导尿管的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明总体上涉及薄壁的、细长，具有管状体和可选的实质封闭端的元件注模的领域。更具体地说，本发明涉及一种导管，如导尿管，具有细长的管状部和尖端部。此外，本发明涉及制造这样的元件和导管，以及用于形成模腔的组件的方法。
【背景技术】
[0002]导尿管被非自主/自主膀胱排空存在问题的人们广泛使用。个人或医学专业人员都可获得多种多样的不同类型的导尿管，这些导尿管是为特定用途而特别设计的，如间歇性导尿管或永久性/长期性导尿管，如Foley导尿管。
[0003]间歇性导尿管被瘫痪个体广泛使用，其中膀胱定期被排空。这些个人通常能够在没有辅助下插入这种间歇性导尿管。永久性或长期性导尿管的使用通常与个人的住院或至少该个人是在医学专业人员的规则观察下相联系的，因为永久性导尿管通常是非常柔韧的并且具有比间歇性导尿管更大的直径，因此不能很好地适于自身导尿。这需要在相对干净或甚至无菌的条件下由医学专业人员将它们插入。
[0004]通常已知的导尿管包括用于提供从膀胱到身体外面的流体通路的一个管状部、用于使该导尿管顺利插入尿道的通常是圆形的尖端部，以及用于促进尿液进入该管状部中的排液口。在管状部相对于所述尖端部的另一端，可以设置用于连接到尿袋或其他尿液丢弃装置的连接部。
[0005]制造导尿管尤其是间歇性导尿管的最常见的方法在于，挤出一种塑料材料的管状部，并且随后在不同的阶段为该管状部提供一个尖端部以及排液口，并且可选择地还可以提供连接部，比如在所述管状部相对于所述尖端部和排液口的另一端具有更大直径的部分，例如圆锥部。使用挤出工艺制造的导尿管在外和内表面两者上从一端到另一端都具有均匀且恒定的直径，并且因此在遍及该导尿管的管状部的整个长度具有恒定的材料厚度。
[0006]近来，为省略不必要的制造步骤，导尿管已经开始采用注模的方法制造。然而导尿管的注模伴随着一些障碍。由于导尿管的微小的尺寸，例如管的直径和壁厚小，而相对较长，形成管状部内腔的模具插入件/模芯，也需要细而长。当熔化的塑料材料进入模腔，往往在高压力下，塑料材料将会在空腔中旋转。由于该旋转，所述插入件/模芯将在模制过程中振动，从而管腔的直径和壁厚在沿着导尿管的长度上就不均匀。这使得模制的导管和插入件/模芯几乎不可能分离，自然导致其无法进行工业化生产。
[0007]GB2230702公开了一种用于制造间歇性导尿管的方法，所述方法包括注模，其中形成排液口的销，同时稳定了注模腔中的插入件/模芯。
[0008]但是，即使插入件/模芯稍微被稳定了，插入件/模芯仍然会沿着其长度，从排液口到模腔端部，这通常构成了它的长度的大约90%，会发生振动。此外，即使插入件/模芯的稳定帮助管状壁形成均匀尺寸，由于插入件/模芯和塑料材料之间的接触面大，将插入物/模芯从模制成的导管中分离出来可能是非常困难的。当所注入的材料是具有高附着性的塑料材料，通常案例是为了预期使用目的而采用有适当弹性属性的塑料材料，例如可以是聚氨酯，这个问题是不容忽略的。
【发明内容】
[0009]因此，本发明优选寻求缓和、减轻或消除一个或多个上述现有技术中确定的缺陷和单独存在或任意组合的缺点，并通过提供一种用于制造细长元件的方法，解决至少上述问题，包括以下步骤:
[0010]设置模腔，由模具和模具插入件限定，所述模具插入件包括模芯和可移动模腔壁，所述可移动模腔壁被设置在所述模具和所述模芯之间，使得所述模腔在所述可移动模腔壁的起始位置具有起始容积；将液体材料注入模腔的近端；相对于并沿着所述模具和所述模芯，在所述注射期间向远侧移动所述可移动模腔壁，以增加模腔容积，从起始容积到可移动模腔壁的终点位置的终点容积，其中所述可移动模腔壁的所述终点位置的模腔对应于细长元件；固化所述液体材料，形成细长元件；从所述模具中取出所述细长元件和模具插入件；从所述模具插入件中取出所述细长元件。
[0011]本发明还提供了用这种方法制造的细长元件和用于实现这种方法的模具组件。
[0012]本发明的进一步有利的实施例体现在所附的专利权利要求书中。
【附图说明】
[0013]本发明的这些以及其它的方面、特征和优点，是显而易见的，并从本发明的实施例的以下描述中阐明，参考附图，其中:
[0014]图1是根据本发明一个实施例的模具组件的横断面图；
[0015]图2是根据本发明一个实施例的细长管状元件的侧视图；
[0016]图3是根据本发明一个实施例的模具组件的横截面图；
[0017]图4是根据本发明一个实施例的模具组件的横截面图；
[0018]图5是根据本发明一个实施例的模具组件的横截面图，所述实施例进一步包括模芯引导支承件；
[0019]图6是根据本发明一个实施例的模芯引导支承件的纵向支承元件的侧视图、纵向横截面图以及顶部/底部视图；
[0020]图7是根据本发明一个实施例的轴支承的透视图；
[0021]图8是根据本发明一个实施例的模具组件的横截面图。
【具体实施方式】
[0022]下面的描述集中于本发明的实施例，可应用于细长元件，并且特别是一种导尿管，并且更具体的是间歇性导尿管。然而，应当理解的是，本发明并不限于该应用，而是可以应用到许多其他细长元件，如Foley导管或试管等。
[0023]在特定替代实施例中，根据本发明的细长元件可以例如是在两端具有卡扣或摩擦联结器的管，气囊导管、容器、注射器、吸液管或试管。对于两端具有卡扣或摩擦联结器的管，这些可以通过在一端的联结器阳端接头和在另一端的联结器阴端接头来实现，使得许多这种管可以串联互连，同时通过相互连接的一系列管保持通道。通过这种方式，这样一系列的管可被组装成更长的管。一个实施例中的卡扣联结器可以是卡口式联结器。该管可用于管道，用于船上加油罐加油，以及玩具。对于气囊导管，这些气囊导管可以用于肛门或人造口的冲洗。这样的气囊导管包括两个通道，一个用于液体，一个用于气囊膨胀一一通常用空气。液体通道终止于两个眼孔，空气通道终止于位于该气囊下方一个充气孔。在前端相对侧的终端，空气通道和液体通道终止于连接器中。在注模成型过程之后，该气囊可被焊接或胶粘到导管。对于容器，本发明也可用于模制容器，例如用于导管，以具有略微锥形的形状(像Coloplast Compact Male容器)的管状容器的形式。对于注射器，吸液管，试管，这些产品也可以用根据这里公开的实施例的模具组件制成，具有较小的产品特定的修改，其可容易地为本领域技术人员知道。在本文中，术语“近”和“远”，和它们的类似表达，是相对于最终产品的主体部分而使用的，而术语“横向”和“中央”是相对于最终产品的纵向以及由近到远的延伸而使用的。这意味着除了相对于模具和模具组件，这些术语也用于相对于最终产品的特性而使用。
[0024]图1中公开了根据一个实施方式的用于制造导尿管的模具组件100。图1示出了用于制造导尿管的起始位置。料斗(未示出)流体连通地连接于注射柱塞或螺杆式柱塞(未示出)，并且加热装置(未示出)以已知的方式相对于注模连接。注射柱塞或螺杆式柱塞反过来通过注射喷头102与模腔101流体连通。以这种方式，意在构成导尿管的材料可被放置在料斗中，然后被处理以流体的形式通过注射喷头102被注入模腔101中。一种很适于导尿管，并在根据本发明的方法极有可能用于制造导尿管的一种材料是聚氨酯，尽管聚氨酯相对于金属部件，如金属模具部件是有粘性的。注射多于一种材料和/或不同颜色的注射材料是在本发明的范围内的。通过这种方式，导管的不同部位可以具有不同的弹性和刚性、粘性，取决于不同的材料，并且所述导管可以具有颜色延伸指示，使得使用者可以更容易区分导管的正确/合适的位置，而不用在观察流经导管的尿液流时前后推拉导管这种普通的程序。在一个具体实施例中，注射第一聚合体材料，所述第一聚合体材料将要构成导管的远端连接部，随后注射第二聚合体材料，所述第二聚合体材料将要构成导管的细长的管状体，其中所述第一聚合体材料是比所述第二聚合体材料刚性更大的聚合体材料。在另一个实施例中，不同的颜色，诸如例如交替固有颜色以及红色或蓝色，可以根据导管长度以5cm或1cm的间隔注入。
[0025]注射喷头102被定位在模腔101的近端。注射喷头的定位使得它从模腔101的近端顶点向由近到远的方向，将材料注入模腔101。模腔由模具103和模具插入件104限定。模具插入件104包括模芯105和可移动模腔壁106