引导延伸导管及其制造方法
【专利说明】引导延伸导管及其制造方法
[0001]相关申请的交叉引用
本申请基于35 U.S.C.§ 119请求享有2012年8月I日提交的美国临时申请序列号N0.61/678，502号的优先权，其全部内容通过引用并入本文中。
技术领域
[0002]本公开内容关于医疗装置，和用于制造和使用医疗装置的方法。更具体而言，本公开内容关于制造和使用引导延伸导管的方法。
【背景技术】
[0003]已经开发出了多种体内医疗装置来用于医疗用途，例如，血管内用途。这些装置中的一些包括导丝、导管等。这些装置通过多种不同制造方法中的任一种制造，且可根据多种方法中的任一种来使用。关于已知的医疗装置和方法，各自具有某些优点和缺点。不断需要提供备选的医疗装置以及用于制造和使用医疗装置的备选方法。
【发明内容】
[0004]本公开内容提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用备选方案。示例性医疗装置包括引导延伸导管。示例性引导延伸导管可包括具有近侧开口、远侧开口和在其间延伸的中心腔的远侧鞘。引导延伸导管还可包括近侧轴，该近侧轴具有比远侧鞘的外径小的外径，近侧轴包括远侧开口。引导延伸导管还可包括联接部件，以用于将远侧鞘固连到近侧轴。联接部件可包括附接到远侧鞘的的远侧部分，以及设置在近侧轴的远侧开口内的近侧部分。
[0005]还公开了一种用于制造引导延伸导管的方法。该方法可包括提供具有外径和中心腔的远侧鞘、提供具有远侧开口和比远侧鞘的外径小的外径的近侧轴、提供具有近侧部分和远侧部分的联接部件、将联接部件的远侧部分固连到远侧鞘，和将联接部件的近侧部分插入近侧轴的远侧开口中。
[0006]还公开了一种用于接近冠状动脉的方法。该方法可包括提供引导导管，和使引导导管前移穿过血管至冠状动脉的口(ostium)附近的位置。该方法还可包括提供引导延伸导管。引导延伸导管可包括:远侧鞘，其具有近侧开口、远侧开口和在其间延伸的中心腔；近侧轴，其具有比远侧鞘的外径小的外径，近侧轴包括远侧开口，和用于将远侧鞘固连到近侧轴的联接部件。联接部件可包括附接到远侧鞘的远侧部分、和设置在近侧轴的远侧开口内的近侧部分。该方法还可包括使引导延伸导管前移穿过引导导管至一个位置，在该位置处，远侧鞘部件的至少一部分向远侧延伸超过引导导管的远侧端部，且进入冠状动脉中，和使治疗导管前移穿过引导导管。
[0007]以上一些实施例的概述并非旨在描述各个公开的实施例，或本公开内容的每个实施方式。以下的附图和详细描述更具体地列举了这些实施例。
【附图说明】
[0008]结合附图考虑以下详细描述，可更完全地理解本公开，在附图中:
图1绘出了示例性引导延伸导管。
[0009]图2-7示出了制造引导延伸导管的示例性方法。
[0010]图8-9展示了将联接部件附接到远侧鞘的示例性备选方法。
[0011]图10A-10D示出了制造引导延伸导管的另一个示例性方法。
[0012]图11绘出了使用引导延伸导管的示例性方法。
[0013]尽管本公开内容能够有各种改型和备选形式，但其细节已经在附图中通过举例示出，且将详细描述。然而，应当理解的是，不期望将本发明限于描述的特定实施例。相反，期望覆盖落入本公开内容的精神和范围内的所有改型、等同方案和备选方案。
【具体实施方式】
[0014]对于以下限定的用语，应当应用这些定义，除非在权利要求中或本说明书的别处给出不同的定义。
[0015]不论是否明确指出，所有数值在本文中都假定为由用语“大约”修饰。用语“大约”大体上是指本领域技术人员将认为是与所述的值等同(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，用语“大约”可包括四舍五入成最接近的有效数字的数字。
[0016]由端点叙述的数字范围包括该范围内的所有数字(例如，I到5包括1、1.5、2、2.75,3,3.80、4 和 5)。
[0017]如本说明书和所附权利要求中所使用的那样，单数形式“一”、“一个”和“该”包括多个对象，除非内容清楚地另外指出。如本说明书和所附权利要求中使用的那样，用语“或者”大体上以包括“和/或”的其意义使用，除非内容清楚地另外指出。
[0018]以下详细描述应当参照附图阅读，其中不同图中的相似元件标号相同。不一定按比例的附图绘出了例示性实施例，且不旨在限制本发明的范围。
[0019]将注意的是，说明书中提到的“实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等指出了所述实施例可包括一个或更多个特定特征、结构和/或特性。然而，此种叙述不一定意味着所有实施例都包括特定的特征、结构和/或特性。此外，当结合一个实施例描述特定的特征、结构和/或特性时，将理解的是，不论是否明确描述，此种特征、结构和/或特性还可与其它实施例结合使用，除非清楚地相反指出。
[0020]对于本公开内容的目的，“近侧”是指使用期间接近装置操作者的端部，且“远侧”是指使用期间距装置操作者更远的端部。
[0021]微创心脏介入，诸如经皮腔内冠状动脉成形术，在全世界广泛使用。这些程序可包括引导导管的使用。例如，引导导管可前移穿过血管，如主动脉，至冠状动脉的口(例如，左和/或右)附近的位置。当这样定位时，治疗导管(例如，球囊导管、支架输送系统等)可前移穿过引导导管，且进入冠状动脉中至目标位置，在该处，治疗导管可用于执行适合的心脏介入。
[0022]为了治疗导管有效地到达预期的目标位置，将引导导管的位置维持在管状动脉的口处可能是合乎需要的。例如，假定心脏可能在介入期间搏动(和/或其它因素)，则引导导管可失去其定位或以其它方式转移，以至于其不再定位成将治疗导管有效地引导至冠状动脉。这可包括使引导导管的远侧端部远离冠状动脉的口地转移。由于远离口的该转移，故对冠状动脉的接近可要求引导导管的再定位，以便使远侧端部重新与冠状动脉的口接合。
[0023]本文公开了医疗装置和用于制造和使用医疗装置的方法，其可改善对冠状动脉的接近。例如，本文公开了引导延伸导管，其大体上构造成延伸穿过引导导管至一个位置，在位置处，引导延伸导管的远侧端部延伸超过引导导管的远侧端部并进入冠状动脉中。例如，由于引导延伸导管可延伸超过引导导管的远侧端部，故引导延伸导管可延伸超过冠状动脉的口且进入冠状动脉的一部分中。通过延伸超过口，引导延伸导管可使引导导管的定位稳定，且对于一定数目的心脏介入允许改善对冠状动脉的接近。
[0024]图1绘出了示例性引导延伸导管100。引导延伸导管100大体上可适于可滑动地设置在引导导管(未示出)内。引导延伸导管100可包括远侧鞘102，远侧鞘102通过联接部件106附接到近侧轴104。联接部件可包括远侧部分108和近侧部分110。远侧部分108可附接到远侧鞘102，且近侧部分110可附接到近侧轴104。
[0025]远侧鞘102可为鞘或管状部件，其具有远侧端部112、近侧端部114和在它们之间经过的腔116。远侧鞘102可适于同轴地滑入期望的引导导管的腔中。远侧鞘102可采用适合的截面形状，如，圆形、卵形、多边形等。在一些实施例中，远侧鞘102的截面形状可类似于期望的引导导管的腔的截面形状。远侧鞘102可采用最大截面大小，该最大截面大小可允许远侧鞘102同轴地滑入期望的引导导管中。然而，在一些其它实施例中，远侧鞘102的截面大小可小于可允许的最大值。例如，在8F引导导管中，远侧鞘102可采用7F、6F、5F或更小的直径，其中‘F’(也称为French导管标度)是测量导管直径的单位(lF=l/3mm)。大体上，腔116且因此远侧鞘102可足够大，以经过一个或更多个医疗装置，如，治疗导管(例如，球囊导管、支架输送系统等)和穿过其的导丝。
[0026]大体上，远侧鞘102的长度可显著小于引导导管的长度；然而，远侧鞘102可设计为具有根据期望应用的任何期望的长度。远侧端部112可为防止损伤的，以在远侧鞘102向远侧延伸出引导导管时防止对脉管组织的意外伤害。此外，远侧鞘102或其一部分为能够选择性地操纵的。机构，诸如拉线、控制线、马达、液压装置或其它促动器，可用于有选择地操纵远侧鞘102。
[0027]远侧鞘102可包括一种或更多种聚合物，其包括本文公开的那些中的任一种。这可包括沿远侧鞘102的长度使用具有具有不同硬度的聚合物。例如，远侧鞘102的较近侧区段可包括具有较高硬度的聚合物，且远侧鞘102的较远侧区段可包括具有较低硬度的聚合物。远侧鞘102的所有长度的一部分可载有或以其它方式包括不透辐射的材料。远侧鞘102还可包括增强