经皮的关节融合术方法和系统的制作方法

经皮的关节融合术方法和系统的制作方法
【专利摘要】提供了用于经皮融合术以纠正椎间盘压迫的方法和系统。所述方法具有数个步骤，例如插入经皮的腰椎椎间植入物；为每个要植入的椎骨关节面螺钉安置导丝；进行椎骨关节面关节融合术以为所述椎骨关节面螺钉作准备；固定所述多个椎骨关节面螺钉；以及任选地进行孔神经根减压或中央减压。所述系统包括植入物、长形套管插入工具和安置到所述插入工具内的长形锁轴。
【专利说明】经皮的关节融合术方法和系统
【技术领域】
[0001]本文提供了一种经皮的关节融合术方法和系统。更具体而言，提供了一种用于微创3-点式融合术的方法和系统。
【背景技术】
[0002]存在若干种可用于退行性脊柱疾病患者的方法。例如，前路腰椎椎间融合术(Anterior Lumbar Interbody Fusion,“ALIF”)自20世纪50年代以来已经被外科医生使用。在ALIF方法中，通过经由腹部到达脊柱来使椎间隙(disc space)融合。在ALIF入路中，在腹部左侧制造三英寸到五英寸的切口，将腹肌回缩到侧面。因为在正中线的前壁腹肌(腹直肌)是竖直走向的，所以其不需要被切开并且可容易地回缩到侧面。腹部内容物位于也可被回缩的大囊(腹膜)内，因此可使得脊柱外科医生触及脊柱的前侧，而实际上不进入腹部。还有一种不太流行的穿过腹部到达脊柱的经腹腔方法。这给所述操作增加了很多不必要的病状，因此不太经常使用。
[0003]另一种技术称为后路腰椎椎间融合术(Posterior Lumbar Interbody Fusion,“PLIF”)。在PLIF入路中，通过在背部正中线的三英寸到六英寸长的切口到达脊柱，从两侧的椎板和脊突以多个层面剥离左下和右下的背部肌肉。在接近脊柱后，除去椎板和脊突，这使神经根可见。然后，可将神经根正上方的关节面下部切开以给予神经根更多空间。然后，将神经根回缩到一侧，清理椎间隙使其没有椎间盘物质。然后，将骨移植物或椎体间融合器(interbody cage)插入到所述椎间隙,骨从一个椎体生长到另一个椎体。
[0004]还有另一种方法是经椎间孔腰椎椎间融合术(Transforaminal LumbarInterbody Fusion,“TLIF”) 。通过除去整个关节面,椎间隙内的视野被改善,并且可以除去更多椎间盘物质。其还应能提供更少的神经回缩。因为整个关节面被除去，这仅在一侧进行。除去脊柱两侧的关节面会导致太多的不稳定性。随着视野和切开空间增加，可以使用更大的植入物和/或骨移植物。虽然这与PLIF方法相比有一些改善，但是在大多数情况中前路入路仍能提供任何椎间隙入路中最好的视野、最多的愈合表面积以及最好的复位。
[0005]还有本领域已知的其他入路。例如，直接外侧椎间融合术、使用经骶骨入路的轴向腰椎椎间融合术等。本领域技术人员会了解，这些和其他已知的方法具有益处和缺点。
[0006]还有很多类型的可用的稳定系统。一种类型的脊柱稳定系统包括螺钉和连杆，其可用于稳定许多脊柱病症，包括例如退行性椎间盘疾病、脊柱侧凸、脊椎滑脱(spondy I ο I i th i s i s )和椎管狭窄。在这些系统中，骨螺钉(例如椎弓根螺钉)通常被锚定到要稳定的每个椎体和安装到所述螺钉的硬质连杆中，以固定椎骨在具体的相对位置。
[0007]另一种类型的脊柱稳定系统包括椎间植入物。这些植入物中的一些为骨、PEEK、固体钛或类似的非骨植入材料，一些为中空植入物，所述中空植入物用于包括骨移植物或其他适合材料以有利于椎骨的骨愈合。
[0008]可将椎间植入物经由前路入路、后路入路或外侧入路插入到椎间隙。在一些系统中，对植入物插入到皮质终板中相邻椎体间形成的孔中，并可延伸到皮质终板深处的骨松质中。植入物大小通常这样选择，即以使所述植入物迫使椎骨分开以导致所述关节间隙周围的椎环和其他软组织结构绷紧。绷紧关节间隙周围的软组织可导致椎骨对所述植入物施加压力以维持植入物在合适位置。
[0009]因此，对改善的脊椎稳定装置和方法有持续的需求。本文描述的系统和装置定位于满足这些需求。

【发明内容】

[0010]本文提供了一种用于经皮的融合术以纠正椎间盘压迫的系统和方法。在一方面，所述系统包含有至少一个植入物孔的植入物、有内部插入工具通道的长形的套管插入工具以及安置到所述插入工具通道中并有轴向的内部锁轴(1ckShaft)通道的长形的锁轴。
[0011]所述方法包括几数个步骤，其可以以所述的具体顺序进行或不以所述具体顺序进行。如同本领域技术人员可以理解的，本文的方法不意欲进行限制，仅作为以其最好方式对所述方法进行描述。
[0012]所述方法一方面包括，制造切口以到达需要的脊柱运动区段，以需要的目标水平定位至椎间隙的通道，插入导丝，将脊柱植入物插入到椎间隙的需要的位置，除去导丝，并固定需要的脊柱运动区段的一部分。
【专利附图】

【附图说明】
[0013]本发明的优选实施方案的这些特征和其他特征将在详细描述中变得更清楚，其中参考了附图，其中:
[0014]图1为腰椎椎间融合系统的一方面的透视图；
[0015]图2为图1的腰椎椎间融合`系统的部分分解的透视图；
[0016]图3为图1的腰椎椎间融合系统的侧面正视图；
[0017]图4为图1的腰椎椎间融合系统剖切的侧面正视图，沿着图3的线4-4切开；
[0018]图5为图1的腰椎椎间融合系统的平面图；
[0019]图6为用于腰椎椎间融合系统的植入物的一方面的透视图；
[0020]图7为图6的植入物的平面图；
[0021]图8为图6的植入物的前视图；
[0022]图9为图6的植入物的后视图；
[0023]图10为图6的植入物的侧面正视图；
[0024]图11为用于腰椎椎间融合系统的植入物的一方面的透视图；
[0025]图12为图11的植入物的平面图；
[0026]图13为图11的植入物的前视图；
[0027]图14为图11的植入物的后视图；
[0028]图15为图11的植入物的侧面正视图；
[0029]图16为经皮的关节融合术方法的一方面的透视图，示出了通过Kambin三角安置带有传递套筒(transfer sleeve)的神经监测探针的步骤；
[0030]图17为图16的方法的透视图，示出了向前移动所述传递套筒以接触所述椎环的一部分用于除去所述探针的步骤；[0031]图18为图16的方法的透视图，示出了除去所述神经监测探针，使所述传递套筒留在合适位置的步骤；
[0032]图19为图16的方法的透视图，示出了通过所述传递套筒插入导丝以维持至椎间隙的通道的步骤；
[0033]图20为图16的方法的透视图，示出了除去所述传递套筒并使所述导丝留在合适位置的步骤；
[0034]图21为图16的方法的透视图，示出了沿着所述导丝向前移动扩张器的步骤；
[0035]图22为图16的方法的部分透明的透视图，示出了将扩张器推入所述椎间隙以分开所述椎体的步骤；
[0036]图23为图16的方法的部分透明的透视图，示出了将进入入口(access portal)安置到椎间隙中的步骤；
[0037]图24为图16的方法的部分透明的透视图，示出了除去所述扩张器和导丝，使所述进入入口留在合适位置的步骤；
[0038]图25为图16的方法的部分透明的透视图，示出了进行椎间盘切除术并通过首次钻孔对使椎体终板去皮质以到达髓核的步骤；
[0039]图26为图16的方法的部分透明的透视图，示出了进行椎间盘切除术并通过旋转椎间盘整形器来对椎体终板去皮质的步骤；
[0040]图27为图16的方法的部分透明的透视图，示出了进行椎间盘切除术并通过以Pituitary咬骨钳通过抓握椎间盘材料来对椎体终板去皮质的步骤；
[0041]图28为图16的方法的部分透明的透视图，示出了进行椎间盘切除术并通过使用椎间盘切削器来对椎体终板去皮质的步骤；
[0042]图29为图16的方法的部分透明的透视图，示出了使用管和柱塞系统通过入口引入骨移植物的步骤；
[0043]图30为图16的方法的部分透明的透视图，示出了通过所述进入入口重新引入导丝的步骤；
[0044]图31为图16的方法的透视图，示出了除去所述进入入口，使所述导丝留在合适位置的步骤；
[0045]图32为图16的方法的部分透明的透视图，示出了使用所述导丝插入试验植入物的步骤；
[0046]图33为图16的方法的部分透明的透视图，示出了将所述植入物连接到所述插入工具并沿所述导丝插入植入物的步骤；
[0047]图34为图16的方法的透视图，示出了使用所述扩张器以定位至合适的关节面的通道的步骤；
[0048]图35为图16的方法的部分透明的透视图，示出了使用扩张器作为向导将所述导丝引入到正好在所述椎骨关节面螺钉的预期深度之上的深度的步骤；
[0049]图36为图16的方法的部分透明的透视图，示出了将进入入口引入到所述扩张器之上用于椎骨关节面关节融合术的步骤；
[0050]图37为图16的方法的部分透明的透视图，示出了经所述入口引入钻头以钻通所述关节面的一部分以为插入椎骨关节面螺钉作准备；[0051]图38为图16的方法的部分透明的透视图，示出了引入所述椎骨关节面螺钉的步骤；和
[0052]图39为图16的方法的部分透明的透视图，示出了在合适位置的椎骨关节面螺钉
的一方面。
【具体实施方式】
[0053]本发明的系统、装置和方法通过参考以下的详细描述、实施例、附图和权利要求书以及之前的和以下的对它们的描述会更容易地理解。但是，在公开和描述本发明的装置、系统和/或方法前，应该理解，除非另有说明，本发明不受限于所公开的具体装置、系统和/或方法，因此当然可以变化。还应理解，本文使用的术语目的仅为描述具体方面，而不意欲进行限制。
[0054]提供本发明的如下描述以能够以目前已知的最好实施方案教导本发明提供。为此目的，相关领域技术人员会认为并理解，可以对本文描述的本发明的多个方面作出许多改变，同时仍能获得本发明的有益的结果。还应该清楚，通过选择本发明的某些特征而不利用其他特征，可以获得本发明的某些需要的益处。因此，本领域技术人员会认为，本发明的许多修改和适应性变化是可能的，甚至在某些情况中可以是合乎需求的，并且是本发明的一部分。因此，提供如下描述以解释本发明的原理，不是对其限制。
[0055]除非上下文另有明确说明，本文中使用的单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数的指示对象。因此，除非上下文另有说明，例如提及“螺钉”可以包括两个或更多个这样的螺钉。
[0056]本文中范围可以表 示为从“约”一个具体值，和/或到“约”另一个具体值。当表达这样的范围时，另一方面包括从所述一个具体值和/或到所述另一个具体值。类似地，当值表示为近似值时，使用前缀“约”，应理解所述具体值形成了另一个方面。还应理解，所述范围的每个端点无论与另一个端点有关，还是独立于另一个端点都是有意义的。
[0057]本文使用的术语“任选的”或“任选地”意指其后描述的事件或情况可以发生或可以不发生，并且所述描述包括所述事件或情况发生的情况以及其不发生的情况。
[0058]本文提供了经皮的关节融合术方法和系统10以纠正椎间盘压迫。所述系统包含植入物100，其一方面有至少一个植入物孔110。植入物100的大小为用于在两个邻近椎骨之间插入。
[0059]在另一方面，系统10还包含长形的套管插入工具200，有内部的插入工具通道210。插入工具200被配置以将所述植入物安置到两个椎骨之间的需要位置。在一个示例性方面中，所述长形套管插入工具的远端202交互啮合所述植入物的至少一个外表面的至少一部分。
[0060]如图2所示，插入工具200，在一方面具有长形的锁轴300，其被安置到插入工具通道210之中并有轴向的内部锁轴通道310，其中长形锁轴300的远端302选择性地啮合所述植入物的一部分。在一个示例性方面中，当长形锁轴的远端302与植入物100啮合时，内部锁轴通道310和植入物孔110是基本同轴的。在该方面，所述植入物孔可以延伸通过所述植入物，但是不一定如此。但是，在该方面，所述植入物孔和内部锁轴通道被配置用于接受导丝。[0061]锁轴300例如可被配置为啮合植入物100以维持所述植入物相对于所述插入工具的旋转对齐。在该方面，旋转所述长形套管插入工具会反过来使所述植入物绕着其纵轴込旋转。在一方面，所述植入物孔的至少近端部分包含内螺纹120，并且所述长形锁轴的远端的至少一部分包含与植入物孔110的内螺纹120匹配的外螺纹320。
[0062]在一个示例性方面中，把手220可以被安置到长形套管插入工具200的近端部分204。把手220提供了可视装置以确定植入物100的旋转方向。当然，还可以使用用于确定方向的其他可视装置。例如，但不意欲进行限制，所述套管插入工具可以包含沿着所述轴的长度的条纹或蚀刻。所述把手还为从业医生提供了在插入后旋转所述植入物的易用装置。
[0063]如上所述，长形的锁轴300可以啮合所述植入物用于插入和安置。在一些情况中，所述长形锁轴被配置以在长形套管插入工具内在轴向上平移是有益的。在该方面，一旦所述长形锁轴连接到所述植入物的一部分，就可牵引所述植入物以使其与所述长形套管插入工具更紧地啮合。在一个示例性的方面，所述长形套管插入工具的近端204包含内螺纹230，并且所述长形锁轴300的近端304的至少一部分包含与套管插入工具200的内螺纹230匹配的外螺纹325。因此，在该方面，顺时针方向旋转所述锁轴使所述锁轴在所述套管插入工具内以第一方向轴向地移动，逆时针方向旋转所述锁轴使锁轴300在所述套管插入工具内以相反的第二方向轴向地移动。在另一方面，旋钮340被安置到所述锁轴的近端304的一部分上，以使所述锁轴能够绕着其纵轴k旋转。还考虑在所述套管插入的内轴向地平移所述锁轴的其他方法。
[0064]除了锁轴300和植入物100的螺纹啮合之外，在一方面，长形套管插入工具的远端202被配置为与植入物的近端104的至少一部分匹配，使得它们保持为旋转对齐。在一方面，远端202为鞍形的，其中所述植入物的部分装配在鞍的座部上，如图12所示。
[0065]考虑所述植入物的多种形状和大小。在一方面，所述植入物包含大体为子弹形状的远端102和大体与所述植入物孔同轴的纵轴l.。子弹形状可以意味着，远端102为椭圆抛物面、圆锥形等。这种形状使所述植入`物能够以无创伤的方式转移发出神经根。其中所述长形套管插入工具的远端为鞍形，植入物100的近端104可以是相匹配的形状。类似地，所述植入物的近端可以包含凸圆柱面，而长形套管插入工具200的远端202可以包含相应的凹圆柱面。还考虑其他的匹配面。
[0066]如图10所示，所述植入物还可以具有两个相对的轴向夹持面130，每个夹持面130有嵴状面132。所述嵴状面意欲增加所述植入物抓紧相邻的骨结构的能力。在一方面，嵴状面132向后形成角以帮助阻止植入物100退出来。
[0067]有时，具有可促进骨生长和/或融合的装置是有益的。在一方面，所述植入物还有与所述植入物孔连通的植入物腔140，其对至少一个，或全部两个夹持面130是大体开放的。在该方面，可将骨移植材料或骨水泥引入到植入物腔140。所述骨移植材料可以是例如自体骨、同种异体骨、骨替代物、骨诱导剂等。
[0068]所述植入物自身包含生物相容材料,能够被插入到体内。在一方面，所述生物相容材料选自聚醚醚酮、陶瓷、同种异体骨和含BaSO4的聚醚醚酮。还考虑其他的生物相容材料。
[0069]本文还提供了经皮的融合术方法以纠正椎间盘压迫。在一方面，所述方法包括制造后外侧切口以到达需要的脊柱运动区段；确定相邻椎体400之间的椎间隙402的目标水平，用于植入植入物；以目标水平定位至所述椎间隙的通道；插入导丝440以维持至椎间隙402的通道；沿着导丝440滑动所述脊柱植入物以将其在需要位置安置到椎间隙中；除去所述导丝；并固定至少一部分的需要的脊柱运动区段。
[0070]该第一步骤包括制造后外侧切口以到达需要的脊柱运动区段。在一方面，可以通过Kambin三角410制造最初的进入点。如同本领域技术人员会理解的，Kambin三角是后外侧内镜椎间盘切除术的手术进入位点。其被定义为背外侧椎间盘上方的直角三角形。斜边是出发神经根，基部(横边)是尾椎的上缘，竖边过往神经根。
[0071]所述方法还包括确定相邻椎体400之间的椎间隙的目标水平。一旦确立了目标水平，所述方法包括以所述目标水平定位至椎间隙的通道。这可以例如使用带有传递套筒430的神经监测探针420来完成。所述神经监测探针可以测量出发神经根的接近情况。在一个示例性的方面，一旦测量到出发神经根的接近，然后就可除去探针420，使传递套筒430留在合适位置。在一个方面，所述神经监测探针包含EMG导航系统，其包含钝头的单极探针和交换套管。
[0072]所述方法还包括通过所述传递套筒插入导丝以维持至椎间隙的通道。在一方面，导丝440可以是基尔希纳钢丝或k-丝。在插入所述导丝后，所述方法的一方面包括除去所述传递套筒并在所述导丝上放置扩张器450。可将扩张器450打入椎间隙402以分开椎体400。
[0073]在一方面，下一步骤包括将进入入口 460安置到椎间隙中。例如，在一个示例性的方面，外科医生可以在所述扩张器上滑动进入入口 460，并使用带有锤的冲击套筒以将所述入口安放到椎间隙中。然后，可除去扩张器和导线，使所述进入入口留在合适的位置。
[0074]在另一个方面，所述方法可以包括进行椎间盘切除术并对椎体终板去皮质。在一个示例性的方面，可以使用钻470以到达髓核并使所述区域准备用于其他椎间盘切除术仪器。例如，但非意欲进行限制，可以使用如图26所示的椎间盘整形器480以进行终板准备。所述外科医生在此时可以选择除去`一些疏松的椎间盘物质。因此，可以使用垂体咬骨钳490。在另一方面，可以使用如图28所示的椎间盘切削器500来完成彻底的椎间盘切除术。之后，可以再次使用垂体咬骨钳490来除去剩余的椎间盘残留部分。
[0075]在一方面，然后可以引入骨移植物(未示出)。如同本领域技术人员可理解的，这可以使用管和柱塞510系统通过所述入口来完成。在一方面,所述骨移植物为sentinel骨移植物。然后，外科医生可以重新引入导丝440并除去进入入口 460。
[0076]随着术前放射照相胶片的输入，下一步骤可以包括确定相邻水平的健康椎间盘的高度以帮助选择适合大小的植入物。植入物100的大小可以用衆试验(paddle trial)或固体试验(solid body trial)来确定。为了这么做,外科医生可以首先沿着所述导丝引导的通道插入所述试验植入物。可以使用如上文所述的插入工具200。一旦插入，如果所选择的试验植入物不能被旋转成直立位，那么外科医生然后可以降低到更小尺寸。或者，如果所选择的试验物可以被没有很多摩擦阻力地旋转成直立位，那么外科医生可以选择接着的更大尺寸。为了获得尺寸正确的植入物，数次重复可能是必要的。
[0077]如上文所述，在一方面，植入物100包含植入物腔140。因此，所述方法包括，在根据试验确定适合的植入物高度和长度后，将植入物材料加载到所述植入物腔，并将所述植入物连接到插入工具上，沿所述导丝以插入所述植入物。可以使用成像技术以验证所述植入物的正确位置。在一方面，可以使用荧光成像来观察放射照相标记物以确定所述植入物的正确位置。在一个方面，如外科医生所确定的，当所述图像显示放射照相标记物均匀地放置在脊突的每一侧时，所述植入物是被正确地放置的。一旦正确地放置了所述植入物，然后外科医生就可以将所述植入物转动90度，将其从插入工具200释放。
[0078]所述方法的下一步骤包括固定至少一部分的需要的脊柱运动区段。在一方面，这包括以椎骨关节面螺钉520固定需要的椎间盘的椎骨关节面的一部分。在一方面，所述椎骨关节面螺钉可以是Spartan椎骨关节面螺钉。为了固定L5-S1、L4-L5和/或L3-L4，外科医生可以制造大体接近L3的脊突的切口。然后，所述方法包括使用扩张器450以定位至合适的下关节突的通道。所述扩张器被用作引入所述导丝的向导。在一方面，通过使用电钻递送所述导丝，所述电钻将所述导丝递送到正好在所述椎骨关节面螺钉的预期深度之上的深度。替代的固定方法包括但不限于椎弓根螺钉、脊突钳和其他已知的固定方法。
[0079]在另一方面，所述方法还包括进一步将神经监测导联连接到导丝440，并将其刺激至最高达IOmA的水平以检测出发神经根和马尾的接近情况。接着，外科医生可以为所有的椎骨关节面螺钉放置导丝。然后，可以除去所述扩张器，使所述导丝留在合适位置。
[0080]所述方法的下一步骤包括，通过使用能够除去软骨，对关节面去皮质的锉(未示出)来进行椎骨关节面关节融合术。在一方面，可以使用Amendia Spear—次性挫。在一方面，所述锉可以包含大体为Y形的远端以适合所安置的导丝的一部分并在导丝440附近移动。所述方法包括使用与所述椎间入路相同的切口，并插入扩张器450以靶向关节面412的侧面。然后，将进入入口引入到所述扩张器上。一旦安置了所述入口，就可以除去所述扩张器。此时，可以经由入口 460引入适合尺寸的锉来除去软骨并对所述关节面去皮质。在除去所述锉后，接下来外科医生可以将移植物加载到递送管并将其插入到准备好的关节面412。在另一方面，通过对侧类似的位置的新切口重复该过程，靶向对侧的椎骨关节面。
[0081]还在另一方面，所述方法的下一步骤包括固定所述椎骨关节面螺钉。在一方面，所述椎骨关节面螺钉可以包括Spartan椎骨关节面螺钉。首先，外科医生会将扩张器重新插入到每个导丝上。然后，经由 每个扩张器引入进入入口。然后，可以除去扩张器，使导丝留在合适位置。然后，外科医生会将钻头470递送到所述导丝上，穿过下椎体的上关节突并钻进所述下椎体的椎弓根。
[0082]在一方面,然后可以例如用螺钉固定起子(retaining driver)引入所述椎骨关节面螺钉。所述方法可以包括将拉力螺钉打到需要的深度以将所述关节面压到所述移植物上。或者，可以使用有全长螺纹的椎骨关节面螺钉以固定所述关节面。此时，可以从所植入的螺钉释放所述固定起子，可以在两侧对所有水平重复该方面的步骤。
[0083]仍在另一方面，如果外科医生确定需要以下步骤，所述方法还包括进行孔神经根减压或中央的减压。
[0084]虽然已经在前述说明书中公开了本发明的数个实施方案，但是本领域技术人员应理解，受益于前述说明书和相关附图提供的教导，可以想到与本发明有关的本发明的许多修改和其他实施方案。因此，应理解，本发明不受限于上文所公开的具体实施方案，并且许多修改和其他实施方案意欲被包括在所附的权利要求书范围之内。此外，虽然本文以及下文的权利要求书中使用了具体术语，但是仅是以通用的和描述性的意义使用它们，目的并非是限制所描述的发明，也不是限制下文的权利要求书。
【权利要求】
1.一种用于进行脊柱手术的系统，包括: 大小为用于插入两个相邻椎骨之间的植入物； 有内部插入工具通道的长形套管插入工具，其中所述长形套管插入工具的远端交互啮合所述植入物的至少一个外表面的至少一部分；和 长形锁轴，其被安置到所述插入工具通道之中并有轴向的内部锁轴通道，其中所述长形锁轴的远端选择性地啮合所述植入物的一部分。
2.权利要求1的系统,其中所述植入物有至少一个植入物孔。
3.权利要求2的系统，其中当所述长形轴的远端与所述植入物的一部分啮合时，所述内部锁轴通道和所述植入物孔是基本同轴的。
4.权利要求3的系统，其中所述植入物孔的至少近端部分包含内螺纹，并且所述长形锁轴的远端的至少一部分包含与所述植入物孔的内螺纹匹配的外螺纹。
5.权利要求1的系统，还包含用于在插入后旋转地对齐所述植入物的装置。
6.权利要求1的系统，还包含安置在所述长形套管插入工具的近端部分的把手，所述把手提供可视装置以确定所述植入物的旋转方向。
7.权利要求3的系统，其中所述植入物孔和所述轴向的内部锁轴通道被配置用于接受导丝。
8.权利要求7的系统，其中所述植入物包含大体为子弹形状的远端和大体与所述植入物同轴的纵轴，并且其中所述植入物孔延`伸通过所述植入物。
9.权利要求8的系统，其中所述植入物包含两个相对的轴向的夹持面，每个夹持面有嵴状面。
10.权利要求9的系统，其中所述植入物还有与所述植入物孔连通的植入物腔，其对至少一个所述夹持面是大体开放的。
11.权利要求1的系统，其中所述长形套管插入工具的近端包含内螺纹，并且所述长形锁轴的近端的至少一部分包含与所述套管插入工具的内螺纹匹配的外螺纹，使得顺时针方向旋转所述锁轴可使所述锁轴在所述套管插入工具内以第一方向轴向地移动，逆时针方向旋转所述锁轴可使所述锁轴在所述套管插入工具内以相反的第二方向轴向地移动。
12.权利要求11的系统，还包含被安置到所述锁轴的近端的一部分上的旋钮，以使所述锁轴能够绕着纵轴旋转。
13.权利要求1的系统，其中所述长形套管插入工具的远端被配置为与所述植入物的近端的至少一部分匹配，并且其中旋转所述长形套管插入工具可导致所述植入物相应地旋转。
14.一种脊柱植入物，包含具有远端、近端和纵轴的本体，其中所述植入物的大小为用于插入到两个相邻椎骨之间，并且包含大体为子弹形状的远端。
15.权利要求14的脊柱植入物，其中所述植入物有至少一个植入物孔，经由所述植入物孔所述本体大体与所述纵轴同轴。
16.权利要求15的脊柱植入物，其中所述本体包含两个相对的轴向夹持面，每个夹持面有嵴状面。
17.权利要求16的系统，其中所述本体还有与所述植入物孔连通的植入物腔，其对至少一个所述夹持面是大体开放的。
18.权利要求14的脊柱植入物，其中所述本体的近端被配置为与插入工具匹配，使得旋转所述插入工具可使所述植入物相应地旋转。
19.权利要求14的脊柱植入物，包含生物相容材料。
20.权利要求19的脊柱植入物，其中所述生物相容材料选自聚醚醚酮、陶瓷、同种异体骨和含BaSO4的聚醚醚酮。
21.一种用于进行脊柱手术的系统，包括: 有至少一个植入物孔的植入物，所述植入物大小为用于插入到两个相邻椎骨之间； 有内部插入工具通道的长形套管插入工具，其中所述长形套管插入工具的远端交互啮合所述植入物的至少一个外表面的至少一部分；和 长形锁轴，其安置到所述插入工具通道之中并有轴向的内部锁轴通道，其中所述长形锁轴的远端选择性地啮合所述植入物的一部分，使得在啮合时所述内部锁轴通道和所述植入物孔是大体同轴的。
22.权利要求21的系统，其中所述植入物孔的至少近端部分包含内螺纹，并且所述长形锁轴的远端的至少一部分包含与所述植入物孔的内螺纹匹配的外螺纹。
23.权利要求21的系统，还包含用于在插入后旋转地对齐所述植入物的装置。
24.权利要求21的系统，还包含安置在所述长形套管插入工具的近端部分的把手，所述把手提供可视装置以确定所述植入物的旋转方向。
25.权利要求21的系统，其中所述植入物孔和所述轴向的内部锁轴通道被配置用于接受导丝。
26.权利要求22的系统，其中所述植入物包含大体为子弹形状的远端和大体与所述植入物同轴的纵轴，并且其中所述植入物孔延伸通过所述植入物。
27.权利要求26的系统，其中所述植入物包含两个相对的轴向的夹持面，每个夹持面有嵴状面。
28.权利要求27的系统，其中所述植入物还有与所述植入物孔连通的植入物腔，其对至少一个所述夹持面是大体开放的。
29.权利要求21的系统，其中所述长形套管插入工具的近端包含内螺纹，并且所述长形锁轴的近端的至少一部分包含与所述套管插入工具的内螺纹匹配的外螺纹，使得顺时针方向旋转所述锁轴可使所述锁轴在所述套管插入工具内以第一方向轴向地移动，逆时针方向旋转所述锁轴可使所述锁轴在所述套管插入工具内以第二的相反方向轴向地移动。
30.权利要求29的系统，还包含被安置到所述锁轴的近端的一部分上的旋钮，以使所述锁轴能够绕着纵轴旋转。
31.权利要求21的系统，其中所述长形套管插入工具的远端被配置为与所述植入物的近端的至少一部分匹配，并且其中旋转所述长形套管插入工具可导致所述植入物相应地旋转。
32.一种脊柱植入物，包含具有远端、近端和纵轴的本体，并且有至少一个植入物孔，通过所述植入物孔所述本体大体与所述纵轴同轴，其中所述植入物的大小为用于插入到两个相邻椎骨之间，并且包含大体为子弹形状的远端。
33.权利要求32的脊柱植入物，其中所述本体包含两个相对的轴向的夹持面，每个夹持面有嵴状面。
34.权利要求33的系统，其中所述本体还有与所述植入物孔连通的植入物腔，其对至少一个所述夹持面是大体开放的。
35.权利要求32的脊柱植入物，其中所述本体的近端被配置为与插入工具匹配，使得旋转所述插入工具可使所述植入物相应地旋转。
36.权利要求32的脊柱植入物，包含生物相容材料。
37.权利要求36的脊柱植入物，其中所述生物相容材料选自聚醚醚酮、陶瓷、同种异体骨和含BaSO4的聚醚醚酮。
38.一种在患者中纠正椎间盘压迫的经皮融合术方法，包括: 制造后外侧切口以到达需要的脊柱运动区段； 确定相邻椎体之间的椎间隙的目标水平以植入脊柱植入物； 以所述目标水平定位至所述椎间隙的通道； 插入导丝以维持至所述椎间隙的通道； 选择大小合适的移植植入物； 在所述导丝上放置脊柱植入物； 沿着所述导丝滑动所述脊柱植入 物以将所述脊柱植入物安置到所述椎间盘空间中需要的位置； 除去所述导丝；和 固定至少一部分的需要的脊柱运动区段。
39.权利要求38的方法，其中固定至少一部分的需要的脊柱运动区段的步骤包括将至少一个椎骨关节面螺钉固定到需要的关节面。
40.权利要求38的方法，其中通过所述需要的脊柱运动区段的Kambin三角制造所述后外侧切口。
41.权利要求38的方法，其中所述脊柱植入物包含具有远端、近端和纵轴的本体，并且有至少一个植入物孔，通过所述孔所述本体大体与所述纵轴同轴，其中所述植入物的大小为用于插入到两个相邻椎骨之间，并且包含大体为子弹形状的远端。
42.权利要求41的方法，其中所述本体包含两个相对的轴向的夹持面，每个夹持面有嵴状面。
43.权利要求42的方法，其中所述本体还有与所述植入物孔连通的植入物腔，其对至少一个所述夹持面是大体开放的。
44.权利要求41的方法，其中所述本体的近端被配置为与插入工具的部分匹配，使得旋转所述插入工具可使所述植入物相应地旋转。
45.权利要求41的方法，包含生物相容材料。
46.权利要求45的方法，其中所述生物相容材料选自聚醚醚酮、陶瓷、同种异体骨和含BaSO4的聚醚醚酮。
47.权利要求38的方法，其中以所述目标水平定位至所述椎间隙的通道包括，使用带有传递套筒的神经监测探针来测量出发神经根的接近情况。
48.权利要求47的方法，还包括除去所述神经监测探针，使所述传递套筒留在合适位置的步骤，其中插入所述导丝以维持至所述椎间隙的通道的步骤通过所述传递套筒实现。
49.权利要求48的方法，还包括除去所述传递套筒，并在所述导丝上放置扩张器以分开所述相邻椎体的步骤。
50.权利要求49的方法，还包括在所述扩张器上安置进入入口和所述椎间隙中以及除去所述扩张器和导丝的步骤。
51.权利要求50的方法，还包括进行椎间盘切除术并经所述进入入口对选择的椎体终板去皮质的步骤。
52.权利要求51的方法，还包括经所述进入入口将骨移植物引入到所述椎间隙，其中所述骨移植物由选自自体骨、同种异体骨、骨替代物和骨诱导剂的材料组成。
53.权利要求52的方法，还包括经所述进入入口重新引入导丝并除去所述进入入口的步骤。
54.权利要求44的方法，还包括将移植物加载至所述植入物腔，然后在所述导丝上滑动所述脊柱植入物的步骤，其中所述移植物由选自自体骨、同种异体骨、骨替代物和骨诱导剂的材料组成。
55.权利要求54的方法,还包括转动所述插入工具以将所述两个相对的轴向的夹持面安置为与邻近椎体的部分接触的步骤。
56.权利要求38的方法，其中固定至少一部分的需要的脊柱运动区段的步骤包括: 定位至所需要的关节面的通道； 将导丝插入至与需要的椎骨关节面螺钉深度相等或比其更深的深度； 使用所述导丝作为向导，进行椎骨关节面关节融合术； 将移植物插入到所述关节面； 将至少一个椎骨关节面螺钉引入到所需的椎骨关节面螺钉深度，将关节面压到所述移植物上。
57.权利要求56的方法，还包括对所述关节面的一个或多个面去皮质的步骤。
58.权利要求38的方法，还包括进行孔神经根减压的步骤。
59.权利要求38的方法，还包括进行中央神经根减压的步骤。
60.权利要求44的方法，其中所述插入工具包含: 有内部插入工具通道的长形套管本体，其中所述长形套管本体的远端交互啮合所述植入物的至少一个外表面的至少一部分；和 长形锁轴，其被安置到所述插入工具通道之中并有轴向的内部锁轴通道，其中所述长形锁轴的远端选择性地啮合所述植入物的一部分。
【文档编号】A61F2/44GK103501733SQ201180070148
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2011年11月1日 优先权日:2011年2月16日
【发明者】G·谢尔, T·S·安德森, A·S·安德森, K·R·巴拉 申请人:阿曼迪亚有限公司