具有安置辅助件和成像组件的导管及其相关方法
【专利说明】
【背景技术】
[0001]某些医疗程序涉及将例如饲管或内窥镜这样的导管通过患者的鼻、口或其它开口定位在患者体内。在多种程序中，精确定位导管对于程序的成功和/或患者的安全至关重要。例如，鼻饲管(NG)可以通过鼻、经过咽喉向下插入到胃中或经过胃进入到患者的小肠中，以便经由管向患者输送食物。如果饲管错误地定位在患者的肺中，则喂养液将被输送到患者肺部，从而导致严重并且可能是致命的后果。
[0002]因此，X射线成像装置和程序用于确定饲管或其它类型的导管在患者体内的精确定位。具体地，在已经将饲管初始定位在患者体内之后，为患者拍摄X射线条像。检查X射线条像以确定饲管是否已经准确定位或者是否需要重新定位。重复X射线成像程序，直到已经准确定位饲管为止。准确插入的难点之一是导航通过身体内的各种弯部。对于鼻饲管，在鼻咽处需要有急转弯。
[0003]这些X射线成像程序通常成本高且耗时。另外，患者经常要在相当长的时间内使用饲管。因此，必须定期地重复X射线成像程序以确保饲管没有移动(即，迀移)。重复暴露于X射线不是优选的。
【发明内容】
[0004]本发明的一个或多个方面可以涉及一种具有喂养出口的、用于输送肠道喂养液的饲管组件。饲管组件可以包括:饲管，所述饲管具有相对的第一纵向端部和第二纵向端部，以及喂养通道，所述喂养通道沿着限定在饲管的第一纵向端部和第二纵向端部之间的纵向轴线延伸；成像组件，所述成像组件在饲管的第一纵向端部附近固定至饲管，所述成像组件具有刚性轴线和相对于刚性轴线横向地取向的弯曲轴线，其中，成像组件能够优选地沿着弯曲轴线相对于刚性轴线可变形；以及标记物，所述标记物在第一纵向端部附近布置在成像组件和饲管中的至少一者上，其中，标记物能够构造成用以提供弯曲轴线的指示。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中，成像组件可以包括:可变形电路元件，所述可变形电路元件优选地能够随着弯曲轴线相对于刚性轴线变形；以及成像装置，所述成像装置安装在可变形电路元件上。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中，成像组件还可以包括光源以及封装可变形电路元件、成像装置和光源的壳体，其中，标记物布置在壳体的外表面上。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中，可变形电路元件可以包括:平面纵向部分，所述平面纵向部分平行于饲管的纵向轴线平面地取向；以及平面横向部分，所述平面横向部分相对于饲管的纵向轴线横向地取向，其中，可变形电路元件能够优选地沿着平面纵向部分可弯曲，并且其中，成像装置和光源安装在可变形电路元件的横向部分上。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中，可变形电路可以包括平面纵向部分以及位于平面纵向部分上的、相对于饲管的纵向轴线横向地取向的至少一条折线。
[0005]本发明的一个或多个方面可以涉及一种饲管套件。套件可以包括:饲管组件，所述饲管组件包括柔性饲管，所述柔性饲管具有:相对的第一纵向端部和第二纵向端部，纵向轴线，所述纵向轴线在第一纵向端部和第二纵向端部之间延伸，以及在其中限定的、沿着纵向轴线在第一纵向端部和第二纵向端部之间延伸的喂养通道；毗邻管的第二纵向端部、与喂养通道流体连通的入口适配器，所述入口适配器构造成用于流体连接至肠道喂养液源，以便将肠道喂养液源流体连接至喂养通道；长形成像组件，所述长形成像组件包括成像装置，所述成像组件构造成用于生成并传输表示对象的消化道图像的图像信号，其中，成像组件具有纵向轴线并且毗邻管的第一纵向端部固定至管，成像组件能够在弯曲方向上沿其纵向轴线弯曲；以及喂养出口，所述喂养出口位于成像组件附近并且与用于向对象输送肠道喂养液的喂养通道流体连通；以及包装件，在所述包装件中接收饲管组件，所述包装件包括成像组件腔，所述成像组件腔具有长形的曲线形状，所述长形的曲线形状被选择用以预先形成期望弯曲以供放入所述成像装置，其中，成像组件被接收在成像组件腔中，以使成像组件基本符合成像组件腔的曲线形状。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中，成像组件腔包括接合成像组件的、相对的曲线侧壁。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中，成像组件通常不能在大体横向于弯曲方向的横向方向上沿其纵向轴线弯曲，其中，饲管组件还包括位于成像组件和饲管中的一者上的、大体毗邻饲管的第一纵向端部的标记物，所述标记物构造成用于指示成像组件的弯曲方向中的至少一个。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中，标记物与包装件对准，以使成像组件在成像组件腔中定向。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中，成像组件构造成用以完全或部分地保持相符的曲线形状。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中，饲管组件包括标记物，所述标记物与包装件对准，以使成像组件在成像组件腔中定向，从而预先设定成像组件的用于穿越鼻咽的形状。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中，包装件包括饲管接收腔，其中，饲管被卷绕并且被接收在饲管接收腔中。
[0006]本发明的一个或多个方面可以涉及一种提供饲管组件的方法，所述饲管组件具有用于输送肠道喂养液的喂养通道和喂养出口。所述方法可以包括:提供饲管，所述饲管具有在饲管的喂养出口附近固定至饲管的成像组件，所述成像组件具有刚性轴线和相对于刚性轴线横向地取向的弯曲轴线，其中，成像组件优选地沿着弯曲轴线相对于刚性轴线可变形；提供容器，所述容器包括曲线腔和接收腔；并且与成像组件的弯曲轴线相符地将成像组件的至少一部分弧形地布置在曲线腔中。在涉及本发明的某些方面的一个或多个实施例中，所述方法还可以包括:将饲管的至少一部分卷绕成多卷，其中，每一卷都具有至少部分符合弯曲轴线的卷绕方向；以及将至少一卷布置在接收腔中。在涉及本发明的某些方面的一个或多个实施例中，饲管组件还可以包括标记物，所述标记物布置在成像组件和饲管中的至少一者上，其中，标记物构造成用以提供弯曲轴线的指示。在涉及本发明的某些方面的一个或多个实施例中，所述方法还可以包括在卷曲饲管的至少一部分之前将探针布置在喂养通道中。
[0007]提供该
【发明内容】
部分以介绍所选择的简化形式的发明构思，在以下的【具体实施方式】中将进一步描述这些发明构思。该
【发明内容】
部分并不旨在确定本主题发明的关键特征或基本特征，也不旨在帮助确定本主题发明的范围。
[0008]在下文中，有一部分其它的特征将是显而易见的，还有一部分其它的特征将予以指出。
【附图说明】
[0009]图1是示出了根据本发明的一个或多个方面的成像饲管组件的透视图的示意性图解；
[0010]图2是示出了根据本发明的一个或多个方面的图1中的饲管组件的分解透视图的不意性图解；
[0011]图3是示出了根据本发明的一个或多个方面的包括图1中的成像饲管组件的成像饲管系统和接口电缆以及控制台的示意性图解；
[0012]图4A是示出了根据本发明的一个或多个方面的图1中的饲管组件的控制台连接件的透视图的示意性图解，其中示出了饲管的内部部件并且包括饲管的饲管区段；
[0013]图4B是示出了根据本发明的一个或多个方面的用于成像饲管组件的入口适配器的另一个实施例的示意性图解；
[0014]图5是示出了根据本发明的一个或多个方面的图1中的饲管组件的远端部分的放大的局部透视图的示意性图解，其中包括分解的成像组件、成像组件连接件和一部分饲管；
[0015]图6是示出了根据本发明的一个或多个方面的图1中的饲管组件的饲管的放大的剖视图的示意性图解；
[0016]图7是示出了根据本发明的一个或多个方面的图5中的成像组件的处于折叠构造中的柔性电路组件的俯视透视图的示意性图解；
[0017]图8是示出了根据本发明的一个或多个方面的图4中的成像组件的处于折叠构造中的柔性电路组件的仰视透视图的示意性图解；
[0018]图9是示出了根据本发明的一个或多个方面的图5中的成像组件的局部视图的示意性图解；
[0019]图10是根据本发明的一个或多个方面的图5中的成像组件的盖的透视图的示意性图解；
[0020]图11是根据本发明的一个或多个方面的图7中的柔性电路组件的方块图；
[0021]图12和13是根据本发明的一个或多个方面的图11中的柔性电路实施例的电路示意图；
[0022]图14是示出了根据本发明的一个或多个方面的图7中的成像组件的处于展开构造中的柔性电路组件的俯视平面图的示意性图解；
[0023]图15是示出了根据本发明的一个或多个方面的图14中的柔性电路组件的第一基板的俯视图的不意性图解；
[0024]图16是根据本发明的一个或多个方面的柔性电路组件的方块图；
[0025]图17是根据本发明的一个或多个方面的柔性电路组件的方块图；
[0026]图18是根据本发明的一个或多个方面的示范性饲管系统的方块图；
[0027]图19是示出了根据本发明的一个或多个方面的示范性图形用户界面屏幕流程的流程图；
[0028]图20-31是示出了根据本发明的一个或多个方面的能够由控制台显示的示范性图形用户界面屏幕的示意性图解；
[0029]图32A是示出了根据本发明的一个或多个方面的成像饲管组件的透视图的示意性图解；
[0030]图32B是示出了根据本发明的一个或多个方面的图32A中的成像饲管组件的分解透视图的示意性图解；
[0031]图33是示出了根据本发明的一个或多个方面的图32A中的成像饲管组件的饲管的剖视图的示意性图解；
[0032]图34是示出了根据本发明的一个或多个方面的图32A中的成像饲管组件的成像组件的分解透视图的示意性图解；
[0033]图35是示出了根据本发明的一个或多个方面的刚/柔性电路组件的透视图的示意性图解；
[0034]图36是示出了根据本发明的一个或多个方面的刚/柔性电路的俯视平面图的示意性图解；
[0035]图37是示出了根据本发明的一个或多个方面的刚/柔性电路的侧面正视图的示意性图解；
[0036]图38是示出了根据本发明的一个或多个方面的图32A中的成像饲管组件的成像组件连接件的透视图的示意性图解；
[0037]图39是示出了根据本发明的一个或多个方面的图34中的成像组件的透视图的示意性图解，其中，从成像组件上移除了壳体以便示出内部部件；
[0038]图40是示出了根据本发明的一个或多个方面的图34中的成像组件的壳体的纵向剖视图的示意性图解；
[0039]图41是示出了根据本发明的一个或多个方面的成像组件的示意性图解；
[0040]图42是示出了根据本发明的一个或多个方面的成像饲管组件的控制台连接件的剖视图的示意性图解；
[0041]图43是示出了根据本发明的一个或多个方面的接口电缆的示意性图解；
[0042]图44是示出了根据本发明的一个或多个方面的柔性电路组件的透视图的示意性图解，其中，柔性电路处于折叠构造中；
[0043]图45是示出了根据本发明的一个或多个方面的图44中的处于展开或平展构造中的柔性电路的透视图的示意性图解；
[0044]图46是示出了根据本发明的一个或多个方面的导管的俯视平面图的示意性图解，所述导管包括标记物；
[0045]图47是示出了根据本发明的一个或多个方面的图46中的导管的远端部分的局部透视图的示意性图解，其中，成像组件具有弯曲或弧形的形状；
[0046]图48是示出了饲管组件包装件的正面正视图的示意性图解，所述包装件的包装是透明的，以便示出包装件中所接收的饲管组件；和
[0047]图49是示出了图48中的饲管组件包装件的俯视平面图的示意性图解，其中，移除了包装件的盖。
[0048]附图中对应的附图标记始终表示对应的部件。
【具体实施方式】
[0049]参照附图，并且特别地参照图1至图3，成像导管整体地用附图标记10表示。正如本文所公开的那样，成像导管可以是医疗装置，所述医疗装置构造成用于插入到对象(例如人类或非人类对象)体内并且构造成用以在将医疗装置插入到对象体内的时候和/或在将医疗装置定位在对象体内之后提供对象的解剖结构的图像(例如数字视频)。在图解的实施例中，成像导管构造成饲管组件10并且示范性地图解为鼻饲管组件。通常，图解的鼻饲管组件10能够构造成用以在将饲管组件插入到对象体内的时候以及在将饲管组件定位在对象体内之后提供对象的消化道或其中的一部分(或多部分)的数字图像，以便帮助确定将饲管组件准确地安置在对象体内。鼻饲管组件10还可以构造成用以例如在用户(譬如医疗从业人员)通过查看从成像饲管组件获取的数字图像而确定已将饲管组件准确安置在对象体内之后通过肠道喂养将液体养料输送到对象的消化道中。应当理解的是，成像导管10可以构造成不同类型的饲管例如胃饲管或空肠造口饲管，或者可以构造成不同类型的医疗装置例如内窥镜或心脏导管(例如球囊导管或其它类型的心脏导管)。
[0050]图解的饲管组件10主要包括整体用附图标记12表示的饲管形式的长形的基本为柔性的本体，所述本体具有纵向轴线A(图6)、开口的第一纵向端部(即远端)和开口的第二纵向端部(即近端)。由饲管12的内表面限定的喂养通道14(图4至图6)在用于(例如以肠道喂养液的形式)向对象输送养料的管的纵向端部之间纵向延伸。在其它实施例中，例如在并非饲管的导管的实施例中，长形本体可以具有其它构造并且可以不具有用于将流体输送至患者的纵向通道。整体用附图标记16表示的用于将液体养料输送到喂养通道14中的入口适配器附接到管的第二端部，并且整体用附图标记18表示的用于在插管期间和/或在插管之后生成并传输患者的消化道的实时图像(例如视频)的成像组件通过整体用附图标记20表示的成像组件连接件附接到管12的第一端部。如本文所用的以喂养源为基准点，入口适配器16限定了饲管组件10的近端，而成像组件18限定了远端。饲管组件10还可以包括整体用附图标记22表示的控制台连接件，所述控制台连接件与成像组件18通信以便提供成像组件和控制台23 (图23)之间的通信，可以在控制台23上显示由成像组件18获得的图像，正如在本文中详细描述的那样。在图解的实施例中，饲管组件10、控制台23和接口电缆242 —起构成成像导管系统并且更加具体地构成成像饲管系统，所述接口电缆242将饲管组件通信连接至控制台。
[0051]参照图1至图4，示范性图解的饲管12包括两个管区段:第一管区段12a，所述第一管区段12a在成像组件连接件20和控制台连接件22之间延伸；和第二管区段12b，所述第二管区段12b在控制台连接件和入口适配器16之间延伸。正如下文更加详细公开的那样，第一和第二管区段12a、12b能够以使得第一和第二管区段相互流体连通这样的方式固定至控制台连接件22，以便至少部分地限定喂养通道14。在本发明的其它实施例中，管12可以形成为一体的单件式部件。
[0052]管12可以包括例如刻度(未示出)这样的标记以示出或提供插入深度的相对指示，从而有助于准确插管。在一个示例中，管12可以具有介于约36英寸到约55英寸之间的长度，不过在不背离本发明范围的前提下也可以具有其它的长度。