铰接气囊导管及其使用方法
【专利说明】铰接气囊导管及其使用方法
[0001]领域
[0002]本披露涉及医疗装置。更具体地说，本披露涉及适用于对动物如人类的管腔内治疗程序的气囊导管。本披露还涉及使用导管的方法。
[0003]背景
[0004]目前已知的导管在用于身体中包括不同空间的位置时存在难题，所述不同空间诸如为存在于动静脉瘘(AVF)内的不同血管空间以及存在于动静脉移植物(AVG)中的不同血管和移植物空间。因此，仍然需要适于在需要在不同空间之间桥接的身体位置中运作的新导管。
[0005]附图描述
[0006]图1是处于第一构型的铰接气囊导管的侧视图。
[0007]图2是图1中示出的铰接气囊导管的纵向截面视图。
[0008]图2A是图2中所指示的区域2A的放大视图。
[0009]图3是处于第二构型的图1示出的铰接气囊导管的远端的放大局部侧视图。
[0010]图4是另一个铰接气囊导管的纵向截面视图。
[0011]图5是另一个铰接气囊导管的远端的放大局部侧视图。
[0012]图6是另一个铰接气囊导管的远端的放大局部侧视图。
[0013]图7是另一个铰接气囊导管的远端的放大局部侧视图。
[0014]图8是另一个铰接气囊导管的远端的放大局部侧视图。
[0015]图9是使用铰接气囊导管的治疗方法的流程图表示。
[0016]图10是示出被设置在身体通道内的铰接气囊导管的一部分的截面视图。
[0017]实施方式的说明
[0018]以下详细说明以及附图描述并阐明医疗装置以及治疗方法的不同示例性实施例。提供这些实例的描述和说明以使本领域技术人员能够制造并使用医疗装置并且使用根据一个实施例的医疗装置来实践治疗方法。这些内容不意欲以任何方式限制权利要求书的范围。
[0019]使用“例如”、“等”、“诸如”、“在实例中”和“或”以及语法相关术语表示无限制的非排他性替代方案，除非另外说明。使用“可任选地”以及语法相关术语意味着随后描述的元件、事件、特征或环境可或可不存在或发生，并且描述包括其中所述元件、事件、特征或环境发生的情况以及其中所述元件、事件、特征或环境未发生的情况。使用“附接”是指两个或更多个元件和/或装置的固定的、可释放的或整合的关联。因此，术语“附接”包括可释放地附接或固定地附接两个或更多个元件和/或装置。如在此使用，术语“近端”和“远端”是用于描述所描述的具体元件或特征的相反轴向末端。使用“直径”是指从一侧到另一侧穿过主体、元件或特征的中心的直线的长度，并且不赋予该主体、元件或特征任何结构构型。
[0020]术语“生物活性”是指可引入患者中以获得所需效应的任何物质。适合的生物活性物质的实例包括抗增殖剂如紫杉醇，胸腺素，消炎药如地塞米松，抗微生物剂，他汀类药物，莫司类药物如西罗莫司和依维莫司，抗凝血剂，治疗剂，再生材料，再生细胞，内皮祖细胞，药物载体，凝胶，以及被认为适合于具体实施例的任何其他物质。本领域技术人员能够基于不同考虑因素来选择用于具体实施例的适合的生物活性物质，所述考虑因素包括有待执行的治疗。
[0021]使用“身体通道(bodily passage) ”或“身体通道(body passage) ”是指动物(包括但不限于人)的体内的任何通道，并且包括但不限于狭长通道、动脉、静脉、瘘以及移植物。
[0022]术语“纺织气囊”是指具有设置于气囊表面上、或形成气囊的材料内的纺织材料的气囊。这种材料可为任何适合的材料，如尼龙纤维、合成或天然纳米纤维或超细纤维、织造纺织套筒，以及被认为适合于具体实施例的任何其他材料。
[0023]图1、2、2A以及3示出铰接气囊导管10的一个实施例，该铰接气囊导管具有一个纵向轴线11、一个近端12、一个远端14、一个狭长构件16、一个第一气囊18以及一个第二气囊20。铰接气囊导管10具有图1、2以及2A中示出的第一构型、以及图3中示出的第二构型。铰接气囊导管10在第一构型与第二构型之间的移动在此进行更详细地描述。
[0024]在所说明的实施例中，狭长构件16包括一个近端22、一个远端24以及一个主体26，该主体限定一个输注端口 28、一个膨胀端口 30、一个输注管腔32、一个膨胀管腔34以及一个导丝管腔36。
[0025]输注端口 28和膨胀端口 30被设置在狭长构件16的一个近端部分上并且可以包括能够将一个或多个装置附接至狭长构件16上的任何适合的连接器和/或适配器。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择被包括在狭长构件的输注端口和/或膨胀端口上的适合的连接器和/或适配器，所述考虑因素包括形成狭长构件的材料。被认为适合于包括在狭长构件的输注端口和/或膨胀端口上的示例性连接器和/或适配器包括螺纹连接器、Tuohy Borst适配器、路厄氏锁连接器、以及被认为适合于具体实施例的任何其他连接器和/或适配器。
[0026]输注管腔32从在输注端口 28上限定的一个第一开口 38延伸至在狭长构件16的近端22与远端24之间限定的一个第二开口 40。膨胀管腔34从在膨胀端口 30上限定的一个第一开口 42延伸至在狭长构件16的近端22与远端24之间限定的一个第二开口 44。在所说明的实施例中，第二开口 44被设置在第二气囊20的远端66附近。导丝管腔36在狭长构件16的近端22上限定的一个第一开口 46与狭长构件16的远端24上限定的一个第二开口 48之间延伸。导丝管腔36、第一开口 46以及第二开口 48中的每一个被设定大小且被配置来接收一根导丝，这样使得铰接气囊导管10可以在这根导丝之上且朝向身体通道内的一个治疗点推进。这可以例如通过使用任何适合的技术，包括常规技术如Seldinger技术来完成。
[0027]铰接气囊导管10在第一构型与第二构型之间的移动是通过将一种流体引入第二气囊20的膨胀腔室76中和/或通过将铰接气囊导管10在一根导丝之上推进来完成，如在此更详细地描述的。当铰接气囊导管10处于第一构型时，如图1、2以及2A示出，狭长构件16是直的。可替代地，当铰接气囊导管10处于第一构型时，狭长构件16可以是基本上直的。当铰接气囊导管10处于第二构型时，如图3示出，狭长构件16在狭长构件16的近端22与远端24之间限定一条曲线。
[0028]狭长构件16可以具有任何适合的外径和长度，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于狭长构件的适合的外径和长度，所述考虑因素包括铰接气囊导管意欲在其中使用的所需身体通道，和/或附接至狭长构件上的气囊的结构安排。
[0029]狭长构件16可由能够允许铰接气囊导管10在第一构型与第二构型之间移动的任何适合的材料形成，如在此所描述的。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于形成狭长构件的适合的材料，所述考虑因素包括狭长构件的所需柔韧性。被认为适合于形成狭长构件的示例性材料包括但不限于生物相容性材料，可变得生物相容性的材料，金属如不锈钢、钛、镲-钛合金(例如，Nitinol)，聚合物，Pebax (Pebax是法国库尔布瓦(Courbevoie)的 Ato Chimie Corporat1n of Allee des Vosges 公司的注册商标)，尼龙，聚乙烯，聚氨酯，硅树脂，卷绕材料，编织材料，以及被认为适合于具体实施例的任何其他材料。可任选地，狭长构件可以包括被设置于狭长构件的壁内、或在它的壁外部或内部上以防止狭长构件在使用过程中扭结的卷绕和/或编织材料。
[0030]可任选地，狭长构件可以由一个近端部分和一个远端部分形成。该近端部分从近端朝向远端延伸并且该远端部分从远端朝向近端延伸。该远端部分可以被完全设置于由一个气囊限定的腔室内，或至少部分设置于由一个气囊限定的腔室内。狭长构件的近端部分和远端部分可以具有任何适合的结构，或由任何适合的材料形成，这样使得与远端部分相比，近端部分是相对更具刚性的。例如，近端部分可以由第一材料形成并且远端部分可以由第二材料形成。在此实施例中，第一材料具有第一弹性模量并且第二材料具有小于第一弹性模量的第二弹性模量。因此，与第一材料相比，第二材料是相对更具柔韧性/更少硬性的。如在此使用，术语“弹性模量”包括任何适合的模量，如杨氏模量、体积模量和/或切变模量。在另一个实施例中，近端部分可以具有第一外径并且远端部分可以具有小于第一外径的第二外径。另一个实施例包括将一根或多根纤维结合到形成近端部分和/或远端部分的材料中，或将一根或多根纤维附接至近端部分和/或远端部分的表面上，这样使得近端部分具有第一弹性模量并且远端部分具有小于第一弹性模量的第二弹性模量。因此，与远端部分相比，近端部分是相对更具刚性的。例如，近端部分可以包括具有第一织纹、相对于狭长构件的纵向轴线的角度、和/或密度的一根或多根纤维，该第一织纹、相对于狭长构件的纵向轴线的角度、和/或密度与被包括在远端部分中的一根或多根纤维的第二织纹、相对于狭长构件的纵向轴线的角度、和/或密度是不同的。另一个实施例包括在制造工艺过程中使用第一技术热或冷拉形成近端部分的聚合物材料并且在制造工艺过程中使用第二技术热或冷拉形成远端部分的材料。第一技术不同于第二技术，这样使得近端部分具有第一弹性模量并且远端部分具有小于第一弹性模量的第二弹性模量。因此，与近端部分相比，远端部分是相对更具柔韧性的/更少硬性的。任何上述实施例可以单独地进行使用，或与一个或多个其他实施例组合来使用。
[0031]虽然狭长构件16已示出为限定一个输注端口、膨胀端口、输注管腔、膨胀管腔以及导丝管腔，但是狭长构件可以具有限定任何适合数目的端口和/或管腔的任何适合的结构构型。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择被包括于狭长构件上的适合的结构构型以及数目的端口和/或管腔，所述考虑因素包括铰接气囊导管的第一气囊和/或第二气囊的结构构型。例如，代替限定输注端口和膨胀端口，如图1和2中示出，狭长构件可以包括直的或基本上直的狭长轴，该狭长轴具有一个近端，该近端限定与一个输注管腔处于连通的第一开口和/或与一个膨胀管腔处于连通的第一开口。被认为适合于包括在狭长构件中的管腔的示例性数目包括一个、至少一个、两个、多个、三个、四个、五个、以及被认为适合于具体实施例的任何其他数目。例如，代替包括导丝管腔，狭长构件可以省去导丝管腔并且限定输注管腔和/或膨胀管腔。
[0032]在所说明的实施例中，第一气囊18包括一个近端54、一个远端56以及限定多个孔60的一个壁58。第一气囊18的壁58、被设置于第一气囊18内的狭长构件16的外表面的部分、以及第二气囊20的外表面限定一个输注腔室62。第二气囊20包括一个近端64、一个远端66、一个铰接区域68、一个近端部分70、一个远端部分72以及一个壁74。第二气囊20的壁74、被设置于第二气囊20内的狭长构件16的外表面的部分、以及第二气囊20的内表面限定一个膨胀腔室76。
[0033]第一气囊18在一个近端接合部78处在第二气囊20的近端64与远端66之间附接至第二气囊20上并且在一个远端接合部80处附接至狭长构件16的远端24上。近端接合部78被设置于第二气囊20的铰接区域68远侧，这样使得第一气囊18被定位于第二气囊20的一部分之上。第一气囊18附接至狭长构件16上，这样使得输注管腔32的第二开口 40与输注腔室62处于连通。通过此结构安排，当流体和/或生物活性物经由输注管腔32移动进入和离开输注腔室62时和/或当第二气囊20在收缩构型与膨胀构型之间移动时，第一气囊18被适配成在收缩构型与膨胀构型之间移动，如在此更详细地描述的。图1、2以及2A示出处于收缩构型的第一气囊18并且图3示出处于膨胀构型的第一气囊18。图
1、2以及2A示出处于收缩构型的第二气囊20并且图3示出处于膨胀构型的第二气囊20。可任选地，在从狭长构件中省去输注管腔的实施例中，包含第一气囊可以被省去。省去包含第一气囊的实施例有助于将装置递送至治疗点(例如，支架、可机械扩展的支架、移植物)。然而，包括第一气囊的实施例也可以用于将装置递送至治疗点。
[0034]第二气囊20在一个近端接合部82和一个远端接合部84处在狭长构件16的近端22与远端24之间附接至狭长构件16上。第二气囊20的远端部分72的一部分被设置于第一气囊18的径向内侧，如图1、2以及2A示出。可替代地，铰接气囊导管的整个第二气囊可以被设置于第一气囊的径向