专利名称：用于打开气道的装置和方法
技术领域：
本申请要求在2010年10月26日提交的美国临时申请N0.61/406，775的优先权，其全部内容，包括所有图表、附图和权利要求，均以引用的方式并入本发明。
背景技术：
下面对本发明的背景所作的讨论将仅仅用于帮助读者理解本发明，而不应被认为是描述或者构成本发明的现有技术。在医疗领域中，对患者施加外部负压来进行缓解或者治疗已经被广泛接受。这些“负压”方法通常需要使用某些设备在患者身上的期望部位处产生并且保持不同的负压(例如，相对于大气压力)。在一个示例中，“负压伤口治疗”(“NPWT”，也称为局部负压、低大气压覆盖(sub-atmospheric pressure)或真空密封技术)是用于促进急性或者慢性伤口愈合、防止感染并且改进烧伤愈合的治疗技术。真空源用于在局部创伤环境中产生低气压。包括引流管的敷料配合到深或者不规则形状伤口的轮廓并且利用透明薄膜密封。所述引流管连接到真空源，从而将开放伤口变成受控的闭合伤口，与此同时从伤口床移除过剩流体，以增强循环并且移除废物。正如指出的那样，负压伤口治疗已经用于治疗急性和慢性创伤，包括糖尿病足部溃疡、褥疮溃疡、创口、烧伤、外伤创伤等。在另一个示例 中，外部负压可以应用到患者，用于保持或者增强上呼吸道(称作鼻咽、口咽、下咽部和喉)的开放。提供一种治疗用于，所述治疗用具具有这样的表面，所述表面构造成包封咽喉(本文中使用的术语“咽喉”指颈部前部，其大致从颏延伸至胸骨顶部，并且横向延伸至颈外静脉后部的点)的覆盖上呼吸道的一部分的外部区域，从而提供隔室(例如，填充有空气分子的中空空间)，所述隔室位于所述表面和咽喉之间。所述治疗用具构造成在外部位置处装配在患者的颏的下方并毗邻其咽喉，其中所述外部位置大体对应于患者的与颈的前三角相关的软组织。这种治疗用具可操作地连接到气泵，所述气泵构造成通过移除这个容积中的气体分子的至少一部分而在这个隔室中产生部分真空。这些方法和设备可以用于在手术或睡眠期间支撑例如具有睡眠呼吸暂停症、呼吸道肿瘤、上呼吸道发炎或者外伤性损伤的患者的呼吸道开放，以辅助插管、拔管、将药物通过气雾的方式输送到肺道
坐寸ο
发明内容
本发明的目的是提供一种用于辅助在患者的外部建立负压区域的装置和方法。在本发明的第一方面中，提供一种设备，所述设备构造成坐落在患者的颏和颈部上，以在大体位于患者的与颈部前三角相连的软组织处的外部位置，在设备的内表面和使用者的皮肤之间限定空间填充的隔室。当在隔室内施加治疗水平的负压时，所述设备适于通过将真空产生的力施加到患者的颈部表面来保持或者增强上呼吸道的开放，其中，所述设备是足够刚硬的，以承受空间内治疗水平的负压。
在多种实施例中，所述设备包括凸缘，所述凸缘附接到设备边缘，当所述设备座落在患者上时，所述凸缘定位成在设备的外周的至少一部分周围接触患者皮肤。凸缘在其中部区域处通过枢转构件附接到设备边缘，所述枢转构件构造成提供凸缘相对于设备边缘的运动，以允许凸缘调整凸缘的皮肤接触表面，从而适应患者皮肤的轮廓。这种设备可以操作地连接到气泵，以在隔室中产生期望的负压。凸缘可以形成为设备边缘的一体部件(例如，在生产设备期间以连续方式模制)，或者可以以可更换的方式接合(例如，通过在凸缘和设备上设置接合系统，所述接合系统可以通过按压、咬合、用拉链拉上等方式保持在一起，以形成完整的设备)。在某些实施例中，所述设备包括:外周边缘，所述外周边缘构造成接触使用者的皮肤，以包封所述隔室；和支撑构件，所述支撑构件定位在临近患者的颏(即，下颏的中央前部分)的外周边缘的子区域内，所述支撑构件使设备对齐在患者的颏上。设备承载隔室内的由低于大气压的压力(例如，部分真空)的载荷力，并且该载荷力通过设备的边缘，并且在某些实施例中通过将设备对准在患者的颏上的支撑构件，将所述载荷力施加在使用者皮肤上。为了提高顺应性、舒适性和磨损特征，凸缘可以在未加载状态下在凸缘的至少一部分上包括非直线横向剖面。这种非直线横向剖面构造成当设备座落在患者上并且负压施加在隔室内时，相对于直线形横向剖面改进力的分布。非直线横向剖面相对于患者皮肤例如可以是凹的或者凸的。这并不作为限制。可替代地，或者与这种非直线横向剖面一起，设备可以包括可透气的材料，所述可透气的材料为凸缘的整个皮肤接触表面或者皮肤接触表面的一部分内在固有的，或者定位在凸缘的整个皮肤接触表面或该皮肤接触表面的一部分上，其中，能够透气的材料构造成当治疗水平的负压施加在隔室内时，提供通过可透气的材料并进入到隔室中的受控气流。包括可透气的材料能够减轻隔室内的热量和/或水分的聚集。如提及的那样， 可透气的材料可以是凸缘材料的固有结构。例如，用于形成凸缘的工具(例如，模具)可以为凸缘的接触穿着者的皮肤的一部分提供粗糙的或者具有微通道的表面。作为示例，有纹理(textured)的表面可以包括深度在0.0005英寸和约0.020英寸之间的特征。可替代地，可透气的材料可以包括单独的多孔材料，所述单独的多孔材料可以以可更换的方式(并且因此可能是一次性的)接合(例如，利用胶条)。在下文描述了适当的可透气材料的示例。在设备处于治疗水平的负压的各种情况下，优选的可透气材料提供大于约每分钟0.1升(LPM)的受控空气流量，在某些实施例中，所述受控空气流量介于约0.1LPM和约56LPM之间，并且在其它实施例中，介于约0.1LPM和约10LPM之间。在另一个替代方案中，或者连同上述内容中的一个或者两个方案一起，所述设备可以包括低摩擦材料，所述低摩擦材料在凸缘的整个皮肤接触表面或皮肤接触表面的一部分上具有约0.65或者更小的摩擦系数，并且在某些实施例中，所述摩擦系数为约0.5或者更小，其中，低摩擦材料构造成提供凸缘相对于皮肤表面的局部运动。在另一个替代方案中，或者连同上述内容中的一个或者多个方案一起，所述设备可以在其边缘处包括粘性材料，并且所述粘性材料优选地定位在凸缘的患者接触表面上。本文中使用的术语“粘性材料”指的是这样的材料，该材料使得从患者颈部移除例如凸缘需要较大的分离力。就粘性材料的粘性测量方法而言，在本领域中已知多种标准测试方法(例如，ASTM D3121-94 或者 ASTM D2979-95)。在另一个替代方案中，或者连同上述内容中的一个或者多个方案一起，所述设备可以包括外周边缘，所述外周边缘构造成接触使用者的皮肤，以包封隔室，其中，边缘的整个佩戴者接触表面或者佩戴者接触表面的一部分包括流体填充的封闭部(例如，流体填充的管的形式)。本文中使用的“流体填充的”意在于包括这样的材料，所述材料是流体(包括且不局限于液体和气体)、凝胶、泡沫、蜡、流动颗粒固体等，这些材料在将负压施加在隔室内时在设备上提供顺应的患者接触表面。这种流体填充的顺应材料能够在使用过程中辅助密封设备并且增强所述设备的舒适性。流体填充的封闭部能够分成周向和/或径向围绕设备的接触表面的多个区，以防止填充料移动至封闭部的低压区域。在存在多个区的情况下，这些区可以构造成提供用于载荷的独立的阻力水平。根据需要，在制造期间可以调整这个阻力，或者在使用期间控制这个阻力。另外，设备的某些区域，例如临近颏的外周边缘，可以不设置流体填充的封闭部，以更牢固地将设备定位在对准区域中。在某些实施例中，所述设备构造成座落在患者的颏和颈部上，以在大致位于患者的与颈部的前三角有关的软组织处的外部位置限定隔室。在这些实施例中，所述设备适于在治疗水平的负压施加在隔室内时，通过将真空产生的力施加到患者颈部的表面以将该表面吸到隔室中，从而保持上气道开放。在其它实施例中，所述设备构造成座落在患者的皮肤上，以在覆盖伤口的外部位置处限定隔室。在本发明的设备中可以设置多种其它元件。这些元件可以包括以下元件中的一个或者多个:( i )挠曲元件,所述挠曲元件位于凸缘内，所述挠曲元件构造成减小凸缘内的纵向应力；
(ii)位于凸缘的至少一部分上的倒圆的凸缘边缘；(iii)在凸缘上沿着切线方向可变的厚度，优选地，凸缘的边缘处具有最小厚度；例如，凸缘的最大厚度可以在约0.4英寸至约0.1英寸之间，最小厚度可以为约0.02英寸或者更小并且凸缘厚度在所述最大厚度和最小厚度之间变化。在某些实施例中，最大厚度介于约0.312英寸和约0.25英寸之间，并且最小厚度介于约0.01英寸和约0.005英寸之间。这些尺寸不包括可以可逆地施加到凸缘的任何其它结构或者涂层；(iv)气泵,所述气泵经由软管(hose)或硬管(tube)连接到设备；(V)气泵，所述气泵能够由患者佩戴并且自供电(S卩，不需要连接到用于主电源就能够操作);(vi)空气处理系统，所述空气处理系统控制隔室内的温度、湿度和气流；(Vii)整体密封构件，所述整体密封构件位于凸缘的外部，所述整体密封构件在整个设备边缘或者设备边缘的一部分周围形成封闭的空气通道；(Viii)当设备用于保持上气道的开放时，设备边缘的不临近患者的颏的子区域不包括低摩擦材料；(ix)在临近患者的颏的设备边缘的子区域中，支撑构件定位在构造成与患者的颏配合的设备边缘内侧；和(X)整体密封构件，所述整体密封构件位于凸缘的整个皮肤接触表面或者皮肤接触表面的一部分的下面，其中，密封构件和凸缘之间的接触面提供了低摩擦区域，所述低摩擦区域构造成提供凸缘相对于皮肤表面的局部运动。在这些实施例中，润滑流体可以放置在密封构件和凸缘之间，以减轻接触面处的摩擦。本领域中的那些技术人员将理解的是，本公开所基于的概念可以容易地用作设计用于实现本发明的若干目的的其它结构、方法和系统的基础。因此，重要的是，只要这样的等效构造不背尚本发明的精神和范围，则权利要求应视为包括这些等效构造。
图1和图2描绘了在患者接触区域的水平高度处穿过设备的剖视图。如图所示，凸缘到设备的连接点能够构造成与设备本体成一体(图1)或作为可逆附接的部件(图2)；图3和图4示意性描绘了当使用过程中加载在设备的患者接触区域处的力；图5示意性描绘了替代性凸缘形状(倒圆边缘)在使用过程中对加载在设备的患者接触区域处的力的影响；图6示意性描绘了替代性凸缘形状(悬臂式唇状件)在使用过程中对加载在设备的患者接触区域处的力的影响；图7描绘了设备的截面图，示出了具有凹轮廓的下凸缘；图8描绘了多张投影图，示出了周向刚度对设备形状的影响；图9描绘了用于减小设备的周向刚度的多个实施例；图10描绘了使用通风层，以在使用过程中控制能够在设备内集聚的热量和水气水平；图1lA描绘了一种实 施例，在所述实施例中，通风层通过由多种材料构成的层压堆形成；图1lB描绘了一种实施例，在所述实施例中，具有微通道的表面用作通风层的部件；图12和图13以示意性的形式描绘了一种系统，所述系统用于管理本发明的设备中的环境质量；图14描绘了替代性实施例，所述替代性实施例用于管理本发明的设备中的环境
质量;图15描绘了本发明的设备，所述设备在设备的患者接触区域上具有摩擦特性不同的区域；图16描绘了本发明的一种设备，所述设备构造成在头部运动期间提供改进的剪切力；图17描绘了这样的实施例，在所述实施例中，本发明的设备的患者接触区域修改成控制摩擦特性；图18和图19描绘了使用卡箍将本发明的设备固定至使用者；图20和图21描绘了本发明的设备的实施例，所述实施例包括杯状对准元件，以通过将设备对准在佩戴者的颏上来辅助适当地放置设备。
具体实施方式
外部负压治疗用具用于负压治疗用具的最小化设计是这样一种结构，所述结构构造成在用具的内表面和使用者的皮肤之间提供空间填充的隔室，其中，所述结构是足够刚性的，以承受产生在空间内的期望局部真空，并且提供外周边沿，所述外周边沿密封到使用者的皮肤，以包封隔室。将处于约7.62cm至约60.96cm H2O范围内的真空施加到约32.90cm2至约210.58cm2的皮肤表面区域，以施加期望的治疗水平的真空。这些外部治疗用具通常需要接口，所述接口将被包封的空间连接到外部真空源和电源，以在整个治疗周期实现期望的疗效。A.治疗用具本发明的治疗用具包括:结构构件，所述结构构件提供位于用具的内表面和咽喉外皮之间的隔室，其中，所述结构是足够刚性的，以承受产生在空间内的所需的部分真空；和外周边沿，所述外周边沿密封到使用者的皮肤，以包封空间。可以由任何材料或者材料的组合形成、模制或者制造容器。适于构造所述治疗用具的这种材料的非限制性示例包括塑料、金属、天然织物、合成织物等。所述用具还可以由具有弹性记忆的诸如硅树脂、橡胶或者氨基甲酸乙酯的材料构造而成。对制造治疗用具的材料(多种材料)的唯一限制是，所述用具必须是无毒的(或者“生物可相容的”，因为其与皮肤相接触)，并且必须是足够刚性的，以在承载期望的部分真空负荷的同时维持空间。硬度计值(durometer)或者硬度是表示材料抵抗凹痕的单位。在下表中提供了常件材料的硬度计值:
权利要求
1.一种构造成落座在患者的颏和颈部上的设备，所述设备在大致位于所述患者的与颈部的前三角相关的软组织处的外部位置处限定隔室，其中，所述设备包括边缘和内表面，所述边缘和所述内表面限定所述隔室，所述设备适于在治疗水平的负压施加在所述隔室内时，通过将力施加到所述患者的颈部的表面以将所述表面吸到所述隔室中，来保持上呼吸道开放，所述设备包括: 凸缘，所述凸缘附接到所述设备边缘的子区域，当所述设备座落在所述患者上时，所述凸缘接触患者颈部的位于甲状软骨和颈静脉切迹之间的区域， 其中，所述凸缘在非加载状态在凸缘的至少一部分上包括非线性横向剖面，并且 其中，所述非线性横向剖面构造成在所述设备座落在所述患者上并且所述治疗水平的负压施加在所述隔室内时，相对于线性横向剖面改进施加在患者颈部上的载荷的分布。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述凸缘接触所述患者颈部的临近环状软骨的区域。
3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述凸缘在其中部区域处通过枢转构件附接到所述设备边缘，所述枢转构件构造成提供所述凸缘相对于所述设备边缘的运动，以允许所述凸缘调整所述凸缘的皮肤接触表面，以适应所述患者颈部的轮廓。
4.根据权利要求3所 述的设备，其中，所述凸缘、所述设备边缘和所述枢转构件以一体的方式形成。
5.根据权利要求3所述的设备，其中，所述凸缘、所述设备边缘和所述枢转构件以非一体的方式形成，使得所述凸缘是所述设备的能够更换的部件。
6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述凸缘包括挠性元件，所述挠性元件位于所述凸缘内，并且构造成减小所述凸缘内的纵向应力。
7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述凸缘包括能够透气的材料，所述能够透气的材料是所述凸缘的整个所述皮肤接触表面或者所述皮肤接触表面的一部分所固有的，或者所述能够透气的材料定位在所述凸缘的整个所述皮肤接触表面或者所述皮肤接触表面的一部分上，其中，所述能够透气的材料构造成在所述治疗水平的负压施加在所述隔室内时提供通过所述能够透气的材料并进入到所述隔室中的受控气流。
8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述凸缘包括粘性材料，所述粘性材料为所述凸缘的整个所述皮肤接触表面或者所述皮肤接触表面的一部分所固有的，或者所述粘性材料定位所述凸缘的整个所述皮肤接触表面或者所述皮肤接触表面的一部分上。
9.根据权利要求8所述的设备，其中，所述粘性材料包括室温硫化(RTV)硅树脂。
10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述非线性横向剖面在所述凸缘的至少一部分上是凹的。
11.根据权利要求1所述的设备，其中，所述凸缘在所述凸缘的至少一部分上在其边缘处倒圆。
12.根据权利要求1所述的设备，其中，所述凸缘具有不同的厚度，其中最小厚度在所述凸缘的所述边缘处，并且其中，所述凸缘的边缘在负载的作用下挠曲，以提供倒圆的边缘。
13.根据权利要求1所述的设备，其中，所述凸缘的最大厚度在约0.4英寸至约0.1英寸之间，并且所述凸缘的最小厚度为约0.02英寸或者更小，所述凸缘的厚度在所述最大厚度和所述最小厚度之间变化。
14.根据权利要求13所述的设备，其中，所述最大厚度在约0.312英寸和约0.25英寸之间，并且所述最小厚度介于约0.0l英寸和约0.005英寸之间。
15.根据权利要求12所述的设备，其中，所述凸缘的最大厚度在约0.4英寸至约0.1英寸之间，并且所述凸缘的最小厚度约为0.02英寸或者更小，其中所述凸缘的厚度在所述最大厚度和所述最小厚度之间变化。
16.根据权利要求15所述的设备，其中，所述最大厚度介于约0.312英寸和约0.25英寸之间，并且所述最小厚度介于约0.01英寸和约0.005英寸之间。
17.根据权利要求7所述的设备，其中，所述能够透气的材料提供了大于约每分钟0.1标准立方英尺(LPM)的受控空气流量。
18.根据权利要求1所述的设备，其中，所述能够透气的材料是定位在所述凸缘的整个所述皮肤接触表面或者所述皮肤接触表面的一部分上的一次性材料。
19.根据权利要求7所述的设备，其中，所述能够透气的材料通过设置在所述能够透气的材料的表面上的粘性层保持到所述凸缘。
20.根据权利要求7所述的设备，其中，所述能够透气的材料是层压堆部件。
21.根据权利要求7所述的设备，其中，所述能够透气的材料是所述凸缘的整个所述皮肤接触表面或所述皮肤接触表面的一部分中固有的结构特征。
22.根据权利要求21所述的设备，其中，所述能够透气的材料是所述凸缘的有纹理的表面。
23.根据权利要求22所述的设备，其中，所述有纹理的表面包括深度为约0.0005英寸至约0.020英寸的特征。
24.根据权利要求1所述的设备，所述设备还包括低摩擦材料，所述低摩擦材料在所述凸缘的整个所述皮肤接触表面或者所述皮肤接触表面的一部分上的摩擦系数约为0.65或者更小，其中，所述低摩擦材料构造成提供所述凸缘相对于皮肤表面的局部运动。
25.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备构造成通过如下方式产生负压:在所述设备座落在患者上的同时，手动压缩所述隔室，随后允许所述隔室恢复到未压缩状态。
26.根据权利要求1所述的设备，所述设备还包括气泵，所述气泵能够操作地连接到所述设备，以在所述隔室内产生负压。
27.根据权利要求26所述的设备，其中，所述气泵经由软管或者硬管连接到所述设备。
28.根据权利要求26所述的设备，其中，所述气泵是手动挤压的球状件。
29.根据权利要求26所述的设备，其中，所述气泵能够由所述患者佩戴，并且由电池供电。
30.根据权利要求26所述的设备，其中，所述气泵构造成与所述设备成一体。
31.根据权利要求26所述的设备，其中，所述气泵包括压电材料，所述压电材料构造成提供振动泵送运动。
32.根据权利要求31所述的设备，其中，在大于500Hz的频率条件下操作所述振动泵送运动。
33.根据权利 要求26所述的设备，其中，所述气泵是空气处理系统的部件，所述空气处理系统控制所述隔室内的温度、湿度和气流。
34.根据权利要求1所述的设备，所述设备还包括位于所述凸缘外部的整体密封构件，所述整体密封构件在所述设备的整个边缘或者所述边缘的一部分周围形成封闭的气道。
35.根据权利要求34所述的设备，其中，临近患者的颏的所述设备边缘的所述子区域不包括低摩擦材料。
36.根据权利要求1所述的设备，其中，临近患者的颏的所述设备边缘的所述子区域包括支撑构件，所述支撑构件定位在所述设备边缘内侧，并且将所述设备对准在所述患者的颏上。
37.根据权利要求24所述的设备，其中，所述低摩擦材料的摩擦系数小于约0.5。
38.根据权利要求1所述的设备，所述设备还包括整体密封构件，所述整体密封构件位于所述凸缘的整个所述皮肤接触表面或者所述皮肤接触表面的一部分的下面，其中，所述密封构件和所述凸缘之间的接触面提供低摩擦区域，所述低摩擦区域构造成提供所述凸缘相对于皮肤表面的局部运动。
39.根据权利要求38所述的设备，其中，润滑流体放置在所述密封构件和所述凸缘之间，以减小在所述接触面处的摩擦。
40.根据权利要求1所述的设备，所述设备还包括织物部件，所述织物部件围绕所述患者的颈部紧固，以将所述设备固定到所述患者。
41.一种构造成座落在所述患者的颏和颈部上的设备，所述设备在大致位于所述患者的与所述颈部的前三角有关的软组织处的外部位置限定隔室，其中，所述设备包括边缘和内表面，所述边缘和所述内表面限定所述隔室，所述设备适于在将治疗水平的负压施加在所述隔室内时，通过将力施加到所述患者的颈部表面来将所述表面吸到所述隔室中，从而保持上呼吸道开放，所述设备包括: 凸缘，所述凸缘附接到所述设备`边缘的子区域，当所述设备座落在所述患者上时，所述凸缘接触所述患者颈部的位于甲状软骨和颈静脉切迹之间的区域；和 能够透气的材料，所述能够透气的材料为所述凸缘的整个所述皮肤接触表面或者所述皮肤接触表面的一部分所固有的，或者所述能够透气的材料定位在整个所述皮肤接触表面或者所述皮肤接触表面的一部分上，其中，所述能够透气的材料构造成在将所述治疗水平的负压施加在所述隔室内时，提供通过所述能够透气的材料并且进入到所述隔室中的受控气流。
42.一种构造成座落在患者的颏和颈部上的设备，所述设备在大致位于所述患者的与所述颈部的前三角有关的软组织处的外部位置限定隔室，其中，所述设备包括边缘和内表面，所述边缘和所述内表面限定所述隔室，所述设备适于在治疗水平的负压施加在所述隔室内时，通过将力施加到所述患者的颈部表面来将所述表面吸到所述隔室中，从而保持上呼吸道开放，所述设备包括: 凸缘，所述凸缘附接到所述设备边缘的子区域，当所述设备座落在所述患者上时，所述凸缘接触所述患者颈部的位于甲状软骨和颈静脉切迹之间的区域；和 低摩擦材料，所述低摩擦材料在所述凸缘的整个所述皮肤接触表面或者所述皮肤接触表面的一部分上具有约0.65或更小的摩擦系数，其中，所述低摩擦材料构造成提供所述凸缘相对于所述皮肤表面的局部运动，其中，临近所述患者的颏的所述设备边缘的所述子区域不包括所述低摩擦材料。
43.一种构造成座落在患者的颏和颈部上的设备，所述设备在大致位于所述患者的与所述颈部的前三角有关的软组织处的外部位置限定隔室，其中，所述设备包括边缘和内表面，所述边缘和所述内表面限定所述隔室，所述设备适于在治疗水平的负压施加在所述隔室内时，通过将力施加到所述患者的颈部表面以将所述表面吸到所述隔室中，从而保持上呼吸道开放，所述设备包括: (i)凸缘，所述凸缘附接到所述设备边缘的子区域，当所述设备座落在所述患者上时，所述凸缘接触所述患者颈部的位于甲状软骨和颈静脉切迹之间的区域， 其中，所述凸缘通过枢转构件在其中部区域处附接到所述设备，所述枢转构件构造成提供所述凸缘相对于所述设备边缘的运动，以允许所述凸缘调整所述凸缘的皮肤接触表面，从而适应所述患者颈部的轮廓， 其中，所述凸缘在非加载状态下在所述凸缘的至少一部分上包括非线性横向剖面，并且 其中，所述非线性横向剖面构造成在所述设备座落在所述患者上并且所述治疗水平的负压施加在所述隔室内时，相对于线性横向剖面改进施加在所述患者的颈部上的载荷的分布； (ii)能够透气的材料，所述能够透气的材料是所述凸缘的整个所述皮肤接触表面或者所述皮肤接触表面的一部分所固有的，或者所述能够透气的材料定位在所述凸缘的整个所述皮肤接触表面或者所述皮肤接触表面的一部分上，其中，所述能够透气的材料构造成在所述治疗水平的负压施加在所述隔室内时提供通过所述能够透气的材料并且进入到所述隔室中的受控气流；和 (iii)低摩擦材料，所述低摩擦材料在所述凸缘的整个所述皮肤接触表面或者所述皮肤接触表面的一部分上具有约0.65或者更小的摩擦系数，其中，所述低摩擦材料构造成提供所述凸缘相对于所述皮肤表面的局部运动，其中，临近所述患者的颏的所述设备边缘的子区域不包括所述低摩擦材料。
44.一种构造成座落在患者的颏和颈部上的设备，所述设备在大致位于所述患者的与所述颈部的前三角有关的软组织处的外部位置限定隔室，其中，所述设备包括边缘和内表面，所述边缘和所述内表面限定所述隔室，所述设备适于在治疗水平的负压施加在所述隔室内时，通过将力施加到所述患者的所述颈部表面以将所述表面吸到所述隔室中，从而保持上气道开放，所述设备包括: 凸缘，所述凸缘附接到所述设备边缘的子区域，当所述设备座落在所述患者上时，所述凸缘接触所述患者颈部的位于甲状软骨和颈静脉切迹之间的区域， 其中，所述凸缘通过枢转构件在其中部区域处附接到所述设备，所述枢转构件构造成提供所述凸缘相对于所述设备边缘的运动，以允许所述凸缘调整所述凸缘的皮肤接触表面，从而适应所述患者颈部的轮廓， 其中，所述凸缘在非加载状态下在凸缘的至少一部分上包括非线性横向剖面， 其中，所述非线性横向剖面构造成在所述设备座落在所述患者上并且所述治疗水平的负压施加在所述隔室内时，相对于线性横向剖面改进施加在所述患者颈部上的载荷的分布；并且 其中，所述凸缘包括粘性材料，所述粘性材料是所述凸缘的整个所述皮肤接触表面或所述皮肤接触表面的一部分所固有的，或者所述粘性材料定位在所述凸缘的整个所述皮肤接触表面或所述皮肤接触表面的一部分上。
45.根据权利要求41-44中的任一项所述的设备，其中，所述设备构造成通过如下方式产生负压:在所述设备座落在所述患者上的同时，手动压缩所述隔室，随后允许所述隔室恢复到未压缩状态。
46.根据权利要求41-44中的任一项所述的设备，所述设备还包括气泵，所述气泵能够操作地连接到所述设备，以在所述隔室内产生负压。
47.根据权利要求46所述的设备，其中，所述气泵经由软管或硬管连接到所述设备。
48.根据权利要求46所述的设备，其中，所述气泵是手动挤压的球状件。
49.根据权利要求46所述的设备，其中，所述气泵能够由所述患者佩戴并且由电池供电。
50.根据权利要求46所述的设备，其中，所述气泵构造成与所述设备成一体。
51.根据权利要求46所述的设备，其中，所述气泵包括压电材料，所述压电材料构造成提供振动泵送运动。
52.根据权利要求51所述的设备，其中，所述振动泵送运动在大于500Hz的频率下操作。
53.根据权利要求46所述的设备，其中，所述气泵是空气处理系统的部件，所述空气处理系统控制所述隔室内的温度、湿度和气流。`
54.一种构造成座落在患者的皮肤上的设备，所述设备在覆盖伤口的外部位置处限定隔室，其中，所述设备包括边缘和内表面，所述边缘和所述内表面限定所述隔室，所述设备适于在所述伤口上保持治疗水平的负压，所述设备包括:附接到所述设备边缘的凸缘，所述凸缘通过枢转构件在其中部区域处附接到所述设备边缘，所述枢转构件构造成提供所述凸缘相对于所述设备边缘的运动，以允许所述凸缘调整所述凸缘的皮肤接触表面，从而适应所述患者皮肤的轮廓， 其中，所述凸缘在未加载状态下在所述凸缘的至少一部分上包括非线性横向剖面，并且 其中，所述非线性横向剖面构造成当所述设备座落在所述患者上并且所述治疗水平的负压施加在所述隔室内时，相对于线性横向剖面改进施加在所述患者的皮肤上的载荷的分布；和 气泵，所述气泵能够操作地连接到所述设备，以在所述隔室内产生所述负压。
55.一种构造成座落在患者的皮肤上的设备，所述设备在覆盖伤口的外部位置限定隔室，其中，所述设备包括边缘和内表面，所述边缘和所述内表面限定所述隔室，所述设备适于在所述伤口上保持治疗水平的负压，所述设备包括:附接到所述设备边缘的凸缘，其中，所述凸缘包括粘性材料，所述粘性材料是所述凸缘的整个所述皮肤接触表面或者所述皮肤接触表面的一部分所固有的，或者所述粘性材料定位在所述凸缘的整个所述皮肤接触表面或者所述皮肤接触表面的一部分上，其中，所述凸缘在未加载状态下在凸缘的至少一部分上包括非线性横向剖面，并且 其中，所述非线性横向剖面构造成当所述设备座落在所述患者上并且所述治疗水平的负压施加在所述隔室内时，相对于线性横向剖面改进施加在所述患者皮肤上的载荷的分布；和 气泵，所述气泵能够操作地连接到所述设备，以在所述隔室内产生所述负压。
56.—种对患者施加缓解或治疗的负压的方法,所述方法包括: 将根据权利要求1-55中任一项所述的设备匹配到所述患者的皮肤表面；和在所述设备的所述隔室内产生期望水平的负压。
57.根据权利要求56所述的方法，所述皮肤表面包括伤口。
58.根据权利要求56所述的方法，其中，所述皮肤表面处于大致位于所述患者的与所述颈部的前三角有关的软组织处的外部位置处。
59.根据权利要求58所述的方法，其中，所述方法有助于在治疗睡眠呼吸暂停症期间保持或者改善气道的开放。
60.根据权利要求58所述的方法，其中，所述方法有助于对患者插管。
61.根据权利要求 58所述的方法，其中，所述方法有助于在手术期间保持或者改善气道的开放。
62.根据权利要求58所述的方法，其中，所述方法有助于在患者复苏期间保持或者改善气道的开放。
63.一种构造成座落在患者的颏和颈部上的设备，所述设备在大致位于所述患者的与所述颈部的前三角有关的软组织处的外部位置，在所述设备的内表面和使用者的皮肤之间限定空间填充的隔室，所述设备适于在治疗水平的负压施加在所述隔室内时通过将真空产生的力施加到所述患者的颈部表面来保持或者增加上气道的开放，其中，所述设备是足够刚性的，以承受所述空间内的治疗水平的负压，所述设备包括: 外周边缘，所述外周边缘构造成接触使用者的皮肤，以封闭所述隔室；和 支撑构件，所述支撑构件定位在临近所述患者的颏的所述外周边缘的子区域内，所述支撑构件将所述设备对准在所述患者的颏上。
64.根据权利要求63所述的设备，其中，整个所述外周边缘或者所述外周边缘的一部分包括流体填充的封闭部。
65.根据权利要求64所述的设备，其中，所述流体填充的封闭部包括流体、凝胶或者泡沫材料。
66.根据权利要求63所述的设备，其中，所述支撑构件构造成将载荷力施加在与所述支撑构件相接触的皮肤上，当在所述空间内提供所述治疗水平的负压时产生所述载荷力。
全文摘要
一种用于产生和/或保持畅通无阻的上呼吸道的装置和方法。所述装置构造成在大致对应于患者的与颈部的前三角有关的软组织处的外部位置处，毗邻患者的颈部装配在患者的颏下。所述装置能够在患者颈部的表面上施加负压，从而使软组织向前移位并且扩大气道。
文档编号A61F5/56GK103200911SQ201180051973
公开日2013年7月10日 申请日期2011年10月26日 优先权日2010年10月26日
发明者J·阿雷斯塔德, J·C·古德曼 申请人:5I科学公司