用于骨环扎术的微创压接件和缆线的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种配置成围绕骨来固定缆线的压接件，所述压接件包括：从近端延伸到远端的主体；和从所述近端延伸穿过所述主体到所述远端的第一通道，所述第一通道的尺寸和形状设定成允许缆线滑动穿过其；以及从所述近端延伸穿过所述主体到所述远端的第二通道，所述第二通道的尺寸和形状设定成允许缆线滑动穿过其；以及附接到所述主体的所述近端的可变形延伸部，所述延伸部包括内腔，所述内腔与所述第二通道对齐并且其尺寸和形状设定成允许所述缆线滑动穿过其。
【专利说明】用于骨环扎术的微创压接件和缆线
[0001] 优先权声明
[0002]本专利申请要求提交于2011年7月16日并且名称为“Minimally InvasiveFlippable Crimp and Cable for Bone Cerclage”的美国临时专利申请序列号61/508，633的优先权，该临时专利申请的全部公开内容以引用方式并入本文。
【技术领域】
[0003]本发明涉及用于骨修复的外科方法和装置，并且具体地讲，涉及使用缆线环扎技术进行骨固定的方法和装置。
【背景技术】
[0004]碎裂的或者换句话讲通过外科手术分离的骨的各部分可经由环绕骨的张紧缆线和在其之上变形以将缆线固定在骨之上的压接件而相对于彼此固定。虽然可以获得用于以微创方式使缆线环绕骨的器械，但是对于压接过程而言仍需要大的切口，因为大多数可通过小的切口插入的压接工具的强度不足以在伤口内的所需深度使压接件变形。
【发明内容】
[0005]本发明涉及配置成围绕骨来固定缆线的压接件，其包括:从近端延伸到远端的主体；和从近端穿过主体延伸到远端的第一通道，所述第一通道的尺寸和形状设定成允许缆线滑动穿过其；以及从近端穿过主体延伸到远端的第二通道，第二通道的尺寸和形状设定成允许缆线滑动穿过其；以及附接到主体的近端的可变形延伸部，所述延伸部包括内腔，所述内腔与第二通道对齐并且其尺寸和形状设定成允许缆线滑动穿过其。
【专利附图】
【附图说明】
[0006]图1显示了根据本发明的示例性实施例的系统的透视图，其中系统的压接工具处于第一构型中；
[0007]图2显示了图1的系统的透视图，其中压接工具处于第二构型中；
[0008]图3显示了图1的压接工具的另一个透视图；
[0009]图4显示了根据图1的系统的环绕骨的缆线的透视图；
[0010]图5显示了根据图1的系统的施加到缆线的张力的透视图；
[0011]图6显示了根据图1的系统的处于第二构型中以使压接件在张紧的缆线之上变形的压接工具的透视图；
[0012]图7显示了根据图1的系统的以期望的张力围绕骨来固定缆线的变形压接件的透视图；
[0013]图8显示了根据本发明的替代实施例的压接工具的透视图；
[0014]图9显示了处于第一构型中的图8的压接工具的透视图；
[0015]图10显示了处于第二构型中的图8的压接工具的透视图；[0016]图11显示了根据本发明的另一个实施例的压接工具的透视图；
[0017]图12显示了处于第一构型中的图11的压接工具的透视图；
[0018]图13显示了处于第二构型中的图11的压接工具的透视图；
[0019]图14显示了根据本发明的另一个示例性实施例的系统的侧视图；
[0020]图15显示了图14的系统的压接件的另一个侧视图；
[0021]图16显示了图14的压接件的俯视平面图；
[0022]图17显示了根据本发明的又一个示例性实施例的系统的侧视图；
[0023]图18显示了图17的系统的压接件的另一个侧视图；并且
[0024]图19显示了图17的系统的压接件的俯视平面图。
【具体实施方式】
[0025]结合以下说明和 附图可进一步理解本发明，在附图中相似的元件由相同的附图标号指示。本发明涉及骨的治疗，并且具体地讲，涉及使用骨环扎技术固定骨的方法和装置。本发明的示例性实施例描述了一种系统，其包括可环绕待固定的骨的缆线以及可使用微创技术在缆线上压接以在期望的张力下围绕骨来固定缆线的压接件。本领域的技术人员将理解，如本文所用的术语“近侧”和“远侧”旨在表示朝向(近侧)和远离(远侧)装置的使用者的方向。
[0026]如图1-8所示，根据本发明的示例性实施例的系统100包括压接件102，缆线104在环绕骨106后可从压接件中穿过。然后可使压接件102在其之上变形/受到挤压，以在期望的张力下围绕骨106固定缆线104。压接件102可使用例如压接工具108变形，该压接工具包括可在第一压接件容纳构型与第二压接构型之间相对于彼此运动的第一部分110和第二部分112，在第一压接件容纳构型中，压接件102容纳在第一部分与第二部分之间，如图1所示，在第二压接构型中，第一部分110和第二部分112被拉向彼此以使保持在其间的压接件102变形，如图2所示。第一部分110和第二部分112的尺寸和形状设定成穿过小切口插入，使得压接件102可在微创手术期间变形。
[0027]缆线104从近端114延伸到包括阻挡件118的远端，该阻挡件具有比缆线104的其余长度更大的横截面直径。如本领域的技术人员将会理解的是，缆线104的长度优选地选择为使得可使缆线104环绕骨106并围绕其张紧，以根据需要相对于彼此固定骨106的各部分。阻挡件118可例如为球形的并且其尺寸设定成防止阻挡件118穿过压接件102。
[0028]压接件102包括从近端122延伸到远端124并且分别形成有第一通道126和第二通道128的主体120，所述第一通道和第二通道从近端122穿过主体延伸到远端124。主体120的尺寸和形状可设定成当沿着骨106定位时具有低型面，其包括面向骨106的第一表面130和背离骨106的第二表面166。第一通道126和第二通道128的尺寸和形状设定成可滑动地容纳穿过其的一定长度的缆线104，同时防止阻挡件118被容纳在其中。在一个示例性实施例中，第一通道126和第二通道128可基本上彼此平行。因此，缆线104可滑动穿过第一通道126，使得阻挡件118邻接远端124、环绕骨106并从远端124穿过第二通道128滑动到近端122，使得缆线104的其余长度从近端122朝近侧延伸。
[0029]主体120还可包括从其侧表面134向外延伸的肩部132，所述侧表面在第一表面130与第二表面132之间延伸。肩部132定位成使得不干扰骨邻接表面130，同时还用作阻挡件，从而只允许从肩部132朝近侧延伸的主体120的一部分容纳在压接工具108内。在一个示例性实施例中，肩部132定位在主体120的远端124处。根据本发明的该实施例的压接件102包括从骨邻接表面130的相对侧延伸的一对肩部132。
[0030]压接工具108的第一部分110和第二部分112从工具108的近端142延伸到远端144，并且经由铰链136彼此连接，从而允许第一部分110和第二部分112在第一构型与第二构型之间相对于彼此枢转。第一部分110和第二部分112经由第一柄部138和第二柄部140运动，所述第一柄部和第二柄部分别连接到第一部分110和第二部分112的近端142。第一部分110和第二部分112从第一柄部138和第二柄部140侧向延伸并具有一定的长度，所述长度选择为使得第一部分110和第二部分112可穿过小切口插入，其可沿着大约IOmm至50mm的长度延伸到伤口内的期望深度，以使压接件102变形/受到挤压。
[0031]在远端144处，第一部分110包括沿着面向第二部分112的表面148形成的第一凹槽146，而第二部分112包括沿着面向第一部分110的表面152的第二凹槽150。第一凹槽146和第二凹槽150面向彼此，并且其尺寸和形状设定成使得当压接工具108处于第一构型中时，在其间形成的凹槽的尺寸和形状设定成在其间容纳压接件102的一部分。本领域的技术人员将会理解，第一凹槽146和第二凹槽150可具有多种形状和尺寸中的任一种，只要在组合时，凹槽146、150形成尺寸和形状设定成在其间容纳压接件102的腔体即可。具体地讲，肩部130的近侧的压接件102的一部分可容纳在其间，使得肩部132邻接远端144。在第一构型中，第一部分110和第二部分112彼此间隔开。一旦将压接件102容纳在第一凹槽146和第二凹槽150内，则使第一柄部138和第二柄部140朝向彼此运动，从而将第一部分110和第二部分112的第一表面148和第二表面152拉向彼此，使压接件102在缆线104之上变形。
[0032]如图3所示，压接工具108还可包括从第一部分110和第二部分112的近端142朝近侧延伸的连接器154。连接器154包括延伸穿过其的内腔156并配置成连接到张紧装置以向容纳在其中的缆线104的一部分施加张力，如本领域的技术人员将会理解的。因此，内腔156的尺寸和形状设定成允许缆线104滑动地容纳在其中。在一个示例性实施例中，连接器154可为基本上管状的。
[0033]根据系统100的示例性外科技术，在使缆线104环绕骨106之前，将缆线104穿过压接件102的第一通道126插入。缆线104滑动穿过第一通道126，直到阻挡件118邻接压接件102的远端124。然后使用任何已知的环扎技术和/或工具使缆线104环绕骨106，并且沿着骨106定位压接件102，如图4所示。然后可使环形缆线104的其余长度从远端124穿过第二通道128滑动到近端122，使得缆线104的近端114从主体120的近端122朝近侧延伸并延伸到切口之外，压接件102和缆线104穿过所述切口插入。然后将压接工具108的第一部分110和第二部分112的远端144穿过切口插入切口至期望深度，直到远端144到达压接件102。
[0034]使压接工具108运动到第一构型并在压接件102之上运动，使得压接件102的主体120容纳在通过第一部分110和第二部分112形成的第一凹槽146和第二凹槽150内，并且压接件102的肩部130邻接远端144。使从压接件102的近端122朝近侧延伸的缆线104的其余长度穿过连接器154的内腔156，连接器接着连接到张紧装置以向环绕骨106的缆线104施加期望的张力，如图5所示。一旦已向缆线104施加了期望的张力，即通过使柄部138、140运动并由此使第一部分110和第二部分112朝向彼此运动而将压接工具108运动到如图6所示的第二构型，以使压接件102变形，从而将压接件102固定在以期望的张力围绕骨106的缆线104之上。一旦使压接件102在缆线104之上变形后，即可切割从压接件102的近端122朝近侧延伸的一定长度的缆线，如图7所示，从而将变形的压接件102留在适当的位置，其中缆线104以期望的张力环绕骨106。
[0035]如图8-10所 示，根据本发明的替代实施例的压接工具108'基本上类似于上述压接工具108，其分别包括可相对于彼此在第一压接件容纳构型与第二压接构型之间运动的第一部分110'和第二部分112'。然而，第一部分110'和第二部分112'不围绕铰链相对于彼此枢转。相反，第一部分110'为基本上管状的，并且包括尺寸和形状设定成容纳第二部分112'的内部空间，第二部分可以为部分圆柱形的(例如，半圆柱形的)，使得第一部分110'和第二部分112'可经由附接到其近端142'的柄部138'、140'相对于彼此旋转。第一部分110'和第二部分112'分别包括远侧表面148'、150'，其包括面向彼此以在其间容纳压接件102'的边缘。远侧表面148' Λ50'分别形成沿着其边缘延伸的凹槽146'、150'，其尺寸和形状设定成在其中共同容纳压接件102'。本领域的技术人员将会理解，凹槽146'、150'可采取多种形状和尺寸中的任一种，只要凹槽146'、150'的尺寸和形状设定成共同容纳压接件102'即可。
[0036]在如图9所示的第一构型中，远侧表面148'、150'的边缘彼此间隔开，以将压接件102 ^容纳在凹槽146 ^、15(V内。在如图10所示的第二构型中，柄部13V、14(V被拉向彼此，使得远侧表面148' Λ50'的边缘也被拉向彼此以使压接件102'在其间变形/受到挤压。与压接工具108相似，压接工具108'也包括近端142'处的连接器154'，用于连接到张紧装置以向环绕骨106'的缆线106'施加张力，如上文对于系统100所述。
[0037]如图11-13所示，根据本发明的另一个示例性实施例的压接工具108"除了下面指出的外基本上类似于上述压接工具108'。压接工具108"相似地包括第一部分110"和第二部分112"，所述第一部分和第二部分可经由附接到其近端142"的柄部138"、140"而在如图12所示的第一压接件容纳构型与如图13所示的第二压接构型之间相对于彼此运动。近端142"也包括连接器154"，用于连接到装置，从而使穿过待经由压接工具108"压接的压接件102"的缆线104"张紧。然而，第一部分110"形成为部分管，而第二部分112"被部分地容纳在其中，使得第一部分110"和第二部分112"可围绕第一部分110"的纵向轴线相对于彼此旋转。第一部分110"的部分管围绕大于180°的角度延伸，使得将第二部分112"的圆形部分113"保持在其中，同时还允许第一部分110"和第二部分112"相对于彼此旋转。
[0038]在远端144"处，第一部分110"的部分管的边缘形成第一表面148"，而第二部分112"的边缘形成面向第一表面148"的第二表面152"，使得处于第一构型时压接件102"可容纳在其间。第一表面148"和第二表面152"的尺寸和形状设定成优选地对应于压接件102"。因此，当压接工具108"运动到第二构型时，第一表面148"和第二表面150"被拉向彼此以使容纳在其间的压接件102"变形/受到挤压，从而将压接件102"围绕环绕骨106"的缆线104"固定，如上文对于系统100所述。
[0039]如图14-16所示，根据本发明的第二示例性实施例的系统200基本上类似于系统100，包括压接件202和缆线204，缆线可环绕骨并穿过压接件202，使得压接件202的一部分可在其之上变形并固定。虽然未示出，但是压接件202和缆线204可与诸如上述压接工具108、108'、108"中的任一者的压接工具一起使用。然而，本领域的技术人员将会理解，本领域已知的任何压接工具均可与系统200 —起使用。缆线204可基本上类似于缆线104，从近端214延伸到远端216并包括远端216处的阻挡件218。阻挡件218可例如为球形的。与压接件102相似，压接件202包括主体220，主体从近端222延伸到远端224并包括从近端222穿过其延伸到远端224的第一通道226和第二通道228。然而,第一通道226包括其远端处的放大部分264。放大部分264的尺寸和形状设定成在其中容纳缆线204的阻挡件218，使得虽然允许一定长度的缆线204滑动穿过其，但阻挡件218容纳在放大部分264内并防止其朝近侧穿出。
[0040]压接件202还包括延伸部，诸如管258，所述管附接到主体220的近端222，使得管258的内腔260基本上与第二通道228共轴。内腔260的尺寸和形状设定成也允许一定长度的缆线204滑动穿过其。一旦缆线104环绕骨后，则使缆线104穿过第二通道228和管258两者。不是使压接件202的主体220变形/受到挤压，而是在缆线204之上挤压管258，以在期望的张力下围绕骨来固定缆线204。本领域的技术人员将会理解，由于管258在主体220的近端222朝近侧延伸，因此需要将压接工具穿过切口插入切口至小于使主体220压接所需的深度。因此，压接件202有利于微创压接手术。虽然将延伸部描述为管258，但是本领域的技术人员将会理解，延伸部的形状不必是管状，而是可以为多种形状中的任一种，只要其内腔260的尺寸和形状设定成允许缆线104滑动穿过其即可。
[0041 ] 压接件202还包括在近端222处从主体220侧向延伸的斜面262。斜面262可例如从主体220的第一表面230延伸，当处于操作位置中时,该斜面面向骨和表面231,所述表面侧向于靠近第二通道228的向骨表面230。斜面262为曲面，围绕向骨表面230和靠近第二通道228的侧表面231 延伸，使得当压接件102定位在骨之上时，斜面262与骨接触。因此，当管258在缆线204之上变形时，管258朝向骨倾斜。
[0042]与系统100相似，可通过将缆线204穿过第一通道226插入直到阻挡件218容纳在放大部分264内而将缆线204与压接件202预组装。然后可将组装好的压接件202和缆线204定位在骨之上，再使缆线204环绕/围绕骨。然后将一定长度的环形缆线204从远端224向近端222穿过第二通道228和管258插入，使得缆线204的其余长度朝近侧延伸到切口外。可将压接工具108或任何其他已知的压接工具插入伤口内，直到将管258容纳在其第一部分110与第二部分112之间。可向缆线204施加张力，直到缆线204以期望的张力围绕骨。然后可使压接工具108的第一部分110和第二部分112聚在一起，以使管258在处于期望的张力下的缆线204之上挤压并由此使管变形。
[0043]如图17-19所示，系统300可基本上类似于上述系统200，其包括压接件302和缆线304，缆线可环绕骨并穿过压接件302。缆线304可基本上类似于上文对于系统100、200所述的缆线104、204，从近端314延伸到远端316并包括远端316处的阻挡件318。压接件302可基本上类似于压接件202，包括从近端322延伸到远端324的主体320，并包括延伸穿过其的第一通道326和第二通道328。第一通道326包括尺寸和形状设定成在其中容纳阻挡件318的放大部分364。与压接件202相似，压接件302也包括管358，所述管附接到主体320的近端322，使得其内腔360与第二通道328共轴并且斜面362从近端322侧向延伸。然而，压接件302基本上围绕轴线A对称，使得斜面362从第一表面330侧向向外延伸，第二表面366与第一表面330相对并且侧表面331在其间延伸。斜面362从围绕第二通道328延伸的主体320的一部分向外延伸，使得斜面362看起来从第二通道328基本上径向向外延伸。
[0044]围绕主体320的斜面362的延伸部允许将第一表面330或第二表面366用作骨邻接表面，使得不需要将压接件302以特定取向定位在骨之上，在该取向上，第一表面330和第二表面362之一面向骨。本领域的技术人员将会理解，系统300可按基本上类似于上述系统200的方式使用。当压接件302的第一表面330或第二表面366接触骨时，斜面362有利于在使用压接工具使管358在缆线304之上变形/受到挤压时管358向骨倾斜。本领域的技术人员将会理解，管358可使用上述压接工具108、108'、108"中的任一者或任何其他已知的压接工具压接。
[0045]对于本领域的技术人员而言将显而易见的是，可在不脱离本发明实质或范围的前提下对本 发明的结构和方法作出多种修改和变型。因此，要达到的目的是使本发明涵盖落入所附权利要求书或其等效内容范围内的本发明的各种修改和变型。
【权利要求】
1.一种配置成围绕骨来固定缆线的压接件，包括: 从近端延伸到远端的主体； 从所述近端延伸穿过所述主体到所述远端的第一通道，所述第一通道的尺寸和形状设定成允许缆线滑动穿过其； 从所述近端延伸穿过所述主体到所述远端的第二通道，所述第二通道的尺寸和形状设定成允许缆线滑动穿过其；以及 附接到所述主体的近端的可变形延伸部，所述延伸部包括内腔，所述内腔与所述第二通道对齐并且其尺寸和形状设定成允许所述缆线滑动穿过其。
2.根据权利要求1所述的压接件，其特征在于，还包括从骨邻接表面侧向向外延伸的斜面，所述斜面在所述主体的近端处靠近所述第二通道。
3.根据权利要求2所述的压接件，其特征在于，所述斜面环绕所述第二通道从所述主体的一部分基本上径向向外延伸。
4.根据权利要求2所述的压接件，其特征在于，所述斜面包括用于接触所述骨的曲面。
5.根据权利要求1所述的压接件，其特征在于，所述第一通道包括所述主体的近端处的放大部分，所述放大部分的尺寸和形状设定成容纳缆线的远端处的阻挡件。
6.根据权利要求1所述的压接件，其特征在于，所述第一通道和所述第二通道基本上彼此平行。
7.根据权利要求1所述的压接件，其特征在于，所述延伸部为基本上管状的。
8.一种用于围绕骨来固定缆线的系统，包括: 缆线，所述缆线从近端延伸到远端并且包括其远端处的阻挡件； 压接件，所述压接件包括从近端延伸到远端的主体，所述主体包括: 第一通道，所述第一通道从所述近端延伸穿过其到所述远端并且其尺寸和形状设定成允许一定长度的所述缆线滑动穿过其同时防止所述阻挡件穿过其； 第二通道，所述第二通道从所述近端延伸穿过其到所述远端并且其尺寸和形状设定成允许所述缆线滑动穿过其；以及 延伸部，所述延伸部附接到所述主体的近端，所述延伸部包括内腔，所述内腔与所述第二通道对齐并且其尺寸和形状设定成允许所述缆线滑动穿过其；以及 压接工具，所述压接工具包括能够在第一构型与第二构型之间相对于彼此运动的第一部分和第二部分，在所述第一构型中，所述压接件的延伸部容纳在所述第一部分与所述第二部分之间，在所述第二构型中，所述第一部分和所述第二部分被拉到一起以在所述缆线之上挤压所述延伸部。
9.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述压接工具的第一部分和第二部分经由铰链连接，使得所述第一部分和所述第二部分能够相对于彼此枢转。
10.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述第一部分为基本上管状的，并且所述第二部分为部分圆柱形的并且容纳在所述第一部分内，使得所述第一部分和所述第二部分能够围绕其纵向轴线相对于彼此旋转。
11.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述第一部分为部分管状的以容纳所述第二部分的圆形部分，使得所述第一部分和所述第二部分能够围绕其纵向轴线相对于彼此旋转。
12.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，还包括附接到所述第一部分的近端的第一柄部和附接到所述第二部分的近端的第二柄部，用于使所述第一部分和所述第二部分在所述第一构型与所述第二构型之间运动。
13.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述第一通道包括放大部分，所述放大部分的尺寸和形状设定成在其中容纳所述缆线的阻挡件。
14.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述第一部分和所述第二部分分别在其远端处包括第一凹槽和第二凹槽，所述第一凹槽和所述第二凹槽的尺寸和形状设定成对应于所述压接件的尺寸和形状。
15.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述压接件包括连接器，所述连接器配置成连接到张紧装置，用于向所述缆线施加张力。
16.一种用于围绕骨来固定缆线的方法，包括: 使缆线从压接件的近端进入所述压接件的第一通道中滑动到远端，使得防止所述缆线的远端处的阻挡件穿过其； 使所述缆线环绕骨并且使所述 缆线的近端从所述压接件的远端穿过所述压接件的第二通道和延伸部两者滑动到所述压接件的近端，所述延伸部附接到所述压接件的近端并且包括与所述第二通道对齐的内腔； 向所述缆线施加期望的张力，使得所述缆线固定所述骨； 经由压接工具在所述缆线之上挤压所述延伸部，使得所述缆线以所述期望的张力围绕所述骨固定。
17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述压接件包括斜面，所述斜面在所述压接件的近端处从骨邻接表面侧向延伸，使得挤压所述延伸部使所述延伸部朝向所述骨倾斜。
18.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，使所述缆线滑入所述第一通道中，使得所述阻挡件容纳在其放大部分内。
19.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，通过使所述压接工具从第一构型运动到第二构型来挤压所述延伸部，在所述第一构型中，所述延伸部容纳在其第一部分与第二部分之间，在所述第二构型中，所述第一部分和所述第二部分被拉向彼此。
20.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，通过将张紧装置附接到所述压接工具的连接器来向所述缆线施加所述期望的张力，所述压接工具容纳穿过其的所述缆线的朝近侧延伸部分。
【文档编号】A61B17/82GK103957828SQ201180072441
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2011年12月2日 优先权日:2011年7月16日
【发明者】A.A.F.德尔奥卡 申请人:德普伊新特斯产品有限责任公司