食道压力测量导管的制造方法
【专利摘要】本发明提供一种食道压力测量导管的制造方法，包括以下步骤：1)将硅胶材料一体注塑成弹性气囊外管；2)PCB线路板上焊接有若干压力传感器，在相邻压力传感器之间的PCB线路板上分别套设有圆柱形胶套；3)将弹性气囊外管置入真空装置内部，真空装置启动抽真空后各圆管段沿径向扩张弹性变形；4)穿入弹性气囊外管的内腔中，各压力传感器分别落入到相对应的气囊的内腔中，圆柱形胶套落在圆管段中；5)真空装置关闭各圆管段沿径向缩小回位并卡住相对应的圆柱形胶套；6)通过针头刺过弹性气囊外管的圆管段伸入到圆柱形胶套的凹槽中进行灌胶密封。本发明能够提高制造效率，同时提高气囊的密封性能，从而提高检测精度。
【专利说明】食道压力测量导管的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医疗器械的制造方法，尤其涉及一种食道压力测量导管的制造方 法。
【背景技术】
[0002] 食管压力测量方法能测量内腔和括约肌间的压力，而且提供了一种能指示机体健 康或患病的神经肌肉活动的评估方法。食管测压被认为是检测食管运动功能的"金标准"， 高分辨率测压（high-resolution manometry,HRM)是近年来发展的一种更为直观和准确的 固态测压方法，能实时监测整个食管的压力变化，三维空间图使临床识别食管动力异常变 得轻松。与传统测压方法相比，HRM可以较好地帮助检查者了解食管运动功能与症状之间 的关系，客观区分食管功能性疾病，对不同食团从咽部移动到胃部的驱动力进行客观测量。 该研究通过HRM硬皮病患者主要表现为远端食管蠕动功能减弱、食管上括约肌静息压或残 余压升高，其与传统测压方法比较更为直观和准确。由于食道压力测量导管包括若干气囊， 各气囊中分别设置有一个压力传感器，如何将压力传感器方便、快捷的安装到各个气囊中， 并且各气囊分别保持密封状态是企业需要解决的问题，目前通常是先制造若干各独立的气 囊，然后每个气囊中装入压力传感器，最后将若干个气囊连接在一起，这种制造方法效率较 低，而且难以保证各个气囊的密封性能。
【发明内容】
[0003] 本发明解决的技术问题是：一种食道压力测量导管的制造方法，能够提高制造效 率，同时提高气囊的密封性能。
[0004] 本发明的技术方案是：一种食道压力测量导管的制造方法，其特征在于包括以下 步骤：1)将硅胶材料一体注塑成弹性气囊外管，该弹性气囊外管包括若干气囊和若干圆管 段，相邻气囊之间通过一根所述圆管段连通；2)PCB线路板上焊接有若干压力传感器，在相 邻压力传感器之间的PCB线路板上分别套设有圆柱形胶套，圆柱形胶套的圆周面设有一圈 凹槽；3)将弹性气囊外管置入真空装置内部，真空装置启动抽真空后各圆管段沿径向扩张 弹性变形，圆管段的内径增大，真空装置保持抽真空状态；4)将焊接有若干压力传感器的 PCB线路板穿入弹性气囊外管的内腔中，所述压力传感器与所述气囊之间一一对应，各压力 传感器分别落入到相对应的气囊的内腔中，圆柱形胶套落在圆管段中；5)真空装置关闭， 真空装置内部恢复常压状态，各圆管段沿径向缩小回位并卡住相对应的圆柱形胶套；6)从 真空装置取出弹性气囊外管，通过针头刺过弹性气囊外管的圆管段伸入到圆柱形胶套的凹 槽中进行灌胶密封。
[0005] 步骤2)中所述PCB线路板与圆柱形胶套的内壁之间紧密贴合。
[0006] 步骤2)中所述圆柱形胶套通过模具注塑成型在PCB线路板上。
[0007] 所述真空装置包括圆管状本体，该圆管状本体的管壁设有抽气孔，所述抽气孔的 一端与圆管状本体的管腔相通，另一端用于连接真空泵。
[0008] 弹性气囊外管的外壁与所述真空装置的圆管状本体内壁之间为密封空间。
[0009] 弹性气囊外管的两端分别延伸出所述真空装置的圆管状本体的两端并翻转180° 反扣在圆管状本体的外壁。
[0010] 步骤3)中所述真空装置启动抽真空后，所述弹性气囊外管与所述真空装置之间 形成真空负压状态。
[0011] 本发明的有益效果是：本发明中的一体注塑成弹性气囊外管包括若干气囊和若干 圆管段，相邻气囊之间通过一根所述圆管段连通，首先保证了气囊与圆管段之间不存在缝 隙，保证了气囊的密封性能；其次，将弹性气囊外管置入真空装置内部，真空装置启动抽真 空后各圆管段沿径向扩张弹性变形，圆管段的内径增大，真空装置保持抽真空状态，将焊接 有若干压力传感器等的PCB线路板穿入弹性气囊外管的内腔中，便于多个传感器同时安装 到各个气囊中，提高了安装效率；最后，通过针头刺过弹性气囊外管的圆管段伸入到圆柱形 胶套的凹槽中进行灌胶密封，实现了各个气囊之间完全密封。因此本发明能够提高制造效 率，同时提高气囊的密封性能，从而提高检测精度。
【专利附图】
【附图说明】
[0012] 图1为弹性气囊外管的结构示意图；
[0013] 图2为压力传感器、PCB线路板和圆柱形胶套的安装示意图；
[0014] 图3为弹性气囊外管放入真空装置的示意图；
[0015] 图4为向圆柱形胶套的凹槽中进行灌胶密封后的结构示意图。
【具体实施方式】
[0016] 下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明：
[0017] 一种食道压力测量导管的制造方法，包括以下步骤：
[0018] 步骤1 :参见图1，将硅胶材料一体注塑成弹性气囊外管1，该弹性气囊外管1包括 若干气囊la和若干圆管段lb，相邻气囊la之间通过一根圆管段lb连通。由于弹性气囊外 管1 一体注塑成型，因此降低了气囊漏气的几率。
[0019] 步骤2 :参见图2, PCB线路板2上焊接有若干压力传感器3 (PCB--Printed Circuit Board印刷线路板），在相邻压力传感器3之间的PCB线路板上分别套设有圆柱形 胶套4,圆柱形胶套4的圆周面设有一圈凹槽4';所述PCB线路板2与圆柱形胶套4的内壁 之间紧密贴合，避免相邻气囊之间通气，保证各个气囊的密封性；圆柱形胶套4通过模具注 塑成型在PCB线路板2上，保证了 PCB线路板2与圆柱形胶套4的内壁之间紧密贴合。
[0020] 步骤3 :参见图3,将弹性气囊外管1置入真空装置5的内部，真空装置5启动抽 真空后，弹性气囊外管1的外壁与真空装置5之间形成真空负压状态。真空装置5启动抽 真空后各圆管段lb沿径向扩张弹性变形，圆管段lb的内径增大，真空装置5保持抽真空状 态。其中，真空装置5包括圆管状本体，该圆管状本体的管壁设有抽气孔5'，抽气孔5'的 一端与圆管状本体的管腔相通，另一端用于连接真空泵。弹性气囊外管1的两端分别延伸 出真空装置5的圆管状本体的两端并翻转180°反扣在圆管状本体的外壁，弹性气囊外管1 的外壁与真空装置5的圆管状本体内壁之间为密封空间6。
[0021] 步骤4 :参见图3,将焊接有若干压力传感器3的PCB线路板穿入弹性气囊外管1 的内腔中，压力传感器3与气囊la之间一一对应，各压力传感器3分别落入到相对应的气 囊la的内腔中，圆柱形胶套4落在圆管段lb中。
[0022] 步骤5 :真空装置3关闭，真空装置内部恢复常压状态，各圆管段沿径向缩小回位 并卡住相对应的圆柱形胶套。
[0023] 步骤6:参见图4,从真空装置取出弹性气囊外管，通过针头7刺过弹性气囊外管的 圆管段lb伸入到圆柱形胶套4的凹槽4'中进行灌胶密封，此时凹槽4'中填充满密封胶套 8〇
[0024] 本实施例的压力传感器的数量为36个，可以根据人体咽部移动到胃部的不同距 离长度来增加或减少压力传感器的数量，气囊的数量与压力传感器数量相同。
[0025] -体注塑成弹性气囊外管包括若干气囊和若干圆管段，相邻气囊之间通过一根圆 管段连通，首先保证了气囊与圆管段之间不存在缝隙，保证了气囊的密封性能；其次，将弹 性气囊外管置入真空装置内部，真空装置启动抽真空后各圆管段沿径向扩张弹性变形，圆 管段的内径增大，真空装置保持抽真空状态，将焊接有若干压力传感器等的PCB线路板穿 入弹性气囊外管的内腔中，便于多个传感器同时安装到各个气囊中，提高了安装效率；最 后，通过针头刺过弹性气囊外管的圆管段伸入到圆柱形胶套的凹槽中进行灌胶密封，实现 了各个气囊之间完全密封。因此本发明能够提高制造效率，同时提高气囊的密封性能。
【权利要求】
1. 一种食道压力测量导管的制造方法，其特征在于包括以下步骤：1)将硅胶材料一体 注塑成弹性气囊外管，该弹性气囊外管包括若干气囊和若干圆管段，相邻气囊之间通过一 根所述圆管段连通；2)PCB线路板上焊接有若干压力传感器，在相邻压力传感器之间的PCB 线路板上分别套设有圆柱形胶套，圆柱形胶套的圆周面设有一圈凹槽；3)将弹性气囊外管 置入真空装置内部，真空装置启动抽真空后各圆管段沿径向扩张弹性变形，圆管段的内径 增大，真空装置保持抽真空状态；4)将焊接有若干压力传感器的PCB线路板穿入弹性气囊 外管的内腔中，所述压力传感器与所述气囊之间一一对应，各压力传感器分别落入到相对 应的气囊的内腔中，圆柱形胶套落在圆管段中；5)真空装置关闭，真空装置内部恢复常压 状态，各圆管段沿径向缩小回位并卡住相对应的圆柱形胶套；6)从真空装置取出弹性气囊 外管，通过针头刺过弹性气囊外管的圆管段伸入到圆柱形胶套的凹槽中进行灌胶密封。
2. 按照权利要求1所述食道压力测量导管的制造方法，其特征在于：步骤2)中所述 PCB线路板与圆柱形胶套的内壁之间紧密贴合。
3. 按照权利要求1所述食道压力测量导管的制造方法，其特征在于：步骤2)中所述圆 柱形胶套通过模具注塑成型在PCB线路板上。
4. 按照权利要求1所述食道压力测量导管的制造方法，其特征在于：所述真空装置包 括圆管状本体，该圆管状本体的管壁设有抽气孔，所述抽气孔的一端与圆管状本体的管腔 相通，另一端用于连接真空泵。
5. 按照权利要求4所述食道压力测量导管的制造方法，其特征在于：弹性气囊外管的 外壁与所述真空装置的圆管状本体内壁之间为密封空间。
6. 按照权利要求4所述食道压力测量导管的制造方法，其特征在于：弹性气囊外管的 两端分别延伸出所述真空装置的圆管状本体的两端并翻转180°反扣在圆管状本体的外 壁。
7. 按照权利要求1所述食道压力测量导管的制造方法，其特征在于：步骤3)中所述真 空装置启动抽真空后，所述弹性气囊外管与所述真空装置之间形成真空负压状态。
【文档编号】A61B5/22GK104188672SQ201410362721
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年7月28日 优先权日:2014年7月28日
【发明者】陈绩, 胡人友, 彭光福 申请人:重庆金山科技（集团）有限公司