具有用于胃管的导引件的插管保持件装置制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种具有用于胃管的导引件的插管保持件，所述插管保持件包括：主体或面罩；附接至所述主体或面罩的凸出-凹入式保持件，该保持件提供用于气管内插管的渐进的支承；支承基底，该支承基底附接至主体或面罩的后部；以及可延伸的带或条，该可延伸的带或条的端部附接至主体或面罩的横向端中的每个横向端，其中，所述可延伸的带或条围绕患者或使用者的头部并在患者或使用者的头部后面延伸，以将具有用于胃管的导引件的插管保持件保持就位。本发明还涉及除了用于保持气管内插管之外，保持件还能用于结合口腔导气管来保持使用诸如喉罩之类的任何其他医疗装置的事实。
【专利说明】具有用于胃管的导引件的插管保持件装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及适于制造并设计用于保持并紧固治疗和外科手术中采用的辅助装置的机构的那些技术，并且更具体地，本发明涉及一种具有用于胃管的导引件的插管保持件。
【背景技术】
[0002]存在用于从患者的导气管供应和排出气体的两种主要装置，例如，在外科中的全身麻醉过程期间，这两种装置是气管内插管和喉罩。
[0003]气管内插管是用于保持可渗透的上部导气管并且避免舌头阻塞导气管的人工导气管，然后将足够的通风和氧气提供给患者，而患者的分泌物在管施加至患者时被控制。气管内插管为引入到口腔或气管的管，从而避免了气管的封闭并且保持患者的通气或呼吸，气管内插管在导气管处理较短时间时使用。新生儿呼吸困难需要通过气管内管医疗辅助机械通气；从而，非常重要的是考虑气管内管的位置。
[0004]另一方面，喉罩在导气管的不同情形下以及在不同的麻醉剂和外科手术过程中用于控制成年人和儿童中的导气管。喉罩包括以30°角连接至橡胶面罩的硅管，其中，橡胶面罩略微凹陷并具有可膨胀的橡皮气囊。
[0005]与气管内的插管相比较，喉罩的优点在于最佳耐受麻醉剂的较低水平；另外，喉罩使诸如喉疼和手术后失音之类的外伤风险更少。
[0006]从上述可知，当 管子在执行紧急外科手术期间放在患者中时，或者，在患者在床上时需要人工呼吸时的情况下，非常希望的是将气体从患者的导气管供应和排出的装置相对于患者的解剖结构保持不能够移动。此外，患者需要一定自由的运动并且必须避免受阻碍的传导，以有利于患者的呼吸。在这点上，在放置气管内的插管或喉罩期间，插管或喉罩通常插入穿过患者的口腔中，因此非常重要的是所有必要的时间中保持气管内插管或喉罩被固定。
[0007]在现有技术中，存在用于保持插管的一些装置，其已经被设计用于将气管内的插管保持到患者的解剖结构，一种现有技术装置公开于美国专利2，908，269，该专利涉及一种用于固定气管内的插管的装置，该装置包括插入到口腔中的咬合阻塞，以保持咽喉以足够的距离舒展开，从而根据具体的需要使弹性管插入到口腔中并沿着咽喉或气管，而不必在插入或移除弹性管期间干扰口腔中的咬合阻塞的位置。即使该装置固定在患者的口腔中，其中，插管可以插入口腔中或移除口腔而不改变所述保持件的位置，保持在这个专利中的装置中的插管的直径仅限于一个直径，它不可能根据使用者的尺寸来改变用于保持具有不同直径的插管的孔的尺寸，此外，该装置具有口腔与保持件的板之间的槽和孔，其中生物材料可以累积从而使患者感染。
[0008]另一方面，美国专利美国4，249，529公开了一种气管内管保持件，该气管内管保持件具有通过一对不能伸展的头环绕条紧固的本体，以覆盖在患者的口腔以及脸颊的部分。适于一个在患者的耳朵的上方并且另一个在患者的耳朵的下方延伸的条具有通过棘爪作用的单向拧紧可调节性。主体整体模制以并入具有三个整体铰链的速动夹具，一个铰链枢转地连接一对夹具的钳口并且其他两个铰链支承来自用于“打开”位置与“关闭”位置之间的卡扣动作的弹性臂的钳夹。夹具用于紧固或释放气管内管，而条保持本体在口腔上就位以防止脱离。然而，这个装置的目的是通过固定的气管内的插管有利于进入患者的口腔，该装置不能提供具有可变尺寸的孔，使得该装置仅在其可利用具有用于该装置的特定直径的气管内的插管时使用。
[0009]同样，在现有技术中，已发现美国专利5，320，097公开了一种保持和固定装置的气管内管，其包括形成用于保持气管内管的“C”形夹子的两个相同的钩状构件。每个钩状构件均包括允许一个构件相对于另一个构件的纵向位移的凹槽和销，因此当存在一个构件相对于另一个构件的相对运动时改变“C”形夹子的直径。钩状构件中的每个钩状构件均具有直的上表面和下表面，使用者的唇部定位在该表面上。为了保持保持件处于其初始位置，织物条设置在钩状构件的端部中的每个端部中，将条的延伸部调整至使用者的头部的直径。
[0010]然而，前面段落中所公开的保持件不能在其内部中提供有纹理的表面，其中，插管可以接触用于达到其牢固保持，使得可能发生插管的不想要的位移。此外，当保持件就位时，存在螺栓中的一个螺栓保持卡住的可能性以避免构件之间的相对运动，使得不再可能使用该装置。所述保持件的另一缺点与下述事实相关:钩的尺寸是恒定的，此外，每个钩的形式不符合引起使用该保持件的患者的口腔中的烦扰和损害的人机工程学。
[0011]现在， 在美国专利申请2008/0202529中，公开了一种气管内管保持件，该保持件包括具有管紧固阻塞的基部，该基部支承在患者的唇部上并在绷带的帮助下保持到患者的头部。为了保持插管就位，“U”形夹接合在基部的阻塞中。此外，为了避免夹具相对于阻塞的不想要的运动，夹具和阻塞两者具有设置有齿部的边缘，该齿部避免所述不想要的移动。在另一实施方式中，所述保持件具有防咬阻塞，这避免了患者的牙齿咬住插管，从而影响了装置的性能。然而，这个专利申请的保持件将插管分配在患者的口腔的一侧处，从而增加了使患者口中溃烂的风险。此外，该保持件具有在组装保持件时耗时的元件，这意味着元件不可能在第一次尝试时放置；此外个人应具有用于组装保持件的高级的技术。
[0012]现有技术的插管保持件的其他示例已知的有由“Laerdal”公司制造的“Thomas模型”气管内插管保持件，该模型包括:由刚性聚合物材料制成的弧形主体,该主体具有中央入口，气管内插管通过该中央入口引入。为了保持插管，该模型使用位于弧的一侧处的紧固螺钉，使得螺钉应当由使用者旋转若干次，以获得插管的可靠保持。然而，插管保持件具有如下缺点:螺钉压迫插管以将插管保持在同一位置，从而避免了插管的运动；这种机构可以使插管变形，从而妨碍空气流向患者。此外，如果将插管保持件放置在患者的口腔中的使用者不知道螺钉相对于插管的位置，则插管可以由于插管的在一个点处的轴向力的集中而破坏。
[0013]从前述公开的以上所有内容中，现有技术的保持件具有与插管接触的表面，所述插管缺少待被保持的带纹理的表面，从而导致插管对患者的令人不满意的调节。此外，现有技术的装置在插管运动的情况下不能便于重新定位插管，另一方面，特别是在保持件与患者的皮肤或黏膜接触时不考虑装置的舒适性。
【发明内容】
[0014]本发明涉及一种具有用于胃管的导引件的插管保持件，该插管保持件通常包括:主体或面罩；保持装置，所述保持装置旋转安装至所述主体或面罩；支承基底，所述支承基底固定至所述主体或面罩的后表面，以及连结至主体或面罩的可延伸的条或带，其中，带围绕患者的头部并在患者的头部后面延伸，以保持本发明的插管保持件就位。
[0015]该主体或面罩呈弧状并且在其表面上具有多个穿孔，所述穿孔中的每个穿孔均具有形状、尺寸以及面罩上的相对于其他穿孔不同的特定位置。在所述穿孔中，存在具有扩大的孔眼形状的一对槽道，所述槽道中的每个槽道均位于主体或面罩的横向侧中的横向侧的一个横向侧处，每个槽道的功能是接纳可延伸的条或带的端部中的一个端部。
[0016]此外，主体或面罩具有通道，该通道允许气管内插管或喉罩插入患者的口腔。通道具有优选地呈倒“V”形的入口 ；通道从所述入口横向地行进至面罩的后部。通道除用作用于气管内插管的导引件之外还用作防咬器，以避免患者咬插管。
[0017]凸缘或突出部设置成靠近孔或入口并且在孔或入口上方，具有优选地为面罩的宽度的两倍的长度的凸缘从面罩的外表面向外突出；凸缘看上去像倒“V”。
[0018]从设置在面罩中的多个穿孔中，存在相对于入口横向定位(优选地位于右侧处)的开口，开口的功能是允许插入胃吸引管。此外，锚定口设置在孔的相对侧处并且紧挨着入口，锚定口包括一对穿孔，第一个穿孔是紧挨着入口定位的圆形穿孔；第二个穿孔是位于左侧处并靠近圆形穿孔定位的呈“C”形的凹入穿孔。该C形凹入穿孔包括位于其边缘中的一个边缘上的多个齿部，所述多个齿部优选地设置在凹入穿孔的远端处。
[0019]另一方面，支承基底优选地具有椭圆形式并且包括上弧和下弧，该上弧和下弧分别超过位于其上部和下部处的面罩的尺寸，以给使用者提供舒适。该支承基底还具有右侧弧和左侧弧，并且两者均与位于面罩的横向侧处的孔眼形槽道的近端一致。所述支承基底具有与面罩的通道的上表面联接的具有矛尖形状的第一穿孔；所述第一穿孔具有从第一穿孔
[0020]保持装置是不对称的并且包括:第一支承区域，该第一支承区域位于保持装置的左侧，该第一区域包括两个凹陷表面；第二支承区域，该第二支承区域相对于第一区域的位置优选地位于相反侧处；第二支承区域包括具有凹陷表面的外壁。
[0021]此外，臂部从第二支承区域的内面朝向第一支承区域的上部行进，臂部具有位于其上端的冠部，冠部包括圆孔，该圆孔的内壁的直径和宽度相对于冠部的直径和宽度更小，使得阶状部形成在冠部的 前面和后面。最后，枢轴容置在前阶状部中，以及紧固垫圈容置在后阶状部中。
[0022]第一支承区域还包括位于第一支承区域的上部和后部处的凸出的突出部，凸出的突出部设置有位于其侧面的一个侧面上的多个齿部，所述多个齿部与位于锚定口的“C”形凹入穿孔的远端处的多个齿部配合，使得形成渐进的紧固，从而避免保持装置的运动，并且保持施加在气管内插管上的压力。
[0023]为了维持联接至面罩的保持装置而使用枢轴，该枢轴优选地具有阶梯式圆柱形式，该阶梯式圆柱形式纵向上具有三个部段:下部段、中间部段和上部段。此外，为了将保持装置联接至面罩而使用紧固垫圈，紧固垫圈的中央穿孔具有比枢轴的下部段的直径略微更小的直径，由此紧固垫圈在压力下接纳在枢轴中，引起带有径向突出部位于所述枢轴的下部段处的卡接式关闭(click-type closure)。
[0024]为了避免保持装置的不想要的运动，如向后运动；位于锚定口的第二穿孔处的多个齿部向下倾斜，使得仅允许逆时针旋转。然而，如果使用者需要收回插管或放置一个新的插管，则必须将扭矩和轴向力施加在第一支承区域和第二支承区域的凹陷表面上。以此方式，建立了位于第一支承区域的凸出的突出部中的第二多个齿部与凹陷穿孔的所述多个齿部之间的暂时的分隔(temporal separat1n),从而允许沿顺时针方向的相对运动。
[0025]气管内插管或喉罩沿入口的方向插入穿过面罩的孔口与支承基底之间的分隔，从而保持位于所述入口中并且受保护器保护。为了在一旦设置了装置的情况下避免插管保持件的相对于患者的口腔的运动，可延伸的带或条的端部放置在面罩的横向侧中的每侧中，并且更具体地放置在孔眼状槽道中的每个槽道处，该带围绕使用者的头部定位。
【专利附图】
【附图说明】
[0026]将结合所附权利要求阐述是本发明特色的新颖方面。然而，在结合所附附图阅读时，通过优选实施方式的以下详细描述，从关于本发明的结构和功能以及本发明的其他目的和优点，本发明本身将被更好地理解，其中
[0027]图1为具有用于胃管的导引件的插管保持件装置的正面立体图和右侧立体图，该装置根据本发明的特别优选实施方式的原理构造。
[0028]图2为插管保持件装置的后视图和左视图，该插管保持件装置具有用于胃管的导引件而不具有围绕患者的头部的可延伸的带。
[0029]图3为主体或面罩的正面视图，该主体或面罩是图1中示出的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置的一部分。
[0030]图4为图3中示出的 主体或面罩的俯视图。
[0031]图5为支承基底的正面视图，该支承基底为具有用于本发明的胃管的导引件的插管保持件装置的一部分。
[0032]图6为保持装置的正面视图，该保持装置为具有用于本发明的胃管的导引件的插管保持件装置的一部分。
[0033]图7为图6中示出的保持装置的左视图。
[0034]图8为沿图6的线A-A’截取的横截面图。
[0035]图9为枢轴的左视图，该枢轴为保持装置的一部分，该保持装置为具有用于本发明的胃管的导引件的插管保持件装置的一部分。
[0036]图10为紧固垫圈的侧视图，其中，紧固垫圈是具有用于本发明的胃管的导引件的插管保持件装置的保持装置的一部分。
[0037]图11为图10中示出的紧固垫圈的正面视图。
[0038]图12为示出了保持装置联接至主体或面罩以形成具有用于本发明的胃管的导引件的插管保持件装置的局部放大立体图。
[0039]图13为图1中示出的插管保持件装置的立体正面视图，其中，保持装置可以沿顺时针和逆时针方向旋转。
[0040]图14为图1中示出的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置的上部分解立体图。
[0041]图15为示意图，为了示出具有用于本发明的胃管的导引件的插管保持件装置以及患者中的喉罩的使用。[0042]本发明的目的
[0043]考虑到现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，其中，所述插管保持件装置的结构和设计对于允许牢固地保持气管内的插管而不影响其结构刚度和性能，是特别简单的但是高效率的。
[0044]本发明的另一目的在于提供一种具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，该装置允许出于该目的使用的气管内插管的容易且快速的保持，保持允许具有不同直径的插管插入的装置。
[0045]此外，本发明的又一目的在于提供一种具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，该装置具有用于阻碍使用者或患者咬插管而影响了该装置的性能的防咬器。
[0046]本发明的再一目的在于提供一种具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，该装置包括用于胃吸引管的导引件；该装置允许分泌物容易地收回而不影响装置的性能。
[0047]另外，本发明的另一目的在于提供一种具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，该装置包括放置在使用者的口部上的支承基底；该基底避免了引发使用者裂伤。
[0048]本发明的另一目的在于提供一种具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，该装置可以通过围绕使用者的头部的可延伸的带或条固定至患者的头部，使得该装置即使在患者突然移动的情况下仍不能够移动。
[0049]本发明的 另外的目的在于提供一种具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，该装置允许气管内插管被保持，还允许用于患者的导气管的任何医疗装置也被保持，比如喉罩和其他类似的装置。
【具体实施方式】
[0050]参照附图，更具体地参照图1和图2，其中，示出了插管保持件装置100，该插管保持件装置100具有用于胃管的导引件，该装置根据本发明的特别优选的实施方式建立，该实施方式应被认为是说明性的而不是限制本发明。该插管保持件装置100概括地说包括:主体或面罩10 ;保持装置20，该保持装置20枢转地联接至所述主体或面罩10 ;支承基底30，该支承基底30固定至主体或面罩10的后表面；以及可延伸的条或带40，该条的端部固定至主体或面罩10，带围绕患者300的头部并在患者300的头部后面延伸，以保持具有用于本发明的胃管的导引件的插管保持件装置100就位。
[0051]现在，参照附图中的图3和图4，在所述附图中，示出了呈弧状的主体或面罩10，以联接至患者300的面部的解剖结构。该面罩10具有分布在其表面上的多个穿孔或孔，每个穿孔的目的在于主体或面罩10，特别是所述穿孔中的每个穿孔均具有形状、尺寸以及在面罩上的相对于其他穿孔不同的特定位置。在所述穿孔中，存在具有扩大的孔眼形式的一对槽道11，所述槽道11中的每个槽道11均位于主体或面罩10的横向侧中的一侧处，这些槽道中的每个槽道的功能是接纳可伸展的条或带40的端部中的一个端部。
[0052]此外，主体或面罩10具有位于面罩的下半区的中间的通道12，当本发明的保持件装置100在使用时，通道允许气管内插管200或喉罩400插入患者300的口腔。通道12具有孔口或优选地呈倒“V”形状的入口 13，通道12从所述入口 13横向地行进至面罩10的后部，如在附图的图4中能观察到的，通道具有优选地等于弧的波峰与弧形面罩的横向侧端之间的横向距离的长度。在另一实施方式中，插管保持件装置100也用于保持喉罩400。[0053]通道12除用作气管内插管200的导引件之外，通道12还用作防咬器，以避免患者300的牙齿与所述气管内插管200的直接接触，由此避免了患者300咬气管内插管200，从而引起其破裂。凸缘或突出部14居中地设置在孔口或入口 13的上方，凸缘从面罩10的外表面向外突出，凸缘具有优选地是面罩10的宽度的两倍的长度，凸缘14具有与入口 13的中央部相同形状的周缘轮廊，也就是说，凸缘14呈倒“V”形。
[0054]从设置在面罩10上方的多个穿孔，有横向位于入口 13处、优选为入口 13的右侧处的开口 15，开口 15的功能是允许胃吸引管(未在图中示出)的插入，开口 15优选地具有带圆角的等腰三角形形式，三角形的基底紧挨着入口 13。
[0055]此外，锚定口 16设置成紧挨着入口 13并且在相对于该开口 15的相对侧处，锚定口 16包括一对穿孔，第一个穿孔是紧挨着入口 12的圆形穿孔17 ;第二个穿孔是位于左侧并靠近圆形穿孔17的“C”形凹入穿孔18，即以圆形穿孔17居中地位于“C”形凹入穿孔的中间的方式。凹入穿孔18在其壁的一个处、优选地在远壁处设置有多个齿部19。圆形穿孔17和凹入穿孔18结合保持装置20起作用，以保持气管内插管200或喉罩400。
[0056]锚定口 16具有围绕凹入穿孔18的外周壁，此外，外周壁突出到所述锚定口 16的表面上方，以将附加的支承提供至保持并允许其自由旋转的保持装置20。
[0057]值得一提的是，如果面罩设置有圆形边缘，面罩10的所有边缘和边界是圆形的，以避免将装置100放置在患者300上的患者300或人在与如果面罩设置有成形边缘的情况相比较之下遭受撕裂。
[0058]具体参照附图中的图5，其中，观察到的是支承基底30优选地具有椭圆形式，该椭圆形式具有相对于面罩10的尺寸分别向上和向下突出的上弧31和下弧32，所述弧在插管保持件装置100长时间使 用时给使用者或患者300提供更多的舒适。支承基底还分别具有右侧弧33和左侧弧34，两者均与位于面罩10的横向侧处的孔眼形槽道11的近端一致，使得所述左弧和右弧不干涉可延伸的带40。所述支承基底30具有与面罩10的通道12的上表面联接的矛尖形式的第一穿孔35，第一穿孔35具有从第一穿孔35的基部行进直至下弧32的进口 36，使得形成在其中可以插入有气管内插管200或喉罩400的间隙。另外，支承基底30具有相对于第一穿孔35横向定位的第二穿孔37 ;第二穿孔具有带有圆角的等腰三角形形式，使得第二穿孔37与面罩10的开口 15 —致，以允许胃管容易地插入。
[0059]参照附图中的图6-13，其中，示出了通过锚定口 16枢转地安装至面罩10的保持装置20 ;保持装置20是非对称的并且包括:位于保持装置的左侧处的第一支承区域21，第一支承区域21包括两个凹陷表面；位于相对于第一支承区域21的相对侧处的第二支承区域22，该第二支承区域22包括具有凹陷表面的外壁。为了给保持装置20提供更大的结构刚度，所述第一支承区域21和第二支承区域22通过肋状件23互相连接。
[0060]此外，臂部24从第二支承区域22的内面朝向第一支承区域21的上部行进，臂部24具有位于其上端处的冠部25，冠部25包括圆孔26，该圆孔26的内壁具有相对于冠部25的直径和宽度更小的直径和宽度，使得如附图中的图8中所示的，阶状部27形成在冠部25的前面和后面上，阶状部27分别允许枢轴50容置在前面中和紧固垫圈55容置在后面中。
[0061]第一支承区域21还包括位于第一支承区域的上部和后部处的凸出的突出部28，凸出的突出部28在其侧面的一个侧面上设置有多个齿部29，所述多个齿部29与设置在锚定口 16的“C”形凹入穿孔18的远壁处的多个齿部19啮合，使得形成渐进的紧固，从而避免保持装置运动，此外压力施加在气管内的插管200上，换句话说，避免所述气管200内的可以使患者300感觉不舒适的任何运动。
[0062]为了维持保持装置20和面罩10彼此联接而使用枢轴50，该枢轴优选地具有阶梯式圆柱形式，使得枢轴包括纵向上具有不同直径的三个部段，如附图中的图9中观察到的，所述部段为:具有最大直径的上部段51，该上部段51的端部呈半球状；中间部段52 ;以及下部段53，该下部段53具有沿枢轴的最小的直径，并且在其下端部处设置有径向突出部54。
[0063]此外，为了将保持装置20联接至面罩10而使用紧固垫圈55，垫圈具有限定上部56和下部57的阶梯形状，其中，所述上部具有相对于下部57的直径的最大直径，但是上部56的直径等于枢轴50的上部段51的直径。同时紧固垫圈55的中央穿孔58的直径相对于枢轴50的下部段53的直径最小，由此所述紧固垫圈55在压力下引入在枢轴50中，此外，“喀哒”式的关闭由设置在枢轴50的下部段53中的径向突出部54形成。
[0064]现参照图13，其中，观察到的是，设置在保持装置20中的第一支承区域21和第二支承区域22，用作用于指状件的基部或平台，以及它们允许保持装置20沿顺时针方向和逆时针方向自由地旋转，以根据插入的插管直径的直径打开或关闭支承基底间隙的进口以及设置在面罩10的前部处的入口 13。
[0065]一旦气管内插管200已经插入在主体或面罩10的入口 13中，插管通过保持装置20的动作保持就位，如之前提到那样，插管由于由枢轴50和紧固垫圈55提供的旋转轴线而在枢轴上旋转，使得 所述保持装置20具有保持和压迫气管内插管200的功能，插管由于其旋转运动而具有保持装置能够适于接纳不同直径的插管的优点。
[0066]为了避免保持装置20的不想要的运动，以及避免回归，设置在“C”形状的凹入穿孔18上的多个齿部19具有一定的向下倾斜，使得仅允许沿逆时针方向的旋转运动。另一方面，如果使用者或者患者300需要收回插入的插管或引入一个新的插管，将必须的是将扭矩和轴向力施加在第一支承区域21和第二支承区域22上，由此产生第一支承区域21的凸的突出部28处设置的多个齿部29与凹入穿孔18的所述多个齿部19之间的暂时远离(temporal distancing),从而允许沿顺时针方向的相对运动。
[0067]关于附图中的图14，在所述图中，可以观察到根据本发明当前所公开的本发明的特别优选的实施方式的插管保持件装置100的所有部件。
[0068]相对于附图中的图15，观察到的是，使用本申请的插管保持件装置100的患者300，该装置对于气管内插管200或诸如喉罩400之类的对于需要保持至使用者或者患者300的导气管有用的任何其他装置特别有用。
[0069]一旦气管内插管200或喉罩400通过患者300的口腔引入，其通过本发明的保持件装置100保持就位。
[0070]气管内插管200或喉罩400插入穿过面罩10的入口 13，并且支承基底30的进口朝向入口 13，以放置在其中并且通过凸缘14突出，这避免了患者直接咬气管内插管200，从而避免使气管内插管200变形并且影响其性能。
[0071]为了在放置装置的情况下阻碍插管保持件装置100的相对于患者300的嘴或脸的任何相对运动；在面罩10的端部中的每个端部中，特别在孔眼形状的槽道11中，放置可延伸的条40的端部，条围绕使用者的头部配置。[0072]一旦插管保持件装置100已经放置到使用者300的口腔中以及气管内插管200或喉罩400就位，胃管可以插入穿过面罩10的开口 15，该管的功能是移除由患者300产生的任何分泌物。
[0073]插管保持件装置100的加工材料应当是低变应原性的和非含毒的材料。更具体地，主体10和保持装置20的构造材料选自由聚苯乙烯、聚乙烯、苯乙烯、聚丙烯、ABS以及其他刚性聚合物构成的组。而支承基底30的构造材料选自发泡的EVA、发泡的聚乙烯、橡胶和乳胶。可延伸的带或条40由尼龙材料制成。
[0074]对于本领域的任何技术人员而言很明显，在附图中已经示出的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置100的前述公开的实施方式仅是说明性的而非限制本发明，原因在于对该实施方式的若干改型在不背离本发明的范围的情况下是可能的，比如面罩的孔口的外周轮廓的改型、孔眼状槽道的位置、保持件的元件的几何形式、用于装置的构造的材料等等。因此，除了 现有技术和所附权利要求的范围要求的限制之外，本发明不应被认为受其他限制。
【权利要求】
1.一种具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，所述装置包括: 面罩或主体； 保持装置，所述保持装置联接至所述面罩； 支承基底，所述支承基底固定至所述主体或面罩的后表面；以及 可延伸的条，所述可延伸的条的端部固定地附接至所述面罩的横向侧中的每个横向侧； 其中，所述可延伸的条围绕患者或使用者的头部并且在患者或使用者的头部后面延伸，以将具有用于胃管的导引件的所述插管保持件装置保持就位。
2.根据权利要求1所述的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，其中，所述主体或面罩具有弧形形状，以联接至所述患者的面部的解剖结构；所述面罩还包括位于所述面罩的下半部的中间处的通道，所述通道在所述保持件装置处于使用中时允许气管内插管插入至所述患者的口腔；所述通道具有呈倒“V”形的孔口或入口，所述通道从所述入口横向行进至所述主体或面罩的后部，所述通道具有与所述弧的波峰与所述弧状面罩的侧端之间的横向距离相等的长度；其中，所述通道还用作防咬器，以避免所述患者的牙齿与所述气管内插管的直接接触。
3.根据权利要求2所 述的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，其中，所述主体或面罩还包括凸缘，所述凸缘居中地定位于所述孔口或入口的上部并且与所述孔口或入口的上部相邻，所述凸缘从所述面罩的表面延伸至所述面罩的前部，所述凸缘具有是所述面罩的宽度的两倍的长度，所述凸缘呈倒“V”形状。
4.根据权利要求2所述的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，其中，所述主体或面罩还包括设置在其表面上的多个穿孔，每个穿孔均具有相对所述多个穿孔中的其他穿孔不同的形状、尺寸和位置。
5.根据权利要求4所述的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，其中，所述多个孔包括: 一对放大的孔眼状槽道，所述孔眼状槽道中的每个孔眼状槽道均位于所述主体或面罩的一个横向侧处，所述槽道中的每个槽道均接纳所述可延伸条的一个端部； 等腰三角形状的开口，所述等腰三角形状的开口具有圆角，所述等腰三角形状的开口的基部相对于插入有所述胃管的所述通道的所述入口紧靠并横向地放置。
6.根据权利要求2所述的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，其中，所述主体或面罩还包括锚定口，所述锚定口相对于所述等腰三角形状的开口位于相反侧处；所述锚定口包括一对穿孔，所述一对穿孔中的第一个穿孔为圆形穿孔并定位成紧靠所述入口，而所述锚定口的所述第二个穿孔为定位成挨着所述圆形穿孔的呈“C”形的凹入穿孔，使得所述圆形穿孔位于所述“C”形穿孔的中心处；以及 外周壁，所述外周壁围绕所述“C”形凹入穿孔，所述壁突出到所述锚定口的表面上方，以对所述保持装置给予支承。
7.根据权利要求6所述的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，其中，所述C形凹入穿孔包括位于其远壁处的多个齿部。
8.根据权利要求1所述的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，其中，所述支承基底具有分别限定相对于所述面罩的尺寸向上并向下突出的下弧和上弧的椭圆形式，以在所述保持件装置长时间使用时给所述使用者或患者提供舒适性，所述支承基底还具有与位于所述面罩的侧向边缘处的孔眼状槽道的近端一致的左弧和右弧，从而避免与可延伸的带的插入和起作用相互作用。
9.根据权利要求8所述的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，其中，所述支承基底还包括呈矛尖形状的第一穿孔，所述第一穿孔与所述面罩的所述通道的上表面联接；所述第一穿孔具有从所述支承的基部行进，直到下弧形成允许插入所述插管的间隙为止的进口 ； 第二穿孔，所述第二穿孔相对于所述矛尖形状的第一穿孔横向定位；所述第二穿孔呈带有圆角的等腰三角形形式，由此所述第二穿孔与所述面罩的所述等腰三角形开口一致，以允许所述胃管的插入。
10.根据权利要求1所述的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，其中，所述保持装置是不对称的并且包括: 第一支承区域，所述第一支承区域位于所述保持装置的左侧并且由两个凹陷表面形成； 第二支承区域，所述第二支承区域相对于所述第一区域位于相反的横向侧处，所述第二区域包括具有凹陷表面的外壁； 肋状件，所述肋状件连接所述第一支承区域和所述第二支承区域，其中，所述肋状件给所述保持装置提供结构刚度；以及， 臂部，所述臂部从所述第二支承区域的内面朝向所述第一支承区域的上部行进，所述臂部具有位于所述臂部的上端处的冠部，所述冠部包括圆孔。
11.根据权利要求10所述的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，其中，所述圆孔具有相对于所述冠部的直径和宽度更小的直径和宽度，使得在所述冠部的后面和前面处形成阶状部，在所述阶状部中，在前部处容置枢轴，以及在后部处容置紧固垫圈。
12.根据权利要求10所述的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，其中，所述第一支承区域包括位于所述第一支承区域的所述后部和上部处的凸出的突出部；所述突出部包括位于所述第一支承区域的所述后部处的多个齿部，使得所述多个齿部与设置在所述锚定口的所述“C”形凹入穿孔的远壁处的多个齿部啮合，使得形成渐进的紧固以避免所述保持装置运动，并保持受压的插管，以及避免所述患者感到不适。
13.根据权利要求1和10所述的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，还包括 阶梯式圆柱形枢轴，所述阶梯式圆柱形枢轴用于保持将所述保持装置联接至面罩，所述枢轴具有上部段；中间部段；以及下部段，所述下部段在所述枢轴中具有最小的直径并且在所述下部段的下端处设置有径向突出部； 紧固垫圈，所述紧固垫圈用于将所述保持装置联接至所述面罩，所述垫圈具有限定上部和下部的阶梯式部段，所述上部相对于所述下部具有最大直径，但相对于所述枢轴的所述上部段的直径具有相同直径，所述紧固垫圈的中央穿孔的直径相对于所述枢轴的所述下部段的直径是小的，由此所述紧固垫圈在压力下进入所述枢轴中，产生带有径向突出部位于所述枢轴的下部中的卡接式关闭。
14.根据权利要求13所述的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，其中，所述保持装置关于通过所述枢轴和所述紧固垫圈提供的旋转轴线枢转地旋转。
15.根据权利要求14所述的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，其中，所述保持装置沿顺时针方向和逆时针方向自由地旋转，以在使用者的手指放置在位于所述保持装置上的所述第一支承区域和所述第二支承区域上时打开或关闭位于所述面罩的所述前部处的所述通道的所述入口，由此允许所述装置接纳具有不同直径的插管。
16.根据权利要求7和15所述的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，其中，位于所述“C”形凹入穿孔中的所述多个齿部具有仅允许沿逆时针方向旋转的向下倾斜，使得避免了所述保持装置的不想要的运动，另外也避免了所述保持装置的回归运动。
17.根据权利要求7和15所述的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，其中，为了收回所述插管或配给新的插管，将扭矩和轴向力分别施加在所述第一和第二支承区域的所述凹入表面上，由此在位于所述第一支承区域的所述凸出的突出部上的所述多个齿部与所述“C”形凹入穿孔的所述多个齿部之间产生暂时的分隔，使得允许沿顺时针方向的运动。
18.根据权利要求1所述的具有用于胃管的导引件的插管保持件装置，其中，所述装置可以保持用于患者的口腔的导气管的诸如喉罩之类的任何其他医疗装置。
【文档编号】A61M25/02GK104039379SQ201180074289
【公开日】2014年9月10日 申请日期:2011年8月18日 优先权日:2011年8月18日
【发明者】赫克托·德·杰休斯·维莱斯-里韦拉 申请人:赫克托·德·杰休斯·维莱斯-里韦拉