选择器相对于探针24的管状构件66被可移位地安排，以便与该弯曲增强部分相交，用于增加或减小该弯曲增强部分的大小，并且在这样做时，用于控制导管包壳14(探针24被接纳于该导管包壳中)的远端部分30的曲度。这在这些图的图3中更详细地示出，从而指示导管包壳14的远端部分30的大小选择能力或偏转程度。在所示实施例中，套管70示出为被安装在管状构件66上。然而，将理解，套管70可能被接纳在管状构件66内，这样使得该套管被插入在管状构件66与致动器68之间。第一齿轮机构62包括呈现齿条72的形式的一个驱动齿轮，该驱动齿轮从偏转单元44的管52的一个近端延伸。齿条72与一个从动齿轮组件协作，该从动齿轮组件包括一个小齿轮74和一个第二齿条76,该小齿轮可旋转地接纳于手柄本体40的通道50中并且该第二齿条被可滑动地安排在手柄本体40的通道50中。齿条76安装致动器68的一个近端。探针24的管状构件66被锚定在手柄本体50内。因此，通过使偏转单元52和54在箭头61 (图1)的方向上移位，发生管状构件66与致动器68之间的相对移动，从而导致导管包壳14的远端部分30的偏转 。如图所示，远端部分30可以在附图的图3中所示的方向上偏转，或通过偏转单元52和54在该导管包壳的纵向轴线的相反方向上但在图3所在页面的平面内的适当操作来偏转。这个面内偏转是通过将探针管腔18偏心地安排在导管包壳14内来增强的。为了促进导管包壳14的远端部分30的双向偏转，当偏转单元52处于一个休止位置(即，其中远端部分30如通过附图的图3中的参考数字33的点线式参考引线所示而纵向延伸的位置)时，小齿轮74基本上被安排在这些齿条72和76的中央处，S卩，在这些齿条72和76的端部向内安排。这允许致动器68在箭头61 (图1)的方向上的推拉移动，这样使得发生双向偏转。与大小选择管56相关联的齿轮安排64包括呈现齿条78的形式的一个第二驱动齿轮，该第二驱动齿轮从管56的一个近端附近伸出。再一次，齿条78与一个从动齿轮组件协作，该从动齿轮组件包括一个小齿轮80和一个第二齿条82,该小齿轮可旋转地安装在手柄本体40的通道50中并且该第二齿条被可滑动地安排在手柄本体40的通道50中。齿条82安装大小选择套管70的一个近端。因此，通过选择管56在箭头60的方向上的适当操作，可以选择导管包壳14的远端部分30的偏转曲率的不同大小。当管56的近端完全缩进管52中时，齿条78驱动小齿轮80和从动齿条82来将套管70推入到导管包壳14的探针管腔18中，以便封闭探针24的弯曲增强部分的一个部分，从而导致产生如附图的图3中以86所示的一个更紧的曲率半径。相反，当管56相对于管52向远端延伸时，齿条78驱动小齿轮80并驱动齿条82来使套管70从探针管腔18中缩回，从而暴露了探针24的更多的弯曲增强部分并且允许产生如附图的图3中以84所示的一个更大的曲率半径。手柄本体40由多个配合部分构成，这样使得这些部分可以被分离，以便能够接进手柄本体40的通道50。致动器68的近端被可释放地附接到齿条76上并且同样地，探针24的管状构件66被可释放地安装在手柄本体40的通道50中。这种可释放的连接是优选通过在齿条76上模制一个槽缝或另一个类似的接纳构造来安排的，致动器68的近端可以被紧固地装配在该槽缝或另一个类似的接纳构造处。同样地，手柄本体40包括在通道50中模制的一个槽缝或另一个合适的接纳构造，以用于将探针24的管状构件66的近端紧固地但可释放地装配到该手柄本体中。致`动器68的近端和管状构件66的近端各自具有一个安装构造(图中未示出)，例如，在对应的近端处的一个扩大的装配件。该安装构造是齿条76和手柄本体40中的相应的接纳构造中的一个适贴配合件。套管70以一种类似的方式附接到驱动齿条82上，该驱动齿条具有用于该套管70的一个合适的接纳构造。一个或多个螺钉可以用来确保在该导管在使用中时致动器68、管状构件66、以及套管70各自被紧固地锚定。在本发明的一个替代实施例中，套管70直接连接到大小选择管56上，这样使得调整单元仅包括用于使导管包壳14的远端偏转的一个齿轮机构62。在这个实施例中，使大小选择单元56和控制旋钮58在箭头60(图1)的方向上移位导致套管70直接在导管包壳14内发生移位。手柄本体40可以通过使这些配合部分分离而被打开，偏转探针24的组成零件与调整单元48解除连接并且偏转探针24被去除。类似地，导管包壳14被可去除地安装到手柄组件12的远端部分16上。因此，导管包壳14也可以从手柄组件12上被去除。以此方式，导管组件10的组成零件(包括手柄本体12、偏转探针24以及导管包壳14)可以被去除，以用于进行再处理和/或置换。一般来说，设想手柄本体12和偏转探针可以被再处理二十与五十之间的次数，而导管包壳14可以被再处理以用于大约五次再使用。在此方面，术语“再处理”(和派生词)在广义上被理解为包含再处理、再制造、翻新或类似物。因此，所披露的实施例的一个优点在于:示出了有助于其本身进行再处理的一个模块式导管组件10。本领域技术人员将理解，一个导管仅使用一次是非常昂贵的程序，因为这种导管的生产成本是巨大的。通过对该导管进行再处理并且多次使用其组成零件，对于该机构来说，并且最终对于使用这些导管的患者来说，可以实现成本的大幅度降低。所披露的实施例的另一个优点在于:披露了具有用于实现偏转和大小选择的强制驱动(即，齿轮安排)的一个手柄组件12。使用一种强制驱动导致临床医生对偏转和大小选择的更精确控制和改进的触感。贯穿本说明书对“一个实施例”、“一些实施例”或“一种实施例”的引用意味着与实施例相联系地描述的一个具体的特征、结构或特性是包括在本发明的至少一个实施例中的。因此，贯穿本说明书各处短语“在一个实施例中”、“在一些实施例中”或者“在一种实施例中”的出现并不必然全部是指同一个实施例，但可以是指同一个实施例。此外，如本领域的普通技术人员通过本披露将明白的，可以在一项或多项实施例中以任何合适的方式组合这些具体的特征、结构或特性。如在此所使用，除非另有指定，否则使用序数形容词“第一”、“第二”、“第三”等来描述公共物体，仅仅指示参照了相同物体的不同实例，而并不旨在暗示这样描述的各物体必须在给定的顺序中，无论是在时间上、在空间中、在等级上、或以任何其他方式。在以下这些权利要求和在此中的描述中，术语包括、包括有或这包括了中的任一个术语都是一个开放术语，这种开放术语意味着至少包括后面的元件/特征，但不排除其他元件/特征。因此，术语包括当用于权利要求书中时不应被解释为限于之后所列举的手段或元素或步骤。举例来说，表述“一个装置包括A和B”的范围不应限于仅由元件A和B组成的装置。如在此使用，术语包含或包含有或这包含了中的任一个也是一个开放术语，这种开放术语也意味着至少包含后面的元件/特征，但不排除其他元件/特征。因此，包含与包括是同义的，且意味着包括。应了解，在本发明的多个示例性实施例的以上描述中，本发明的各种特征有时在单个实施例、图、或其描述中被分组在一起，用于使得本披露流畅，并且帮助理解不同发明性方面中的一个或多个。然而，本披露的这种方法不应被解释为反映以下意图，即，所要求的发明要求了比每一个权利要求中明确叙述的特征更多的特征。相反，如以下权利要求书所反映的，本发明的多个方面在于少于单个前面披露的实施例的所有特征。因此，在详细说明之后的权利要求书在此明确结合在此详细说明中，其中每一个权利要求独立地作为本发明的一个分开的实施例。此外，如本领域的技术人员将理解的，虽然在此所描述的一些实施例包括一些特征但不包括其他实施例中所包括的其他特征，但不同实施例的特征的组合意在落入本发明的范围内，并且形成不同的实施例。例如，在以下权利要求中，任何所要求的实施例可以任何组合来使用。 在在此所提供的描述中，陈述了众多具体细节。然而，将理解，可以在没有这些具体细节的情况下实践本发明的多个实施例。在其他实例中，未详细展示众所周知的方法、结构和技术，以免妨碍对此描述的理解。类似地，应注意，术语联接当用于权利要求书中时不应被解释为仅局限于直接连接。可使用术语“联接”和“连接”及其派生词。应理解，这些术语无意作为彼此的同义词。因此，表述“一个装置A联接到一个装置B”的范围不应局限于其中装置的一个输出直接连接到装置B的一个输入上的装置或系统。这意味着在A的一个输出与B的一个输入之间存在着一条路径，它可以是包括其他装置或设备的一条路径。“联接的”可以意味着两个或两个以上元件处于直接的物理或电接触状态，或者两个或两个以上元件不处于直接的彼此接触状态但仍彼此协作或相互作用。因此，虽然已描述了相信是本发明的优选实施例的内容，但本领域的技术人员将认识到，在不脱离本发明的精神的情况下，可以对该内容进行其他和进一步的修改，并且它旨在将所有这些改变和修改要求成落入本发明的范围内。举例来说，上文给出的任何公式仅代表可以使用的程序。可以向框图添加功能性或从框图删除功能性，而且操作可以在功能框之间互换。可以在本发明的范围内向所描述的方法添加多个步骤或从这些方法删除多个步骤。本领域的那些技术人员将理解，在不脱离如广泛描述的本披露的范围的情况下，可以对这些具体实施例中所示的披露内容作出众多的变化和/或修改。因此，这些现有实施例在所有方面都被视为是说明性 的而不是限制性的。
权利要求
1.一种导管手柄组件，包括: 一个手柄本体，该手柄本体具有一个近端和一个远端，带有在该手柄本体的该近端与该远端之间延伸的一个通道； 一个支架安排，该支架安排从该手柄本体的该远端伸出，该支架安排在使用中安装一个导管包壳以及一个导管的一个偏转探针的至少一个部分；以及 一个调整单元，该调整单元被安排在该手柄本体中并且插入在该手柄本体与该支架安排之间，该调整单元包括一个齿轮机构，该齿轮机构在该偏转探针上起作用，以用于调整该探针的一个远端部分的偏转和该探针的该远端部分的偏转程度中的至少一项。
2.如权利要求1所述的组件，其中该调整单元被配置来调整该探针的该远端部分的偏转和偏转大小二者。
3.如权利要求2所述的组件，其中该支架安排包括一个偏转单元和一个大小选择单J Li ο
4.如权利要求3所述的组件，其中该偏转单元包括一个第一管并且该大小选择单元包括一个第二管，而这些管相对于彼此并且相对于该手柄本体的该远端被可伸缩地安排。
5.如权利要求4所述的组件，其中该齿轮机构包括由该第一管承载的一个第一驱动齿轮元件和由该第二管承载的一个第二驱动齿轮元件，该齿轮机构进一步包括:一个第一从动齿轮组件，该第一从动齿轮组 件被安排在该手柄本体中用于由该第一驱动齿轮元件驱动，以便实现该探针的该远端部分的偏转；以及一个第二从动齿轮组件，该第二从动齿轮组件被安排在该手柄本体中用于由该第二齿轮元件驱动，以便实现对该探针的偏转大小的选择。
6.如权利要求5所述的组件，其中该第一驱动齿轮元件和该第二驱动齿轮元件各自包括一个齿条。
7.如权利要求6所述的组件，其中每个齿条都从其相关的管的一个近端附近伸出。
8.如权利要求6或权利要求7所述的组件，其中每个从动齿轮组件都包括一个从动齿轮和一个第二齿条。
9.如权利要求8所述的组件，其中每个第二齿条都承载一个安装构造，以用于可去除地安装该探针的一个部分。
10.如权利要求8或权利要求9所述的组件，其中在使用中，当该探针的该远端部分处于非偏转状态时，该第一从动齿轮组件的该从动齿轮在其相关的齿条的端部向内定位，这样使得该探针的该远端部分的双向偏转能够通过该偏转单元的适当操作来实现。
11.如以上权利要求中任一项所述的组件，其中该手柄本体包括配合在一起而形成该手柄本体的多个零件，这些零件是彼此可分离的，以便使得能够为了再处理的目的而接进该手柄本体的内部。
12.—种导管组件，包括: 如以上权利要求中任一项所述的一个导管手柄组件； 从该手柄本体的该远端延伸的一个导管包壳，该导管包壳界定至少一个管腔；以及 一个偏转探针，该偏转探针从该手柄本体延伸并且被接纳在该导体包壳的该至少一个管腔之中。
全文摘要
一个导管(10)，包括一个手柄(12)、一个导管包壳(14)以及一个探针(24)，该探针被接纳在该导管包壳(14)的一个管腔内。一个支架安排(44)从该手柄(12)的远端伸出，该支架安排(44)安装该导管包壳(14)以及该偏转探针(24)的至少一部分。该导管手柄(12)包括一个调整单元(48)，该调整单元具有一个齿轮机构，该齿轮机构控制该探针(24)的远端部分的偏转和该探针(24)的远端部分的偏转程度中的至少一项。
文档编号A61M25/01GK103079629SQ201180037833
公开日2013年5月1日 申请日期2011年8月12日 优先权日2010年8月13日
发明者加瑞特·瑞安 申请人:导管治疗有限公司