专利名称：一种血液样本医学检测的方法和用具的制作方法
技术领域：
本发明属于医学检测技术领域，具体涉及一种血液样本医学检测的方法和用具。
背景技术：
人体血液中除包含细胞成分外，液态血液中还包含蛋白质，非蛋白物质及其他有机物质和无机物质。以适应人体机能的需要，从血液中可以得知大量人体状况信息。现有技术中需要对血液进行检测时，需要被检测者赴医院或医学检验中心进行静脉抽血或指端末梢血来检测血样。请一个受检者到医院或医学检验中心接受血样检查的方式有时可能使一种疾病的合适的检查时机错过。目前的医学实践中，对一些特别是不容易或有困难到医院或医疗检验中心就诊的个人或者是居住在边远地区的个人，自行进行静脉抽血是非常困难的。受检者只能将指端末梢血收集到一个特定的容器中，寄给一个医院或医疗检测中心进行分析。这样收集的血液是以液态存在的，因此不能通过任何传统的邮寄方式，而需要依靠有限的区域内的专用的运输手段。另一方面通过被检测个人收集这些待检测样本或通过专业技术人员和设备收集这些待检测的样本。运输液态血液样本过程中也会出现偶发危险和损坏的情况。为此，需要受检者利用采血工具安全的采集血液样本，并把其样本用专门设计的容器，通过专门的邮寄装置，寄送给相应的医学检测中心。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能够安全采集、安全保存、安全寄送，因而能方便受检者的血液样本医学检测方法和用具。本发明提供的血液样本医学检验方法，具体步骤包括
(1)将一血液取样用具从医学检验中心寄给受检者，所述的血液取样用具包括三部分， 血液样本采集用具，用于保存血液样本的样本保存用具，及用于将血液样本加工成信封的邮寄用具；
样本采集用具由安全采血针、酒精消毒棉、创可贴组成，受检者可以利用该用具安全地采集指端末梢血液样本；
样本保存用具是一个由滤纸基片和附属卡片纸组成的样本单元，滤纸基片所述用于保存从受检者身体采集的血液样本，附属卡片纸用于记录受检者相关信息；
邮寄用具包含一个用于封存样品的容纳袋，该容纳袋用于安放所述的样本单元；邮寄用具还包含一个用于封存容纳袋的卡纸信封，该信封用于放置样本容纳袋，对样本容纳袋进行保护，以免发生破损等情况；邮寄用具用于将血液样本寄送血液检测机构；
(2)由受检者利用样本采集工具，采集血液样本，并将血液样本保存在样本单元的滤纸基片上；
(3)自然风干保存在样本单元上的血液样本，将该样本单元的滤纸基片封装在样品容纳袋中；(4)将样本容纳袋装入卡纸信封通过传统的邮递方式寄回该医学检验机构；
(5)该医学检验机构对样本单元的滤纸基片上的样品行分析。本发明中，所述样本单元具有一个可将所述滤纸基片覆盖的保护覆盖层结构。本发明中，所述的用于保存样本的容纳袋还包含一个吸湿件，如干燥剂。本发明中，所述的样本保存用具还包括一个检验数据单。本发明提供的血液样本医学检验用具，包括三个部分血液样本采集用具，用于保存血液样本的样本保存用具，及用于将血液样本加工成信封的邮寄用具；其中
样本采集用具由安全采血针、酒精消毒棉、创可贴组成，受检者可以利用该用具安全地采集指端末梢血液样本；
样本保存用具包括一个由滤纸基片和附属卡片纸组成的样本单元，滤纸基片所述用于保存从受检者身体采集的血液样本，附属卡片纸用于记录受检者相关信息；
邮寄用具包含一个用于封存样品的容纳袋，该容纳袋用于安放所述的样本单元；邮寄用具还包含一个用于封存容纳袋的卡纸信封，该信封用于放置样本容纳袋，对样本容纳袋进行保护，以免发生破损等情况；邮寄用具用于将血液样本寄送血液检测机构。本发明通过利用血液取样用具可避免传统方式带来的困难。使用该血液取样用具，受检者可以独立安全的采集液态血样，并将其做成可邮寄的信封，再通过普通的邮寄而不是依靠特殊业务，把信封寄送给医学检验机构，对该样本进行检验分析，方便、安全。本发明的用于样本保存的滤纸基片，该滤纸基片最好由一种具有多孔和轻微渗出特性的材料例如纸、海绵等制成，这些材料用作吸收和保存，样品保存片的尺寸应能适合保存进行分析。滤纸基片由制剂进行浸泡制成，所用制剂可以防止细菌的滋生，同时不会污染样本。并且滤纸基片满足所需样品量的要求。样品保存单元的形状应能适合于包封在铝箔袋，以便能以普通的邮寄方式(例如邮局或个人邮寄系统)以通常的方形扁平小包的形状寄给受检者并从受检者处返回。该样品滤纸基片最好用保护层覆盖，该保护层是为在收集样品时方便操作样品滤纸基片和为方便把该样品封入样品铝箔袋中并邮寄而设置的，该保护层是由纸张材料制成。该保护层包含一个可开合的折叠结构，有助于在收集样品时可以用赤手操纵样品滤纸基片，而不会使手被样品污染或污染样本。保护层可以印刷用于标识检测所需的条形码及填写相关检测信息的内容。本发明的样品容纳袋的结构应能满足如下要求滤纸基片的样品处在保持状态下能把采样单元容纳在里面，能吸收湿气以便在干燥状态下保存样品。为避免血样样本在光照下产生变化，最好能以下述方式构成的铝箔袋
利用一种密封手段例如双面胶粘的粘接胶带等将样品单元容纳袋密封。作为吸湿气的材料，是不与样品发生反应并不使样品中的任何一种成分发生变质的，只吸收或吸附湿气的材料。例如为一种吸湿的聚合物，优选以聚丙酸酯为主要成分的交联树脂。卡纸信封主要用于保存样本容纳袋，可以用硬质的纸张做成信封形式。样本容纳袋装入卡纸信封。这样被封存的样本，不会因为样本容纳袋的破损而使样本受到污染，同时也会避免因容纳袋折叠而造成的样本损害。检验数据单可以和卡纸信封一起再放入一个运送包内，通过传统邮寄形式，如邮局、快递公司寄出。在检验数据单上可以记录包括受检者姓名，年纪和病历和主管医生的建议等。在检验成套用具中所附的检验数据可以采用类似于纸条或卡片的形式。利用本发明的医学检验方法，检测的是血液的有关指标，具体可根据要求设定，例如血液的各种成分指标，血液的生理指标等。对于疾病的种类而言没有任何限制，可以包括根据对保存在该样品保存片上的干血斑样本分析结果做出一个诊断推论的每一疾病，所述的保存样品滤纸基片此前已在干燥状态下运输并被该医学检验中心接收，其中具体地可以举出新陈代谢障碍方面的疾病，例如糖尿病、痛风病和先天性新陈代谢障碍方面的疾病，这些疾病和障碍不仅人类可能患上，而动物例如家畜和宠物也能患上。“受检者一方”一词是指能完成收集来自受检者的样品操作行为的人和把该样品并可以被医学检验中心认定为受检人代表的每个人，他们包括受检人本人，亲属，护理员， 助手，法律代表，医学从业者，护士和医院。另外，本发明的医学检验的方法和用具，同样可用于人体其它体液(如尿液)的检验。本发明提出的血液样本医学检测方法和用具，能够对血液样本安全采集、安全保存、安全寄送，为受检者尤其具有特殊情况的受检者提供方便的服务。
图1、图2、图3为本发明取样用具的实施例图示。其中，图1为滤纸基片组成的样本单元主视图，图2为样本容纳袋主视图，图3为卡纸信封主视图。图4为滤纸基片沿图1的A-A线的剖视图。图5为样品容纳袋沿图2的B-B线的剖视图。图6为卡纸信封沿图3的C-C线的剖视图。图7为滤纸基片的实际使用状态图示(透视图)。图8本发明方法的操作流程。图中标号1为样本保存单元，2为滤纸基片，3为折叠线(虚线)，4为保护层。
具体实施例方式按照本发明的用于血液医学检验的方法以下述方式完成
首先把内装一个新的(新制备的)滤纸基片、一个样品容纳袋、卡纸信封和一个说明文件(例如一个说明书)，一个检验数据单及用于血液的采集用具，组成医学检验用具包，根据受检者要求，由医疗检测机构寄送给受检者，这样的寄送既可以个人完成，也可以通过一个组织例如医院或一个医疗所完成。接着，在受检者一方，由受检者本人或保护人等从受检者身体上采集用于检验的样本。应把具有保存用于检验的新收集的样品滤纸基片的取样单元风干后封装在样品容纳袋中，以便防止该样品受到例如，空气中的细菌、霉菌孢子的污染，并且使样品免受因细菌繁殖引起样品的变质的损害。该滤纸基片应以这样的一种方式装在样品容纳袋中；然后立即用上述的封闭手段封住该袋。样品收纳袋封存在卡纸信封中，在干燥状态下，能防止样品在运输期间发生的任何变质并能防止对邻近它的外来材料的污染和弄脏。该取样用具可以这样或通过把它装在
5一个运送袋中通过普通的邮路例如邮政服务普通运送方式发送给医疗检验机构。在该医疗检验机构，从接收到的取样用具中抽出取样单元，然后将该样品保存片放在一个萃取罐中，用蒸馏水浸泡以便萃取出样品，从而制备出一个分析用样品，虽然保存在样品保存片上的样品的量是可变化的，但不管样品的量多少，都可以通过测定包含在样品中以不变的比例的基本成分。按照本发明，用于诊断一个受检者的可能的疾病的医学检验现在可以容易和有效地完成，并且不需要受检者亲自到医院或医学检验中心来，只需将专门设计的可邮寄的取样用具通过普通的邮路例通常的邮政服务寄出，其中用于检验的样品利用一个简单的装置很容易从受检者身体中收集，并且把如此收集的样品在干燥状态下保存在一个特制的样品保存片上。下面结合附图详细描述本发明。在图1和图4中，用数字1代表检测样本保存单元1，在检测样本保存单元中装有一个由过滤纸构成的滤纸基片2，该滤纸基片被粘贴在一个由纸张做成的保护层上，通过对该纸张保护层的折叠可以形成一个相对封闭的保护套。这样滤纸基片可以完全被盖保护层完全包裹住。沿折线3，检测者可以打开该保护层，滤纸基片2可以完全部分裸露出来，检测者可以将所收集的检测样本直接滴入所要求的范围内。纸张保护片4，上下均由纸张形成，这样检测者可以手持该处，避免因手指接触滤纸基片2而导致的样本污染，同样检测样本也不会因此沾到受检者得手上。在图2和5中所示的样品容纳袋可以用铝箔制成，中间为铝箔，外面为纸张材料， 里面为PE等不会污染样本的材料制成。这样的复合材质具有较好的隔光、防水功能。能够有效避光及水，避免由于光照及水污染样本。复合材质的铝箔通过折叠和粘贴制成一个信封式样的铝箔袋，里面放有用于吸湿的干燥剂。铝箔袋上端开口处，向前折叠形成一个用于封口的凸出部。后片在上周缘部分有一个例如双面胶粘的粘接胶带形式的密封元件，在样品装入袋中这前该粘接胶用一个非粘性的可撕下的带所覆盖，以防止该袋无意中被用于封口的凸出部分封住，封住和打开该开口。在图3和6中所示的卡纸信封，有较硬的纸张制成，通过折叠、剪切和粘贴形成了一个封闭的纸袋，纸张前片上端形成一个用于封口的凸出部。后片在上周缘部分有一个例如双面胶粘的粘接胶带形式的密封元件，在样品装入袋中这前该粘接胶用一个非粘性的可撕下的带所覆盖，以防止该袋无意中被用于封口的凸出部封住，封住和打开该开口。上述的铝箔带可以直接放入该卡纸信封中，然后将该卡纸信封装入快递公司或普通邮寄公司所提供的专用信封中用于邮寄。利用如上所述的本发明的取样用具的医学检验借助如图4所述的本发明的方法按下述方式进行
首先将采集用具、滤纸基片和铝箔袋与检验数据单(未示出，不是必需的)封装在运送袋中，然后将运送袋与该用具的使用说明书一起寄给受检方。受检方，由受检者本人或任何其它个人从受检者身体中收集用于检验的样品，然后立即把它收集在滤纸保存片上。受检者将其自然风干后，将保护层合上装入样本容纳袋。然后撕掉覆盖密封件的双面胶粘的粘接胶带上的可撕开的条带(未示出)，通过把用于封口的凸出部压在密封件的胶粘的粘接胶带上，封住该袋。在这种隋况下，保存在滤纸基片上的样品中的水分将被干燥剂吸收。在干燥状态下，样品的组成成分既不受到变质的损害，也不污染与其相邻近的材料。这样，通过把样品容纳袋包装在卡纸信封中，然后将其放入封闭运送袋，完成包装，通过普通的邮寄方式例如邮局的普通邮政服务方式运送。在医学检验中心，从收到的受检者一方寄出的运送袋中取出样品单元，利用蒸馏水稀释该取样单元1中的样品，从该样品保存片中萃取出样品，以制备一个用于医学检验的分析样品。虽然保存在滤纸基片上的样品的量可以是变化的，但不管样品的量多少，都可以通过测定包含在样品中以始终不变比例的基本成分来对样品进行分析。将该检测样本用具发送给受检者一方或从受检者一方返回可以直接由受检者本人完成或间接组织，例如在受检者的医院或医务室来完成。通过利用本发明的血液取样用具，使得在样本取样用具运输期间将根本不会发生样品的变质和弄脏其它材料。因此可以以任何方便的运送方式例如邮政服务中的普通邮寄方式，把本发明的样本取样用具发送给大量的受检者并从这些受检者处返回，可以精确地进行成批的检验。从而可以有效地和高精度地对受检者进行医学检验，并且由于本发明的检验样品的收集比较容易进行，所以为那些不太积极地亲自到医学检验机构进行检验的人们提供了充分的机会。借此本发明对疾病防治做出了贡献。
权利要求
1.一种血液样本医学检验方法，其特征在于具体步骤包括(1)将一血液取样用具从医学检验机构寄给受检者，所述的血液取样用具包括三部分 血液样本采集用具，用于保存血液样本的样本保存用具，以及用于将血液样本加工成信封的邮寄用具；其中血液样本采集用具包括安全采血针、酒精消毒棉、创可贴，受检者利用该用具安全地采集指端末梢血液样本；样本保存用具是一个由滤纸基片和附属卡片纸组成的样本单元，滤纸基片用于保存从受检者身体采集的血液样本，附属卡片纸用于记录受检者相关信息；邮寄用具包含一个用于封存样品的容纳袋，该容纳袋用于安放所述的样本单元；邮寄用具还包含一个用于封存容纳袋的卡纸信封，该信封用于放置样本容纳袋；邮寄用具用于将血液样本寄送血液检测机构；(2)受检者利用样本采集工具，采集血液样本，并将血液样本保存在样本单元的滤纸基片上；(3)自然风干保存在样本单元上的血液样本，将该样本单元的滤纸基片封装在样品容纳袋中；(4)将样本容纳袋装入卡纸信封通过传统的邮递方式寄回该医学检验机构；(5)在该医学检验机构对样本单元的滤纸基片上的样品进行检验。
2.如权利要求1所述的血液样本医学检验方法，其特征在于所述样本单元具有一个可将所述滤纸基片覆盖的保护层结构。
3.如权利要求1或2所述的血液样本医学检验方法，其特征在于所述的样本保存用具还包括一个可开合的折叠结构的保护层。
4.如权利要求1或2所述的血液样本医学检验方法，其特征在于所述的容纳袋还包含一个吸湿件。
5.—种血液样本医学检验用具，包括三部分血液样本采集用具，用于保存血液样本的样本保存用具，以及用于将血液样本加工成信封的邮寄用具；其中血液样本采集用具包括安全采血针、酒精消毒棉、创可贴，受检者利用该用具安全地采集指端末梢血液样本；其特征在于所述样本保存用具包括一个由滤纸基片和附属卡片纸组成的样本单元，滤纸基片用于保存从受检者身体采集的血液样本，附属卡片纸用于记录受检者相关信息；所述邮寄用具包含一个用于封存样品的容纳袋，该容纳袋用于安放所述的样本单元； 邮寄用具还包含一个用于封存容纳袋的卡纸信封，该信封用于放置样本容纳袋，邮寄用具用于将血液样本寄送血液检测机。
6.根据权利要求5所述的血液样本医学检验用具，其特征在于所述滤纸基片包含带条形码及记录检测信息的保护层。
全文摘要
本发明属于医学检测技术领域，具体为一种血液样本医学检测的方法和用具。医学检测的具体步骤包括将一血液取样用具从医学检验机构寄给受检者，所述的血液取样用具包括样本采集用具，样本保存用具，以及用于将血液样本加工成信封的邮寄用具；受检者利用样本采集工具，采集血液样本，并将血液样本保存在样本单元的滤纸基片上；自然风干保存的血液样本，将该样本单元的滤纸基片封装在样品容纳袋中；再通过邮递方式寄回该医学检验机构；医学检验机构对样本单元的滤纸基片上的样品进行检验。本发明提出的血液样本医学检测方法和用具，能够对血液样本安全采集、安全保存、安全寄送，为受检者尤其具有特殊情况的受检者提供方便的服务。
文档编号A61B5/151GK102539662SQ20121000560
公开日2012年7月4日 申请日期2012年1月10日 优先权日2012年1月10日
发明者刘相臣, 杨占喜, 蔡启杰 申请人:上海维斯塔生物科技有限公司