专利名称：生物复合酶口腔喷雾剂及其制备方法
技术领域：
本发明口腔喷雾剂，尤其是涉及一种功效保健生物复合酶口腔喷雾剂。属日常生活用品技术领域。
背景技术：
随着生活水平的提高，人们对自己的形象越来越重视，但口臭以及口腔疾病已经成为人生的一大困扰。针对此情况，市场上推出了不少与口腔保健有关的产品，如口腔喷雾剂、口香糖、清口糖等有关的产品。但这些产品相对来说见效慢，且对于老年人、儿童等使用不方便，尤其对于老年人或有口腔疾病的人身上。口腔喷雾剂作为众多剂型中的一个分支， 具有剂量小、分布均匀、奏效快、使用方便等特点。吸入时可减少胃肠道副作用，并可用定量阀门控制剂量，具有速效和定位的作用。市场上用于清新口气、防口臭的口腔喷雾剂很多， 但真正用于口腔保健，且对口腔疾病有治疗作用的并不多。如，“鲜枣除嗅口腔喷雾剂及其制作方法”(中国专利200910229083. 0)、“复方草珊瑚口腔喷雾剂”(中国专利99104461. 4)。 如上所述的两种专利产品都是清新口腔、除口臭的口腔喷雾剂。用于口腔保健，并治疗口腔疾病的口腔喷雾剂少之又少。
发明内容
本发明的目的在于克服上述不足，提供一种功能较全面的生物复合酶口腔喷雾剂及其制备方法。本发明的目的是这样实现的一种生物复合酶口腔喷雾剂，其特征在于所述口腔喷雾剂由以下重量百分比的组份组成
糖苷酶(Glycosidase)0. 5% —2%乳酸链球菌素(Nisin)0. 2%--------1%甘油(Glycerol)5%-----20%酒精(Alcohol)5%-------15%木糖醇(Xylitol)2% ------5 %山梨醇(Sorbic Alcohol)5%------15%香精(Essence)0. 1%-——0. 5%
薄荷(Mint) ...................................................... 1%-------3%
乳化剂(Emulsifier )0. 5%——2 %
其余用蒸懼水(Distilled Water)
各组份的重量百分比总和为100%。所述糖苷酶由溶菌酶和葡萄糖水解酶组合而成，所述溶菌酶和葡萄糖水解酶的组合比为I :0. 1-10 ；
一种生物复合酶口腔喷雾剂的制备方法，所述方法包括如下步骤
(I)按配比分别称取糖苷酶和乳酸链球菌素，溶于蒸馏水中；CN 102525856 A(2)按配比称取木糖醇溶于蒸馏水中；并与步骤(I)制备的溶液合并，制成溶液A;(3)按配比称取薄荷、香精和乳化剂并溶于酒精中，制成溶液B;(4)将上述溶液A和溶液B混合后，加入甘油和山梨醇，搅拌均匀，即得成品。
本发明生物复合酶口腔喷雾剂的有益效果是由于其成分如目前医学临床上最棘手的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和临床上常见的表皮葡萄球菌、肺炎双球菌、D群肠球菌、四联球菌、产单核李斯特菌、链球菌以及口腔常见厌氧菌梭杆菌、牙龈类杆菌、韦革氏球菌。生物复合酶能溶解革兰氏阳性细菌细胞壁的主要组分——聚肽糖，对消化链球菌和二氧化碳嗜纤维菌以及胃幽门菌旋螺等均有明显的抑杀作用，生物复合酶通过裂解细菌细胞壁而达到杀灭病原微生物的目的，产生溶菌现象，彻底杀死细菌。
对预防和减轻口腔溃疡具有明显的作用，同时还对减轻喉痹、乳蛾、口疮、牙疳等症状有一定功效，清热解毒，祛腐生肌(即出去牙菌斑、减轻口臭等)，还具有营养牙龈的作用。本发明能促进牙周组织的健康，具有抗菌、抗牙结石、防龋(防蛀)、减轻口臭等，无副作用，对于慢性咽喉炎等口腔问题，具有明显的缓解功效。
图I为本发明生物复合酶口腔喷雾剂制备方法工艺流程图。
具体实施方式
下面结合具体实施方式
对本发明生物复合酶口腔喷雾剂作进一步详细说明。
实施例I :具体配制方法(1)称取糖苷酶(溶菌酶和葡萄糖水解酶各I克)，乳酸链球菌素0.25克，溶于 50毫升蒸馏水中；(2)称取木糖醇2.5克溶于20毫升蒸馏水中；并与上述溶液合并；(溶液A)(3)将薄荷2克，香精0.2克，乳化剂I克溶于10毫升酒精溶液中；(溶液B)；(4)将上述溶液A和溶液B混合后，加入甘油8克，山梨醇5克，搅拌均匀，即得本发明产品FE制剂。
实施例2:具体配制方法(1)称取糖苷酶(溶菌酶0.5克和葡萄糖水解酶I克)，乳酸链球菌素0.2克，溶于 50毫升蒸馏水中；(2)称取木糖醇2克溶于20毫升蒸馏水中；并与上述溶液合并，制成溶液A;(3)将薄荷3克，香精0.1克，乳化剂2克溶于10毫升酒精溶液中；(溶液B)；(4)将上述溶液A和溶液B混合后，加入甘油20克，山梨醇8克，搅拌均匀，即得本发明产品FE制剂。
实施例3:具体配制方法(I)称取糖苷酶(溶菌酶I和葡萄糖水解酶各0.7克)，乳酸链球菌素I克，溶于50毫升蒸馏水中；(2)称取木糖醇5克溶于50毫升蒸馏水中；并与上述溶液合并；(溶液A)(3)将薄荷I克，香精0.5克，乳化剂0.5克溶于10毫升酒精溶液中；(溶液B)；(4)将上述溶液A和溶液B混合后，加入甘油5克，山梨醇15克，搅拌均匀，即得本发明产品FE制剂。
本发明生物复合酶口腔喷雾剂的临床试用报告说明其功效临床试验一 FE制剂对口腔常见厌氧菌的药敏试验应用FE和FEP样品(由上海复旦大学生命科学院提供，其中FEP为空白样品，作为FE的对照)对口腔常见厌氧菌核梭杆菌(ATCC 10953)、牙龈类杆菌(ATCC 1312)，韦革氏球菌(ATCC 17745)、消化链球菌(NCTC)和二氧化碳啫纤维菌进行了微量稀释法和纸片法药敏试验，并与林可霉素与灭滴灵二种进行了对照。先结果报告如下一.纸片法I 培养基、培养条件、操作方法均与微量稀释法相同。
2.按常规操作方法制作抗菌素纸片，纸片最终浓度FEP5iig/张林可霉素6iig/张FE5iig/张灭滴灵6. 25iig/张3.新鲜配制的CDC平皿，预先还原24小时，接种上述五种细菌分别涂于平皿上，分别放置药物纸片，厌氧培养48小时候取出，测量周围无细菌生长的最短直径即为该药物的抑菌环。
以上实验重复二次。
4 结果.(见表I)表I. FE、FEP、林可霉、灭滴灵药物对五种口腔常见厌氧菌的抑菌表(mm)
权利要求
1.ー种生物复合酶口腔喷雾剂，其特征在于所述口腔喷雾剂由以下重量百分比的组份 組成糖苷酶0. 5% 一 2%乳酸链球菌素0. 2% 一 1%甘油5% — 20%酒精5% — 15%木糖醇2% — 5 %山梨醇5% — 15%香精0. 1% 一 0. 5%薄荷1% — 3%乳化剂0. 5% 一 2 %其余用蒸馏水，各组份的重量百分比总和为100%。
2.根据权利要求1所述的ー种生物复合酶口腔喷雾剂，其特征在于所述糖苷酶由溶 菌酶和葡萄糖水解酶组合而成，所述溶菌酶和葡萄糖水解酶的组合比为1 :0. 1-10。
3.制备权利要求1所述的ー种生物复合酶口腔喷雾剂，其特征在于所述方法包括如 下步骤按配比分別称取糖苷酶和乳酸链球菌素，溶于蒸馏水中；按配比称取木糖醇溶于蒸馏水中；并与步骤(1)制备的溶液合井，制成溶液A ；按配比称取薄荷、香精和乳化剂并溶于酒精中，制成溶液B ；将上述溶液A和溶液B混合后，加入甘油和山梨醇，搅拌均勻，即得成品。
全文摘要
一种生物复合酶口腔喷雾剂，其特征在于所述口腔喷雾剂由以下重量百分比的组份组成糖苷酶0.5%－2%、乳酸链球菌素0.2%－1%、甘油5%－20%、酒精5%－15%、木糖醇2%－5%、山梨醇5%－15%、香精0.1%－0.5%、薄荷1%－3%、乳化剂0.5%－2%、其余用蒸馏水，各组份的重量百分比总和为100%。本发明生物复合酶口腔喷雾剂，具有生物抗菌作用，无副作用，对于慢性咽喉炎等口腔问题，具有明显的缓解功效。
文档编号A61K8/64GK102525856SQ20121000344
公开日2012年7月4日 申请日期2012年1月9日 优先权日2012年1月9日
发明者童渝, 陈新宇, 顾晓华 申请人:江苏雪豹日化有限公司