具有成像组件的导管和具有参考库的控制台及其相关方法
【专利说明】具有成像组件的导管和具有参考库的控制台及其相关方法
[0001]背景
[0002]本发明涉及导管，以及具体地涉及具有有参考材料的显示控制台的成像导管系统。
[0003]若干医疗程序涉及通过患者的鼻子、嘴或者其它开口将导管(诸如馈送管或者内窥镜)定位在患者体内。在许多程序中，精确地定位导管对于程序的成功和/或患者的安全至关重要。例如，可以通过鼻子插入鼻饲(NG)馈送管，经过喉咙，以及向下到胃中，或者经过胃到患者的小肠中，以通过管向患者输送食物。如果馈送管被错误地定位在患者的肺中，那么馈送液将输送至患者的肺，导致危险的并且可能致命的结果。
[0004]因此，X射线成像设备和程序已经用于确认馈送管或者其它类型导管在患者体内的精确定位。具体地，在馈送管已经被初始地定位在患者体内之后，拍摄患者的X射线图像。检查X射线图像以确定馈送管是否适当地定位或者是否需要重新定位。重复X射线成像程序直到馈送管已经适当地定位为止。然而，X射线成像程序通常是昂贵并且耗时的。另夕卜，由于患者通常相当长时间地使用馈送管，因此必须周期性地重复X射线成像程序以确保馈送管没有移动或者迀移。
【发明内容】
[0005]本发明的一个或者多个方面可以包括具有成像组件的导管。导管可以是具有成像组件的馈送管。根据本发明的一个方面，成像导管系统可以包括成像导管，该成像导管包括成像组件，该成像组件具有用于生成与患者解剖结构的图像相对应的成像信号的成像设备。成像组件传输由成像设备生成的成像信号。系统还包括控制台，该控制台适合于接收由成像组件传输的成像信号并且在显示器上呈现从成像信号生成的图像。控制台适合于将包括菜单项的参考菜单选择性地呈现在显示器上。菜单项与参考材料相对应，所述参考材料包括照片、视频记录、音频记录、图、动画和文本中的任何一个或者多个。材料提供关于解剖结构、患者准备、成像导管准备、成像导管放置、成像导管操作、成像导管特征、控制台准备、控制台操作、控制台特征、系统操作、系统特征、联系信息、帮助信息和支持信息中的任何一个或者多个的信息。控制台还可以配置为在显示器上同时呈现参考菜单与从成像信号生成的图像。控制台通常配置为在显示器上呈现图形用户界面。对于一些情况，显示器是适合于呈现用于通过触摸显示器来控制系统的图标的触摸屏显示器。在另外的配置中，控制台可以配置为在显示器上同时呈现参考材料与从成像信号生成的图像。在另外的情况中，参考材料中的每一个优选地位于具有与对应参考材料相对应的名称的目录中。显示器可以适合于当用户在预选的时期期间触摸显示器两次时呈现参考菜单。时期可以在例如大约一秒内。此外，参考材料的至少一部分是只读并且在一些情况下可以通过更新系统软件进行修改。成像导管系统可以包括馈送管组件，该馈送管组件包括用于向患者输送肠内馈送液的馈送管，该管具有入口和出口以及在所述入口与所述出口之间延伸的馈送通道，该成像导管邻近出口定位以用于生成与所述患者的消化道相对应的成像信号，该成像组件与馈送通道密封开，以阻止馈送通道中的肠内馈送液进入成像组件。系统通常还包括接口线缆，该接口线缆将成像导管连接至控制台，以用于将由成像设备生成的成像信号传输至控制台。
[0006]本发明的一个或者多个方面可以涉及成像导管系统，该成像导管系统包括馈送管以及控制台，所述馈送管具有可连接到馈送液的源的入口、远离入口并且通过馈送通道流体地连接至入口的出口以及靠近出口设置的成像设备，该成像设备配置为生成和传输与患者的解剖结构的图像相对应的成像信号，以及所述控制台包括显示器和存储器，该存储器具有存储在其中的多个参考材料，该多个参考材料从由照片、视频记录、音频记录、图、动画、文本以及它们的组合组成的组中选择。在一些情况下，多个参考材料中的每一个可以提供关于解剖结构、患者准备、成像导管准备、成像导管放置、成像导管操作、成像导管特征、控制台准备、控制台操作、控制台特征、系统操作、系统特征、联系信息中的至少一个的信息。优选地，控制台配置为接收成像信号，将与成像信号相对应的至少一个图像的至少一部分呈现在显示器上以及将参考菜单呈现在显示器上，该参考菜单包括与参考材料中的至少一个相对应的菜单项。多个参考材料中的至少一个可以包括显示解剖学标志的照片。解剖学标志可以是支气管、喉、气管环、贲门、幽门括约肌或者幽门、环状软骨、支气管支、食道结合部、胃皱襞、十二指肠皱襞以及幽门口中的一个。
[0007]根据本发明的另一个方面，操作具有医疗仪器的医疗系统的方法包括访问显示器上的参考材料，所述医疗仪器包括用于生成与患者解剖结构的图像相对应的成像信号的成像设备和适合于将从成像信号生成的图像呈现在显示器上的控制台。该材料包括指示医疗仪器在患者体内的适当放置的示例性解剖结构的图像。
[0008]本发明的一个或者多个方面可以涉及便于使用馈送管组件的方法。在根据本发明的该方面的一个或多个实施例中，该方法可以包括提供馈送管，该馈送管具有可连接到馈送液的源的入口、远离入口并且通过馈送通道流体地连接至入口的出口以及靠近出口设置的成像设备，该成像设备配置为生成和传输与患者的解剖结构图像相对应的成像信号；以及该方法可以包括提供包括显示器和存储器的控制台，该存储器具有存储在其中的多个参考材料，该多个参考材料从由视听数据(诸如视频、音频和照片)、文本数据(诸如图、动画和文本)以及它们的组合组成的组中选择。根据一些特定实施例，所述参考材料中的每一个可以提供关于解剖结构、患者准备、成像导管准备、成像导管放置、成像导管操作、成像导管特征、控制台准备、控制台操作、控制台特征、系统操作、系统特征和联系信息中的至少一个的信息。在一些情况下，控制台可以配置为接收成像信号，将与成像信号的至少一部分相对应的至少一个图像的至少一部分呈现在显示器上以及将参考菜单呈现在显示器上，该参考菜单包括与参考材料中的至少一个相对应的菜单项。在一些情况下，控制台可以配置为同时在显示器上呈现来自多个参考材料的照片以及与来自成像组件的成像信号相对应的视频图像，其中照片提供代表性解剖学标记。根据本发明另外方面，该方法可以包括以下中的至少一个:将附加参考材料存储到存储器中，从存储器移除参考材料中的至少一个以及用更新的存储器替换该存储器，该更新的存储器具有存储在其中的更新的参考材料。根据其它另外的情况，该方法可以包括从用户接收控制台；以及在接收控制台之后，进行以下中的至少一个:将附加参考材料存储到存储器中，从存储器移除至少一个参考材料以及用更新的存储器替换该存储器，该更新的存储器具有存储在其中的至少一个更新的参考材料。
[0009]在一个方面中，成像导管系统通常包括成像导管和控制台。成像导管包括具有相对的第一端和第二端的伸长的主体。成像组件在伸长的主体的第一端处并且包括用于生成指示受试者的解剖结构的图像的成像信号的成像设备。成像组件适合于传输由成像设备生成的成像信号。电子存储器部件具有在其上写入的成像导管的预定义标识符。控制台包括显示器。控制台配置用于从成像组件接收成像信号以及在显示器上显示从成像信号生成的图像。控制台配置为从电子存储器部件读取预定义标识符。
【附图说明】
[0010]图1是显示根据本发明的一个或者多个方面的成像馈送管组件的透视图的示意图示；
[0011]图2是显示根据本发明的一个或者多个方面的图1中的馈送管组件的透视图的示意图示；
[0012]图3是显示根据本发明的一个或者多个方面的包括图1中的成像馈送管组件以及接口线缆和控制台的成像馈送管系统的侧面正视图的示意图示；
[0013]图4A是显示根据本发明的一个或者多个方面的图1中的馈送管组件的控制台连接器的透视图的示意图示，示出了内部部件并且包括馈送管的馈送管区段；
[0014]图4B是显示根据本发明的一个或者多个方面用于成像馈送管组件的入口转接器的另一个实施例的不意图不;
[0015]图5是显示根据本发明的一个或者多个方面的图1中的馈送管组件的远端部分的放大片断透视图的示意图示，包括分解的成像组件、成像组件连接器和馈送管的一部分；
[0016]图6是显示根据本发明的一个或者多个方面的图1中的馈送管组件的馈送管的放大横截面视图的示意图示；
[0017]图7是显示根据本发明的一个或者多个方面的图5中的成像组件的柔性电路组件在折叠配置下的俯视透视图的示意图示；
[0018]图8是显示根据本发明的一个或者多个方面的图4中的成像组件的柔性电路组件在折叠配置下的仰视透视图的示意图示；
[0019]图9是显示根据本发明的一个或者多个方面的图5中的成像组件的片断视图的示意图示；
[0020]图10是显示根据本发明的一个或者多个方面的图5中的成像组件的盖子的透视图的示意图示；
[0021]图11是根据本发明的一个或者多个方面的图7中的柔性电路组件的框图；
[0022]图12和13是根据本发明的一个或者多个方面的图11中的柔性电路实施例的电路示意图示；
[0023]图14是显示根据本发明的一个或者多个方面的图7中的成像组件的柔性电路组件在展开配置下的俯视平面视图的示意图示；
[0024]图15是显示根据本发明的一个或者多个方面的图14中的柔性电路组件的第一衬底的俯视图的不意图不;
[0025]图16是根据本发明的一个或者多个方面的柔性电路组件的框图；
[0026]图17是根据本发明的一个或者多个方面的柔性电路组件的框图；
[0027]图18是根据本发明的一个或者多个方面的示例性馈送管系统的框图；
[0028]图19是显示根据本发明的一个或者多个方面的示例性图形用户界面屏幕流程的流程图；
[0029]图20-31是显示根据本发明的一个或者多个方面可由控制台显示的示例性图形用户界面屏幕的示意图示；
[0030]图32A是显示根据本发明的一个或者多个方面的成像馈送管组件的透视图的示意图示；
[0031]图32B是显示根据本发明的一个或者多个方面的图32A中的成像馈送管组件的分解透视图的示意图示；
[0032]图33是显示根据本发明的一个或者多个方面的图32A中的成像馈送管组件的馈送管的横截面视图的示意图示；
[0033]图34是显示根据本发明的一个或者多个方面的图32A中的成像馈送管组件的成像组件的分解透视图的示意图示；
[0034]图35是显示根据本发明的一个或者多个方面的刚性-柔性电路组件的透视图的示意图示；
[0035]图36是显示根据本发明的一个或者多个方面的刚性-柔性电路的俯视平面视图的示意图示；
[0036]图37是显示根据本发明的一个或者多个方面的刚性-柔性电路的侧面正视图的示意图示；
[0037]图38是显示根据本发明的一个或者多个方面的图32A中的成像馈送管组件的成像组件连接器的透视图的示意图示；
[0038]图39是显示根据本发明的一个或者多个方面的图34中的成像组件的透视图的示意图示，其中从中移除壳体以显示内部部件；
[0039]图40是根据本发明的一个或者多个方面的图34中的成像组件的壳体的纵截面视图的示意图示；
[0040]图41是显示根据本发明的一个或者多个方面的成像组件的示意图示；
[0041]图42是显示根据本发明的一个或者多个方面的成像馈送管组件的控制台连接器的横截面视图的示意图示；
[0042]图43是显示根据本发明的一个或者多个方面的接口线缆的示意图示；
[0043]图44是显示根据本发明的一个或者多个方面的柔性电路组件的透视图的示意图示，其中柔性电路处于折叠配置中；以及
[0044]图45是显示根据本发明的一个或者多个方面的图44中的柔性电路组件在展开或者平直配置中的透视图的示意图示；
[0045]图46是显示根据本发明的一个或者多个方面的成像导管系统的部分透视图的示意图示；
[0046]图47是根据本发明的一个或者多个方面的成像导管系统的控制台的正视图的示意图示；
[0047]图48是包括显示表示不正确的和正确路径的示例性标记的照片的副本的示意图示；以及
[0048]图49A-49C是示例性标记的照片副本，其中图49A显示支气管的照片的副本，图49B显示胃的一部分的照片副本，以及图49C显示气管环的照片副本。
[0049]在整个附图中，对应的附图标记指示对应的部分。
【具体实施方式】
[0050]在另一个方面中，馈送管组件通常包括柔性馈送管，该柔性馈送管具有相对的第一纵向端和第二纵向端、在第一纵向端与第二纵向端之间延伸的纵向轴、以及在该柔性馈送管中限定的馈送通道，所述馈送通道沿着纵向轴在第一纵向端与第二纵向端之间延伸。入口转接器邻近管的第二纵向端，与馈送通道流体连通。入口转接器配置为与肠内馈送液的源流体连接，以将肠内馈送液的源流体地连接至馈送通道。成像组件包括成像设备。成像组件配置用于生成和传输指示受试者消化道的图像的成像信号。成像组件与管的第一纵向端相邻地固定至管，并且与馈送通道密封开，以阻止馈送通道中的肠内馈送液进入成像组件。馈送出口靠近成像组件并且与馈送通道流体连通以用于向受试者输送肠内馈送液。控制台连接器通信地连接至成像组件，控制台连接器配置用于将成像组件通信地连接至控制台以允许向控制台传输成像信号。
[0051 ] 在又另一个方面中，馈送管系统通常包括馈送管组件和控制台。馈送管组件包括馈送管，该馈送管具有相对的第一端和第二端、以及流体地连接第一端与第二端的馈送通道。入口转接器邻近管的第二端，与馈送通道流体连通。入口转接器配置为与肠内馈送液的源流体连接，以将肠内馈送液的源流体地连接至馈送通道。可以利用包括成像设备并且配置用于生成和传输成像信号的成像组件，该成像信号指示受试者消化道的图像。成像组件与管的第一端相邻地固定至管，并且与馈送通道密封开，以阻止馈送通道中的肠内馈送液进入成像组件。馈送出口在入口转接器与成像组件中间并且与馈送通道流体连通以用于向受试者输送肠内馈送液。控制台包括显示器并且操作地耦合至馈送管组件并且配置用于接收由成像组件传输的成像信号以及在显示器上显示由成像信号生成的图像。
[0052]在另一个实施例中，馈送管组件通常包括柔性馈送管，该柔性馈送管具有相对的第一纵向端和第二纵向端、以及限定在该柔性馈送管中的馈送通道，该馈送通道在第一端与第二端之间延伸。入口转接器邻近管的第二纵向端，与馈送通道流体连通。入口转接器配置用于与肠内馈送液源流体连接。成像组件包括成像设备，用于生成指示受试者消化道的图像的成像信号。成像组件邻近管的第一端地固定至馈送管，并且与馈送通道流体地隔离。控制台连接器靠近入口转接器地固定至馈送管。控制台连接器通信地连接至成像组件，并且配置用于将成像组件连接至控制台以允许向控制台传输成像信号。
[0053]在又另一个实施例中，成像导管组件通常包括伸长的主体，该伸长的主体具有第一主体端和相对的第二主体端；以及成像组件，该成像组件固定至第一主体端。成像组件具有远离第一主体端的第一成像组件端、邻近第一主体端的第二成像组件端以及在第一成像组件端与第二成像组件端之间延伸的成像组件纵向轴。成像组件包括刚性-柔性电路，该刚性-柔性电路具有沿着成像组件纵向轴从相邻的第二成像组件端朝向第一成像组件端延伸的电子部件安装部分、以及邻近第一成像组件端并且大致横向于成像组件延伸的摄像机安装部分。电子部件安装部分包括纵向间隔的第一刚性部段和第二刚性部段以及设置在第一刚性部段与第二刚性部段之间的第一柔性部段。第一电子部件安装在电子部件安装部分的第一刚性部段上。第二电子部件安装在电子部件安装部分的第二刚性部段上。摄像机安装在摄像机安装部分上，以及摄像机通信地连接至第一电子部件和第二电子部件。刚性-柔性电路设置在壳体中。壳体圆周地围绕刚性-柔性电路的至少一部分。电子部件安装部分的第一柔性部段没有安装在其上的电子部件，以使得刚性-柔性电路能够在第一柔性部段处弯曲。
[0054]在另一个方面中，用于在执行医疗程序时使用的成像导管系统通常包括成像导管和控制台。成像导管包括具有相对的第一端和第二端的伸长的主体。主体的第一端处的成像组件适合于插入到受试者体内。成像组件包括成像设备，用于当成像组件插入受试者体内时生成表示受试者的解剖结构图像的成像信号。成像组件适合于传输由成像设备生成的成像信号。成像导管包括电子存储器部件。控制台包括显示器，并且配置用于接收由成像组件传输的成像信号以及在显示器上显示由成像信号生成的图像。控制台配置为在使用成像导管期间将数据写入电子存储器部件。
[0055]在另一个方面中，用于在执行医疗程序时使用的成像导管系统通常包括成像导管和控制台。成像导管包括具有相对的第一端和第二端的伸长的主体。主体的第一端处的成像组件适合于插入到受试者体内。成像组件包括成像设备，用于当成像组件插入受试者体内时生成